Do nhiều nguyên nhân mà các công ty đầu tư nghiên cứu ra các hoạt chất kháng sinh mới tuy nhiên việc đầu tư như vậy tiềm ẩn nhiều rủi ro. Dưới đây là một vài lý do ra đời và rủi ro gặp phải của một hoạt chất kháng sinh mới.
Hình 3.14: Sự ra đời của hoạt chất kháng sinh mới và rủi ro.
Do nhu cầu của thị trường và lợi nhuận mà sản phẩm mới đem lại, doanh nghiệp đầu tư nghiên cứu hoạt chất mới. Tuy nhiên chi phí nghiên cứu ra một hoạt chất mới là rất lớn, thời gian mất trung bình là 5-10 năm. Một kháng sinh mới ra đời thường mang nhiều rủi ro vì: thị trường tương đối bão hòa, có quá nhiều kháng sinh để có thể lựa chọn; bệnh nhân ít, thường là những người bắt buộc phải dùng nếu không thì họ có thể sử dụng nhiều sản phẩm thay thế khác; giá thuốc rất đắt nên nhiều người không có khả năng chi trả. Vì vậy các công ty nước ngoài có xu hướng đầu tư nhiều hơn vào các thuốc chuyên khoa và giảm đầu tư cho nghiên cứu hoạt chất kháng sinh mới.
NHU CẦU THỊ TRƯỜNG LỢI ÍCH HOẠT CHẤT MỚI
Môi trường nhiễm khuẩn Đời sống cao hơn Nhiều kháng sinh mất, giảm tác dụng Độc quyền Giá cao Tăng uy tin công ty
Giá cao do chi phí nghiên cứu lớn Thị trường kháng sinh đã bảo hòa Sự chấp nhận của bệnh nhân KHÁNG SINH MỚI
Sản phẩm kháng sinh mới chủ yếu xét trên khía cạnh là hoạt chất mới hoặc dạng bào chế mới lần đầu xâm nhập thị trường.
Bảng 3.6 Sản phẩm lần đầu xuất hiện trên thị trường của một số công ty Sản phẩm Tên hoạt chất Công ty Đặc điểm tác dụng
Augmentin Amoxicillin, acid clavunanic
GSK Kháng sinh kết hợp. Trị nhiễm khuẩn hô hấp, niệu, sinh dục, da mô mềm, xương khớp, trong sản khoa.
Zinnat Cefuroxim GSK Cephalosporin thế hệ 2.
Sulperazon tiêm
Cefoperazon, Sulbactam
Pfizer Cephalosporin thế hệ 3 kết hợp. Thấm tốt qua hàng rào máu não, trị vi khuẩn đã kháng cefoperazon.
Maxepime Cefepime BMS Cephalosporin thế hệ 4, dùng trong nhiễm trùng cấp, nặng, dự phòng đại phẫu thuật.
Tienam Imipenem, Cilastatin.
MSD Nhóm Carbapenem, trị nhiễm khuẩn nặng, tác dụng ngắn.
Azee dạng tiêm truyền
Azithromycin Cipla Nhóm Macrolid. Trị viêm niệu đạo do lậu cầu.
Hầu hết các hoạt chất kháng sinh mới đều là sản phẩm của những hãng lớn trên thế giới và do hãng trực tiếp làm thị trường. Một vài dạng bào chế mới có thể là của các công ty cỡ vừa và nhỏ. Lấy ví dụ về công ty GSK, hãng dược phẩm hàng đầu thế giới tại Việt Nam, đặc biệt đầu tư vào kháng sinh, là công ty tiên phong trong các sản phẩm nổi tiếng như Augmentin, Zinnat, Fortum.
Nguồn GSK
Hình 3.15. Doanh số của Augmentin, Zinnat so với doanh số công ty GSK 2011
Với ưu thế về vốn và danh tiếng của một hãng lớn, chất lượng và hiệu quả điều trị cao, các kháng sinh trên của công ty hiện chiếm thị phấn lớn trong hầu hết các bệnh viện đầu ngành. Đặc biệt Augmentin là dược phẩm có doanh thu lớn nhất Việt Nam, tiếp theo đó là Zinnat, chỉ hai sản phẩm này đã mang lại doanh thu 19,645 triệu USD chiếm 36% doanh số của GSK - công ty đứng thứ nhất Việt Nam về doanh thu kháng sinh 2011.
Tienam là một sản phẩm độc quyền của MSD từ đầu những năm 2000 tại thị trường Việt Nam với giá rất cao: 386.752 đồng/lọ, đến năm 2006 mới có thêm một số sản phẩm cùng hoạt chất xâm nhập vào thị trường nước ta.
Cipla đưa Azee dạng tiêm truyền là dạng bào chế đầu tiên vào Việt Nam năm 2000, tuy nhiên đến nay trong danh mục sản phẩm của công ty đưa đến hiệu thuốc không thấy còn sản phẩm này.