ví dụ minh họa cho thuật toán cyk

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của viên nén với thuốc đối chiếu viên nén atacand ® 16 mg

... hữu trí tuệ, sở hữu phát minh công ty không sở hữu phát minh sản xuất) mang lại nhiều lợi ích cho bệnh nhân với mục đích tiết kiệm chi phí điều trị Tuy nhiên, để chứng minh hiệu trị liệu mức độ ... (GLP): - Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh - Bệnh viện Đại học Y dược thành phố Hồ Chí Minh bệnh viện Nguyễn Trãi thành phố Hồ Chí Minh 4.2 Người thực nghiên cứu - Người chịu trách ... chứng) - Các mẫu máu cho vào ống nghiệm chuyên dụng (ống polypropylen chân không) có chứa chất chống đông máu ethylendiamintetraacetic acid – EDTA Các mẫu huyết tương tách cách cho ly tâm mẫu máu...

34
1,252
17

Đánh giá tương đương sinh học của viên nén bao film vigentin 500mg 125mg sản xuất tại xí nghiệp dược phẩm trung ương i

Danh mục: Y dược - Sinh học

...

87
478
2

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

Danh mục: Báo cáo khoa học

... dụng tương đương sinh học thuốc” xây dựng để áp dụng cho việc công nhận kết nghiên cứu lẫn thuốc xét cấp phép lưu hành nước khối Đây tài liệu hướng dẫn chung cho việc thực đánh giá sinh khả dụng ... (viên nén 80mg) dạng tác dụng kéo dài (viên nén 30mg) Chế phẩm Diamicron MR 30mg dạng viên tác dụng kéo dài phép lưu hành (thuốc phát minh) Liều dùng cho dạng thuốc tác dụng kéo dài - viên, lần/ ... khả dụng đánh giá tương đương sinh học Sinh khả dụng (SKD) đặc tính biểu thị tốc độ mức độ hấp thu dược chất nhóm chất có tác dụng vào tuần hoàn chung sẵn có nơi tác động Nghiên cứu sinh khả dụng...

201
1,021
2

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Danh mục: Báo cáo khoa học

... thời gian cho hoạt động Áp dụng vào thực tiễn sản xuất đời sống xã hội Do omeprazol dược chất có sinh khả dụng biến thiên theo kỹ thuật bào chế, nên việc đánh giá sinh khả dụng TĐSH cho chế phẩm ... sử dụng kinh phí - Tổng kinh phí thực đề tài - Trong đó: Kinh phí nghiệp: 350 triệu đồng Kinh phí từ nguồn khác: 50 triệu (doanh nghiệp hỗ trợ) - Toàn kinh phí toán có kế hoạch sử dụng - Chưa toán ... thuốc n giai đoạn Ví dụ: nghiên cứu đánh giá thuốc (1 thuốc nghiên cứu so với thuốc chứng), bố trí theo kiểu ô vuông x (2 thuốc, giai đoạn) lặp lại n lần cho đủ số liệu tính toán theo yêu cầu...

82
1,740
6

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Danh mục: Báo cáo khoa học

... lục mang tính kỹ thuật để ban hành riêng làm tài liệu tham khảo cho quan quản lý cần ban hành văn liên quan Một số ý kiến: - Nhận xét đề xuất thuật ngữ không thống nhau, ví dụ: độ xác, độ đúng; ... rõ ràng cho việc áp dụng nghiên cứu Tuy hình thức thảo, cán khoa học quản lý tham khảo để có thêm kiến thức, thông tin lĩnh vực Các kỹ thuật phương pháp phân tích thiết kế nghiên cứu ứng dụng Trung ... Đánh giá việc sử dụng kinh phí - Tổng kinh phí thực đề tài - Trong đó: Kinh phí nghiệp: 670 triệu đồng Kinh phí từ nguồn khác: không - Toàn kinh phí toán có kế hoạch sử dụng - Chưa toán xong: Không...

163
2,341
6

Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Danh mục: Báo cáo khoa học

... [69] Sàng lọc HBsAg cho NCM đợc năm 1971, kỹ thuật ban đầu đợc sử dụng kỹ thuật khuếch tán gel thạch kỹ thuật điện di Năm 1975 sử dụng kỹ thuật phóng xạ miễn dịch (RIA) kỹ thuật miễn dịch enzym ... sử dụng kỹ thuật thấm miễn dịch (Western Blot - WB) để phát kháng thể HIV Năm 1996 FDA bắt đầu sử dụng kỹ thuật phát KN p24 virus HIV-1 để sàng lọc NCM Từ năm 1999 FDA cho phép sử dụng kỹ thuật ... kỹ thuật sàng lọc huyết HIV, HBV, HCV cho NCM 15 1.4 Kỹ thuật sàng lọc NAT 18 1.4.1 Cơ sở sinh học phân tử 18 1.4.2 Nguyên lý kỹ thuật 20 1.4.3 Các giai đoạn kỹ thuật 21 1.5 Tình hình áp dụng...

85
921
6

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

Danh mục: Cao đẳng - Đại học

... điểm cuối phải thoả mãn: AUCo-tn / AUCo-∞ x 100% > 80% 8 Tính toán sinh khả dụng (1) Dùng đơn liều: Sinh khả dụng F tính toán cách sử dụng AUC0-tn AUC0-∞ cá thể, đồng thời tính giá trị trung bình ... giống với liều thử thuốc chứng Trong trường hợp phải sử dụng liều khác nhau, phải nêu rõ lý phải điều chỉnh liều để tính toán sinh khả dụng phù hợp Qui trình nghiên cứu: Người tình nguyện nhịn ... sắc ký, sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC), sắc ký khí (GC) kỹ thuật phối hợp, GC - MS, LC - MS, phương pháp tốt sử dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học Những phương pháp có tính...

16
681
5

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

Danh mục: Cao đẳng - Đại học

... điểm cuối phải thoả mãn: (AUCo-tn /AUCo-∞) x 100% > 80% Tính toán sinh khả dụng (1) Dùng đơn liều: Sinh khả dụng F tính toán cách sử dụng AUC0-tn AUC0-∞ cá thể, đồng thời tính giá trị trung bình ... giống với liều thử thuốc chứng Trong trường hợp phải sử dụng liều khác nhau, phải nêu rõ lý phải điều chỉnh liều để tính toán sinh khả dụng phù hợp Qui trình nghiên cứu: Người tình nguyện nhịn ... sắc ký, sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC), sắc ký khí (GC) kỹ thuật phối hợp, GC - MS, LC - MS, phương pháp tốt sử dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học Những phương pháp có tính...

17
1,348
5

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

Danh mục: Cao đẳng - Đại học

... điểm cuối phải thoả mãn: AUCo-tn / AUCo-∞ x 100% > 80% 8 Tính toán sinh khả dụng (1) Dùng đơn liều: Sinh khả dụng F tính toán cách sử dụng AUC0-tn AUC0-∞ cá thể, đồng thời tính giá trị trung bình ... giống với liều thử thuốc chứng Trong trường hợp phải sử dụng liều khác nhau, phải nêu rõ lý phải điều chỉnh liều để tính toán sinh khả dụng phù hợp Qui trình nghiên cứu: Người tình nguyện nhịn ... sắc ký, sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC), sắc ký khí (GC) kỹ thuật phối hợp, GC - MS, LC - MS, phương pháp tốt sử dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học Những phương pháp có tính...

16
1,585
17

Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

Danh mục: Y khoa - Dược

... thống kê sử dụng để đánh giá khác Cơ sở phương pháp khoảng tin cậy 90% cho tỉ số trung bình quần thể thử quần thể đối chứng: µ T/µR cho số thông số khảo sát Thông số dược động học tính toán từ nồng ... vòng tuần hoàn chung Sinh khả dụng invivo biểu thị khái niệm: Sinh khả dụng tuyệt đối sinh khả dụng tương đối, sinh khả dụng tương đối thường dùng nhiều nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc generic ... liên quan tới kỹ thuật Hạn chế trình độ thiếu thiết bị đại làm giảm giá trị khả ứng dụng thực tiễn nghiên cứu, phần chưa có yếu tố thúc đẩy nhà sản xuất nước quan tâm đầu tư cho nghiên cứu Gần...

95
1,102
2

Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam

Danh mục: Y khoa - Dược

... tỡnh nguyn Ngi tỡnh nguyn phi c la chn cho cú th hn ch n mc ti thiu s bin thiờn v cho phộp phỏt hin c s khỏc gia cỏc thuc Do ú thng la chn NTN kho mnh dựng cho nghiờn cu SKD v TSH Nờn chn ngi tỡnh ... c khỏc quỏ 5% Nu cú thỡ phi hiu chnh cho cỏc thụng s ph thuc vo liu d so sỏnh ỏnh giỏ Ch phm i chiu Ch phm i chiu phi l loi phỏt minh cựng loi Ch phm phỏt minh l nhng ch phm bn quyn c cp phộp ... l bng chng v hiu qu iu tr ca thuc v lm c s cho vic la chn v thay th thuc lõm sng Da vo kt qu ỏnh giỏ TSH, nh sn xut cú th t khng nh cht lng ớch thc cho sn phm ca mỡnh; nh qun lý cú c s xem xột,...

87
3,248
33

Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

Danh mục: Báo cáo khoa học

... duyệt thuốc sử dụng cho điều trị Giảm chi phí điều trị cho bệnh nhân giảm tải phí bảo hiểm y tế Tuy nhiên đánh giá tơng đơng sinh học thuốc tốn Theo thống kê FDA, chi phí thử nghiệm cho thuốc (bao ... nội, đồng thời định hớng cho thầy thuốc, bệnh nhân việc lựa chọn, xác định thuốc có tác dụng tốt chọn thuốc thay có tác dụng tơng đơng phải có kết đánh giá sinh khả dụng tơng đơng sinh học thuốc ... hoạt chất (ví dụ đồng phân lập thể) công thức bào chế Tỷ lệ tá dợc lớn so với hoạt chất Dạng thuốc tác dụng toàn thân vào thể qua đờng khác nh qua da, qua trực tràng Dạng thuốc tác dụng kéo...

94
1,489
6

đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

Danh mục: Báo cáo khoa học

... M Đ TÀI/D THÀNH PH H CHÍ MINH THÁNG _/ 200 _ ÁN) SỞ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BÁO CÁO NGHIỆM THU ĐỀ TÀI CẤP THÀNH PHỐ Thực bởi: TS Lê Hậu PGS.TS Hoàng Minh Châu ThS Lê Thò Thu ... c c a nhà phát minh có th lưu hành th trư ng mà khơng c n ph i th in vivo Tuy nhiên, th c t cho th y hai thu c đ t ch tiêu ch t lư ng theo m t tiêu chu n chưa đ đ k t lu n thu c cho tác d ng tr ... kali cao hay th p đ u có h i cho ch c tim c a m thai nên ph i theo dõi sát kali huy t dùng thu c ch a kali Th i kỳ cho bú: vi c dùng kali đư c xem an tồn th i kỳ cho bú S a ngư i bình thư ng...

90
799
1

Một số kinh nghiệm quản lý học viên các lớp bổ túc kiến thức ngành tiếng Anh để đạt trình độ tương đương đại học chính quy

Danh mục: Báo cáo khoa học

...

3
251
0

Tổng quan về phương pháp đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc ngoài da dựa trên kỹ thuật tách micro

Danh mục: Y khoa - Dược

... 2.1 Các mô đích tác dụng thuốc người thực nghiên cứu lâm sàng dựa kỹ thuật thẩm tách micro Qua thập kỷ sử dụng, kỹ thuật thẩm tách micro ngày đƣợc ứng dụng rộng rãi, đặc biệt cho nghiên cứu dƣợc ... sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc Tổng quan kỹ thuật thẩm tách micro da ưu nhược điểm kỹ thuật Tổng quan phương pháp đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc da dựa kỹ thuật thẩm ... sinh học nhƣ mô tác dụng, nƣớc tiểu, nƣớc bọt chất dịch từ chỗ phồng rộp da Gần đây, phƣơng pháp ứng dụng áp dụng để đánh giá tƣơng đƣơng sinh học sinh khả dụng thuốc da, kỹ thuật thẩm tách micro...