tái kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc

... ngữ Phần II Thực hành tốt phân phối thuốc Tổ chức quản lý Nhân s Qun lý cht lng Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc Cỏc ni dung c bn (tiếp): Phần II Thực hành tốt phân phối thuốc (tiếp) ... II Thực hành tốt phân phối thuốc (tiếp) 11 Khiếu nại 12 Thu hồi 13 Sản phẩm bị loại bị trả 14 Thuốc giả 15 Nhập 16 Hoạt động theo hợp đồng 17 Tự kiểm tra Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc ... Phương pháp kiểm tra, tra GPs PHN TH NHT Nguyên tắc thực hành tốt phân phèi thuèc (Ban hành theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007) Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc Các nội

Ngày tải lên: 03/03/2021, 07:00

... sản xuất thuốc GSSPP GDDPP GPPPP Lĩnh vực Phân phối thuốc GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc( QĐ 12/2007/BYT/24/01/2007) Là văn đưa nguyên tắc bản, hướng dẫn ? ?thực hành tốt phân phối thuốc? ??, nêu ... hàng Tự kiểm tra Hồ sơ tài liệu 83 GDP - WHO phân phối thuốc tốt Mỹ, EU, Úc GDP WHO Mỹ Úc EU Tên gọi Ban hành Số ĐK Thực hành tốt 11/200 phân phối dược 17 phẩm (WHO) Nguyên tắc phân phối thuốc ... ĐBCL thuốc GDP GOOD DISTRIBUTION PRACTICES (Thực hành tốt phân phối thuốc) THỰC HÀNH TỐT = GOOD PRACTICE Theo Luật Dược (01.10.2005) thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn sản xuất, bảo quản, kiểm

Ngày tải lên: 03/03/2021, 07:02

... sở phân phối thuốc phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc ... sản xuất thuốc thành phẩm đến điểm phân phối, bảo quản sở phân phối điểm phân phối phương tiện vận chuyển khác II GIẢI THÍCH TỪ NGỮ 2.3 Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nguyên ... NGỮ 2.1 Phân phối thuốc hoạt động phân chia di chuyển, bảo quản thuốc trình di chuyển từ kho sở sản xuất thuốc, nhập thuốc từ sở phân phối người sử dụng đến điểm phân phối điểm phân phối phương

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... sở phân phối thuốc phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc ... 8/24/2020 NỘI DUNG I GIỚI THIỆU CHUNG II KHÁI NIỆM VÀ CÁC THUẬT NGỮ III THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC III THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC (TT) 8/24/2020 GỬI HÀNG/ GIAO HÀNG VÀ TIẾP NHẬN  Không giao-nhận ... Trình bày khái niệm, thuật ngữ liên quan đến ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc? ??  Hiểu trình bày vấn đề đề đề cập nguyên tắc ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc? ?? GDP https://www.youtube.com/watch?v=8tkxU1Zfh-g

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... Đoàn kiểm tra đánh giá việc trì đáp ứng ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" ; đáp ứng, trì đáp ứng "Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc" Sở Y tế Biên họp ngày 14 tháng năm 2021, QUYẾT ĐỊNH: Điều Cấp lại ? ?Thực ... năm 2021, QUYẾT ĐỊNH: Điều Cấp lại ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" 01 sở bán buôn thuốc; Cấp, cấp lại "Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc" cho 14 sở bán lẻ thuốc cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều ... nhu cầu hành nghề dược địa bàn tỉnh (Danh sách kèm theo Quyết định này) Điều Các sở Cấp lại ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" ; cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đạt ? ?Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc? ?? Giấy

Ngày tải lên: 30/10/2021, 10:58

... ban đầu thuốc, bên tham gia chuỗi phân phối phải tuân thủ quy định quy chế hành Mọi hoạt động trình phân phối thuốc phải thực theo nguyên tắc thực hành tốt sản xuất (GMP), thực hành tốt bảo quản ... (GSP) thực hành tốt phân phối (GDP) hành Phạm vi hướng dẫn tài liệu Tài liệu đưa yêu cầu việc phân phối thuốc, bao gồm thuốc phải kê đơn, thuốc không cần kê đơn, vắc xin sinh phẩm Các nguyên tắc phân ... phải thuốc giả, thuốc không phép lưu hành, sử dụng Quy định phân phối thuốc 5.1 Cơ sở thực hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phạm vi kinh doanh quy định pháp luật 5.2 Cơ sở phân

Ngày tải lên: 13/11/2022, 00:52

... DISTRIBUTION PRACTICES (Thực hành tốt phân phối thuốc) 2 GMP GLP GSP GSP GDP GPP Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GMP GLP GSP Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GSP GDP ... dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến. GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007) (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007) ... nguyên tắc cơ bản, hướng dẫn về ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc? ??, nêu lên các yêu cầu cần thiết cho việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng

Ngày tải lên: 02/08/2014, 04:20

... PRACTICES (Thực hành tốt phân phối thuốc) THỰC HÀNH TỐT = GOOD PRACTICE Theo Luật Dược (01.10.2005) thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, phân phối thuốc, môi ... vực sản xuất thuốc GSP GDP GPP Lĩnh vực phân phối thuốc GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT/24/01/2007) Là văn đưa nguyên tắc bản, hướng dẫn ? ?thực hành tốt phân phối thuốc? ??, nêu ... Hồ sơ tài liệu GDP-WHO phân phối thuốc tốt Mỹ, EU, Úc GDP Tên gọi Ban hành WHO Thực hành tốt phân phối dược phẩm 11/2005 (WHO) 14/09/1990 (FDA) Mỹ Nguyên tắc phân phối thuốc bán theo đơn hệ thống

Ngày tải lên: 02/06/2017, 15:13

... liệu làm thuốc? ??  HIỆU LỰC CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT 46  « THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC»  Giấy chứng nhận đạt ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc? ?? có ... GDP “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” QUY ĐỊNH CHUNG  Khái niệm  Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc- (Good Distribution Practices ... QUYỀN KIỂM TRA VÀ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN GDP  Sở Y tế chịu trách nhiệm tiếp nhận thẩm định hồ sơ, thành lập đoàn kiểm tra, kiểm tra cấp giấy chứng nhận sở đạt nguyên tắc ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc,

Ngày tải lên: 14/11/2018, 00:11

... nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc GSP, nguyên tắc thực hành tốt phân phối GDP, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc GPP Sản phẩm sản xuất tốt q trình phân phối khơng đảm bảo, tác dụng điều ... phải đảm bảo sức khỏe kiểm tra sức khỏe định kì Thực hành tốt phân phối thuốc? ?? quy định pháp luật liên Phải xây dựng thực quy trình vệ sinh cá nhân quan Nhân viên phân phối thuốc phải Người chịu ... bên nhận hợp đồng phải tra, kiểm tra theo định kỳ 3.17 Tự kiểm tra Là phần hệ thống bảo đảm chất lượng để giám sát việc thực tuân thủ nguyên tắc ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc? ?? đề xuất biện pháp

Ngày tải lên: 28/08/2018, 16:41

... ban đầu thuốc, bên tham gia chuỗi phân phối phải tuân thủ quy định quy chế hành Mọi hoạt động trình phân phối thuốc phải thực theo nguyên tắc thực hành tốt sản xuất (GMP), thực hành tốt bảo quản ... phối phân phối thuốc có giấy phép lưu hành giấy phép nhập thuốc 5.4 Cơ sở phân phối thuốc mua thuốc từ sở có giấy phép sản xuất, bán buôn cung ứng thuốc 5.5 Cơ sở phân phối cung ứng thuốc cho ... trạng bệnh nhân sử dụng phải thuốc giả, thuốc không phép lưu hành, sử dụng 5 Quy định phân phối thuốc 5.1 Cơ sở thực hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phạm vi kinh doanh

Ngày tải lên: 31/12/2020, 15:10

... gồm thực hành kinh doanh phân phối tá dược Năm 2010, WHO xuất Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất dược chất, có nêu nội dung từ ICHQ7 bao gồm Phần17 tài liệu này, nhằm thay Hướng dẫn thực hành tốt ... tổng thể sở phân phối vấn đề chất lượng sách phải thể phê duyệt thức ban lãnh đạo Chính sách chất lượng cần nêu rõ ràng sở phân phối thực trì hoạt động thực hành tốt kinh doanh phân phối mô tả ... tồn kho phải kiểm tra thường xuyên, số lượng, điều kiện chung hạn tái kiểm tra hạn dùng Bất kỳ khác biệt phải điều tra 5.19 Phải có chế kiểm sốt để bảo đảm lựa chọn, đóng gói phân phối sản phẩm

Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:03

... áp phân phối Phần II – thực hành lắp đặt kiểm tra trạm biến áp phân phối; gồm tập thực hành: 01 Tháo lắp trạm biến áp phân phối trời điện áp 22kV 02 Tháo lắp tủ điện phân phối hạ áp 03 Đo điện ... 31 THỰC HÀNH LẮP ĐẶT VÀ KIỂM TRA TRẠM BIẾN ÁP 33 PHÂN PHỐI 33 BÀI THỰC HÀNH SỐ: 01 .34 THÁO LẮP TRẠM BIẾN ÁP PHÂN PHỐI NGOÀI TRỜI ĐIỆN ÁP 22kV 34 BÀI THỰC HÀNH ... tiết thực hành chia thành phần: phần I – lý thuyết trạm biến áp phân phối ; gồm có chương: chương Lựa chọn kết cấu, thiết bị điện cho trạm biến áp phân phối chương Kiểm tra trạm biến áp phân phối

Ngày tải lên: 10/12/2016, 11:20

... mới công nghệ và trang thiết bị, thực hiện các tiêu chuẩn quốc tế nhằm nâng cao chất lượng, tăng khả năng cạnh tranh của sản phẩm Việc thực hiện tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? không chỉ ... và tiêu chuẩn TCVN- Trang 8 Phan | TONG QUAN 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa về thuốc [ I6], [2L]: - Theo Điều lệ thuốc phòng và chữa bệnh, được ban hành kèm theo Nghị định ... triển khác về GMP: + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (1983), Liên hiệp Vương quốc Anh (Guide to GMP Practice, London 1983) + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc của nước ASEAN (ASEAN Good

Ngày tải lên: 21/08/2015, 12:17

... cho kiểm tra, tiến hành kiểm tra tiến hành theo trật tự định nhằm : Đảm bảo tất đợt chuẩn bị kiểm tra, tiến hành kiểm tra cơng ty, xí nghiệp khác hiệu phương pháp Công tác kiểm tra tiến hành ... cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ??, ? ?Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? ? ?Thực hành tốt bảo quản thuốc? ?? cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ... cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ??, ? ?Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? ? ?Thực hành tốt bảo quản thuốc? ?? cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Ngày tải lên: 09/09/2015, 00:04

... Hùng Thanh Trang Hồ sơ kiểm tra thực hành: Vụ việc “Trộm cắp tài sản “ MỤC LỤC (Hồ sơ kiểm tra thực hành ) MỤC LỤC Người tập sự: Trương Hùng Thanh Trang Hồ sơ kiểm tra thực hành: Vụ ... sơ kiểm tra thực hành hết tập hành nghề luật sư Người tập hành nghề luật sư xin báo cáo để Hội đồng kiểm tra xem xét Trân trọng Người tập sự: Trương Hùng Thanh Trang 13 Hồ sơ kiểm tra thực hành: ... phạt, phân tích kỹ để lưu ý hành vi vai trò bị cáo, đặc biệt bị cáo Phạm Phú Người tập sự: Trương Hùng Thanh Trang Hồ sơ kiểm tra thực hành: Vụ việc “Trộm cắp tài sản “ Cần trình thực hành vi

Ngày tải lên: 29/01/2016, 15:08

... GMP-WHO tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc Tổ Chức y tế giới ban hành, bao gồm Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice - GMP), Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (Good Laboratory ... định nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra, chứng nhận GMP Chương II ĐĂNG KÝ KIỂM TRA GMP Điều Hình thức kiểm tra Kiểm tra lần đầu thực sở sản xuất thuốc thú y lần đăng ký để kiểm tra chứng nhận GMP, sở ... GMP tiến hành sản xuất 03 lơ sản phẩm dây chuyền đăng ký kiểm tra; để tự kiểm tra, đánh giá theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP, chuẩn bị hồ sơ đăng ký kiểm tra ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? Cơ

Ngày tải lên: 10/12/2017, 02:22

... 1 GM P g ìl Thực hành tốt sản xuất thuốc m ột hệ thống nhằm đảm bảo tất sản phẩm sản xuất kiểm soát chất lượng m ột cách đồng theo tiêu chuẩn chất lượng Thực hành tốt sản xuất thuốc xây dựng ... A N 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa thuốc [16], [21]: - Theo Đ iều lệ thuốc phòng chữa bệnh, ban hành kèm theo N ghị định số 23 Hội đồng Bộ trưởng ngày 24/01/1991, thuốc “những ... triển khác GMP: + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (1983), Liên hiệp Vương quốc Anh (Guide to GM P Practice, London 1983) + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc nước ASEAN (ASEAN Good

Ngày tải lên: 21/04/2019, 18:43

... 1 GM P g ìl Thực hành tốt sản xuất thuốc m ột hệ thống nhằm đảm bảo tất sản phẩm sản xuất kiểm soát chất lượng m ột cách đồng theo tiêu chuẩn chất lượng Thực hành tốt sản xuất thuốc xây dựng ... A N 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa thuốc [16], [21]: - Theo Đ iều lệ thuốc phòng chữa bệnh, ban hành kèm theo N ghị định số 23 Hội đồng Bộ trưởng ngày 24/01/1991, thuốc “những ... triển khác GMP: + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (1983), Liên hiệp Vương quốc Anh (Guide to GM P Practice, London 1983) + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc nước ASEAN (ASEAN Good

Ngày tải lên: 23/06/2019, 15:53

... : Thực hành tốt phân phối thuốc Good Distibution Pratices GLP : Thực hành tốt phịng thí nghiệm Good Laboratory Pratices GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc Good manufacturing Pratices GPP : Thực ... mức độ thực nhân viên theo Thực hành tốt sản xuất thuốc công ty Cuối tác giả đề xuất số giải pháp ngƣời, trang thiết bị quy trình nhằm hồn thiện hệ thống quản lý chất lƣợng theo Thực hành tốt sản ... nghiên cứu đánh giá mức độ thực theo hƣớng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc cơng ty ICA từ đề xuất hƣớng khắc phục để hoạt động quản lý chất lƣợng đơn vị ngày tốt Cách thực nghiên cứu: Trên sở

Ngày tải lên: 20/12/2021, 11:08