số đăng ký lưu hành

... SẢN XUẤT CỦA CÁC Cơ SỞ SẢN XUẤT Dược PHẨM TẠI VIỆT NAM THÔNG QUA DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ Lưu HÀNH (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP D ợ c s ĩ KHOÁ 1998 - 2003) Người hướng dẫn: PGS TS Nguyễn Thị ... Mú'i c ẩ m đ t t (Vói lèny lùêt đềt Lâu & a ầ &ư kính Ỉviìỉiạ, tài ằehi ạửi lèi eủm đếi eiiãti thành Á lở i: £/r/ -Q Q fẴ Ixjaujỉjệl &háỉ Tôầễiạr Q ểỏnụ Ố Q/iủễi J Ạ CKlnh7ê' ívẨ Ạ Ẽ £ ^Du’Ui,

Ngày tải lên: 18/08/2015, 09:05

... thì đăng ký gia hạn” được áp dụng đối với thuốc đã được cấp số đăng ký lần đầu hoặc cấp số đăng ký lại khi số đăng ký đó hết hiệu lực Tuy nhiên, để được đăng ... được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam cũng có ít nhiều biến động trong đó có danh mục thuốc nước ngoài. 2 Mộtsố câu hỏi được đặt ra là các thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành ... đăng ký gia hạn thì hồ sơ phải đáp ứng một số điều kiện nhất định như thuốc đã được cấp số đăng ký 5 năm khi đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại và có lưu hành trên

Ngày tải lên: 27/07/2015, 16:23

... Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 1016 thuốc sản xuất nước cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 158 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế ... tế; Căn Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc, Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản ... phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:07

... Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 204 thuốc sản xuất nước cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 144 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế ... Căn Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục ... phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-14 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:31

... ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Ban hành kèm theo Thông tư số /2018 /TT-BYT ngày tháng năm 2018 ) A THUỐC HÓA DƯỢC Áp dụng Hướng dẫn ASEAN thay đổi, bổ sung thuốc hóa dược cấp số đăng ký lưu hành, ... ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ GIỚI THIỆU Trong suốt trình lưu hành thuốc thành phẩm, sở đăng ký sở sản xuất chịu trách nhiệm đưa sản phẩm thị trường cần xem xét đến tiến khoa học kỹ thuật, tiến hành thay ... Hướng dẫn nộp kèm đơn đăng ký theo mẫu quy định Thông tư đăng ký thuốc Các nội dung cam kết (nếu có) đưa vào nội dung đơn đăng ký có xác nhận theo yêu cầu 3.4 Cơ sở đăng ký có thuốc có nội dung

Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:50

... SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Tên sản phẩm đăng ký: SB - 99 Dạng sản phẩm: Bột Hình thức đăng ký: - Đăng ký lần đầu: X Đăng ký lại: ĐƠN ĐĂNG KÝ ... Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 13/2017/HT-ĐKLH TP Hồ Chí Minh, ngày 24 tháng 04 năm 2017 ĐƠN ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM Kính ... trồng thủy sản phép lưu hành Việt Nam sau: TT Tên thức ăn chăn nuôi Ký mã hiệu (tên thương mại) Bổ sung vi sinh hữu ích enzyme tiêu hóa vào thức ăn cho tôm, cá SB - 99 Số tiếp nhận Ký hiệu tiêu công

Ngày tải lên: 30/12/2021, 05:14

... Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 323 thuốc sản xuất nước cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 142 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế ... Căn Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục ... phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều

Ngày tải lên: 14/11/2022, 02:46

... đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin sinh phẩm y tế - Bộ Y tế; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 234 sinh phẩm chẩn đoán invitro cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - ... phép lưu hành Việt Nam quy định Điều phải in số đăng ký Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn phải chấp hành quy định pháp luật Việt Nam sản xuất kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế Các số đăng ký có ký ... - Tự - Hạnh phúc - Số: 945/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 17 tháng năm 2017 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

Ngày tải lên: 25/11/2022, 22:24

... thuốc đăng ký lưu hành tại Việt Nam tính đến hết năm2 002: Danh mục thuốc đăng ký lưu hành và danh mục thuốc đăng ký bổ sung... lượng đăng ký được ... tả số lượng thuốc đăng ký còn hiệu lực qua các năm 22 Nhận xét: SỐ lượng thuốc còn hiệu lực được đăng ký lưu hành liên tục tăng qua các năm Năm 1989,... THUỐC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ... .. năm2 002: Danh mục thuốc đăng ký lưu hành và danh mục thuốc đăng ký bổ sung Các quyết định cấp số đăng ký HỒ sơ đăng ký thuốc Nghiên cứu dữ liệu máy vi

Ngày tải lên: 19/08/2015, 23:14

... Tổng số SDK thuốc được cấp qua các năm 13 3.2 Tổng số SDK thuốc đang lưu hành trên thị trường qua các năm 14 3.3 Số lượng hoạt chất được đăng ký lưu hành 16 3.4 Một số số liệu về tình hình đăng ... thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ 1997 đến 2002” được tiến hành với các mục tiêu : + Khảo sát danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo một số chỉ tiêu. + Đánh ... của việc đăng ký thuốc 3 1.2 Một số văn bản pháp quy về quản lý- đăng ký thuốc nước ngoài ở Việt Nam 3 1.3 Hồ sơ xin cấp SDK 5 1.3.1 Quy định về Hồ sơ đăng ký thuốc 5 1.3.2 Hồ sơ đăng ký thuốc

Ngày tải lên: 19/08/2015, 23:15

... với hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học lần đầu; kiến nghị có gia hạn hay khơng gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Kết kiểm tra lập thành biên bản, có chữ ký bên tham ... Địa chỉ/Address Số điện thoại/Tel.: Số Fax/Fax: Tên sở đăng ký lưu hành : Name of Maketing Authorization Holder Địa /Address Số điện thoại/Tel.: Số Fax/Fax No: Giấy chứng nhận lưu hành có hiệu lực ... điện thoại: …… ……… Số Fax:……………Địa E-mail: Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học: ……… (tên chế phẩm) đăng ký lưu hành số: ./LH-CPSHMT ngày tháng .năm Tên chế phẩm đăng ký gia hạn: ………………………

Ngày tải lên: 23/11/2017, 18:37

... thuộc trường họp sau: + Căn vào liệu cấp giấy phép lưu hành thuốc Phòng Đăng ký thuốc chia sẻ, khơng có thuốc tương tự (thuốc có giấy đăng ký lưu hành cịn hiệu lực có hoạt chất, đường dùng với thuốc ... đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - HSNK: Hồ sơ nhập - HSBS: Hồ sơ bổ sung - PL III NĐ 54: Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐCP - PL II NĐ 155: Phụ lục II ban hành ... cấp phép nhập thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành Việt Nam theo quy định Điều Nghị định số 54/2017/NĐ-CP khoản Điều Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, Căn Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017

Ngày tải lên: 04/09/2021, 02:51

... sinh học đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam Lãnh đạo/Chun viên Phịng Đăng ký thc - Cục QLD 141145 - 15h30 Một số điểm lưu ý hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học đăng ký lưu hành thuốc ... theo hồ sơ đăng ký thuốc nộp Đăng ký thay đồi, bồ sung theo quy định sau thuốc cấp giấy đăng ký đăng ký lưu hành Chịu trách nhiên hoàn tồn sở hữu trí tuệ liên quan đến thc xin đãng ký Ngày tháng ... đạo Phòng Đăng ký thuốc - Cục QLD Lãnh đạo Phòng Đăng ký thuốc - Cục QLD Lãnh đạo/Chuyên viên Phòng Đàng ký thuốc; TS Phùng Thị Vinh THÔNG Tư SỐ 16/2023/TT-BYT QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI

Ngày tải lên: 02/10/2023, 11:07

... đăng ký thuốc nước ngoài phải được. .. X ử lý vi phạm: Thuốc đã được cấp số đăng ký, trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực sẽ bị đình chỉ lưu hành, rút số đăng ký ... sở sau đây được phép đăng ký thuốc để sản xuất và lưu hành ở Việt Nam: ... đăng ký sau khi được cấp phải được in lên nhãn thuốc - Số đăng ký có giá trị 5 năm kể ... khi hết hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó trên thị trường Việt Nam thì phải đăng ký lại Nếu sau 6 tháng số đăng ký hết hiệu lực mà cơ

Ngày tải lên: 07/08/2015, 21:16

... phủ Vậy ở Việt Nam thì sao, các FDC được đăng ký lưu hành như thế nào? Cơ cấu nhóm thuốc này ra sao và có bất cập gì xung quanh vẫn đề cấp số đăng ký lưu hành Trang 9 Xuất phát từ thực tế trên, ... số đăng ký lưu hành tại Việt Nam giai đoạn 2004 -2009” Được thực hiện nhằm vào hai mục tiêu chính: Thứ nhất, Khảo sát được cơ cầu danh mục thuốc phối hợp có định liều nước ngoài được cấp số đăng ... THUY AN KHAO SAT CONG THUC THUOC PHÓI HỢP CÓ ĐỊNH LIÊU CỦA CÁC CƠNG TY NƯỚC NGỒI ĐƯỢC CÁP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM GIAI DOAN 2004 - 2009 (KHOA LUAN TOT NGHIỆP DƯỢC SỸ KHÓA 2005 -2010)

Ngày tải lên: 17/08/2015, 18:26

... ĐÃNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM TÍNH ĐÊN NĂM 2006 ĐẶT VẤN ĐỂ MỤC TIÊU *1* Kháo sát danh mục thuốc KS đăng ký liũi hành tại Việt Nam theo một số chỉ tiêu. ❖ Sơ bộ đánh giá thực trạng đăng ký thuốc ... chung ASEAN trong đăng ký thuốc 13 1.6 Mô hình tổ chức cơ quan quản lý nhà nước về đăng ký thuốc 15 1.7 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài 17 1.8 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất ... thuốc kháng sinh được đăng ký lưu hành tại Việt Nam với nhiều chỉ tiêu nghiên... tiến hành nghiên cứu một số chỉ tiêu chính yếu như sau: ị- Tổng số thuốc kháng sinh

Ngày tải lên: 28/08/2015, 18:27

... đây, số lượng các công ty đăng ký sản xuất kinh doanh cũng như số lượng mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký lưu hành tăng lên nhanh chóng. Năm 2001 cả nước có 1403 mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký ... dược trong các quy định cho phép lưu hành. .. quy định cho phép lưu hành trên thị trường Một thuốc muốn đăng ký lưu hành hồ sơ đăng ký phải có chứng nhận về chất lượng ... đăng ký đến. .. hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó ở Việt Nam thị phải đăng ký lại 12 > Cơ quan chức năng quản lý thực hiện đăng ký

Ngày tải lên: 03/09/2015, 10:12

... Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Quy chế tổ chức, hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, ... trình Hội đồng: Tổng số hồ sơ xét duyệt: thuốc Trong đó: - Danh mục - Danh mục Đe nghị cấp giấy đăng ký lưu hành: thuốc (Danh mục kèm theo) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm: ... việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn kết luận Biên họp Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc nước đợt , Cục Quản lý Dược thông báo sau: Không/Chưa đồng ý cấp giấy đăng

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định (số giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3- -20) 6 Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo ... ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành ... Các thuốc Danh mục có số đăng ký với ký hiệu DG3- -20 hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định 4 Danh mục 02 thuốc sản xuất gia công nước cấp giấy đăng ký lưu hành Việt Nam hiệu lực

Ngày tải lên: 31/12/2020, 17:54

... Thu hồi giấy đăng ký lưu hành, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành Hồ sơ, thủ tục, thẩm quyền thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc gia công thực theo Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ... (Đăng ký gia hạn) A Chi tiết sở đăng ký sở sản xuất Cơ sở đặt gia công (cơ sở đăng ký - người sở hữu giấy đăng ký lưu hành) 1.1 Tên sở đăng ký: 1.2 Địa chỉ: Website (nếu có): 1.3 Điện thoại: Số ... sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc gia cơng thực theo quy định trình tự, thủ tục cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định Thông tư quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,

Ngày tải lên: 13/04/2021, 22:38