đăng ký lưu hành lại hóa chất

... theo hồ sơ đăng ký thuốc nộp Đăng ký thay đồi, bồ sung theo quy định sau thuốc cấp giấy đăng ký đăng ký lưu hành Chịu trách nhiên hoàn tồn sở hữu trí tuệ liên quan đến thc xin đãng ký Ngày tháng ... đạo Phòng Đăng ký thuốc - Cục QLD Lãnh đạo Phòng Đăng ký thuốc - Cục QLD Lãnh đạo/Chuyên viên Phòng Đàng ký thuốc; TS Phùng Thị Vinh THÔNG Tư SỐ 16/2023/TT-BYT QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI ... học đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam Lãnh đạo/Chun viên Phịng Đăng ký thc - Cục QLD 141145 - 15h30 Một số điểm lưu ý hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học đăng ký lưu hành thuốc

Ngày tải lên: 02/10/2023, 11:07

... thì đăng ký gia hạn” được áp dụng đối với thuốc đã được cấp số đăng ký lần đầu hoặc cấp số đăng ký lại khi số đăng ký đó hết hiệu lực Tuy nhiên, để được đăng ... đăng ký gia hạn thì hồ sơ phải đáp ứng một số điều kiện nhất định như thuốc đã được cấp số đăng ký 5 năm khi đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại và có lưu hành trên ... có quy định về đăng ký thuốc Khi đó, quy định đăng ký thuốc được Bộ y tế ban hành trong quy chế đăng ký và sản xuất thuốc. .. quy định chi tiết về đăng ký thuốc nước

Ngày tải lên: 27/07/2015, 16:23

... đăng ký thuốc nước ngoài phải được. .. X ử lý vi phạm: Thuốc đã được cấp số đăng ký, trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực sẽ bị đình chỉ lưu hành, rút số đăng ký ... Cơ cấu danh mục đăng ký thuốc theo hoạt chất - Cơ cấu danh mục đăng ký thuốc theo nhóm tác dụng dược lý. - Cơ cấu danh mục đăng ký thuốc theo dạng bào chế. - Cơ cấu danh mục đăng ký thuốc theo ... khi hết hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó trên thị trường Việt Nam thì phải đăng ký lại Nếu sau 6 tháng số đăng ký hết hiệu lực mà cơ

Ngày tải lên: 07/08/2015, 21:16

... SẢN XUẤT CỦA CÁC Cơ SỞ SẢN XUẤT Dược PHẨM TẠI VIỆT NAM THÔNG QUA DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ Lưu HÀNH (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP D ợ c s ĩ KHOÁ 1998 - 2003) Người hướng dẫn: PGS TS Nguyễn Thị ... Mú'i c ẩ m đ t t (Vói lèny lùêt đềt Lâu & a ầ &ư kính Ỉviìỉiạ, tài ằehi ạửi lèi eủm đếi eiiãti thành Á lở i: £/r/ -Q Q fẴ Ixjaujỉjệl &háỉ Tôầễiạr Q ểỏnụ Ố Q/iủễi J Ạ CKlnh7ê' ívẨ Ạ Ẽ £ ^Du’Ui,

Ngày tải lên: 18/08/2015, 09:05

... thuốc đăng ký lưu hành tại Việt Nam tính đến hết năm2 002: Danh mục thuốc đăng ký lưu hành và danh mục thuốc đăng ký bổ sung... lượng đăng ký được ... .. năm2 002: Danh mục thuốc đăng ký lưu hành và danh mục thuốc đăng ký bổ sung Các quyết định cấp số đăng ký HỒ sơ đăng ký thuốc Nghiên cứu dữ liệu máy vi ... lượng thuốc đăng ký còn hiệu lực qua các năm 22 Nhận xét: SỐ lượng thuốc còn hiệu lực được đăng ký lưu hành liên tục tăng qua các năm Năm 1989,... THUỐC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT

Ngày tải lên: 19/08/2015, 23:14

... về đăng ký thuốc 15 1.7 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài 17 1.8 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nhưcmg quyền 18 1.9 Sơ đồ quy trình đăng ký thuốc mới 19 1.10 Quy định đăng ... vi khuẩn gây bệnh Không chấp hành. .. chỉ lưu hành, rút SDK trong những trường hợp sau: - Đình chỉ lưu hành đối với lô thuốc không đạt TCCL như đã đăng ký - Rút SDK đối vói thuốc ... trưòỉng Vậy hiện nay, nhóm thuốc kháng sinh được đăng ký lưu hành như thế nào? Cơ cấu nhóm thuốc kháng sinh đăng ký tại Việt Nam liệu có phù hợp và đáp ứng tốt vói

Ngày tải lên: 28/08/2015, 18:27

... các quy định cho phép lưu hành. .. quy định cho phép lưu hành trên thị trường Một thuốc muốn đăng ký lưu hành hồ sơ đăng ký phải có chứng nhận về chất lượng thuốc, định ... đăng ký đến. .. hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó ở Việt Nam thị phải đăng ký lại 12 > Cơ quan chức năng quản lý thực hiện đăng ký ... công ty đăng ký sản xuất kinh doanh cũng như số lượng mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký lưu hành tăng lên nhanh chóng. Năm 2001 cả nước có 1403 mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký lưu hành thì

Ngày tải lên: 03/09/2015, 10:12

... mục thuốc đăng ký lưu hành với mơ hình bệnh tật chung Việt Nam - Từ kết có nhận xét đóng góp việc cấp giấy phép đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam năm tới PHẦN I TỔNG QUAN l.l.Quản lý đăng ký thuốc ... thống xét duyệt cấp số đăng ký lưu hành thuốc nước, khơng cịn khái niệm thuốc lưu hành khu vực trước Thuốc Bộ Y tế cấp SDK lưu hành nước [17] 1.1.2.Mục đích việc cấp số đăng ký: Tăng cường công ... lượng hoạt chất lại chưa tương xứng Tính tới 03 năm 2002 số lượng hoạt chất nước đăng ký 365, thuốc nước 924, giới sử dụng khoảng 3000 đến 5000 hoạt chất Đặc biệt số lưựng số đăng ký thuốc sản

Ngày tải lên: 25/09/2015, 10:38

... nhân đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học phải trả phí lệ phí theo quy định pháp luật hành Điều Thành lập, chức năng, nguyên tắc làm việc Hội đồng khoa học chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành ... sinh vật Điều 12 Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Văn đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định Phụ lục kèm theo Thông tư 2 Bản Giấy đăng ký kinh doanh tương đương, ... với hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học lần đầu; kiến nghị có gia hạn hay khơng gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Kết kiểm tra lập thành biên bản, có chữ ký bên tham

Ngày tải lên: 23/11/2017, 18:37

... mục Đe nghị cấp giấy đăng ký lưu hành: thuốc (Danh mục kèm theo) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm: thuốc (Phụ lục đính kèm) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm: ... việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Quy chế tổ chức, hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hành TRÁCH NHIỆM THựC HIỆN - Lãnh đạo chất ... cấp giấy đăng ký hiu hành hiệu lưc 05 năm - Dot STT STT/DM Tên thuốc Hoạt chất/ hàm luợng Bào chế Đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ Cơng ty sản xuất Ghi — PHỤ LỤC : thuốc cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 158 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu ... Y tế quy định việc đăng ký thuốc, Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết ... sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:07

... số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 144 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu ... tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết ... sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-14 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:31

... tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định (số giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3- -20) 6 Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo ... ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành ... Các thuốc Danh mục có số đăng ký với ký hiệu DG3- -20 hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định 4 Danh mục 02 thuốc sản xuất gia công nước cấp giấy đăng ký lưu hành Việt Nam hiệu lực 05

Ngày tải lên: 31/12/2020, 17:54

... cầu phải có Giấy đăng ký lưu hành Việt Nam Điều Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc đặt gia công, thuốc gia công thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn Thuốc có giấy đăng ký lưu hành Việt Nam đặt ... sơ cấp giấy đăng ký lưu hành Khoản Khoản Điều 28 Thông tư số 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trường hợp không đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành cho thuốc ... sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc gia cơng thực theo quy định trình tự, thủ tục cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định Thông tư quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,

Ngày tải lên: 13/04/2021, 22:38

... họp sau: + Căn vào liệu cấp giấy phép lưu hành thuốc Phòng Đăng ký thuốc chia sẻ, khơng có thuốc tương tự (thuốc có giấy đăng ký lưu hành cịn hiệu lực có hoạt chất, đường dùng với thuốc đề nghị ... đặc biệt - Cấp phép nhập thuốc có tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam, sản xuất nhà sản xuất biệt dược ... đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - HSNK: Hồ sơ nhập - HSBS: Hồ sơ bổ sung - PL III NĐ 54: Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐCP - PL II NĐ 155: Phụ lục II ban hành

Ngày tải lên: 04/09/2021, 02:51

... CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Ban hành kèm theo Thông tư số /2018 /TT-BYT ngày tháng năm 2018 ) A THUỐC HÓA DƯỢC Áp dụng Hướng dẫn ASEAN thay đổi, bổ sung thuốc hóa dược cấp số đăng ký lưu hành, gồm ... thuốc thành phẩm Tiêu chuẩn chất lượng xuất xưởng tiêu chuẩn chất lượng lưu hành duyệt thuốc thành phẩm Tiêu chuẩn chất lượng duyệt dược chất Nghiên cứu ảnh hưởng thời gian lưu trữ bán thành phẩm ... đổi tiêu chuẩn chất lượng dược chất/ thuốc thành phẩm tiêu chuẩn chất lượng duyệt dược chất/ thuốc thành phẩm có in đậm nội dung thay đổi Tiêu chuẩn chất lượng dược chất/ thuốc thành phẩm Số liệu

Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:50

... SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Tên sản phẩm đăng ký: SB - 99 Dạng sản phẩm: Bột Hình thức đăng ký: - Đăng ký lần đầu: X Đăng ký lại: ĐƠN ĐĂNG KÝ ... 24 tháng 04 năm 2017 ĐƠN ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM Kính gửi: Tổng cục Thủy sản - Tên sở đăng ký: Công Ty TNHH Hải Thiên ... Đề nghị đăng ký sản phẩm thức ăn bổ sung dùng nuôi trồng thủy sản phép lưu hành Việt Nam sau: TT Tên thức ăn chăn nuôi Ký mã hiệu (tên thương mại) Bổ sung vi sinh hữu ích enzyme tiêu hóa vào

Ngày tải lên: 30/12/2021, 05:14

... mẫu tờ khai hành chính: - Đơn đăng ký lưu hành theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT; - Đơn đăng ký lưu hành theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành, kèm theo ... hiện: trực tiếp c) Thành phần, số lượng hồ sơ * Thành phần hồ sơ: Đối với thuốc thú y mới dạng dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học, hồ sơ đăng ký gồm: - Đơn đăng ký lưu hành theo mẫu quy ... nghị cấp lại giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sau đây: TT Tên sản phẩm Số ĐKLH Lý đề nghị cấp lại giấy chứng nhận lưu hành Chúng cam kết giữ nguyên nội dung khác hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc

Ngày tải lên: 17/03/2022, 23:56

... số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 142 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu ... tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết ... sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực

Ngày tải lên: 14/11/2022, 02:46

... cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 32 Điều Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đốn invitro phép lưu hành Việt Nam quy định Điều phải in số đăng ký Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn phải chấp hành quy ... ngày 25/11/2014 Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin sinh phẩm y tế - Bộ Y tế; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 234 ... sinh phẩm y tế Các số đăng ký có ký hiệu SPCĐ-TTB- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung

Ngày tải lên: 25/11/2022, 22:24