đăng ký lưu hành sản phẩm

... SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Tên sản phẩm đăng ký: SB - 99 Dạng sản phẩm: Bột Hình thức đăng ký: - Đăng ký lần đầu: X Đăng ký lại: ĐƠN ĐĂNG KÝ ... 24 tháng 04 năm 2017 ĐƠN ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM Kính gửi: Tổng cục Thủy sản - Tên sở đăng ký: Công Ty TNHH Hải Thiên ... 08.62674783 – FAX: 08.62674782 Đề nghị đăng ký sản phẩm thức ăn bổ sung dùng nuôi trồng thủy sản phép lưu hành Việt Nam sau: TT Tên thức ăn chăn nuôi Ký mã hiệu (tên thương mại) Bổ sung vi sinh

Ngày tải lên: 30/12/2021, 05:14

... Danh mục chế phẩm sinh học xử lý chất thải Việt Nam Chương II TRÌNH TỰ, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC Điều 11 Chế phẩm sinh học phải đăng ký lưu hành Chế phẩm sinh học sản xuất nước ... nhận lưu hành chế phẩm sinh học: ……… (tên chế phẩm) đăng ký lưu hành số: ./LH-CPSHMT ngày tháng .năm Tên chế phẩm đăng ký gia hạn: ……………………… ……… Nhà sản xuất……….……… ……………………………… Địa điểm sản ... sinh vật Điều 12 Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Văn đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định Phụ lục kèm theo Thông tư 2 Bản Giấy đăng ký kinh doanh tương đương,

Ngày tải lên: 23/11/2017, 18:37

... THANH THẢO GÓP PHẦN KHẢO SÁT, ĐÁNH GIÁ NĂNG Lực SẢN XUẤT CỦA CÁC Cơ SỞ SẢN XUẤT Dược PHẨM TẠI VIỆT NAM THÔNG QUA DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ Lưu HÀNH (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP D ợ c s ĩ KHOÁ 1998 ... Mú'i c ẩ m đ t t (Vói lèny lùêt đềt Lâu & a ầ &ư kính Ỉviìỉiạ, tài ằehi ạửi lèi eủm đếi eiiãti thành Á lở i: £/r/ -Q Q fẴ Ixjaujỉjệl &háỉ Tôầễiạr Q ểỏnụ Ố Q/iủễi J Ạ CKlnh7ê' ívẨ Ạ Ẽ £ ^Du’Ui,

Ngày tải lên: 18/08/2015, 09:05

... 1016 thuốc sản xuất nước cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 158 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế ... quan tới sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành ... Y tế quy định việc đăng ký thuốc, Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:07

... mục 204 thuốc sản xuất nước cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 144 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế ... tới sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-14 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành ... tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:31

... tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định (số giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3- -20) 6 Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo ... mục có số đăng ký với ký hiệu GC- -20 hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định Điều Cơ sở sản xuất sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1 Sản xuất thuốc theo hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ ... giấy đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2, cụ thể: 1 Danh mục 77 thuốc sản xuất nước cấp giấy đăng ký lưu hành Việt Nam hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo) Các thuốc Danh mục có số đăng

Ngày tải lên: 31/12/2020, 17:54

... mục 323 thuốc sản xuất nước cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 142 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế ... tới sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành ... tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết

Ngày tải lên: 14/11/2022, 02:46

... cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 32 Điều Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đốn invitro phép lưu hành Việt Nam quy định Điều phải in số đăng ký Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn phải chấp hành quy ... quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin sinh phẩm y tế - Bộ Y tế; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 234 sinh phẩm chẩn đoán ... luật Việt Nam sản xuất kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế Các số đăng ký có ký hiệu SPCĐ-TTB- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám

Ngày tải lên: 25/11/2022, 22:24

... giấy đăng ký lưu hành 5 năm kê từ ngày cấp 3 năm kê từ ngày cấp Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành ... giấy đăng ký lưu hành thuốc; gia hạn, sửa đôi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bên cạnh đó, để đưa ra quyết định cấp, gia hạn, thay đối, bố sung giấy đăng ký lưu hành ... hạn cấp giấy đăng | Tôi đa 12 tháng kế từ ký lưu hành đối với hồ sơ | ngày nhận đủ hồ sơ đối nhập khâu thuốc chưa có | với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưuhành | giấy đăng ký lưu hành ' Điều

Ngày tải lên: 12/09/2024, 16:34

... thì đăng ký gia hạn” được áp dụng đối với thuốc đã được cấp số đăng ký lần đầu hoặc cấp số đăng ký lại khi số đăng ký đó hết hiệu lực Tuy nhiên, để được đăng ... đăng ký gia hạn thì hồ sơ phải đáp ứng một số điều kiện nhất định như thuốc đã được cấp số đăng ký 5 năm khi đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại và có lưu hành trên ... ngoài đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam giai đoạn 2012-2014” đã được thực hiện. Đề tài có mục tiêu sau: Phân tích cơ cấu thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày tải lên: 27/07/2015, 16:23

... được. .. các thuốc được lưu hành tại Thái Lan, một sản phẩm thuốc muốn được sản xuất, lưu hành, nhập khẩu phải được đăng ký và có giấy phép lưu hành thuốc FDA Thái Lan ... đăng ký thuốc nước ngoài phải được. .. X ử lý vi phạm: Thuốc đã được cấp số đăng ký, trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực sẽ bị đình chỉ lưu hành, rút số đăng ký ... khi hết hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó trên thị trường Việt Nam thì phải đăng ký lại Nếu sau 6 tháng số đăng ký hết hiệu lực mà cơ

Ngày tải lên: 07/08/2015, 21:16

... nước chưa sản xuất được 18 1.6.2 Tình hình lưu hành thuốc nước ngoài ở Việt Nam [13], [14]... muôn được sản xuất và lưu hành trên thị trường: 3 > Đăng ký thuốc ... được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu từ nước ngoài để lưu hành trên thị trường VN đều phải đăng ký tại cơ quan quản lý thuốc của BYT Qui chế ĐKT đòi hỏi khi đăng ký thuốc ... ĐKT có hiệu lực 5 năm kể từ ngày được cấp Đăng ký thuốc ở Thái Lan được chia thành hai kênh: 9 + Đăng ký thuốc cổ truyền + Đăng ký thuốc general (Thuốc general gồm: thuốc

Ngày tải lên: 14/08/2015, 23:24

... nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo một số chỉ tiêu. + Đánh giá tình hình đăng ký thuốc của các công ty Dược phẩm nước ngoài. + Đề xuất một số ý kiến trong việc quản lý đăng ký thuốc ... tháng 5/1989 Bộ Y tế ban hành quy chế đầu tiên về đăng ký thuốc nước ngoài và từng bước đưa việc đăng ký lưu hành, giám sát, quản lýt thuốc lưu hành vào nề nếp Trong thời ... đó 95% nguyên liệu sản xuất thuốc vẫn phải nhập khẩu. Năm 2002, các cơ sở sản xuất trong nước đã đăng ký sản xuất 384 hoạt chất nhưng trong thực tế sản xuất, cơ cấu sản phẩm vẫn chủ yếu là

Ngày tải lên: 19/08/2015, 23:15

... về đăng ký thuốc 15 1.7 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài 17 1.8 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nhưcmg quyền 18 1.9 Sơ đồ quy trình đăng ký thuốc mới 19 1.10 Quy định đăng ... Practice (Thực hành tốt sản xuất thuốc) HSĐK HỒ sơ đăng ký KS Kháng sinh SFDA State Food and Drug Adminitration (Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm của Trung Quốc) SDK Số đăng ký SXNQ Sản xuất nhượng ... sở sản xuất ĐKT Đăng ký tìiuốc FDA Food and Drugs Adminitration (Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm) FSC Free Sale Certificate (Giấy phép lưu hành thuốc) GDP Gross Domestic Product (Tổng sản phẩm

Ngày tải lên: 28/08/2015, 18:27

... đăng ký đến. .. hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó ở Việt Nam thị phải đăng ký lại 12 > Cơ quan chức năng quản lý thực hiện đăng ký ... dược trong các quy định cho phép lưu hành. .. quy định cho phép lưu hành trên thị trường Một thuốc muốn đăng ký lưu hành hồ sơ đăng ký phải có chứng nhận về chất lượng ... thuốc Đông dược đăng ký lưu hành tăng lên nhanh chóng. Năm 2001 cả nước có 1403 mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký lưu hành thì tới thời điểm hiện nay, cả nước có trên 300 công ty sản xuất thuốc

Ngày tải lên: 03/09/2015, 10:12

... mục thuốc đăng ký lưu hành với mơ hình bệnh tật chung Việt Nam - Từ kết có nhận xét đóng góp việc cấp giấy phép đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam năm tới PHẦN I TỔNG QUAN l.l.Quản lý đăng ký thuốc ... thống xét duyệt cấp số đăng ký lưu hành thuốc nước, khơng cịn khái niệm thuốc lưu hành khu vực trước Thuốc Bộ Y tế cấp SDK lưu hành nước [17] 1.1.2.Mục đích việc cấp số đăng ký: Tăng cường công ... trống sản xuất nước Qua tạo điều kiện hạ giá thành sản phẩm, hạn chế thuốc nhập khẩu, thúc đẩy sản xuất nước phát triển 3.1.4.BỘ y tế cần có sách hỗ trợ, khuyến khích việc tiêu thụ sản phẩm dược sản

Ngày tải lên: 25/09/2015, 10:38

... mục Đe nghị cấp giấy đăng ký lưu hành: thuốc (Danh mục kèm theo) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm: thuốc (Phụ lục đính kèm) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm: ... Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Quy chế tổ chức, hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hành TRÁCH NHIỆM THựC HIỆN ... GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐÓI VỚI VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ (ĐỢT ) Thòi gian: Địa điểm: Thành phần: Các thành viên có mặt: Các thành viên vắng mặt khơng ý kiến: Các thành

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... MẪU 3B /TT ĐƠN ĐĂNG KÝ THUỐC GIA CÔNG (Đăng ký gia hạn) A Chi tiết sở đăng ký sở sản xuất Cơ sở đặt gia công (cơ sở đăng ký - người sở hữu giấy đăng ký lưu hành) 1.1 Tên sở đăng ký: 1.2 Địa chỉ: ... phát hành dược điển ghi theo dược điển hành 15 Mã HS: MẪU 3A/TT ĐƠN ĐĂNG KÝ THUỐC GIA CÔNG A Chi tiết sở đăng ký sở sản xuất Cơ sở đặt gia công (cơ sở đăng ký - người sở hữu giấy đăng ký lưu hành) ... dược/vắc xin/sinh phẩm/ thuốc dược liệu) Loại hình đăng ký: (Yêu cầu ghi cụ thể: Đăng ký lần đầu /Đăng ký gia hạn /Đăng ký thay đổi lớn /Đăng ký thay đổi nhỏ cần phê duyệt /Đăng ký thay đổi nhỏ yêu

Ngày tải lên: 13/04/2021, 22:38

... phép lưu hành thuốc Phòng Đăng ký thuốc chia sẻ, khơng có thuốc tương tự (thuốc có giấy đăng ký lưu hành cịn hiệu lực có hoạt chất, đường dùng với thuốc đề nghị nhập khấu) + Thông tin sở sản xuất, ... có tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam, sản xuất nhà sản xuất biệt dược gốc nhà sản xuất ủy quyền, có ... có tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có Giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam, sản xuất nhà sản xuất biệt dược gốc nhà sản xuất ủy quyền, có

Ngày tải lên: 04/09/2021, 02:51

... ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ GIỚI THIỆU Trong suốt trình lưu hành thuốc thành phẩm, sở đăng ký sở sản xuất chịu trách nhiệm đưa sản phẩm thị trường cần xem xét đến tiến khoa học kỹ thuật, tiến hành thay ... thành phẩm/ bán thành phẩm dạng bulk product sản xuất địa điểm 03 lô sản xuất cuối thuốc thành phẩm/ bán thành phẩm dạng bulk product sản xuất địa điểm duyệt Số liệu phân tích lơ cho 02 lơ sản ... tiết sản phẩm: yêu cầu viết riêng cho sản phẩm 3.5 Đối với thay đổi sau: thay đổi tên, địa sở đăng ký, thay đổi sở đăng ký, thay đổi tên sở sản xuất, cách ghi địa sở sản xuất mà địa điểm sản xuất

Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:50