Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002

Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002 Sơ bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại việt nam từ năm 1997 2002

BỘ YT Ế TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI NGUYỄN THU MINH Sơ BỘ KHẢO SÁT, PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐẢNG KÝ Lưu HÀNH TẠI VIỆT NAM TỪ 1997-2002 (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHOÁ 1998-2003) - Người hướng dẫn : PGS. TS Nguyễn Thị Thái Hằng ThS Bui Văn Đạm - Nơi thực hiện : Cục Quản Lý Dược Bộ môn Quản lý & Kỉnh tế Dược - Thời gian thực hiện : Từ 01/03/2003 đến 15/05/2003 L Ù I e á m ơ R Qởi. jein hài£ tú lònty hiêt ííễí sâ u ằắ&ý 3íi k ín h trnng, tê ỉ: Q lgxujhi Q hị & húi Tốằnq^ (Bùi <ĩ)ăềL (Đ ạnt đã ứ n eần hướng, d ẫ n , ạiúfL đ õ tò i tm n íị, ễu ếi q u á t r ìn h n ạ h iên eứ u ỮỈI thu a ỉtỉêểt lu ậ n úủễi ễtàíị. (J&i xltt bàiị tú íò nạ ÍŨẾÍ úềt tới fDS* <J)íuui @ỗnạ, @tiiễh, oil eáe eún ỉmý eỉuuỊỀii men @ụa q u ản tíj (Dượa n hữn g, n q ư ồ i ĩtã nh ỉêt tình ụiủfL (tổ tỏi thu thíĨỊb tà i liêu. <7(5/ e iìn ạ <ziễi t ó í / tú ỉồntp hiỀÍ cíii tới cáe thíìụ eê ạẦát), lu} thu ậ t úiỀn hỗ m ôn Quắn liị & DCỈnh tỉ'< ĩ)ư e ỷ4> úà toàn thể tkầụ, eê fjJáút cán bậ eủ a thưởng, ^Đại họe <7)ưđ<i 'Tôềl Qlội nh ững , n ạ ưòi đã d ìu dắt tôi trmư/, những, ễtătn họe ũừa q u a . cjỗi rXtin từiụ tấ lòtiíị ÍHỀÌ đễiý ỉồễUị k ín h trsstí/, tâl bê m e ÚỈI ạ ỉa đ ìn h tồi, n h ữ n g tKỊẮÍỈíi ĩtã nảnạ, đõ’ tôi trnnụ, euặa ếếềtq,. < 7ổ / w in lìù ụ tú 3ií’ eảíễt ổễi tớ i h a n h ỉ đ ề n íị U íioá ỉtã íịiÚQL ĩtđ tồ i ti'Otig ễu ố t qjuả tvìnlỉ hạa tậft. Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2003. Sinh viên Nguyễn Thu Minh MỤC LỤC Trang Đặt vấn đ ề 1 Phần I : Tổng Quan 1.1 Tầm quan trọng của việc đăng ký thuốc 3 1.2 Một số văn bản pháp quy về quản lý- đăng ký thuốc nước ngoài ở Việt Nam 3 1.3 Hồ sơ xin cấp SDK 5 1.3.1 Quy định về Hồ sơ đăng ký thuốc 5 1.3.2 Hồ sơ đăng ký thuốc 6 1.3.3 Quy trình xét duyệt đăng ký thuốc 7 1.4 Tình hình thuốc trên thị trường Việt Nam 8 1.4.1 Tình hình thuốc sản xuất trong nước 8 1.4.2 Tình hình thuốc nước ngoài ở Việt Nam 10 Phần I I : Nội dung, Đối tượng và Phương pháp nghiên cứu. 2.1 Nội dung nghiên cứu 12 2.2 Đối tượng nghiên cứu 12 2.3 Phương pháp nghiên cứu 12 Phần I II: Nội dung và kết quả nghiên cứu. 3.1 Tổng số SDK thuốc được cấp qua các năm 13 3.2 Tổng số SDK thuốc đang lưu hành trên thị trường qua các năm 14 3.3 Số lượng hoạt chất được đăng ký lưu hành 16 3.4 Một số số liệu về tình hình đăng ký thuốc nước ngoài 18 3.5 Tỉ lệ TTY trong danh mục thuốc nước ngoài 21 3.6 Cơ cấu SDK theo một số nhóm tác dụng dược lý 25 3.6.1 Một số nhóm thuốc có số lượng lớn SDK . 25 3.6.2 Một số nhóm thuốc có ít SDK 29 3.7 Một số hoạt chất có nhiều SDK 31 3.8 Một số quốc gia có nhiều nhà sản xuất có số lượng lớn thuốc đăng ký tại Việt Nam 33 3.9 Một vài công ty có số lượng lớn SDK năm 2002 37 Phần IV : Kết luận và Kiến nghị 4.1 Kết luận 39 4.2 Kiến nghị 41 Tài liệu tham khảo Phụ lục MỘT SỐ QUY ƯỚC VIẾT TẮT SDK : Số đăng ký. STT : Số thứ tự. TNN : Thuốc nước ngoài. TTN : Thuốc trong nước. BỆT VỐR BỂ Thuốc là một loại hàng hoá đặc biệt, thuốc giữ vai trò quan trọng trong công tác chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Vì vậy đảm bảo cung ứng thuốc đúng, đủ, an toàn, đảm bảo chất lượng, kịp thời tới tay người bệnh thuộc mọi đối tượng là một trong những nhiệm vụ cơ bản của ngành Dược. Khi Nhà nước chuyển đổi cơ chế kinh tế, hoạt động của ngành Dược cũng như các ngành kinh tế khác đều chịu tác động của cơ chế thị trường. Các thủ tục hành chính được đơn giản hoá cùng với việc khuyên khích mọi thành phần kinh tế tham gia sản xuất, kinh doanh thuốc của Nhà nước làm số lượng các công ty Dược phẩm đang tăng lên. Công nghiệp sản xuất Dược phẩm trong nước đã có những bước tiến quan trọng. Trong nước đã bắt đầu sản xuất được một số nguyên liệu nhưng vẫn chưa thể thoả mãn được nhu cầu của sản xuất trong nước, do đó 95% nguyên liệu sản xuất thuốc vẫn phải nhập khẩu. Năm 2002, các cơ sở sản xuất trong nước đã đăng ký sản xuất 384 hoạt chất nhưng trong thực tế sản xuất, cơ cấu sản phẩm vẫn chủ yếu là các thuốc thông thường (Vitamin, kháng sinh, cảm cúm ) với các dạng bào chế đơn giản. Trong khi đó, thuốc nước ngoài với 864 hoạt chất đăng ký được phân bố đều vào các nhóm tác dụng dược lý mới là nguồn thuốc chủ yếu để đáp ứng nhu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Thị trường thuốc Việt Nam phát triển nhanh chóng thu hút các công ty Dược phẩm trên thế giới đầu tư kinh doanh ngày càng nhiều. Thuốc nước ngoài được nhập vào Việt Nam từ nhiều nước, nhiều hãng sản xuất khác nhau trên thế giới vừa tạo nên sự cạnh tranh với thuốc trong nước, thúc đẩy nền công nghiệp Dược phát triển, nâng cao chất lượng, mẫu mã thuốc sản xuất trong nước, vừa tạo thuận 1 Vì vậy đề tài “Sơ” bộ khảo sát, phân tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ 1997 đến 2002” được tiến hành với các mục tiêu : + Khảo sát danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo một số chỉ tiêu. + Đánh giá tình hình đăng ký thuốc của các công ty Dược phẩm nước ngoài. + Đề xuất một số ý kiến trong việc quản lý đăng ký thuốc nước ngoài tại Việt Nam. lợi cho người dùng. Do đó các loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo nguồn từ nước ngoài đang giữ một vị trí quan trọng trong công tác cung ứng thuốc cho nhu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ của nhân dân. 2 PHẦN I : TỔNG QUAN 1.1.TẨM QUAN TRỌNG CỦA VIỆC QUẢN LÝ ĐẢNG KÝ THUỐC. - Một trong những nhiệm vụ hàng đầu của ngành Dược là đảm bảo cung cấp thuốc : “Đầy đủ, kịp thời, chất lượng, an toàn và giá cả hợp lý tới người dùng”. - Sự phát triển của khoa học kỹ thuật, sự tăng trưởng trong sản xuất, kinh doanh, sự giao lưu buôn bán giữa các nước phát triển là nguyên nhân của sự gia tăng mặt hàng thuốc trong đó có nhiều loại thuốc có chất lượng song cũng có nhiều loại thuốc chất lượng chưa đảm bảo. Thị trường thuốc thế giới và thị trường thuốc Việt Nam hiện nay vô cùng phong phú về chủng loại thuốc. - Việc nghiên cứu, thẩm định, xem xét, lựa chọn cấp số đăng ký cho phép sản xuất, lưu hành thuốc được Bộ Y tế các Quốc gia và Bộ Y tế Việt Nam quan tâm đặc biệt, nhằm đảm bảo chất lượng thuốc đạt hiệu quả điều trị, an toàn và phù hợp với chính sách quốc gia về thuốc của mỗi Quốc gia. - Vì vậy, việc đăng ký thuốc là biện pháp quản lý Nhà nước đầu tiên với tất cả các thuốc sản xuất, lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam nhằm : 'ề Đảm bảo thuốc đưa vào lưu thông đạt chất lượng tốt, có hiệu lực điều trị cao, an toàn cho tính mạng và sức khoẻ người sử dụng. # Thông báo cho các nhà quản lý, nhà phân phối, người dùng biết việc cho phép một loại thuốc nào đó được chính thức lưu hành hợp pháp ở Việt Nam. 1.2 . MỘT SỐ VÃN BẢN PHÁP QUY LIÊN QUAN ĐẾN ĐÃNG KÝ THUỐC. Ngày 11 tháng 7 năm 1989 Hội đồng Nhà nước ban hành Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân, trong điều 38 ghi rõ “Bộ Y tế thống nhất quản lý sản xuất, lưu thông, 3 xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, tổ chức bán và cung cấp thuốc thiết yếu trong phòng bệnh và chữa bệnh cho nhân dân”. Ngày 15/9/1989 Bộ Y tế đã ban hành quy chế đăng ký thuốc sản xuất trong nước, trong đó có quy định một số thuốc đăng ký tại sở y tế. Trong điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ) ngày 24/1/1991 trong điều 10 có ghi : “Tất cả các loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước hay nhập khẩu đều phải đăng ký và được Bộ Y tế cấp SDK”. Ngày 31/8/1992 Bộ Y tế có văn bản số 5517/QLD quy định cả nước chỉ có một Hội đồng xét duyệt đặt tại Bộ Y tế để thống nhất xét duyệt cấp SDK lưu hành thuốc trong cả nước. Ngày 03/07/1995 Bộ Y tế ra thông tư liên bộ số 51/TTLB quy định chế độ thu, quản lý, sử dụng lệ phí thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện thành lập cơ sở hành nghề y dược tư nhân và lệ phí cấp số đăng ký mặt hàng thuốc. Ngày 25/06/1997 Bộ Y tế ra thông tư liên bộ số 37/TC-TCT Liên bộ tài chính- Y tế bổ sung thông tư số 51/TTLB quy định chế độ thu, quản lý, sử dụng lệ phí thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện thành lập cơ sở hành nghề y dược tư nhân và lệ phí cấp số đăng ký mặt hàng thuốc. Ngày 13/8/1996, Quyết định số 547/TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục quản lý Dược Việt Nam. Ngày 28/10/1996 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quyết định số 2010/BYT-QĐ về : “Quy chế đăng ký vacxin, sinh phẩm miễn dịch”.(Riêng quy chế đăng ký vacxin và chế phẩm miễn dịch do Vụ Vệ sinh phòng dịch quản lý). 4 Quyết định số 3460/QĐ-BYT ngày 17/09/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành các danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài. 1.3 . Hổ sơ XIN CẤP số ĐẢNG KÝ. 1.3.1. Quy định về Hồ sơ đăng ký thuốc. - Hồ sơ đăng ký thuốc phải được làm thành 3 bộ, trong đó có một bộ là chính. Những tài liệu sau đây nếu không có bản chính thì phải là bản sao có công chứng : + Giấy phép lưu hành thuốc (FSC). + Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn sản xuất thuốc (GMP). (Các giấy FSC, GMP có thể được thay bằng giấy chứng nhận SP: CPP). - Ngoài ra có thêm 02 bộ nhãn thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc. Hổ sơ phải được in rõ ràng trên cỡ giấy A4, sắp xếp theo đúng trình tự quy định, có phân cách giữa các phần. - Tất cả các tài liệu trong hồ sơ phải được cơ sở sản xuất xác nhận (ký tên, đóng dấu). Trường hợp mẫu nhãn thuốc trong hồ sơ đăng ký được dán trên giấy khổ A4 thì phải đóng dấu giáp lai lên mẫu nhãn thuốc. - Hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài phải được viết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh. Tờ tóm tắt đặc tính của thuốc phải được viết bằng tiếng Việt. - Tên các thành phần của thuốc trong hồ sơ phải là tên gốc hoặc tên chung thông dụng trong nước và quốc tế. Đối với dược liệu phải ghi tên dược liệu kèm tên khoa học bằng tiếng Latin. - Đối với thuốc nước ngoài đã được phép lưu hành ở nước sở tại, khi có yêu cầu thì phải thực hiện tra cứu nhãn hiệu, kiểu dáng tại Cục sở hữu công nghiệp. Ngày 18/07/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định số 3121/2001QĐ-BYT về việc đăng ký thuốc. 5 [...]... I I : NỘI DUNG KHẢO SÁT VÀ KẾT QUẢ Qua nghiên cứu, phân tích số liệu về danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành từ tháng 1 /1997 đến hết tháng 12 /2002, đề tài đã đạt được mục tiêu đề ra thể hiện qua các chỉ tiêu sau: 3.1 TỔNG s ố s ố ĐẢNG KÝ THUỐC CẤP QUA TỪNG NĂM Từ tháng 1 /1997 đến tháng 12 /2002 Bộ Y tế đã xét duyệt và cấp số đăng ký cho các mặt hàng thuốc trong nước và thuốc nước ngoài được thể... nước ngoài trên thị trường 10 Đến tháng 5/1989 Bộ Y tế ban hành quy chế đầu tiên về đăng ký thuốc nước ngoài và từng bước đưa việc đăng ký lưu hành, giám sát, quản lýt thuốc lưu hành vào nề nếp Trong thời kỳ đầu, khi thực hiện quy chế đăng ký thuốc, các thuốc được Bộ Y tế cấp SDK là các thuốc thiết yếu nhằm đáp ứng nhu cầu cấp bách về thuốc phòng và chữa bệnh Thuốc nước ngoài đang vào Việt Nam từ nhiều... quan SDK được cấp của thuốc nước ngoài và thuốc trong nước từ 1997 đến 2002 Nhận x é t : - Tổng số số đăng ký thuốc nước ngoài được cấp từ 1997 đến 2002 chiếm 41,7%, số số đăng ký thuốc trong nước được cấp là 58,3% Như vậy, bên cạnh thuốc trong nước, thuốc nước ngoài vẫn giữ một vị trí hết sức quan trọng trong công tác cung ứng thuốc phòng và chữa bệnh cho nhân dân - Số đăng ký có xu hướng tăng lên... 2002 2.1.2 Cơ cấu SDK thuốc nước ngoài theo tên gốc, biệt dược 2.1.3 Cơ cấu SDK thuốc nước ngoài theo số lượng hoạt chất của thành phẩm 2.1.4 Danh mục SDK thuốc nước ngoài theo nhóm tác dụng dược lý 2.1.5 Tổng số hoạt chất trong danh mục thuốc nước ngoài* 2.1.6 Tỷ lệ TTY trong danh mục thuốc nước ngoài 2.1.7 Các hoạt chất có nhiều SDK 2.1.8 Các nước có nhiều nhà sản xuất có số lượng lớn thuốc lưu hành. .. có nhiều nhà sản xuất có số lượng lớn thuốc lưu hành tại Việt Nam 2.1.9 Phân tích SDK theo một số công ty đăng ký 2 2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN cứ u Danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ 1997 đến 2002 2 3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứ u - Phương pháp hồi cứu : Thu thập số liệu từ tư liệu lưu trữ của Bộ Y tế - Áp dụng các phương pháp phân tích kinh tế + Phương pháp thống kê + Phương pháp cân... 42,0 5.462 58,0 9.352 2002 4.743 43,4 6.184 56,6 10.927 Số lượng □ Thuốc nước ngoài □ Thuốc trong nước Biểu đồ 3 2 : Biểu diễn sô SDK thuốc nước ngoài đang lưu hành trên thị trường Việt Nam qua các năm 15 Nhận x é t : - Năm 1997 tỉ lệ thuốc nước ngoài chỉ chiếm 39,2% trong tổng số số đăng ký Đến năm 2002 tỉ lệ thuốc nước ngoài tăng lên 43,4%, sự tăng lên này có thể do: * Nhà nước thực hiện các chính... các đơn vị sản xuất trong nước 3 4 MỘT s ố s ố LIỆU VỀ TÌNH HÌNH ĐẢNG KÝ THUỐC NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM Qua phân tích chi tiết dữ liệu của 4.743 mặt hàng thuốc nước ngoài từ 1997 đến 31/12 /2002, đề tài thu được các kết quả : 18 Bảng 3.4 : Một số số liệu chính về thuốc nước ngoài từ 1997- 2002 STT Số lượng Tỷ lệ% Chỉ tiêu SDK 1 Tổng số SDK thuốc nước ngoài 4743 100 2 Cơ cấu theo +Thuốc mang tên gốc 265... dùng thuốc 3 3 s ô LƯỢNG HOẠT CHẤT ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH QUA CÁC NĂM Bảng 3.2 cho thấy thuốc trong nước tuy có SDK nhiều hơn thuốc nước ngoài, tuy nhiên số lượng hoạt chất lại quá thấp, bằng 384/864 số hoạt chất của thuốc nước ngoài, điều này được thể hiện rất rõ qua bảng 3.3 16 Bảng 3.3 : S ố lượng hoạt chất được đàng ký lưu hành qua các năm Năm Thuốc nước ngoài Số hoạt chất Tỉ lệ trung bình Thuốc trong nước. .. trường thuốc của Việt Nam dần được hình thành thay thế toàn bộ cơ chế thuốc bao cấp Trong những năm mới “mở cửa” thuốc vào Việt Nam chủ yếu của các nước Hungari, Pháp, Đức, Anh, Mỹ Nhưng trong những năm gần đây thuốc của các nước Ấn Độ, Hàn Quốc lại được nhập vào Việt Nam với số lượng lớn Hiện nay, thuốc nước ngoài vào Việt Nam theo các nguồn : & Nguồn thuốc được Bộ Y tế cấp phép sản xuất, nhập khẩu, lưu. .. lượng thuốc có nhiều hoạt chất trong danh mục thuốc nước ngoài cũng có xu hướng tăng dần Các dạng bào chế này sẽ làm phong phú thị trường thuốc, tăng tác dụng điều trị và kích thích sản xuất trong nước phát triển TỈ LỆ THUỐC THIẾT YẾU TRONG DANH MỤC THUỐC NƯỚC NGOÀI Trong danh mục thuốc nước ngoài có 240 hoạt chất là TTY chiếm tỉ lệ 69,4% so với 346 hoạt chất trong danh mục TTY lần thứ IV Số đăng ký thuốc . danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ 1997 đến 2002 được tiến hành với các mục tiêu : + Khảo sát danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo một số chỉ. BỘ YT Ế TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI NGUYỄN THU MINH Sơ BỘ KHẢO SÁT, PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐẢNG KÝ Lưu HÀNH TẠI VIỆT NAM TỪ 199 7- 2002 (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHOÁ 199 8-2 003) -. Các nước có nhiều nhà sản xuất có số lượng lớn thuốc lưu hành tại Việt Nam. 2.1.9 Phân tích SDK theo một số công ty đăng ký. 2.2. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN cứu. ♦ Danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành