đăng ký lưu hành dược phẩm

... định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y 2004; - Căn cứ Quy chế đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản, sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản Ban hành kèm theo Quyết ... XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc , ngày tháng năm 200 ĐƠN XIN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Kính gửi: Cục Nuôi trồng thuỷ sản ... Bộ Thuỷ sản. Tên cơ sở đăng ký: Địa chỉ: Số điện thoại: Số Fax: - Tên sản phẩm: - Nhà sản xuất: - Địa điểm sản xuất: - Điện thoại: Số Fax: - Dạng sản phẩm: - Thành phần và hàm lượng các...

Ngày tải lên: 14/12/2013, 13:15

... Bộ, Cục sẽ cấp Giấy chứng nhận lưu hành Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đăng ký; 2. Bản tóm tắt đặc tính của sản phẩm; 3. Nhãn dự kiến của sản phẩm; 4. Bản giải trình về ... nhận lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản (Phụ lục 3B) đồng thời bổ sung vào Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản được phép lưu hành ở ... Phí: 807.500 đ/Sản phẩm. - Lệ phí: 40.000 đồng/Giấy phép. Quyết định số 60/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận Chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo...

Ngày tải lên: 26/01/2014, 07:20

... nhận của Bộ, Cục sẽ cấp Giấy chứng nhận lưu hành Chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản (Đối với sản phẩm nhập khẩu đã qua khảo nghiệm, nghiên ... chứng nhận lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản (Phụ lục 3B) đồng thời bổ sung vào Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản được phép lưu hành ở ... Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản được phép lưu hành ở Việt Nam. Trong trường hợp không được Bộ công nhận, Cục thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký những nội...

Ngày tải lên: 26/01/2014, 07:20

... Trả giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam cho thương nhân Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y ... thương nhân bổ sung và hoàn chỉnh hồ sơ. Đối với hồ sơ hợp lệ, Vụ xem xét và cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế trong thời hạn 15 ngày (ngày làm việc) kể từ ngày nhận đủ hồ ... bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá hoặc bản công bố hàng hoá phù Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... sinh phẩm y tế nhập khẩu để kiểm định, thử thực địa. dùng làm mẫu đăng ký (chỉ được sử dụng cho mục đích đăng ký lưu hành, không dùng cho các mục đích khác) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược ... vắc xin, sinh phẩm y tế để làm thủ tục đăng ký lưu hành. cứu của tổ chức đó. 2.1.4. Thương nhân, tổ chức tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, an toàn của sản phẩm nhập khẩu ... mẫu vắc xin, sinh phẩm y tế để kiểm định, thử thực địa, làm mẫu lưu. 2. Yêu cầu của Cơ quan kiểm định, thử thực địa bằng văn bản về số lượng và chủng loại vắc xin, sinh phẩm y tế. Số...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... chứa dược chất chưa có số đăng ký ở Việt Nam: - Dược chất trước đây đã có số đăng ký lưu hành ở Việt Nam nhưng tại thời điểm nộp hồ sơ nhập khẩu, số đăng ký lưu hành hết hiệu lực hoặc không đăng ... a) Thuốc chứa dược chất thuộc các nhóm tác dụng dược lý hoặc dạng bào chế có ít số đăng ký lưu hành tại Việt Nam căn cứ vào danh mục thuốc có số đăng ký lưu hành do Cục Quản lý dược Việt Nam ... không đăng ký lại; - Dược chất đã được lưu hành ở các nước trên thế giới nhưng chưa từng có số đăng ký tại Việt Nam, trừ các dược chất mới. Thông tư số 06/2006/TT-BYT n Thành phần hồ...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... chứa dược chất chưa có số đăng ký ở Việt Nam: - Dược chất trước đây đã có số đăng ký lưu hành ở Việt Nam nhưng tại thời điểm nộp hồ sơ nhập khẩu, số đăng ký lưu hành hết hiệu lực hoặc không đăng ... a) Thuốc chứa dược chất thuộc các nhóm tác dụng dược lý hoặc dạng bào chế có ít số đăng ký lưu hành tại Việt Nam căn cứ vào danh mục thuốc có số đăng ký lưu hành do Cục Quản lý dược Việt Nam ... không đăng ký lại; - Dược chất đã được lưu hành ở các nước trên thế giới nhưng chưa từng có số đăng ký tại Việt Thông tư số 06/2006/TT-BYT n Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 15:20

Ngày tải lên: 10/07/2014, 15:20

... xin đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y sau đây: - Tên của sản phẩm: - Dạng bào chế của sản phẩm: - Thành phần và hàm lượng các chất có trong sản phẩm: - Các dạng đóng gói của sản phẩm: ... Đường dùng thuốc 4/ Thành phần, hàm lượng hoạt chất có trong công thức của sản phẩm 5/ Những đặc tính dược lý của sản phẩm bao gồm: - Đặc tính dược lực học - Đặc tính dược động học 6/ Những ... ĐẠI DIỆN NHÀ ĐĂNG KÝ (Ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu) TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM (SPC = Summary of Product Characteristic) 1/ Tên của sản phẩm: 2/ Dạng bào chế của sản phẩm 3/ Đường dùng...

Ngày tải lên: 20/08/2013, 08:40

... thuốc thú y (trừ thuốc thảo dược) đăng ký sau ngày 31/12/2009 Giấy phép lưu hành sản phẩm (MA) do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp, Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm của nhà sản xuất và của ... bản qui định 1. - Phí kiểm tra cấp đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, hóa chất dùng trong nuôi trồng thủy sản. 807.500 đồng/ sản phẩm Quyết định số 60/2008/QĐ-BTC ... sản xuất theo công thức sản phẩm gốc là hợp pháp (đối với sản phẩm copy) Số bộ hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn xin đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản (Biểu...

Ngày tải lên: 17/10/2013, 19:15

Ngày tải lên: 20/10/2013, 10:15