nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

... xin thử nghiệm và 100 trẻ trong lứa tuổi đó bằng vắc xin đối chứng IMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 Áp dụng thiết kế nghiên cứu ... để phục vụ cho trẻ em của Việt Nam. Để được cấp phép sử dụng, sản phẩm phải được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Mục tiêu của đề tài này là: 1. Thực địa giai đo ạn 1: Đánh giá tính an toàn ... định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế Báo cáo tổng kết đề tài cấp bộ: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và đáp ứng kháng thể của vắc-xin bại liệt bất hoạt từ chủng

Ngày tải lên: 20/04/2014, 13:24

... Hưng Yên 2.1.2 Thời gian nghiên cứu Tir 9/2006 - 11/2007 2.2 Đối tượng nghiên cứu 2.2.1 Cỡ mẫu - _ Cho thử nghiệm giai đoạn 1: 20 người lớn khỏe mạnh -_ Cho thử nghiệm giai đoạn 2: 200 trẻ từ ... vòng 3 tháng trước khi tiêm vắc xin Có xét nghiệm HTV đương tính xin nghiên cứu 'Vắc xin sử đụng cho nhóm nghiên cứu Là vắc xin IPV do Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất Số ... gia nghiên cứu Nhớm Min - max xi+SD 95%CT Pp Nghiên cứu Dini 53413 5,0 - 5,6 z > 0,05 Đối ching 2-7 50+15 47-53 'Tuổi trung bình của các đối tượng tham gia nghiên cứu ở nhóm nghiên

Ngày tải lên: 06/10/2023, 10:45

... Bộ Y tế trong các thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Việt Nam 2 Chƣơng 1 TỔNG QUAN 1.1 Định nghĩa thử nghiệm lâm sàng Thử nghiệm lâm sàng (TNLS) đƣợc hiểu ... trong các thử nghiệm lâm sàng Việc giám sát chặt chẽ 1 các SAE sẽ đảm bảo chất lƣợng nghiên cứu và sự an toàn cho đối tƣợng tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng [25] ... của nghiên cứu lâm. .. gia nghiên cứu [26] Báo cáo các biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng là cơ sở để phát hiện các vấn đề an toàn cho sản phẩm nghiên cứu,

Ngày tải lên: 25/07/2015, 21:21

... định Thử thuốc lâm sàng với nội dung theo giai đoạn thử nghiệm) 10 Mục tiêu đề tài 11 Tình hình nghiên cứu ngồi nước • Tổng quan sản phẩm nghiên cứu • Tổng quan nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: ... huấn cho Nhóm nghiên cứu: Tập huấn cho đội ngũ nghiên cứu viên tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (bao gồm: Chủ nhiệm đề tài, Chủ nhiệm đề tài nhánh, điều phối viên, nghiên cứu viên, Dược ... trì đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) (Cơ quan, Cơ quan chủ trì đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) thuốc lâm sàng) Tên quan, tổ chức :

Ngày tải lên: 17/01/2015, 09:07

... vực TP HCM Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Nha Trang, 18/8/2018 CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Cục Khoa học công nghệ Đào tạo – Bộ Y tế ĐẶC THÙ CGD TNLS: - Theo dõi, phát hiện, ... phạm đề cương, khơng tn thủ GCP • Cơ quan quản lý đình nghiên cứu • Nhà tài trợ tạm dừng nghiên cứu • Sự an toàn đối tượng tham gia nghiên cứu bị đe dọa Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn ... thuốc nghiên cứu độ nặng SAE cải thiện” 2% Số báo cáo có thơng tin “khi ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu độ nặng SAE không cải thiện” 21 5% Số báo cáo có thơng tin “khi ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu? ??

Ngày tải lên: 04/09/2021, 17:51

... cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.1, ngày 06/10/2020 Dựa đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.0, ngày 23/07/2020 THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG I Thông tin chung nghiên cứu thử nghiệm ... Nam II Nội dung KH&CN nghiên cứu (Diễn giải mục theo yêu cầu Quy định Thử thuốc lâm sàng với nội dung theo giai đoạn thử nghiệm) 10 Mục tiêu nghiên cứu Khoảng 8000 bệnh nhân sàng lọc để đạt 2800 ... Thuyết minh đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.1, ngày 06/10/2020 Dựa đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.0, ngày 23/07/2020 Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) Tên quan chủ

Ngày tải lên: 30/10/2021, 22:30

... gia nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu dấu ấn sinh học tùy chọn Các kết nghiên cứu phân tích dấu ấn sinh học khơng đưa vào Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng (CSR) cho nghiên cứu 11 Tình hình nghiên cứu ... minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phiên 3.0 ngày 24/12/2018 Trang Hoa Kỳ, AZACTAM® SmPC) 11.2 Tổng quan nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: 11.2.1 Ngoài nước: - Trong nghiên cứu Giai đoạn ... Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Thu thập báo cáo hình ảnh phẫu thuật (chỉ đối tượng cIAI) X Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo

Ngày tải lên: 30/10/2021, 22:30

... viên nghiên cứu lâm sàng (Clinical Research Coordinator CRC) người thuộc tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, có nhiệm vụ hỗ trợ nghiên cứu viên trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng; ... chứng nhận đào tạo đầy đủ đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng quy trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trước thực công việc hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: ... hỗ trợ nghiên cứu đăng ký nhiều hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giám sát nghiên cứu, kiểm tra nghiên cứu, phân tích thống kê quản lý liệu nghiên cứu, xét nghiệm nghiên cứu, hỗ

Ngày tải lên: 10/12/2017, 03:28

... nhất là đối với những u nhỏ chưa có biểu hiện trên lâm sàng. Vì vậy khi đánh giá một u giáp cần phải kỹ lưỡng, phối hợp giữa lâm sàng, cận lâm sàng. Ngày nay có nhiều phương pháp, thiết bị hiện ... từ, các xét nghiệm tế bào học, xét nghiệm nồng độ hormon… giúp các nhà lâm sàng có thể chẩn đoán tương đối chính xác đó là một u giáp lành hay ác tính trong đó việc kết hợp giữa lâm sàng, siêu ... nhà Tai Mũi Họng chưa có nhiều kinh nghiệm trong việc chẩn đoán ung thư tuyến giáp. Vì vậy chúng tôi làm đề tài: ? ?Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng và một số xét nghiệm để chẩn đoán ung thư tuyến giáp

Ngày tải lên: 17/11/2014, 22:29

... 1.1 Thử nghiệm lâm sàng thuốc thực trạng triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc Việt Nam 1.1.1 Khái niệm thử nghiệm lâm sàng thử nghiệm lâm sàng thuốc .4 1.1.2 Tình hình triển khai nghiên ... nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Thế giới 1.1.3 Thực trạng triển khai quản lý thử nghiệm lâm sàng thuốc Việt Nam 1.2 Hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng thử nghiệm lâm sàng thuốc ... sản phẩm nghiên nghiên cứu (Thuốc nghiên cứu/ phác đồ nghiên cứu) Bảng biểu hóa u cầu thơng tin: cứu (tên gốc, tên thương - Tên thuốc nghiên cứu/ hoặc phác đồ mại, nhà sản xuất) nghiên cứu Số lô

Ngày tải lên: 30/12/2019, 08:46

... pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu: Sử dụng phơng pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp với tiến cứu - Phơng pháp chọn đối tợng (tính cỡ mẫu) nghiên cứu Chọn chủ đích đối tợng nghiên cứu, ... v phơng pháp nghiên cứu 2.1 Đối tợng nghiên cứu - Nhóm thuyền viên biển : 380 ngời - Nhóm thuyền viên biển lần đầu: 150 ngời 2.2 Thời gian v địa điểm nghiên cứu - Thời gian nghiên cứu: 2005 2009 ... năm So sánh kết nghiên cứu trớc sau nghiệm pháp thời điểm trớc sau biển, qua đó, đánh giá độ tin cậy nghiệm pháp - Chỉ số kỹ thuật nghiên cứu + Chỉ số thể lực + Các dấu hiệu lâm sàng để đánh giá

Ngày tải lên: 10/01/2020, 21:10

... pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu: Sử dụng phơng pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp với tiến cứu - Phơng pháp chọn đối tợng (tính cỡ mẫu) nghiên cứu Chọn chủ đích đối tợng nghiên cứu, ... v phơng pháp nghiên cứu 2.1 Đối tợng nghiên cứu - Nhóm thuyền viên biển : 380 ngời - Nhóm thuyền viên biển lần đầu: 150 ngời 2.2 Thời gian v địa điểm nghiên cứu - Thời gian nghiên cứu: 2005 2009 ... năm So sánh kết nghiên cứu trớc sau nghiệm pháp thời điểm trớc sau biển, qua đó, đánh giá độ tin cậy nghiệm pháp - Chỉ số kỹ thuật nghiên cứu + Chỉ số thể lực + Các dấu hiệu lâm sàng để đánh giá

Ngày tải lên: 27/06/2020, 18:31

... điểm nghiên cứu người báo cáo Nghiên cứu Ioanidis chất lượng số lượng báo cáo khác biệt có ý nghĩa thống kê tuỳ theo loại thiết kế, bệnh thử nghiệm, thuốc thử nghiệm cách thức thực triển khai nghiên ... liệu thứ cấp [68], [78], [83], [84], [100] Thứ hai, nội dung nghiên cứu, nghiên cứu mang tính chất khu trú, chưa nghiên cứu chùm nghiên cứu nhóm tác giả tìm hiểu cách toàn diện nguyên nhân, yếu ... TNLS [31], [56], [68], [78] Thứ ba, phương pháp nghiên cứu, nghiên cứu trước áp dụng riêng lẻ phương pháp nghiên cứu định tính phương pháp nghiên cứu định lượng, chưa có kết hợp phương pháp [26],

Ngày tải lên: 19/08/2021, 12:23

... §10 NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TS Thiều Văn Đường Cần Thơ - 2020 §10 NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Mô tả khái niệm quy trình NC thực nghiệm thử nghiệm lâm sàng ... hành đánh giá kết NC thực nghiệm thử nghiệm lâm sàng Tham khảo số quy trình thử nghiệm lâm sàng cơng ty dược tiếng §10 NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG I KHÁI NIỆM CHUNG Để chứng minh ... dược tiếng §10 NC THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LS §10 NC THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LS §10 NC THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LS §10 NC THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LS §10 NC THỰC NGHIỆM – THỬ NGHIỆM LS

Ngày tải lên: 26/10/2021, 17:24