Tài liệu tham khảo |
Loại |
Chi tiết |
1. Bộ Y tế (2007), Điều lệ Y tế Quốc tế, Sách dịch từ "International Health Regulations" WHO, Geneva, 2005, Hà Nội |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
International Health Regulations |
Tác giả: |
Bộ Y tế |
Năm: |
2007 |
|
2. Bộ Y tế (2008), Quyết định số 799/QĐ-BYT ngày 7/3/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Hướng dẫn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Bộ Y tế (2008), "Quyết định số 799/QĐ-BYT ngày 7/3/2008 của Bộ trưởngBộ Y tế về việc ban hành “Hướng dẫn Thực hành tốt thử thuốc trên lâmsàng |
Tác giả: |
Bộ Y tế |
Năm: |
2008 |
|
4. Bộ Y tế (2012), Công văn số 6586/BYT-K2ĐT ngày 02/10/2012 hướng dẫn báo cáo, ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng trong các thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Việt Nam |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Bộ Y tế (2012) |
Tác giả: |
Bộ Y tế |
Năm: |
2012 |
|
6. Bộ Y tế (2018), Thông tư số 29/TT-BYT ngày 29/10/2018 của Bộ Y tế qui định về thử thuốc trên lâm sàng |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Bộ Y tế (2018) |
Tác giả: |
Bộ Y tế |
Năm: |
2018 |
|
7. Hồ Thị Hiền (2012), Phương pháp nghiên cứu định tính, Nhà xuất bản Lao động - Xã hội |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Hồ Thị Hiền (2012), "Phương pháp nghiên cứu định tính |
Tác giả: |
Hồ Thị Hiền |
Nhà XB: |
Nhà xuất bản Lao động - Xã hội |
Năm: |
2012 |
|
8. Hoàng Trọng, Chu Nguyễn Mộng Ngọc (2008), Phân tích dữ liệu nghiên cứu với SPSS, Nhà xuất bản Thống kê |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Hoàng Trọng, Chu Nguyễn Mộng Ngọc (2008), "Phân tích dữ liệu nghiên cứu với SPSS |
Tác giả: |
Hoàng Trọng, Chu Nguyễn Mộng Ngọc |
Nhà XB: |
Nhà xuất bản Thống kê |
Năm: |
2008 |
|
9. Lê Thị Luyến, Nguyễn Ngô Quang (2014), Hướng dẫn quốc gia về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, Nhà xuất bản Lao động |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Lê Thị Luyến, Nguyễn Ngô Quang (2014), "Hướng dẫn quốc gia về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học |
Tác giả: |
Lê Thị Luyến, Nguyễn Ngô Quang |
Nhà XB: |
Nhà xuất bản Lao động |
Năm: |
2014 |
|
10. Lương Anh Tùng, Lê Anh Tuấn, Nguyễn Hoàng Anh, Võ Thị Nhị Hà, Lê Thị Luyến, Nguyễn Ngô Quang, (2014), "Phân tích báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành tại Việt Nam giai đoạn 2011 - 2013", Tạp chí Y học thực hành. 943, , pp. 43-46 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Phân tích báo cáo biến cố bất lợinghiêm trọng ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành tạiViệt Nam giai đoạn 2011 - 2013 |
Tác giả: |
Lương Anh Tùng, Lê Anh Tuấn, Nguyễn Hoàng Anh, Võ Thị Nhị Hà, Lê Thị Luyến, Nguyễn Ngô Quang |
Năm: |
2014 |
|
12. Nguyễn Thị Kim Tiến (2011), Thử nghiệm lâm sàng vắc xin tại Việt Nam, Nhà xuất bản Y học |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Nguyễn Thị Kim Tiến (2011), "Thử nghiệm lâm sàng vắc xin tại Việt Nam |
Tác giả: |
Nguyễn Thị Kim Tiến |
Nhà XB: |
Nhà xuất bản Y học |
Năm: |
2011 |
|
13. Nguyễn Thị Kim Tiến (2013), Hướng dẫn thử nghiệm lâm sàng vắc xin cúm, Nhà xuất bản Y học |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Nguyễn Thị Kim Tiến (2013), "Hướng dẫn thử nghiệm lâm sàng vắc xin cúm |
Tác giả: |
Nguyễn Thị Kim Tiến |
Nhà XB: |
Nhà xuất bản Y học |
Năm: |
2013 |
|
14. Nhà xuất bản Tư pháp - Hà Nội (2016), Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam, Luật Dược |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Nhà xuất bản Tư pháp - Hà Nội (2016) |
Tác giả: |
Nhà xuất bản Tư pháp - Hà Nội |
Nhà XB: |
Nhà xuất bản Tư pháp - Hà Nội (2016) |
Năm: |
2016 |
|
15. Phạm Thị Thuý Vân và cộng sự (2015), "Đánh giá thực trạng hoạt động Cảnh giác Dược của một số bệnh viện tại Việt Nam", Tạp chí Dược học.10(474), pp. 2-7 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Đánh giá thực trạng hoạt độngCảnh giác Dược của một số bệnh viện tại Việt Nam |
Tác giả: |
Phạm Thị Thuý Vân và cộng sự |
Năm: |
2015 |
|
16. Akoh Walter Ebile, Jerome Ateudjieu, Martin Ndinakie Yakum, et al (2015),"Assessing the detection, reporting and investigation of adverse events in clinical trial protocols implemented in Cameroon: a documentary review of clinical trial protocols", BMC Ethiccs. Sep 29(16(1)), p. 67 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Assessing the detection, reporting and investigation of adverse events inclinical trial protocols implemented in Cameroon: a documentary review ofclinical trial protocols |
Tác giả: |
Akoh Walter Ebile, Jerome Ateudjieu, Martin Ndinakie Yakum, et al |
Năm: |
2015 |
|
17. Amin J Lee FJ1, Carr A (2015), "Limited reporting of major harms in studies of initial combination antiretroviral therapy: a systematic review", AIDS. 29, pp. 921–929 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Limited reporting of major harms in studiesof initial combination antiretroviral therapy: a systematic review |
Tác giả: |
Amin J Lee FJ1, Carr A |
Năm: |
2015 |
|
18. Avery A.J., et al (2011), "Evaluation of patient reporting of adverse drug reactions to the UK 'Yellow Card Scheme': literature review, descriptive and qualitative analyses, and questionnaire surveys", Health Technol Assess, pp.15(20):1-234, iii-iv |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Evaluation of patient reporting of adverse drugreactions to the UK 'Yellow Card Scheme': literature review, descriptive andqualitative analyses, and questionnaire surveys |
Tác giả: |
Avery A.J., et al |
Năm: |
2011 |
|
19. Belknap, S.M., et al, (2010), "Quality of methods for assessing and reporting serious adverse events in clinical trials of cancer drugs", Clin Pharmacol Ther. 88 (2), pp. 231-6 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Quality of methods for assessing and reportingserious adverse events in clinical trials of cancer drugs |
Tác giả: |
Belknap, S.M., et al |
Năm: |
2010 |
|
20. Califf, R.M (2006), "Clinical trials bureaucracy: unintended consequences of well-intentioned policy", Clin Trials. 3(6), pp. 496-502 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Clinical trials bureaucracy: unintended consequences ofwell-intentioned policy |
Tác giả: |
Califf, R.M |
Năm: |
2006 |
|
21. Califf R.M., et al (2003), "Toward protecting the safety of participants in clinical trials", Control Clin Trials. 24(3), pp. 256-71 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Toward protecting the safety of participants in clinical trials |
Tác giả: |
Califf R.M., et al |
Năm: |
2003 |
|
22. Chen M, et al. (2006), "Experiences and challenges in data monitoring for clinical trials within an international tropical disease research network", Clin trials. 3(5), pp. 496-477 |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
Experiences and challenges in data monitoring forclinical trials within an international tropical disease research network |
Tác giả: |
Chen M, et al |
Năm: |
2006 |
|
23. CIOMS (2005), Report of CIOMS Working Group VI: Management of Safety Information from Clinical Trials |
Sách, tạp chí |
Tiêu đề: |
CIOMS (2005) |
Tác giả: |
CIOMS |
Năm: |
2005 |
|