độ ổn định của thuốc

... KIỂM TRA Trộn bột kép Tốc độ cánh đảo Thời gian trộn, tốc độ trộn Lực nén đóng nang Lực nén Nhiệt độ làm việc Nhiệt độ (21 ) Độ ẩm làm việc 40 – 50% Tốc độ mâm quay Tốc độ (số viên/ phút) Đóng ... ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH VIÊN NANG CỨNG ACETYLCYSTEIN 200MG TỔNG QUAN LƯU ĐỒ SX NN-KQ THÔNG SỐ THIẾT YẾU KIỂM SỐT QUY TRÌNH • • • Dược lý Tiêu nhầy, long đờm Giải độc liều Paracetamol ... Bán thành phẩm - Tỷ trọng - Định lượng Acetylcysteine Đóng nang - Đồng khối lượng - Đồng hàm lượng Sản phẩm - Định tính - Định lượng Acetylcysteine Máy đóng nang tự động THƠNG SỐ TRỌNG YẾU QUY...

Ngày tải lên: 06/04/2021, 22:32

... xác định chuẩn đánh độ ổn định giá độ ổn cách tính tuổi định thọ thuốc thuốc MỤC TIÊU BÀI HỌC Trình bày mục tiêu tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định thuốc Giải thích nguyên tắc xác định độ ổn định ... định cách tính tuổi thọ thuốc Nội dung học I Quá trình phát triển nghiên cứu độ ổn định thuốc II Đại cương độ ổn định thuốc III Động hóa học dung dịch IV Xác định độ ổn định thuốc V Các dược chất ... thử độ ổn định (Hội nghị Quốc tế) 1994 II Đại cương độ ổn định thuốc Định nghĩa Một số thuật ngữ liên quan Mục tiêu đánh giá độ ổn định Tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định Phân vùng khí hậu 2.1 Định...

Ngày tải lên: 03/08/2021, 13:38

... vật chủ chúng ổn định tốc độ pha loãng cao Tương tự, tính ổn định plasmid pJDB248 S cerevisiae môi trường chọn lọc nhận thấy tăng lên với tốc độ pha lỗng, tính ổn định plasmid thể đột biến phụ ... ảnh hưởng tốc độ pha loãng đến độ ổn định plasmid có liên quan đến mơi trường sử dụng Tuy nhiên, ảnh hưởng xác tốc độ pha loãng ổn định plasmid chưa rõ ràng Trong cơng trình này, động học trình ... nồng độ tế bào, nồng độ D-glucose, ethanol glucoamylase, chất ổn định plasmid Phương pháp phân tích Nồng độ tế bào tự đo phương pháp trọng lượng khô mật độ quang học Trọng lượng khô xác định...

Ngày tải lên: 28/07/2022, 08:46

... TRƯỜNG ĐẠI HỌC CẦN THƠ BỘ MÔN CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA PLASMID VÀ SỰ ĐỘNG HỌC Ở SẢN XUẤT LIÊN TỤC CỦA GLUCOAMYLASE ĐƯỢC HÌNH THÀNH TỪ SACCHAROMYCES CEREVISIAE TÁI TỔ ... Bảng Động học sản xuất glucoamylase nuôi cấy Kết thảo luận - Ảnh hưởng tỷ lệ pha loãng - Ảnh hưởng tỷ lệ pha loãng đến suất - Ảnh hưởng tỷ lệ pha loãng đến độ ổn định plasmid Kết thảo luận - Động ... Điều cho số lượng thấp plasmid lai pGAC9 - Do đó, tốc độ tăng trưởng khơng có ảnh hưởng đáng kể đến không ổn định plasmid Kiến nghị + Đề xuất động học phù hợp với kết thử nghiệm mơ tốt liệu thí...

Ngày tải lên: 28/07/2022, 08:58

... nghĩa về thuật ngữ thử nghiệm độ ổn định thuốc ➢ Trình bày phương tiện, dụng cụ cần thiết để khảo sát độ ổn định thuốc ➢ Nêu giai đoạn thử nghiệm độ ổn định thuốc Sanjay Bajaj, Dinesh Singla ... kiến Độ ổn định thuốc đặc trưng bằng HẠN DÙNG ➢ Phải NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA THUỐC để tránh : – Sự giảm hàm lượng thuốc trình sản xuất, tồn trữ dẫn đến giảm tác dụng trị liêu mức qui định ... mẻ 12 Áp dụng thuốc NDA 13 Lô thuốc đầu tiê (lot n thử độ ổn định) 14 Sản xuất thường nhật (giữ số lot để thư độ ổn định) 15 Thay đổi công thức 18 CÔNG ĐOẠN PHẢI THỬ ĐỘ ỔN ĐỊNH ➢ (5) Tìm...

Ngày tải lên: 02/12/2022, 21:54

... ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA KHẢ NĂNG CHỐNG OXY HÓA CỦA SỮA MẸ SAU KHI ĐÔNG LẠNH VÀ THANH TRÙNG Thanh trùng đơng lạnh quy trình sử ... -5°C đến -15°C 24 Điều xảy vì, phạm vi nhiệt độ này, tốc độ phản ứng không giảm nhiều mong đợi nhiệt độ thấp24 Như vậy, nồng độ chất tan tăng theo tốc độ phản ứng, có phản ứng oxi hóa, phản ứng ... vào ly tâm tốc độ 8000 vòng / phút phút Độ hấp thụ dung dịch xác định máy quang phổ bước sóng 517 nm Dung dịch DPPH etanol (0,06 mM) sử dụng làm chất đối chứng tỷ lệ phần trăm hoạt động nhặt gốc...

Ngày tải lên: 31/12/2022, 10:35

... hạn quy định + tốc độ hòa tan giảm (thử 12 viên nén viên nang) + thay đổi vật lý: cảm quan, độ rã, Quy định nghiên cứu độ ổn định, đăng ký hạn dùng thuốc - Thuốc sau sx phải bảo quản quy định nhà ... biện pháp ổn định thuốc VII Các bước xác định tuổi thọ thuốc - PP thử cấp tốc nhiệt độ T khác Với C nồng độ, k số tốc độ pư, t thời gian: * Xây dựng đường biểu diễn CT = f(t) (0) - nồng độ thuốc ... nghiên cứu độ ổn định - Hồ sơ nghiên cứu mô tả chi tiết điều kiện bảo quản mẫu thuốc: nhiệt độ, độ ẩm, bao bì đóng gói, phương pháp thử, kết nghiên cứu lô khác - Kết nghiên cứu độ ổn định theo...

Ngày tải lên: 29/06/2017, 08:59

... phải cân nhắc độ ổn định chất đựng bên điều kiện độ ẩm cao Độ ẩm có ảnh hưởng không mong muốn đến độ ổn định hố học (ví dụ số kháng sinh bị thuỷ phân) độ ổn định vật lý (ví dụ tốc độ hồ tan thay ... CHƯƠNG I TỔNG QUAN Đặc vấn đề: - Độ ổn định nhân tố quan trọng có ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn hiệu - thành phẩm thuốc Thuốc ổn định dẫn tới thay đổi đặc tính vật lý (như độ cứng, tốc độ hoà ... xác định.Điều kiện chung cho thử nghiệm độ ổn định dài hạn khu vực ASEAN điều kiện Vùng IVB (nhiệt độ 30oC, độ ẩm tương đối 75%) Mục tiêu: - Hướng dẫn đưa gợi ý tổng quát cho nghiên cứu độ ổn định...

Ngày tải lên: 09/04/2022, 20:18

... hư hỏng thuốc Thấm ẩm: Khi sử dụng bao bì hút ẩm để đóng gói cần cân nhắc độ ổn định của các chất đựng bên trong ở nhiệt độ cao Độ ẩm có thể ảnh hưởng đến độ ổn định hoá học và độ ổn định vật ... khả dụng của thuốc Xuất phát từ thực tế đó, nhóm chúng tôi thực hiện tiểu luận “Các yếu tốảnh hưởng độ ổn định Các biện pháp đảm bảo độ ổn định trong bào chế dungdịch thuốc” nhằm xác định được ... tố ảnh hưởng đến độ ổn định dượcphẩm và đưa ra các biện pháp nhằm đảm bảo độ ổn định trong bào chế dung dịch thuốc Trang 6Điều kiện duy trì trong suốt tuổi thọ của sản phẩm thuốc Mỗi dược chất...

Ngày tải lên: 21/04/2024, 21:27

... đánh giá độ ổn định Có 5 tiêu chuẩn đánh giá độ ôn định của thuốc: Độ ổn định hóa học: Các tính chất hóa học (thành phần định tính và định lượng) của (các) hoạt chất có mặt trong chế phẩm nằm ... Độ ổn định vật lý: Các đặc điểm vật lý của nguyên liệu làm thuốc như: màu sắc, trạng thái tinh thể, độ tan, điểm chảy không thay đôi Các đặc điểm của chế phẩm như màu sắc, độ cứng, độ rã, độ ... khuẩn thì hàm lượng của nó không vượt quá giới hạn cho phép Độ ẩn định điêu trị: Tác dụng điều trị của chế phẩm không thay đổi. Trang 1811 Độ ổn định độc tính: Độc tính của chế phẩm không được...

Ngày tải lên: 23/08/2015, 11:03

... học, vật lý Độ ổn định sinh học Độ ổn định điều trị, độc tính Tất Câu 28 Các sản phẩm cần kiểm vi sinh ? A B C D Độ ổn định Hóa học, vật lý Độ ổn định sinh học Độ ổn định điều trị, độc tính Tất ... xác định D Tất Câu 26 Tương tác công thức dạng bào chế? A B C D Độ ổn định Hóa học, vật lý Độ ổn định sinh học Độ ổn định điều trị, độc tính Tất Câu 27 Cấu trúc không thai đổi? A B C D Độ ổn định ... thử cấp tốc dài hạn D Tất Câu 92 Tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định thuốc A Độ ổn định Hóa học, vật lý B Độ ổn định sinh học C Độ ổn định điều trị, độc tính D Tất Câu 93 Tương tác có cơng thức dạng...

Ngày tải lên: 16/06/2022, 18:49

... (thời gian ổn định), với biên độ dao động Rod ≈22nm (kích thước vùng ổn định) Như vậy, vùng ổn định lớn nhiều kích thước hạt, ta khó để thao tác hạt Khi kích thước hạt tăng lên q trình ổn định mơ ... đổi trình ổn định hạt có kích thước khác nhau, cho ta thấy thời gian để hạt đạt ổn định nhanh độ dài thời gian ổn định hạt dài tăng giá trị kích thước hạt Đồng thời vùng khơng gian ổn định thu ... phụ thuộc độ rộng vùng ổn định hạt vào kích thước hạt hình 3.11 Hình 3.11 Ảnh hưởng kích thước hạt biên vùng bẫy đến độ rộng vùng ổn định Tương tự vẽ phụ thuộc độ dài thời gian ổn định hạt vào...

Ngày tải lên: 18/12/2013, 10:19

... phơng pháp bào chế : Thuốc mỡ Eupolin đợc sn xuất theo phơng pháp trộn đều nhũ hoá. óng trong tuýp nhôm loại 20g 1.3 ộ ổn định của thuốc: ộ ổn định của thuốc là kh nng của thuốc (nguyên liệu hoặc ... quy định, tiến hành nghiên cứu độ ổn định của thuốc bằng phơng pháp lão hoá cấp tốc phi đm bo trong điều kiện: nhiệt độ :40 o C 5 o C, độ ẩm :70% 5% RH, Thời gian: 6 tháng Tuổi thọ của thuốc của ... dựng TCCS và đánh giá độ ổn định của thuốc. Xuất phát từ những vẫn đề trên chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài “Bước đầu đánh giá độ ổn định và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở thuốc mỡ EUPOLIN” nhằm...

Ngày tải lên: 14/06/2014, 19:03

... hưởng của các loại chất bảo quản tới độ ôn định của cyanocobalamin và pH của thuốc tiêm 3.12 Bảng các mẫu khảo sát pH 3.13 Ảnh hưởng của pH tới độ ôn định của cyanocobalamin Trang 9 3.17 3.18 ... n-butanol tới độ ôn định của cyanocobalamin 3.10 Bảng công thức pha chế mẫu so sánh ảnh hưởng của n-butanol, phenol, alcol benzylic tới độ ôn định của cyanocobalamin 3.11 Bảng kết quả ảnh hưởng của các ... Tham định phương pháp định lượng cyanocobalamin 3.1.1 Khảo sát tính thích hợp của hệ thông sắc kỷ 3.1.2 Thẩm định quy trình định lượng 3.2 Sơ bộ đánh giá một số yếu tố ảnh hưởng đến độ ốn định của...

Ngày tải lên: 29/08/2015, 08:11

... nghiên cứu đầy đủ về độ ổn định và sinh khả dụng nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc [16] Độ ổn định của thuốc tiêm chịu ảnh hưởng của rất nhiều yếu ... cứu độ ổn định của thuốc trong điều kiện nhiệt độ thực nghiệm cao hơn nhiệt độ thường để thúc đẩy nhanh sự phân huỷ của thuốc, giảm thời gian nghiên cứu Nhiệt độ lão ... qui định ở bảng 3 Bảng 3: Quy định. .. thích hợp đối với các dược chất dễ bị phân huỷ bởi nhiệt độ 1.2 ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA THUỐC Theo quan điểm của bào chế hiện đại một chế phẩm thuốc...

Ngày tải lên: 16/09/2015, 09:29

... sô'yếu tố ảnh hưởng đến độ ổn định dung dịch thuốc nhỏ mắt 1.13.1 Khái niệm độ ổn định Độ ổn định thuốc khả thuốc (nguyên liệu hay thành phẩm) bảo quản điều kiện xác định giữ đặc tính vốn có ... đến độ ổn định dung dịch thuốc nhỏ mắt có dược chất dễ bị oxy hoá - Các chất điều chỉnh pH dung lượng đệm: + pH dung dịch thuốc nhỏ mắt có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định thuốc như: Ảnh hưởng đến độ ... hưởng đến độ ổn định dung dịch thuốc nhỏ mắt Nor 0,3% Dung dịch Nor 0,3% pha đệm acetat nồng độ 0,05M bền vững số hệ đệm nồng độ đệm khảo sát - pH có ảnh hưởng đến độ ổn định dung dịch thuốc nhỏ...

Ngày tải lên: 30/10/2015, 14:53

... ống nhỏ giọt tạo giọt thuốc có dung tích 30- 50(0.1 Bao bì phải xử lý tiệt trùng trước đóng thuốc 1.1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến độ ổn định thuốc nhỏ mắt Độ ổn định thuốc khả thuốc giữ đặc tính ... làm tăng độ nhớt tới độ ổn định dung dịch thuốc nhỏ mắt ciprofloxacin 0,3% - Sơ thử tác dụng in vitro số công thức thuốc nhỏ mắt vi khuẩn kiểm định ! PHẦN 1- TỔNG QUAN 1.1 Khái quát dạng thuốc nhỏ ... (CT9) Theo dõi độ ổn định công thức điều kiện phịng treo ngồi cửa sổ khơng tránh ánh sáng tháng Đánh giá độ ổn định ghi mục 2.2.3.1, thu kết trình bày bảng 6: Bảng 6: So sánh độ ổn định ciprofloxacin...

Ngày tải lên: 09/11/2015, 09:43

... NGHIẾN c ứ u ĐÔ Ổn ĐINH CỦA THUỐC 2.1 Các mục tiêu việc nghiên cứu độ ổn định thuốc Theo hướng dẫn Tổ chức Y tế giới nghiên cứu độ ổn định chế phẩm thuốc[ 16], việc nghiên cứu độ ổn định thuốc có mục ... hiểu độ ổn định hạn dùng sô thuốc lưu hành” với mục tiêu chủ yếu sau : - Theo dõi độ ổn định số thuốc có hạn dùng lưu hành dựa kết kiểm nghiệm - Phân tích độ ổn định thuốc thông qua danh mục thuốc ... nghiên cứu độ ổn định xác định hạn dùng thuốc 2.3 Một số quy định việc đánh giá độ ổn định, hạn dùng thuốc thực hành tốt sản xuất thuốc nước Asean Một vài nét công tác quản lý chất lượng thuốc nước...

Ngày tải lên: 29/10/2015, 15:37

... không dùng thuốc (châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt, khí công, dỡng sinh) phơng pháp dùng thuốc (chủ yếu phơng pháp dùng thuốc uống trong) Trong phạm vi đề tài này, tiến hành nghiên cứu thuốc "Long ... chấn tâm lý tích tụ lại với cờng độ nhỏ, trờng diễn, lúc đầu bù, gặp vài yếu tố không thuận lợi, bệnh phát triển Bệnh thờng gặp ngời lao động trí óc nhiều lao động chân tay tỉ lệ mắc bệnh nam ... Tổng quan Tình hình mắc bệnh Việt Nam giới Suy nhợc thần kinh bệnh phổ biến Việt Nam giới Việt Nam, bệnh chiếm 3-4% dân số Tây Âu: chiếm 5-10% dân số Bệnh xuất ngời lao động trí óc nhiều lao động...

Ngày tải lên: 03/09/2012, 10:03