Độ ổn định viên nang Acetylcystein STADA 200mg

Độ ổn định viên nang Acetylcystein STADA 200mg Quy trình sản xuất viên nang Acetylcystein STADA 200mg Lưu đồ nguyên nhân kết quả khi sản xuất viên nang Acetylcystein STADA 200mg

ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH VIÊN NANG CỨNG ACETYLCYSTEIN 200MG TỔNG QUAN LƯU ĐỒ SX NN-KQ THÔNG SỐ THIẾT YẾU KIỂM SỐT QUY TRÌNH • • • Dược lý Tiêu nhầy, long đờm Giải độc liều Paracetamol Điều trị khơ mắt có tết chất nhày bất thường Dạng bào chế • • • • Thuốc cốm Thuốc bột Viên nang Siro uống, dung dịch Tính chất Lưu đồ sản xuất viên nang  Acetylcysteine Tinh bột mì Lactose monohydrat Magie stearate Talc Trộn bột kép - Độ ẩm Bán thành phẩm - Tỷ trọng - Định lượng Acetylcysteine Đóng nang - Đồng khối lượng - Đồng hàm lượng Sản phẩm - Định tính - Định lượng Acetylcysteine Máy đóng nang tự động THƠNG SỐ TRỌNG YẾU QUY TRÌNH SẢN XUẤT THƠNG SỐ QUAN TRỌNG CẦN CƠNG ĐOẠN BIẾN KIỂM SỐT KIỂM TRA Trộn bột kép Tốc độ cánh đảo Thời gian trộn, tốc độ trộn Lực nén đóng nang Lực nén Nhiệt độ làm việc Nhiệt độ (21 ) Độ ẩm làm việc 40 – 50% Tốc độ mâm quay Tốc độ (số viên/ phút) Đóng nang Nguyên Liệu Kiểm Nghiệm Trộn bột kép Lấy mẫu Hoạt chất Tốc độ trộn Thời gian Nang Tá dược Thao Tác gian trộn Đóng Mơi trường Độ ẩm bột Chỉ số Carr, Thiết bị Nhân Tỷ trọng Cơ Sở Vật Chất Haussner   Lưu tính khả chịu nén Kiểm Sốt Quy Trình Kiểm sốt đối chiếu với yêu cầu quy trình Kiểm tra tiêu chất lượng Tài liệu tham khảo [1] Tờ hướng dẫn sử dụng Acetylcystein STADA ® 200mg ... Magie stearate Talc Trộn bột kép - Độ ẩm Bán thành phẩm - Tỷ trọng - Định lượng Acetylcysteine Đóng nang - Đồng khối lượng - Đồng hàm lượng Sản phẩm - Định tính - Định lượng Acetylcysteine Máy...TỔNG QUAN LƯU ĐỒ SX NN-KQ THÔNG SỐ THIẾT YẾU KIỂM SỐT QUY TRÌNH • • • Dược lý Tiêu nhầy, long đờm Giải độc liều Paracetamol