đăng ký lưu hành mỹ phẩm

... chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học phải trả phí lệ phí theo quy định pháp luật hành Điều Thành lập, chức năng, nguyên ... trường ban Danh mục chế phẩm sinh học xử lý chất thải Việt Nam Chương II TRÌNH TỰ, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC Điều 11 Chế phẩm sinh học phải đăng ký lưu hành Chế phẩm sinh học sản xuất ... sinh vật Điều 12 Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Văn đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định Phụ lục kèm theo Thông tư 2 Bản Giấy đăng ký kinh doanh tương đương,

Ngày tải lên: 23/11/2017, 18:37

... SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Tên sản phẩm đăng ký: SB - 99 Dạng sản phẩm: Bột Hình thức đăng ký: - Đăng ký lần đầu: X Đăng ký lại: ĐƠN ĐĂNG KÝ ... 24 tháng 04 năm 2017 ĐƠN ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM THỨC ĂN BỔ SUNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM Kính gửi: Tổng cục Thủy sản - Tên sở đăng ký: Công Ty TNHH Hải Thiên ... 08.62674783 – FAX: 08.62674782 Đề nghị đăng ký sản phẩm thức ăn bổ sung dùng nuôi trồng thủy sản phép lưu hành Việt Nam sau: TT Tên thức ăn chăn nuôi Ký mã hiệu (tên thương mại) Bổ sung vi sinh

Ngày tải lên: 30/12/2021, 05:14

... KHẢO SÁT, ĐÁNH GIÁ NĂNG Lực SẢN XUẤT CỦA CÁC Cơ SỞ SẢN XUẤT Dược PHẨM TẠI VIỆT NAM THÔNG QUA DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ Lưu HÀNH (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP D ợ c s ĩ KHOÁ 1998 - 2003) Người hướng ... Mú'i c ẩ m đ t t (Vói lèny lùêt đềt Lâu & a ầ &ư kính Ỉviìỉiạ, tài ằehi ạửi lèi eủm đếi eiiãti thành Á lở i: £/r/ -Q Q fẴ Ixjaujỉjệl &háỉ Tôầễiạr Q ểỏnụ Ố Q/iủễi J Ạ CKlnh7ê' ívẨ Ạ Ẽ £ ^Du’Ui,

Ngày tải lên: 18/08/2015, 09:05

... cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 32 Điều Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đốn invitro phép lưu hành Việt Nam quy định Điều phải in số đăng ký Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn phải chấp hành quy ... quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin sinh phẩm y tế - Bộ Y tế; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định danh mục 234 sinh phẩm chẩn đoán ... vắc xin, sinh phẩm y tế Các số đăng ký có ký hiệu SPCĐ-TTB- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực

Ngày tải lên: 25/11/2022, 22:24

... giấy đăng ký lưu hành 5 năm kê từ ngày cấp 3 năm kê từ ngày cấp Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành ... giấy đăng ký lưu hành thuốc; gia hạn, sửa đôi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bên cạnh đó, để đưa ra quyết định cấp, gia hạn, thay đối, bố sung giấy đăng ký lưu hành ... hạn cấp giấy đăng | Tôi đa 12 tháng kế từ ký lưu hành đối với hồ sơ | ngày nhận đủ hồ sơ đối nhập khâu thuốc chưa có | với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưuhành | giấy đăng ký lưu hành ' Điều

Ngày tải lên: 12/09/2024, 16:34

... thì đăng ký gia hạn” được áp dụng đối với thuốc đã được cấp số đăng ký lần đầu hoặc cấp số đăng ký lại khi số đăng ký đó hết hiệu lực Tuy nhiên, để được đăng ... đăng ký gia hạn thì hồ sơ phải đáp ứng một số điều kiện nhất định như thuốc đã được cấp số đăng ký 5 năm khi đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại và có lưu hành trên ... ngoài đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam giai đoạn 2012-2014” đã được thực hiện. Đề tài có mục tiêu sau: Phân tích cơ cấu thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày tải lên: 27/07/2015, 16:23

... đăng ký thuốc nước ngoài phải được. .. X ử lý vi phạm: Thuốc đã được cấp số đăng ký, trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực sẽ bị đình chỉ lưu hành, rút số đăng ký ... được. .. các thuốc được lưu hành tại Thái Lan, một sản phẩm thuốc muốn được sản xuất, lưu hành, nhập khẩu phải được đăng ký và có giấy phép lưu hành thuốc FDA Thái Lan ... sở sau đây được phép đăng ký thuốc để sản xuất và lưu hành ở Việt Nam: ... đăng ký sau khi được cấp phải được in lên nhãn thuốc - Số đăng ký có giá trị 5 năm kể

Ngày tải lên: 07/08/2015, 21:16

... từ nước ngoài để lưu hành trên thị trường VN đều phải đăng ký tại cơ quan quản lý thuốc của BYT Qui chế ĐKT đòi hỏi khi đăng ký thuốc công ty đăng ký phải có đầy đủ các ... ĐKT có hiệu lực 5 năm kể từ ngày được cấp Đăng ký thuốc ở Thái Lan được chia thành hai kênh: 9 + Đăng ký thuốc cổ truyền + Đăng ký thuốc general (Thuốc general gồm: thuốc ... chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc từ năm 1997-2005 53 3.22 Vi phạm chất lượng xếp theo nhóm thuốc 54 3.23 Vi phạm chất lượng xếp theo nước nhập khẩu 55 Khảo sát danh mục TNN được đăng ký lưu hành

Ngày tải lên: 14/08/2015, 23:24

... thuốc đăng ký lưu hành tại Việt Nam tính đến hết năm2 002: Danh mục thuốc đăng ký lưu hành và danh mục thuốc đăng ký bổ sung... lượng đăng ký được ... .. năm2 002: Danh mục thuốc đăng ký lưu hành và danh mục thuốc đăng ký bổ sung Các quyết định cấp số đăng ký HỒ sơ đăng ký thuốc Nghiên cứu dữ liệu máy vi ... lượng thuốc đăng ký còn hiệu lực qua các năm 22 Nhận xét: SỐ lượng thuốc còn hiệu lực được đăng ký lưu hành liên tục tăng qua các năm Năm 1989,... THUỐC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT

Ngày tải lên: 19/08/2015, 23:14

... tích danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ 1997 đến 2002” được tiến hành với các mục tiêu : + Khảo sát danh mục thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo một số ... tháng 5/1989 Bộ Y tế ban hành quy chế đầu tiên về đăng ký thuốc nước ngoài và từng bước đưa việc đăng ký lưu hành, giám sát, quản lýt thuốc lưu hành vào nề nếp Trong thời ... của việc đăng ký thuốc 3 1.2 Một số văn bản pháp quy về quản lý- đăng ký thuốc nước ngoài ở Việt Nam 3 1.3 Hồ sơ xin cấp SDK 5 1.3.1 Quy định về Hồ sơ đăng ký thuốc 5 1.3.2 Hồ sơ đăng ký thuốc

Ngày tải lên: 19/08/2015, 23:15

... nước và thuốc nước ngoài 17 1.8 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nhưcmg quyền 18 1.9 Sơ đồ quy trình đăng ký thuốc mới 19 1.10 Quy định đăng ký mới và đăng ký lại vói thuốc có SDK còn hiệu lực 20 ... ĐÃNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM TÍNH ĐÊN NĂM 2006 ĐẶT VẤN ĐỂ MỤC TIÊU *1* Kháo sát danh mục thuốc KS đăng ký liũi hành tại Việt Nam theo một số chỉ tiêu. ❖ Sơ bộ đánh giá thực trạng đăng ký thuốc ... thuốc generic của FDA - Mỹ 11 1.5 Bố cục hồ sơ kỹ ứiuật chung ASEAN trong đăng ký thuốc 13 1.6 Mô hình tổ chức cơ quan quản lý nhà nước về đăng ký thuốc 15 1.7 Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong

Ngày tải lên: 28/08/2015, 18:27

... công ty đăng ký sản xuất kinh doanh cũng như số lượng mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký lưu hành tăng lên nhanh chóng. Năm 2001 cả nước có 1403 mặt hàng thuốc Đông dược đăng ký lưu hành thì ... dược trong các quy định cho phép lưu hành. .. quy định cho phép lưu hành trên thị trường Một thuốc muốn đăng ký lưu hành hồ sơ đăng ký phải có chứng nhận về chất lượng ... đăng ký đến. .. hạn, cơ sở đăng ký thuốc muốn tiếp tục sản xuất và lưu hành thuốc đó ở Việt Nam thị phải đăng ký lại 12 > Cơ quan chức năng quản lý thực hiện đăng ký

Ngày tải lên: 03/09/2015, 10:12

... mục thuốc đăng ký lưu hành với mơ hình bệnh tật chung Việt Nam - Từ kết có nhận xét đóng góp việc cấp giấy phép đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam năm tới PHẦN I TỔNG QUAN l.l.Quản lý đăng ký thuốc ... thống xét duyệt cấp số đăng ký lưu hành thuốc nước, khơng cịn khái niệm thuốc lưu hành khu vực trước Thuốc Bộ Y tế cấp SDK lưu hành nước [17] 1.1.2.Mục đích việc cấp số đăng ký: Tăng cường công ... đánh giá tính thích ứng danh mục thuốc đăng ký lưu hành với mơ hình bệnh tật Việt Nam *Mục tiêu,yêu cầu: - Phân tích đánh giá cấu danh mục thuốc cấp số đăng ký (còn hiệu lực ) tính tới ngày 31/03/2002

Ngày tải lên: 25/09/2015, 10:38

... mục Đe nghị cấp giấy đăng ký lưu hành: thuốc (Danh mục kèm theo) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm: thuốc (Phụ lục đính kèm) - Danh mục cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm: ... Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Quy chế tổ chức, hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hành TRÁCH NHIỆM THựC HIỆN ... đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Độc lập - Tự - Hạnh phúc BIÊN BẲN HỌP HỘI ĐÒNG TƯ VẤN CẮP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUÓC, NGUYÊN

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 158 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu ... Y tế quy định việc đăng ký thuốc, Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược; QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết ... sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD- -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:07

... số đăng ký lưu hành Việt Nam - Đợt 144 Điều Công ty sản xuất cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc phải chấp hành quy chế có liên quan tới sản xuất lưu ... tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn ý kiến Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết ... sản xuất lưu hành thuốc Các số đăng ký có ký hiệu VD-….-14 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực

Ngày tải lên: 28/09/2020, 22:31

... tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định (số giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3- -20) 6 Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo ... ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành ... Các thuốc Danh mục có số đăng ký với ký hiệu DG3- -20 hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định 4 Danh mục 02 thuốc sản xuất gia công nước cấp giấy đăng ký lưu hành Việt Nam hiệu lực 05

Ngày tải lên: 31/12/2020, 17:54

... dược/vắc xin/sinh phẩm/ thuốc dược liệu) Loại hình đăng ký: (Yêu cầu ghi cụ thể: Đăng ký lần đầu /Đăng ký gia hạn /Đăng ký thay đổi lớn /Đăng ký thay đổi nhỏ cần phê duyệt /Đăng ký thay đổi nhỏ yêu ... công, thuốc gia công thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn Thuốc có giấy đăng ký lưu hành Việt Nam đặt gia công tiếp tục lưu hành theo hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cấp Hồ sơ gia hạn thời gian nộp ... sơ cấp giấy đăng ký lưu hành Khoản Khoản Điều 28 Thông tư số 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trường hợp không đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành cho thuốc

Ngày tải lên: 13/04/2021, 22:38

... thuộc trường họp sau: + Căn vào liệu cấp giấy phép lưu hành thuốc Phòng Đăng ký thuốc chia sẻ, khơng có thuốc tương tự (thuốc có giấy đăng ký lưu hành cịn hiệu lực có hoạt chất, đường dùng với thuốc ... đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - HSNK: Hồ sơ nhập - HSBS: Hồ sơ bổ sung - PL III NĐ 54: Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐCP - PL II NĐ 155: Phụ lục II ban hành ... Nghị định số 54/2017/NĐ-CP: thuốc có tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có Giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam, sản xuất nhà sản xuất biệt dược

Ngày tải lên: 04/09/2021, 02:51

... ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ GIỚI THIỆU Trong suốt trình lưu hành thuốc thành phẩm, sở đăng ký sở sản xuất chịu trách nhiệm đưa sản phẩm thị trường cần xem xét đến tiến khoa học kỹ thuật, tiến hành thay ... CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Ban hành kèm theo Thông tư số /2018 /TT-BYT ngày tháng năm 2018 ) A THUỐC HÓA DƯỢC Áp dụng Hướng dẫn ASEAN thay đổi, bổ sung thuốc hóa dược cấp số đăng ký lưu hành, gồm ... theo đơn đăng ký chung cho tất sản phẩm theo mẫu quy định Thông tư đăng ký thuốc, phần chi tiết sản phẩm: yêu cầu viết riêng cho sản phẩm 3.5 Đối với thay đổi sau: thay đổi tên, địa sở đăng ký, thay

Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:50