Giáo trình Kỹ năng thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc - Cao đẳng Y tế Hà Nội

Giáo trình Kỹ năng thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc - Cao đẳng Y tế Hà Nội Tài liệu dùng cho sinh viên ngành Cao đẳng Dược

Trang 1

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHÓ HÀ NỘI TRUONG CAO DANG Y TE HA NOI

Giáo trình

KỸ NĂNG THỰC HÀNH TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUÓC

( TAI LIEU DUNG CHO SINH VIEN NGANH CAO DANG DUGC )

Trang 3

MỤC LỤC

Bài I: ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CSBL THUỐC ĐẠT GPP 1

Bai 2: MUA THUOC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUÓC . 8

Bài 3: QUẢN LÝ THUỐC PHẢI KIÊM SOÁT ĐẶC BIỆT 2- 2252 14 Bài 4: BẢO QUẢN VÀ SẮP XÉP HÀNG HÓA 2-5 ©522SseEEc+EEEEvrxrrrerrkrre 22

Bai 5: KIEM KE VA KIÊM SOÁT CHÁT LƯỢNG ĐỊNH KỲ

Bài 6: XỬ LÝ THUÓC BỊ KHIẾU NẠI/THU HÔI ¿-+555+z525s+z++ 34

Bài 7 TƯ VẤN MỘT SÓ BỆNH THƯỜNG GẶP 2 + ©2+££+E+rxerxzzrxere 41 Bài §: TƯ VẤN MỘT SÓ BỆNH THƯỜNG GẶP Ở ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT 52

I1218888/95/88:7.0/64:4i:00:739600777 7 ôốốốốốốốốẽẽ 66

Trang 4

LỜI NÓI ĐẦU

Môi trường làm việc tại các cơ sở bán lẻ thuốc thu hút một tỷ lệ lớn các sinh viên Cao đẳng Dược sau khi ra trường, môn học Kỹ năng thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc giúp sinh viên có thể tiếp cận được ngay vị trí công việc

Giáo trình môn học kỹ năng thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc giúp cho người học trau déi kiến thức và rèn luyện kỹ năng của ngành Dược vận dụng các thông tư qui định hiện hành về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) trong các hoạt đông mua bán thuốc và kiểm soát chất lượng, quản lý các mặt hàng thuốc phải kiểm soát

đặc biệt, bảo quản và sắp xếp hàng hóa, kiểm kê và kiểm soát chất lượng, giải quyết

đối với thuốc bị khiếu nại/thu hồi, bán và tư vấn thuốc bán thuốc theo đơn, bán va

tư vấn thuốc không kê đơn

Chương trình môn học được thiết kế gồm 2 phần trong đó sinh viên sẽ thực hành tại phòng mô phỏng Cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP và tại các Cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP trên địa bàn Hà Nội

Giáo trình được viết gồm § bài, mỗi một bài học có các bài tập tình huống thực tế về các hoạt động tại nhà thuốc Trong các bài tập tình huống người học sẽ được hướng dẫn cách học, được thực hành theo qui trình và bảng kiểm, thảo luận các vấn đề quan trọng và cần lưu ý và được đánh giá cuối bài học để đảm bảo kiến thức và kỹ năng đạt yêu cầu

Giáo trình được cập nhật hàng năm đề phù hợp với tình hình thực tế tại các Cơ sở bán lẻ thuốc theo qui định của Bộ Y tế Việt Nam Việc biên soạn giáo trình chắc chắn không tránh khỏi những thiếu sót, chúng tôi xin chân thành tiếp thu các ý

Trang 5

DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT STT | Ký hiệu chữ viết tắt Chữ viết đầy đủ 1 |CSBL Cơ sở bán lẻ

2 |GPP Good Pharmacy Practices (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc)

3 |OTC Over The Counter (Thuốc không kê đơn)

4 | SOP Standard operating procedure (Qui trình thao tác chuẩn)

Trang 6

Bai 1: DIEU KIEN HOAT DONG CUA CSBL THUỐC ĐẠT GPP

MUC TIEU * Kiến thức

1 Trình bày được các điều kiện để mở một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP về nhân sự, cơ

sở vật chất, trang thiết bị, hỗ sơ số sách và tài liệu chuyên môn * Kỹ năng 2 Vận dụng để chuẩn bị các điều kiện thẩm định mới và thẩm định lại một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP * Năng lực tự chủ và trách nhiệm 3 Thể hiện được thái độ nghiêm túc, tuân thủ quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ” NỘI DUNG

Bài học gồm có 50 giờ, trong đó 5 giờ thực hành tại phòng mô phỏng Cơ sở

bán lẻ thuốc (CSBL thuốc) đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) và 45 giờ

(tương đương I tuần) thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Thông qua làm việc với tình huống 1 sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng đề chuẩn bị các điều kiện để thâm định mới một CSBL thuốc đạt GPP giả định Thông qua làm việc với tình huống 2

sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng để chuẩn bị các điều kiện để thẩm định lại một CSBL thuốc đạt GPP giả định Với tình huống 3 sinh viên sẽ tìm hiểu và viết báo cáo về việc chuẩn bị điều kiện thẩm định mới CSBL thuốc đạt GPP tại nơi thực tập 1 CHUAN BI THUC TAP

1.1 Cơ sở vật chất, trang thiết bị

Phòng mô phỏng CSBL thuốc đạt GPP hoặc cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP

Máy tính kết nối internet

Trang 7

1.2 Tài liệu hướng dẫn, công cụ bán hàng

Qui trình thao tác chuẩn của CSBL thuốc (SOP) (Phụ lục 9)

Mẫu số sách của CSBL thuốc (Phụ lục 10)

Phần mềm bán hàng

Các văn bản pháp qui: Điều kiện để mở một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP được

thực hiện theo các thông tư hướng dẫn sau:

+ Thông tư 02/2018/TT-BYT “Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” + Thông tư 12/2020/TT-BYT “Thông tư quy định việc sửa đổi, bỗ sung Thông

tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định

về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

+ Luật Dược số 105/2016/QH13

2 PHƯƠNG PHÁP GIẢNG DẠY VÀ HỌC TẬP

Phương pháp giảng dạy của giảng viên:

Phát tài liệu trước khi lên lớp cho sinh viên

Hướng dẫn sinh viên thảo luận nhóm: Chia lớp thành 4 nhóm Phát vấn, phân tích, giải thích tình huống

Hướng dẫn, giám sát và chỉnh sửa sinh viên thực tập Phương pháp học tập của sinh viên:

Đọc tài liệu và làm bài tập cá nhân trước ở nhà

Lầm việc nhóm và chuẩn bị bài tập nhóm trước ở nhà

Phát biểu, đóng góp xây dựng bài

Tích cực tập luyện, thực hành các yêu cầu trong các tình huống

Trang 8

3 NỘI DUNG THỰC TẬP

3.1 Thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc

Tình huống 1: Chuẩn bị các điều kiện thẩm định mới môt cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP gia định

Nội dung tình huống: Là một dược sỹ đại học đã có chứng chỉ hành nghề, sau khi thuê một địa điểm 25m? tại số nhà X đường Nguyễn Duy Trinh, quận Hoàng Mai,

thành phố Hà Nội Em hãy chuẩn bị các điều kiện để mở cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Quy trình thực hành

TT Nội dung các bước Ý nghĩa Tiêu chuẩn phải đạt

1 Xác định đủ điều kiện Đúng qui định của | Theo qui định tại Luật Dược số

mở loại hình CSBL nào | pháp luật 105/2016/QH13

Vẽ sơ đỏ các khuvựC | Big duoc cdchbs |

2 của CSBL đề đáp ứng trí khu vực bán Bản VỀ SƠ đô trên giây và bản CSBL thuôc đạt GPP thuốc fen lý mêm thuyết trình

GPP

THẾ is nội dung HS Cáo hội dung bat Ifbss quihinh bã Luật Dggossl

3 | hiệu của CSBL thuôc buộc và không bắt 105/2016/QH13

đạt GPP buộc

Căn cứ vào quy định về thực

Sơ đồ bồ trí các nhóm Cách sắp xếp và hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc,

4 | thuộc tại tủ quây của bo quanvinbe danh muc thuôc thiệt yêu, danh

CSBL thuôc đạt GPP mục thuôc phải kê theo đơn,

thuốc kiểm soát đặc biệt — ° nhân vê giúp Trách Phiệm của | Theo qui định tại Thông tư

5 việc CSBL thuốc đạt DS và người bán | 02/2018/TT-BYT và thông tư thudc 12/2020/TT-BYT

GPP

Chuẩn bị các trang thiết | Đảm bảo công tác | Theo qui định tại Thông tư 6 | bị cần phải có trong bảo quản lưu trữ | 02/2018/TT-BYT và thông tư

Trang 9

Chuân bị phân mêm, hô

sơ sổ sách qui chế bao Công tác quản lý, | Theo qui định tại Thông tư 7 bì ra lẻ tai CSBL tìm óc bán thuốc tránh sai | 02/2018/TT-BYT và thông tư

đạt GPP sot 12/2020/TT-BYT

Theo qui định của Sở y tê Hà

Chuan bj hé so đăng ký 3 28) a Phap ¬ |; CSBL nội Xem cụ thê tại trang web: |; 1

8 | thdm dink CSBL thude | ep ene Cổng dịch vụ công trực tuyến

đạt GPP mee Thành phố Hà nội

https://dichvucong.hanoi.gov.vn/

Chuẩn bị gi Hình thao Batt bếp Not DẪN rar vào quy dink vê ies

P Rn động của nhà hành tôt cơ sở bán lẻ thuôc, qui 10 | tac chuan cua CSBL thuéc dat GPP thuôc đúng qui là" : định thuôc phải kê theo đơn, N k đề ew

* dinh thuốc kiểm soát đặc biệt

Theo qui định của Sở y tế Hà

\ : nội Xem cụ thê tại trang web:

Nộp hô sơ đăng ký thâm ¬ HH AAỤD k

11 | định CSBL thuốc đạt —: lý của CSBL Cũng xu my rồng trực tuyên

GPP thuôc Thành phô Hà nội

https://dichvucong.hanoi.gov.vn/

Nhận kết quả sau khi JB ques Am

thẩm định CSBL thuốc _| Pháp lý của CSBL | Phe biên nhận và trả lời kết

12 s sa x quả theo qui định của Sở Y tê

đạt GPP và theo dõi hạn | thuôc ` ATA:

GPP Hà Nội

Thảo luận sau thực hành

bước nào là quan trọng nhất? Giải thích tại sao?

Trong các bước chuẩn bị các điều kiện để mở cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP những

Tình huống 2: Chuẩn bị điều kiện các điều kiện thẩm định lại môt cơ sở bán lẻ thuốc dat GPP gia dinh

Nội dung tình huống: Nhà thuốc A tai địa chỉ số nhà X đường Nguyễn Duy

Trang 10

Quy trình thực hành

TT | Nội dung các bước Ý nghĩa Tiêu chuẩn phải đạt 1 Kiểm tra lại các khu vực | Tránh sai sót khi | Đáp ứng tiêu chuẩn nhà thuốc đạt

của nhà thuốc dat GPP | thẩm định GPP

Kiểm tra lại bố trí các

2 | nhóm thuốc tại tủ quầy Tránh nhằm lẫn Đối chiếu bản vẽ đã nộp khi tiến hành thẩm định mới CSBL thuốc 3 | đạt GPP và nhân viên giúp việc CSBL thuốc đạt GPP Dược sĩ và người bán thuôc : khi bán thuốc

của CSBL thuốc đạt GPP " dat GPP

Kiểm tra lại hồ sơ của

dược sỹ chủ CSBL thuốc | Trách nhiệm của | Theo qui định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT và thông tư 12/2020/TT-BYT Kiểm tra các trang thiết 4 |bị cần phải có trong CSBL thuốc đạt GPP Đảm bảo công tác bảo quản lưu trữ thuốc, bán thuốc

Theo qui định tại Thông tư

02/2018/TT-BYT và thông tư 12/2020/TT-BYT

Kiểm tra dữ liệu phân

5 mêm, hô sơ số sách, hóa đơn, bao bì ra lẻ tại

CSBL thuốc đạt GPP

Vận hành thực tế

của CSBL thuốc sau khi dat GPP

Theo qui trình thao tác chuẩn của CSBL thuốc

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký

6 |thẩm định lại CSBL Pháp lý của CSBL thuốc

"Theo qui định của Sở y tê Hà nội Xem cụ thể tại trang web: Cổng

dịch vụ công trực tuyến Thành

thuốc đạt GPP phố Hà nội

https://dichvucong.hanoi.gov.vn/ Theo qui định của Sở y tê Hà

Nộp hồ sơ đã + thd nội Xem cụ thể tại trang web:

oP 2 SỰ QUA ký — Pháp lý của CSBL Cổng dịch vụ công trực tuyến

7 | định lại CSBL thuốc đạt GPP thuôc k Thành phô Hà nội s Ä ty „8t https://dichvucong.hanoi.gov.vn/ Nhận kết quả sau khi 8 |thẩm định lại CSBL thuốc đạt GPP Pháp lý của CSBL

thuốc Phiếu biên nhận và trả lời kết quả

theo qui định của Sở Y tế Hà Nội

Trang 11

Trong các bước chuẩn bị các điều kiện để thẩm định lại cơ sở bán lẻ thuốc đạt

GPP những bước nảo là quan trọng nhất? Giải thích tại sao? 3.2 Thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP

Tình huống 3: Báo cáo về việc chuẩn bị điều kiện thẩm định mới CSBL thuốc đạt GPP

Nôi dung tình huống: Hãy tìm hiểu và viết báo cáo về việc chuẩn bị điều kiện thẳm

định mới cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP tại nơi thực tập

Nôi dung và tiêu chuẩn phái đạt:

đáp ứng CSBL thuốc đạt GPP GPP

TT Nội dung các bước Tiêu chuẩn phải đạt

Thông tin của CSBL thuốc: Bản photo các giây tờ pháp lý của CSBL

thuôc:

; Tên CSBL thuôc đạt GPP - Đăng ký kinh doanh

Địa chỉ - Do điêu kiện hành nghé ;

- Giây chứng nhận dạt thực hành tôt

DS phụ trách chuyên môn CSBL thuốc

'Vẽ sơ đô các khu vực của CSBL đê ow ee ere x

2 Bản vẽ sơ đồ trên giây và bản mêm ppt Thông tin biển hiệu của CSBL thuốc đạt GPP Ảnh chụp nội dung biển hiệu của CSBL, thuốc đạt GPP

Thông tin về cách bô trí các nhóm 4 | thuốc tại tủ quầy của CSBL thuốc đạt

GPP Sơ đồ bố trí

Thông tin của dược sỹ chủ CSBL và

5 | nhan viên giúp việc CSBL thuốc đạt

GPP

Mô tả thông tin được sỹ chủ CSBL và

nhân viên giúp việc CSBL thuốc đạt GPP Thông tin các trang thiết bị cân phải có trong CSBL thuốc đạt GPP Mô tả các trang thiệt bị cân phải có trong CSBL thuốc đạt GPP

Thông tin phân mêm, qui trình thao

7 | tác chuản, hồ sơ số sách, qui chế, bao

bìra lẻ tai CSBL.thuếođoyCBP,

Thông tin phân mêm, tên qui trình thao tác

chuản, biểu mẫu hồ sơ sổ sách, qui chế,

FtadridÄé¬;C€BEuhnáo#osGDP¿

Trang 12

4 ĐÁNH GIÁ

4.1 Phần chuẩn bị thực tập

Yêu cầu: Sinh viên chuẩn bị ra giấy và nộp vào đầu budi thực hành:

e So sánh sự khác nhau giữa nhà thuốc hay quầy thuốc về các tiêu chí: người

phụ trách chuyên môn, phạm vi hoạt động, địa bàn hoạt động, về việc thay đổi

thuốc trong đơn? Những thông tin này lấy từ tài liệu tra cứu nào?

e _ Trình bày các điều kiện để mở một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ số sách và tài liệu chuyên môn Kết quả thực

tập

4.2 Kết quả thực tập

Báo cáo nhóm: Tình huống 1, 2

Báo cáo cá nhân: Tình huống 3 4.3 Phương pháp đánh giá

Hình thức: Test/vấn đáp/báo cáo

Trang 13

Bai 2: MUA THUOC VA KIEM SOAT CHAT LUONG THUOC

MUC TIEU * Kiến thức

1 Trình bày được các bước trong qui trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc * Kỹ năng

2 Thực hiện lập dự trù và mua thuốc tại CSBL thuốc

3 Thực hiện kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghỉ chép vào sổ sách/phâần mêm bán

hàng tại CSBL thuốc

* Năng lực tự chủ và trách nhiệm:

4 Thể hiện được thái độ nghiêm túc, tuân thủ quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ

thuốc ” khi mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

NỘI DUNG

Bài học gồm có 22 giờ thực tập, trong đó 2 giờ thực tập tại phòng mô phỏng

CSBL thuốc đạt GPP và 20 giờ thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Thông qua

làm việc với tình huống 1 tại phòng mô phỏng sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng lập dự trù và mua thuốc Với tình huống 2 sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng về kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào số sách/phần mềm bán hàng Với tình

huống 3 sinh viên sẽ tìm hiểu thực tế các nội dung đã thực hành tại CSBL thuốc đạt

GPP

1 CHUĂN BỊ THỰC TẬP

Phòng mô phỏng nhà thuốc đang hoạt động hoặc cơ sở bán lẻ đạt GPP Máy tính kết nối internet

Trang 14

Hồ sơ, số sách

Các văn bản pháp qui: Qui trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc, thiết lập danh mục thuốc tối thiểu tại một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP được thực hiện theo

các thông tư hướng dẫn sau:

+ Thông tư 19/2018/TT-BYT “Ban hành danh mục thuốc thiết yêu”

+ Thông tư 02/2018/TT-BYT “Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” + Thông tư 12/2020/TT-BYT “Thông tư quy định việc sửa đổi, bé sung Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định

về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

+ SOP 01.GPP (Phụ lục 1)

Hướng dẫn sinh viên thảo luận nhóm: Chia lớp thành 4 nhóm

Phát vấn, phân tích, giải thích tình huống

Làm việc nhóm và chuẩn bị bài tập nhóm trước ở nhà

Phát biểu, đóng góp xây dựng bai

Trang 15

3.1 Thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc Tình huống 1: Lập dự trà và mua thuốc tại CSBL

ội dung tình huống: Trong phòng mô phỏng CSBL thuốc, nhóm em hãy thực hiện lập dự trù và mua thuốc sau biết rằng CSBL thuốc thường dự trù 3 ngày 1 lần, đủ tiền để mua hàng, các nhà cung cấp thường giao hàng luôn trong ngày dự trù và trên phần mềm bán hàng cho biết 1 tuần số lượng bán các loại thuốc này là:

STT TÊN THUỐC NƠI SẢN XUẤT SOLUQNG | DON VI TINH

1 | Hapenxin 250 hdp 24 goi Hau Giang 10 Hộp

2 | Haginat 500 hdp 10 viên Hau Giang 25 Hộp 3 | Efferalgan 150 hộp 12 gói Pháp 15 Hộp 4_ | Efferalgan 150 hộp 10 viên Pháp 10 Hộp 5 Nospa tiêm 40mg/2ml Hộp Sanofi 9 Hop 25 ống 6_ | Ziromax 500NE hộp 3 viên Pfizer 15 Hộp Quy trình thực hành

TT Nội dung các bước Ý nghĩa Tiêu chuẩn phải đạt 1 Kiểm lượng hàng tồn kho | Bổ sung các mặt hàng cần | Kiểm đúng lượng hàng

của CSBL thuốc thiết tại CSBL tồn kho

Tính được số lượng các

mặt hàng phù hợp căn cứ 2 Dự trù lượng thuốc cần Bồ sung các mặt hàng cần _ | vào khả năng tài chính

phải nhập thiết tại CSBL của nhà thuốc, nhu cầu thị

trường trong kỳ kinh

doanh

Trang 16

a quad dã ot A sa Re Lựa chọn nhà phân phối Đưa ra được căn cứ lựa

3 | Tìm TH ie ne Pan Pao! hiểu nhà phân ph Íphù hợp với CSBL thuốc - | chọn nhà phân phối " 1

Pháp lý high đhợt nhà cung cấp

4 | Lựa chọn nhà phân phối VB-GHỌN HÀ pHANE Phù hợp nhu cầu CSBL h HAP cau 98-ã8n BEL G5171 B0, có chứng nhận đủ điều

tHUỢC kiện kinh doanh thuốc

Lập đơn đặt hàng và mua 3 TL VY A Ä Đơn hàng bao gồm: Tên 4 | hang Bo sung cac mat hang can fine i hing, quy củnh,

thiét tai CSBL nha phan phoi ae

Gi a a h x dé ha

5 on tếp tae dif thoei no HỘP Xoặc Giện NOR | vận thiết tại CSBL Mua được các mit hàng | om hàng được lưu lại alia

mua hang

ˆ ¬ Hàng hóa và hóa đơn của

6 | Nhin hing vi-thanh toin | Thậmđượccácmặihàng can thiét tai CSBL [TL nba duve chỉnhận

thanh toán

- Lý do lựa chọn nhà cung cấp khi có 2 nhà phân phối cùng cung cấp 1 mặt hàng có cùng tên hoạt chất, nồng độ/hàm lượng

Tình huống 2: Kiểm nhập thuốc, niêm yết giá va ghi chép vào sổ sdch/phan mém

bán hàng tại CSBL thuốc

Nội dung tình huống: CSBL thuốc đã tiến hành mua danh sách các mặt hàng (danh

mục tại tình huống 1) Em hãy thực hiện kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào số sách/phần mềm bán hàng Quy trình thực hành đơn CSBL

1 | Kiểm tra tính hợp pháp, Pháp lý của đơn hàng | Tat cả các mặt hàng phải có

nguôn gốc xuất xứ nguồn gôc xuât xứ

2 186 lượng thực tế với hoá Đảm bảo quyên lợi của | Sô lượng thực tê khớp với

hoá đơn, nếu có chênh lệch

cần liên hệ lại với nhà phân

phối

Trang 17

3 | Kiểm tra bao bì Đảm bảo chât lượng | Nguyên vẹn, sạch sẽ, không

của sản phẩm méo mó

4 | Kiểm tra bao bì ngoài và bao | Đảm bảo ; chât lượng | Thông nhât giữa bao bì ngoài bì trực tiếp của sản pham và bao bì trực tiệp

cảm quan của sản phẩm mặt hàng đạt yêu cầu

8 | Xử lý nếu hàng không đạt Đảm bảo chất lượng | Phải để ở “khu vực hàng chờ yêu cầu của sản phẩm xử lý” Liên hệ với nhà cung

ứng để trả hoặc đổi lại hàng

9 | Niém yết giá với các mặt Đảm bảo quyên lợi của | Tât cả các mặt hàng được hàng đạt yêu cầu CSBL niêm yết giá đúng qui định 10 Í Ghi chép vào số sách/vào Đảm bảo đúng qui chế | Tất cả các mặt hàng trong

phần mềm đơn được vào sô/phần mềm

3.2 Thực tập tại cơ sở bán lé thuốc đạt GPP

Tình huống 3: Công tác dự trù, mua thuốc, kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào số sách/phần mêm bán hàng tại CSBL thuốc

Nội dung tình huống: Tại CSBL thuốc em thực tập em hãy tìm hiểu và thực hiện các

nội dung sau:

Tìm hiểu qui trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở

Thực hành kiểm thuốc theo các đơn hàng tại cơ sở theo thực tế hàng ngày (tối thiểu 10 đơn hàng)

Viết báo cáo kiểm nhập đúng quy trình để kiểm nhập đơn hàng thực tế tại CSBL thuốc

có 5 mặt hàng: thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thuốc kiểm soát đặc biệt, vật tư

ytế

Nôi dung và tiêu chuẩn phải đạt:

Trang 18

1 | Tìm hiểu qui trình mua thuốc và kiểm | Bản sao mô tả qui trình mua thuốc và

soát chất lượng thuốc tại cơ sở kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở

Nhận xét các bước

2 _ | Thực hành kiểm thuốc theo các đơn Chụp lại nội dung 10 đơn hàng tham gia hàng tại cơ sở theo thực tế hàng ngày tại | kiểm nhập

co so

3 | Viét bao cdo kiểm nhập đúng quy trình | Mô tả lại đơn hàng và cách kiểm từng để kiểm nhập đơn hàng thực tế tại CSBL | thuốc trong đơn thuốc có 5 mặt hàng: thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thuốc kiểm soát đặc biệt, vật tư y tế 4 DANH GIA 4.1 Phần chuẩn bị thực tập

Yêu cầu: Sinh viên chuẩn bị ra giấy và nộp vào đầu buổi thực hành: e_ Trình bày qui trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc 4.2 Kết quá thực tập

Báo cáo nhóm: Tình huống 1, 2 Báo cáo cá nhân: Tình huống 3 4.3 Phương pháp đánh giá

Trang 19

Bai 3: QUAN LY THUỐC PHẢÁI KIÊM SOÁT ĐẶC BIỆT MỤC TIÊU * Kiến thức 1 Trình bày được các bước trong qui trình quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt * Kỹ năng 2 Thực hiện được các bước trong qui trình quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt trong tình huống * Năng lực tự chủ và trách nhiệm

3 Thể hiện được thái độ nghiêm túc, tuân thủ quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ” khi quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cơ sở bán lẻ thuốc

NỘI DUNG

Bài học gồm có 28 giờ thực tập, trong đó 3 giờ thực tập tại phòng mô phỏng

CSBL thuốc đạt GPP và 25 giờ thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Thông qua

làm việc với tình huống 1 và 2 tại phòng mô phỏng sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng trong xử lý tình huống quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt Với tình huống 3 sinh viên sẽ tìm hiểu thực tế các nội dung đã thực hành tại CSBL thuốc đạt GPP

1 CHUAN BI THUC TAP

1.1 Co sé vat chat, trang thiét bi

Phòng mô phỏng nhà thuốc đang hoạt động hoặc cơ sở bán lẻ đạt GPP

Máy tính kết nối internet

May in

1.2 Tai liệu hướng dẫn, công cụ bán hàng Hồ sơ, số sách

Các văn bản pháp qui: Qui trình quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP được thực hiện theo các thông tư hướng dẫn sau:

Trang 20

Thuốc có chứa được chất gây nghiện /hướng thần /tiền chất

Thuốc dạng phối hợp có chứa được chất gây nghiện /hướng thần /tiền chất: Phân loại các thuốc này quy định tại điều 3 TT 20/2017/TT-BYT và các phụ lục kèm theo

(Phụ lục IV, V, VD

Thuốc độc: Tra cứu theo danh mục thuốc độc tại TT 06/2017/TT-BYT

Thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cắm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực: Tra cứu theo Phụ lục II TT 20/2017/TT-BYT

SOP 07.GPP (Phụ lục 1)

Trang 21

3.1 Thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc

Tình huống 1: Thuốc có chứa dược chất gây nghiện /hướng thân “tiền chất

Nôi dung tình huống: CSBL thuốc có nhu cầu mua Diazepam 5mg Em hãy thực

hiện dự trù, mua thuốc, kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào số sách/ phần

mềm bán hàng biết rằng năm trước CSBL thuốc bán được 30 hộp Diazepam 5mg hộp 100 viên Quy trình thực hành

Gửi đơn hàng để mua hàng

trực tiếp hoặc điện thoại

mua hàng Mua được các mặt hàng

quản lý đặc biệt

1 | Kiém lượng hàng tồn kho | Bổ sung các mặt hàng cần | Kiểm đúng lượng hàng

2 _ | Dự trù lượng thuốc cần Bổ sung các mặt hàng cần | Căn cứ vào lượng bán

phải nhập thiết tại CSBL được năm trước, nhu cầu

thị trường trong kỳ kinh doanh

3 | Lập dự trù cả năm gửi Sở | Pháp lý 4 bản theo mẫu số 09 ban

yté hành kèm theo Thông tư

19/2014/TT-BYT 4 Lấy dự trà đã được Sở y tế | Căn cứ để mua hàng mua | Dự trù đã được Sở y tế

duyệt các mặt hàng quản lý đặc | duyệt

biệt

Š | Lựa chọn nhà phân phối | Pháp lý Chọn được nhà cung cấp

Phù hợp nhu cầu CSBL có sản phẩm CSBL can

thuốc

6 | Lap đơn đặt hàng và mua | Bổ sung các mặt hàng cần | Đơn hàng bao gồm: Tên

hàng thiết tại CSBL hàng, mã hàng, quy cách,

nhà phân phối

7 Đơn hàng được lưu lại

Trang 22

8 |Nhận hàng và thanh toán Nhận được các mặt hàng Hàng hóa và hóa đơn của

cần thiết tại CSBL hàng hóa được ghi nhận thanh toán

9 _ | Kiểm tra tính hợp pháp, Pháp lý của đơn hàng Tất cả các mặt hàng phải

nguồn gốc xuất xứ có nguồn gốc xuất xứ

10 | Số lượng thực tế với hoá | Đảm bảo quyền lợi của Số lượng thực tế khớp với

đơn CSBL hoá đơn, nếu có chênh

lệch cần liên hệ lại với

nhà phân phối

11 | Kiểm tra bao bì Đảm bảo chất lượng của Nguyên vẹn, sạch sẽ,

sản phẩm không méo mó

12 | Kiểm tra bao bì ngoài và | Đảm bảo chất lượng của | Thống nhất giữa bao bì

bao bì trực tiếp sản phẩm ngoài và bao bì trực tiếp

13 | Kiểm tra thuốc có được Đảm bảo chất lượng của | Có SÐK hoặc tem nhập

phép lưu hành khổng sản phẩm khâu

14 | Kiểm tra số lô SX, hạn Đảm bảo chất lượng của Hạn dùng dài trên 12

dùng sản phẩm tháng

15 | Kiểm tra chất lượng thuốc | Đảm bảo chất lượng của Chất lượng cảm quan các cảm quan sản phẩm mặt hàng đạt yêu cầu

16 | Xử lý nếu hàng không đạt | Đảm bảo chất lượng của Phải đề ở “khu vực hàng

yêu cầu sản phẩm chờ xử lý” Liên hệ với

nhà cung ứng dé trả hoặc

đối lại hàng

17 | Niêm yết giá với các mặt Đảm bảo quyền lợi của Tất cả các mặt hàng được hàng đạt yêu cầu CSBL niêm yết giá đúng qui

định

18 | Ghi chép vào số sách⁄ào | Đảm báo đúng qui chế Tất cả các mặt hàng

phan mém trong đơn được vào

sổphần mềm

Tình huống 2: Thuốc, được chất trong danh mục thuốc, được chất thuộc danh mục

chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Nội dung tình huống: Nhà thuốc/quầy thuốc đã tiến hành mua danh sách các mặt

Trang 23

xếp trưng bày và ghi chép vào số sách/ phần mềm bán hàng Biết rằng CSBL thuốc

thường dự trù 3 ngày 1 lần, đủ tiền để mua hàng, các nhà cung cấp thường giao hàng luôn trong ngày dự trù và trên phần mềm bán hàng cho biết I tuần số lượng bán các

loại thuốc này là:

STT TÊN THUỐC NƠI SẢN XUẤT SỐ LƯỢNG | ĐƠN VỊ TÍNH 1 | Salbutamol 2mg Hộp 100 viên Trung ương 1 1 Hộp 2 | Tetracyclin 500mg Hộp 100 viên Hậu Giang 2 Hộp Quy trình thực hành và bảng kiểm

1 | Kiém lượng hàng tồn kho | Bổ sung các mặt hàng cần | Kiểm đúng lượng hàng

2 _ | Dự trù lượng thuốc cần Bổ sung các mặt hàng cần | Tính được số lượng các

phải nhập thiết tại CSBL mặt hàng phù hợp căn cứ vào khả năng tài chính

của nhà thuốc, nhu cầu thị

trường trong kỳ kinh doanh

3 _ | Tìm hiểu nhà phân phối Lựa chọn nhà phân phối Đưa ra được căn cứ lựa

phù hợp với CSBL thuốc _ | chọn nhà phân phối

4 | Lua chon nha phân phối Pháp lý Chọn được nhà cung cấp

Phù hợp nhu cầu CSBL có sản phâm CSBL cân,

thuốc có chứng nhận đủ điêu

kiện kinh doanh thuốc

5 Lập đơn đặt hàng và mua | Bổ sung các mặt hàng cần | Đơn hàng bao gồm: Tên

hàng thiết tại CSBL hàng, mã hàng, quy cách,

nhà phân phối

6 | Gửi đơn hàng để mua hàng | Mua được các mặt hàng Đơn hàng được lưu lại

trực tiếp hoặc điện thoại cần thiết tại CSBL

mua hàng

Trang 24

7 |Nhận hàng và thanh toán Nhận được các mặt hàng Hàng hóa và hóa đơn của

cần thiết tại CSBL hàng hóa được ghi nhận thanh toán

8 | Kiểm tra tính hợp pháp, Pháp lý của đơn hàng Tất cả các mặt hàng phải

nguồn gốc xuất xứ có nguồn gốc xuất xứ

9 _ | Số lượng thực tế với hoá | Đảm bảo quyền lợi của Số lượng thực tế khớp với

đơn CSBL hoá đơn, nếu có chênh

lệch cần liên hệ lại với

nhà phân phối

10 | Kiểm tra bao bì Đảm bảo chất lượng của Nguyên vẹn, sạch sẽ,

sản phẩm không méo mó

11 | Kiểm tra bao bì ngoài và | Đảm bảo chất lượng của | Thống nhất giữa bao bì

bao bì trực tiếp sản phẩm ngoài và bao bì trực tiếp

12 | Kiểm tra thuốc có được Đảm bảo chất lượng của | Có SÐK hoặc tem nhập

phép lưu hành khổng sản phẩm khâu

13 | Kiểm tra số lô SX, hạn Đảm bảo chất lượng của Hạn dùng dài trên 12

dùng sản phẩm tháng

14 | Kiểm tra chất lượng thuốc | Đảm bảo chất lượng của Chất lượng cảm quan các

cảm quan sản phẩm mặt hàng đạt yêu cầu

15 | Xử lý nếu hàng không đạt | Đảm bảo chất lượng của Phải đề ở “khu vực hàng

yêu cầu sản phẩm chờ xử lý” Liên hệ với

nhà cung ứng dé trả hoặc

đối lại hàng

16 | Niêm yết giá với các mặt Đảm bảo quyền lợi của Tất cả các mặt hàng được hàng đạt yêu cầu CSBL niêm yết giá đúng qui

định

l7 | Ghi chép vào số sách/vào phần mềm Đảm bảo đúng qui chế Tất cả các mặt hàng trong đơn được vào sô/phần mềm

Trang 25

3.2 Thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP

Tình huống 3: Công tác dự trù, mua thuốc, kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào sổ sdch/phan mém ban hang thuốc kiểm soát đặc biệt tại CSBL thuốc Nôi dung tình huống: Tại cơ sở em thực tập em hãy tìm hiểu và thực hiện các nội dung sau:

Quan sát, vẽ lại tủ trưng bày, bảo quản các thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cơ sở Quan sát công tác quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt: Công tác dự trù, mua thuốc, kiểm nhập thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào số sách/phần mềm bán hàng thuốc kiểm soát đặc biệt tại CSBL thuốc (nếu có) trong đợt thực tập

Nôi dung và tiêu chuẩn phải đạt:

1 | Quan sát, vẽ lại tủ trưng bày, bảo quản các thuốc _ | Quan sát và vẽ sơ đồ vị trí bảo

phải kiêm soát đặc biệt tại cơ sở quản thuôc kiêm soát đặc biệt

(nêu có) tại CSBL

2 Quan sát công tác dự trù, mua thuốc, kiểm nhập Mẫu dự trù thuốc kiểm soát đặc

thuốc, niêm yết giá và ghi chép vào số sách/phần | biệt

mềm bán hàng thuốc kiểm soát đặc biệt tại CSBL _ | Qui trình quản lý thuốc kiểm

thc (nêu có) sốt đặc biệt tại CSBL thuốc

4 DANH GIA

Yêu cầu: Sinh viên chuẩn bị ra giấy và nộp vào đầu buổi thực hành:

¢ Dua vi dụ về thuốc phải kiểm soát đặc biệt (mỗi loại 2 thuốc):

Thuốc có chứa được chất gây nghiện /hướng thần /tiền chất

Thuốc dạng phối hợp có chứa được chất gây nghiện /hướng thần /tiền chất:

Thuốc độc: Tra cứu theo danh mục thuốc độc tại TT 06/2017/TT-BYT

Thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị

cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Trang 26

4.2 Kết quả thực tập

Báo cáo nhóm: Tình huống I1, 2 Báo cáo cá nhân: Tình huống 3

4.3 Phương pháp đánh giá

Trang 27

Bai 4: BAO QUAN VA SAP XEP HÀNG HOA MUC TIEU * Kiến thức 1 Trình bày được các bước trong qui trình bảo quản và sắp xếp hàng hóa tại cơ sở bán lẻ đạt GPP * Kỹ năng 2 Thực hiện được các bước trong qui trình bảo quản và sắp xếp hàng hóa tại cơ sở bán lẻ đạt GPP * Năng lực tự chủ và trách nhiệm:

3 Thể hiện được thái độ nghiêm túc, tuân thủ quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ” khi bảo quản và sắp xếp hàng hóa tại cơ sở bán lẻ đạt GPP

NOI DUNG

Bài học gồm có 30 giờ, trong đó 5 giờ thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc đạt GPP và 25 giờ thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Thông qua tình huống 1, tình huống 2 tại phòng mô phỏng sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng trong xử lý tình huống bảo quản và sắp xếp hàng hóa Với tình huống 3 sinh viên sẽ tìm

hiểu thực tế các nội dung đã thực hành tại CSBL thuốc đạt GPP 1 CHUAN BI THUC TAP

May in

Qui định về bảo quản và sắp xêp tại cơ sở bán lẻ thuôc đạt GPP được thực

hiện theo các thông tư hướng dẫn sau:

Thông tư 02/2018/TT-BYT “Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

Trang 28

Thông tư 12/2020/TT-BYT “Thông tư quy định việc sửa đổi, bổ sung Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực

hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

Thông tư số: 20/2017/tt-byt ngày 10 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng bộ y tế “Danh

mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt”

Thông tư 36/2018/tt-byt “quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm

thuốc”

Thông tư 07/2017/tt-byt”ban hành danh mục thuốc không kê đơn” SOP 06.GPP (Phu luc 1)

Dược thư quốc gia Việt Nam, Thuốc và biệt được, Mims

Trang 29

3 NOI DUNG THUC TAP

3.1 Thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc Tình huống: Bảo quản thuốc và sắp xếp hàng hóa

Nôi dung tình huống: Ngày XX/YY/ 2021 cơ sở bán lẻ thuốc HOÀNG A địa chỉ số nhà Thái Hà — Đống Đa - Hà Nội có nhập 20 mặt hàng thuốc Là nhân viên

của một cơ sở bán lẻ thuốc anh/chị hãy tra cứu điều kiện bảo quản và sắp xếp một trong hai danh mục các mặt hàng thuốc sau: DANH MỤC 1 STT TÊN THUÓC SÓ LƯỢNG ĐƠN VỊ 1 | NaCl0,9% L500ml B.Brawn 20 Lọ 2 | Bao thanh H20vi Hoa Linh 1 Hộp 3 | TD Dầu xả 7 L200ml 1 Lọ 4 | Betadine SM L125ml Mundipharma 3 Lo

5 Postinor HIv Hung 5 Hộp

6 Rubsa Trà Xanh LI50ml Thuận Tâm 5 Lọ

7 | Beta Serc 16 H60v Abbott 1 Hộp

8 Cholessen L30v Nhat Minh 2 Lo

9| Natufid H20g Intecharm 3 Hộp

10 | Efferalgan 150mg Pháp 2 Hộp

11 | Panadol extra H180v NE GSK 1 Hộp

12 | Naphacogyl NE H20v Nam Hà 5 Hộp

13 | Listerine Bac Ha L750ml J&J 3 Lo

14 | Rhinocort Aqua L120liéu Astra Janssen 1 Lo

15 | Glucophage 500 H50v Merck 5 Hộp

16 | Lactacyd Soft & Silky L250ml Sanofi 3 Lọ

17 | Angela Gold L6ó0v Mỹ 1 Lọ

18 | Siro ho Bao Gia L125ml Hai Phòng 10 Hộp 19 | Victoza Liraglutide Novo Nordisk Pharma 5 Hộp

20 | Vit D3Bon H16 Pháp 1 Hộp

Trang 30

DANH MỤC 2

STT | TÊN THUÓC SÓ LƯỢNG | ĐƠN VỊ

1 | Efferalgan 500SU HI16v Pháp 8 | Hộp

2 | Efferalgan 300D H10v Phap 1| Hộp

3 | Cetaphil L125ml Galdema 2| Lọ

4 | Enterogemina H206 Sanofi 10 | Hộp

5 | Lactomin plus H30g Hàn Quốc 1| Hộp

6 | Vita C H46 gói Mekophar 1 | Hộp 7| Vit B1 L100v Dai Uy 10 | Lọ

8 | Tobradex LSml Alcon 3 | Lo

9 | Remos xit L60ml Rohto 2| Lo

10 | Strepsils Orange & vit C H24v Thai 5 | Hộp 11 | Gạc tiệt trùng lớn Đại Minh 100 | Gói 12 | Nexium mups 40NE H14v Astra 4| Hộp 13 | Gentrison TU10g Hàn Quốc 10 | tube 14 | Glucosamin 500 H100v Ha Tay 3 | Hộp 15 | E Cap 4001U H30vNA V.F.B 5 | Hộp 16 | Ossocal H20ô Phương Đông 10 | Hộp

17 | NaCl 0,9% L500ml B.Brawn 20 | Lo

18 | Alpha choay NE H30v Sanofi 10 | Hộp

19 | DiamicronMR 30NE H60v Servier 5 | Hộp

20 | Chỉ nha khoa OralB Úc Hóc 6| Cuộn

Trang 31

Quy trình thực hành STT Nội dung các bước Ý nghĩa Tiêu chuẩn phải đạt

1 | Tra cứu điều kiện bảo quản của Giúp bảo quản Tra cứu đúng điều các loại thuốc thuốc đạt chất kiện bảo quản của

lượng các loại thuốc

2 Phân loại các mặt hàng thành các Dễ dàng thực hiện | Các mặt hàng phải

nhóm: Thuốc kê đơn, thuốc không | việc bảo quản và được phân nhóm

kê đơn, thực phẩm chức năng, mỹ | bán hàng Tránh đúng phẩm, dụng cụ y tế, thuốc phải nhằm lẫn

kiểm soát đặc biệt

3 | Với các nhóm kê đơn và không kê | Dễ dàng thực hiện | Các mặt hàng phải

đơn: tiến hành phân nhóm thuốc | việc bảo quản và được phân nhóm

theo tác dụng dược lý bán hàng Tránh đúng theo tác dụng

nhằm lẫn dược lý

4 | Sắp xếp các thuốc vào tủ thuốc Dễ dàng thực hiện | Các mặt hàng phải

việc bảo quản và được sắp xếp theo bán hàng Tránh đúng nguyên tắc

nhằm lẫn FIFO, FEFO và

đúng nhóm hàng

Những điểm cần lưu ý khi tiến hàng sắp xếp các thuốc trong nhóm vào tủ thuốc 3.2 Thực tập tại cơ sở bán lé thuốc đạt GPP

Tình huống: Bảo quản thuốc và sắp xếp hàng hóa tại CSBL thuốc đạt GPP

Nôi dung tình huống: Tại cơ sở em thực tập em hãy tìm hiểu và thực hiện các nội dung sau:

+ Thực hành bảo quản và sắp xếp hàng hóa theo thực tế nhập hàng tại cơ sở + Viết báo cáo cách sắp xếp và bảo quản đúng quy trình để kiểm nhập được ít

nhất 3 ngày nhập hàng tại cơ sở Nôi dung và tiêu chuẩn phải đạt:

Trang 32

1 Tra cứu được điều kiện bảo quản của Kẻ bảng trình bày điều kiện bảo các 30 mặt hàng tại CSBL thuốc đạt quản của các mặt hàng tại CSBL

GPP thuốc đạt GPP

2 | Phân loại tối thiểu 20 mặt hàng thuốc | Kẻ bảng phân loại các thuốc theo tác mới nhập hoặc các mặt hàng thuốc có | dụng dược lý với thuốc, thuốc kê sẵn tại CSBL thuốc đạt GPP đơn, thuốc không kê đơn, mỹ phẩm,

thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế

3 | Sắp xếp và bảo quản các mặt hàng Vẽ sơ đồ mô tả cách sắp xếp và bảo

thuốc mới nhập hoặc các mặt hàng quản các mặt hàng thuốc tại cơ sở

thuốc có sẵn tại CSBL thuốc đạtGPP _ | thực tập

(mỗi nhóm thuốc tối thiểu 2 mặt hàng)

Nêu các ưu nhược điểm của quá trình sắp xếp và bảo quản chất lượng thuốc tại CSBL

thuốc nơi em thực tập?

4 ĐÁNH GIÁ

Yêu cầu: Sinh viên chuẩn bị ra giấy và nộp vào đầu buổi thực hành: Trình bảy qui trình bảo quản và sắp xếp hàng hóa

4.2 Kết quá thực tập

Báo cáo nhóm: Tình huống 1, 2

Báo cáo cá nhân: Tình huống 3 4.3 Phương pháp đánh giá

Trang 33

Bai 5: KIEM KÊ VÀ KIÊM SOÁT CHÁT LƯỢNG ĐỊNH KỲ MỤC TIÊU * Kiến thức 1 Trình bày được các bước trong qui trình kiểm kê và kiểm soát chất lượng định kỳ tại cơ sở bản lẻ đạt GPP * Kỹ năng 2 Thực hiện được các bước trong qui trình kiểm kê và kiểm soát chất lượng định kỳ tại cơ sở bản lẻ đạt GPP * Năng lực tự chủ và trách nhiệm:

3 Thể hiện được thái độ nghiêm túc, tuân thủ quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ” khi kiếm kê và kiểm soát chất lượng định kỳ tại cơ sở bán lé dat GPP

NOI DUNG

Bài học gồm có 13 giờ, trong đó 3 giờ thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc đạt GPP và 10 giờ thực tập tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Thông qua tình huống 1 tại phòng mô phỏng sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng trong xử lý tình

huống kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ Với tình huống 2 sinh viên sẽ tìm hiểu thực tế các nội dung đã thực hành tại CSBL thuốc đạt GPP

1 CHUAN BI THUC TAP

1.1 Co sé vat chat, trang thiét bi

May in

Trang 34

Qui định về bảo quản và sắp xếp tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP được thực

hiện theo các thông tư hướng dẫn sau:

Thông tư 02/2018/TT-BYT “Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” Thông tư 12/2020/TT-BYT “Thông tư quy định việc sửa đổi, bổ sung Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về

thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” SOP 04.GPP (Phu luc 1) SOP 06.GPP (Phu luc 1)

Dược thư quốc gia Việt Nam, Thuốc và biệt dược, Mims 2 PHƯƠNG PHÁP GIẢNG DẠY VÀ HỌC TẬP

Trang 35

3.1 Thực tập tại phòng mô phỏng CSBL thuốc Tình huống: Kiếm kê và kiểm sốt chất lượng thuốc

Nơi dung tình huống: Ngày xx/yy/2021 Cơ sở bán lẻ thuốc B địa chỉ số nhà xx Cầu Giấy - Hà Nội đến ngày kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ Là nhân viên của cơ sở bán lẻ thuốc anh/chị hãy thực hiện việc kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ 1 số mặt hàng tại nhà thuốc của mình

Danh mục một số mặt hàng cần kiểm kê:

STT | Tên thuốc STT | Tên thuốc

1 Postinor Hlv Hung 16 Vién sang mat H100v TPC 2 Anaferon children Nga 17 Dermatix ultra TU7g My 3 Beta Sere 16 H60v Abbott 18 Oracortia TUSg Thai Nakorn + Panadol extra H180v NE GSK 19 V-Rohto Vitamin L13ml 5 Bao thanh H20vi Hoa Linh 20 Duphalac H20g Phap

6 Viên khớp tâm bình L60v 21 Zestoretic 20NE H28v Astra 7 Durex fetherlite H3c SSL 22 Sam nhung bé than H30v TW3 8 Alpha choay NE H30v Sanofi 23 Dorithricin NE H20v Đức 9 Tanganil 500mg NE H30v Pháp 24 Ossocal H20ô Phương Đông

Allergan

10 Tobradex L5ml Alcon 25 Lactomin plus H30g Han Quéc

11 Hoạt huyết nhất nhất H30v 26 Alaxan4v NE H100v United

12 Ginko biloba 120mg Vinaphar 27 Flixonase L60liéu Uc GSK 13 Sancoba LSml Nhật Bản 28 Eztul Cold H24v Tanaphar 14 Naphacollyre L10ml Nam Ha 29 Viên khớp tam binh L60v

Trang 36

Lập số kiểm kê trên phần

mềm hoặc sé sách

Dễ dàng thực hiện

kiểm kê thuốc Số kiểm kê đầy đủ nội

dung va dé theo dõi lưu trữ: STT, Nhóm thuốc, tên thuốc, hạn dung, cam quan, số lượng thực, số lượng trên phần mềm/số sách, chêch lệch Đúng SOP 06.GPP (Phụ lục 9) Phân nhóm các mặt hàng cần kiểm kê theo Dễ dàng thực hiện kiểm kê thuốc Tránh nhằm lẫn Phân chia đúng các nhóm hàng SOP 06.GPP (Phụ lục 9) Tiến hành kiểm kê các mặt hàng So sánh được sô lượng mỗi mặt hàng thực có tại cở sở bán lẻ và trên số sách/phần mềm Kiểm kê chính xác số lượng mỗi mặt hàng Tiến hành kiểm soát chất lượng các mặt hàng thuốc Kiêm tra được hạn dùng và chất lượng cảm quan của thuốc Kiêm tra chính xác hạn dùng và chất lượng cảm quan của thuốc

Báo cáo sau khi kiểm kê, kiểm

soát chất lượng thuốc

Năm được sô lượng và chất lượng thực tế các mặt hàng tránh thất thoát Báo cáo đúng tình hình thực tế: Tổng hợp số lượng mặt hàng thuốc chênh lệch/ không chênh

lệch sau khi kiểm kê, hết hạn hoặc không đạt về mặt cảm quan thuốc Xử trí với các thuốc hết hạn hoặc không đạt về mặt cảm

quan Đảm bảo chất lương

thuốc tại cở sở bán lẻ Biết cách xử trí với các thuốc hết hạn hoặc

không đạt về mặt cảm quan

Trang 37

-_ Trình bày cách xử trí với các thuốc gần hết hạn? 3.2 Thực tập tại cơ sớ bán lé thuốc đạt GPP

Tình huống: Kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc tại CSBL thuốc đạt GPP Nôi dung tình huống: Tại cơ sở em thực tập em hãy thực hiện các nội dung sau

+ Tim hiéu qui trình kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở

+ Viết báo cáo cách kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở Nội dung và tiêu chuẩn phải đạt:

1 _ | Tìm hiểu và biết cách lập số kiểm kê và kiểm | Mẫu số kiểm kê và kiểm soát

soát chất lượng thuốc trên phần mềm hoặc số | chất lượng thuốc sách

2 | Phân loại các mặt hàng cần kiểm kê Trình bày phân nhóm các mặt

hàng thuốc của cơ sở sẽ tiến

hành kiểm kê

3 | Kiểm kê các mặt hàng tại cơ sở Mô tả lại các bước tiến hàn

kiểm kê thuốc tại cơ sở

4 _ | Kiểm soát chất lượng các mặt hàng thuốc tại | Mô tả lại cách tiến

S0I8Ợ hành kiểm soát chất lượng thuầ

tai co so

5 Báo cáo sau khi kiểm kê, kiểm soát chất Tổng hợp số lượng mặt hàng lượng thuốc thuốc chênh lệch/ không chênh

lệch sau khi kiểm kê, thuốc hết hạn hoặc không đạt về mặt cảm quan 6 Xử trí với các thuốc hết hạn hoặc không đạt | M6 ta quy trình xử lý vé mat cảm quan

Thảo luân sau thực hành

-_ Nêu các ưu nhược điểm của CSBL nơi em thực tập về quá trình kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc?

Trang 38

-_ Cần lưu ý những gì trong quá trình kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở?

4 ĐÁNH GIÁ

Yêu cầu: Sinh viên chuẩn bị ra giấy và nộp vào đầu buổi thực hành:

Trình bày qui trình bảo quản và sắp xếp hàng hóa 4.2 Kết quả thực tập

Báo cáo nhóm: Tình huống 1, 2 Báo cáo cá nhân: Tình huống 3

4.3 Phương pháp đánh giá

Trang 39

Bài 6: XỬ LÝ THUỐC BỊ KHIẾU NẠI/THU HÒI MỤC TIÊU * Kiến thức 1 Trình bày được các bước trong qui trình xử lý thuốc bị khiếu nại/“thu hồi tại cơ sở bán lẻ đạt GPP * Kỹ năng 2 Thực hiện được các bước trong qui trình xử lÿ thuốc bị khiếu nại/thu hồi tại cơ sở bán lẻ đạt GPP * Năng lực tự chủ và trách nhiệm

3 Thể hiện được thái độ nghiêm túc, tuân thủ quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ” khi xử lý thuốc bị khiếu nại/thu hồi tại cơ sở bán lẻ dat GPP

NỘI DUNG

Bài học gồm có 12 giờ, trong đó 2 giờ thực hành tại phòng mô phỏng CSBL thuốc đạt GPP và 10 giờ thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Thông qua làm việc với tình huống 1 và 2 tại phòng mô phỏng sinh viên sẽ có kiến thức, kỹ năng trong xử lý tình huống khi khách hàng khiếu nại về chất lượng thuốc, xử lý khi có công văn thu hồi thuốc, khách hàng trả lại thuốc Với tình huống 4 sinh viên sẽ tìm hiểu

thực tế các nội dung đã thực hành tại CSBL thuốc đạt GPP 1 CHUAN BI THUC TAP

Phòng mô phỏng nhà thuốc đang hoạt động hoặc cơ sở bán lẻ đạt GPP Máy tính kết nói internet

May in

Hồ sơ, số sách

Trang 40

Các văn bản pháp qui: Điều kiện để mở một cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP được thực hiện theo các thông tư hướng dẫn sau:

Thông tư 02/2018/TT-BYT “Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” Thông tư 12/2020/TT-BYT “Thông tư quy định việc sửa đổi, bổ sung Thông

tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy

định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

- Phương pháp giảng dạy của giảng viên: Phát tài liệu trước khi lên lớp cho sinh viên

Hướng dẫn, giám sát và chỉnh sửa sinh viên thực tập - Phương pháp học tập của sinh viên:

Làm việc nhóm và chuẩn bị bài tập nhóm trước ở nhà Phát biểu, đóng góp xây dựng bài

Định dạng
Số trang	85
Dung lượng	22,44 MB