NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆMỤC TIÊUTrình bày được đặc điểm dân số, cách chọnmẫu trong NC bệnh chứng và đoàn hệ.Biết được những NC đoàn hệ nổi tiếng.Trình bày được cách thu thập dữ liệu, các sốđo, nguyên tắc phân tích và lý giải kết quảtrong thiết kế NC bệnh chứng và đoàn hệ.Trình bày được các sai sô, sai lệch của NCbệnh chứng và đoàn hệ.Trình bày được ưu điểm và nhược điểm củaNC bệnh chứng và đoàn hệ. §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆI. NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG1.1. Khái niệm Là NC phân tích quan sát, trong đó các ĐT NC được chọn trêncơ sở có hay không có mắc một bệnh đang quan tâm. Các nhómnày được so sánh về tiền sử phơi nhiễm một hoặc nhiều yếu tốđược cho là nguy cơ gây bệnh. Tiến hành NC tình trạng phơi nhiễmđể xác định tiền sử phơi nhiễm. Địnhnghĩa thế nào là phơi nhiễm, ngườiNC cần có những kiến thức về:Ví dụ, NC sự gia tăng nguy cơ bị ung thư phổi của hút thuốc lá,thời gian của tiền sử hút thuốc là quan trọng; trong khi đó tiền sửđang hút thuốc lá là yếu tố nguy cơ gia tăng bệnh nhồi máu cơ timLoại yếu tố phơi nhiễmCơ chế sinh bệnhThời gian phơi nhiễm1.2. Chọn dân số nghiên cứu1.2.1. Chọn nhóm bệnhCách chọn này dễ dàng và rất ít tốn kém. Nhóm những BNđược chọn không nhất thiết phải đại diện cho cả dân số nhữngngười có bệnh.1.2.1.1. Phải xác lập tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh nghiêm ngặtXác định bệnh rõ ràng, để đảm bảo các trường hợp bệnhđược chọn đại diện cho một thực thể thống nhất,1.2.1.2. Nhóm bệnh có thể được chọn từ: Bệnh nhân đang điều trị ở bệnh việnNguồn cung cấp thông tin chẩn đoán bệnh có thể là dữ liệu thứcấp: hồ sơ BA, hồ sơ xuất viện, giấy khai tử, hồ sơ xét nghiệmVì nhiều ca bệnh rất giống nhau, nhưng có thể
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ TS Thiều Văn Đường Cần Thơ - 2020 §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ Trình bày đặc điểm dân số, cách chọn mẫu NC bệnh chứng đoàn hệ Trình bày cách thu thập liệu, số đo, nguyên tắc phân tích lý giải kết thiết kế NC bệnh chứng đoàn hệ MỤC TIÊU Trình bày sai sơ, sai lệch NC bệnh chứng đồn hệ Trình bày ưu điểm nhược điểm NC bệnh chứng đoàn hệ Biết NC đoàn hệ tiếng §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ I NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG 1.1 Khái niệm - Là NC phân tích quan sát, ĐT NC chọn sở có hay khơng có mắc bệnh quan tâm Các nhóm so sánh tiền sử phơi nhiễm nhiều yếu tố cho nguy gây bệnh - Tiến hành NC tình trạng phơi nhiễm để xác định tiền sử phơi nhiễm Định nghĩa phơi nhiễm, người NC cần có kiến thức về: Loại yếu tố phơi nhiễm Cơ chế sinh bệnh Thời gian phơi nhiễm Ví dụ, NC gia tăng nguy bị ung thư phổi hút thuốc lá, thời gian tiền sử hút thuốc quan trọng; tiền sử hút thuốc yếu tố nguy gia tăng bệnh nhồi máu tim 1.2 Chọn dân số nghiên cứu 1.2.1 Chọn nhóm bệnh 1.2.1.1 Phải xác lập tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh nghiêm ngặt Xác định bệnh rõ ràng, để đảm bảo trường hợp bệnh chọn đại diện cho thực thể thống nhất, Vì nhiều ca bệnh giống nhau, nhiều nguyên khác 1.2.1.2 Nhóm bệnh chọn từ: - Bệnh nhân điều trị bệnh viện Cách chọn dễ dàng tốn Nhóm BN chọn khơng thiết phải đại diện cho dân số người có bệnh Nguồn cung cấp thơng tin chẩn đốn bệnh liệu thứ cấp: hồ sơ BA, hồ sơ xuất viện, giấy khai tử, hồ sơ xét nghiệm §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ - Nhóm bệnh chọn từ dân số chung Tất BN hay mẫu ngẫu nhiên từ quần thể thời điểm Ví dụ nhóm bệnh chọn từ kết NC cắt ngang 1.2.1.3 Bệnh mắc bệnh mắc: - Đối với trường hợp bệnh mắc Có thể sử dụng liệu thứ cấp để xác định bệnh, liệu khơng cung cấp đủ chứng cho tiêu chí địi hỏi định nghĩa bệnh - Đối với trường hợp bệnh chọn mắc Những liệu cần thu thập để xác định bệnh thường liệu sơ cấp, đó, việc xác định trường hợp bệnh theo tiêu chí định nghĩa bệnh dễ thỏa mãn 1.2.2 Chọn nhóm chứng Là nhóm bao gồm người khơng bệnh Nguồn chọn nhóm bệnh Việc chọn nhóm chứng thích hợp vấn đề khó khăn Khả thu thập thông TK NC bệnh chứng Việc tin so sánh với lựa chọn tùy thuộc vào: nhóm bệnh Nhóm chứng chọn BV từ dân số chung 1.2.2.1 Nhóm chứng chọn bệnh viện Trường hợp chọn BV nơi trường hợp bệnh chọn Nguồn phổ biến để chọn nhóm chứng Ví dụ NC kết hợp hút thuốc nhồi máu tim, nhóm chứng bệnh nhân ngoại khoa Có thể tốn kém, Khơng đại diện cho phân bố phơi nhiễm dân số chung phơi nhiễm với yếu tố nguy cao nhóm chứng ngồi BV 1.2.2.2 Nhóm chứng chọn từ dân số chung Nếu bệnh chọn đại diện cho tất ca bệnh từ dân số chung, chứng chọn từ dân số chung Nhóm chứng hàng xóm nhóm bệnh, chọn ngẫu nhiên qua sổ đăng ký hộ Có khó khăn việc chọn nhóm dạng này: Có thể tốn nhiều thời gian Thường khó tiếp xúc họ thường bận việc Sai lệch nhớ lại cao so với nhóm bệnh Người khỏe mạnh thường có động tham gia NC Ví dụ: NC kết hợp vận động thể lực bệnh mạch vành, người vận động thể lực nhiều làm việc, Nhóm chứng đồng ý NC cịn người nhà khơng vận động thể lực dẫn đến sai lệch tỉ lệ cao §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ 1.2.3 Yêu cầu lấy mẫu nghiên cứu Bệnh - Chứng Nên chọn dân số người có bệnh Nhóm chứng nên chọn mẫu đại diện từ dân số người khơng có bệnh nên chọn dân số với nhóm bệnh Xây dựng tiêu chuẩn loại trừ nghiêm ngặt (Nếu chọn nhóm chứng bệnh viện): Những bệnh biết có kết hợp với yếu tố phơi nhiễm khảo sát loại khỏi nhóm chứng Ví dụ NC bệnh chứng hút thuốc mắc bệnh tim mạch nên loại người bệnh đường hô hấp Phải kiểm soát yếu tố cho liên quan bệnh (biến số gây nhiễu) lúc thiết kế đề cương phân tích liệu §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ 1.3 Thu thập kiện Loại yếu tố phơi Trong NC bệnh chứng, tiến hành NC, nhiễm, tính trạng phơi nhiễm có trước Cần có định nghĩa cụ thể phơi Cơ chế sinh bệnh, nhiễm Để xác định tiền sử phơi nhiễm Thời gian phơi nhiễm Người NC cần có kiến thức: Ví dụ, NC gia tăng nguy bị ung thư phổi hút thuốc lá, thời gian tiền sử hút thuốc quan trọng, hút thuốc yếu tố nguy gia tăng bệnh nhồi máu tim PP thu thập thông tin phơi nhiễm phải giống cho nhóm bệnh nhóm chứng Lý tưởng người thực thu thập thông tin mù tình trạng bệnh giả thuyết NC Sai số nhớ lại (recall bias) loại sai số đo lường quan trọng NC bệnh chứng, tồn nhóm chứng nhóm bệnh nhớ lại khơng phơi nhiễm §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ Ví dụ, người bị bệnh thường nhớ tốt việc phơi nhiễm Nhất biết phơi nhiễm có liên quan tới bệnh NC Loại sai số làm tăng mức hậu liên quan tới phơi nhiễm ước lượng non người bị bệnh có phủ nhận phơi nhiễm trước nhiều so với người làm chứng 1.4 Phân tích kết Trong NC bệnh chứng khơng thể tính tốn tỉ lệ bệnh nhóm phơi nhiễm nhóm khơng phơi nhiễm, → khơng thể tính tốn nguy tương đối RR Mà phải tính tốn gián tiếp thơng qua tỉ số chênh OR Mức độ kết hợp yếu tố phơi nhiễm bệnh NC bệnh-chứng đo lường tỉ số chênh, OR tính theo cơng thức đây: §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ 2.2.3 Phân tích kết 2.2.3.1 Trình bày kiện Phơi nhiễm Có Khơng Tổng Bệnh Có Khơng a c a+c b d b+d Tổng a+b c+d a+b+c+d 2.2.3.2 Phân tích kiện Tính nguy bệnh hai nhóm, số đo kết hợp RR - Nguy bệnh nhóm phơi nhiễm: R1 = a/(a + b) - Nguy nhóm khơng phơi nhiễm: R0 = c/(c + d) - Nguy tương đối (tỉ số nguy cơ): RR = R1/R2 = [a/(a +b)]: [c/(c +d)] §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ 2.2.3.3 Phiên giải kết Về nguyên tắc, nhóm chứng phải tương tự nhóm P.N tất yếu tố có liên quan đến bệnh trừ tình trạng khơng P.N Nếu thật yếu tố P.N NC khơng có liên quan đến bệnh tỉ suất bệnh nhóm khơng P.N tương tự tỉ suất nhóm P.N, RR = Như vậy: Nếu RR > có kết hợp dương tính hay nguy mắc bệnh tăng cao nhóm có P.N Nếu RR < có kết hợp ngược hay P.N làm giảm nguy mắc bệnh III ƯU ĐiỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA NC ĐOÀN HỆ Dịch tễ nguyên nhân gây bệnh điều tra loại NC QS: NC đồn hệ NC bệnh chứng §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ 3.1 Điểm mạnh Thích hợp cho NC yếu tố P.N Có thể nhiều hậu yếu tố P.N Đồn hệ tiền NC bị sai lệch đánh giá hậu trình tự thời gian yếu tố P.N bệnh rõ ràng 3.2 Hạn chế Khơng thích hợp cho bệnh Theo dõi quy mô lớn tỷ lệ mắc bệnh thường thấp, xác suất mắc sai lầm phân tích cao Trong NC bệnh chứng, nhà NC chủ động tìm nhóm BN mắc bệnh trước sau phân tích P.N với yếu tố nguy nên hạn chế sai số ngẫu nhiên Khơng thích hợp cho đợt bùng phát bệnh NC đoàn hệ theo dõi thời gian dài nên tỏ chậm chạp linh hoạt so với NC bệnh chứng Thường tốn Phải theo dõi thời gian nhiều năm - thông thường khoảng thập kỷ - quy mơ lớn nên NC đồn hệ tốn nhiều nhân lực tiền Chỉ có tác dụng cảnh báo yếu tố nguy Kết NC ĐH chưa phải lời khẳng định chắn yếu tố nguy bệnh, cần dè dặt diễn giải kết NC ĐH Đừng kết luận nguyên nhân gây bệnh mà đơn dựa vào kết NC ĐH IV KẾT LUẬN Trong NC ĐH không cần chọn mẫu đại diện từ dân số chung Yêu cầu phải thu thập thơng tin xác đầy đủ từ tất ĐT NC Tài thời gian mối quan tâm chủ yếu nhà NC Các yếu tố gây nhiễu ảnh hưởng xuất bệnh phải kiểm sốt để đảm bảo tính so sánh hai nhóm phương diện, ngoại trừ biến số khảo sát VI MỘT SỐ NC ĐỒN HỆ ĐiỂN HÌNH Một số ví dụ điển hình NC đồn hệ The Nurses ‘s Health Study - NC quy mô lớn, phân tích thời gian dài sức khỏe phụ nữ, khởi nguồn từ năm 1976 TK điều tra tác động lâu dài việc sử dụng thuốc tránh thai NC cịn có phiên số II thực năm 1989, phiên số III năm 2010 mở rộng điều dưỡng Mỹ Canada Những người phụ nữ tham gia NHS I đăng ký kết hôn độ tuổi 30 đến 55, NHS II III nhắm đến đối tượng đa dạng với độ tuổi từ 20 - 46 Rất nhiều yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến sức khỏe sống phát nhờ phân tích liệu từ NHS NC điều hành trường y tế cộng cộng Harvard, bệnh viện phụ sản Brigham, hai đặt trụ sở thành phố Boston §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ Dưới vài phát để làm ví dụ kết phân tích liệu hàng trăm nghìn phụ nữ NHS Nguy ung thư vú dự đoán nốt ruồi; Cháy nắng tuổi thiếu niên làm tăng nguy u sắc tố ác tính 80%; Ù tai phổ biến phụ nữ uống nhiều cà phê Ăn hạch ngày giúp kéo dài tuổi thọ; Chế độ ăn Địa Trung Hải giúp tuổi thọ dài sức khỏe tốt Vì người tham gia NC NHS phải trả lời câu hỏi phong cách sống, giúp cung cấp thông tin tác hại lợi ích nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm loại thực phẩm cụ thể chế độ ăn §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ NC ĐH lựa chọn tốt để tìm mối quan hệ yếu tố môi trường sức khỏe, chẳng hạn hóa chất khơng khí, nước thực phẩm WHO quan tâm hỗ trợ nhà NC thực NC ĐH quy mô lớn WHO nổ lực để kết hợp NC ĐH riêng biệt lại với để gộp chung kết quả, tài sản quý giúp nhà khoa học phân tích bệnh ung thư chẳng hạn Tại Việt Nam, thấy NC ĐH quy mô lớn công bố Một phần nguyên nhân quan tâm ? Và thiếu ngân sách thực NC lớn Vấn nạn kỷ tác hại chất độc màu da cam (dioxin) chưa chứng minh nguyên nhân gây dị tật thai nhi đặc trưng NC ĐH đáng tin cậy Trong Viện Y khoa Hoa Kỳ, hai năm lần công bố báo cáo đánh giá tác động việc nhiễm thuốc diệt cỏ binh lính tham gia §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ Thiếu chứng thuyết phục nguyên nhân thất bại vụ kiện đòi quyền lợi cho nạn nhân chất độc màu da cam Việt Nam ♦♦ Nghiên cứu đồn hệ quy mơ lớn baby Trong năm 1958, nhà NC Anh tiến hành NC ĐH quy mô lớn sau đánh giá cao NC theo dõi 17.000 người sinh tuần nhiều vùng khác thuộc nước Anh Sau đó, nhà NC Trung Tâm NC Theo chiều dọc Vương Quốc Anh thực nhiều NC với nhóm lớn baby Cuối cùng, NC ĐH thiên niên kỷ, NC theo dõi 19.000 trẻ em sinh vương quốc Anh năm 2000 - 2001 Ngoài số liệu sức khỏe đứa trẻ cha mẹ chúng, NC cịn phân tích hành vi phát triển nhận thức chúng dựa tác động hàng loạt yếu tố xã hội §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ Gợi ý ơn tập Phần đọc hiểu Biết ý khái niệm nghiên cứu bệnh chứng nghiên cứu đoàn hệ Biết cách chọn mẫu NCKH nầy Biết nghiên cứu đoàn hệ tiếng Phần đọc nhớ thực hành Biết cách loại bỏ sai số, sai lệch NC bệnh chứng Biết cách thu thập liệu phân tích kết NC bệnh - chứng Biết ưu nhược điểm loại NCKH §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ ... bệnh chứng Biết cách thu thập liệu phân tích kết NC bệnh - chứng Biết ưu nhược điểm loại NCKH §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ... đồn hệ MỤC TIÊU Trình bày sai sơ, sai lệch NC bệnh chứng đồn hệ Trình bày ưu điểm nhược điểm NC bệnh chứng đoàn hệ Biết NC đoàn hệ tiếng §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ I NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG... VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐỒN HỆ §9.NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VÀ ĐOÀN HỆ