Đang tải... (xem toàn văn)
Lãnh đạo Phòng thí nghiệm xem xét hệ thống quản lý chất lượng của Phòng thí nghiệm để đảm bảo hệ thống tiếp tục phù hợp và có hiệu quả trong việc thử nghiệm và đưa ra những thay đổi cần thiết hoặc cải tiến. Lãnh đạo Phòng thí nghiệm phải xem xét hệ thống quản lý chất lượng của Phòng thí nghiệm. Việc xem xét của lãnh đạo được lập thành kế hoạch và thực hiện ít nhất 1 lầnnăm. Việc xem xét của lãnh đạo nhằm tạo cơ sở để xây dựng kế hoạch hoạt động thử nghiệm cho năm tiếp theo và được thực hiện theo qui trình QTXXLĐ Lãnh đạo Phòng thí nghiệm phải đảm bảo hoạt động phát sinh phải được thực hiện theo tiến độ thời gian thích hợp. Bất kỳ khía cạnh nào về hoạt động thử nghiệm hoặc kết quả thử nghiệm không phù hợp với các quy định, qui trình đã được đề ra; hoặc không đáp ứng với yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng phải được xác định và kiểm soát. Phòng thí nghiệm dự kiến những công việc không phù hợp có thể xảy ra và có hướng dẫn cụ thể đối với những phương án xử lý.Việc kiểm soát công việc không phù hợp được thực hiện theo qui trình QTKPH.
QUY TRÌNH XEM XÉT LÃNH ĐẠO QUY TRÌNH XEM XÉT LÃNH ĐẠO NGƯỜI BIÊN SOẠN (Ký ghi rõ họ tên) Mã hiệu:QT-XXLĐ NGƯỜI XEM XÉT (Ký ghi rõ họ tên) Lần soát xét: 01 NGƯỜI PHÊ DUYỆT (Ký, đóng dấu ghi rõ họ tên) Ngày BH: 15/11/17 Trang: 1/4 QUY TRÌNH XEM XÉT LÃNH ĐẠO BẢNG THEO DÕI NỘI DUNG SỬA ĐỔI TT Ngày áp dụng Mã hiệu:QT-XXLĐ Trang sửa đổi Lần soát xét: 01 Nội dung sửa dổi Ngày BH: 15/11/17 Phê duyệt Trang: 2/4 QUY TRÌNH XEM XÉT LÃNH ĐẠO - - MỤC ĐÍCH VÀ PHẠM VI ÁP DỤNG Lãnh đạo Phịng thí nghiệm xem xét hệ thống quản lý chất lượng Phòng thí nghiệm để đảm bảo hệ thống tiếp tục phù hợp có hiệu việc thử nghiệm đưa thay đổi cần thiết cải tiến Lãnh đạo Phịng thí nghiệm phải xem xét hệ thống quản lý chất lượng Phịng thí nghiệm Việc xem xét lãnh đạo lập thành kế hoạch thực lần/năm Việc xem xét lãnh đạo nhằm tạo sở để xây dựng kế hoạch hoạt động thử nghiệm cho năm thực theo qui trình QT-XXLĐ Lãnh đạo Phịng thí nghiệm phải đảm bảo hoạt động phát sinh phải thực theo tiến độ thời gian thích hợp ĐỊNH NGHĨA & TỪ VIẾT TẮT 2.1 - Định nghĩa: 2.2 Từ viết tắt: HTQLCL : Hệ thống quản lý chất lượng PTN : Phịng thí nghiệm XXLĐ : Xem xét lãnh đạo QMR : Đại diện lãnh đạo 2.3 Tài liệu liên quan Tiêu chuẩn : ISO 17025:2017 NỘI DUNG Lập chương trình 3.1 Lưu đồ: Chuẩn bị Xem xét báo cáo phận Ghi biên Khai mạc Phê duyệt Thực Kiểm tra Báo cáo, lưu hồ sơ Mã hiệu:QT-XXLĐ Lần soát xét: 01 Ngày BH: 15/11/17 Trang: 3/4 QUY TRÌNH XEM XÉT LÃNH ĐẠO 3.2 - - - - Diễn giải lưu đồ: 3.2.1 Lập chương trình: Chương trình họp phải lập sau đánh giá nội bộ, bao gồm thông tin: Thời gian; Địa điểm; Thành phần tham dự; Nội dung họp (dự kiến); Các thông tin liên quan khác theo biểu mẫu „Chương trình xem xét lãnh đạo – BM01/QT-XXLĐ“ 3.2.2 Chuẩn bị: Chuẩn bị trước thông tin việc xem xét lãnh đạo trình Lãnh đạo trước khai mạc 03 ngày chuyển đến thành viên trước 02 ngày 3.2.3 Khai mạc Lãnh đạo cao người ủy quyền chủ trì khai mạc 3.2.4 Xem xét báo cáo phận Xem xét phát nhóm đánh giá nội Xem xét tình hình thực công việc từ lần xem xét lãnh đạo trước hành động phát sinh kỳ Xem xét toàn đề xuất, kiến nghị cải tiển, khắc phục 3.2.5 Phê duyệt Phê duyệt nội dung xem xét lãnh đạo tiến hành khắc phục, cải tiến 3.2.6 Thực Thực vấn đề xem xét lãnh đạo 3.2.7 Kiểm tra: Kiểm tra việc thực định lãnh đạo BIỂU MẪU ÁP DỤNG TT Hồ sơ Chương trình xem xét Lãnh đạo Biên họp xem xét Lãnh đạo Báo cáo kết xem xét Lãnh đạo Mã hiệu:QT-XXLĐ Lần soát xét: 01 Mã HS BM01/QT-XXLĐ BM02/QT- XXLĐ BM03/QT- XXLĐ Nơi lưu Thời gian lưu Ban lãnh đạo Ngày BH: 15/11/17 02 năm Trang: 4/4 BM01/QT-XXLĐ CHƯƠNG TRÌNH XEM XÉT CỦA LÃNH ĐẠO Mục đích ……………………………………………………… ………………………………………….… …………………………………………………… ………………………………………….…… Phạm vi ……………………………………………………… ………………………………………….… …………………………………………………… ………………………………………….…… Thành phần tham gia - Ông (Bà): - Ông (Bà): - Ông (Bà): - Ông (Bà): - Ông (Bà): - Ông (Bà): Chức vụ: Chức vụ: Chức vụ: Chức vụ: Chức vụ: Chức vụ: Thời gian - Bắt đầu:……………………… - Kết thúc:……………………… Nội dung dự kiến ……………………………………………………… ………………………………………….… …………………………………………………… ………………………………………….…… ……………………………………………………… ………………………………………….… …………………………………………………… ………………………………………….…… ……………………………………………………… ………………………………………….… …………………………………………………… ………………………………………….…… ………, ngày …… tháng …… năm ………aaHaHà BAN LÃNH ĐẠO BM02/QT-XXLĐ BIÊN BẢN HỌP XEM XÉT LÃNH ĐẠO Thời gian: - Bắt đầu: - Kết thúc Địa điểm: Thành phần tham dự: - Ông (Bà): Chức vụ: - Ông (Bà): Chức vụ: - Ông (Bà): Chức vụ: - Ông (Bà): Chức vụ: - Ông (Bà): Chức vụ: Nội dung họp theo yêu cầu ISO 17025:2005 Các định hành động cần thực có liên quan đến: - Nâng cao hiệu lực Hệ thống quản lý chất lượng - Các trình cần cải tiến - Các tài liệu cần cải tiến - Các mục tiêu chất lượng cần cải tiến thay đổi - Nhu cầu nguồn lực TT Nội dung định Ngày …tháng …năm 20… Giám đốc Cá nhân/ phận thực Thời gian hoàn thành Người lập Ghi BM03/QT-XXLĐ BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC HIỆN XEM XÉT LÃNH ĐẠO Họ tên: Bộ phận: Thời gian: Nội dung thực hiện: Kết Kiểm tra kết quả: Người kiểm tra: Ký tên: Nhận xét lãnh đạo Ghi QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP NGƯỜI BIÊN SOẠN (Ký ghi rõ họ tên) Mã hiệu:QT-KPH NGƯỜI XEM XÉT (Ký ghi rõ họ tên) Lần soát xét: 01 NGƯỜI PHÊ DUYỆT (Ký, đóng dấu ghi rõ họ tên) Ngày BH: 15/11/17 Trang: 1/4 QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP BẢNG THEO DÕI NỘI DUNG SỬA ĐỔI TT Ngày áp dụng Mã hiệu:QT-KPH Trang sửa đổi Lần soát xét: 01 Nội dung sửa dổi Ngày BH: 15/11/17 Phê duyệt Trang: 2/4 QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP MỤC ĐÍCH VÀ PHẠM VI ÁP DỤNG - Bất kỳ khía cạnh hoạt động thử nghiệm kết thử nghiệm khơng phù hợp với quy định, qui trình đề ra; không đáp ứng với yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng phải xác định kiểm sốt - Phịng thí nghiệm dự kiến cơng việc khơng phù hợp xảy có hướng dẫn cụ thể phương án xử lý.Việc kiểm sốt cơng việc khơng phù hợp thực theo qui trình QT-KPH ĐỊNH NGHĨA, TỪ VIẾT TẮT VÀ TÀI LIỆU LIÊN QUAN 2.1 Định nghĩa 2.2 Từ viết tắt: - SPKPH : Sản phẩm không phù hợp - KH : Khách hàng 2.3 Tài liệu liên quan - Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 NỘI DUNG 3.1 Lưu đồ mô tả Tiếp nhận phiếu yêu cầu xử lý không phù hợp Phê duyệt Thực xử lý không phù hợp Kiểm tra Đề xuất Lưu hồ sơ 3.2 Diễn giải lưu đồ 3.2.1 Tiếp nhận phiếu yêu cầu xử lý không phù hợp: - Tất cán nhân viên phát không phù hợp phải ghi nhận vào “Phiếu yêu cầu xử lý không phù hợp – BM01/QT-KPH” Mã hiệu:QT-KPH Lần soát xét: 01 Ngày BH: 15/11/17 Trang: 3/4 QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP - Ký ghi rõ họ tên trình trưởng phận đề xuất phương án xử lý trình Giám đốc/Trưởng phòng phê duyệt 3.2.2 Phê duyệt - Giám đốc phê duyệt - Chỉ định người thực phận thực - Chỉ định người/bộ phận kiểm tra 3.2.3 Thực xử lý không phù hợp: - Người/bộ phận phân công thực xử lý không phù hợp ghi nhận đầy đủ vào BM01/QT-KPH 3.2.4 Kiểm tra, xác nhận: - Người/bộ phận phân cơng kiểm tra chặt chẽ q trình thực - Yêu cầu thực lại vấn đề thực chưa đạt yêu cầu 3.2.5 Đề xuất: - Đề xuất cải tiến cần thiết 3.2.6 Lưu hồ sơ - Lưu hồ sơ ghi nhận vào “Sổ theo dõi công việc không phù hợp – BM02/QTKPH” BIỂU MẪU ÁP DỤNG Mã HS Nơi lưu Thời gian lưu Báo cáo phát SPKPH BM01/QT-KPH QMR năm Sổ theo dõi SPKPH BM02/QT-KPH QMR năm TT Hồ sơ Mã hiệu:QT-KPH Lần soát xét: 01 Ngày BH: 15/11/17 Trang: 4/4 BM01/QT-KPH PHIẾU XỬ LÝ SỰ KHÔNG PHÙ HỢP Số:……………… Mô tả không phù hợp Phương án xử lý Xem xét phê duyệt Chỉ định người/Bộ phận thực hiện: Chỉ định người/Bộ phận kiểm tra: Thực Kiểm tra, xác nhận Đề xuất cải tiến (nếu có) Người báo cáo (Ký ghi rõ họ tên) Ngày: ………………… Người đề xuất (Ký ghi rõ họ tên) Ngày: ………………… Người phê duyệt (Ký ghi rõ họ tên) Ngày: ………………… Người thực (Ký ghi rõ họ tên) Ngày: ………………… Người kiểm tra (Ký ghi rõ họ tên) Ngày: ………………… Người đề xuất (Ký ghi rõ họ tên) Ngày: ………………… BM02/QT-KPH SỔ THEO DÕI SỰ KHÔNG PHÙ HỢP Số phiếu Ngày Mô tả Phương án xử lý Kết kiểm tra, xác nhận Đề xuất Ghi ... Kiểm tra việc thực định lãnh đạo BIỂU MẪU ÁP DỤNG TT Hồ sơ Chương trình xem xét Lãnh đạo Biên họp xem xét Lãnh đạo Báo cáo kết xem xét Lãnh đạo Mã hiệu:QT-XXLĐ Lần soát xét: 01 Mã HS BM01/QT-XXLĐ... mạc Lãnh đạo cao người ủy quy? ??n chủ trì khai mạc 3.2.4 Xem xét báo cáo phận Xem xét phát nhóm đánh giá nội Xem xét tình hình thực cơng việc từ lần xem xét lãnh đạo trước hành động phát sinh kỳ Xem. .. KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP NGƯỜI BIÊN SOẠN (Ký ghi rõ họ tên) Mã hiệu:QT-KPH NGƯỜI XEM XÉT (Ký ghi rõ họ tên) Lần soát xét: 01 NGƯỜI PHÊ DUYỆT (Ký,