Yêu cầu chất lượng bao bì thuốc tiêm Các dạng bao bì thuốc tiêm Vật liệu và phương trình sản xuất bao bì Yêu cầu chất lượng: Tính trơ về hóa học: không phản ứng với thành phần thuốc, không nhả tạp gây độc, làm giảm chất lượng Tính bền cơ lý: bề mặt bền vững sau khi tiệt khuẩn ở t°, p cao, không biến dạng, rạn nứt Tính trong suốt: quan sát cảm quan, cặn. Chống ánh sáng, UV thuốc nhạy cảm ás Tính kinh tế: tái chế giảm giá thành, bảo vệ môi trường Các dạng bao bì thuốc tiêm: Ống Lọ Chai Dạng bao bì khác: Túi, ống trụ hình vỏ đạn, bơm tiêm đóng sẵn thuốc…
BAO BÌ ĐỰNG THUỐC TIÊM BM BÀO CHẾ - ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH Mục tiêu học tập ■ Yêu cầu chất lượng bao bì thuốc tiêm ■ Các dạng bao bì thuốc tiêm ■ Vật liệu phương trình sản xuất bao bì u cầu chất lượng ■ Tính trơ hóa học: khơng phản ứng với thành phần thuốc, không nhả tạp gây độc, làm giảm chất lượng ■ Tính bền lý: bề mặt bền vững sau tiệt khuẩn t°, p cao, không biến dạng, rạn nứt ■ Tính suốt: quan sát cảm quan, cặn Chống ánh sáng, UV thuốc nhạy cảm ás ■ Tính kinh tế: tái chế giảm giá thành, bảo vệ mơi trường Các dạng bao bì thuốc tiêm ■ Ống ■ Lọ ■ Chai ■ Dạng bao bì khác: Túi, ống trụ hình vỏ đạn, bơm tiêm đóng sẵn thuốc… Ống ■ Thuốc đơn liều thể tích nhỏ ■ Dung tích 0,5 – 50 ml loại 1, 2, ml ■ Thủy tinh y tế nhựa dẻo ■ Thường đóng thuốc tiêm lỏng, đóng thuốc bột Ống Lọ ■ Thuốc tiêm bột ■ Thể tích nhỏ 0,5 – ml ■ Đóng kín nút cao su nút nhựa, có nắp nhơm nhựa bảo vệ ■ Thủy tinh trung tính ■ Lắc thuốc dễ dàng để hòa tan phân tán thuốc + tránh nguy nhiễm khuẩn thuốc tiêm đa liều, dung dích < 30 ml Lọ Chai ■ Thuốc tiêm truyền ■ Dung tích 100 – 1000 ml ■ Vạch chia, đánh số V theo chiều ngược ■ Có móc treo ■ Thủy tinh y tế, nhựa dẻo Chai Vật liệu & phương pháp sản xuất bao bì ■ Thủy tinh: thủy tinh acid, thủy tinh trung tính, thủy tinh thường ■ Nhựa dẻo ■ Cao su Thủy tinh ■ Vơ định hình, cứng dịn thường suốt ■ Thành phần: (SiO2)m(Na2O)n(CaO)p – – – Na2O làm giảm t° nóng chảy – – – Chất tạo màu: Fe2O3, MnO, CuO… Ngăn tia UV thêm vanadi CaO ổn định cầu trúc vật lý, tăng tính chịu nước Chất tăng độ bền: B2O3 hệ số giãn nở thấp, khả chịu nhiệt chịu ăn mịn hóa học cao Chất khử màu: MnO2, NiO, Co2O3 Tăng tính va chạm, bóng, đẹp, đồng nhất: Al 2O3, LiO, K2O,… Tính ổn định ■ Acid lỗng: trung hịa chất kiềm ăn mịn thủy tinh nước tinh khiết (trừ acid flohydric, acid phosphoric) ■ Dung dịch kiềm lỗng: ăn mịn nước tính khiết Tác dụng tăng nồng độ chất kiềm tăng Tính ổn định ■ Dung dịch muối nước – Muối base mạnh + acid yếu: tác dụng chất kiềm làm tăng pH dd thuốc – Muối acid mạnh + base yếu: tác dụng acid gây tủa, lóc dd thuốc – Muối acid flohydric, acid phosphoric ăn mòn thủy tinh mạnh Phân loại thủy tinh TT acid Chứa nhiều oxic acid Al2O3, B2O3 Độ bền cao, chịu nhiệt TT trung tính Loại I Loại II Loại III Loại IV TT trung tính hay TT TT natri – calci silicat TT natri – kali silicat Na2O chiếm tỷ lệ cao borosilicate xử lý bề mặt Bền vững hóa học cao Bền vững hóa học cao Bền vững hóa học Dễ nhả kiềm tốt, khơng nhả tạp chất Làm dụng cụ thí nghiệm TT thường trung bình Thuốc tiêm, chế phẩm Thuốc tiêm pH < Thuốc tiêm khơng có Chai lọ đựng thuốc máu hay thành phần Dùng loại I nước: Thuốc tiêm dầu, viên, thuốc bột máu không nên dùng lại thuốc tiêm bột Ưu nhược điểm ■ Ưu điểm – – – Rẻ, dễ tái chế, tái sử dụng Trong suốt dễ kiểm soát Độ bền lý – hóa học thích hợp cho tất dạng thuốc tiêm ■ Nhược điểm – – Nhả kiềm chọn loại tt phù hợp Nặng + dễ vỡ Nhựa dẻo ■ Hóa dẻo t° cao, cứng hạ thấp t° ■ Tính dẻo > tính đàn hồi ■ Cấu trúc: bán định hình = kết tinh khơng hồn chỉnh – – Nối đồng hóa trị Nối thứ cấp hình thành lực Van der Waals = nối hydro ■ Thuốc tiêm truyền tĩnh mạch Ưu điểm ■ Khối lượng nhẹ dễ vận chuyển ■ Khó vỡ so với thủy tinh ■ Khá trơ với nhiều hoạt chất, không gây độc cho thuốc ■ Khả tự bóp: khơng cần dùng kim thơng Cẩn thận đàn hồi ngược Nhược điểm ■ Tính suốt khơng cao: khó kiểm tra cặn, bụi ■ Tính bền lý: dễ biến dạng tiệt trùng nhiệt, dễ bị trầy xước bề mặt, khó dán nhãn, đóng nắp, khó phân hủy… ■ Ứng dụng hẹp: thuốc tiêm thể tích lớn ■ Khơng dùng cho dịch truyền lipid, acid amin… Một số nhựa dẻo ■ Polyethylen PE ■ Polypropylen PP ■ Polyvinyl clorid PVC ■ Ethylvinylacetat EVA ■ Poly vinyliden clorid Cao su ■ Cao su thiên nhiên: nhựa mủ thực vật, cao su ■ Cao su butyl: cao su nhân tạo trùng hợp từ isobutylen ■ Cao su silicon: cao su nhân tạo trùng hợp từ dimethyl siloxan ■ Cao su khác: neopren, polysopren… Cao su – Các chất phụ ■ Chất lưu hóa: giảm tính dẻo, tăng tính cứng đàn hồi Thường dùng S tạo cầu nối polyme ■ Chất xúc tác, gia tốc phản ứng: Kẽm oxi, 2-mertobenzothiasol ■ Chất độn, tạo màu: vôi, than ■ Chất làm trơn (dầu, sáp), chống OXH (hợp chất phenol)… Các vật liệu khác ■ Nhôm, KL mạ nhôm, thiếc số nhựa khác làm nắp bảo vệ chai, lọ ■ Thép: làm dao cưa ống, kim tiêm ■ Hợp chất cellulose: màng lọc khơng khí, màng lọc ống truyền dịch ■ Bao bì cấp 2: giấy, bơng, gỗ, thép… CÁM ƠN CÁC BẠN ĐÃ QUAN TÂM THEO DÕI ...Mục tiêu học tập ■ Yêu cầu chất lượng bao bì thuốc tiêm ■ Các dạng bao bì thuốc tiêm ■ Vật liệu phương trình sản xuất bao bì u cầu chất lượng ■ Tính trơ hóa học: không phản ứng... tiêm đa liều, dung dích < 30 ml Lọ Chai ■ Thuốc tiêm truyền ■ Dung tích 100 – 1000 ml ■ Vạch chia, đánh số V theo chiều ngược ■ Có móc treo ■ Thủy tinh y tế, nhựa dẻo Chai Dạng bao bì khác ■... dạng bao bì thuốc tiêm ■ Ống ■ Lọ ■ Chai ■ Dạng bao bì khác: Túi, ống trụ hình vỏ đạn, bơm tiêm đóng sẵn thuốc… Ống ■ Thuốc đơn liều thể tích nhỏ ■ Dung tích 0,5 – 50 ml loại 1, 2, ml ■ Thủy tinh