Sơ lược lịch sử ngành bào chế. Mục tiêu và nội dung nghiên cứu Các khái niệm cơ bản hay dùng Vai trò của thuốc trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân. Vai trò của yếu tố nhân lực trong hành nghề dược. MÔN BÀO CHẾ: Mục tiêu và nội dung nghiên cứu môn Bào chế Nêu được định nghĩa, các thành phần của một dạng thuốc và một số quan niệm liên quan đến thuốc Phân loại được thuốc theo đường sử dụng và hệ phân tán Trình bày được ý nghĩa của từng giai đoạn trong quá trình nghiên cứu và sản xuất thuốc mới
4 MỤC TIÊU HỌC TẬP Mục tiêu nội dung nghiên cứu môn Bào chế Nêu định nghĩa, thành phần dạng thuốc số quan niệm liên quan đến thuốc Phân loại thuốc theo đường sử dụng hệ phân tán Trình bày ý nghĩa giai đoạn trình nghiên cứu sản xuất thuốc NỘI DUNG HỌC TẬP Sơ lược lịch sử ngành bào chế Mục tiêu nội dung nghiên cứu Các khái niệm hay dùng Vai trị thuốc cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân Vai trò yếu tố nhân lực hành nghề dược BIỂU TƯỢNG NGÀNH ASKLEPIOS (AESCULAPIUS) HYGEIA SƠ LƯỢC LỊCH SỬ BÀO CHẾ THẾ GIỚI: thời kỳ Thời kỳ tôn giáo Thời kỳ triết học Thời nghiệm Thời kỳ khoa học THỜI KỲ TƠN GIÁO • Trung Quốc : “Thần nơng thảo” • Ấn Độ: “Vedas”(Ayurveda) • Ai Cập: “The Papyrus Ebers” Phương pháp trị liệu thơ sơ + vỏ huyền bí tơn giáo: trở lực phát triển THỜI KỲ TRIẾT HỌC • Các thầy thuốc Hy Lạp La Mã (Platon, Socrates, Aristote) nặng lý thuyết • Hippocrate (460 – 357 BC): Tổ ngành Y Khoa học thực nghiệm y học • Từ điển Bách khoa Y học • Lời thề Hippocrate • Galien (131 – 210 AD): Tổ ngành Dược Thành phần, công thức, bào chế, phân loại thuốc tính chất (nóng, lạnh, khơ, ấm) HIPPOCRATES (460 – 357 BC) CLAUDE GALIEN (131 – 210 AD) THỜI KỲ THỰC NGHIỆM • Tranh luận sng quan sát mơ tả thực nghiệm “ Lý luận phải có nguồn gốc từ thực tiễn ” • Khảo sát qua thực nghiệm dùng làm thuốc • Nguồn gốc hóa học (tổng hợp, bán tổng hợp) • Ngành Dược tách dần khỏi ngành Y THỜI KỲ KHOA HỌC TK XIX: Khoa học → Dược & Bào chế ↑ mạnh Nghiên cứu sâu: – Hợp chất tự nhiên, dược liệu – Dược chất phụ gia – Dạng bào chế “trình bày dược chất dạng bào chế” Công nghiệp dược đời PHA DƯỢC ĐỘNG HỌC • • • • Hấp thu: đường dùng PO, IV,IM, SC… Phân bố: dạng kết hợp dạng tự Chuyển hóa: ruột, gan, phổi… Thải nước tiểu, phân, mồ hôi, hô trừ: hấp… 85 PHA DƯỢC ĐỘNG HỌC • Paracetamol: Hấp thu ruột Phân bố đến quan Chuyển hóa qua gan Đào thải qua thận 86 PHA DƯỢC LỰC HỌC • Thuốc kết hợp với thụ thể dược lý hiệu trị • liệu β-blocker: ức chế thụ thể β1 tim HHA 87 88 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN SKD DƯỢC HỌC Đặc tính lý hóa Sự tạo phức & hấp thu DC Kích thước tiểu phân SINH HỌC Dạng thuốc & Kỹ thuật BC Sinh lý Bệnh lý Dạng Kết tinh / vơ định hình Hệ số phân bố Dầu / Nước (HLB) Ion hóa Dạng hydrat hóa Cấu trúc muối ester 37 YẾU TỐ DƯỢC HỌC ĐẶC TÍNH LÝ HĨA: 90 VÍ DỤ 91 ĐẶC TÍNH LÝ HĨA KHÁC • Dạng kết tinh / Vơ định hình(tan nhanh) • Đa hình: tan khác • Hydrat hóa: khan tan nhanh • Hệ số phân bố Dầu / Nước (D/N) : HLB • Ion hóa: dễ tan • Muối / Este 92 DẠNG & KỸ THUẬT BÀO CHẾ Dung dịch nước Hỗn dịch nước Viên nang Viên nén Viên bao 93 YẾU TỐ SINH HỌC SINH LÝ: – Đường sử dụng – Tuổi tác – Chủng tộc – Thai nghén – Thể trọng BỆNH LÝ: − Hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ − Chức gan, thận 94 95 CÁC HỆ THỐNG TRỊ LIỆU MỚI • Các hệ thống trị liệu phóng thích dược chất kéo dài dùng đường uống • Các hệ thống trị liệu phóng thích dược chất kéo dài dùng ngồi đường uống • Các đến hệ thống trị liệu đưa thuốc mục tiêu 96 THUỐC PHĨNG THÍCH KÉO DÀI 97 CÁC HỆ THỐNG TRỊ LIỆU MỚI • Thuốc tiêm: phức, dung dịch dầu, hỗn dịch, nhũ tương… • Dạng cấy da (tránh thai, insulin, HHA, chống K…) • Vịng tránh thai (chứa ion kim loại, hormon steroid) • Dùng cho mắt 98 CẢM ƠN CÁC BẠN ... THEO THỂ CHẤT Thuốc rắn Thuốc mềm Thuốc lỏng Thuốc sol khí THEO NGUỒN GỐC CÔNG THỨC Theo Dược điển Theo Đơn thuốc Theo Công thức nhà sản xuất HỆ PHÂN TÁN ĐỒNG THỂ (PHÂN TỬ) DUNG DỊCH - DD nước... Laboratory Practice) GCP (Good Clinical Practice) Xây dựng công thức Thư nghiệm in vitro Thư nghiệm in vivo Phat triên, hoan thiện công thức Hoan thiện quy trinh bao chê Thư nghiệm lâm sang... tưởng dạng thuốc TỐN VẬT LÝ HÓA HỌC HÓA DƯỢC SINH DƯỢC HỌC DƯỢC ĐỘNG HỌC QUY CHẾ DƯỢC Xây dựng công thức Thử nghiệm in-vitro Phát triển, hồn thiện cơng thức Hồn thiện quy trình bào chế Thử nghiệm