Bài giảng bộ môn Bào chế: Bao bì đựng thuốc tiêm - Đại học Nguyễn Tất Thành

Bài giảng bộ môn Bào chế: Bao bì đựng thuốc tiêm cung cấp cho người đọc những kiến thức về chất lượng bao bì thuốc tiêm, các dạng bao bì thuốc tiêm, vật liệu và phương trình sản xuất bao bì. Mời các bạn tham khảo!

7/31/2017 Mục tiêu học tập ■ Yêu cầu chất lượng bao bì thuốc tiêm BAO BÌ ĐỰNG THUỐC TIÊM ■ Các dạng bao bì thuốc tiêm ■ Vật liệu phương trình sản xuất bao bì BM BÀO CHẾ - ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH Yêu cầu chất lượng ■ Tính trơ hóa học: khơng phản ứng với thành phần thuốc, không nhả tạp gây độc, làm giảm chất lượng ■ Tính bền lý: bề mặt bền vững sau tiệt khuẩn t°, p cao, không biến dạng, rạn nứt ■ Tính suốt: quan sát cảm quan, cặn Chống ánh sáng, UV  thuốc nhạy cảm ás Các dạng bao bì thuốc tiêm ■ Ống ■ Lọ ■ Chai ■ Dạng bào bì khác: Túi, ống trụ hình vỏ đạn, bơm tiêm đóng sẵn thuốc… ■ Tính kinh tế: tái chế  giảm giá thành, bảo vệ môi trường Ống Ống ■ Thuốc đơn liều thể tích nhỏ ■ Dung tích 0,5 – 50 ml loại 1, 2, ml ■ Thủy tinh y tế nhựa dẻo ■ Thường đóng thuốc tiêm lỏng, đóng thuốc bột 7/31/2017 Lọ Lọ ■ Thuốc tiêm bột ■ Thể tích nhỏ 0,5 – ml ■ Đóng kín nút cao su nút nhựa, có nắp nhơm nhựa bảo vệ ■ Thủy tinh trung tính ■ Lắc thuốc dễ dàng để hịa tan phân tán thuốc + tránh nguy nhiễm khuẩn  thuốc tiêm đa liều, dung tích < 30 ml Chai Chai ■ Thuốc tiêm truyền ■ Dung tích 100 – 1000 ml ■ Vạch chia, đánh số V theo chiều ngược ■ Có móc treo ■ Thủy tinh y tế, nhựa dẻo Dạng bao bì khác ■ Túi: chất dẻo PVC, PVA,… thường dùng đựng thuốc tiêm truyền, máu tươi ■ Ống trụ hình vỏ đạn: lượng thuốc nhỏ, đơn liều ■ Bơm tiêm đóng sẵn thuốc: đóng gói vơ trùng, dùng cho cấp cứu người bệnh tự tiêm Vật liệu & phương pháp sản xuất bao bì ■ Thủy tinh: thủy tinh acid, thủy tinh trung tính, thủy tinh thường ■ Nhựa dẻo ■ Cao su 7/31/2017 Thủy tinh ■ Vơ định hình, cứng dòn thường suốt ■ Thành phần: (SiO2)m(Na2O)n(CaO)p – Na2O làm giảm t° nóng chảy – CaO ổn định cầu trúc vật lý, tăng tính chịu nước – Chất tăng độ bền: B2O3  hệ số giãn nở thấp, khả chịu nhiệt chịu ăn mịn hóa học cao – Chất tạo màu: Fe2O3, MnO, CuO… Ngăn tia UV thêm vanadi – Chất khử màu: MnO2, NiO, Co2O3 – Tăng tính va chạm, bóng, đẹp, đồng nhất: Al2O3, LiO, K2O,… Tính ổn định Tính ổn định ■ Acid lỗng: trung hịa chất kiềm  ăn ■ Dung dịch muối nước mịn thủy tinh nước tinh khiết (trừ acid flohydric, acid phosphoric) – Muối base mạnh + acid yếu: tác dụng chất kiềm  làm tăng pH dd thuốc ■ Dung dịch kiềm lỗng: ăn mịn nước tính khiết Tác dụng tăng nồng độ chất kiềm tăng – Muối acid mạnh + base yếu: tác dụng acid  gây tủa, lóc dd thuốc – Muối acid flohydric, acid phosphoric ăn mòn thủy tinh mạnh Phân loại thủy tinh TT acid TT thường TT trung tính Loại II Loại III Loại IV Chứa nhiều TT trung tính oxic acid hay TT Al2O3, B2O3 borosilicate Loại I TT natri – calci silicat xử lý bề mặt TT natri – kali silicat Na2O chiếm tỷ lệ cao Độ bền cao, Bền vững chịu nhiệt tốt, hóa học cao khơng nhả tạp chất Bền vững hóa học cao Bền vững hóa học trung bình Dễ nhả kiềm Làm dụng cụ Thuốc tiêm, thí nghiệm chế phẩm máu hay thành phần máu Thuốc tiêm pH < Dùng loại I không nên dùng lại Thuốc tiêm khơng có nước: Thuốc tiêm dầu, thuốc tiêm bột Chai lọ đựng thuốc viên, thuốc bột Ưu nhược điểm ■ Ưu điểm – Rẻ, dễ tái chế, tái sử dụng – Trong suốt  dễ kiểm soát – Độ bền lý – hóa học  thích hợp cho tất dạng thuốc tiêm ■ Nhược điểm – Nhả kiềm  chọn loại tt phù hợp – Nặng + dễ vỡ 7/31/2017 Nhựa dẻo Ưu điểm ■ Hóa dẻo t° cao, cứng hạ thấp t° ■ Khối lượng nhẹ  dễ vận chuyển ■ Tính dẻo > tính đàn hồi ■ Khó vỡ so với thủy tinh ■ Cấu trúc: bán định hình = kết tinh khơng hồn chỉnh ■ Khá trơ với nhiều hoạt chất, khơng gây độc – Nối đồng hóa trị – Nối thứ cấp hình thành lực Van der Waals = nối hydro cho thuốc ■ Khả tự bóp: khơng cần dùng kim thông Cẩn thận đàn hồi ngược ■ Thuốc tiêm truyền tĩnh mạch Nhược điểm Một số nhựa dẻo ■ Tính suốt khơng cao: khó kiểm tra cặn, ■ Polyethylen PE bụi ■ Tính bền lý: dễ biến dạng tiệt trùng nhiệt, dễ bị trầy xước bề mặt, khó dán nhãn, đóng nắp, khó phân hủy… ■ Ứng dụng hẹp: thuốc tiêm thể tích lớn ■ Polypropylen PP ■ Polyvinyl clorid PVC ■ Ethylvinylacetat EVA ■ Poly vinyliden clorid ■ Không dùng cho dịch truyền lipid, acid amin… Cao su ■ Cao su thiên nhiên: nhựa mủ thực vật, cao su ■ Cao su butyl: cao su nhân tạo trùng hợp từ isobutylen Cao su – Các chất phụ ■ Chất lưu hóa: giảm tính dẻo, tăng tính cứng đàn hồi Thường dùng S  tạo cầu nối polyme ■ Chất xúc tác, gia tốc phản ứng: Kẽm oxi, 2mertobenzothiasol ■ Cao su silicon: cao su nhân tạo trùng hợp từ dimethyl siloxan ■ Cao su khác: neopren, polysopren… ■ Chất độn, tạo màu: vôi, than ■ Chất làm trơn (dầu, sáp), chống OXH (hợp chất phenol)… 7/31/2017 Các vật liệu khác ■ Nhôm, KL mạ nhôm, thiếc số nhựa khác  làm nắp bảo vệ chai, lọ ■ Thép: làm dao cưa ống, kim tiêm CÁM ƠN CÁC BẠN ĐÃ QUAN TÂM THEO DÕI ■ Hợp chất cellulose: màng lọc khơng khí, màng lọc ống truyền dịch ■ Bao bì cấp 2: giấy, bơng, gỗ, thép… ... máu Thuốc tiêm pH < Dùng loại I không nên dùng lại Thuốc tiêm khơng có nước: Thuốc tiêm dầu, thuốc tiêm bột Chai lọ đựng thuốc viên, thuốc bột Ưu nhược điểm ■ Ưu điểm – Rẻ, dễ tái chế, tái sử... nhiệt tốt, hóa học cao khơng nhả tạp chất Bền vững hóa học cao Bền vững hóa học trung bình Dễ nhả kiềm Làm dụng cụ Thuốc tiêm, thí nghiệm chế phẩm máu hay thành phần máu Thuốc tiêm pH < Dùng... PVA,… thường dùng đựng thuốc tiêm truyền, máu tươi ■ Ống trụ hình vỏ đạn: lượng thuốc nhỏ, đơn liều ■ Bơm tiêm đóng sẵn thuốc: đóng gói vơ trùng, dùng cho cấp cứu người bệnh tự tiêm Vật liệu &