BÀO CHẾ THUỐC NHỎ MẮT

Phân biệt thuốc nhỏ mắt và thuốc mỡ tra mắt Phân tích ý nghĩa về yêu cầu đẳng trương và biết cách tính toán lượng chất đẳng trương Phân tích được ý nghĩa của pH đối với TNM Hiểu được ý nghĩa vô khuẩn đối với TNM. Nêu các chất bảo quản dùng trong TNM

THUỐC NHỎ MẮT Bộ môn Bào chế - CND NỘI DUNG HỌC TẬP Phân biệt thuốc nhỏ mắt thuốc mỡ tra mắt Phân tích ý nghĩa u cầu đẳng trương biết cách tính tốn lượng chất đẳng trương Phân tích ý nghĩa pH TNM Hiểu ý nghĩa vô khuẩn TNM Nêu chất bảo quản dùng TNM GIẢI PHẪU SINH LÝ MẮT GIẢI PHẪU SINH LÝ MẮT GIÁC MẠC Ít mạch máu, nhiều dây TK KẾT MẠC Nhiều mạch máu, nhiều dây TK  CÁC DẠNG THUỐC DÙNG CHO MẮT Thuốc nhỏ mắt Thuốc mỡ tra mắt Thuốc rửa mắt Màng film đặt vào mắt CÁC DẠNG THUỐC DÙNG CHO MẮT  THUỐC NHỎ MẮT - DD nước, DD dầu Hỗn dịch vô khuẩn hay nhiều HC để nhỏ vào mắt - Dạng bột khô vô khuẩn  pha hỗn dịch (khi có yêu cầu) THUỐC NHỎ MẮT ƯU ĐIỂM NHƯỢC ĐIỂM • Dễ dùng, tác dụng •Thời gian lưu ngắn phụ → dùng phổ biến lần / ngày 5-10 phút → nhiều •Thuốc chảy xuống miệng → vị đắng  THUỐC MỠ TRA MẮT - Tra vào túi kết mạc bờ mí mắt - Tá dược dẻo dính vaselin, lanolin khan - Tuyệt đối khơng có : • Tụ cầu vàng: Staphyllococcus aureus • Trực khuẩn mủ xanh: Pseudomonas aeruginosa THUỐC MỠ TRA MẮT ƯU ĐIỂM NHƯỢC ĐIỂM • Lưu giữ lâu (15 – 20’) • Mờ mắt tạm thời → Giảm số lần /ngày → Dùng ban đêm • Tác dụng tốt > TNM trước ngủ • Khơng tạo vị đắng miệng  THUỐC RỬA MẮT - DD nước , vô khuẩn - Dùng để rửa, ngâm mắt - Chứa HC có tính sát khuẩn nhẹ, chống xung huyết, không độc chứa chất đệm, chất đẳng trương hóa, chất dẫn - Dùng khoảng – 10 ml - Đóng gói khơng q 200 ml 10 TRỊ SỐ SPROWLS NƯỚC tổng HOẠT CHẤT HOẠT CHẤT NƯỚC NƯỚC NƯỚC ĐTH NƯỚC ĐTH = NƯỚC tổng _ NƯỚC _ NƯỚC NaCl ĐTH ĐẲNG TRƯƠNG HĨA Ví dụ: tính lượng NaCl cần để đẳng trương TNM sau Kẽm sulfat 0,20 g Cocain.HCl 1g Nước cất pha tiêm vđ 100 ml Tra bảng trị số Sprowls Kẽm sulfat = 16,7 Cocain.HCl = 17,7 ĐẲNG TRƯƠNG HĨA Ví dụ: tính lượng NaCl cần để đẳng trương TNM sau VH O cần để hòa tan kẽm sulfat để dd đẳng trương: 16,7 x 0,2 = 3,34 ml VH2O cần để hòa tan Cocain.HCL để dd đẳng trương: 17,7 x = 17,7ml VH O dư: 100 – 3,34 – 17,7 = 78,96 ml  Lượng NaCl cần để ĐTH 78.96 x 0,9/100 = 0,71 g NaCl ĐẲNG TRƯƠNG HĨA Ví dụ: tính lượng acid boric cần để đẳng trương TNM sau Kẽm sulfat 0,20 g Cocain.HCl 1g Nước cất pha tiêm vđ 100 ml Tra bảng trị số Sprowls Kẽm sulfat = 16,7 Cocain.HCl = 17,7 Acid boric = 58,3 ĐẲNG TRƯƠNG HÓA WHITE VINCENT: V=W.E.v V : ml nước cần để hòa tan HC thành DD đẳng trương W: lượng hoạt chất E : đương lượng NaCl hoạt chất v : 111,1 ml nước cất cần để hòa tan 1g NaCl thành dung dịch đẳng trương CHẤT LÀM TĂNG ĐỘ NHỚT − Giúp kéo dài tác dụng thuốc − Làm bóng, giữ ẩm cho mắt khơ − Làm bền hỗn dịch thuốc nhỏ mắt − Khó lọc qua màng − Không dùng cho TNM phẫu thuật CHẤT LÀM TĂNG ĐỘ NHỚT • Một số chất : Methyl cellulose, HPMC, PVP, CMC, PEG, Alcol poly vinylic, Alcol Propylic Lưu ý : tạo phức làm chậm, giảm tác dụng PVP + Sulfamid, Kháng sinh MC + chất bảo quản Nipaeste, Nitrat phenyl Hg PEG + chất CHẤT CHỐNG OXY HĨA • Dùng DC dễ bị oxy hóa: Adrenalin, Physostigmin • Một số chất chống oxy hóa thơng dụng: Natri sulfit 0,1% - 0,5% Natri bisulfit Natri methabisulfit Dinatri edetat 0,1% - 0,5% 0,1% - 0,5% 0,01% - 0,03% • Ngồi ra, sục khí N2 đóng lọ vào dung dịch thuốc trước CHẤT DIỆN HOẠT • Tăng độ tan hoạt chất tan • Tăng khả hấp thu thuốc • Giúp phân tán đồng dược chất hỗn dịch thuốc nhỏ mắt • Thường dùng Tween 20, Tween 80, Belzalkonium clorid: 0,01 - 0,02% MỘT SỐ CƠNG THỨC THUỐC NHỎ MẮT • Thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4 g Cloramphenicol Acid boric khan Natri borat.10H2O NaCl khan 1,1 g 0,2g 0,2 g DD Nipagin M 20% 0,25ml Nước cất pha tiêm vđ 100ml HOẠT CHẤT HỆ ĐỆM CHẤT ĐẲNG TRƯƠNG CHẤT BQ DUNG MÔI MỘT SỐ CƠNG THỨC THUỐC NHỎ MẮT • Thuốc nhỏ mắt Kẽm Sulfat 0,5% Kẽm Sulfat HOẠT CHẤT 0,5 g Acid boric khan 1,7 g TẠO pH + CHẤT ĐẲNG TRƯƠNG DD Nipagin M 20% 0,25ml CHẤT BQ Nước cất pha tiêm vđ 100ml DUNG MƠI BAO BÌ THUỐC NHỎ MẮT • Đáp ứng yêu cầu theo PL 17.3.3 - DĐVN • TNM nhiều lần V= – 30ml, • Có phận nhỏ giọt thích hợp • Chai lọ có độ phù hợp • Thủy tinh trung tính, sạch, khơ • Vơ khuẩn, khơng tương kỵ với thuốc U CẦU CHẤT LƯỢNG THUỐC NHỎ MẮT 10 Thể tích Độ Độ vơ khuẩn pH Định tính Định lượng Độ đẳng trương Độ mịn dược chất (dạng hỗn dịch) Độ nhớt Yêu cầu khác… BẢO QUẢN VÀ NHÃN THUỐC NHỎ MẮT • Bảo quản chai lọ kín nơi khơ thống, tránh ánh sáng • Nhãn TNM ghi theo quy chế • Ghi tên chất sát khuẩn CP • TNM nhiều liều: ghi rõ thời hạn sử dụng (không tuần) CÁM ƠN SỰ CHÚ Ý THEO DÕI CỦA CÁC BẠN