Hiệu quả giải giãn cơ sâu của sugammadex sau phẫu thuật nội soi cắt đại trực tràng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHÍ THỊ HUỆ HIỆU QUẢ GIẢI GIÃN CƠ SÂU CỦA SUGAMMADEX SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT ĐẠI TRỰC TRÀNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHÍ THỊ HUỆ HIỆU QUẢ GIẢI GIÃN CƠ SÂU CỦA SUGAMMADEX SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT ĐẠI TRỰC TRÀNG Chuyên ngành: Gây mê hồi sức Mã số: CK 62 72 33 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học: TS.BS PHAN TÔN NGỌC VŨ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tơi Phí Thị Huệ, học viên Chuyên khoa Gây mê Hồi sức trường Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, xin cam đoan: cơng trình nghiên cứu riêng tơi hướng dẫn khoa học Tiến sĩ Bác sĩ Phan Tôn Ngọc Vũ Các số liệu kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tp Hồ Chí Minh, ngày 16 tháng năm 2019 Tác giả Phí Thị Huệ i MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan i Mục lục ii Danh mục viết tắt vi Danh mục bảng viii Danh mục biểu đồ x Danh mục hình xi ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Thuốc giãn sử dụng phẫu thuật 1.1.1 Lịch sử lợi ích thuốc giãn 1.1.2 Thuốc giãn Rocuronium 1.2 Theo dõi đánh giá hồi phục giãn 1.2.1 Đánh giá chức thần kinh qua test lâm sàng 1.2.2 Sử dụng phương tiện theo dõi 1.3 Giãn sâu 12 1.3.1 Khái niệm 12 1.3.2 Lợi ích giãn sâu 13 1.4 Giãn tồn dư 17 1.4.1 Khái niệm 17 1.4.2 Mức độ giãn tồn dư 17 1.4.3 Ảnh hưởng sinh lý bất lợi giãn tồn dư 18 1.4.4 Các yếu tố làm tăng nguy giãn tồn dư 19 1.4.5 Phát phòng ngừa giãn tồn dư sau mổ 20 1.5 Giải giãn 20 i 1.5.1 Giải giãn neostigmine 20 1.5.2 Giải giãn sugammadex 22 1.5.3 Hiệu quả, an toàn hạn chế sugammadex 24 1.6 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 25 1.6.1 Trên giới 25 1.6.2 Tại Việt Nam 29 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Đối tượng nghiên cứu 32 2.1.1 Dân số nghiên cứu 32 2.1.2 Dân số chọn mẫu 32 2.1.3 Tiêu chí chọn lựa 32 2.1.4 Tiêu chí loại trừ 32 2.2 Phương pháp nghiên cứu 33 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 33 2.2.2 Cỡ mẫu 33 2.2.3 Thời gian địa điểm 34 2.2.4 Phương pháp chọn mẫu 34 2.2.5 Các biến số nghiên cứu 34 2.2.6 Phương pháp tiến hành 37 2.3 Phân tích số liệu 40 2.3.1 Thống kê mô tả 40 2.3.2 Thống kê phân tích 40 2.4 Dự kiến kết đạt 40 2.5 Vấn đề y đức 41 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Đặc điểm chung 42 3.1.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 42 v 3.1.2 Đặc điểm liên quan phẫu thuật 44 3.1.3 Bệnh kèm 45 3.2 Hiệu hóa giải giãn sugammadex yếu tố ảnh hưởng 46 3.2.1 Thời gian phục hồi hồn tồn chức thần kinh sau hóa giải 46 3.2.2 Thời gian phục hồi hồn tồn chức thần kinh sau hóa giải theo liều sugammadex 47 3.2.3 Ảnh hưởng số khối thể lên hiệu sugammadex 48 3.2.4 Ảnh hưởng ASA lên hiệu sugammadex 49 3.2.5 Liên quan tuổi trung bình phân nhóm ASA 50 3.2.6 Ảnh hưởng độ tuổi lên hiệu sugammadex 51 3.2.7 Ảnh hưởng giới tính lên hiệu sugammadex 52 3.2.8 Ảnh hưởng thời gian từ lúc tiêm liều cuối rocuronium đến kết thúc phẫu thuật lên hiệu sugammadex 53 3.2.9 Mối liên quan thời gian trung bình hồi phục TOFR ≥ 0,9 với tổng liều rocuronium 55 3.2.10 Mối liên quan thời gian trung bình hồi phục TOFR với tổng liều fentanyl 56 3.3 Tỷ lệ TOF cuối phẫu thuật 57 3.4 Tỷ lệ giãn tồn dư sau hóa giải 57 3.5 Chỉ số TOF thời điểm sau mổ 58 Chƣơng BÀN LUẬN 59 4.1 Đặc điểm bệnh nhân 59 4.1.1 Đặc điểm giới tính 59 4.1.2 Đặc điểm độ tuổi 59 4.1.3 Đặc điểm BMI 59 4.1.4 Đặc điểm ASA 60 4.2 Đặc điểm liên quan đến phẫu thuật 60 4.2.1 Thời gian gây mê 60 4.2.2 Thời gian chờ từ lúc tiêm liều cuối rocuronium đến kết thúc phẫu thuật 61 4.3 Hiệu hóa giải giãn sâu sugammadex yếu tố ảnh hưởng 61 4.3.1 Thời gian đạt TOFR đến 0,9 sau hóa giải 61 4.3.2 Ảnh hưởng độ tuổi lên hiệu sugammadex 67 4.3.3 Ảnh hưởng ASA lên hiệu sugammadex 69 4.3.4 Các yếu tố khác 70 4.4 Tỷ lệ TOF cuối phẫu thuật, tỷ lệ giãn tồn dư sau hóa giải 71 4.5 Hạn chế nghiên cứu 73 KẾT LUẬN 74 KIẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC VIẾT TẮT  TIẾNG ANH: ACh : Acetylcholine AChE : Acetylcholinesterase ASA : American Society of Anesthesiologists Hiệp hội Gây mê Hoa Kỳ BMI : Body Mass Index Chỉ số khối thể DBS : Double Burts Stimulation Kích thích kép đột ngột ECG : Electrocardiogram Điện tâm đồ EtCO2 : End tidal carbon dioxide Nồng độ khí CO2 cuối kỳ thở PTC : Post Tetanic twitch Count Kích thích đếm sau co cứng SpO2 : Oxygen saturation measured by pulse oximeter Độ bão hòa ôxy máu đo qua mạch nảy TOF : Train Of Four Kích thích chuỗi TOFR : : Train Of Four Ratio Tỷ số kích thích chuỗi (T4/T1) • TIẾNG VIỆT: BN : Bệnh nhân GCTD : Giãn tồn dư  CÁC ĐƠN VỊ ĐO LƢỜNG: G : Đơn vị tính kích thước kim tiêm (Gauge) kg : Kilogram i m : Met µg : Microgram mg : Miligram ml : Mililit mm : Milimet mmHg : Milimet thủy ngân ii DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Liều lượng sugammadex 24 Bảng 2.1 Biến số kết cục 34 Bảng 2.2 Biến số kết cục phụ 34 Bảng 2.3 Biến số 34 Bảng 2.4 Biến số kiểm soát 35 Bảng 2.5 Thang điểm Alderete sửa đổi 36 Bảng 3.1 Phân bố theo nhóm tuổi 42 Bảng 3.2 Phân bố theo giới 42 Bảng 3.3 Phân bố theo số khối thể 43 Bảng 3.4 Phân loại bệnh nhân theo ASA 44 Bảng 3.5 Đặc điểm liên quan phẫu thuật 44 Bảng 3.6 Bệnh kèm 45 Bảng 3.7 Thời gian hồi phục hoàn toàn chức thần kinh (TOFR ≥ 0,9) 46 Bảng 3.8 Thời gian phục hồi hoàn toàn chức thần kinh sau hóa giải theo liều sugammadex 47 Bảng 3.9 Ảnh hưởng số khối thể lên hiệu sugammadex 48 Bảng 3.10 Ảnh hưởng ASA lên hiệu sugammadex 49 Bảng 3.11 Liên quan tuổi trung bình phân nhóm ASA 50 Bảng 3.12 Ảnh hưởng độ tuổi lên hiệu sugammadex 51 Bảng 3.13 Ảnh hưởng giới tính lên hiệu sugammadex 52 Bảng 3.14 Ảnh hưởng thời gian chờ từ lúc tiêm liều cuối rocuronium đến kết thúc phẫu thuật 53 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh observational multicentre study in Portugal", Eur J Anaesthesiol, 30 (5), pp 243-9 32 Fernandez-Bustamante Ana, Frendl Gyorgy, Sprung Juraj, et al (2017), "Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators", JAMA surgery, 152 (2), pp 157-166 33 Fernando P U., Viby-Mogensen J., Bonsu A K., et al (1987), "Relationship between posttetanic count and response to carinal stimulation during vecuronium-induced neuromuscular blockade", Acta Anaesthesiol Scand, 31 (7), pp 593-6 34 Fuchs-Buder T, Claudius C, et al (2007), "Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision", Acta Anaesthesiol Scand, 51 (7), pp 789-808 35 Fujita A, Ishibe N, et al (2014), "Rapid reversal of neuromuscular blockade by sugammadex after continuous infusion of rocuronium in patients with liver dysfunction undergoing hepatic surgery", Acta Anaesthesiol Taiwan, 52 (2), pp 54-8 36 G Dhonneur, K Kirov, et al (2007), "Post-tetanic count at adductor pollicis is a better indicator of early diaphragmatic recovery than train-of-four count at corrugator supercilii", Br J Anaesth, 99 (3), pp 376-9 37 Ghai B, Makkar JK, J Wig (2006), "Neuromuscular monitoring: A review", J Anaesth Clin Pharmacol, 22 (4), pp 347-356 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 38 Gijsenbergh F, Ramael S, et al (2005), "First human exposure of Org 25969, a novel agent to reverse the action of rocuronium bromide", Anesthesiology, 103 (4), pp 695-703 39 Grayling M, Sweeney B P (2007), "Recovery from neuromuscular blockade: a survey of practice*", Anaesthesia, 62 (8), pp 806809 40 Griffith, Harold R (1947), "Muscle relaxation in surgery", Canadian Medical Association Journal, 56 (3), pp 281-283 41 Groudine S B, Soto R, et al (2007), "A randomized, dose-finding, phase II study of the selective relaxant binding drug, Sugammadex, capable of safely reversing profound rocuronium-induced neuromuscular block", Anesth Analg, 104 (3), pp 555-62 42 Gurusamy K S, Vaughan J, et al (2014), "Low pressure versus standard pressure pneumoperitoneum in laparoscopic cholecystectomy", Cochrane Database Syst Rev, (3), pp 393- 401 43 Harper N J, Wallace M, et al (1994), "Optimum dose of neostigmine at two levels of atracurium-induced neuromuscular block", Br J Anaesth, 72 (1), pp 82-5 44 Hemmerling T M, Le N (2007), "Brief review: Neuromuscular monitoring: an update for the clinician", Can J Anaesth, 54 (1), pp 58-72 45 Hemmerling Thomas M, Donati Franỗois (2003), "Neuromuscular blockade at the larynx, the diaphragm and the corrugator supercilii muscle: a review", Canadian Journal of Anesthesia, 50 (8), pp 779-794 46 Hristovska A M, Duch P, et al (2018), "The comparative efficacy and safety of sugammadex and neostigmine in reversing neuromuscular Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh blockade in adults A Cochrane systematic review with metaanalysis and trial sequential analysis", Anaesthesia, 73 (5), pp 631-641 47 Hua J, J Gong, et al (2014), "Low-pressure versus standard-pressure pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis", Am J Surg, 208 (1), pp 143-50 48 Jones J E, M Hunter J, et al (1987), "Use of neostigmine in the antagonism of residual neuromuscular blockade produced by vecuronium", Br J Anaesth, 59 (11), pp 1454-8 49 Jones R K, E Caldwell J, et al (2008), "Reversal of profound rocuronium-induced blockade with sugammadex: a randomized comparison with neostigmine", Anesthesiology, 109 (5), pp 81624 50 Kim K S, Cheong M A, et al (2004), "Tactile assessment for the reversibility of rocuronium-induced neuromuscular blockade during propofol or sevoflurane anesthesia", Anesth Analg, 99 (4), pp 1080-5 51 Kim K S, Lew S H, Cho H Y, et al (2002), "Residual paralysis induced by either vecuronium or rocuronium after reversal with pyridostigmine", Anesth Analg, 95 (6), pp 1656-60 52 Kim M H, Lee K Y, et al (2016), "Maintaining Optimal Surgical Conditions With Low Insufflation Pressures is Possible With Deep Neuromuscular Blockade During Laparoscopic Colorectal Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Clinical Trial", Medicine (Baltimore), 95 (9), pp 2920-2935 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 53 Kirkegaard H, Heier T, et al (2002), "Efficacy of tactile-guided reversal from cisatracurium-induced neuromuscular block", Anesthesiology, 96 (1), pp 45-50 54 Kopman A F, Naguib M (2015), "Laparoscopic surgery and muscle relaxants: is deep block helpful?", Anesth Analg, 120 (1), pp 518 55 Kopman A F, Yee P S, et al (1997), "Relationship of the train-of-four fade ratio to clinical signs and symptoms of residual paralysis in awake volunteers", Anesthesiology, 86 (4), pp 765-71 56 Kopman A F, Zank L M, et al (2004), "Antagonism of cisatracurium and rocuronium block at a tactile train-of-four count of 2: should quantitative assessment of neuromuscular function be mandatory?", Anesth Analg, 98 (1), pp 102-6 57 Llaurado S, Sabate A, et al (2012), "Sugammadex ideal body weight dose adjusted by level of neuromuscular blockade in laparoscopic bariatric surgery", Anesthesiology, 117 (1), pp 93-8 58 Lobaz Steven, Clymer Mark, et al (2014), "Safety and Efficacy of Sugammadex for Neuromuscular Blockade Reversal", Clinical Medicine Insights: Therapeutics, 6, pp 10241-10250 59 Maddineni V R, McCoy E P, et al (1994), "Onset and duration of action and hemodynamic effects of rocuronium bromide under balanced and volatile anesthesia", Acta Anaesthesiol Belg, 45 (2), pp 41-7 60 Madsen M V, Istre O, et al (2016), "Postoperative shoulder pain after laparoscopic hysterectomy with deep neuromuscular blockade and low-pressure pneumoperitoneum: A randomised controlled trial", Eur J Anaesthesiol, 33 (5), pp 341-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 61 Madsen M V, Staehr-Rye A K, et al (2015), "Neuromuscular blockade for optimising surgical conditions during abdominal and gynaecological surgery: a systematic review", Acta Anaesthesiol Scand, 59 (1), pp 1-16 62 Magorian T T, Lynam D P, et al (1990), "Can early administration of neostigmine, in single or repeated doses, alter the course of neuromuscular recovery from a vecuronium-induced neuromuscular blockade?", Anesthesiology, 73 (3), pp 410-4 63 Martinez-Ubieto J, Ortega-Lucea S, et al (2016), "Prospective study of residual neuromuscular block and postoperative respiratory complications in patients reversed with neostigmine versus sugammadex", Minerva Anestesiol, 82 (7), pp 735-42 64 Martini C H, Boon M, et al (2014), "Evaluation of surgical conditions during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep neuromuscular block", Br J Anaesth, 112 (3), pp 498-505 65 Matsuzaki S, Botchorishvili R (2011), "Impact of intraperitoneal pressure and duration of surgery on levels of tissue plasminogen activator and plasminogen activator inhibitor-1 mRNA in peritoneal tissues during laparoscopic surgery", Hum Reprod, 26 (5), pp 1073-81 66 Maybauer D M, Geldner G, et al (2007), "Incidence and duration of residual paralysis at the end of surgery after multiple administrations of cisatracurium and rocuronium", Anaesthesia, 62 (1), pp 12-7 67 McDonagh D L, Benedict P E, et al (2011), "Efficacy, safety, and pharmacokinetics of sugammadex for the reversal of rocuronium- Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh induced neuromuscular blockade in elderly patients", Anesthesiology, 114 (2), pp 318-29 68 Murphy G S, Brull S J (2010), "Residual neuromuscular block: lessons unlearned Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block", Anesth Analg, 111 (1), pp 120-8 69 Murphy G S, Szokol J W, et al (2008), "Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit", Anesth Analg, 107 (1), pp 130-7 70 Naguib M, et al (2017), "Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring", Anaesthesia, 72 Suppl 1, pp 1637 71 Neudecker J, et al (2002), "The European Association for Endoscopic Surgery clinical practice guideline on the pneumoperitoneum for laparoscopic surgery", Surg Endosc, 16 (7), pp 1121-43 72 Ortega Rafael, Brull Sorin J., Prielipp Richard, et al (2018), "Monitoring Neuromuscular Function", New England Journal of Medicine, 378 (4), pp 1-6 73 Panhuizen I F, Gold S J, et al (2015), "Efficacy, safety and pharmacokinetics of sugammadex mg kg-1 for reversal of deep neuromuscular blockade in patients with severe renal impairment", Br J Anaesth, 114 (5), pp 777-84 74 Pereira E D, Fernandes A L, et al (1999), "Prospective assessment of the risk of postoperative pulmonary complications in patients submitted to upper abdominal surgery", Sao Paulo Med J, 117 (4), pp 15160 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 75 Phan K, Kim J S, et al (2017), "Anesthesia Duration as an Independent Risk Factor for Early Postoperative Complications in Adults Undergoing Elective ACDF", Global Spine J, (8), pp 727-734 76 Puhringer F K, et al (2010), "Sugammadex rapidly reverses moderate rocuronium- or vecuronium-induced neuromuscular block during sevoflurane anaesthesia: a dose-response relationship", Br J Anaesth, 105 (5), pp 610-9 77 Rahe-Meyer N, Berger C, et al (2011), "Sugammadex provides rapid and predictable recovery in patients undergoing surgery with deep neuromuscular blockade: A multicentre phase III study: 9AP3-9", European Journal of Anaesthesiology (EJA), 28, pp 136 78 Rahe-Meyer N, Berger C, Wittmann M, et al (2015), "Recovery from prolonged deep rocuronium-induced neuromuscular blockade: A randomized comparison of sugammadex reversal with spontaneous recovery", Anaesthesist, 64 (7), pp 506-12 79 Rex C, et al (2009), "Reversal of neuromuscular blockade by sugammadex after continuous infusion of rocuronium in patients randomized to sevoflurane or propofol maintenance anesthesia", Anesthesiology, 111 (1), pp 30-5 80 Rose M, Fisher M (2001), "Rocuronium: high risk for anaphylaxis?", BJA: British Journal of Anaesthesia, 86 (5), pp 678-682 81 Sacan O, et al (2007), "Sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: a comparison with neostigmine- glycopyrrolate and edrophonium-atropine", Anesth Analg, 104 (3), pp 569-74 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 82 Schaller, Stefan Josef, Fink Heidrun (2013), "Sugammadex as a reversal agent for neuromuscular block: an evidence-based review", Core Evidence, 8, pp 57-67 83 Shields Martin, et al (2006), "Org 25969 (sugammadex), a selective relaxant binding agent for antagonism of prolonged rocuroniuminduced neuromuscular block", pp 36-43 84 Shin S, Han D W, et al (2016), "Elderly Patients Require Higher Doses of Sugammadex for Rapid Recovery from Deep Neuromuscular Block", Basic Clin Pharmacol Toxicol, 118 (6), pp 462-7 85 Siddik-Sayyid, Sahar M (2009), "Excellent intubating conditions with remifentanil–propofol succinylcholine", and either Canadian low-dose Journal of rocuronium or Anesthesia/Journal canadien d'anesthésie, 56 (7), pp 483-488 86 Sparr H J, Vermeyen K M, et al (2007), "Early reversal of profound rocuronium-induced neuromuscular blockade by sugammadex in a randomized multicenter study: efficacy, safety, and pharmacokinetics", Anesthesiology, 106 (5), pp 935-43 87 Srivastava A, Hunter J M (2009), "Reversal of neuromuscular block", British Journal of Anaesthesia, 103 (1), pp 115-129 88 Staals L M., Snoeck M M., et al (2008), "Multicentre, parallel-group, comparative trial evaluating the efficacy and safety of sugammadex in patients with end-stage renal failure or normal renal function", Br J Anaesth, 101 (4), pp 492-7 89 Stevens J B, Wheatley L (1998), "Tracheal intubation in ambulatory surgery patients: using remifentanil and propofol without muscle relaxants", Anesth Analg, 86 (1), pp 45-9 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 90 Suzuki T, Kitajima O, et al (2011), "Reversibility of rocuronium- induced profound neuromuscular block with sugammadex in younger and older patients", Br J Anaesth, 106 (6), pp 823-6 91 Tawuye HY, Ahmed Yimer, et al (2017), "Incidence and Associated Factors of Residual Neuromuscular Block among Patients Underwent General Anaesthesia at University of Gondar Hospital, A Cross-Sectional Study", J Anesth Crit Care Open Access, (6), pp 284 92 Torensma B, Martini C H, Boon M, et al (2016), "Deep Neuromuscular Block Improves Surgical Conditions during Bariatric Surgery and Reduces Postoperative Pain: A Randomized Double Blind Controlled Trial", PLoS One, 11 (12), pp 907-1023 93 Welliver M, et al (2009), "Discovery, development, and clinical application of sugammadex sodium, a selective relaxant binding agent", Drug Des Devel Ther, 2, pp 49-59 94 Woo T, Kim K S, et al (2013), "Sugammadex versus neostigmine reversal of moderate rocuronium-induced neuromuscular blockade in Korean patients", Korean J Anesthesiol, 65 (6), pp 501-7 95 Wright P M, Caldwell J E, Miller R D (1994), "Onset and duration of rocuronium and succinylcholine at the adductor pollicis and laryngeal adductor muscles in anesthetized humans", Anesthesiology, 81 (5), pp 1110-5 96 Yazar E, Yilmaz C, et al (2016), "A Comparision of the Effect of Sugammadex on the Recovery Period and Postoperative Residual Block in Young Elderly and Middle-Aged Elderly Patients", Balkan Med J, 33 (2), pp 181-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THƠNG TIN CHO BỆNH NHÂN (Về nghiên cứu: Hiệu giải giãn sâu sugammdex sau phẫu thuật nội soi cắt đại trực tràng) Ông/bà gây mê để tiến hành phẫu thuật, muốn đề nghị ông bà tham gia vào nghiên cứu Việc hồn tồn tự nguyện, khơng ép buộc hay dụ dỗ Ơng/bà tham gia vào nghiên cứu Ơng/bà rút khỏi nghiên cứu thời điểm Ơng/bà muốn q trình nghiên cứu khơng phải chịu trách nhiệm Xin Ông/bà đọc kỹ thơng tin đây, Ơng/bà khơng đọc có người đọc cho Ơng/bà Xin xem xét thật kỹ trước đồng ý tham gia Nếu cịn thắc mắc xin Ơng/bà đặt câu hỏi, giải đáp cặn kẽ Nếu Ơng/bà đồng ý tham gia nghiên cứu ơng bà yêu cầu ký tên làm dấu vào giấy đồng ý tham gia nghiên cứu Tại lại thực nghiên cứu này? Để thực gây mê cho ông/bà dùng số thuốc để gây mê, có thuốc giãn rocuronium – loại thuốc bắt buộc phải dùng Tuy nhiên sau mổ xong, thuốc chưa đào thải hết khỏi thể Ơng/bà gây số tác dụng khơng mong muốn thở khó khăn, hít phải dịch dày, gây nguy hiểm Do đó, chúng tơi sử dụng loại thuốc có tên sugammadex để loại bỏ hồn tồn thuốc giãn cho Ông/bà tránh nguy Có chuyện xảy cho tơi tham gia vào nghiên cứu này? Ông/bà theo dõi chăm sóc bệnh nhân khác theo quy định bệnh viện Ông/bà theo dõi tác dụng phụ thuốc thời gian sau mổ tối đa 24 điều trị theo phác đồ bệnh viện Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi gặp phải nguy tham gia vào nghiên cứu này? Để phát thuốc giãn loại bỏ hết khỏi thể Ơng/bà hay chưa, chúng tơi sử dụng phương tiện theo dõi gọi máy TOF-Watch Chúng gắn dây dẫn từ máy vào ngón tay Ơng/bà Khi máy hoạt động gây giật nhẹ ngón tay cái, Ơng/bà cảm thấy chút khó chịu, cảm giác nhanh chóng khơng gây hậu cho Ơng/bà Nhóm nghiên cứu chúng tơi theo dõi chặt chẽ tình trạng sức khỏe Ơng/bà, có tác dụng phụ xảy ra, Ông/bà xử trí Tơi có phải trả thêm chi phí khơng? Nếu tham gia nghiên cứu Ơng/bà khơng phải trả thêm chi phí Tơi đƣợc lợi tham gia vào nghiên cứu? Khi tham gia vào nghiên cứu này, Ông/bà tránh nguy thở khó khăn phải hỗ trợ thở sau mổ, tránh nguy hít phải dịch dày vào phổi nguyên nhân gây viêm phổi sau mổ Quyền lợi tham gia nghiên cứu? Được cung cấp thông tin đầy đủ nội dung nghiên cứu, lợi ích nghĩa vụ người tham gia nghiên cứu, với rủi ro xảy q trình nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, khơng ép buộc có quyền tự ý rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm mà không gặp trở ngại tiếp tục chữa trị chăm sóc theo thường lệ khoa, bệnh viện Bảo mật thông tin nhƣ nào? Bảng thu thập số liệu người tham gia nghiên cứu mã số Các thông tin bí mật, riêng tư người tham gia nghiên cứu bảo mật không tiết lộ với khơng có trách nhiệm chăm sóc sức khỏe cho người tham gia nghiên cứu Tên người tham gia nghiên cứu không dùng hình thức báo cáo kết nghiên cứu không Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xuất tất công bố khoa học báo cáo liên quan đến nghiên cứu Các số liệu kết nghiên cứu phục vụ cho mục đích khoa học Bồi thƣờng/chữa trị có tai biến liên quan đến nghiên cứu: Trong thời gian tham gia nghiên cứu, có xảy tai biến, người tham gia nghiên cứu chữa trị miễn phí Tơi liên lạc với thắc mắc nghiên cứu, quyền lợi tơi than phiền? Ơng/bà liên hệ với nghiên cứu viên bác sĩ Phí Thị Huệ, số điện thoại 0983.185.378 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU (Đề tài: Hiệu giải giãn sâu sugammadex sau phẫu thuật nội soi cắt đại trực tràng) Tôi đọc (hoặc nghe đọc) mục tiêu quy trình thực nghiên cứu, lợi ích nguy xảy tham gia nghiên cứu thủ tục để đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu Tơi có hội hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời nghiên cứu viên Tôi có thời gian để cân nhắc tham gia vào nghiên cứu Tôi đồng ý tham gia vào nghiên cứu hiểu tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc chăm sóc y tế tơi tương lai TP Hồ Chí Minh, ngày tháng… năm 2018 Ngƣời tham gia nghiên cứu (Ký ghi rõ họ tên) Chữ ký nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người bệnh tham gia nghiên cứu đọc kỹ chấp thuận thông tin lên quan đến nghiên cứu Người bệnh giải thích cặn kẽ chất, nguy lợi ích tham gia nghiên cứu khơng có thắc mắc thêm TP Hồ Chí Minh, ngày… Tháng… Năm 2018 Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận (Ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU (Đề tài: Hiệu giải giãn sâu sugammadex sau phẫu thuật nội soi cắt đại trực tràng) Mã số nghiên cứu:………… Phần hành Họ tên người bệnh (tên viết tắt): Năm sinh: Giới: Nam □ Nữ □ Địa (quận/huyện tỉnh/thành): Số nhập viện: ……………… Ngày phẫu thuật: …………………… Chẩn đoán: …………………………………………………………………… Phương pháp phẫu thuật: …………………………………………………… Cân nặng: kg BMI: ………kg/m² Chiều cao: cm ASA: I □ II □ III □ Số liệu phòng mổ: TOF cuối phẫu thuật: …………… Liều sugammadex hóa giải: …………mg/kg Thời gian đạt TOFR ≥ 0,9: …………giây Thời gian phẫu thuật:…………phút Thời gian mê:………….phút Nhiệt độ cuối phẫu thuật :……… ºC Tổng lượng rocuronium:…………mg Tổng lượng fentanyl:…… µg Thời gian từ lúc tiêm liều cuối rocuronium đến hóa giải giãn cơ:.…… phút Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Số liệu phòng hồi tỉnh Thời gian ( phút) Tỷ lệ TOF 00 15 30 60 90 120 00: Thời điểm bắt đầu tới phịng hồi tỉnh Đánh giá suy hơ hấp theo Samuel: - Độ 0: thở bình thường, tần số > 10 lần/phút: □ - Độ 1: thở ngáy, tần số > 10 lần/phút: □ - Độ 2: thở không đều, co kéo tần số < 10 lần/phút: □ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHÍ THỊ HUỆ HIỆU QUẢ GIẢI GIÃN CƠ SÂU CỦA SUGAMMADEX SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT ĐẠI TRỰC TRÀNG Chuyên ngành: Gây mê hồi... liệu giãn sâu nhằm tối ưu hóa phẫu trường phẫu thuật nội soi mổ mở đến kết luận giãn sâu cải thiện điều kiện phẫu trường số phẫu thuật nội soi vùng bụng Với phẫu thuật mở vùng bụng sử dụng giãn sâu. .. độ giãn chưa thực thường quy chưa có nhiều nghiên cứu hiệu giải giãn sâu sugammadex sau mổ Chính vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu đánh giá hiệu giải giãn sâu sugammadex sau phẫu thuật nội soi