Hiệu quả giải rocuronium của sugammadex trên bệnh nhân lớn tuổi

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ AN TOÀN HIỆU QUẢ GIẢI ROCURONIUM CỦA SUGAMMADEX TRÊN BỆNH NHÂN LỚN TUỔI LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ AN TOÀN HIỆU QUẢ GIẢI ROCURONIUM CỦA SUGAMMADEX TRÊN BỆNH NHÂN LỚN TUỔI CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: NT 62723301 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS.TS NGUYỄN THỊ QUÝ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu kết trình bày luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khoa học khác Tác giả luận văn Hồ An Toàn ii MỤC LỤC BẢNG CHỮ VIẾT TẮT v BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT vi DANH MỤC BẢNG viii DANH MỤC BIỂU ĐỒ ix DANH MỤC HÌNH x ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU TỔNG QUAN TÀI LIỆU Sinh lý dẫn truyền thần kinh Những thay đổi sinh lý người lớn tuổi liên quan đến gây mê Tính chất dược lý giãn 1.3.1 Cơ chế tác dụng thuốc giãn không khử cực 1.3.2 Tính chất dược lý giãn không khử cực Khía cạnh lâm sàng dược động học thuốc giãn bệnh nhân lớn tuổi 10 1.4.1 Thuốc giãn không khử cực 11 Giải giãn neostigmin 13 1.5.1 Cơ sở sinh lý giải giãn thuốc kháng cholinesterase 13 1.5.2 Thời điểm liều giải giãn 13 1.5.3 Tác dụng phụ thuốc kháng cholinesterase 13 1.5.4 Sử dụng neostigmin người lớn tuổi 14 Dược lý học sugammadex 14 1.6.1 Cơ chế tác dụng 14 1.6.2 Hiệu độ an toàn lâm sàng 15 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 16 1.7.1 Thế giới 16 iii 1.7.2 Việt Nam 18 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 Đối tượng nghiên cứu 21 2.1.1 Dân số nghiên cứu 21 2.1.2 Dân số chọn mẫu 21 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Cỡ mẫu 22 Thời gian địa điểm 22 2.3.1 Thời gian 22 2.3.2 Địa điểm 23 Phương pháp chọn mẫu 23 Các biến số nghiên cứu 23 2.5.1 Biến số 23 2.5.2 Biến số kiểm soát 23 2.5.3 Biến số 24 2.5.4 Định nghĩa biến số nghiên cứu 24 Chuẩn bị bệnh nhân 25 Chuẩn bị phương tiện nghiên cứu 26 Tiến hành 26 Phương pháp thu thập số liệu 29 Xử lý số liệu 29 Vấn đề y đức 30 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 Đặc điểm bệnh nhân 31 Đặc điểm bệnh lý nội khoa kèm 32 Đặc điểm liên quan đến gây mê 33 iv Đặc điểm liên quan đến phẫu thuật 34 Hiệu giải giãn rocuronium sugammadex 35 Các yếu tố ảnh hưởng thời gian hồi phục hoàn toàn giãn 36 So sánh thời gian hồi phục hoàn toàn giãn 39 3.7.1 Giữa nhóm < 75 tuổi nhóm ≥ 75 tuổi 39 3.7.1 Giữa nhóm giải sugammadex liều mg/kg mg/kg 40 BÀN LUẬN 42 Đặc điểm bệnh nhân 42 Đặc điểm bệnh lý nội khoa kèm 43 Đặc điểm gây mê 44 Đặc điểm phẫu thuật 46 Hiệu giải giãn rocuronium sugammadex 46 Các yếu tố ảnh hưởng thời gian hồi phục hoàn toàn giãn 51 So sánh thời gian hồi phục hoàn toàn giãn 54 4.7.1 Giữa nhóm < 75 tuổi nhóm ≥ 75 tuổi 54 4.7.2 Giữa nhóm giải sugammadex liều mg/kg mg/kg 54 Ưu điểm giới hạn nghiên cứu 55 4.8.1 Ưu điểm 55 4.8.2 Giới hạn 55 KẾT LUẬN 56 KIẾN NGHỊ 57 PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC v BẢNG CHỮ VIẾT TẮT BN Bệnh nhân ĐTĐ Đái tháo đường GM Gây mê HA Huyết áp NCV Nghiên cứu viên PT Phẫu thuật TP Thành phố BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Ach Acetylcholine ASA American Society of Anesthesiologists Hội gây mê hồi sức Hoa Kỳ ADH Antidiuretic hormon Hormon kháng lợi tiểu BMI Body mass index Chỉ số khối thể COPD Chronic obstructive pulmonary disease Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính DBS Double burts stimulation Kích thích kép đột ngột EtCO2 End tidal carbon dioxide Nồng độ khí CO2 cuối thở ED95 Effective dose 95 Liều hiệu 95% bệnh nhân FDA United States food and drug administration Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ NMJ Neuromuscular junction Tiếp hợp thần kinh POD Postoperative delirium Sảng sau mổ PTC Post tetanic twitch count Kích thích đếm sau co cứng SpO2 Oxygen saturation measured by pulse oximeter Độ bão hịa ơxy máu đo qua mạch nảy TOF Train of four Kích thích chuỗi TOFR Train of four ratio Tỷ số kích thích chuỗi (T4/T1) Vd Volume distribution Thể tích phân bố RI Recurrence index Chỉ số hồi phục RCT Randomized controlled trials Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên viii DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu (n = 70) 31 Bảng 3.2 Đặc điểm bệnh lý nội khoa bệnh nhân nghiên cứu (n = 70) 32 Bảng 3.3 Đặc điểm gây mê bệnh nhân nghiên cứu (n = 70) 33 Bảng 3.4 Đặc điểm phẫu thuật bệnh nhân nghiên cứu (n = 70) 34 Bảng 3.5 Thời gian đạt tỷ số TOF bệnh nhân nghiên cứu (n = 70) 35 Bảng 3.6 Phân tích đơn biến yếu tố ảnh hưởng đến thời gian hồi phục hoàn toàn giãn (n = 70) 36 Bảng 3.7 Phân tích tương quan đơn biến yếu tố ảnh hưởng thời gian hồi phục hoàn toàn giãn 38 Bảng 3.8 So sánh thời gian hồi phục hoàn toàn giãn sau giải giãn với sugammadex nhóm < 75 tuổi ≥ 75 tuổi 39 Bảng 3.9 So sánh thời gian hồi phục hoàn toàn giãn nhóm giải sugammadex liều mg/kg mg/kg 40 Bảng 4.1 So sánh thời gian hồi phục giãn nghiên cứu giới, nước với nghiên cứu 50 Bảng 4.2 Kết thời gian hồi phục giãn 55 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 57 KIẾN NGHỊ Cần sử dụng máy theo dõi độ giãn để biết đặt nội khí quản, lúc thêm giãn mổ, hướng dẫn lựa chọn liều sugammadex cuối mổ đánh giá giãn tồn dư sau mổ Nên sử dụng sugammadex để giải giãn người lớn tuổi, thời gian hồi phục giãn nhanh chóng an tồn Cần nghiên cứu xác định liều giải giãn sugammadex cho nhóm bệnh nhân ≥ 65 - 74 tuổi nhóm ≥ 75 tuổi để thời gian hồi phục giãn nhanh chóng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Dương Thị Phương Thảo (2017), "Đánh giá hiệu giải giãn số tác dụng không mong muốn sugammadex bệnh nhân cao tuổi sau phẫu thuật", Luận văn tốt nghiệp nội trú, Đại Học Y Hà Nội Nguyễn Trung Thành, Đinh Hữu Hào, Lê Minh Phú (2016), "Hiệu sugammadex hóa giải giãn tồn dư" Tạp Chí Y Học Tp Hồ Chí Minh, tập 20 (3), tr.114 Hội Gây Mê Thành Phố Hồ Chí Minh (2016), "Hướng dẫn sử dụng thuốc giãn hóa giải giãn phẫu thuật", Nhà xuất y học Nguyễn Hữu Tú (2014), phần "Thuốc giãn cơ", Sách "Gây mê hồi sức", Nhà xuất y học, tr 43 Huỳnh Thị Mai Phương (2018), "Dãn tồn dư sau phẫu thuật người lớn tuổi", Luận văn tốt nghiệp nội trú, Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Nguyễn Tất Nghiêm, Nguyễn Phục Nguyên, Nguyễn Văn Chừng (2011), "Xác định mức độ tồn dư giãn rocuronium sau phẫu thuật máy đo độ giãn TOF - Watch" Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, tập 15 (1), tr.293 Nguyễn Thị Hương (2018), "Hiệu sử dụng sugammadex liều 2mg/kg để hóa giải rocuronium sau trì giãn sâu mổ", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, tập 22 (3), tr.77 Nguyễn Thị Minh Thu (2012), "Nghiên cứu số yếu tố ảnh hưởng tới tình trạng giãn tồn dư vecuromnium hiệu giải giãn neostigmin", Luận án tiến sĩ y học, Viện nghiên cứu khoa học y - dược lâm sàng 108 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nguyễn Văn Hạnh (2017), "Hiệu giải giãn sugammadex liều 2mg/kg sau phẩu thuật bụng kéo dài", Chuyên khoa 2, Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Tiếng Anh 10 Aldrete J A (1998), "Modifications to the postanesthesia score for use in ambulatory surgery" J Perianesth Nurs, 13 (3), pp 148-55 11 Ali H H., Utting J E., Gray T C (1971), "Quantitative assessment of residual antidepolarizing block II" Br J Anaesth, 43 (5), pp 478-85 12 Amao R., Zornow M H., Cowan R M., cs (2012), "Use of sugammadex in patients with a history of pulmonary disease" J Clin Anesth, 24 (4), pp 289-97 13 Aymanns C., Keller F., Maus S., cs (2010), "Review on pharmacokinetics and pharmacodynamics and the aging kidney" Clin J Am Soc Nephrol, (2), pp 314-27 14 Barash Paul G (2013), Chapter "Neuromuscular blocking agents" in Handbook of Clinical Anesthesia 7th", LWW, pp 304 15 Bell P F., Mirakhur R K., Clarke R S (1989), "Dose-response studies of atracurium, vecuronium and pancuronium in the elderly" Anaesthesia, 44 (11), pp 925-7 16 Blobner M., Eriksson L I., Scholz J., cs (2010), "Reversal of rocuroniuminduced neuromuscular blockade with sugammadex compared with neostigmine during sevoflurane anaesthesia: results of a randomised, controlled trial" Eur J Anaesthesiol, 27 (10), pp 874-81 17 Carron M., Zarantonello F., Tellaroli P., cs (2016), "Efficacy and safety of sugammadex compared to neostigmine for reversal of neuromuscular blockade: a meta-analysis of randomized controlled trials" J Clin Anesth, 35, pp 1-12 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 18 Cope T M., Hunter J M (2003), "Selecting neuromuscular-blocking drugs for elderly patients" Drugs Aging, 20 (2), pp 125-40 19 Dahl V., Pendeville P E., Hollmann M W., cs (2009), "Safety and efficacy of sugammadex for the reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in cardiac patients undergoing noncardiac surgery" Eur J Anaesthesiol, 26 (10), pp 874-84 20 Evers B M., Townsend C M., Jr., Thompson J C (1994), "Organ physiology of aging" Surg Clin North Am, 74 (1), pp 23-39 21 Gentry-Smetana S., Redford D., Moore D., cs (2008), "Direct effects of volatile anesthetics on cardiac function" Perfusion, 23 (1), pp 43-7 22 Gottlieb J D., Sweet R B (1963), "The antagonism of curare: the cardiac effects of atropine and neostigmine" Can Anaesth Soc J, 10, pp 11421 23 Gourtsoyiannis N., Prassopoulos P., Cavouras D., cs (1990), "The thickness of the renal parenchyma decreases with age: a CT study of 360 patients" AJR Am J Roentgenol, 155 (3), pp 541-4 24 Gijsenbergh F., Ramael S., Houwing N., cs (2005), "First human exposure of Org 25969, a novel agent to reverse the action of rocuronium bromide" Anesthesiology, 103 (4), pp 695-703 25 Han T H., Martyn J A (2009), "Onset and effectiveness of rocuronium for rapid onset of paralysis in patients with major burns: priming or large bolus" Br J Anaesth, 102 (1), pp 55-60 26 Hristovska A M., Duch P., Allingstrup M., cs (2017), "Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults" Cochrane Database Syst Rev, 8, pp Cd012763 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 27 Kirkegaard-Nielsen H., Helbo-Hansen H S., Lindholm P., cs (1996), "Optimum time for neostigmine reversal of atracurium-induced neuromuscular blockade" Can J Anaesth, 43 (9), pp 932-8 28 Kirkegaard-Nielsen H., Helbo-Hansen H S., Lindholm P., cs (1995), "Time to peak effect of neostigmine at antagonism of atracurium- or vecuronium-induced neuromuscular block" J Clin Anesth, (8), pp 635-9 29 Kocabas S., Yedicocuklu D., Askar F Z (2008), "The neuromuscular effects of 0.6 mg kg(-1) rocuronium in elderly and young adults with or without renal failure" Eur J Anaesthesiol, 25 (11), pp 940-6 30 Koscielniak-Nielsen Z J., Bevan J C., Popovic V., cs (1993), "Onset of maximum neuromuscular block following succinylcholine or vecuronium in four age groups" Anesthesiology, 79 (2), pp 229-34 31 Kruijt Spanjer M R., Bakker N A., Absalom A R (2011), "Pharmacology in the elderly and newer anaesthesia drugs" Best Pract Res Clin Anaesthesiol, 25 (3), pp 355-65 32 Leenders K L., Perani D., Lammertsma A A., cs (1990), "Cerebral blood flow, blood volume and oxygen utilization Normal values and effect of age" Brain, 113 ( Pt 1), pp 27-47 33 Levy J H., Davis G K., Duggan J., cs (1994), "Determination of the hemodynamics and histamine release of rocuronium (Org 9426) when administered in increased doses under N2O/O2-sufentanil anesthesia" Anesth Analg, 78 (2), pp 318-21 34 Lien C A., Matteo R S., Ornstein E., cs (1991), "Distribution, elimination, and action of vecuronium in the elderly" Anesth Analg, 73 (1), pp 3942 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 35 Maddineni V R., Mirakhur R K., McCoy E P., cs (1994), "Neuromuscular and haemodynamic effects of mivacurium in elderly and young adult patients" Br J Anaesth, 73 (5), pp 608-12 36 Matteo R S., Ornstein E., Schwartz A E., cs (1993), "Pharmacokinetics and pharmacodynamics of rocuronium (Org 9426) in elderly surgical patients" Anesth Analg, 77 (6), pp 1193-7 37 McCarthy G., Elliott P., Mirakhur R K., cs (1992), "Onset and duration of action of vecuronium in the elderly: comparison with adults" Acta Anaesthesiol Scand, 36 (4), pp 383-6 38 McCarthy G J., Cooper R., Stanley J C., cs (1992), "Dose-response relationships for neostigmine antagonism of vecuronium-induced neuromuscular block in adults and the elderly" Br J Anaesth, 69 (3), pp 281-3 39 McDonagh D L., Benedict P E., Kovac A L., cs (2011), "Efficacy, safety, and pharmacokinetics of sugammadex for the reversal of rocuroniuminduced neuromuscular blockade in elderly patients" Anesthesiology, 114 (2), pp 318-29 40 Miller R D., Van Nyhuis L S., Eger E I., 2nd, cs (1974), "Comparative times to peak effect and durations of action of neostigmine and pyridostigmine" Anesthesiology, 41 (1), pp 27-33 41 Murphy G S., Szokol J W., Avram M J., cs (2015), "Residual Neuromuscular Block in the Elderly: Incidence and Clinical Implications" Anesthesiology, 123 (6), pp 1322-36 42 Naguib M., Samarkandi A H., El-Din M E., cs (2006), "The dose of succinylcholine required for excellent endotracheal intubating conditions" Anesth Analg, 102 (1), pp 151-5 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 43 Ornstein E., Lien C A., Matteo R S., cs (1996), "Pharmacodynamics and pharmacokinetics of cisatracurium in geriatric surgical patients" Anesthesiology, 84 (3), pp 520-5 44 Parker C J., Hunter J M., Snowdon S L (1993), "Effect of age, gender and anaesthetic technique on the pharmacodynamics of atracurium" Br J Anaesth, 70 (1), pp 38-41 45 Pratt C I (1988), "Bronchospasm after neostigmine" Anaesthesia, 43 (3), pp 248 46 Prough D S (2005), "Anesthetic pitfalls in the elderly patient" J Am Coll Surg, 200 (5), pp 784-94 47 Schaller S J., Fink H (2013), "Sugammadex as a reversal agent for neuromuscular block: an evidence-based review" Core Evid, 8, pp 5767 48 Schmucker D L (2005), "Age-related changes in liver structure and function: Implications for disease ?" Exp Gerontol, 40 (8-9), pp 6509 49 Slavov V., Khalil M., Merle J C., cs (1995), "Comparison of duration of neuromuscular blocking effect of atracurium and vecuronium in young and elderly patients" Br J Anaesth, 74 (6), pp 709-11 50 Sprung J., Gajic O., Warner D O (2006), "Review article: age related alterations in respiratory function - anesthetic considerations" Can J Anaesth, 53 (12), pp 1244-57 51 Staals L M., Snoeck M M., Driessen J J., cs (2008), "Multicentre, parallel-group, comparative trial evaluating the efficacy and safety of sugammadex in patients with end-stage renal failure or normal renal function" Br J Anaesth, 101 (4), pp 492-7 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 52 Suzuki T., Kitajima O., Ueda K., cs (2011), "Reversibility of rocuroniuminduced profound neuromuscular block with sugammadex in younger and older patients" Br J Anaesth, 106 (6), pp 823-6 53 Wei J Y (1992), "Age and the cardiovascular system" N Engl J Med, 327 (24), pp 1735-9 54 White P F., White L M., Monk T., cs (2012), "Perioperative care for the older outpatient undergoing ambulatory surgery" Anesth Analg, 114 (6), pp 1190-215 55 Wright P M., Hart P., Lau M., cs (1994), "Cumulative characteristics of atracurium and vecuronium A simultaneous clinical and pharmacokinetic study" Anesthesiology, 81 (1), pp 59-68; discussion 27A 56 Wynne H A., Cope L H., Mutch E., cs (1989), "The effect of age upon liver volume and apparent liver blood flow in healthy man" Hepatology, (2), pp 297-301 57 Yamamoto S., Yamamoto Y., Kitajima O., cs (2015), "Reversal of neuromuscular block with sugammadex: a comparison of the corrugator supercilii and adductor pollicis muscles in a randomized dose-response study" Acta Anaesthesiol Scand, 59 (7), pp 892-901 58 Yoshida F., Suzuki T., Kashiwai A., cs (2012), "Correlation between cardiac output and reversibility of rocuronium-induced moderate neuromuscular block with sugammadex" Acta Anaesthesiol Scand, 56 (1), pp 83-7 59 Young W L., Matteo R S., Ornstein E (1988), "Duration of action of neostigmine and pyridostigmine in the elderly" Anesth Analg, 67 (8), pp 775-8 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 60 Sikka Paul K (2018), chapter "Neuromuscular Blocking, in Basic Clinical Anesthesia 7th", Springer pp 152 61 A McMullen Colleen, Andrade Francisco (2009), "Functional and Morphological Evidence of Age-Related Denervation in Rat Laryngeal Muscles", pp 435-42 62 Ariño J J., Velasco J M., Martín M., cs (2011), "Efficacy and safety of sugammadex for reversal of rocuronium-Induced neuromuscular blockade in elderly patients: 18AP1-1" European Journal of Anaesthesiology (EJA), 28, pp 220 63 Barash Paul G (2015), chapter "Neuromuscular blocking Agents, in Clinical Anesthesia Fundamentals 1th", Wolters Kluwer, pp 186 64 Blobner M., Eriksson L., Scholz J., cs (2007), "Sugammadex (2.0 mg/kg) significantly faster reverses shallow rocuronium-induced neuromuscular blockade compared with neostigmine (50 μg/kg): 9AP710" European Journal of Anaesthesiology (EJA), 24, pp 125 65 Joshi Shilpa, Vasudeva Upadhyaya K, Manjuladevi M (2015), "Comparison of neostigmine induced reversal of vecuronium in normal weight, overweight and obese female patients" 59 (3), pp 165-170 66 Rose M., Fisher M (2001), "Rocuronium: high risk for anaphylaxis?" BJA: British Journal of Anaesthesia, 86 (5), pp 678-682 67 Vasileiou I., Stratigopoulou P., Fotopoulou G., cs (2012), "Evaluation of the reversal of neuromuscular blocade induced by rocuronium with sugammadex in elderly patients: 18AP2-5" European Journal of Anaesthesiology (EJA), 29, pp 226 68 Yazar Emine, Yılmaz Canan, Bilgin Hülya, cs (2016), "A Comparision of the Effect of Sugammadex on the Recovery Period and Postoperative Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Residual Block in Young Elderly and Middle-Aged Elderly Patients" Balkan Medical Journal, 33 (2), pp 181-187 69 Young M D W L, Backus M D W., Matteo M D R S, cs (1984), "Pharmacokinetics and pharmacodynamics of neostigmine in the elderly" Anesthesiology, 61 (3), pp a300-a300 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU (Hiệu giải rocuronium sugammadex bệnh nhân lớn tuổi) Mã số nghiên cứu: Phần hành Họ tên (viết tắt tên): Năm sinh: Giới tính: Nam/nữ Địa (thành phố/tỉnh): Số nhập viện: Ngày phẫu thuật: / /201 Chẩn đoán: Phương pháp phẫu thuật: Cân nặng: Chiều cao: cm ASA: I II III Số liệu mổ Thời gian gây mê: phút Thời gian phẫu thuật: phút Thuốc trì mê: Tổng lượng rocuronium: mg Bệnh nhân dùng rocuronium để đặt nội quản hay có trì thêm rocuronium: liều □ trì □ Tổng lượng fentanyl: mcg Bệnh nhân dùng giảm đau màng cứng: Có □ Khơng □ Thời gian từ lúc tiêm liều cuối rocuronium đến giải giãn với sugammadex: phút Thời gian từ lúc tiêm sugammadex đến tỷ số TOF 0,9: phút Nồng độ creatinin máu: eGFR ml/phút Phân suất tống máu Số liệu sau mổ - Phòng hồi tỉnh Nhiệt độ đo phòng hồi tỉnh Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thở nhanh, thở gắng sức: Có □ Khơng □ Thở chậm < 10 lần phút: Có □ Khơng □ Mạch nhanh, huyết áp giảm < 90/60 mmHg: Buồn nơn/ nơn ói: ` Có □ Có □ Khơng □ Khơng □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Hiệu giải rocuronium sugammadex bệnh nhân lớn tuổi) Tôi đọc (hoặc nghe đọc) thông tin nghiên cứu Tơi có hội hỏi thắc mắc nghiên cứu giải đáp cách thỏa đáng cho câu hỏi Tơi có đủ thời gian để cân nhắc kỹ định Tơi đồng ý tình nguyện tham gia vào nghiên cứu hiểu rút khỏi nghiên cứu lúc mà khơng bị ảnh hưởng đến việc chăm sóc y tế tương lai Ngày…….tháng…… năm… (Ký tên) Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người bệnh tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho người bệnh hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc người bệnh tham gia vào nghiên cứu Họ tên: chữ ký: Ngày tháng năm: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN (Về nghiên cứu: Hiệu giải rocuronium sugammadex bệnh nhân lớn tuổi) Ông/bà định phẫu thuật Chúng tơi muốn đề nghị Ơng/bà tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia vào nghiên cứu hồn tồn tự nguyện Khơng ép buộc dụ dỗ Ông/bà tham gia vào nghiên cứu Ông/bà rút khỏi nghiên cứu thời điểm qua trình nghiên cứu Xin vui lịng đọc kỹ thơng tin Nếu Ơng/bà khơng đọc được, có người khác đọc cho Ơng/bà Xin cân nhắc thật kỹ trước định tham gia hỏi câu hỏi mà Ông/bà thắc mắc Nếu Ông/bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu Ơng/bà u cầu ký tên làm dấu vào giấy đồng thuận tham gia nghiên cứu Lý thực nghiên cứu này? Để tiến hành phẫu thuật cho Ơng/bà chúng tơi sử dụng số thuốc để gây mê, có thuốc rocuronium, nhiên kết thúc phẫu thuật, thuốc tác dụng gây số tác dụng khơng mong muốn cho Ơng/bà, chúng tơi gọi tình trạng giãn tồn dư Với mục đích phịng ngừa tình trạng giãn tồn dư chúng tơi sử dụng loại thuốc giải giãn cơ, thuốc có tên sugammadex Việc ngăn ngừa tác dụng không mong muốn giãn tồn dư gây ra, đặc biệt tình trạng biến chứng phổi sau gây mê Chuyện xảy cho Ông/bà tham gia vào nghiên cứu này? Ông/bà chăm sóc theo cách thức chăm sóc thơng thường cho bệnh nhân phẫu thuật Ông/bà chăm sóc theo dõi tác dụng phụ thuốc thời gian sau mổ tối đa 24 điều trị theo phác đồ điều trị bệnh viện phê duyệt Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Những nguy xảy cho Ông/bà tham gia vào nghiên cứu này? Để theo dõi mức độ hồi phục chức thần kinh sử dụng phương tiện gắn vào tay Ông/bà gọi máy TOF - Watch, máy hoạt động, Ơng/bà cảm thấy chút khó chịu, cảm giác nhanh chóng khơng để lại hậu cho Ông/bà Nếu Ông/bà tham gia vào nghiên cứu, nhóm nghiên cứu viên theo dõi tình trạng sức khỏe Ơng/bà chặt chẽ để xử trí tác dụng phụ xảy Ơng/bà có phải trả thêm chi phí? Ơng/bà khơng phải trả thêm chi phí sử dụng máy TOF - Watch Ơng/bà khơng phải trả thêm chi phí điều trị tác dụng phụ sugammadex Lợi ích tham gia nghiên cứu? Việc tham gia nghiên cứu làm giảm tỉ lệ giãn tồn dư, nghĩa giảm tỉ lệ biến chứng phổi cho Ơng/bà Ơng/bà liên lạc với có thắc mắc nghiên cứu, quyền lợi tơi than phiền? Ơng/bà liên hệ với nghiên cứu viên Bs Hồ An Toàn điện thoại: 0983 056 096 ... thử nghiệm lâm sàng so sánh hiệu giải giãn rocuronium sugammadex liều mg/kg 150 bệnh nhân chia làm nhóm: trẻ tuổi (18 - 64 tuổi) , lớn tuổi (65 – 74 tuổi) lớn tuổi (>75 tuổi) , kết cho thấy thời gian... người lớn tuổi kết tương tự giới [1] Do tác giả chọn mẫu từ 60 tuổi trở lên đối tượng bệnh nhân phẫu thuật bụng Chính chúng tơi muốn thực nghiên cứu: ? ?Hiệu giải rocuronium sugammadex bệnh nhân lớn. .. thuốc giãn không khử cực không thay đổi bệnh nhân lớn tuổi Do dược động học thuốc giãn chịu trách nhiệm cho thay đổi lâm sàng bệnh nhân lớn tuổi Bệnh nhân lớn tuổi cung lượng tim giảm, dẫn đến giảm