luận án tiến sĩ phân tích chi phí hiệu quả của một số phác đồ điều trị đái tháo đường típ 2 tại việt nam

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI KIỀU THỊ TUYẾT MAI PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI KIỀU THỊ TUYẾT MAI PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 62720412 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình HÀ NỘI, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận án riêng Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu tác giả khác Tôi xin cam đoan thơng tin trích dẫn luận án rõ nguồn gốc Nghiên cứu sinh Kiều Thị Tuyết Mai LỜI CẢM ƠN Luận án hoàn thành với hướng dẫn, giúp đỡ, hỗ trợ, tạo điều kiện thầy cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, đồng nghiệp, bạn bè, cựu sinh viên đặc biệt Gia đình Lời đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình, người thầy dành thời gian tâm huyết hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức, kinh nghiệm quý báu suốt q trình thực đề tài Tơi xin chân thành cảm ơn PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương, TS Đỗ Xuân Thắng, TS Trần Thị Lan Anh tập thể thầy cô giáo Bộ môn Quản lý – Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội tận tình bảo, giúp đỡ tơi từ triển khai ý tưởng nghiên cứu ngày hoàn thiện luận án Và luận án nhận hỗ trợ nhiệt tình từ phía đồng nghiệp trình thu thập số liệu Tôi trân trọng cảm ơn PGS.TS Phạm Huy Tuấn Kiệt, Trưởng Bộ môn Kinh tế Y tế- Trường Đại học Y Hà Nội, ThS Dương Tuấn Đức, Giám đốc Trung tâm Giám định Thanh toán đa tuyến khu vực phía Bắc- BHXH Việt Nam; TS Tơ Thị Mai Hoa, Giám đốc Sở y tế tỉnh Bắc Ninh tạo điều kiện để thu thập số liệu cho nghiên cứu Tôi xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô, anh chị em đồng nghiệp Bộ môn Quản lý Kinh tế dược nhiệt tình hỗ trợ, động viên tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập hồn thành luận án Trân trọng cảm ơn cựu sinh viên tham gia nhóm nghiên cứu, đóng góp cho kết nghiên cứu Và cuối cùng, xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè người thân, người cổ vũ nhiệt tình, ln sát cánh động viên vui vẻ chấp nhận thiệt thịi, giúp đỡ tơi sống học tập! MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan bệnh đái tháo đường típ 1.1.1 Khái niệm phân loại bệnh đái tháo đường 1.1.2 Biến chứng liên quan đến bệnh đái tháo đường 1.1.3 Điều trị đái tháo đường típ 1.2 Gánh nặng bệnh tật kinh tế liên quan tới ĐTĐ típ 1.2.1 Gánh nặng bệnh tật tử vong liên quan tới ĐTĐ tí 1.2.2 Tác động đái tháo đường lên sống ngư 1.2.3 Gánh nặng kinh tế bệnh ĐTĐ típ 1.3 Khái quát nghiên cứu kinh tế dược 1.3.1 Các loại hình nghiên cứu kinh tế dược 1.3.2 Mơ hình nghiên cứu kinh tế dược 1.3.3 Một số mơ hình sử dụng đánh giá kinh đái tháo đường 1.4 Đánh giá chi phí-hiệu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 1.4.1 Vai trị việc lựa chọn thuốc chi phí-hiệu 1.4.2 Nghiên cứu so sánh phác đồ phối hợp hai thuốc 1.5 Các sách quy định liên quan đến điều trị đái tháo đường Việt Nam 27 1.5.1 Chiến lược quốc gia phịng chống bệnh khơng lây n 27 1.5.2 Các hướng dẫn chuyên môn quản lý điều tr 1.5.3 Hệ thống Bảo hiểm y tế Việt Nam 1.5.4 Quy định tỉ lệ, điều kiện toán cho thuốc điều trị đái tháo đường người tham gia bảo hiểm y tế 30 1.6 Tính cấp thiết ý nghĩa đề tài 32 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 Đối tượng nghiên cứu 35 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu để xác định chi phí y tế trực tiếp 35 2.1.2 Đối tượng nghiên cứu để xác định chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp đánh giá CLCS bệnh nhân ĐTĐ típ 36 2.2 Phương pháp nghiên cứu 37 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 37 2.2.2 Mơ hình 39 2.2.3 Các biến số đầu vào mơ hình 43 2.2.4 Phương pháp tổng quan hệ thống 47 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 48 2.3.1 Thu thập liệu chi phí y tế trực tiếp 48 2.3.2 Thu thập liệu chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp 49 2.3.3 Thu thập liệu chất lượng sống 50 2.3.4 Thu thập liệu xác suất dịch chuyển 51 2.4 Xử lý phân tích số liệu 53 2.4.1 Chi phí y tế trực tiếp 53 2.4.2 Chi phí trực tiếp ngồi y tế 54 2.4.3 Chi phí gián tiếp 54 2.4.4 Trọng số chất lượng sống 55 2.4.5 Mô hình so sánh điểm xu hướng 56 2.4.6 Phân tích chi phí-hiệu số phác đồ điều t 2.4.7 Phân tích tính khơng chắn CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Chi phí bệnh đái tháo đường típ 3.1.1 Mơ tả đặc điểm bệnh nhân 3.1.2 Chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân đái tháo đường t 3.1.3 Chi phí trực tiếp ngồi y tế 3.1.4 Chi phí gián tiếp trung bình năm bệnh nhân ĐTĐ 3.1.5 Các thơng số chi phí đưa vào mơ hình 3.2 Hiệu đầu phác đồ điều 3.2.1 Hiệu kiểm soát đường huyết các phác đồ so 3.2.2 Xác suất xuất biến cố theo nhóm thuốc điều 3.2.3 Kết dự đốn hiệu đầu phác đồ nghiên 3.2.4 Đánh giá chất lượng sống trạng thái bệ 3.3 Chi phí-hiệu số phác đồ típ 82 3.3.1 Phân tích chi phí biệt dược gốc 3.3.2 Phân tích chi phí thuốc trung bình CHƯƠNG BÀN LUẬN 4.1 Bàn luận liệu đầu vào nghiê 4.1.1 Dữ liệu chi phí bệnh đái tháo đường típ 4.1.2 Các tham số thể hiệu điều trị 4.2 4.2.1 Bàn luận mơ hình nghiên cứu Mơ hình nghiên cứu 4.2.2 Thời gian mô 105 4.3 Bàn luận kết chi phí-hiệu 106 4.3.1 Chi phí-hiệu sulfonylure DPP-4 phác đồ kết hợp với metformin 107 4.3.2 Chi phí-hiệu sulfonylure SGLT-2 phác đồ kết hợp với metformin 109 4.3.3 Chi phí-hiệu SGLT-2 DPP-4 phác đồ kết hợp với metformin 111 4.4 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 112 4.5 Đóng góp nghiên cứu 114 4.5.1 Về phương pháp luận 114 4.5.2 Về ý nghĩa thực tiễn 114 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 116 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CÔNG BỐ 120 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt ADA BC BHXH BHYT BN CANA CEA CI CLCS CSDL DAPA DPP-4i DSCI ĐTĐ GTLN GTNN GDP GLP-1 ICER IDF IHME KQTT LIRA MACE 32 31 30 inhibitors[Title/Abstract])) OR (sodium glucose cotransporter inhibitor[Title/Abstract] or sodium glucose cotransporter inhibitors[Title/Abstract])) OR (selective inhibitor of sodium-glucose cotransporter-2[Title/Abstract])) OR (inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2[Title/Abstract])) OR (dapagliflozin[Title/Abstract] OR empagliflozin[Title/Abstract] OR canagliflozin[Title/Abstract])) OR (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor[Title/Abstract] or dipeptidyl peptidase-IV inhibitor[Title/Abstract])) OR (dpp-iv inhibitor[Title/Abstract] or dpp-4 inhibitor[Title/Abstract])) OR (dipeptidyl-peptidase IV inhibitors[Title/Abstract])) OR (vildagliptin[Title/Abstract] OR sitagliptin[Title/Abstract] OR saxagliptin[Title/Abstract] OR linagliptin[Title/Abstract])) OR (Glucagon-Like Peptide 1[Title/Abstract] or GLP-1[Title/Abstract])) OR (GlucagonLike Peptide 1/[Title/Abstract])) (metformin/[Title/Abstract])) glyburide[Title/Abstract])) OR (gliclazide/[Title/Abstract])) OR (glipizide/[Title/Abstract])) OR (gliclazide[Title/Abstract] OR glimepiride[Title/Abstract] OR glipizide[Title/Abstract])) OR (sulfonylurea compounds/[Title/Abstract] OR sulfonylurea derivative/[Title/Abstract])) AND ((((drug therapy[Title/Abstract] OR drug therapies[Title/Abstract]) OR (drug combination[Title/Abstract] OR combination drug [Title/Abstract])) OR (combination[Title/Abstract] OR oral[Title/Abstract] OR multiple[Title/Abstract] OR dual[Title/Abstract])) OR (monotherapy[Title/Abstract]))) AND ((((MODY[Title/Abstract] OR NIDDM[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract]) OR ((type 2[Title/Abstract] OR type II[Title/Abstract]) AND diabetes[Title/Abstract])) OR (diabetes mellitus type 2[Title/Abstract] OR diabetes millitus type II[Title/Abstract])) OR (non-insuline depend[Title/Abstract] OR noninsuline depend[Title/Abstract] OR non-insulindependent[Title/Abstract]))) AND (effectiveness[Title/Abstract] OR efficacy[Title/Abstract] OR safety[Title/Abstract] OR adverse event[Title/Abstract] OR adverse effect[Title/Abstract] OR outcome[Title/Abstract] OR outcomes[Title/Abstract]) (((MODY[Title/Abstract] OR NIDDM[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract]) OR ((type 2[Title/Abstract] OR type II[Title/Abstract]) AND diabetes[Title/Abstract])) OR (diabetes mellitus type 2[Title/Abstract] OR diabetes millitus type II[Title/Abstract])) OR (non-insuline depend[Title/Abstract] OR noninsuline depend[Title/Abstract] OR non-insulindependent[Title/Abstract]) (((drug therapy[Title/Abstract] OR drug therapies[Title/Abstract]) OR (drug combination[Title/Abstract] OR combination drug [Title/Abstract])) OR (combination[Title/Abstract] OR oral[Title/Abstract] OR multiple[Title/Abstract] OR dual[Title/Abstract])) OR (monotherapy[Title/Abstract]) (((((((((((((((((((SGLT-2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT-2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2[Title/Abstract] OR SGLT-2[Title/Abstract]) OR (sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor[Title/Abstract] OR sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitors[Title/Abstract])) OR (sodium glucose cotransporter inhibitor[Title/Abstract] or sodium glucose cotransporter inhibitors[Title/Abstract])) OR (selective inhibitor of sodium-glucose cotransporter-2[Title/Abstract])) OR (inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2[Title/Abstract])) OR (dapagliflozin[Title/Abstract] OR empagliflozin[Title/Abstract] OR canagliflozin[Title/Abstract])) 29 28 27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 OR (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor[Title/Abstract] or dipeptidyl peptidase-IV inhibitor[Title/Abstract])) OR (dpp-iv inhibitor[Title/Abstract] or dpp-4 inhibitor[Title/Abstract])) OR (dipeptidyl-peptidase IV inhibitors[Title/Abstract])) OR (vildagliptin[Title/Abstract] OR sitagliptin[Title/Abstract] OR saxagliptin[Title/Abstract] OR linagliptin[Title/Abstract])) OR (Glucagon-Like Peptide 1[Title/Abstract] or GLP-1[Title/Abstract])) OR (Glucagon-Like Peptide 1/[Title/Abstract])) OR (exenatide[Title/Abstract] (glyburide/[Title/Abstract])) (gliclazide/[Title/Abstract])) OR (glipizide/[Title/Abstract])) OR (gliclazide[Title/Abstract] OR glimepiride[Title/Abstract] OR glipizide[Title/Abstract])) OR (sulfonylurea compounds/[Title/Abstract] OR sulfonylurea derivative/[Title/Abstract]) effectiveness[Title/Abstract] OR efficacy[Title/Abstract] OR safety[Title/Abstract] OR adverse event[Title/Abstract] OR adverse effect[Title/Abstract] OR outcome[Title/Abstract] OR outcomes[Title/Abstract] non-insuline depend[Title/Abstract] OR noninsuline depend[Title/Abstract] OR non-insulin-dependent[Title/Abstract] diabetes mellitus type 2[Title/Abstract] OR diabetes millitus type II[Title/Abstract] (type 2[Title/Abstract] OR type II[Title/Abstract]) AND diabetes[Title/Abstract] MODY[Title/Abstract] OR NIDDM[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract] monotherapy[Title/Abstract] combination[Title/Abstract] OR oral[Title/Abstract] OR multiple[Title/Abstract] OR dual[Title/Abstract] drug combination[Title/Abstract] OR combination drug [Title/Abstract] drug therapy[Title/Abstract] OR drug therapies[Title/Abstract] sulfonylurea compounds/[Title/Abstract] OR sulfonylurea derivative/[Title/Abstract] gliclazide[Title/Abstract] OR glimepiride[Title/Abstract] OR glipizide[Title/Abstract] glipizide/[Title/Abstract] gliclazide/[Title/Abstract] glibenclamide[Title/Abstract] OR glyburide[Title/Abstract] glyburide/[Title/Abstract] metformin/[Title/Abstract] exenatide[Title/Abstract] OR liraglutide[Title/Abstract] Glucagon-Like Peptide 1/[Title/Abstract] Glucagon-Like Peptide 1[Title/Abstract] or GLP-1[Title/Abstract] vildagliptin[Title/Abstract] OR sitagliptin[Title/Abstract] OR saxagliptin[Title/Abstract] OR linagliptin[Title/Abstract] dipeptidyl-peptidase IV inhibitors[Title/Abstract] dpp-iv inhibitor[Title/Abstract] or dpp-4 inhibitor[Title/Abstract] dipeptidyl peptidase-4 inhibitor[Title/Abstract] or dipeptidyl peptidase-IV inhibitor[Title/Abstract] dapagliflozin[Title/Abstract] OR empagliflozin[Title/Abstract] OR canagliflozin[Title/Abstract] inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2[Title/Abstract] selective inhibitor of sodium-glucose cotransporter-2[Title/Abstract] sodium glucose cotransporter inhibitor[Title/Abstract] or sodium glucose cotransporter inhibitors[Title/Abstract] sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor[Title/Abstract] OR sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitors[Title/Abstract] SGLT-2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT-2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2[Title/Abstract] OR SGLT-2[Title/Abstract] Phụ lục 10: Kết phân tích gộp từ tổng quan hệ thống Kết báo cáo nhiều nghiên cứu, khác biệt thiết kế nghiên cứu đặc điểm bệnh nhân khơng có ý nghĩa lâm sàng, tiến hành phân tích gộp Các kết khả thi gộp lại cách sử dụng hai mơ hình tác động cố định ngẫu nhiên báo cáo với khoảng tin cậy (CI) 95% Tính khơng đồng thử nghiệm bao gồm đánh giá cách sử dụng thử nghiệm chi bình phương thử nghiệm I Đối với thử nghiệm chi bình phương, giá trị p ≤ 0,10 cho thấy không đồng có ý nghĩa thống kê, giá trị I 50% cho thấy không đồng đáng kể Tỉ lệ tử vong nhóm sử dụng sulfonylure Tỉ lệ tử vong nhóm sử dụng DPP-4 Tỉ lệ tử vong nhóm sử dụng SGLT-2 Nguy tử vong tương đối DPP-4 so với sulfonylure Nguy tương đối hạ đường huyết DPP-4i so với sulfonylure Nguy tương đối xuất biến cố tim mạch DPP-4i so với sulfonylure Xác suất xuất BC thận sử dụng SGLT-2: Phụ lục 11: BẢNG KIỂM CHEERS Mục Đầu đề tóm tắt Đầu đề Tóm tắt Giới thiệu Đặt vấn đề mục tiêu Phương pháp Quần thể đích nhóm đối tượng đích Bối cảnh địa điểm Góc độ cứu Phương thiệp đưa vào so sánh Khung thời gian Tỷ lệ chiết khấu Lựa chọn hiệu sức khỏe Đo lường hiệu Đo lường lượng giá hiệu dựa mứcđộ chuộng Ước nguồn lực chi phí Đơn vị tiền thời gian tính tốn, đổi cách Lựa chọn mơ hình Giả định Phương pháp phân tích Kết Các tham số 18 Báo cáo giá trị, khoảng giá trị, tài liệu nghiên cứu tham khảo phân bố xác suất tất tham số đầu vào Trình bày đầy đủ lý hay nguồn gốc phân bổ xác suất lựa chọn để phân tích độ nhạy Chi phí hiệu tăng thêm Tính khơng chắn Sự biệt/tính đồng Bàn luận Các kết chính, điểm, khả khái quát hóa Khác Nguồn tài trợ Sự xung đột lợi ích hiểu tơi khuyến cáo tác giả tham khảo quy định hội đồng quốc tế đăng tải tạp chí y học ... THỊ TUYẾT MAI PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 627 204 12 Người hướng... hiệu kinh tế; thực đề tài với mục tiêu sau: Ước tính chi phí bệnh tật bệnh nhân đái tháo đường típ có BHYT Việt Nam năm 20 17 Phân tích chi phí- hiệu số phác đồ điều trị ĐTĐ típ bối cảnh Việt Nam. .. nhận chi phí- hiệu với BDG generic 92 Hình 4 .25 Kết phân tích meta chi phí- hiệu SGLT -2 SU [31] .110 Hình 4 .26 Kết phân tích meta chi phí- hiệu SGLT -2 DPP-4i [31] 111 ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đường