Nồng độ interleukin 15 huyết thanh và các yếu tố liên quan trên bệnh nhân rụng tóc từng vùng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN THÀNH ĐẠT NỒNG ĐỘ INTERLEUKIN-15 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN THÀNH ĐẠT NỒNG ĐỘ INTERLEUKIN-15 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG NGÀNH: NỘI KHOA (DA LIỄU) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS LÊ NGỌC DIỆP THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 i LỜI CAM ĐOAN Tôi Trần Thành Đạt, học viên cao học niên khoá 2018 – 2020, chuyên ngành Nội khoa (Da Liễu) – Đại học Y Dược TP HCM xin cam đoan: - Đây cơng trình nghiên cứu thân thực hướng dẫn PGS.TS.BS Lê Ngọc Diệp - Nghiên cứu không trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam - Các thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực, khách quan, xác nhận chấp thuận quan nơi nghiên cứu cho phép lấy mẫu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết TP Hồ Chí Minh, ngày 11 tháng 11 năm 2020 Tác giả Trần Thành Đạt ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC SƠ ĐỒ DANH MỤC HÌNH DANH MỤC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương 1.2 Bệnh rụng tóc vùng 10 1.3 Interleukin-15 23 1.4 Mối liên quan interleukin-15 bệnh rụng tóc vùng 25 1.5 Một số cơng trình nghiên cứu 27 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Thiết kế nghiên cứu 29 2.2 Đối tượng nghiên cứu 29 2.3 Tiêu chí chọn mẫu 29 2.4 Phương pháp nghiên cứu 30 iii 2.5 Đạo đức nghiên cứu 37 2.6 Hạn chế nghiên cứu 38 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Đặc điểm dịch tễ lâm sàng nhóm bệnh nhân rụng tóc vùng 39 3.2 Nồng độ interleukin-15 huyết bệnh nhân rụng tóc vùng so sánh với nhóm chứng 46 3.3 Mối liên quan nồng độ interleukin-15 huyết với đặc điểm lâm sàng độ nặng bệnh nhân rụng tóc vùng 48 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 55 4.1 Đặc điểm dịch tễ lâm sàng nhóm bệnh nhân rụng tóc vùng 55 4.2 Nồng độ interleukin-15 huyết bệnh nhân rụng tóc vùng so sánh với nhóm chứng 65 4.3 Mối liên quan nồng độ interleukin-15 huyết với đặc điểm lâm sàng độ nặng bệnh nhân rụng tóc vùng 66 KẾT LUẬN 71 KIẾN NGHỊ 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ CCL Chemokine (C-C motif) ligand COVID – 19 Coronavirus disease 2019 ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay IFN-γ Interferon-gamma IL Interleukin JAK Janus kinase KIRs Killer cell immunoglobulin-like receptors MHC Major histocompatibility complex MICA MHC class I chain related A MSH Melanocytes stimulating hormone NAAF National Alopecia Areata Foundation NK Natural killer NKG2D Natural killer group member D PUVA Psoralene Ultraviolet A RT Rụng tóc RTTB Rụng tóc tồn RTTT Rụng tóc tồn thể RTTV Rụng tóc vùng SALT Severity of Alopecia Tool SHPT Sinh học phân tử v STAT5 Signal Transducer and Activator of Transcription TGF-β Transforming growth factor beta TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh α-MSH Alpha melanocyte stimulating hormone vi DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT Alopecia areata Rụng tóc vùng Alopecia totalis Rụng tóc tồn Alopecia universalis Rụng tóc tồn thể Anagen Giai đoạn phát triển Catagen Giai đoạn chuyển tiếp Immune privileged site Nơi đặc quyền miễn dịch MHC Phức hợp hòa hợp mơ MHC class I chain related A Phức hợp hịa hợp mô lớp I liên quan chuỗi A Natural kill cell Tế bào giết tự nhiên NKG2D Thụ thể tế bào NK lympho T SALT Thang điểm đánh giá mức độ nặng rụng tóc Signal Transducer and Activator of Transcription Đầu dị tín hiệu kích hoạt phiên mã Telogen Giai đoạn nghỉ TGF-beta Yếu tố tăng trưởng chuyển dạng beta vii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Đặc điểm nang lông người Bảng 1.2 Cơ chế bảo vệ đặc quyền miễn dịch nang lông 12 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 37 Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi giới đối tượng nghiên cứu 39 Bảng 3.2 Đặc điểm nơi cư trú nhóm tuổi bệnh nhân RTTV 41 Bảng 3.3 Tiền gia đình nhóm bệnh nhân RTTV 41 Bảng 3.4 Tiền thân nhóm bệnh nhân RTTV 42 Bảng 3.5 Thời gian mắc bệnh RTTV 42 Bảng 3.6 Đặc điểm sợi tóc sang thương bệnh nhân RTTV 44 Bảng 3.7 Đặc điểm da đầu bệnh nhân RTTV 45 Bảng 3.8 Mức độ nặng RTTV theo thang điểm SALT 46 Bảng 3.9 Tổn thương móng nhóm bệnh nhân RTTV 46 Bảng 3.10 Nồng độ IL-15 nhóm bệnh nhân RTTV nhóm chứng 47 Bảng 3.11 Nồng độ IL-15 nhóm bệnh RTTV nhóm chứng theo giới tính 47 Bảng 3.12 Nồng đồ IL-15 huyết nhóm tuổi, nơi cư trú, nghề nghiệp bệnh nhân RTTV 48 Bảng 3.13 Nồng độ IL-15 huyết thời gian mắc bệnh, tiền gia đình nhóm bệnh nhân RTTV 49 Bảng 3.14 Nồng độ IL-15 với đặc điểm sợi tóc test kéo tóc sang thương 50 viii Bảng 3.15 Nồng độ IL-15 với số lượng sang thương kích thước sang thương 51 Bảng 3.16 Nồng độ IL-15 đặc điểm da đầu vùng rụng tóc 52 Bảng 3.17 Nồng độ IL-15 tình trạng tổn thương móng 52 Bảng 3.18 Nồng độ IL-15 mức độ nặng theo thang điểm SALT 53 Bảng 4.1 Bệnh lí kèm theo bệnh nhân RTTV số nghiên cứu 59 Bảng 4.2 Số lượng sang thương bệnh nhân RTTV số nghiên cứu 61 Bảng 4.3 Tỉ lệ tổn thương móng bệnh nhân RTTV số nghiên cứu 63 Bảng 4.4 Thang điểm SALT bệnh nhân RTTV số nghiên cứu 64 Bảng 4.5 Nồng độ IL-15 huyết nhóm bệnh RTTV nhóm chứng số nghiên cứu 65 Trung tâm Sinh học phân tử, Đại học Y Dược TP HCM Kết xét nghiệm Interleukin-15 huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm Chi phí xét nghiệm nồng độ Interleukin15 huyết nghiên cứu viên chi trả Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có quyền dừng tham gia nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu ông/bà/cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu • Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ơng/bà/cơ/chú/anh/chị • Có thể gây đau có nguy nhiễm trùng vị trí máu Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu • Đo nồng độ Interleukin-15 miễn phí để xác định số Interleukin-15 huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Chúng tơi điều trị cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị miễn phí (thuốc giảm đau kháng sinh) trường hợp xảy nhiễm trùng vị trí lấy máu Tính bảo mật • Những thơng tin ơng/bà/cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/cô/chú/anh/chị, họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thơng tin ơng/bà/cơ/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thơng tin vơi ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy Người liên hệ • Nếu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: o Trần Thành Đạt o Địa chỉ: 159/52/21 Trần Văn Đang, P11, Q3, TP Hồ Chí Minh o Email: ttdat2012@gmail.com o SĐT: 0786545800 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị ơng/bà/cơ/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà/cô/chú/anh/chị vào nghiên cứu Họ tên: BS Trần Thành Đạt Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (nhóm bệnh nhân từ 18 tuổi trở xuống) Tên nghiên cứu: “NỒNG ĐỘ INTERLEUKIN-15 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG” Nghiên cứu viên chính: BS TRẦN THÀNH ĐẠT Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, trường Đại học Y Dược TP HCM I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành nhằm xác định nồng độ Interleukin-15 huyết yếu tố liên quan bệnh rụng tóc vùng giúp hiểu rõ vai trò Interleukin-15 huyết sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng, tạo tiền đề cho nghiên cứu sâu sinh bệnh học sở khoa học cho việc áp dụng phương pháp điều trị hiệu Cháu trai/cháu gái đến khám Bệnh viện Da Liễu TP HCM chẩn đốn rụng tóc vùng, chúng tơi giải thích cho ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Chúng hỏi trực tiếp cháu trai/cháu gái ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) thông tin chung, bệnh sử tiền Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn khoảng thời gian 20 phút Sau đó, chúng tơi khám ghi nhận đặc điểm lâm sàng bệnh Đồng thời xin phép lấy 2mL máu cháu trai/cháu gái làm xét nghiệm nồng độ Interleukin-15 Trung tâm Sinh học phân tử, Đại học Y Dược TP HCM Kết xét nghiệm Interleukin-15 huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm Chi phí xét nghiệm nồng độ Interleukin-15 huyết nghiên cứu viên chi trả Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có quyền dừng tham gia nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu Ông/Bà cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu • Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái • Có thể gây đau có nguy nhiễm trùng vị trí máu Lợi ích cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu • Đo nồng độ Interleukin-15 miễn phí để xác định số Interleukin-15 huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Chúng tơi điều trị cho cháu trai/cháu gái miễn phí (thuốc giảm đau kháng sinh) trường hợp xảy nhiễm trùng vị trí lấy máu Tính bảo mật Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn • Những thơng tin ơng/bà cháu trai/cháu gái bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ơng/bà cháu trai/cháu gái; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ông/bà không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin cháu trai/cháu gái sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin vơi ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Người liên hệ • Nếu ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: o Trần Thành Đạt o Địa chỉ: 159/52/21 Trần Văn Đang, P11, Q3, TP Hồ Chí Minh o Email: ttdat2012@gmail.com o SĐT: 0786545800 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận cho cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý cho cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia (từ 12 tuổi đến đủ 18 tuổi) : Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ hợp pháp (ghi rõ mối quan hệ với cháu trai/cháu gái) Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ông/bà cháu trai/cháu gái Ông/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Trần Thành Đạt Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (nhóm chứng 18 tuổi) Tên nghiên cứu: “NỒNG ĐỘ INTERLEUKIN-15 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG” Nhà tài trợ: khơng nhà tài trợ, kinh phí học viên tự túc Nghiên cứu viên chính: BS TRẦN THÀNH ĐẠT Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, trường Đại học Y Dược TP HCM I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích: Nghiên cứu tiến hành nhằm xác định nồng độ Interleukin-15 huyết yếu tố liên quan bệnh rụng tóc vùng đến khám Bệnh viện Da Liễu TP HCM từ tháng 11/2019 đến 31/07/2020 Nghiên cứu giúp hiểu rõ vai trò Interleukin-15 huyết sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng Tạo tiền đề cho nghiên cứu sâu sinh bệnh học sở khoa học cho việc áp dụng phương pháp điều trị hiệu • Quy trình tiến hành nghiên cứu Trong nghiên cứu, so sánh nồng độ Interleukin-15 huyết nhóm bệnh nhóm khơng mắc bệnh Chúng tơi giải thích cho Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ơng/bà/cơ/chú/anh/chị mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ơng/bà/cơ/chú/anh/chị kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Chúng xin phép lấy 2mL máu ông/bà/cô/chú/anh/chị để làm xét nghiệm nồng độ Interleukin-15 Trung tâm Sinh học phân tử, Đại học Y Dược TP HCM Kết xét nghiệm Interleukin-15 huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm Chi phí xét nghiệm nồng độ Interleukin-15 huyết nghiên cứu viên chi trả Đối tượng tham gia nghiên cứu • Chúng tơi mời ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ông/bà/cô/chú/anh/chị tiền bệnh lý, không mắc bệnh rụng tóc vùng thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có quyền dừng tham gia nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu ông/bà/cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu • Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian Ơng/Bà/Cơ/Chú/Anh/Chị • Có thể gây đau có nguy nhiễm trùng vị trí máu Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn • Đo nồng độ Interleukin-15 miễn phí để xác định số Interleukin-15 huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị điều trị miễn phí (thuốc giảm đau kháng sinh) trường hợp xảy nhiễm trùng vị trí lấy máu Tính bảo mật • Những thơng tin ơng/bà/cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/cô/chú/anh/chị, họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ông/bà/cô/chú/anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin vơi ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Người liên hệ • Nếu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: o Trần Thành Đạt o Địa chỉ: 159/52/21 Trần Văn Đang, P11, Q3, TP Hồ Chí Minh o Email: ttdat2012@gmail.com o SĐT: 0786545800 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị ơng/bà/cơ/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Trần Thành Đạt Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (nhóm chứng từ 18 tuổi trở xuống) Tên nghiên cứu: “NỒNG ĐỘ INTERLEUKIN-15 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG” Nhà tài trợ: khơng nhà tài trợ, kinh phí học viên tự túc Nghiên cứu viên chính: BS TRẦN THÀNH ĐẠT Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, trường Đại học Y Dược TP HCM I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích: Nghiên cứu tiến hành nhằm xác định nồng độ Interleukin-15 huyết yếu tố liên quan bệnh rụng tóc vùng đến khám Bệnh viện Da Liễu TP HCM từ tháng 11/2019 đến 31/07/2020 Nghiên cứu giúp hiểu rõ vai trò Interleukin-15 huyết sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng Tạo tiền đề cho nghiên cứu sâu sinh bệnh học sở khoa học cho việc áp dụng phương pháp điều trị hiệu • Quy trình tiến hành nghiên cứu Trong nghiên cứu, so sánh nồng độ Interleukin-15 huyết nhóm bệnh nhóm khơng mắc bệnh Chúng tơi giải thích cho ơng/bà Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Chúng xin phép lấy 2mL máu cháu trai/cháu gái làm xét nghiệm nồng độ Interleukin-15 Trung tâm Sinh học phân tử, Đại học Y Dược TP HCM Kết xét nghiệm Interleukin-15 huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm Chi phí xét nghiệm nồng độ Interleukin-15 huyết nghiên cứu viên chi trả Đối tượng tham gia nghiên cứu • Chúng tơi mời cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu cháu trai/cháu gái khơng có tiền bệnh lý, khơng mắc bệnh rụng tóc vùng thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có quyền dừng tham gia nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu Ông/Bà cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu • Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái • Có thể gây đau có nguy nhiễm trùng vị trí máu Lợi ích cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn • Đo nồng độ Interleukin-15 miễn phí để xác định số Interleukin-15 huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh rụng tóc vùng Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Cháu trai/cháu gái điều trị miễn phí (thuốc giảm đau kháng sinh) trường hợp xảy nhiễm trùng vị trí lấy máu Tính bảo mật • Những thơng tin ông/bà cháu trai/cháu gái bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà cháu trai/cháu gái; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin cháu trai/cháu gái sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thông tin vơi ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy Người liên hệ • Nếu ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: o Trần Thành Đạt o Địa chỉ: 159/52/21 Trần Văn Đang, P11, Q3, TP Hồ Chí Minh o Email: ttdat2012@gmail.com o SĐT: 0786545800 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận cho cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý cho cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia (từ 12 tuổi đến đủ 18 tuổi) : Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ hợp pháp (ghi rõ mối quan hệ với cháu trai/cháu gái) Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà cháu trai/cháu gái Ơng/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Trần Thành Đạt Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ ... sàng bệnh nhân rụng tóc vùng Xác định nồng độ Interleukin- 15 huyết bệnh nhân rụng tóc vùng so sánh với nhóm chứng Khảo sát mối liên quan nồng độ Interleukin- 15 huyết với đặc điểm lâm sàng độ nặng... sàng nhóm bệnh nhân rụng tóc vùng 39 3.2 Nồng độ interleukin- 15 huyết bệnh nhân rụng tóc vùng so sánh với nhóm chứng 46 3.3 Mối liên quan nồng độ interleukin- 15 huyết với đặc... IL -15 huyết bệnh nhân RTTV Vì vậy, chúng tơi thực nghiên cứu ? ?Nồng độ IL -15 huyết yếu tố liên quan bệnh nhân rụng tóc vùng? ?? Bệnh viện Da Liễu Thành phố Hồ Chí Minh với mục tiêu xác định nồng độ