Nồng độ interleukin 17a trong huyết thanh của bệnh nhân rụng tóc từng vùng và các yếu tố liên quan

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - LÊ THỊ THÙY TRANG NỒNG ĐỘ INTERLEUKIN-17A TRONG HUYẾT THANH CỦA BỆNH NHÂN RỤNG TÓC TỪNG VÙNG VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN Ngành: Nội khoa (Da liễu) Mã số: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS.BS NGUYỄN TẤT THẮNG Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi Lê Thị Thùy Trang, học viên cao học niên khóa 2017-2019, chuyên ngành Da liễu - Đại học Y Dƣợc TPHCM xin cam đoan: - Đây cơng trình nghiên cứu thân tơi thực dƣới hƣớng dẫn PGS.TS Nguyễn Tất Thắng hỗ trợ chuyên môn TS.BS Nguyễn Thị Hồng Chuyên - Nghiên cứu không trùng lặp với nghiên cứu khác đƣợc công bố Việt Nam - Các thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực, khách quan, đƣợc xác nhận chấp thuận quan nơi nghiên cứu đƣợc cho phép lấy mẫu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết Thành phố Hồ Chí Minh, ngày… tháng … năm 2019 Tác giả Lê Thị Thùy Trang MỤC LỤC Trang LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC SƠ ĐỒ DANH MỤC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 ĐẠI CƢƠNG VỀ SỢI TÓC, NANG TÓC 1.1.1 Cấu tạo sợi tóc, nang tóc 1.1.2 Các giai đoạn phát triển nang tóc 1.2 RỤNG TÓC TỪNG VÙNG (ALOPECIA AREATA) 10 1.2.1 Đại cƣơng 10 1.2.2 Yếu tố nguy chế bệnh sinh 10 1.2.3 Đặc điểm lâm sàng 11 1.2.4 Phân loại 13 1.2.5 Chẩn đoán 15 1.2.6 Các bệnh lí kèm theo RTTV 16 1.2.7 Điều trị [32], [34] 17 1.3 TỔNG QUAN VỀ INTERLEUKIN-17A 20 1.3.1 Đại cƣơng 20 1.3.2 Nguồn gốc chức cytokines họ IL-17 21 1.3.3 Vai trò miễn dịch IL-17A 23 1.3.4 Vai trò IL-17A lâm sàng 24 1.3.5 Các thuốc sinh học điều trị trúng đích IL-17A 26 1.3.6 Một số cơng trình nghiên cứu giới IL-17A bệnh nhân rụng tóc vùng 27 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 30 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 30 2.2.1 Dân số mục tiêu 30 2.2.2 Dân số nghiên cứu 30 2.3 TIÊU CHUẨN CHỌN MẪU 30 2.3.1 Tiêu chuẩn chọn vào mẫu nghiên cứu 30 2.3.2 Tiêu chuẩn loại trừ 31 2.3.3 Tiêu chuẩn nhận vào nhóm chứng 31 2.4 PHƢƠNG PHÁP CHỌN MẪU 31 2.5 CÁC BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU: 32 2.6 PHƢƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU 35 2.6.1 Công cụ nghiên cứu 35 2.6.2 Các bƣớc tiến hành nghiên cứu 35 2.7 XỬ LÍ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 36 2.7.1 Xử lí số liệu 36 2.7.2 Phân tích số liệu 36 2.8 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 37 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 38 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ chung nhóm bệnh nhóm chứng 38 3.1.2 Đặc điểm dịch tễ khác nhóm bệnh nhân RTTV 39 3.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG CỦA NHÓM BỆNH NHÂN RTTV 40 3.2.1 Tiền gia đình 40 3.2.2 Tuổi khởi phát bệnh 40 3.2.3 Thời gian mắc bệnh 40 3.2.4 Số lƣợng sang thƣơng da đầu 41 3.2.5 Đặc điểm sợi tóc vùng rụng tóc 42 3.2.6 Đặc điểm sợi tóc có thời gian mắc bệnh dƣới tháng 43 3.2.7 Đặc điểm da đầu vùng rụng tóc 43 3.2.8 Phân độ bệnh bệnh nhân RTTV 44 3.2.9 Thang điểm SALT 44 3.2.10 Tổn thƣơng móng 45 3.2.11 Bệnh lí kèm theo 46 3.3 ĐẶC ĐIỂM CẬN LÂM SÀNG CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 47 3.3.1 Nồng độ IL-17A nhóm bệnh nhân RTTV nhóm ngƣời bình thƣờng 47 3.3.2 Mối liên quan nồng độ IL-17A huyết đặc điểm dịch tễ đối tƣợng nghiên cứu 48 3.3.3 Mối liên quan nồng độ IL-17A huyết đặc điểm lâm sàng bệnh nhân RTTV 50 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 57 4.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 57 4.1.1 Giới tính 57 4.1.2 Tuổi 58 4.1.3 Nơi cƣ trú 59 4.1.4 Nghề nghiệp 59 4.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG CỦA NHÓM BỆNH NHÂN RTTV 60 4.2.1 Tiền gia đình 60 4.2.2 Tuổi khởi phát bệnh 61 4.2.3 Thời gian mắc bệnh 61 4.2.4 Số lƣợng sang thƣơng da đầu 62 4.2.5 Đặc điểm sợi tóc vùng rụng tóc 63 4.2.6 Đặc điểm sang thƣơng vùng rụng tóc 65 4.2.7 Phân độ nặng bệnh RTTV 65 4.2.8 Thang điểm SALT 66 4.2.9 Tổn thƣơng móng 68 4.2.10 Bệnh lí kèm theo 68 4.3 NỒNG ĐỘ IL-17A HUYẾT THANH CỦA CÁC ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN 70 4.3.1 Nồng độ IL-17A huyết nhóm bệnh nhân RTTV nhóm ngƣời bình thƣờng 70 4.3.2 Nồng độ IL-17A huyết đặc điểm dịch tễ nhóm bệnh nhân RTTV 71 4.3.3 Nồng độ IL-17A huyết số đặc điểm lâm sàng bệnh nhân RTTV 72 4.4 NỒNG ĐỘ IL-17A VÀ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH ANA 79 KẾT LUẬN 81 KIẾN NGHỊ 83 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Tên viết tắt Tên đầy đủ Alpha MSH Alpha Melanocyte Stimulating Hormone CTLA8 Cytotoxic T lymphocyte antigen DLQI Dermatology Life Quality Index ELISA Enzyme linked immunosorbent assay FDA US Food and Drug Administration HLA Human Leukocyte Antigen IGF-1 Insulin-like Growth Factor-1 IL Interleukin LTi Lymphoid tissue inducer NKC Natural Killer Cell PGA Physician’s Global Assessment score PUVA Psoralen plus ultraviolet A RT Rụng tóc RTTV Rụng tóc rừng vùng TGF-β Transforming Growth Factor Beta TNF-α Tumor Necrosis Factor Alpha TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh UVA Ultraviolet A UVB Ultraviolet B BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Tên Tiếng Anh Alpha Melanocyte Tên Tiếng Việt Stimulating Hormon kích thích hắc tố bào alpha Hormone Cytotoxic T lymphocyte antigen Kháng thể gây độc tế bào T Dermatology Life Quality Index Thang điểm chất lƣợng sống Enzyme linked immunosorbent assay Xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme Human Leukocyte Antigen Kháng nguyên bạch cầu ngƣời Insulin-like Growth Factor-1 Yếu tố tăng trƣởng giống insulin-1 Lymphoid tissue inducer Tế bào cảm ứng mô bạch huyết Natural Killer Cell Tế bào diệt tự nhiên Physician’s Global Assessment score Thang điểm đánh giá toàn cầu PUVA Liệu pháp tia cực tím A psoralen Severity of Alopecia Tool Score Thang điểm mức độ nặng rụng tóc Transforming Growth Factor Beta Yếu tố tăng trƣởng chuyển dạng beta Tumor Necrosis Factor Alpha Yếu tố hoại tử bƣớu alpha US Food and Drug Administration Cục Dƣợc-Thực phẩm Hoa Kì DANH MỤC CÁC HÌNH Trang Hình 1-1 Cấu tạo nang tóc Hình 1-2 Cấu tạo nang tóc Hình 1-3 Chu kì phát triển nang tóc Hình 1-4 Các sợi tóc kì phát triển kì nghỉ Hình 1-5 Các giai đoạn phát triển nang tóc Hình 1-6 Rụng tóc vùng 10 Hình 1-7 Các mảng rụng tóc 10 Hình 1-8 Rụng tóc hình rắn bị 12 Hình 1-9 Sợi tóc hình chấm than 12 Hình 1-10 Loạn dƣỡng móng bệnh nhân RTTV tồn phần 13 Hình 1-11 Rỗ móng 13 Hình 1-12 Mức độ nặng bệnh theo thang điểm SALT 14 Hình 1-13 Thâm nhiễm tế bào lympho, tế bào toan nang tóc 16 Hình 1-14 Sự gia tăng số lƣợng sợi tóc giai đoạn chuyển tiếp nghỉ 16 Hình 1-15 Các cytokine thụ thể họ IL-17 20 Hình 1-16 Các gen phản ứng viêm đƣợc điều hòa IL-17A 24 Hình 1-17 Cơ chế miễn dịch RTTV 25 DANH MỤC SƠ ĐỒ Trang Sơ đồ 1-1 Các giai đoạn phát triển nang tóc Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tạo sở khoa học cho việc áp dụng phƣơng pháp điều trị mới, trúng đích hiệu  Cách tiến hành nghiên cứu: Khi anh/chị đến khám Khoa khám bệnh-Bệnh viện Da liễu TPHCM đƣợc chẩn đốn xác định rụng tóc vùng, anh/chị đƣợc cung cấp đầy đủ thông tin nghiên cứu Nếu anh/chị đồng ý tham gia nghiên cứu, anh/chị kí tên vào phiếu chấp thuận đồng ý tham gia nghiên cứu Chúng tiến hành hỏi anh/ chị thơng tin hành chính, bệnh sử, diễn tiến bệnh dấu hiệu lâm sàng khác kèm theo Sau đó, nghiên cứu viên bác sĩ trực tiếp thăm khám ghi nhận đầy đủ thông tin cần cho nghiên cứu Tiếp theo, chúng tơi chụp hình sang thƣơng vùng đầu anh/chị, anh/chị đƣợc nghiên cứu viên cho xem lại ảnh anh/chị đồng ý cho chúng tơi sử dụng hình ảnh, hình đƣợc xử lí che mắt khơng có đặc điểm nhận diện Cuối cùng, bác sĩ đƣa anh/chị đến phòng lấy máu lấy khoảng ml máu để định lƣợng nồng độ IL17A định tính ANA huyết  Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu: Việc lấy lƣợng máu khơng gây tổn hại cho bệnh nhân Nghiên cứu không can thiệp điều trị, không dùng thủ thuật xâm lấn nên không gây tổn thƣơng cho ngƣời tham gia  Lợi ích đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Anh/chị đƣợc làm xét nghiệm định lƣợng nồng độ IL-17A miễn phí, chi phí nghiên cứu viên chi trả Hiện tại, nghiên cứu chƣa mang lại lợi ích cho anh/chị, nhƣng nghiên cứu mang lại lợi ích tƣơng lai cho cộng đồng, giúp việc điều trị hiệu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Sự tự nguyện tham gia:  Anh/chị đƣợc quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia  Anh/chị có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời anh/chị cảm thấy cần thiết  Anh/chị có quyền từ chối cung cấp hình ảnh anh/chị thấy cần thiết  Anh/chị có quyền từ chối lấy mẫu máu thấy cần thiết  Tính bảo mật: Những thông tin anh/chị đƣợc bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ anh/chị; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên ngƣời đƣợc tiếp cận thông tin khảo sát Thơng tin anh/chị đƣợc sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thơng tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dƣới dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dƣới dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Ngƣời liên hệ: BS Lê Thị Thùy Trang SĐT: 0938287641 Email: lethuytrang.204@gmail.com Địa chỉ: Vinhome Central Park- 208 Nguyễn Hữu Cảnh- P.22- Q Bình Thạnh- TPHCM- Park PHẦN II: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận ―Bảng thông tin dành cho đối tƣợng nghiên cứu chấp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh thuận tham gia nghiên cứu‖ Tơi tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu cho phép sử dụng hình ảnh có che mắt khơng có đặc điểm nhận dạng để làm tƣ liệu cho nghiên cứu Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên: Chữ ký: Ngày/tháng/năm: Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, ngƣới ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cận kẽ cho Anh/chị Anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Anh/chị tham gia nghiên cứu Họ tên: BS Lê Thị Thùy Trang Ngày/tháng/năm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO TÌNH NGUYỆN VIÊN VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU MÃ SỐ PHIẾU: ………………… Tên nghiên cứu: Nồng độ IL-17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng yếu tố liên quan Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: BS Lê Thị Thùy Trang Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu- Trƣờng Đại học Y dƣợc Thành Phố Hồ Chí Minh PHẦN I: THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU  Mục đích cách tiến hành nghiên cứu:  Mục đích: ―Cái tóc gốc ngƣời‖, vậy, tóc khơng phải quan cần thiết để trì sống ngƣời nhƣng tóc phận quan trọng tạo nên thẩm mĩ, vẻ đẹp toàn diện cho ngƣời Rụng tóc khơng phải bệnh lí nguy hiểm đe dọa đến tính mạng nhƣng ảnh hƣởng nhiều đến ngoại hình dẫn đến vấn đề tâm lí bệnh nhân nhƣ gia đình họ Hiện nay, đời sống ngƣời đƣợc cải thiện, vấn đề thẩm mĩ đặc biệt rụng tóc trở nên thời đƣợc quan tâm nhiều trƣớc Trên giới Việt Nam có nhiều nghiên cứu rụng tóc, nhƣng chế bệnh sinh phƣơng pháp điều trị trúng đích bệnh rụng tóc vùng chƣa đƣợc rõ ràng, việc điều trị gặp nhiều khó khăn, khơng thể chữa khỏi, tỉ lệ tái phát cao sau dừng thuốc, đặc biệt trƣờng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh hợp nặng dẫn đến biến chứng tồn thân nhƣ rụng tóc tồn thể rụng tồn lơng tóc Nghiên cứu nhằm khảo sát nồng độ IL-17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng, từ đánh giá mối liên quan nồng độ IL-17A với đặc điểm dịch tễ, lâm sàng bệnh Qua bổ sung thêm thơng tin IL17A chế bệnh sinh bệnh tạo sở khoa học cho việc áp dụng phƣơng pháp điều trị mới, trúng đích hiệu  Đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Anh/chị đƣợc mời tham gia nghiên cứu anh/chị ngƣời khỏe mạnh, khơng có tiền thân hay gia đình mắc bệnh lý địa hay dị ứng  Cách tiến hành nghiên cứu: Khi thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, anh/chị đƣợc thông tin nghiên cứu ký đồng thuận tham gia nghiên cứu Sau anh/chị đƣợc vấn trực tiếp Nội dung vấn bao gồm: thông tin chung anh/chị, bệnh sử, tiền Sau đó, chúng tơi lấy 1.5 ml máu anh/chị bệnh viện Da liễu, gửi mẫu máu đến trung tâm xét nghiệm Medic Hòa Hảo TPHCM định lƣợng nồng độ interleukin-17A huyết Chi phí xét nghiệm nồng độ interleukin-17A huyết nghiên cứu viên chi trả Quá trình làm việc anh/chị - BS Lê Thị Thùy Trang- thực  Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu: Việc lấy lƣợng máu khơng gây tổn hại cho bệnh nhân Nghiên cứu không can thiệp điều trị, không dùng thủ thuật xâm lấn nên không gây tổn thƣơng cho ngƣời tham gia  Lợi ích đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Anh/chị đƣợc làm xét nghiệm định lƣợng nồng độ IL-17A miễn phí, chi phí nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu viên chi trả Hiện tại, nghiên cứu chƣa mang lại lợi ích cho anh/chị, nhƣng nghiên cứu mang lại lợi ích tƣơng lai cho cộng đồng, giúp việc điều trị hiệu  Sự tự nguyện tham gia:  Anh/chị đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia  Anh/chị có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời anh/chị cảm thấy cần thiết  Anh/chị có quyền từ chối lấy mẫu máu thấy cần thiết  Tính bảo mật: Những thơng tin anh/chị đƣợc bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ anh/chị; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên ngƣời đƣợc tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin anh/chị đƣợc sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia se thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin công bố dƣới dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dƣới dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Ngƣời liên hệ: BS Lê Thị Thùy Trang SĐT: 0938287641 Email: lethuytrang.204@gmail.com Địa chỉ: Vinhome Central Park- 208 Nguyễn Hữu Cảnh- P.22Q Bình Thạnh- TPHCM- Park PHẦN II: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ―Bảng thông tin dành cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu‖ Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên: Chữ ký: Ngày/tháng/năm: Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, ngƣới ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn bảng thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cận kẽ cho Anh/chị Anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Anh/chị tham gia nghiên cứu Họ tên: BS Lê Thị Thùy Trang Ngày/tháng/năm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI GIÁM HỘ CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU MÃ SỐ PHIẾU: ………………… Tên nghiên cứu: Khảo sát nồng độ IL-17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng yếu tố liên quan Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS Lê Thị Thùy Trang Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu- Trƣờng Đại học Y dƣợc Thành Phố Hồ Chí Minh PHẦN I: THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU  Mục đích cách tiến hành nghiên cứu:  Mục đích: Rụng tóc khơng phải bệnh lí nguy hiểm đe dọa đến tính mạng nhƣng ảnh hƣởng nhiều đến ngoại hình dẫn đến vấn đề tâm lí bệnh nhân nhƣ gia đình họ Trên giới Việt Nam có nhiều nghiên cứu rụng tóc, nhƣng chế bệnh sinh phƣơng pháp điều trị trúng đích bệnh rụng tóc vùng chƣa đƣợc rõ ràng, việc điều trị gặp nhiều khó khăn, khơng thể chữa khỏi, tỉ lệ tái phát cao sau dừng thuốc, đặc biệt trƣờng hợp nặng dẫn đến biến chứng tồn thân nhƣ rụng tóc tồn thể rụng tồn lơng tóc Nghiên cứu nhằm khảo sát nồng độ IL-17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng, từ đánh giá mối liên quan nồng độ IL17A với đặc điểm dịch tễ, lâm sàng bệnh Qua bổ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh sung thêm thơng tin IL-17A chế bệnh sinh bệnh tạo sở khoa học cho việc áp dụng phƣơng pháp điều trị mới, trúng đích hiệu  Cách tiến hành nghiên cứu: Khi con/cháu anh/chị đến khám Khoa khám bệnh-Bệnh viện Da liễu TPHCM đƣợc chẩn đoán xác định rụng tóc vùng, anh/chị đƣợc chúng tơi cung cấp đầy đủ thông tin nghiên cứu Nếu anh/chị đồng ý cho con/cháu tham gia nghiên cứu, anh/chị kí tên vào phiếu chấp thuận đồng ý cho con/cháu tham gia nghiên cứu Chúng tiến hành hỏi anh/ chị thơng tin hành chính, bệnh sử, diễn tiến bệnh dấu hiệu lâm sàng khác kèm theo Sau đó, nghiên cứu viên bác sĩ trực tiếp thăm khám ghi nhận đầy đủ thông tin cần cho nghiên cứu Tiếp theo, chụp hình sang thƣơng vùng đầu con/cháu anh/chị, anh/chị đƣợc nghiên cứu viên cho xem lại ảnh anh/chị đồng ý cho chúng tơi sử dụng hình ảnh, hình đƣợc xử lí che mắt khơng có đặc điểm nhận diện Cuối cùng, bác sĩ đƣa con/cháu anh/chị đến phòng lấy máu lấy khoảng ml máu để định lƣợng nồng độ IL17A định tính ANA huyết  Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu: Việc lấy lƣợng máu khơng gây tổn hại cho bệnh nhân Nghiên cứu không can thiệp điều trị, không dùng thủ thuật xâm lấn nên không gây tổn thƣơng cho ngƣời tham gia  Lợi ích đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Con/cháu anh/chị đƣợc làm xét nghiệm định lƣợng nồng độ IL-17A miễn phí, chi phí nghiên cứu viên chi trả Hiện tại, nghiên cứu chƣa mang lại Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh lợi ích cho con/cháu anh/chị, nhƣng nghiên cứu mang lại lợi ích tƣơng lai cho cộng đồng, giúp việc điều trị hiệu  Sự tự nguyện tham gia:  Anh/chị đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia  Anh/chị có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời anh/chị cảm thấy cần thiết  Anh/chị có quyền từ chối cung cấp hình ảnh anh/chị thấy cần thiết  Anh/chị có quyền từ chối lấy mẫu máu thấy cần thiết  Tính bảo mật: Những thơng tin con/cháu anh/chị đƣợc bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên ngƣời đƣợc tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin con/cháu anh/chị đƣợc sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin công bố dƣới dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dƣới dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy Ngƣời liên hệ: BS Lê Thị Thùy Trang SĐT: 0938287641 Email: lethuytrang.204@gmail.com Địa chỉ: Vinhome Central Park- 208 Nguyễn Hữu CảnhP.22- Q Bình Thạnh- TPHCM- Park PHẦN II: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận ―Bảng thông tin dành cho ngƣời giám hộ đối tƣợng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu‖ Tôi tự nguyện đồng ý cho con/cháu tham gia nghiên cứu cho phép sử dụng hình ảnh con/cháu tơi có che mắt khơng có đặc điểm nhận dạng để làm tƣ liệu cho nghiên cứu Chữ ký ngƣời giám hộ (Đối với trẻ vị thành niên trẻ em): Họ tên: Chữ ký: Ngày/tháng/năm: Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, ngƣới ký tên dƣới đây, xác nhận ngƣời giám hộ ngƣời bệnh tình nguyện cho con/cháu họ tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cận kẽ cho anh/chị anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu Họ tên: BS Lê Thị Thùy Trang Ngày/tháng/năm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI GIÁM HỘ CỦA TÌNH NGUYỆN VIÊN VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU MÃ SỐ PHIẾU: ………………… Tên nghiên cứu: Nồng độ IL-17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng yếu tố liên quan Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS Lê Thị Thùy Trang Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu- Trƣờng Đại học Y dƣợc Thành Phố Hồ Chí Minh PHẦN I: THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU  Mục đích cách tiến hành nghiên cứu:  Mục đích: Rụng tóc khơng phải bệnh lí nguy hiểm đe dọa đến tính mạng nhƣng ảnh hƣởng nhiều đến ngoại hình dẫn đến vấn đề tâm lí bệnh nhân nhƣ gia đình họ Trên giới Việt Nam có nhiều nghiên cứu rụng tóc, nhƣng chế bệnh sinh phƣơng pháp điều trị trúng đích bệnh rụng tóc vùng chƣa đƣợc rõ ràng, việc điều trị gặp nhiều khó khăn, khơng thể chữa khỏi, tỉ lệ tái phát cao sau dừng thuốc, đặc biệt trƣờng hợp nặng dẫn đến biến chứng tồn thân nhƣ rụng tóc tồn thể rụng tồn lơng tóc Nghiên cứu nhằm khảo sát nồng độ IL-17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng, từ đánh giá mối liên quan nồng độ IL17A với đặc điểm dịch tễ, lâm sàng bệnh Qua bổ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh sung thêm thông tin IL-17A chế bệnh sinh bệnh tạo sở khoa học cho việc áp dụng phƣơng pháp điều trị mới, trúng đích hiệu  Đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Con/cháu Anh/chị đƣợc mời tham gia nghiên cứu con/cháu anh/chị ngƣời khỏe mạnh, khơng có tiền thân hay gia đình mắc bệnh lý địa hay dị ứng  Cách tiến hành nghiên cứu: Khi thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, anh/chị đƣợc thông tin nghiên cứu ký đồng thuận tham gia nghiên cứu Sau anh/chị đƣợc vấn trực tiếp Nội dung vấn bao gồm: thông tin chung con/cháu anh/chị, bệnh sử, tiền Sau đó, chúng tơi lấy 1.5 ml máu con/cháu anh/chị bệnh viện Da liễu, gửi mẫu máu đến trung tâm xét nghiệm Medic Hòa Hảo TPHCM định lƣợng nồng độ Interleukin17A huyết Chi phí xét nghiệm nồng độ Interleukin-17A huyết nghiên cứu viên chi trả Quá trình làm việc anh/chị con/cháu anh/chị - BS Lê Thị Thùy Trangthực  Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu: Việc lấy lƣợng máu khơng gây tổn hại cho ngƣời tham gia Nghiên cứu không can thiệp điều trị, không dùng thủ thuật xâm lấn nên không gây tổn thƣơng cho ngƣời tham gia  Lợi ích đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Con/cháu anh/chị đƣợc làm xét nghiệm định lƣợng nồng độ IL-17A miễn phí, chi phí nghiên cứu viên chi trả Hiện tại, nghiên cứu chƣa mang lại lợi ích cho con/cháu anh/chị, nhƣng nghiên cứu mang lại lợi ích tƣơng lai cho cộng đồng, giúp việc điều trị hiệu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Sự tự nguyện tham gia:  Anh/chị đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia  Anh/chị có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời anh/chị cảm thấy cần thiết  Anh/chị có quyền từ chối lấy mẫu máu thấy cần thiết  Tính bảo mật: Những thơng tin con/cháu anh/chị đƣợc bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên ngƣời đƣợc tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin con/cháu anh/chị đƣợc sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin công bố dƣới dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dƣới dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy Ngƣời liên hệ: BS Lê Thị Thùy Trang SĐT: 0938287641 Email: lethuytrang.204@gmail.com Địa chỉ: Vinhome Central Park- 208 Nguyễn Hữu Cảnh- P.22Q Bình Thạnh- TPHCM- Park PHẦN II: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận ―Bảng thông tin dành cho ngƣời giám hộ tình nguyện viên chấp thuận tham gia nghiên cứu‖ Tại thời điểm chấp thuận tham gia nghiên cứu con/cháu ngƣời hồn tồn khỏe mạnh, khơng có tiền thân gia đình mắc bệnh dị ứng, tự miễn bệnh lí ác Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tính Tơi nhận thức đầy đủ nguy nhƣ lợi ích con/cháu tham gia nghiên cứu tự nguyện đồng ý cho con/cháu tham gia Chữ ký ngƣời giám hộ (Đối với trẻ vị thành niên trẻ em): Họ tên: Chữ ký: Ngày/tháng/năm: Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, ngƣới ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn bảng thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cận kẽ cho Anh/chị Anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Anh/chị tham gia nghiên cứu Họ tên: BS Lê Thị Thùy Trang Ngày/tháng/năm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký: ... TPHCM  Định lƣợng nồng độ IL -17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng so sánh với nhóm ngƣời bình thƣờng  Xác định mối liên quan nồng độ IL -17A huyết bệnh nhân rụng tóc vùng yếu tố liên quan lâm sàng cận... 68 4.2.10 Bệnh lí kèm theo 68 4.3 NỒNG ĐỘ IL -17A HUYẾT THANH CỦA CÁC ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN 70 4.3.1 Nồng độ IL -17A huyết nhóm bệnh nhân RTTV... lƣợng kích thƣớc vùng rụng tóc 51 Bảng 3-15 Nồng độ IL -17A huyết đặc điểm sợi tóc vùng rụng tóc 52 Bảng 3-16 Nồng độ IL -17A huyết đặc điểm sang thƣơng vùng rụng tóc