Phân tích kết quả đấu thầu thuốc tại sở y tế tỉnh yên bái năm 2014

Quản lý nhà nước về đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế công lập .... - Luật Đấu thầu định nghĩa: Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấ

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành luận văn này, tôi đã nhận được sự giúp đỡ tận tình của rất nhiều cá nhân, tập thể, gia đình, đồng nghiệp, bạn bè Đặc biệt, em nhận được sự dạy bảo, giúp đỡ tận tình của các thầy, cô giáo

Em xin bày tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc nhất đến cô giáo

TS Nguyễn Thị Thanh Hương, Phó Trưởng Bộ môn Quản lý và kinh tế

dược Người thầy đã tận tình giúp đỡ, chỉ bảo, hướng dẫn em hoàn thành luận văn này

Em xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu Trường Đại học dược Hà Nội, các thầy, cô Bộ môn Quản lý và kinh tế dược, các bộ môn khác của trường Đại học Dược Hà Nội đã truyền đạt những kiến thức quý báu trong suốt quá trình học tập tại trường và giúp đỡ em hoàn thành luận văn

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc Sở Y tế tỉnh Yên Bái, lãnh đạo và cán bộ Phòng Nghiệp vụ Dược, các phòng chức năng Sở Y tế Yên Bái đã tạo mọi điều kiện tốt nhất để tôi học tập và hoàn thành luận văn này

Cuối cùng tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, người thân, bạn bè, đã giúp đỡ, chia sẻ, động viên tôi trong suốt quá trình học tập và hoàn thành luận văn tốt nghiệp

Xin chân thành cảm ơn !

Hà Nội, tháng 6 năm 2015

Học viên: Lê Thanh Tùng

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1: TỔNG QUAN 3

1.1 Đấu thầu và quản lý đấu thầu 3

1.1.1 Một số khái niệm về đấu thầu 3

1.1.2 Các phương thức lựa chọn nhà thầu (đấu thầu) 3

1.1.3 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 4

1.1.4 Trình tự thực hiện lựa chọn nhà thầu 4

1.2 Đấu thầu thuốc 5

1.2.1 Một số văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động đấu thầu và

quản lý giá thuốc 5

1.2.2 Quản lý nhà nước về đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế công lập 7

1.2.3 Hoạt động cung ứng và quản lý giá thuốc 9

1.2.4 Tình hình đấu thầu cung ứng thuốc và quản lý giá thuốc tại Việt Nam 11

1.3 Vài nét về Sở Y tế tỉnh Yên Bái và công tác quản lý nhà nước về dược trên địa bàn tỉnh 18

1.3.1 Vị trí, chức năng 18

1.3.2 Bộ máy tổ chức tổ chức Sở Y tế Yên Bái 19

1.3.3 Công tác quản lý nhà nước về dược của Sở Y tế Yên Bái 20

1.3.4 Công tác cung ứng thuốc tại Yên Bái trong những năn qua 20

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22

2.1 Đối tượng nghiên cứu 22

2.1.1 Đối tượng 22

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 22

2.1.3 Thời gian nghiên cứu 22

2.2 Phương pháp nghiên cứu 22

2.2.1 Phương pháp hồi cứu 22

2.2.2 Nguồn dữ liệu cần thu thập 22

2.2.3 Phương pháp thu thập dữ liệu: 23

2.3 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu 23

2.3.1 Phương pháp phân tích 23

2.3.3 Phương pháp trình bày kết quả nghiên cứu: 23

2.3.4 Xác định các biến số nghiên cứu 23

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26

3.1 Mô tả 26

3.1.1 Chuẩn bị đấu thầu 27

3.1.2 Tổ chức đấu thầu 35

3.1.3 Đánh giá Hồ sơ dự thầu 36

3.1.4 Thời gian thẩm định và phê duyệt kết quả trúng thầu 38

3.2 Phân tích kết quả trúng thầu thuốc tại Sở Y tế Yên Bái năm 2014 38

3.2.1 Cấu trúc Danh mục thuốc trúng thầu được phê duyệt 38

3.2.2 Kết quả số nhà thầu trúng thầu 38

3.2.3 Số lượng mặt hàng có nhà thầu dự thầu và số lượng mặt hàng không có nhà thầu dự thầu 39

3.2.5 Các nguyên nhân mặt hàng thuốc không lựa chọn được nhà thầu 40

3.2.6 Kết quả mặt hàng thuốc trúng thầu theo từng danh mục 41

3.2.7 Kết quả các thuốc trúng thầu theo phân nhóm tác dụng dược lý 42

3.2.6 Tỷ trọng thuốc trúng thầu theo xuất xứ nước sản xuất của gói thầu 45 Chương 4 BÀN LUẬN 47

4.1 Hoạt động đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế năm 2014 47

4.1.1 Nhân lực tham gia đấu thầu 47

4.1.2 Chuẩn bị đấu thầu 48

4.1.3 Tổ chức đấu thầu 49

4.2 Kết quả trúng thầu 50

4.2.1 Thời gian đấu thầu 50

4.2.2 Các nhà thầu trúng thầu và số lƣợng các mặt hàng trúng thầu 50

4.2.3 Số lƣợng mặt hàng có nhà thầu dự thầu và số lƣợng mặt hàng không có nhà thầu dự thầu 51

4.2.4 Danh mục thuốc trúng thầu 52

KẾT LUẬN 56

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Nhân lực của Sở Y tế Yên Bái 19

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu 24

Bảng 3.3 Thành phần nhân lực tham gia đấu thầu tại Sở Y tế 27

Bảng 3.4 Trình độ chuyên môn của cán bộ Tổ chuyên gia và Tổ thẩm định đấu thầu năm 2014 28

Bảng 3.5 Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu mời thầu 29

theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 29

Bảng 3.6 Danh mục thuốc generic mời thầu theo 30

nhóm tiêu chí kỹ thuật 30

Bảng 3.7 Danh mục thuốc biệt dược mời thầu theo nhóm 31

Bảng 3.8 Tỷ lệ các căn cứ tham khảo xây dựng giá kế hoạch danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu 32

Bảng 3.9 Tỷ lệ các căn cứ tham khảo xây dựng giá kế hoạch 33

danh mục thuốc generic 33

Bảng 3.10 Tỷ lệ các căn cứ tham khảo xây dựng giá kế hoạch 34

danh mục thuốc biệt dược 34

Bảng 3.11 Thời gian thẩm định, phê duyệt kế hoạch và HSMT 35

Bảng 3.12 Thời gian thông báo mời thầu, phát hành HSMT 35

Bảng 3.13 Số nhà thầu nộp HSDT và không nộp HSDT 36

Bảng 3.14 Số HSDT vượt qua bước đánh giá sơ bộ 37

Bảng 3.15 Các mặt hàng vượt qua bước đánh giá chi tiết 37

Bảng 3.16 Thời gian thẩm định và duyệt kết quả đấu thầu 38

Bảng 3.17 Tỷ lệ nhà thầu trúng thầu/ nhà thầu dự thầu 39

Bảng 3.18 Tỷ lệ mặt hàng thuốc có nhà thầu dự thầu 39

Bảng 3.19 Tỷ lệ mặt hàng thuốc trúng thầu theo mặt thuốc mời thầu 40

Bảng 3.20 Tỷ lệ các mặt hàng thuốc không lựa chọn đƣợc nhà thầu theo

các nguyên nhân khác nhau 40

Bảng 3.21 Tỷ lệ số mặt hàng thuốc trúng thầu/số mặt hàng thuốc 41

mời thầu theo từng danh mục 41

Bảng 3.22 Số lƣợng, giá trị các thuốc Generic trúng thầu theo 42

nhóm tác dụng dƣợc lý 42

Bảng 3.23 Số lƣợng, giá trị các thuốc Biệt dƣợc trúng thầu theo nhóm 43

tác dụng dƣợc lý 43

Bảng 3.24 Số lƣợng, giá trị các thuốc đông y, thuốc từ dƣợc liệu trúng thầu theo nhóm tác dụng dƣợc lý 44

Bảng 3.25 Tỷ trọng thuốc trúng thầu theo xuất xứ 45

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1 Các phương thức lựa chọn nhà thầu[18] 3

Hình 1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 4

Hình 1.3 Mô hình tổ chức đấu thầu tập trung tại Sở Y tế 14

Hình 1.4 Mô hình đấu thầu cung ứng thuốc đại diện 14

Hình 1.5 Mô hình tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc đơn lẻ 15

Hình 1.6 Sơ đồ bộ máy tổ chức của Sở Y tế tỉnh Yên Bái 19

Hình 3.7 Sơ đồ biểu diễn quy trình đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Yên Bái 26

Hình 3.9 Sơ đồ xây dựng danh mục thuốc mời thầu 29

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân nói chung và trong tổ chức, thực hiện chính sách BHYT nói riêng Đặc biệt, trong giai đoạn hiện nay, việc chăm sóc sức khỏe nhân dân với yêu cầu ngày càng được nâng cao trong việc cung cấp các dịch vụ Để đáp ứng được các yêu cầu đó, vai trò của thuốc là hết sức quan trọng Chi phí cho thuốc luôn chiếm tỷ trọng cao trong tổng chi phí khám, chữa bệnh Trong những năm gần đây, ngành Dược có những bước phát triển rất cơ bản về tổ chức, quản

lý, sản xuất và cung ứng thuốc, đã đáp ứng được nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân cả về số lượng cũng như chất lượng Ngày nay, chi phí cho thuốc ngày càng tăng nhanh dẫn đến tổng chi phí chăm sóc sức khoẻ cũng ngày càng cao Bên cạnh đó, thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt trong đời sống

xã hội, giữ một vai trò to lớn trong việc đảm bảo tính mạng, sức khoẻ, sự tồn tại của mỗi cá nhân cũng như cả xã hội loài người Vì vậy, thuốc phải được sử dụng một cách có hiệu quả, hợp lý, an toàn và nhân dân có được thuốc tốt khi ốm đau là những điều kiện tiên quyết để công tác chăm sóc sức khỏe ban đầu thành công Do đó, cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời về chủng loại với chất lượng tốt và giá cả hợp lý là nhiệm vụ rất trọng yếu của ngành Dược nói riêng và của cả hệ thống y tế nói chung Hoạt động cung ứng thuốc phải đáp ứng được nguyện vọng khám và điều trị bệnh của nhân dân Mua sắm thuốc là một khâu quan trọng trong công tác quản lý cung ứng thuốc, phục vụ hiệu quả hoạt động chăm sóc sức khỏe nhân dân Trong giai đoạn hiện nay, cùng với quá trình toàn cầu hóa và nước ta đang trong quá trình hội nhập quốc tế và khu vực, viêc mua sắm như thế nào để đảm bảo được sự cạnh tranh, minh bạch, công bằng và hiệu quả phải được tuân thủ Đấu thầu là một trong những hình thức mua sắm đáp ứng được những

hành đề tài nghiên cứu “Phân tích kết quả đấu thầu thuốc tại Sở Y tế tỉnh Yên Bái năm 2014”, nhằm đạt được các mục tiêu sau:

1 Mô tả hoạt động đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế tỉnh Yên Bái năm 2014

2 Phân tích kết quả trúng thầu thuốc tại Sở Y tế tỉnh Yên Bái năm

2014

Từ đó đưa ra một số kiến nghị và đề xuất nhằm nâng cao và hoàn thiện công tác đấu thầu thuốc tại địa phương

3

Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Đấu thầu và quản lý đấu thầu

1.1.1 Một số khái niệm về đấu thầu

“Đấu thầu” đã xuất hiện trong thực tế đời sống xã hội từ lâu và được vận dụng ở nhiều nước trên thế giới Ở Việt Nam, từ những năm 1986 trở lại đây chủ trương đổi mới và phát triển kinh tế của nhà nước được khai thông, “đấu thầu” mới được sử dụng rộng rãi Tuy nhiên, vẫn còn là một khái niệm khá mới mẻ

- Theo Từ điển Tiếng Việt: Đấu thầu là việc đọ công khai, ai nhận làm, nhận bán với điều kiện tốt nhất thì được giao làm hoặc cho bán hàng

- Luật Đấu thầu định nghĩa: Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để

ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế [18]

1.1.2 Các phương thức lựa chọn nhà thầu (đấu thầu)

Có 4 phương thức áp dụng trong việc lựa chọn nhà thầu, được trình bày ở bảng sau:

Hình 1.1 Các phương thức lựa chọn nhà thầu[18]

hồ sơ

Phương thức hai giai đoạn hai túi

hồ sơ

Các phương thức lựa chọn nhà thầu

Phương thức một giai đoạn hai túi

hồ sơ

1.1.4 Trình tự thực hiện lựa chọn nhà thầu

* Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu, bao gồm:

- Lập hồ sơ mời thầu;

- Thẩm định và phê duyệt hồ sơ mời thầu

* Tổ chức lựa chọn nhà thầu, bao gồm:

5

- Phát hành, sửa đổi, làm rõ hồ sơ mời thầu;

- Chuẩn bị, nộp, tiếp nhận, quản lý, sửa đổi, rút hồ sơ dự thầu;

- Mở thầu

* Đánh giá hồ sơ dự thầu, bao gồm:

- Kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ dự thầu;

- Đánh giá chi tiết hồ sơ dự thầu;

* Thương thảo hợp đồng

* Trình, thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu

* Hoàn thiện, ký kết hợp đồng [12]

1.2 Đấu thầu thuốc

1.2.1 Một số văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động đấu thầu và quản lý giá thuốc:

1.2.1.1 Các văn bản pháp quy có liên quan đến hoạt động đấu thầu:

- Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Trong luật quy định rõ, việc mua thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu của các cơ sở y tế nhà nước và thuốc

do ngân sách nhà nước chi trả thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu [17]; Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ, Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Nghị định quy định rõ Bộ trưởng Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ trưởng Bộ Tài chính hướng dẫn cụ thể việc đấu thầu thuốc [11]; Nghị định

số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu

- Thông tư số 05/2010/TT-BKH ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư qui định chi tiết lập Hồ sơ mời thầu mua sắm hàng hoá [1]

6

- Ngày 19/01/2012 Bộ Y Tế và Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số: 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; ngày 11/11/2013 Bộ Y Tế và Bộ Tài chính tiếp tục ban hành Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC, sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế Thông tư 01/2012/TTLT-BYT-BTC và thông tư số 36/2013/TTLT-BYT-BTC quy định cụ thể về thẩm quyền trong đấu thầu

1.2.1.2 Các văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động quản lý giá thuốc

- Pháp lệnh giá số 40/2002/PL-UBTVQH10, ngày 26/4/2002 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam

- Nghị định số 170/2003/NĐ-CP ngày 25/12/2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh giá

- Nghị định số 75/2008/NĐ-CP ngày 09/6/2008 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 170/2003/NĐ-CP ngày 25/12/2003 của Chính phủ

- Nghị định số 84/2011/NĐ-CP ngày 20/9/2011 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giá;

- Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

- Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 30/12/2011 Hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người

7

1.2.2 Quản lý nhà nước về đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế công lập

1.2.1.1 Trách nhiệm của Bộ Kế hoạch và Đầu tư

Chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực hiện thống nhất quản lý nhà

nước về hoạt động đấu thầu trên phạm vi cả nước:

- Ban hành, phổ biến, tuyên truyền, hướng dẫn và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật và chính sách về đấu thầu

- Cấp chứng chỉ hành nghề hoạt động đấu thầu

- Quản lý công tác đào tạo, bồi dưỡng về đấu thầu

- Tổng kết, đánh giá, báo cáo tình hình thực hiện hoạt động đấu thầu

- Quản lý hệ thống thông tin và các cơ sở dữ liệu về đấu thầu trên phạm vi cả nước

- Theo dõi, giám sát, kiểm tra, thanh tra, giải quyết kiến nghị, khiếu nại, tố cáo trong đấu thầu và xử lý vi phạm pháp luật về đấu thầu theo quy định của Luật này và quy định khác của pháp luật có liên quan

- Thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu, nhà đầu tư các dự án thuộc thẩm quyền xem xét, quyết định của Thủ tướng Chính phủ;

- Xây dựng, quản lý, hướng dẫn sử dụng hệ thống mạng đấu thầu quốc gia và Báo đấu thầu;

- Hợp tác quốc tế về đấu thầu

- Thực hiện các nhiệm vụ khác về đấu thầu được Chính phủ, Thủ

tướng Chính phủ giao [18]

1.2.1.2 Trách nhiệm của các cơ quan trong mua thuốc

+ Bộ Y tế có trách nhiệm sau đây:

- Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc mua tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá trên cơ sở đề xuất của Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu thuốc;

- Tổ chức mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia, chủ trì đàm phán giá;

8

- Xây dựng lộ trình và hướng dẫn mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia, cấp địa phương, bảo đảm từ năm 2016 thực hiện trên phạm vi toàn quốc;

- Căn cứ các tiêu chí cơ bản như: Số đăng ký đã được công bố, giá thuốc mà doanh nghiệp sản xuất trong nước đã kê khai với cơ quan có thẩm quyền, số lượng số đăng ký tối thiểu theo dạng bào chế và hợp chất và các tiêu chí cần thiết khác để ban hành danh mục thuốc trong nước sản xuất được, đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp;

- Định kỳ hàng năm, tiến hành sơ tuyển để lựa chọn danh sách các nhà sản xuất, nhà cung cấp thuốc đáp ứng yêu cầu về năng lực, kinh nghiệm và uy tín để làm cơ sở cho việc mời tham gia đấu thầu hạn chế [12]

+ Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết

định thành lập bao gồm: đại diện Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Bảo hiểm xã hội Việt Nam, Hiệp hội doanh nghiệp dược và đại diện các tổ chức khác có liên quan Hội đồng có trách nhiệm tư vấn cho Bộ Y tế trong các vấn đề sau đây:

- Nghiên cứu, đề xuất danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc mua tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá;

- Tham gia tư vấn trong quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc đối với mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia;

- Tham gia tư vấn trong quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc đối với hình thức đàm phán giá ở cấp quốc gia [12]

+ Bảo hiểm xã hội Việt Nam có trách nhiệm sau đây:

- Tham gia vào quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc từ khi lập

kế hoạch lựa chọn nhà thầu đến khi có kết quả lựa chọn nhà thầu;

- Công khai giá từng loại thuốc trúng thầu được thanh toán, giá thuốc trúng thầu trung bình được thanh toán từ nguồn quỹ bảo hiểm y tế của từng

9

bệnh viện, địa phương, Bộ Y tế trên trang thông tin điện tử của Bảo hiểm

xã hội Việt Nam [12]

1.2.3 Hoạt động cung ứng và quản lý giá thuốc

1.2.3.1 Hoạt động cung ứng thuốc trên Thế giới

Ở các nước phát triển và một số nước đang phát triển như Thái Lan, công tác dược bệnh viện đảm bảo nhiệm vụ quản lý thuốc đến từng bệnh nhân với sự có mặt của Dược sỹ 24/24h tại phòng bệnh, phòng phẫu thuật, nhằm kiểm soát mọi vấn đề trong kê đơn cũng như trong quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân Hoạt động thông tin thuốc là hoạt động then chốt đảm bảo vấn đề sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong bệnh viện Tại nhiều nước, bệnh viện luôn có đơn vị thông tin thuốc riêng Tổ thông tin thuốc của bệnh viện được trang bị đầy đủ các nguồn tra cứu thông tin chính thống như: sách, các tài liệu chuyên môn chuẩn, thông tin về thuốc mới, báo chí, các kết quả nghiên cứu hay thử nghiệm lâm sàng mới, ADR và gắn liền với hệ thống thông tin quốc gia Tổ thông tin này, có trách nhiệm về mọi thông tin thuốc và trả lời mọi thắc mắc trong và ngoài bệnh viện

Ngoài ra, với sự phát triển của công nghệ và khoa học kỹ thuật giúp dược sỹ bệnh viện giải phóng khỏi rất nhiều công việc thủ công nhằm đảm bảo có nhiều nhân lực hơn trong công tác dược lâm sàng Hệ thống quản lý thông tin thuốc được nối mạng toàn viện, đơn thuốc sau khi được duyệt sẽ được chuyển về chương trình hoạt động của máy chia thuốc, đóng gói cụ thể đến từng bệnh nhân theo liều dùng hàng ngày Điều này đã chứng minh

là giảm thiểu sai sót và nhầm lẫn so với việc y tá hay dược sĩ vẫn làm

1.2.2.2 Quản lý giá thuốc trên Thế giới

Trên thế giới có nhiều hình thức khác nhau trong việc quản lý giá thuốc Nhằm đảm bảo lợi ích của người bệnh và nhu cầu xã hội Chính phủ các nước đã thực hiện những chính sách phù hợp với nước mình nhằm ổn định giá thuốc trên thị trường

10

Hiện nay, trên thế giới với các nước đang phát triển hiện đang áp dụng bốn hình thức phổ biến để quản lý giá thuốc [15]

- Chính sách kiểm soát giá dược phẩm: Được áp dụng phổ biến ở

các nước như: Pháp, Italy, Bồ Đào Nha, Tây Ban Nha, Hungary Trong đó các quy định về giá thuốc ở Italy là một mô hình tiêu biểu cho chính sách này Chẳng hạn giá thuốc lưu hành trên thị trường không được vượt quá giá trung bình thuốc đó ở Châu Âu

- Chỉnh sách giá tham khảo: Được áp dụng phổ biến trong ngành

sản xuất và kinh doanh dược phẩm ở Đức và Hà Lan Tại các quốc gia này chính phủ đã đưa ra những quy định làm cơ sở cho việc xây dựng và định giá cho các nhà máy sản xuất và kinh doanh Việc thực hiện các cuộc trao đổi mua bán dược phẩm trên thị trường dựa trên giá tham khảo của thị trường quốc tế

- Chính sách giá thông qua việc kiểm soát lợi nhuận: Đang được

áp dụng và thực hiện ở Anh Trong chính sách này, Chính phủ quy định về

tỷ lệ chênh lệch giữa giá xuất xưởng, giá nhập khẩu giá bán buôn và giá bán lẻ thuốc

- Chính sách tự do về giá cả: Chính phủ không hoàn toàn kiểm soát

giá cả cũng như lợi nhuận trong kinh doanh, sản xuất thuốc, nhưng với việc kiểm tra, giám sát sổ sách, hoá đơn và tài chính công khai đã tạo ra một mặt bằng giá thuốc ổn định (Được áp dụng tại Mỹ)

Tại các nước thực hiện bảo hiểm y tế toàn dân thì bảo hiểm sẽ chi trả tiền thuốc cho người bệnh Chính các cơ quan bảo hiểm y tế đấu thầu thuốc tập trung cho tất cả các cơ sở dịch vụ y tế trực thuộc Vì vậy, ưu điểm lớn nhất của việc đấu thầu thuốc tập trung là chủ đầu tư dành được quyền chủ động trong thương lượng về giá do:

- Lượng hàng mua là rất lớn nên có thể yêu cầu giá thấp nhất;

- Chuyên môn hoá cao nên đảm bảo hiệu quả đấu thầu tốt nhất;

1.2.4 Tình hình đấu thầu cung ứng thuốc và quản lý giá thuốc tại Việt Nam

1.2.3.1 Tình hình đấu thầu cung ứng thuốc

Trước năm 2005, cơ sở pháp lý hướng dẫn thực hiện đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập chưa được hoàn thiện, mỗi bệnh viện lựa chọn một hình thức đấu thầu khác nhau, như chỉ định thầu, chào hàng cạnh tranh, hoặc đấu thầu rộng rãi

Tháng 7/2005 Thông tư liên tịch số 20/2005/TTLT-BYT-BTC được ban hành, đây là thông tư đầu tiên hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế công lập Một điểm quan trọng trong thông tư này

là việc không giới hạn số lượng nhà thầu tham gia đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế công lập Quy định này đã tạo ra sức cạnh tranh rất lớn đồng thời cũng tạo cơ hội cho các cơ sở y tế công lập lựa chon được những thuốc có chất lượng tốt với giá cả hợp lý

Năm 2007, Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT–BYT–BTC ngày 10/8/2007 được ban hành để khắc phục những vướng mắc của Thông tư liên tịch số 20/2005/TTLT-BYT-BTC Thông tư 10/2007 quy định đấu thầu theo tên generic, việc đấu thầu thuốc biệt dược chỉ trong trường hợp thật cần thiết Tại Thông tư này, quyền phê duyệt HSMT và kết quả trúng thầu được giao trực tiếp cho chủ đầu tư Mặc dù, có những thay đổi so với

12

Thông tư 20/2005 nhưng vẫn không tránh khỏi những bất cập trong công tác thực hiện và quản lý:

- Chưa có tiêu chí lựa chọn đấu thầu theo tên biệt dược dẫn tới một

số bệnh viện thông đồng với các cơ sở cung ứng thuốc để chỉ định thầu

- Đánh giá tương đương sinh học chưa được thực hiện, do đó các bệnh viện khó khăn trong vấn đề lựa chọn thuốc hợp lý giữa hiệu quả điều trị

và chi phí Mỗi bệnh viện đưa ra tiêu chí “tương đương điều trị” khác nhau, căn cứ vào kinh nghiệm của Hội đồng thuốc và điều trị tại bệnh viện mình

Cùng trong một tỉnh, cùng một loại thuốc nhưng mỗi bệnh viện có giá trúng thầu khác nhau Do đó, Bộ Y tế khuyến khích đấu thầu tập trung tại Sở Y tế

Quá trình đánh giá Hồ sơ dự thầu còn chậm làm ảnh hưởng đến quá trình cung ứng thuốc như đã cam kết

Một số bệnh viện khó khăn trong việc thống nhất với cơ quan BHXH

về thanh toán tiền thuốc BHYT, đặc biệt cung ứng thuốc điều trị ung thư và chống thải ghép ngoài danh mục BHYT và công tác quản lý các thuốc này còn chưa chặt chẽ, vẫn còn hiện tượng mua bán, trao đổi trên thị trường

Năm 2012, Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 và năm 2013 Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 01/2012/TTLT-BYT-BTC được ban hành để khắc phục những vướng mắc của Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC, như đã chỉ rõ: thuốc biệt dược gốc, thuốc generic, tương đương sinh hoc, tương đương điều trị; phân chia các nhóm thuốc được rạch ròi

* Thuốc generic chia làm 5 phân nhóm:

Nhóm 1: - Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH;

13

- Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP

do Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận và được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước tham gia ICH cấp phép lưu hành

Nhóm 2: - Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH;

- Thuốc nhượng quyền từ cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc các nước tham gia ICH và được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP

Nhóm 3: Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận

Nhóm 4: Thuốc có chứng minh tương đương sinh học

Nhóm 5: Thuốc không đáp ứng tiêu chí phân nhóm trên [3]

* Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu 02 phân nhóm:

Nhóm 1: thuốc được sản xuất tại cơ sở đạt tiêu chuẩn WHO-GMP do

Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận

Nhóm 2: Thuốc được sản xuất tại cơ sở chưa được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP [3]

1.2.3.2 Các mô hình đấu thầu cung ứng thuốc tại Việt Nam hiện nay

* Đấu thầu tập trung

Với mô hình này, Sở Y tế có vai trò là chủ đầu tư tổ chức đấu thầu tập trung những loại thuốc có nhu cầu sử dụng thường xuyên, ổn định và có số lượng lớn cho tất cả các cơ sở y tế công lập thuộc địa phương quản lý Danh mục thuốc đưa vào đấu thầu được tổng hợp theo nhu cầu của tất cả các cơ sở khám, chữa bệnh, giá thuốc trúng thầu được áp dụng chung cho tất cả các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn Việc mua thuốc được thực hiện trực tiếp giữa từng cơ sở khám, chữa bệnh với mỗi đơn vị trúng thầu hoặc một đơn vị trúng

thầu nhận ủy quyền của các đơn vị trúng thầu khác để cung ứng toàn bộ [2]

14

Hình 1.3 Mô hình tổ chức đấu thầu tập trung tại Sở Y tế

* Đấu thầu đại diện

Theo mô hình này, Ủy ban nhân dân tỉnh giao cho một cơ sở khám, chữa bệnh tổ chức đấu thầu đại diện [2], thường là Bệnh viện đa khoa tỉnh

và Bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh đấu thầu đại diện đối với vị thuốc y học

cổ truyền Các cơ sở khám, chữa bệnh khác sử dụng kết quả trúng thầu để mua thuốc cung ứng cho người bệnh Áp dụng mô hình này, giá thuốc cũng được áp dụng thống nhất trên địa bàn tỉnh nhưng danh mục thuốc tại bệnh viện không tổ chức đấu thầu phụ thuộc vào danh mục thuốc trúng thầu

Đấu thầu

Mua, bán thuốc

Thuốc trúng thầu

Dự trù danh mục thuốc

Đấu thầu, mua bán

Bệnh viện được giao

tổ chức đấu thầu

Cơ sở khám, chữa bệnh Công ty dược

Áp kết quả trúng thầu

Mua, bán thuốc

15

* Đấu thầu và mua sắm đơn lẻ

Với mô hình này mỗi cơ sở khám, chữa bệnh công lập sẽ tự tổ chức đấu thầu mua thuốc [2] Danh mục thuốc đưa vào đầu thầu được xây dựng theo nhu cầu sử dụng thuốc của mỗi đơn vị Giá thuốc trúng thầu có thể không thống nhất giữa các cơ sở khám, chữa bệnh trên cùng một địa bàn Hình thức này thường được áp dụng tại các cơ sở khám, chữa bệnh tuyến Trung ương

Hình 1.5 Mô hình tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc đơn lẻ

1.2.3.3 Quản lý giá thuốc tại Việt Nam

a Phân công phối hợp quản lý Nhà nước về giá thuốc

số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 30/12/2011 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công thương và các văn bản quy phạm pháp luật liên quan

về quản lý giá thuốc

- Định kỳ hàng năm hoặc trong các trường hợp có biến động bất thường về giá thuốc, công bố giá tối đa đối với các loại thuốc do ngân sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả

+ Bộ Y tế, Bộ Tài chính và Bộ Công Thương theo thẩm quyền chỉ

đạo các Cơ quan Y tế, Tài chính, Quản lý thị trường các cấp thường xuyên

Cơ sở khám, chữa

Đấu thầu, mua, bán

16

phối hợp thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về lưu thông, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và quy định của pháp luật về quản lý giá thuốc

+ Bộ Y tế giao cho Cục Quản lý dược:

- Chủ trì, phối hợp với Thương vụ Việt Nam tại các nước khảo sát giá thuốc tại các nước trong khu vực và trên thế giới để phục vụ công tác quản lý nhà nước về giá thuốc trong nước;

- Cập nhật, thông báo công khai giá thuốc do các cơ sở kê khai, kê khai lại trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế (Cục Quản lý dược), tạp chí chuyên ngành, các phương tiện thông tin đại chúng phù hợp khác;

- Cập nhật, đăng tải giá thuốc trúng thầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong vòng 12 tháng trước trên trang tin điện tử của Bộ Y tế [4; 27]

* Bộ Tài chính

Bộ Tài chính giao cho các đơn vị sau:

- Tổng cục Hải quan cung cấp thông tin giá CIF thực tế của thuốc

nhập khẩu, gửi về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông tin nhập khẩu thuốc của tháng trước

- Tổng Cục Hải quan phối hợp với Cục Quản lý dược - Bộ Y tế để

thu thập thông tin về giá CIF của thuốc tại các nước trong khu vực và trên thế giới để phục vụ công tác quản lý nhà nước về giá thuốc

- Tổng cục Thuế chỉ đạo cơ quan thuế ở địa phương kiểm tra tình

hình thực hiện chế độ hóa đơn chứng từ của các cơ sở kinh doanh thuốc thuộc địa bàn quản lý [4]

17

- Chỉ đạo Thương vụ Việt Nam tại các nước phối hợp với Cục Quản

lý dược Bộ Y tế khảo sát giá thuốc tại các nước trong khu vực, thế giới và

hỗ trợ Cục Quản lý dược, Tổng Cục Hải quan trong việc phối hợp cung cấp thông tin giá thuốc nhập khẩu [4]

b Các biện pháp quản lý giá thuốc tại Việt Nam

* Phát triển nguồn cung để đảm bảo quân bình cung cầu:

Thông qua việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký, nhập khẩu song song với cấp số đăng ký lưu hành thuốc và khuyến khích gia công thuốc để hạn chế độc quyền tăng giá

Chính phủ đã phê duyệt chiến lược Quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 với một số mục tiêu cụ thể đến năm 2020: 100% thuốc được cung ứng kịp thời cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh; phấn đấu sản xuất được 20% nhu cầu nguyên liệu cho sản xuất thuốc trong nước, thuốc sản xuất trong nước chiếm 80% tổng giá trị thuốc tiêu thụ trong năm, trong đó thuốc từ dược liệu chiếm 30%; vắc xin sản xuất trong nước đáp ứng 100% nhu cầu cho tiêm chủng mở rộng và 30% nhu cầu cho tiêm chủng dịch vụ… [24]

* Triển khai Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT–BYT–BTC-BCT

ngày 30/12/2011 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công thương và các văn bản quy phạm pháp luật liên quan về quản lý giá thuốc

- Tập trung quản lý giá thuốc do ngân sách nhà nước và quỹ BHYT chi trả: Thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh công lập và các cơ sở y tế ngoài công lập có hợp đồng khám chữa bệnh BHYT với cơ quan Bảo hiểm xã hội, thuốc do ngân sách Nhà nước chi trả phải thực hiện đấu thầu theo quy định của pháp luật về đấu thầu Giá thuốc trúng thầu không được cao hơn giá tối đa hiện hành do Bộ

Y tế công bố tại thời điểm gần nhất

18

- Giá thuốc tại thị trường tự do thì quản lý giá bán buôn cho cả hệ thống bán buôn để hạn chế buôn bán lòng vòng để đẩy giá thuốc lên cao Tăng cường hoạt động của các Tổ công tác liên ngành để phát hiện kịp thời tính bất hợp lý, cơ cấu giá thành thuốc phù hợp với mặt bằng giá chung của

cả nước và mặt bằng chung của các nước trong khu vực

* Quản lý giá thuốc do ngân sách nhà nước và quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu viện phí (bằng hình thưc tổ chức đấu thầu theo quy định)

* Xây dựng hệ thống lưu thông phân phối:

Đẩy mạnh triển khai việc sắp xếp lại hệ thống lưu thông phân phối

và cung ứng thuốc để giảm thiểu tối đa các tầng, nấc trung gian thông qua việc ban hành quy chế hoạt động chuỗi nhà thuốc doanh nghiệp và thúc đẩy việc xây dựng nhà thuốc đạt GPP theo đúng lộ trình do Bộ Y tế đưa ra

* Hàng tháng công khai thông tin quản lý giá thuốc, tình hình quản

lý giá thuốc với các cơ quan thông tin truyền thông Việc này nhằm tránh trường hợp đưa thông tin phiến diện không chính xác thiếu cơ sở khoa học gây tâm lý hoang mang lo lắng cho nhân dân

* Triển khai thực hiện chính sách chỉ đạo của Chính phủ về kiểm soát thị trường giá cả dược phẩm

* Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành quản lý nhà nước về giá thuốc trong cả nước

1.3 Vài nét về Sở Y tế tỉnh Yên Bái và công tác quản lý nhà nước về dược trên địa bàn tỉnh

1.3.1 Vị trí, chức năng

Sở Y tế tỉnh Yên Bái là cơ quan chuyên môn thuộc Uỷ ban nhân dân tỉnh, tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh thực hiện chức năng quản lý nhà nước trên địa bàn tỉnh về chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân, gồm:

Y tế dự phòng, khám, chữa bệnh, phục hồi chức năng, y dược học cổ truyền, thuốc phòng chữa bệnh cho người, mỹ phẩm ảnh hưởng đến sức

19

khoẻ con người, an toàn vệ sinh thực phẩm, trang thiết bị y tế; về các dịch

vụ công thuộc ngành y tế; thực hiện một số nhiệm vụ, quyền hạn theo sự uỷ quyền của Uỷ ban nhân dân tỉnh và theo quy định của pháp luật [26]

Sở Y tế chịu sự chỉ đạo, quản lý về tổ chức, biên chế và hoạt động của Uỷ ban nhân dân tỉnh, đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra về chuyên môn, nghiệp vụ của Bộ Y tế [26]

1.3.2 Bộ máy tổ chức tổ chức Sở Y tế Yên Bái

Về tổ chức bộ máy tổ chức cơ quan Sở Y tế gồm ban giám đốc, bốn phòng chức năng và hai phòng nghiệp vụ, được thể hiện ở hình 1.6

Hình 1.6 Sơ đồ bộ máy tổ chức của Sở Y tế tỉnh Yên Bái

Bảng 1.1 Nhân lực của Sở Y tế Yên Bái

Phòng Thanh tra

Phòng

Kế hoạch tài chính

Phòng Nghiệp

vụ Y

Phòng Nghiệp

vụ Dược

1.3.3 Công tác quản lý nhà nước về dược của Sở Y tế Yên Bái

Số cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh có: 02 bệnh viện tuyến tỉnh, 08 bệnh viện đa khoa huyện và trung tâm y tế huyện, 04 bệnh viện chuyên khoa tuyến tỉnh, 04 trung tâm chuyên khoa tuyến tỉnh và 180 trạm y

tế xã, phường, thị trấn Cơ sở ngoài công lập gồm 01 bệnh viện, 88 phòng khám

Mạng lưới kinh doanh thuốc, vật tư y tế bao gồm: 01 công ty nhà nước cổ phần hoá, 8 công ty tư nhân, 34 nhà thuốc, 292 quầy thuốc, 132 đại lý thuốc; Sản xuất thuốc tại địa phương ngày càng phát triển với giá trị sản xuất hàng hoá hàng năm 2014 trên 104,2 tỷ đồng; Kinh doanh thuốc đạt 438,1 tỷ đồng

1.3.4 Công tác cung ứng thuốc tại Yên Bái trong những năn qua

Năm 2005, đã có thông tư của các bộ, ngành hướng dẫn thực hiện đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập Tuy nhiên, việc mua thuốc thông qua hình thức đấu thầu tại Yên Bái chưa được thực hiện, mà vẫn được thực hiện theo quy định của Ủy ban nhân dân tỉnh chỉ đạo công ty dược phẩm tỉnh Yên Bái (chưa cổ phần hóa) cung ứng cho các cơ sở khám, chữa bệnh công lập trên địa bàn tỉnh [25] Ưu điểm của quy định là nguồn cung tập trung một đầu mối, cung ứng kịp thời do công ty có hệ thông phân phối nằm ở khắp các địa bàn huyện, thị trong tỉnh Tuy nhiên, nó có nhược điểm không có tính cạnh tranh; khi có có nhu cầu tăng đột biến thì khó đáp ứng được nguồn cung

Từ năm 2011 đến nay, Ủy ban nhân dân tỉnh giao cho Sở Y tế đấu thầu tập trung, các cơ sở y tế ký hợp đồng mua thuốc với các nhà thầu phục

vụ công tác khám, chữa bệnh cho nhân dân trên địa bàn tỉnh Ƣu điểm của hình thức đấu thầu này là: giá thuốc thống nhất trên toàn tỉnh, thuận tiện cho công tác quản lý và thanh toán BHYT; các cơ sở KCB không mất thời gian cho công tác đấu thầu thuốc mà tập trung cho công tác chuyên môn Nhƣợc điểm: Danh mục thuốc đấu thầu dài, không tập trung do phải đáp ứng cho công tác điều trị từ bệnh viện tuyến tỉnh cho đến trạm y tế

22

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng

- Tổ chuyên gia, tổ thẩm định đấu thầu

- Hồ sơ mời thầu

- Quyết định phê duyệt kết quả trúng thầu

- Danh mục thuốc mời thầu

- Danh mục thuốc trúng thầu

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

- Sở Y tế tỉnh Yên Bái

2.1.3 Thời gian nghiên cứu

Số liệu nghiên cứu: từ 01/01/2014 đến 31/12/2014

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Phương pháp hồi cứu:

- Hồi cứu toàn bộ hồ sơ có liên quan đến công tác đấu thầu từ khâu

chuẩn bị đấu thầu (Lập kế hoạch đấu thầu, phê duyệt kế hoạch đấu thầu,

lập hồ sơ mời thầu) đến khâu tổ chức đấu thầu và phê duyệt kết quả trúng

thầu để thu thập số liệu, thông tin về hoạt động đấu thầu thuốc năm 2014 tại Sở Y tế

2.2.2 Nguồn dữ liệu cần thu thập

Thu thập số liệu liên quan đến hoạt động đấu thầu thuốc năm 2014 tại Sở Y tế tỉnh Yên Bái:

- Quyết định thành lập tổ chuyên gia và tổ thẩm định đấu thầu

- Kế hoạch đấu thầu

- Hồ sơ mời thầu, danh mục thuốc mời thầu, Quyết định phê duyệt kết quả trúng thầu;

- Quyết định phê duyệt kết quả trúng thầu một số tỉnh

23

- Thời gian thẩm định kế hoạch đấu thầu, thẩm định HSMT, kết quả đấu thầu; thời gian phê duyệt kế hoạch đấu thầu, HSMT, kết quả đấu thầu; thời gian đánh giá HSDT

- Giá thuốc trúng thầu; giá thuốc kê khai, kê khai lại trên Website của Bộ Y tế

- Báo giá thuốc của một số công ty Dược

2.2.3 Phương pháp thu thập dữ liệu:

2.2.3.1 Phương pháp định tính:

2.2.3.2 Phương pháp định lượng:

Được thu thập qua các file dữ liệu: DMT mời thầu, DMT trúng thầu,

số nhà thầu trúng thầu, nhóm thuốc, xuất xứ nước sản xuất

2.3 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu

2.3.1 Phương pháp phân tích:

Dùng các phương pháp tính tỷ lệ, so sánh, mô tả, quan sát, phân tích hoạt dộng đấu thầu thuốc năm 2014 tại Sở Y tế tỉnh Yên Bái

Quy trình đấu thầu: mô tả thực trạng quy trình đấu thầu

Phân tích kết quả trúng thầu

2.3.2 Phương pháp xử lý số liệu:

Xử lý số liệu bằng phần mềm Microsoft Excel for Windows và Microsoft Word for Windows

2.3.3 Phương pháp trình bày kết quả nghiên cứu:

Sử dụng phương pháp lập bảng, sơ đồ để biểu diễn kết quả nghiên cứu

2.3.4 Xác định các biến số nghiên cứu:

24

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu

TT Tên biến Loại biến Định nghĩa Nguồn thu thập

Các đơn vị có cán bộ tham gia tổ chuyên gia,

Là lĩnh vực chuyên môn của cán bộ tham gia đấu thầu

Là số khoản thuốc theo nhóm TCKT của từng danh mục mời thầu

Là số khoản thuốc theo nhóm TDDL trong từng DMT mời thầu

Là thời gian hoàn thành thẩm định kế hoach đấu thầu, thẩm định HSMT;

thời gian hoàn thành việc phê duyệt kế hoạch đấu thầu, phê duyệt HSMT (ngày)

Phụ lục 4

6

Thời gian thông

báo mời thầu, phát

hành HSMT

Rời rạc

Là số ngày bắt đầu phát hành HSMT đến đúng thời điểm đóng thầu

Phụ lục 5

7 Nhà thầu nộp

HSDT

Nhị phân

Nhà thầu nộp HSDT đúng quy định Phụ lục 6

Có: số nhà thầu vượt qua bước đánh giá sơ

Có: số mặt hàng dự thầu vượt qua bước đánh giá chi tiết

Là thời gian hoàn thành thẩm định kết quả đấu thầu và thời gian hoàn thành việc phê duyệt kết quả đấu thầu

Phụ lục 9

11 Nhà thầu trúng thầu

Nhị phân

Có: số nhà thầu được lựa chọn trúng thầu Phụ lục 10

25

TT Tên biến Loại biến Định nghĩa Nguồn thu thập

12 Mặt hàng thuốc có nhà thầu dự thầu

Nhị phân

Có: số mặt hàng thuốc

có nhà thầu dự thầu Phụ lục 11

13 Mặt hàng thuốc trúng thầu

Nhị phân

Là các nguyên nhân khác nhau dẫn đến không lựa chọn được mặt hàng thuốc trúng

Là số khoản thuốc trúng thầu theo từng DMT mời thầu

Là số khoản thuốc trúng thầu theo từng nhóm

Là số khoản thuốc trúng thầu theo từng nhóm

Là số khoản thuốc trúng thầu theo từng nhóm

Là số khoản thuốc trúng thầu phân theo nước

sản xuất

Phụ lục 16

26

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1 Mô tả hoạt động đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Yên Bái năm

2014

Quy trình tổ chức đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Yên Bái:

Hình 3.7 Sơ đồ biểu diễn quy trình đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Yên Bái

Chuẩn bị đấu thầu

Thông báo kết quả đấu thầu, hoàn thiện và

ký kết hợp đồng

- Có HSDT hợp lệ

- Đáp ứng yêu cầu về năng lực kinh nghiệm

- Đáp ứng yêu cầu về mặt kỹ thuật

Chủ đầu tư xem xét, phê duyệt kết quả đấu thầu

- Thành lập Tổ chuyên gia đấu thầu, Tổ thẩm định

- Xây dựng DMT mời thầu

27

3.1.1 Chuẩn bị đấu thầu

3.1.1.1 Thành lập tổ chuyên gia đấu thầu, tổ thẩm định

Để thực hiện bước đầu tiên của quá trình đấu thầu và giúp việc cho

chủ đầu tư (Giám đốc Sở) trong suốt quá trình tổ chức đấu thầu Sở Y tế

thành lập Tổ chuyên gia đấu thầu và Tổ thẩm định với cơ cấu nhân lực sau:

- Đại diện một số bệnh viện tuyến tỉnh, huyện

- Đại diện BHXH tỉnh

Tổ trưởng:

PGĐ sở phụ trách KCB

28

Nhận xét:

Qua bảng trên cho thấy, nhân lực của Sở Y tế chiếm 50% tổng số cán

bộ tham gia đấu thầu năm 2014, trưng tập từ các bệnh viện chiếm 36,36%, BHXH tỉnh tham gia chiếm 13,64%

Bảng 3.4 Trình độ chuyên môn của cán bộ Tổ chuyên gia và Tổ thẩm

định đấu thầu năm 2014

3.1.1.2 Xây dựng danh mục thuốc mời thầu

* Các bước xây dựng danh mục thuốc

Danh mục thuốc đấu thầu tập trung tại Sở Y tế Yên Bái được tổng hợp từ các cơ sở y tế công lập Danh mục do các cơ sở y tế xây dựng dựa trên các căn cứ:

- Dự toán ngân sách nhà nước trong năm kế hoạch được cơ quan nhà nước có thẩm quyền giao, bao gồm: nguồn ngân sách nhà nước, BHYT, nguồn thu viện phí và các nguồn thu hợp pháp khác của các cơ sở y tế

- Tình hình thực tế mua thuốc năm trước

- Dự kiến nhu cầu thuốc năm tới

- Các kỹ thuật mới, kỹ thuật vượt tuyến được phê duyệt

29

Hình 3.9 Sơ đồ xây dựng danh mục thuốc mời thầu

* Chủng loại và số lượng mặt hàng trong DMT mời thầu :

- Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: 90 mặt hàng, được phân thành 2 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật, tiêu chuẩn công nghệ (bảng 3.5)

Bảng 3.5 Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu mời thầu

theo nhóm tiêu chí kỹ thuật

TT Nhóm thuốc Số mặt hàng mời thầu Tỷ lệ %

- BYT thay đổi DMT chủ yếu

- Thay đổi về giá thuốc

- Giá trúng thầu năm trước đó

- Báo giá của các doanh nghiệp

- Giá trúng thầu của các tỉnh

- Giá kê khai CQLD công bố

- Dựa vào thực tế năm trước

- Ước tính nhu cầu năm sau Xác định chủng loại

Trình phê duyệt

Các hoạt chất đang sử dụng và

bổ sung

DMT mời thầu Tổng hợp số lượng

30

Qua bảng trên nhận thấy thuốc đông y, thuốc từ dƣợc liệu mời thầu

có 90 mặt hàng Theo nhóm tiêu chí kỹ thật, nhóm 1 chiếm 38,9%; nhóm 2 chiếm 61,1%

- Danh mục thuốc theo tên generic: 1.434 mặt hàng, đƣợc phân

thành 5 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật và tiêu chuẩn công nghệ (bảng 3.6) và theo nhóm tác dụng dƣợc lý (bảng 3.8):

Bảng 3.6 Danh mục thuốc generic mời thầu theo

- Danh mục thuốc biệt dược gồm 95 mặt hàng, không phân theo

nhóm tiêu chí kỹ thuật, mà chỉ phân theo nhóm tác dụng dƣợc lý đƣợc trình bày tại bảng 3.7