Phân tích kết quả đấu thầu thuốc tại sở y tế hà nội năm 2015

MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ GIẢI NGHĨA DANH MỤC BẢNG   DANH MỤC HÌNH   ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………………   Chương TỔNG QUAN   1.1  Tổng quan đấu thầu thuốc   1.1.1  Khái niệm đấu thầu   1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu   1.1.3 Các phương thức đấu thầu   1.1.4 Các hình thức tổ chức thực đấu thầu   1.1.5 Quy trình đấu thầu thuốc 10   1.2 Thực trạng đấu thầu thuốc Việt Nam 14   1.2.1 Về công tác quản lí bình ổn giá thuốc 14   1.2.2 Về đấu thầu thuốc tập trung 16   1.3 Thực trạng đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội 19   Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22   2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 22   2.2 Phương pháp nghiên cứu 22   2.2.1  Thiết kế nghiên cứu 22   2.2.2 Mẫu nghiên cứu 23   2.2.3  Biến số nghiên cứu 23   2.2.4  Phương pháp thu thập số liệu 27   2.2.5  Xử lí số liệu 27   2.2.6  Trình bày báo cáo kết 27   Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 28   3.1 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với mời thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015……………………………………………………………………… 28   3.1.1 Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu theo đơn vị y tế công lập thuộc SYT Hà Nội 28   3.1.2 Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu theo gói thầu 29   3.1.3 Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu theo nhóm thầu 29   3.1.4 So sánh giá trúng thầu với giá kế hoạch thuốc trúng thầu 31   3.2 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015……………………………………………………………………… 32   3.2.1 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo gói thầu 32   3.2.2 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nhà thầu 33   3.2.3 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 34   3.2.4   Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo phân nhóm ATC…………………………………………………………………… 38   3.2.5 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu theo đơn vị y tế công lập thuộc SYT Hà Nội 39   3.2.6 Phân tích giá thuốc trúng thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015 46   3.2.7 Một số thuốc có hàm lượng, dạng bào chế cạnh tranh, giá thuốc trúng thầu trung bình cao 49   3.2.8 Phân tích nguyên nhân thuốc không trúng thầu 50   Chương BÀN LUẬN 52   4.1 Xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc 52   4.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với mời thầu SYT Hà Nội năm 2015……………………………………………………………………… 55   4.3 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu SYT Hà Nội năm 2015……………………………………………………………………… 56   4.4 Ưu điểm nhược điểm đề tài 62   KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64   TÀI LIỆU THAM KHẢO   PHỤ LỤC                         DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ GIẢI NGHĨA Chữ viết tắt BV BHXH CSSK TP CSYT GTMT GTTT HSDT HSMT HSĐXKT HSĐXTC ICH KCB BHYT KHĐT KK KQĐT Luật đấu thầu số 43 Nghị định số 63 NVD PIC/S SKM SYT Thông tư số 01 Thông tư số 36 Thông tư số 37 Thông tư số 31 Thông tư số 09 Thông tư số 11 TTYT YHCT Giải nghĩa Bệnh viện Bảo hiểm xã hội Chăm sóc sức khỏe thành phố Cơ sở y tế Giá trị mời thầu Giá trị trúng thầu Hồ sơ dự thầu Hồ sơ mời thầu Hồ sơ đề xuất kĩ thuật Hồ sơ đề xuất tài Hội nghị quốc tế hài hòa hóa thủ tục đăng kí dược phẩm sử dụng cho người Khám chữa bênh bảo hiểm y tế Kế hoạch đấu thầu Kê khai Kết đấu thầu Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP qui định chi tiết thi hành số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu Nghiệp vụ dược Hệ thống hợp tác tra dược phẩm Số khoản mục Sở Y tế Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi, bổ sung số điều thông tư liên tịch số 01/2012/TTLTBYT-BTC ngày 19/01/2012 hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế Thông tư số 37/2013/TT-BYT Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế Thông tư số 31/2014/TT-BYT qui định bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kĩ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc Thông tư số 09/2016/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Thông tư số 11/2016/TT-BYT qui định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập Trung tâm y tế Y học cổ truyền DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu   Bảng 1.2 Các phương thức đấu thầu   Bảng 1.3 Các hình thức tổ chức thực đấu thầu mua thuốc Bảng 2.4 Biến số nghiên cứu 24   Bảng 3.5 Tỉ lệ số khoản mục thuốc trúng thầu so với mời thầu  đơn vị y tế công lập thuộc SYT Hà Nội 28   Bảng 3.6 Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu theo gói thầu 29 Bảng 3.7 Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu theo nhóm thầu  gói thầu số 2: Thuốc theo tên generic 30   Bảng 3.8 Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu theo nhóm thầu  gói thầu số 3: Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu 31   Bảng 3.9 Chênh lệch giá trúng thầu giá kế hoạch 31   Bảng 3.10 Số khoản mục giá trị trúng thầu thuốc theo đợt 32   Bảng 3.11 10 nhà thầu có giá trị trúng thầu lớn 33   Bảng 3.12 Cơ cấu thuốc sản xuất nước-nhập trúng thầu 34   Bảng 3.13 Cơ cấu thuốc sản xuất nước-nhập trúng thầu 35   Bảng 3.14 Cơ cấu thuốc sản xuất nước-nhập trúng thầu theo nhóm thầu gói thầu số 36   Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc nhập trúng thầu theo xuất xứ quốc gia 36   Bảng 3.16 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo phân nhóm ATC 38   Bảng 3.17 Giá trị trúng thầu đơn vị y tế công lập thuộc SYT 39   Bảng 3.18 Danh sách 10 đơn vị y tế công lập thuộc SYT Hà Nội có giá trị trúng thầu lớn 40 Bảng 3.19 Giá trị trúng thầu đơn vị y tế công lập thuộc SYT Hà Nội theo gói thầu 41   Bảng 3.20 Giá trị trúng thầu số đơn vị y tế công lập thuộc SYT Hà Nội theo gói thầu 42   Bảng 3.21 Giá trị trúng thầu đơn vị y tế công lập thuộc SYT   Hà Nội theo phân nhóm ATC 43   Bảng 3.22 Giá trị trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội Bệnh viện Ung bướu Hà Nội theo phân nhóm ATC 44   Bảng 3.23 Giá trị trúng thầu Bệnh viện Phụ sản Hà Nội Bệnh viện YHCT theo phân nhóm ATC 45   Bảng 3.24 So sánh giá trúng thầu số thuốc nhóm gói thầu số 46   Bảng 3.25 Danh sách thuốc có giá trúng thầu nhóm cao   nhóm lại gói thầu số 47   Bảng 3.26 Chênh lệch giá thuốc nhóm nhóm thuốc trúng thầu nhóm tim mạch, kháng sinh 48   Bảng 3.27 Chênh lệch giá thuốc nhóm nhóm thuốc trúng thầu nhóm tim mạch, kháng sinh 49   Bảng 3.28 Một số thuốc có hàm lượng, dạng bào chế cạnh tranh, giá thuốc trúng thầu trung bình cao 49   Bảng 3.29 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 50   DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ qui trình đấu thầu thuốc 11 Hình 1.2 Quy trình đánh giá hồ sơ dự thầu…………………………………12 Hình 1.3 Sơ đồ tổ chức Sở Y tế Hà Nội 20 Hình 2.4 Nội dung nghiên cứu…………………………………………… 23 ĐẶT VẤN ĐỀ Theo báo cáo Tổng kết công tác y tế năm 2014, tiền thuốc bình quân đầu người Việt Nam tăng nhanh năm gần Bình quân tiền thuốc đầu người tăng mạnh qua năm từ 2001-2015, năm 2015 25 USD gấp lần năm 2001 [2] Tỉ lệ chi trả cho chăm sóc sức khỏe hộ gia đình cao chiếm tới 54,8 % tổng chi phí khám chữa bệnh, cao gấp lần trung bình giới [15] Thuốc nhập đóng vai trò lớn công tác khám, điều trị bệnh với tỉ trọng thuốc nhập chiếm 60% so với tổng giá trị tiền thuốc sử dụng Việt Nam [20] Giá thuốc cao, đặc biệt giá thuốc nhập rào cản lớn cho người bệnh việc tiếp cận thuốc để điều trị nâng cao sức khỏe Trong đó, thuốc sản xuất nước ngày đáp ứng tốt với nhu cầu điều trị với 500 hoạt chất [2] Bên cạnh giá thuốc, quản lí chất lượng thuốc vấn đề quan trọng cốt lõi để nâng cao hiệu điều trị bệnh cho người dân Theo thống kê FDA, 10% thuốc thị trường thuốc giả, nhiều thuốc giả, thuốc chất lượng thị trường có nguồn gốc xuất xứ chủ yếu từ Ấn Độ Trung Quốc [22], [23], [24] Do đó, thấy tầm quan trọng quan quản lí việc hoạch định sách nhằm điều chỉnh cấu thuốc nhập thuốc sản xuất nước đồng thời nâng cao công tác quản lí giá thuốc chất lượng thuốc để người bệnh tiết kiệm chi phí điều trị Hiện nay, Bộ Y tế triển khai thực lộ trình đảm bảo đến năm 2016 tiến hành đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia Sau Thông tư số 01 hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế Luật đấu thầu số 43 có hiệu lực, sở y tế nước áp dụng hình thức mua sắm thuốc tập trung thu nhiều kết tốt việc đấu thầu: mua thuốc chất lượng với giá hợp lí Điều giúp đơn giản hóa công tác đấu thầu, tiết kiệm chi phí thời gian cho sở y tế công tác mua sắm thuốc Theo đó, Sở Y tế Hà Nội thực mua sắm thuốc theo hình thức đấu thầu thuốc tập trung từ cuối năm 2014 Các bệnh viện TTYT thuộc SYT Hà   Nội đơn vị, bệnh viện lớn có nhu cầu sử dụng thuốc cao Việc thực đấu thầu thuốc tập trung bước đầu giúp SYT Hà Nội quản lí việc mua sắm thuốc đơn vị y tế trực thuộc, song bên cạnh tồn không khó khăn bất cập trình thực Với mục đích khảo sát nhu cầu sử dụng thuốc đơn vị y tế kết công tác đấu thầu theo hình thức đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hà Nội nhằm đưa góp ý cho SYT Hà Nội hoàn thiện công tác đấu thầu, góp phần thực mục tiêu trọng tâm toàn ngành Y tế chăm sóc nâng cao sức khỏe toàn dân, thực luận văn thạc sĩ: “Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015” Với mục tiêu: -   So sánh danh mục thuốc trúng thầu với mời thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015 -   Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015   Chương TỔNG QUAN 1.1   Tổng quan đấu thầu thuốc 1.1.1  Khái niệm đấu thầu Luật đấu thầu số 43 định nghĩa: “Đấu thầu trình lựa chọn nhà thầu để ký kết thực hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm 3ang hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết thực hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch hiệu kinh tế” [17] Thuốc hàng hóa đặc biệt có liên quan trực tiếp đến sức khỏe tính mạng người nên cần hệ thống văn quy định chặt chẽ để đảm bảo hiệu sử dụng thuốc an toàn khám điều trị cho người bệnh Đấu thầu thuốc sở y tế thực dựa văn luật, thông tư nghị định quy định chi tiết hướng dẫn đầy đủ đấu thầu thuốc Bộ Y tế ban hành liên tục sửa đổi Sau luật đấu thầu số 43 nghị định số 63 đời quy định chi tiết thi hành số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu, nhiều địa phương nước áp dụng hình thức đấu thầu thuốc tập trung thu thành định mua sắm cung ứng thuốc cho đơn vị Từ đó, Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế thông qua Thông tư số 01 Thông tư số 36 với quy định cụ thể quy trình đấu thầu thuốc, xây dựng kế hoạch đấu thầu xét duyệt trúng thầu thuốc sở y tế [3], [6] Bên cạnh đó, sở y tế áp dụng bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kĩ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc qui định Thông tư số 31 xây dựng hồ sơ mời thầu theo hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế Thông tư số 37 Thông tư số 05 [1], [4], [5]   Các qui định Thông tư số 01 hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế Thông tư liên tịch số 36 sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư liên tịch số 01 mang đến đổi công tác đấu thầu mua sắm thuốc đơn vị y tế Đặc biệt, qui định phân nhóm thuốc đấu thầu, cụ thể là: điều phân chia gói thầu Thông tư số 36, thuốc đấu thầu chia làm gói: gói thầu thuốc theo tên biệt dược, gói thầu thuốc theo tên generic gói thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Thuốc biệt dược gốc: thuốc cấp phép lưu hành lần đầu tiên, sở có đầy đủ số liệu chất lượng, an toàn hiệu Thuốc generic: thuốc thành phẩm nhằm thay thuốc phát minh sản xuất giấy phép nhượng quyền công ty phát minh đưa thị trường sau phát minh độc quyền hết hạn [3,18] Trong đó, gói thầu thuốc theo tên generic chia thành nhóm, tương ứng với nhóm tiêu chuẩn nhà sản xuất sau: Cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP sở sản xuất thuốc quan quản lý có thẩm quyền nước tham gia Cơ quan quản lí dược Châu Âu (EMA) nước tham gia Hội nghị quốc tế hài hòa hóa thủ tục đăng kí dược phẩm sử dụng cho người (ICH) nước tham gia hệ thống hợp tác tra dược phẩm (PIC/s) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP tương đương a) Nhóm 1: - Thuốc sản xuất sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/sGMP thuộc nước tham gia ICH; - Thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận quan quản lý có thẩm quyền nước tham gia ICH cấp phép lưu hành   KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ   KẾT LUẬN Kết trúng thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015 Trong 137 nhà thầu tham dự, có 116 nhà thầu trúng thầu Tỉ lệ nhà thầu trúng thầu đạt 85%, tạo nguồn cung ứng thuốc đa dạng đủ nguồn thuốc cho Sở Y tế Hà Nội Tỉ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu mức trung bình, đạt tỉ lệ 71,73%, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc đơn vị Thuốc trúng thầu thuộc nhóm điều trị khác nhau, thuốc kháng sinh, tiêu hóa, ung thư, tim mạch có tỉ lệ trúng thầu lớn Tỉ lệ giá trị trúng thầu nhóm thuốc kháng sinh, tim mạch, tiêu hóa ung thư 25,27%, 15,26%, 14,12% 8,03% Tỉ lệ thuốc trúng thầu sản xuất nước thấp nhiều so với thuốc nhập số lượng giá trị trúng thầu Tỉ lệ số khoản mục giá trị trúng thầu thuốc sản xuất nước 37,6% 18,16% Tỉ lệ số khoản mục giá trị trúng thầu thuốc nhập 62,4% 81,84% Riêng gói số 3, tỉ lệ thuốc sản xuất nước cao, chiếm 85,71% so với thuốc nhập Thuốc sản xuất nước chủ yếu thuốc generic thuốc Đông y, thuốc từ dược liệu Thuốc nhập có xuất xứ đa dạng, thuốc có xuất xừ từ Đức có số khoản mục giá trị trúng thầu lớn nhất, 132 khoản mục 83,96 tỉ đồng Đứng vị trí thứ Pháp với 118 khoản mục 120,8 tỉ đồng Đứng vị trí thứ Ý với 63 khoản mục 72 tỉ đồng Đứng vị trí thứ Ấn Độ với 96 khoản mục 58 tỉ đồng Đứng vị trí thứ 5, 6, 7, 8, Mỹ, Anh, Hàn Quốc, Cộng hòa Síp Trung Quốc Các thuốc trúng thầu phần lớn thuốc có giá rẻ nhất, giá đóng vai trò quan trọng việc xét duyệt trúng thầu Nhìn chung, giá thuốc nhóm 1> nhóm 2> nhóm 3> nhóm Có chênh lệch lớn giá thuốc nhóm nhóm so với thuốc nhóm thuốc có hoạt chất, nồng độ, hàm   64 lượng Bên cạnh đó, có 07 thuốc nhóm có giá trúng thầu cao nhóm lại Giá thuốc trúng thầu Sở Y tế Hà Nội so với bệnh viện, Sở Y tế nước nhìn chung có mức chênh lệch không đáng kể Tỉ lệ số khoản mục thuốc trúng thầu so với mời thầu đơn vị y tế thuộc Sở Y tế Hà Nội đạt 66,67% Danh mục thuốc trúng thầu đáp ứng nhu cầu điều trị đơn vị theo mô hình bệnh tật, phân công chức năng, nhiệm vụ cụ thể Các bệnh viện đa khoa có tỉ lệ giá trị trúng thầu gói thuốc theo tên generic lớn 73,69% Trong đó, bệnh viện chuyên khoa có tỉ lệ giá trị trúng thầu gói thuốc biệt dược lớn 60,45% Các TTYT dự phòng, TTYT quận, huyện, thị xã có tỉ lệ giá trị trúng thầu gói thuốc generic lớn 64,71% TTYT chuyên khoa có tỉ lệ giá trị trúng thầu gói thuốc biệt dược lớn 73,75% Đặc biệt, bệnh viện Tim Hà Nội trung tâm cấp cứu 115 có tỉ lệ giá trị trúng thầu gói thuốc biệt dược lớn nhiều so với gói thuốc generic, 81,81% 94,88% Trong danh mục thuốc trúng thầu Sở Y tế Hà Nội có 05 thuốc có hàm lượng, dạng bào chế cạnh tranh, giá trúng thầu trung bình cao 27 thuốc biệt dược gốc có giá thuốc trúng thầu trung bình cao, thị trường có sẵn thuốc generic nhóm với chi phí hợp lí theo báo cáo Bảo hiểm xã hội Việt Nam   KIẾN NGHỊ Đối với Sở Y tế Hà Nội Thay thuốc có hàm lượng, dạng bào chế cạnh tranh, giá trúng thầu trung bình cao thuốc biệt dược gốc có giá trúng thầu trung bình cao, thị trường có sẵn thuốc generic nhóm với chi phí hợp lí thuốc phù hợp Xem xét, thay số thuốc nhóm 1, 2, thuốc nhóm hợp lí   65 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt   Bộ kế hoạch (2015), Thông tư số 05/2015/TT-BKH qui định chi tiết lập hồ sơ mời thầu mua sắm hàng hóa   Bộ Y tế (2014), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2014, số nội dung giải pháp trọng tâm năm 2015, giai đoạn 2016-2020   Bộ Y tế (2012), Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế   Bộ Y tế (2014), Thông tư số 31/2014/TT-BYT qui định bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kĩ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc   Bộ Y tế (2013), Thông tư số 37/2013/TT-BYT hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế   Bộ Y tế (2013), Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi, bổ sung số điều thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYTBTC ngày 19/01/2012 hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế   Bộ Y tế (2016), Thông tư số 09/2016/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá   Bộ Y tế (2016), Thông tư số 11/2016/TT-BYT qui định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập   Bộ Y tế (2011), Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT Hướng dẫn thực quản lý nhà nước giá thuốc dùng cho người 10  Chính phủ (2014), Nghị định số 63/2014/NĐ-CP qui định chi tiết thi hành số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu 11  Chính phủ (2006), Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược 12  Chính phủ (2014), Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn 2020 tầm nhìn 2030, định số 68/QĐ-TTg   66 13  Ngô Hoàng Điệp (2016), Phân tích kết hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Bắc Giang năm 2013 năm 2014, Luận văn thạc sĩ, Đại học Dược Hà Nội 14  Trần Thị Thu Lan (2015), So sánh kết đấu thầu thuốc theo thông tư 01 thông tư 36 năm 2013 2014 Sở Y tế Đà Nẵng, Luận án chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội 15  Hoàng Văn Minh (2016), “ Gánh nặng chi phí cho y tế từ tiền túi bảo vệ tài Việt Nam giai đoạn 1992-2014 ”, Đại học y tế công cộng 16  Nhà xuất giáo dục (2011), Pháp chế dược 17  Quốc hội nước cộng hòa XHCN Việt Nam (2013), Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 18  Quốc hội nước cộng hòa XHCN Việt Nam (2005), Luật Dược số 34/2005/QH11 19  Phạm Lương Sơn (2012), Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc bảo hiểm y tế cho sở khám, chữa bệnh công lập Việt Nam, Luận án tiến sĩ Dược học, Đại học Dược Hà Nội 20  Chu Quốc Thịnh (2009), Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006-2011, Luận văn thạc sĩ, Đại học Dược Hà Nội 21  Nguyễn Thanh Tùng (2016), Phân tích kết thuốc trúng thầu Sở Y tế Nam Định năm 2015, Luận văn thạc sĩ, Đại học Dược Hà Nội Tiếng Anh 22  International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) (2006), “Counterfeit medicines: an update on estimates” 23  European Commission, Taxation and Customs Union (2006), “Summary of community customs activities on counterfeit and piracy” 24  Robert Cockburn, Paul N Newton, E Kyeremateng Agyarko, Dora Akunyili, Nicholas J White (2005), “The Global Threat of Counterfeit Drugs: Why Industry and Governments Must Communicate the Dangers”, PLoS Medicine, volume 2, issue   67 Website 25  www Baodauthau.vn 26  www Baohaiquan.vn   68 PHỤ LỤC Phụ lục 1: Số khoản mục giá trị kế hoạch thuốc mời thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015 TT Tên gói thầu Số khoản mục (SKM) Gói thầu số 1: Thuốc theo tên biệt dược gốc 374 347.625.831.291 1776 789.726.671.055 612 358.059.903.727 219 134.231.327.090 Gói thầu số 2: Thuốc theo tên generic Giá gói thầu (VNĐ) Nhóm 1: - Thuốc sản xuất sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH; - Thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận quan quản lý có thẩm quyền nước tham gia ICH cấp phép lưu hành Nhóm 2: - Thuốc sản xuất sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP không thuộc nước tham gia ICH; - Thuốc nhượng quyền từ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/sGMP thuộc nước tham gia ICH sản xuất sở sản xuất thuốc Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP   69 Nhóm 3: Thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam(Cục quản lí dược) cấp giấy chứng nhận Nhóm 4: Thuốc có chứng minh tương đương sinh học Bộ Y tế công bố Nhóm 5: Thuốc không đáp ứng tiêu chí phân nhóm 1,2,3,4 Gói thầu số 3: Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Nhóm 1: Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sản xuất sở đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận Nhóm 2: Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sản xuất sở chưa Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Tổng   70 647 192.317.161.054 49 26.859.794.230 249 78.258.484.955 82 55.010.492.300 51 32.482.244.880 31 22.528.247.420 2232 1.192.362.994.646 Phụ lục 2: Số khoản mục kế hoạch, trúng thầu giá trị trúng thầu đơn vị y tế Công lập thuộc Sở Y tế Hà Nội TT Tên sở y tế Bệnh viện 09 Bệnh viện Da Liễu Hà Nội Bệnh viện Phục hồi chức Bệnh viện Hữu nghị Việt NamCu Ba Bệnh viện Mắt Hà Đông Bệnh viện Mắt Hà Nội Bệnh viện Phổi Hà Nội Bệnh viện Phụ sản Hà Nội Bệnh viện Tâm thần ban ngày Mai Hương Bệnh viện Tâm thần Hà Nội Bệnh viện Tâm thần Mỹ Đức Bệnh Viện Thận Hà Nội Bệnh viện Tim Hà Nội Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông Bệnh viện đa khoa Bắc Thăng Long Bệnh viện đa khoa Đông Anh Bệnh viện đa khoa Đống Đa Bệnh viện đa khoa Đức Giang Bệnh viện đa khoa Hà Đông Bệnh viện đa khoa Hòe Nhai Bệnh viện đa khoa huyện Ba Vì Bệnh viện đa khoa huyện Chương Mỹ Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng Bệnh viện đa khoa huyện Gia Lâm Bệnh viện đa khoa Huyện Hoài Đức Bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh Bệnh viện đa khoa huyện Mỹ Đức Bệnh viện đa khoa huyện Phú Xuyên Bệnh viện đa khoa Huyện Phúc Thọ 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30   SKM kế hoạch SKM trúng thầu 44 43 90 24 35 67 Tỉ lệ trúng thầu/kế hoạch 54.55% 81.40% 74.44% 278 237 77 112 187 204 GTTT (đồng) Tỉ lệ trúng thầu 247,007,900 482,014,500 670,727,515 0.03% 0.05% 0.08% 85.25% 6,057,139,669 0.69% 66 91 162 173 85.71% 81.25% 86.63% 84.80% 1,147,586,125 2,628,902,425 3,800,478,004 38,370,945,590 0.13% 0.30% 0.43% 4.37% 39 32 82.05% 358,439,500 0.04% 96 114 184 489 272 83 111 160 398 223 86.46% 97.37% 86.96% 81.39% 81.99% 121 107 88.43% 2,781,172,850 0.32% 318 263 82.70% 12,125,580,900 1.38% 235 444 498 444 301 322 198 379 396 359 271 266 84.26% 85.36% 79.52% 80.86% 90.03% 82.61% 10,761,243,643 19,346,235,120 31,444,616,425 67,601,455,406 11,322,212,436 13,358,896,545 1.23% 2.20% 3.58% 7.70% 1.29% 1.52% 235 180 76.60% 16,713,929,740 1.90% 189 148 78.31% 7,541,072,290 0.86% 216 177 81.94% 6,058,994,706 0.69% 244 188 77.05% 14,299,364,620 1.63% 170 143 84.12% 4,097,024,870 0.47% 215 179 83.26% 5,649,853,382 0.64% 237 199 83.97% 11,118,057,510 1.27% 224 191 85.27% 7,477,428,216 0.85% 71 8,928,196,050 1.02% 3,036,753,530 0.35% 14,770,044,312 1.68% 159,592,098,876 18.17% 97,334,766,942 11.08% TT 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60   Tên sở y tế Bệnh viện đa khoa huyện Quốc Oai Bệnh viện đa khoa huyện Thạch Thất Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Oai Bệnh viện đa khoa huyện Thường Tín Bệnh viện đa khoa Sóc Sơn Bệnh viện đa khoa Sơn Tây Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn Bệnh viện đa khoa Thanh Trì Bệnh viện đa khoa Vân Đình Bệnh viện đa khoa Xanh pôn Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội Trung tâm Bác sỹ gia đình Trung tâm Cấp cứu 115 Hà Nội Trung tâm Chăm sóc sức khỏe sinh sản Hà Đông Trung tâm Chăm sóc sức khoẻ sinh sản Hà Nội Trung tâm Phòng chống HIV/AIDS Hà Nội Trung tâm Phòng chống lao bệnh phổi Hà Đông Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội Trung tâm Y tế huyện Ba Vì Trung tâm Y tế huyện Chương Mỹ Trung tâm Y tế huyện Đan Phượng Trung tâm Y tế huyện Đông Anh Trung tâm Y tế huyện Gia Lâm Trung tâm y tế huyện Hoài Đức Trung tâm Y tế huyện Mê Linh Trung tâm y tế huyện Mỹ Đức Trung tâm y tế huyện Phú Xuyên Trung tâm Y tế huyện Phúc Thọ Trung tâm Y tế huyện Quốc Oai Trung tâm y tế huyện Sóc Sơn SKM kế hoạch SKM trúng thầu Tỉ lệ trúng thầu/kế hoạch GTTT (đồng) Tỉ lệ trúng thầu 243 189 77.78% 10,889,803,690 1.24% 210 172 81.90% 8,045,710,850 0.92% 260 218 83.85% 8,288,865,180 0.94% 226 194 85.84% 11,340,502,565 1.29% 294 282 645 251 259 623 246 226 527 207 221 507 83.67% 80.14% 81.71% 82.47% 85.33% 81.38% 8,615,662,700 25,421,741,685 87,846,927,110 4,135,828,016 22,515,859,765 59,520,523,652 0.98% 2.89% 10.00% 0.47% 2.56% 6.78% 225 178 79.11% 4,423,063,903 0.50% 106 136 80 114 75.47% 83.82% 107,501,540 8,975,858,320 0.01% 1.02% 88.89% 62,177,400 0.01% 9 100.00% 38,805,000 0.00% 9 100.00% 417,278,700 0.05% 10 10 100.00% 1,969,172,000 0.22% 66.67% 679,297,220 0.08% 105 85 80.95% 1,837,387,400 0.21% 165 130 78.79% 2,215,436,940 0.25% 43 34 79.07% 313,193,700 0.04% 78 66 84.62% 1,932,535,000 0.22% 95 45 116 38 77 39 100 32 81.05% 86.67% 86.21% 84.21% 1,301,375,915 532,282,993 1,415,429,450 768,760,000 0.15% 0.06% 0.16% 0.09% 69 58 84.06% 691,507,200 0.08% 58 36 174 37 28 139 63.79% 77.78% 79.89% 437,545,500 344,611,500 6,601,088,715 0.05% 0.04% 0.75% 72 TT 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 Tên sở y tế Trung tâm y tế huyện Thạch Thất Trung tâm y tế huyện Thanh Oai Trung tâm Y tế huyện Thanh Trì Trung tâm Y tế huyện Thường Tín Trung tâm y tế huyện Ứng hòa Trung tâm Y tế quận Ba Đình Trung tâm Y tế quận Bắc Từ Liêm Trung tâm y tế quận Cầu Giấy Trung tâm y tế quận Đống Đa Trung tâm y tế quận Hà Đông Trung tâm y tế quận Hai Bà Trưng Trung tâm Y tế quận Hoàn Kiếm Trung tâm y tế quận Hoàng Mai Trung tâm Y tế quận Long Biên Trung tâm Y tế quận Nam Từ Liêm Trung tâm Y tế quận Tây Hồ Trung tâm y tế quận Thanh Xuân Trung tâm Y tế thị xã Sơn Tây Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán Thành phố Hà Nội SKM kế hoạch SKM trúng thầu Tỉ lệ trúng thầu/kế hoạch GTTT (đồng) Tỉ lệ trúng thầu 51 40 78.43% 563,284,500 0.06% 27 21 77.78% 423,678,000 0.05% 56 45 80.36% 213,780,110 0.02% 47 41 87.23% 515,769,200 0.06% 63 126 54 94 85.71% 74.60% 1,532,613,500 369,750,180 0.17% 0.04% 58 42 72.41% 272,689,494 0.03% 138 135 105 97 119 71 70.29% 88.15% 67.62% 264,963,400 1,151,246,260 975,145,263 0.03% 0.13% 0.11% 141 121 85.82% 2,276,392,950 0.26% 113 88 77.88% 417,818,365 0.05% 175 105 138 96 78.86% 91.43% 1,580,744,120 1,245,837,100 0.18% 0.14% 58 44 75.86% 507,380,154 0.06% 111 85 76.58% 605,302,850 0.07% 162 121 74.69% 470,318,242 0.05% 34 27 79.41% 211,253,900 0.02% 131 102 77.86% 3,963,092,230 0.45% 878,369,033,024 100% Tổng   73 Phụ lục 3: Danh mục thuốc biệt dược gốc có giá thuốc trúng thầu trung bình cao, thị trường có sẵn thuốc generic nhóm với chi phí hợp lý Sở Y tế Hà Nội năm 2015 T T Tên hoạt chất Amoxicillin 250mg   Amoxicillin; Acid Clavulanic, 875mg; 125mg Sulbactam (dưới dạng Sulbactam Natri) 500mg; Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone Natri) 500mg Cefotaxim Hàm lượng Tên thuốc 250mg Clamoxyl Sac 250mg 12's 875 mg + 125mg Augmentin BD Tab 1g 14's 1g Sulperazon e IM/IV Inj 1g 1's 1g Claforan Ceftazidime 1g 1g Fortum Inj.1g 1's ( Italy) Ceftriaxon 1g Cefuroxime axetil 500mg 500mg Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat 1000mg) 1000mg Meronem Inj 1g 10's Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat 500mg) 500mg Meronem Inj 500mg 10's Rocephin 1g I.V Zinnat Tab 500mg 10's Công ty sản xuất Glaxo Wellcome Production Pháp ĐVT Số lượng Đơn giá Phân nhóm Gói 52,550 5,090 Biệt dược SmithKline Beecham Pharmaceutic als - Anh Viên 17,800 18,131 Biệt dược Haupt Pharma Lâtin S.r.l, Ý Lọ 25,100 205,000 Biệt dược Lọ 26,900 69,000 Biệt dược Lọ 38,200 75,600 Biệt dược Lọ 29,000 181,440 Biệt dược Viên 58,880 24,589 Biệt dược Lọ 7,600 803,723 Biệt dược Lọ 6,100 464,373 Biệt dược Patheon UK Limited , đóng gói VIDIPHA Việt Nam GlaxoSmithK line Manufacturin g SpA- Ý F.HoffmannLa Roche Ltd Glaxo Operations UK Ltd -Anh ACS Dobfar S.P.A; sở đóng gói 1:Zambon Switzerland Ltd./ sở đóng gói 2: AstraZeneca UK Limited ACS Dobfar S.P.A; sở đóng gói 1:Zambon Switzerland Ltd./ sở đóng gói 2: AstraZeneca UK Limited 74 T T Tên hoạt chất Hàm lượng 10 Ciprofloxacin lactate 200mg/100ml 200mg/ 100ml 11 Ciprofloxacin e Hidrochloride 500mg 500mg 12 Levofloxacin 0,5%/ 5ml 13 Levofloxacin 500mg/ 100ml 500mg/ 100ml ĐVT Số lượng Đơn giá Phân nhóm Ciprobay IV Inj 200mg 100ml Ciprobay Tab 500mg 10's Bayer Pharma AG Lọ 15,397 246,960 Biệt dược Bayer Pharma AG Viên 7,450 13,913 Biệt dược Cravit 5mg/ ml Lọ 620 81,482 Nhóm TAVANIC 500mg Inj B/1 Bottle x 100ml TAXOTE RE VIAL 20MG VIAL 2Y XE (FKT) ELOXATI N SOLUTIO N 50MG/ 10ML ELOXATI N 100mg/20 ml Inj B/ Vial x 20ml Lọ 10,000 179,000 Biệt dược SanofiAventis Deutschland GmbH Lọ 800 2,803,248 Biệt dược SanofiAventis Deutschland GmbH Lọ 500 4,672,080 Biệt dược SanofiAventis Deutschland GmbH Lọ 150 9,154,986 Biệt dược Lọ 500 3,927,000 Biệt dược Lọ 700 1,260,000 Biệt dược Santen Pharmaceutic al Co Ltd SanofiAventis Deutschland GmbH 14 Docetaxel 20mg/ 1ml 20mg/ 1ml 15 Oxaliplatin 50mg/ 10ml 50mg/ 10ml 16 Oxaliplatin 100mg/ 20ml 100mg/ 20ml 17 Paclitaxel 100mg/ 16,7ml Anzatax 18 Paclitaxel 30mg/ 5ml Anzatax 5mg Amlor Tab 5mg 30's Pfizer Australia Pty Ltd - Úc Viên 97,500 7,593 Biệt dược 5mg Amlor Cap 5mg 30's Pfizer PGM Pháp Viên 342,750 8,125 Biệt dược 800mg Nootropil Tab 800mg 45's UCB Pharma.S.A Bỉ Viên 61,100 3,518 Biệt dược 19 20 21   Công ty sản xuất Tên thuốc Amlodipine besilate (amlodipine 5mg) Amlodipine besylate (amlodipine 5mg) Piracetam 800mg Hospira Australia Pty Ltd Hospira Australia Pty Ltd 75 T T 22 23 24 25 26 27   Tên hoạt chất Omeprazole magnesium 20,6 mg tương đương Omeprazole 20 mg Esomeprazole sodium 42,5 mg, tương đương esomeprazole 40 mg Esomeprazole magnesium trihydrate 22,3 mg, tương đương esomeprazole 20 mg Esomeprazole magnesium trihydrate 44,5 mg, tương đương esomeprazole 40 mg Insuline glargine 100 đơn vị/ml ( 1000 đơn vị/lọ 10ml) Metformin HCl 500mg phóng thích kéo dài Hàm lượng Tên thuốc Công ty sản xuất ĐVT Số lượng Đơn giá Phân nhóm 20,6 mg Losec Mups Tab 20mg 14's AstraZeneca AB Viên 5,600 26,750 Biệt dược 42,5 mg Nexium Inj 40mg 1's AstraZeneca AB Lọ 17,250 153,560 Biệt dược 22,3 mg Nexium Mups tab 20mg 2x7's AstraZeneca AB Viên 12,000 22,456 Biệt dược 44,5 mg Nexium Mups tab 40mg 2x7's AstraZeneca AB Viên 34,340 22,456 Biệt dược 10ml LANTUS 100UI/ml B/ vial x 10ml SanofiAventis Deutschland GmbH Lọ 300 505,030 Biệt dược Glucophag e XR Tab 500mg 120's Merck Sante s.a.s - Pháp, đóng gói PT Merck Tbk Indonesia Viên 481,500 2,144 Nhóm 500mg 76 Phụ lục 4: Hệ thống phân loại ATC [16] TT   Mã ATC bậc Cơ quan, hệ quan nơi thuốc tác động A Bộ máy tiêu hóa chuyển hóa B Máu tổ chức tạo máu C Hệ thống tim mạch D Hệ da G Niệu đạo hormon sinh dục H Hệ nội tiết tố J Hệ kháng khuẩn L Chống ung thư điều hòa miễn dịch M Hệ xương 10 N Hệ thần kinh 11 P 12 R Chống kí sinh trùng, diệt sâu bọ xua côn trùng Hệ hô hấp 13 S Cơ quan thụ cảm 14 V Các nhóm khác 77 Phụ lục 5: So sánh giá thuốc trúng thầu SYT Hà Nội với BV, SYT nước TT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Tên thuốc Tienam Via 500mg 1s Diamicron MR tab 60mg 30's Xenetix 300 100ml Betaloc Zok (Blister) 50mg 28's PLAVIX 75mg B/ 1bl x 14 Tabs Invanz Inj 1g 1's Meronem Inj 1g 10's Solu-Medrol Inj 40mg 1's Coversyl Tab 5mg 30's TAXOTERE 80mg/4ml B/ Vial x 4ml Kedrialb 20%/50ml Vimotram 1g+500mg Tarcefoksym 1g Prazone - S 2.0g Tarcefandol 1g Salbutamol Renaudin 5mg/5ml Ceftazidime Kabi 1g Kydheamo 1B 840g/10 lít Golddicron 30mg Metzide 80mg+500m g   Giá trúng thầu (đồng) BV Lão BV E SYT khoa Hà Nội Nghệ An TW SYT Quảng Ninh SYT TP Hồ Chí Minh SYT Hà Nội BV Chợ Rẫy 370.260 370.260 370.260 370.260 370.260 362.500 370.260 5.460 5.460 5.460 5.460 5.460 - 5.460 462.000 462.000 462.000 - 493.500 485.100 462.000 5.779 5.779 5.779 - 5.779 - 5.779 20.828 20.828 20.828 - 29.800 - 20.828 552.421 552.421 552.421 - 552.421 552.000 552.421 803.723 803.723 803.723 - 803.723 803.600 803.723 33.100 33.100 33.100 - 33.100 33.100 33.100 5.182 5.182 5.182 5.182 5.650 5.256 5.182 11.212.990 11.212.990 - - 11.212.990 - 11.212.990 672.800 - - - - - - 43.000 - - 44.000 - 45.000 43.000 19.320 - - 20.790 - - 19.200 76.900 - 78.000 79.000 - 79.000 79.000 67.000 - 67.000 67.000 69.690 67.000 - 115.500 - - 115.500 115.710 - - 35.700 34.860 - - - - - 131.481 138.800 - - - - 131.985 2.526 - - - - - 2.550 3.050 - - - 2.940 2.950 2.280 78 ... mục thuốc trúng thầu, giá thuốc trúng thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015   22   Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội Năm 2015 Mục tiêu So sánh danh mục thuốc trúng thầu với mời thầu SYT Hà Nội. .. Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015 Với mục tiêu: -   So sánh danh mục thuốc trúng thầu với mời thầu Sở Y tế Hà Nội năm 2015 -   Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu Sở Y. .. tượng nghiên cứu kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015, bao gồm: - Quy trình đấu thầu thuốc SYT Hà Nội năm 2015 - Danh mục thuốc kế hoạch năm 2015 - Danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 Thời gian