Phân tích kết quả hoạt động đấu thầu thuốc tại sở y tế tỉnh bắc giang năm 2013 và năm 2014

Phương thức đấu thầu này có nhiều ưu điểm như: Áp dụng giá thuốc chung trong toàn tỉnh, hoạt động đấu thầu được chuyên nghiệp hóa, tăng cường hiệu quả của công tác quản lý thuốc trên địa

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGÔ HOÀNG ĐIỆP

PHÂN TÍCH KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU THUỐC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH BẮC GIANG NĂM 2013 VÀ NĂM 2014

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

HÀ NỘI - 2016

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGÔ HOÀNG ĐIỆP

PHÂN TÍCH KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU THUỐC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH BẮC GIANG NĂM 2013 VÀ NĂM 2014

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ 60720412

Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng

HÀ NỘI - 2016

MỤC LỤC

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc 3

1.1.1 Khái niệm đấu thầu 3

1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 3

1.1.3 Các phương thức đấu thầu 5

1.1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện 5

1.1.5 Quy trình đấu thầu thuốc 7

1.1.6 Tiêu chuẩn đánh giá Hồ sơ dự thầu gói thầu mua thuốc 8

1.1.6.1 Tiêu chuẩn đánh giá về năng lực, kinh nghiệm 8

1.1.6.2 Tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật 9

1.1.6.3 Tiêu chuẩn đánh giá tổng hợp 9

1.1.6.4 Tiêu chuẩn xét duyệt thuốc trúng thầu 10

1.2 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại Việt Nam 10

1.2.1 Các văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động đấu thầu 10

1.2.2 Một số đặc điểm trong các giai đoạn đấu thầu 12

1.2.2.1 Giai đoạn 1 - Trước năm 2005 12

1.2.2.2 Giai đoạn 2 - Từ 2005 - 2007 12

1.2.2.3 Giai đoạn 3 - Từ 2007 đến 01/6/2012 13

1.2.2.4 Giai đoạn 4 - Từ 01/06/2012 đến 31/12/2013 14

1.2.2.5 Giai đoạn 5 - Từ 01/01/2014 đến nay 17

1.3 Một số nghiên cứu về hoạt động đấu thầu thuốc đã công bố 19

1.4 Giới thiệu về Sở Y tế Bắc Giang 20

1.4.1 Chức năng, nhiệm vụ 20

1.4.2 Sơ đồ tổ chức 21

1.4.3 Sơ lược về hoạt động đấu thầu của Sở Y tế Bắc Giang 21

1.5 Giới thiệu về phần mềm quản lý đấu thầu của Sở Y tế Bắc Giang 23

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26

2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu 26

2.1.1 Đối tượng 26

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 26

2.1.3 Thời gian nghiên cứu 26

2.2 Phương pháp nghiên cứu 26

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 26

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 26

2.2.3 Biến số nghiên cứu 27

MỤC TIÊU 1: Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang 27

MỤC TIÊU 2: Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang 28

2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 29

2.2.5 Phương pháp phân tích số liệu 29

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30

3.1 Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang 30

3.1.1 Phân chia nhóm thuốc đấu thầu 30

3.1.2 Qui trình tổ chức đấu thầu thuốc 35

- Xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc 35

- Xây dựng danh mục thuốc đấu thầu 36

- Tổ chức đấu thầu, đánh giá hồ sơ dự thầu 38

- Nhà thầu trúng thầu 39

- Tỷ lệ thuốc trúng thầu 39

3.1.3 Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại trúng thầu 40

3.1.4 Giá thuốc trúng thầu 41

- Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 so với giá thuốc trúng thầu năm 2012 41

- Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2014 so với giá thuốc trúng thầu năm

2013 42

- Chênh lệch giá thuốc trúng thầu so với giá Kế hoạch 42

3.1.5 Thuốc có hàm lượng không phổ biến với chi phí cao 43

3.2 Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang 50

3.2.1 Sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu 50

- Số lượng thuốc sử dụng so với số lượng thuốc đã trúng thầu 51

- Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại sử dụng 53

3.2.2 Xử lý tình huống trong đấu thầu thuốc 53

- Tỷ lệ thuốc không trúng thầu 54

- Tỷ lệ thuốc mua ngoài danh mục đấu thầu tập trung bằng các hình thức khác 55

- Tỷ lệ thuốc phải hủy kết quả đấu thầu 56

3.2.3 Phân tích hiệu quả việc ứng dụng công nghệ thông tin vào hoạt động đấu thầu của Sở Y tế Bắc Giang 57

* Mô tả việc áp dụng ứng dụng CNTT vào hoạt động đấu thầu 57

* Một số kết quả bước đầu 60

* Quản lý dữ liệu đấu thầu thuốc 63

* Định hướng ứng dụng CNTT trong những năm tiếp theo 63

Chương 4 BÀN LUẬN 67

4.1 Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang 67

4.1.1 Phân chia nhóm thuốc trúng thầu 67

4.1.2 Qui trình tổ chức đấu thầu thuốc 69

4.1.3 Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại trúng thầu 72

4.1.4 Giá thuốc trúng thầu 72

4.1.5 Thuốc có hàm lượng không phổ biến với chi phí cao 74

4.2 Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang 75

4.2.1 Sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu 75

4.2.2 Xử lý tình huống trong đấu thầu 76

4.2.3 Ứng dụng công nghệ thông tin trong đấu thầu và phương hướng phát triển cho những năm tiếp theo 80

4.3 Ưu điểm và hạn chế của Luận văn 81

Chương 5: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 83

5.1 Kết luận 83

5.2 Ý kiến đề xuất 84

5.2.1 Đối với Sở Y tế Bắc Giang 84

5.2.2 Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trong và ngoài công lập 85

TÀI LIỆU THAM KHẢO 86

PHỤ LỤC 1 90

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành Luận văn này, trong quá trình nghiên cứu và thực hiện đề tài, tôi đã nhận được sự giúp đỡ tận tình của các thầy, cô giáo, gia đình, đồng nghiệp và bạn bè

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc nhất tới:

TS Đỗ Xuân Thắng - Phó Trưởng Bộ môn Quản lý kinh tế Dược, người

thầy đã tận tình hướng dẫn, chỉ bảo và giúp đỡ tôi từng bước hoàn thành Luận văn này

GS.TS Nguyễn Thanh Bình - Phó Hiệu trưởng, Trưởng Bộ môn Quản lý

kinh tế Dược người đã cho tôi những đóng góp quý báu trong quá trình thực hiện Luận văn này

PGS TS Nguyễn Thị Song Hà - Trưởng phòng Sau Đại học, TS Nguyễn Thị Thanh Hương - Phó Trưởng Bộ môn Quản lý kinh tế Dược đã luôn động viên,

khuyến khích tôi trong quá trình học tập và thực hiện Luận văn này

Tập thể các Thầy, cô giáo, cán bộ Phòng Sau Đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược và các Bộ môn, các Phòng, Ban của Trường Đại học Dược Hà Nội

đã ủng hộ, giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu tại Trường

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới mẹ, vợ, con tôi và chú tôi, các bạn đồng nghiệp đã chia sẻ, động viên, giúp đỡ tôi vượt qua những khó khăn, trở ngại để tôi có thêm quyết tâm, vững vàng trong suốt thời gian học tập và thực hiện Luận văn này

Xin chân thành cảm ơn!

HỌC VIÊN

Ngô Hoàng Điệp

DANH MỤC VIẾT TẮT

1 Luật đấu thầu số 61 Luật đấu thầu số 61/2005/QH11 ngày

8 Thông tư số 11 Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012

9 Thông tư số 36 Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC

ngày 11/11/2013

10 Thông tư số 37 Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11/11/2013

11 Thông tư số 31 Thông tư số 31/2014/TT-BYT ngày 26/9/2014

20 ICH (Internatinal

Conference on Harmonization)

Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 3

Bảng 1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu mua thuốc 4

Bảng 1.3 Các phương thức đấu thầu 5

Bảng 1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu mua thuốc 6

Bảng 1.5 Các giai đoạn về đấu thầu thuốc 10

Bảng 1.6 Một số thuốc trúng thầu hàm lượng không phổ biến có chi phí cao 16

Bảng 1.7 Một số điểm thay đổi của Thông tư 36 so với Thông tư 01 17

Bảng 1.8 Một số nghiên cứu về hoạt động đấu thầu thuốc 19

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu cho mục tiêu 1 27

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu cho mục tiêu 2 28

Bảng 2.3 Các phương pháp phân tích số liệu được sử dụng trong đề tài 29

Bảng 3.1 Phân chia nhóm thuốc đấu thầu 30

Bảng 3.2 Cơ cấu thuốc nhập khẩu trúng thầu 32

Bảng 3.3 Tỷ lệ thuốc sản xuất tại Việt Nam trúng thầu ở Nhóm 2 năm 2014 35

Bảng 3.4 Kế hoạch đấu thầu thuốc 36

Bảng 3.5 Cơ cấu giá trị thuốc mời thầu 37

Bảng 3.6 Cơ cấu giá trị thuốc trúng thầu 38

Bảng 3.7 Chỉ tiêu Tổ chức đấu thầu 38

Bảng 3.8 Tỷ lệ nhà thầu trúng thầu 39

Bảng 3.9 Tỷ lệ thuốc trúng thầu 39

Bảng 3.10 Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại trúng thầu 40

Bảng 3.11 Chênh lệch giá thuốc trúng thầu 2013 so với giá thuốc trúng thầu 2012 41

Bảng 3.12 Chênh lệch giá thuốc trúng thầu 2014 so với giá thuốc trúng thầu 2013 42

Bảng 3.13 Chênh lệch giá thuốc trúng thầu so với giá Kế hoạch 43

Bảng 3.14 Danh mục thuốc trúng thầu có hàm lượng không phổ biến năm 2013 44

tại tỉnh Bắc Giang 44

Bảng 3.15 Danh mục thuốc trúng thầu có hàm lượng không phổ biến năm 2014 tại tỉnh Bắc Giang 46

Bảng 3.16 Tỷ lệ giá trị trúng thầu của các thuốc hàm lượng không phổ biến 47

Bảng 3.17 Danh mục 10 thuốc có giá trị trúng thầu cao nhất năm 2013 48

Bảng 3.18 Danh mục 10 thuốc có giá trị trúng thầu cao nhất năm 2014 49

Bảng 3.19 Cơ cấu sử dụng thuốc nhập khẩu trúng thầu 50

Bảng 3.20 Tỷ lệ giá trị sử dụng so với giá trị trúng thầu năm 2013, 2014 51

Bảng 3.21 Chênh lệch giữa giá trị sử dụng và giá trị trúng thầu 52

Bảng 3.22 Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại sử dụng theo kết quả trúng thầu 53

Bảng 3.23 Tỷ lệ thuốc không trúng thầu 54

Bảng 3.24 Tỷ lệ thuốc mua ngoài kết quả đấu thầu tập trung 55

Bảng 3.25 Các hình thức bổ sung, điều chuyển số lượng thuốc trúng thầu 55

Bảng 3.26 Tỷ lệ thuốc phải hủy kết quả đấu thầu tập trung 56

Bảng 3.27 Sai sót trong nhập dữ liệu nhà thầu 61

Bảng 3.28 Kết quả khảo sát nhà thầu 61

Bảng 3.29 So sánh hiệu quả phần mềm đánh giá HSDT 62

Bảng 3.30 Số lượng mã nhà thầu, mã thuốc được xây dựng năm 2014 63

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc 7

Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức ngành Y tế Bắc Giang 21

Hình 1.3 Giao diện phần mềm 24

Hình 1.4 Giao diện phần mềm 24

Hình 1.5 Giao diện phần mềm 25

Hình 1.6 Giao diện phần mềm 25

Hình 3.1 Tỷ lệ giá trị thuốc trúng thầu sản xuất tại một số nước 34

Hình 3.2 Giao diện phần mềm dành cho nhà thầu 57

Hình 3.3 Giao diện nhập số liệu chào thầu 58

Hình 3.4 Giao diện in danh mục chào thầu 58

Hình 3.5 Giao diện phần mềm đánh giá HSDT 59

Hình 3.6 Giao diện in báo cáo đánh giá HSDT 60

Hình 3.7: Mô hình đấu thầu thuốc offline 65

Hình 3.8: Mô hình đấu thầu thuốc online 65

Hình 3.9: Mô hình chạy song song giữa chấm thầu thuốc offline và online 66

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc là một yếu tố không thể thiếu trong sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho người dân, chi phí thuốc luôn chiếm tỉ trọng cao trong ngân sách y tế cũng như trong chi phí khám chữa bệnh của người bệnh Theo thống kê của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, tỷ lệ chi phí thuốc chiếm khoảng 50% - 80% tổng chi phí [33], một con số khá cao và phân bố chưa đồng đều trên các địa phương

Những năm qua ngành y tế đã có nhiều nỗ lực trong cung ứng thuốc phục vụ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân Với mục tiêu sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý, Bộ Y tế đã tham mưu với Chính phủ ban hành nhiều văn bản quan trọng, trong đó đặc biệt quan tâm đến vấn đề đấu thầu thuốc

Phương thức đấu thầu thuốc được sử dụng chủ yếu ở nước ta trong giai đoạn hiện nay là đấu thầu rộng rãi [27] Trong nhiều năm tổ chức đấu thầu, các cơ sở y tế

đã có nhiều cơ hội lựa chọn được thuốc đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng, ổn định về giá và nhu cầu mua thuốc trong thời gian dài Đồng thời việc quản lý và thanh kiểm tra công tác khám chữa bệnh cũng thuận lợi hơn cho các cơ quan chức năng thông qua đấu thầu thuốc

Sở Y tế Bắc Giang thực hiện đấu thầu tập trung từ năm 2005, các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh căn cứ kết quả đấu thầu của Sở Y tế thực hiện việc ký kết hợp đồng với các nhà thầu và mua thuốc với mức giá thống nhất trong toàn tỉnh

Phương thức đấu thầu này có nhiều ưu điểm như: Áp dụng giá thuốc chung trong toàn tỉnh, hoạt động đấu thầu được chuyên nghiệp hóa, tăng cường hiệu quả của công tác quản lý thuốc trên địa bàn… Song bên cạnh đó, với nhiều nguyên nhân khách quan và chủ quan, khi áp dụng phương thức đấu thầu này vẫn có những tồn tại, vướng mắc nhất định, điều đó phần nào làm giảm hiệu quả đấu thầu và gây khó khăn cho các cơ sở y tế trong việc mua thuốc phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh

Tại Bắc Giang, năm 2013 thực hiện đấu thầu thuốc theo quy định của Thông

tư số 01, đến năm 2014 thực hiện đấu thầu thuốc theo quy định của Thông tư số 36 sửa đổi Thông tư số 01 giúp cho giá thành thuốc giảm mạnh so với Thông tư số 10

do không còn gói thầu thuốc theo tên thương mại hoặc tương đương điều trị, tuy

nhiên việc phân nhóm theo Thông tư số 01 đã đưa các thuốc sản xuất tại Ấn Độ, Trung Quốc vào cùng một nhóm cạnh tranh với các thuốc sản xuất tại các nước Anh, Pháp, Đức, … điều này dẫn đến thuốc sản xuất tại Ấn Độ, Trung Quốc trúng thầu với tỷ lệ tăng cao gây khó khăn cho các cơ sở y tế trong việc lựa trọn thuốc sử dụng Thông tư số 36 ra đời một phần nhằm khắc phục tồn tại này của Thông tư số 01

Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc, chỉ ra những tồn tại khó khăn trong việc thực hiện đấu thầu, qua đó đưa ra các giải pháp giúp nâng cao hiệu quả công tác đấu thầu, cải tiến về chất lượng, giảm thời gian và chi phí trong đấu thầu là một yêu cầu cấp bách trong thời điểm hiện nay

Để đánh giá thực trạng công tác đấu thầu thuốc tại Bắc Giang, góp phần nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc trong những năm tiếp theo, chúng tôi tiến

hành đề tài “Phân tích kết quả hoạt động đấu thầu thuốc tại Sở Y tế tỉnh Bắc

Giang năm 2013 và năm 2014” nhằm hai mục tiêu sau:

1 Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang

2 Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang

Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc

1.1.1 Khái niệm đấu thầu

Luật đấu thầu số 43 [30] đã định nghĩa: “đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà

thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự

án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế’’

Khác với luật đấu thầu số 61 [29], Luật đấu thầu số 43 có mục riêng (Mục 3, Chương 5) quy định về việc mua thuốc, vật tư y tế sử dụng nguồn vốn nhà nước, nguồn quỹ BHYT và nguồn thu hợp pháp khác của các cơ sở y tế Điều này thể hiện

rõ sự quan tâm của Quốc hội và Chính phủ đến vấn đề đấu thầu thuốc trong giai đoạn hiện nay

1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu

Luật đấu thầu số 43 và Nghị định số 63 ra đời thay thế Luật đấu thầu số 61 và Nghị định số 85, trong đó chỉ ra một vài điểm mới về hình thức lựa chọn nhà thầu, được tổng kết tại Bảng 1.1

Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu

Các hình thức lựa chọn nhà thầu

trong Luật đấu thầu số 61 [29]

Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong Luật đấu thầu số 43 [30]

trường hợp đặc biệt trường hợp đặc biệt

- Lựa chọn nhà thầu thiết kế kiến trúc

công trình xây dựng

- Tham gia thực hiện của cộng đồng

- Đàm phán giá (Áp dụng đối với mua thuốc trong trường hợp đặc biệt)

Bên cạnh đó, các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu mua thuốc cũng được quy định như trong Bảng 1.2

Bảng 1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu mua thuốc

STT Hình thức lựa chọn

1 Đấu thầu rộng rãi

- Tất cả các cơ sở y tế thực hiện việc mua thuốc thanh toán từ nguồn BHYT hoặc ngân sách nhà nước

- Không hạn chế số lượng nhà thầu, nhà đầu tư tham

dự

2 Chỉ định thầu

- Áp dụng trong trường hợp đặc biệt: Mua thuốc triển khai phòng chống dịch bệnh trong trường hợp cấp bách, thiên tai …

- Gói thầu có nội dung, tính chất tương tự và quy mô

nhỏ hơn 130% gói thầu trước đó trong thời hạn không quá 12 tháng

5 Đàm phán giá

- Áp dụng cho gói thầu mua thuốc chỉ từ một đến hai nhà sản xuất, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc trong thời gian còn bản quyền và các trường hợp đặc thù

1.1.3 Các phương thức đấu thầu

Phương thức đấu thầu theo Luật đấu thầu số 43 được phân loại chi tiết và cụ thể hơn so với Luật đấu thầu số 61 theo Bảng 1.3

Bảng 1.3 Các phương thức đấu thầu

Luật đấu thầu số 61 [29] Luật đấu thầu số 43 [30]

- Phương thức đấu thầu một túi hồ sơ - Phương thức một giai đoạn một túi hồ

- Phương thức hai giai đoạn hai túi hồ sơ

Trong giai đoạn hiện nay, đấu thầu mua thuốc được thực hiện chủ yếu theo phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ Nhà thầu trong cùng thời điểm trước khi đóng thầu phải nộp hai túi hồ sơ: Túi HSĐXKT và Túi HSĐXTC Chủ đầu tư/bên mời thầu đánh giá Túi HSĐXKT trước, nhà thầu nào đạt yêu cầu mới được tiếp tục đánh giá Túi HSĐXTC, quy định này giúp cho quá trình đấu thầu chặt chẽ hơn về việc tổ chức cũng như bảo mật thông tin

1.1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện

Thông tư số 01 quy định ba hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc tại các cơ

sở y tế, và gần đây nhất, áp dụng Luật đấu thầu số 43, Bộ Y tế đã có dự thảo về việc

đấu thầu quốc gia đối với một số danh mục thuốc [38]

Bảng 1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu mua thuốc

Tập trung Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung cho tất cả các cơ sở y tế trên địa

bàn Các cơ sở y tế căn cứ vào kết quả thông báo trúng thầu của Sở

Y tế để thương thảo, ký hợp đồng cung ứng thuốc theo nhu cầu trong năm

Đại diện Một trong các bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh tổ chức đấu thầu hàng

năm Các đơn vị khác trên địa bàn áp dụng kết quả Lựa chọn nhà thầu của bệnh viện đó để mua thuốc theo hình thức mua sắm trực tiếp

Riêng lẻ Các CSYT tự tổ chức đấu thầu theo nhu cầu sử dụng thuốc của đơn

- Thuận lợi cho công tác quản lý, giám sát, thanh tra kiểm tra trong đấu thầu

- Thống nhất giá thuốc trúng thầu đối với tất cả các cơ sở y tế, góp phần bình

ổn thị trường giá trên địa bàn

Tuy nhiên việc đấu thầu tập trung cũng còn nhiều mặt hạn chế:

- Luôn có một tỷ lệ danh mục thuốc trượt thầu nhất định, do đó khó khăn cho các đơn vị trong việc mua các thuốc đã trượt thầu

- Việc quản lý các đơn vị mua theo số lượng trúng thầu tương đối là khó khăn trong giai đoạn này, trong khi việc áp dụng công nghệ thông tin mới bước đầu được thực hiện

- Thói quen sử dụng thuốc ở các đơn vị khác nhau là không đồng đều, dẫn đến hiện tượng một số thuốc trúng thầu được sử dụng tại đơn vị này, song lại không được sử dụng ở đơn vị khác

* Hình thức đấu thầu đại diện rất ít được sử dụng, trong khi đó hình thức đấu thuốc riêng lẻ được áp dụng chủ yếu tại các bệnh viện lớn, bệnh viện tuyến Trung ương

1.1.5 Quy trình đấu thầu thuốc

Trình tự các bước thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định của thông

tư 01 và Nghị định 63 được mô tả như sau [8] [16]

Chủ đầu tư/bên mời thầu Người/cơ quan có

Hồ sơ mời thầu

Bán HSMT

Chuẩn bị và nộp HSDT

- Hoàn thiện, ký kết hợp đồng

Thương thảo hợp đồng

Phê duyệt KQĐT

Quy trình đấu thầu theo Nghị định số 63 khác so với Nghị định số 61 ở điểm: Sau bước đánh giá Hồ sơ dự thầu của các nhà thầu, và có kết quả sơ bộ, nhà thầu dự kiến trúng thầu được mời lên để tiến hành thương thảo hợp đồng, sau khi thống nhất các nội dung thương thảo giữa Chủ đầu tư/bên mời thầu với nhà thầu thì Kết quả đấu thầu mới được phê duyệt Nếu nhà thầu không thống nhất các nội dung thương thảo, Chủ đầu tư/bên mời thầu có thể mời nhà thầu xếp hạng thứ hai lên thương thảo

Đây là một nội dung cải tiến có chất lượng của Nghị định số 63, điều này giúp cho Chủ đầu tư/bên mời thầu có thêm phương tiện để xác nhận nhà thầu có khả năng hoàn thành công việc khi trúng thầu hay không

1.1.6 Tiêu chuẩn đánh giá Hồ sơ dự thầu gói thầu mua thuốc

Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu được chia làm hai giai đoạn [37]:

- Đánh giá về kỹ thuật bao gồm: Năng lực, kinh nghiệm của nhà thầu, tiêu chí

về kỹ thuật đối với hàng hóa tham dự thầu,

- Đánh giá về tài chính: Sau bước đánh giá về kỹ thuật, những nhà thầu đạt bước này mới được đánh giá về giá

Nghị định số 63 quy định rõ các tiêu chuẩn đánh giá Hồ sơ dự thầu, Thông tư

37 và Thông tư 31 [9] quy định rõ việc đánh giá Hồ sơ dự thầu đối với gói thầu mua thuốc

1.1.6.1 Tiêu chuẩn đánh giá về năng lực, kinh nghiệm

Sử dụng tiêu chí đạt, không đạt để đánh giá từng nội dung về năng lực và kinh nghiệm của nhà thầu Cụ thể:

- Điều kiện tiên quyết của nhà thầu: Tư cách nhà thầu, đảm bảo dự thầu, vi phạm trong kinh doanh, …

- Kinh nghiệm của nhà thầu trong việc cung ứng các mặt hàng tương tự;

- Năng lực của nhà thầu: Năng lực tài chính, năng lực sản xuất kinh doanh Nhà thầu đạt tất cả nội dung nêu tại Khoản này được đánh giá đáp ứng yêu cầu về năng lực và kinh nghiệm

1.1.6.2 Tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật

Sử dụng phương pháp chấm điểm để đánh giá theo thang điểm 100, cụ thể như sau:

- Tỷ trọng đánh giá về chất lượng thuốc: Từ 60% đến 80% tổng số điểm;

- Tỷ trọng đánh giá về năng lực của nhà thầu (đóng gói, bảo quản, giao hàng, ): Từ 20% đến 40% tổng số điểm;

- Hồ sơ đề xuất về kỹ thuật được đánh giá đáp ứng yêu cầu về kỹ thuật khi có điểm về kỹ thuật không thấp hơn 80% tổng số điểm và điểm của từng nội dung không thấp hơn 60% điểm tối đa của nội dung đó

1.1.6.3 Tiêu chuẩn đánh giá tổng hợp

* Bước 1: Xác định điểm giá

Sử dụng thang điểm 100 Điểm giá được xác định như sau

Điểm giá đang xét = Giáthấp nhất X 100/ Giáđang xét Trong đó:

- Điểm giá đang xét : Điểm giá của sản phẩm của nhà thầu đang xét

- Giáthấp nhất : Giá dự thầu sau sửa lỗi, hiệu chỉnh sai lệch, trừ đi giá trị giảm giá (nếu có) thấp nhất trong số các giá của các nhà thầu tham gia chào cùng một danh mục

- Giáđang xét: Giá dự thầu sau sửa lỗi, hiệu chỉnh sai lệch, trừ đi giá trị giảm giá (nếu có) của của sản phẩm của nhà thầu đang xét

* Bước 2: Xác định điểm tổng hợp

Điểm tổng hợp được xác định theo công thức sau đây:

Điểm tổng hợp đang xét = K x Điểm kỹ thuật đang xét + G x Điểm giá đang xét, trong đó:

- Điểm kỹ thuật đang xét: Là số điểm được xác định tại bước đánh giá về kỹ thuật;

- Điểm giá đang xét: Là số điểm được xác định tại bước đánh giá về giá;

- K: Tỷ trọng điểm về kỹ thuật quy định, trong thang điểm tổng hợp, chiếm tỷ

lệ từ 20% đến 30%;

- G: Tỷ trọng điểm về giá quy định trong thang điểm tổng hợp, chiếm tỷ lệ từ 70% đến 80%;

- K + G = 100%

1.1.6.4 Tiêu chuẩn xét duyệt thuốc trúng thầu

- Mặt hàng có giá dự thầu không cao hơn giá kế hoạch và không cao hơn giá bán buôn kê khai/kê khai lại còn hiệu lực tại thời điểm chấm thầu;

- Mặt hàng có điểm tổng hợp cao nhất;

- Trong trường hợp lớn hơn hai mặt hàng có điểm tổng hợp bằng nhau và cao nhất thì ưu tiên theo thứ tự, thứ tự ưu tiên do Chủ đầu tư/bên mời thầu đặt ra theo quy định của Pháp luật

1.2 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại Việt Nam

1.2.1 Các văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động đấu thầu

Việc mua thuốc sử dụng trong các cơ sở y tế sử dụng nguồn ngân sách nhà nước và nguồn BHXH bắt buộc phải thực hiện đấu thầu Chính phủ và Bộ Y tế đã ban hành một hệ thống các văn bản pháp quy, hướng dẫn việc thực hiện công tác đấu thầu nói chung và đấu thầu mua sắm thuốc nói riêng

Văn bản hướng dẫn đấu thầu thuốc ngày càng được bổ sung và hoàn thiện theo thời gian, sự thay đổi này cho ra những kết quả tích cực, công tác đấu thầu thuốc ngày càng trở nên minh bạch hơn, hiệu quả hơn và mang tính chất đặc thù hơn Có thể nói, căn cứ vào các văn bản pháp quy, quá trình đấu thầu thuốc tại Việt Nam được chia làm 5 giai đoạn như sau [22]:

Bảng 1.5 Các giai đoạn về đấu thầu thuốc

Giai đoạn Thông tư hướng dẫn đấu thầu cung

Từ 2005 -

2007

số BYT-BTC có hiệu lực

20/2005/TTLT-1/9/1999 - Nghị định 66/2003/NĐ-CP;

- Nghị định số 120/2004/NĐ-CP ngày 12/5/2004

- Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11;

- Nghị định số 111/2006/NĐ-CP ngày 29/9/2006

- Luật Dược số 34/2005/QH11;

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006

14/9/2007)

- Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11;

- Nghị định số 111/2006/NĐ-CP ngày 29/9/2006

- Luật Dược số 34/2005/QH11;

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006

- Luật sửa đổi số 38/2009/QH12;

- Nghị định số 85/2009/NĐ-CP ngày 15/10/2009

01/6/2012)

- Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11;

- Nghị định số 111/2006/NĐ-CP ngày 29/9/2006

- Luật Dược số 34/2005/QH11;

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006

- Luật sửa đổi số 38/2009/QH12;

- Nghị định số 85/2009/NĐ-CP ngày 15/10/2009

- Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012

01/01/2014)

- Luật Dược số 34/2005/QH11;

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006

- Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13;

- Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014

- Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11/11/2013;

- Thông tư số 31/2014/TT-BYT ngày 26/9/2014

1.2.2 Một số đặc điểm trong các giai đoạn đấu thầu

1.2.2.1 Giai đoạn 1 - Trước năm 2005

Trong giai đoạn này, chưa có các văn bản pháp quy hướng dẫn việc đấu thầu mua thuốc, việc mua thuốc trong các cơ sở y tế được coi như hình thức mua sắm hàng hóa thường xuyên, các đơn vị mua thuốc theo nhu cầu sử dụng

Các địa phương, các cơ sở y tế lựa chọn hình thức mua sắm phù hợp với điều kiện và tình hình thực tế tại đơn vị:

+ Các cơ sở y tế tại Bắc Giang thực hiện việc mua theo hình thức chào hàng cạnh tranh [23]

+ Bệnh viện Hữu Nghị tổ chức đấu thầu hạn chế từ năm 2000, từ tháng 7/2004 bệnh viện tổ chức đấu thầu rộng rãi, có thông báo trên các phương tiện thông tin đại chúng

+ Bệnh viện Uông Bí - Thụy Điển (Quảng Ninh) áp dụng đồng thời nhiều hình thức: Đấu thầu rộng rãi, chỉ định thầu, chào hàng cạnh tranh [25]

1.2.2.2 Giai đoạn 2 - Từ 2005 - 2007

Thời điểm này sau khi Thông tư số 20 có hiệu lực, lần đầu tiên các cơ sở y tế

có một văn bản hướng dẫn về việc đấu thầu mua thuốc

Điểm nổi bật trong Thông tư này là việc không giới hạn số lượng nhà thầu tham gia đấu thầu, điều này vừa tạo nên sức cạnh tranh lớn cho các nhà thầu cũng vừa tạo cơ hội cho các nhà thầu có đủ kinh nghiệm, năng lực tham gia vào các thị trường mới, giúp cho các cơ sở y tế công lập tăng thêm cơ hội lựa chọn thuốc chất lượng với giá cả hợp lý [25]

Vào cuối giai đoạn này, một loạt các văn bản quan trọng được ra đời, như: Luật Đấu thầu số 61 [29]; Luật đấu thầu số 43 góp phần tăng cường thêm cơ sở pháp

lý, đưa hoạt động đấu thầu thuốc đến một giai đoạn mới, cụ thể hơn, chặt chẽ hơn [30]

1.2.2.3 Giai đoạn 3 - Từ 2007 đến 01/6/2012

Luật Đấu thầu số 61 bắt đầu được cụ thể hóa, hàng loạt các văn bản dưới Luật được ra đời như Nghị định số 111/2006/NĐ-CP, trong bối cảnh đó Thông tư 10 được Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành, hướng dẫn tương đối chi tiết các hoạt động đấu thầu thuốc [29] [7]

Một số nội dung chính trong giai đoạn này:

* Thông tư 10 đưa ra 03 hình thức đấu thầu:

- Đấu thầu tập trung

- Đấu thầu đại diện

- Đấu thầu riêng lẻ

Các cơ sở y tế căn cứ vào điều kiện kinh tế, xã hội để lựa chọn hình thức phù hợp Trong đó, đấu thầu tập trung là hình thức phổ biến nhất

Theo kết quả nghiên cứu về thực trạng đấu thầu thuốc BHYT, trong năm

2012, cả nước có 45 tỉnh thành tổ chức đấu thầu mua sắm thuốc tập trung, chiếm 71,5% [22]

* Cơ cấu thuốc trúng thầu trong giai đoạn này phản ánh năng lực cạnh tranh của các doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước còn hạn chế và cơ chế đấu thầu thuốc vẫn chưa khuyến khích được việc sản xuất trong nước

Mặc dù thuốc sản xuất trong nước ngày càng được chú trọng phát triển, công nghiệp dược Việt Nam đã đáp ứng được gần 50% nhu cầu thuốc trong nước [10] Tuy nhiên, trong giai đoạn này tỉ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các cơ

sở y tế công lập tương đối thấp, đặc biệt ở các tuyến trên và bệnh viện chuyên khoa Năm 2012, tỉ lệ thuốc sản xuất tại Việt Nam trúng thầu vào các bệnh viện tuyến tỉnh chiếm khoảng 34%, tỉ lệ này giảm xuống còn 12% ở bệnh viện tuyến trung ương, và thấp hơn nữa ở bệnh viện chuyên khoa [39]

Sau một thời gian thực hiện, thông tư 10 đã dần cho thấy một số hạn chế, cần khắc phục [17], [22], [31]

- Giai đoạn này, nhiều đơn vị thực hiện đấu thầu theo tên thương mại hoặc tương đương điều trị Hình thức này về cơ bản giống như chỉ đích danh tên thương mại của thuốc mời thầu, điều này dẫn đến tính cục bộ tại một số địa phương, các nhà

thầu có uy tín lâu năm, cung ứng thuốc nhiều năm trên địa bàn được ưu tiên lựa chọn đấu thầu theo tên thương mại Thậm chí, có những thuốc có chi phí hoa hồng cao mới được ưu tiên đưa vào đấu thầu, đây là một biểu hiện không khách quan và

dễ dẫn đến tình trạng lạm dụng “biệt dược” trong quá trình lựa chọn thuốc [19], [7]

- Các quy định hướng dẫn đấu thầu mua thuốc mới chỉ dừng lại ở việc hướng dẫn cách thức tổ chức thực hiện; qui định một số nội dung trong quá trình tổ chức đấu thầu thuốc; chưa có mẫu HSMT thuốc, qui trình đánh giá cũng như chưa có một tiêu chí chung đánh giá lựa chọn thuốc phù hợp với kinh phí của đơn vị [31]

- Tại một số tỉnh việc đấu thầu chỉ là hình thức, các tỉnh này có cơ chế đặc biệt cho công ty dược địa phương, kết quả trúng thầu hàng năm đều do công ty này trúng thầu là chủ yếu, tình trạng này làm cho giá thuốc bị tăng cao, tăng chi phí sử dụng thuốc so với tổng chi phí chung

Trước tình hình đó, Chính phủ và các bộ ngành liên qua đã triển khai nhiều giải pháp quyết liệt nhằm cải cách công tác đấu thầu mua thuốc, kiểm soát chặt chẽ giá thuốc, đặc biệt là vấn đề hoàn thiện cơ chế đấu thầu

1.2.2.4 Giai đoạn 4 - Từ 01/06/2012 đến 31/12/2013

Để khắc phục những tồn tại, hạn chế của giai đoạn trước Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số 01 hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các

cơ sở y tế nhằm đưa ra những giải pháp phù hợp với tình hình thực tế

Điểm thay đổi quan trọng của Thông tư số 01 so với các văn bản trước đó là quy định rõ việc phân chia gói thầu đối với gói thầu mua thuốc: Gói thuốc theo tên generic và thuốc theo tên biệt dược

Theo đó, các cơ sở y tế không được đấu thầu thuốc theo tên thương mại hoặc tương đương điều trị, nếu muốn đấu thầu theo tên biệt dược thì danh mục thuốc biệt dược phải được Bộ Y tế công bố Điều này làm giảm thiểu tính cục bộ trong đấu thầu thuốc như đã phân tích ở trên, tăng tính cạnh tranh trong đấu thầu, qua đó làm giảm chi phí giá thuốc

Khảo sát sơ bộ kết quả đấu thầu cho thấy việc đấu thầu thuốc theo thông tư mới đã góp phần giảm 20% - 30% giá thuốc tại các cơ sở y tế; thuốc sản xuất trong nước được sử dụng tăng gấp đôi [28]

Cũng tại thời điểm này Bộ Y tế ban hành Thông tư số 11 hướng dẫn việc lập

Hồ sơ mời thầu mua thuốc, với những tiêu chí xét thầu, chấm điểm kỹ thuật rõ ràng

và phù hợp với các nội dung trong Thông tư số 01 Hai Thông tư này tạo hành lang pháp lý, giúp cho các cơ sở y tế trong toàn quốc thực hiện công tác đấu thầu thuốc được minh bạch và thống nhất hơn

Hiệu quả kinh tế đạt được trong đấu thầu thuốc theo Thông tư 01 đã tác động tích cực đến chi phí khám, chữa bệnh BHYT Tại các đơn vị thực hiện đấu thầu thuốc theo Thông tư 01, giá của nhiều loại thuốc đã giảm theo chiều hướng tích cực hơn, hạn chế hiện tượng chệnh lệch giá bất hợp lý giữa các cơ sở y tế [40]

Bên cạnh những hiệu quả đạt được, Thông tư 01, Thông tư 11 cũng đã bộc lộ những sự bất cập và hạn chế:

- Việc phân chia nhóm đối với gói thầu thuốc generic chưa thật phù hợp, chất lượng thuốc chưa thật đồng đều trong nhóm Một số thuốc được sản xuất tại các nước như Ấn Độ, Cyprus, … được đánh giá ngang hàng trong cùng nhóm với các thuốc sản xuất tại các nước có uy tín lớn như Mỹ, Pháp, Đức, …

- Việc quy định hạn mức trong trường hợp mua thuốc vượt kế hoạch đấu thầu trong năm theo phân hạng bệnh viện (600 triệu đối với bệnh viện hạng 3, 4; 1 tỷ đối với hạng 1, 2; 2 tỷ đối với hạng đặc biệt) cũng gây khó khăn cho các cơ sở y tế, do trong năm luôn có sự thay đổi về cơ cấu, mô hình bệnh tật, triển khai kỹ thuật mới,

… cũng như khả năng ước tính số lượng thuốc sử dụng trong năm còn nhiều hạn chế

và không đồng đều giữa các cơ sở y tế

- Không còn ưu thế trong việc đấu thầu thuốc theo tên thương mại, nhiều công ty tìm mọi cách để đưa ra những ưu thế đặc biệt nhằm giảm thiểu cạnh tranh

trong đấu thầu và tăng giá thuốc như: Đấu thầu những thuốc có hàm lượng không phổ biến, ít cạnh tranh nhưng chi phí lại cao hơn nhiều lần so với mặt bằng chung, một số ví dụ nêu tại Bảng 1.6 [1], [4], [5]

Bảng 1.6 Một số thuốc trúng thầu hàm lượng không phổ biến có chi phí cao

STT Tên hoạt

chất Tên thuốc

Nồng độ, hàm lượng

Tên nhà sản xuất

Đơn

vị tính

Đơn giá (VNĐ)

Nhóm Phổ

biến phổ biến Không

1 Alpha

chymotrypsin

Aldozen 4,2mg SPM Viên 269 3 Alpha

chymotrypsin 10mg Sao Kim Viên 1.800 3 Alphadeka DK 6,3 mg Hataphar Viên 1.650 3

2 Ampicilin +

Sulbactam

Midactam 1,5g 1g +

0,5g Minh Dân Lọ 16.482 3 Senitram 1,8g 1,2g +

4 Ceftazidim

Akedim 1,25g Merap Lọ 52.000 3 Ceftazidim 1g Am Vi Lọ 15.500

3

5 Ceftizoxim

Serafina 1g 1g Pharbaco Lọ 28.800 3 Varucefa 2g Shinpoong

8 Levofloxacin

Tigeron Tablets 500mg 500mg

M/S Kusum Healthcare Pvt Ltd.India

Viên 3.950 2

Tigeron Tablets 750mg 750mg

M/s Kusum Healthcare Pvt Ltd

trúng thầu Thực trạng này đặt ra câu hỏi ngỏ về chất lượng thuốc trúng thầu, đề tài này đã được bàn luận sôi nổi trên rất nhiều diễn đàn và các cuộc hội thảo khoa học

Điều này vô hình chung có tác động xấu đến sự phát triển của ngành dược trong nước Không kích thích được các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược đầu

tư phát triển chiều sâu [22] Không những ảnh hưởng đến tính bền vững của ngành công nghiệp dược Việt Nam mà còn ảnh hưởng đến người bệnh và hiệu quả điều trị trong các cơ sở y tế

1.2.2.5 Giai đoạn 5 - Từ 01/01/2014 đến nay

Với những tồn tại nêu trên, sự ra đời của Thông tư số 36 sửa đổi, bổ sung một

số điều của Thông tư số 01 là một tất yếu Bộ Y tế đồng thời cũng ban hành Thông

tư số 37 thay thế cho Thông tư số 11 nhằm thống nhất thực hiện các nội dung đã được điều chỉnh [8], [9], [11], [13]

Một số điểm thay đổi quan trọng được nêu tại Bảng 1.7 dưới đây:

Bảng 1.7 Một số điểm thay đổi của Thông tư 36 so với Thông tư 01

- Nhóm 1: Nhóm thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, hoặc ICH, hoặc PIC/S

Phân chia thành 5 nhóm, trong

đó nhóm 01 ở Thông tư 01 được tách thành:

- Nhóm Thuốc sản xuất tại cơ

sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH;

EU Nhóm Thuốc sản xuất tại cơ

sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP hoặc PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH

EU-2 Ưu tiên đối với

3 Sự tham gia của

- Tham gia 4/4 quy trình đấu thầu: Xây dựng Kế hoạch đấu thầu; Xây dựng HSMT; Đánh giá HSDT; Thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu

Không theo phân hạng bệnh viện (không quá 20%, không quá 02 tỷ)

Có thể nói Thông tư 36 sửa đổi Thông tư 01 đã được những hiệu quả tích cực:

- Việc phân nhóm đã phù hợp hơn, giúp cho sự cạnh tranh của các mặt hàng thuốc trong cùng một nhóm được công bằng hơn

- Tạo cơ hội cho thuốc sản xuất trong nước khi cho phép tham gia đấu thầu vào nhóm 1 các thuốc sản xuất tại Việt Nam nhưng được các nước thuộc ICH cấp phép lưu hành (tuy nhiên thực tế trong quá trình triển khai đấu thầu, phần lớn các đơn vị chưa ghi nhận có mặt hàng thuốc đạt tiêu chuẩn này)

- Kích thích các doanh nghiệp trong nước đầu tư công nghệ sản xuất, khuyến khích sản xuất nhượng quyền chuyển giao kỹ thuật với các nước tham gia ICH

- Ưu tiên sử dụng thuốc đạt tiêu chuẩn GMP-WHO do Bộ Y tế Việt Nam cấp khi đưa tiêu chuẩn này thành một nhóm riêng biệt

Tuy nhiên, Thông tư số 36 vẫn chưa hạn chế được việc các nhà thầu đấu thầu với các thuốc hàm lượng không phổ biến với chi phí cao Trong thời gian gần đây, BHXH và Bộ Y tế đã có nhiều chỉ đạo liên quan đến vấn đề này Theo đó, Bộ Y tế chỉ đạo các cơ sở y tế không đưa vào kế hoạch đấu thầu những thuốc ít cạnh tranh với chi phí cao [14]

Trong giai đoạn này, Luật đấu thầu số 43 ra đời thay thế cho Luật đấu thầu số

61, Nghị định 63 cũng được ban hành để sớm đưa Luật vào thực tế Lần đầu tiên, đấu thầu thuốc được ưu tiên dành một Mục trong Luật đấu thầu Hàng loạt các văn bản hướng dẫn đấu thầu thuốc được hoàn thiện cho phù hợp với tình hình mới, mở

ra một chương mới cho đấu thầu thuốc tiến tới đạt được mục tiêu “mua thuốc chất lượng, giá cả hợp lý”, đồng thời góp phần thúc đẩy mạnh mẽ sự phát triển của ngành dược Việt Nam

1.3 Một số nghiên cứu về hoạt động đấu thầu thuốc đã công bố

Những năm gần đây, đã có nhiều đề tài nghiên cứu khoa học về hoạt động đấu thầu, chứng tỏ lĩnh vực này ngày càng được chú ý và nghiên cứu nhiều hơn

Bảng 1.8 Một số nghiên cứu về hoạt động đấu thầu thuốc

Luận án Tiến sỹ dược học

1 Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc

bảo hiểm y tế cho các cơ sở khám, chữa

bệnh công lập ở Việt Nam [31]

Phạm Lương Sơn

2 Hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện Hữu

Nghị - Thực trạng và một số giải pháp [20]

Hoàng Thị Minh Hiền

Luận án Dược sỹ Chuyên khoa cấp 2

3 So sánh kết quả đấu thầu thuốc theo thông

tư 01 và thông tư 36 trong hai năm 2013,

2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng [22]

Trần Thị Thu Lan

Luận văn Thạc sỹ dược học

4 Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc tại một

số bệnh viện trên địa bàn hai tỉnh Nghệ An

và Thái Bình trong hai năm 2008 - 2009

[33]

Phạm Thị Hồng Thúy

5 Phân tích hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh

viện Trung ương Quân đội 108 năm 2007

7 Nghiên cứu hoạt động đấu thầu thuốc tại

một số bệnh viện Trung ương năm 2009 -

2010 [24]

Đào Phương Linh

8 Phân tích, đánh giá hoạt động đấu thầu

thuốc ở một số bệnh viện giai đoạn 2006,

2007 và bước đầu áp dụng tin học hỗ trợ

hoạt động đấu thầu tại Bệnh viện [25]

Dương Thùy Mai

* Các đề tài phân tích hoạt động đấu thầu đã mô tả, phân tích rất rõ cách thức

và quy trình đấu thầu tại thời điểm nghiên cứu, tuy nhiên chưa phân tích sâu hơn về những bất cập, khó khăn tại công tác đấu thầu trong việc thực hiện theo các quy định của các văn bản pháp quy, từ đó đưa ra các giải pháp giải quyết khó khăn, tăng hiệu quả đấu thầu, giảm bớt chi phí về thời gian thực hiện hoạt động đấu thầu

* Nghiên cứu của Dương Thùy Mai [25] có đề cập đến việc tin học hóa để hỗ trợ hoạt động đấu thầu tại bệnh viện, tác giả đã chỉ ra được một số nguyên nhân dẫn đến cần phải xây dựng phần mềm hỗ trợ đấu thầu, đồng thời mô tả sơ lược về phần mềm hỗ trợ đấu thầu tại bệnh viện Hữu Nghị, đưa ra ý tưởng phần mềm quản lý đấu thầu trực tuyến

Tuy nhiên việc ứng dụng CNTT mới ở bước đầu, hệ quản trị cơ sở dữ liệu Microsoft SQL 2000 đã lạc hậu Các bước tin học hóa trong quy trình đấu thầu vẫn còn phân tích sơ sài, chưa có số liệu cụ thể Nghiên cứu cũng chưa phân tích sâu về hiệu quả việc ứng dụng CNTT và định hướng ứng dụng CNTT trong thời gian tiếp theo

1.4 Giới thiệu về Sở Y tế Bắc Giang

1.4.1 Chức năng, nhiệm vụ

Sở Y tế Bắc Giang có chức năng tham mưu, giúp UBND tỉnh Bắc Giang thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trên địa bàn, gồm: Khám, chữa bệnh, Y tế dự phòng, quản lý dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y

tế, Dân số KHHGĐ Phối hợp tham mưu về lĩnh vực Bảo hiểm y tế

Sở Y tế Bắc Giang chịu sự chỉ đạo, quản lý về tổ chức, biên chế và hoạt động của UBND tỉnh Bắc Giang, đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra về chuyên môn, nghiệp vụ của Bộ Y tế

(****) : Khối Y tế dự phòng: Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh; Trung tâm Y tế 10 huyện và thành phố

1.4.3 Sơ lược về hoạt động đấu thầu của Sở Y tế Bắc Giang

Từ năm 2005 Sở Y tế Bắc Giang đã thực hiện phương thức đấu thầu tập trung cùng với sự ra đời của Thông tư liên tịch số 20, sau đó là Thông tư liên tịch số 10 cùng các văn bản quy phạm pháp luật khác

Sau gần 10 năm tổ chức thực hiện đấu thầu tập trung, Sở Y tế Bắc Giang đã đạt được những thành tựu đáng ghi nhận trong công tác cung ứng thuốc cho các cơ

sở y tế cũng như đảm bảo việc quản lý giá thuốc trên địa bàn, tạo ra một mặt bằng

Giám đốc Sở Y tế Các Phó Giám đốc

Các phòng

ban chuyên

môn*

Các bệnh viện đa khoa**

Các trung tâm, chi cục, các bệnh viện chuyên khoa***

Khối Y tế dự phòng****

ổn định về giá thuốc, xóa đi sự chênh lệch giá thuốc giữa các cơ sở y tế, góp phần ổn định tình hình kinh tế xã hội trong tỉnh

* Việc đấu thầu tập trung tại Bắc Giang có nhiều ưu điểm dễ nhận thấy, như:

- Giá thuốc thống nhất cho cùng mặt hàng ở tất cả các tuyến và ổn định trong vòng 12 tháng

- Tổ chức đấu thầu ngày càng chuyên nghiệp hơn, lựa chọn được những nhà thầu uy tín, mặt hàng chất lượng với chi phí phù hợp

- Giảm thời gian, nhân lực và chi phí liên quan đến việc đấu thầu, giúp cho các đơn vị cấp dưới tập trung hơn vào nhiệm vụ cung ứng thuốc và dược lâm sàng

* Tuy nhiên bên cạnh đó, vẫn có những vướng mắc, khó khăn, bất cập như:

- Khó khăn trong việc đơn giản hóa thủ tục hành chính;

- Dự đoán nhu cầu sử dụng thuốc gặp nhiều khó khăn, do cơ cấu bệnh tật, thói quen sử dụng thuốc tại nhiều đơn vị là khác nhau;

- Hệ thống quản lý giá thuốc, dữ liệu chuẩn quốc gia còn chưa hoàn thiện;

- Khó khăn cho các cơ sở y tế trong việc mua các thuốc ngoài kết quả đấu thầu;

- Việc cung ứng thuốc của một vài nhà thầu đôi khi còn chậm trễ hoặc không

có hàng để giao

- Vẫn còn chịu tác động tương đối của nền kinh tế thị trường, một số thuốc có chi phí cao vẫn được các đơn vị ưu tiên sử dụng

* Định hướng trong thời gian tiếp theo:

- Vẫn tiếp tục thực hiện đấu thầu tập trung;

- Thực hiện đúng các quy định theo Luật đấu thầu số 43, Nghị định 63 và các Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế;

- Đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý đấu thầu, giảm thiểu thủ tục hành chính;

- Quản lý sát sao việc cung ứng thuốc của các nhà thầu và vấn đề sử dụng thuốc của các đơn vị y tế trên địa bàn

1.5 Giới thiệu về phần mềm quản lý đấu thầu của Sở Y tế Bắc Giang

Để khắc phục những khó khăn và tồn tại trong việc thực hiện hoạt động đấu thầu năm 2013, Sở Y tế Bắc Giang áp dụng phần mềm quản lý đấu thầu từ năm

2014, phần mềm được viết bởi Phòng Nghiệp vụ Dược kết hợp với Trung tâm CNTT - Sở TTTT Bắc Giang

Phần mềm áp dụng tính năng quản lý dữ liệu của ứng dụng Microsoft Access Phần mềm được cấu thành từ 03 bộ phận:

- Phần mềm cho nhà thầu: Chứa đựng các thông tin mời thầu, các bảng biểu chào thầu chi tiết được yêu cầu trong HSMT, việc in ấn được thực hiện trực tiếp trên phần mềm bằng thao tác 1 click chuột Sau khi nhập dữ liệu nhà thầu xuất dữ liệu ra file *.XML nộp cùng HSDT

Với phương thức một giai đoạn 2 túi hồ sơ, phần mềm sẽ xuất được 2 file

*.XML có chứa các thông tin phù hợp với Túi HSĐXKT và Túi HSĐXTC

+ Bước tiếp theo là nhập điểm chấm về mặt kỹ thuật của Tổ chuyên gia đấu thầu đối với từng sản phẩm, phần mềm có phần hiệu chỉnh dữ liệu để người tổng hợp hiệu chỉnh dữ liệu nếu cần thiết Sản phẩm nào đạt kỹ thuật sẽ được đưa vào đánh giá bước tiếp theo

+ Phần mềm tự động đánh giá điểm tổng hợp, căn cứ vào đó sẽ sắp xếp thứ tự xếp hạng các sản phẩm cho mỗi một danh mục mời thầu, việc sắp xếp được thực hiện theo thứ tự tăng dần

+ Các biểu mẫu báo cáo theo quy định được tích hợp vào phần mềm, người dùng có thể truy xuất mọi dữ liệu: Đánh giá kỹ thuật từng mặt hàng của từng nhà thầu; Danh sách xếp hạng từng nhà thầu; Danh sách xếp hạng tổng hợp; Danh mục trúng thầu; Danh mục trượt thầu; … Việc in báo cáo theo đúng mẫu quy định hiện hành chỉ cần thực hiện với 1 click với Form chuẩn

- Hệ thống các cơ sở dữ liệu của phần mềm:

+ Danh mục nhà thầu và danh mục sản phẩm được mã hóa

+ Các trường dữ liệu khác được quản lý chặt chẽ và logic

Một số hình ảnh phần mềm:

Hình 1.3 Giao diện phần mềm

Hình 1.4 Giao diện phần mềm

Hình 1.5 Giao diện phần mềm

Hình 1.6 Giao diện phần mềm

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu

- Phần mềm đấu thầu thuốc năm 2014 của Sở Y tế Bắc Giang

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

Sở Y tế Bắc Giang là nơi chủ trì hoạt động đấu thầu tập trung và các cơ sở y tế khám, chữa bệnh có bảo hiểm y tế trên địa bàn tỉnh

2.1.3 Thời gian nghiên cứu

Từ 01/2013 - 12/2014

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Áp dụng phương pháp mô tả hồi cứu: Mô tả các hoạt động đấu thầu thuốc thông qua hồi cứu tài liệu, báo cáo, các thông tin lưu trữ từ phần mềm quản lý đấu thầu thuốc, các văn bản quy phạm pháp luật

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu

- Tiến hành hồi cứu: Thu thập các tài liệu, báo cáo, các thông tin lưu trữ trong hoạt động đấu thầu tại Sở Y tế Bắc Giang

+ Các văn bản, báo cáo liên quan đến hoạt động đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Bắc Giang trong 2 năm 2013, 2014 Các văn bản quy phạm pháp luật

+ Danh mục thuốc trúng thầu năm 2013, 2014

+ Báo cáo sử dụng tại các bệnh viện năm 2013, 2014

+ Báo cáo công tác dược, biên bản thanh tra, kiểm tra công tác dược năm 2013, 2014 + Danh mục thuốc trúng thầu của một số tỉnh, một số bệnh viện Trung ương (thông qua trang Web của Cục Quản lý Dược công bố)

+ Dữ liệu tại phần mềm quản lý đấu thầu năm 2014 của Sở Y tế Bắc Giang

2.2.3 Biến số nghiên cứu

MỤC TIÊU 1: Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm 2013, 2014 tại Sở

Y tế Bắc Giang

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu cho mục tiêu 1

thập Phân chia nhóm thuốc đấu thầu

1 Nhóm thuốc đấu thầu Biến phân loại (Nhóm 1, 2, 3,

Qui trình tổ chức đấu thầu thuốc

3 Nhà thầu trúng thầu Biến phân loại (trúng/ không

trúng)

QĐ phê duyệt Kết quả đấu thầu

4 Thuốc trúng thầu Biến phân loại (trúng/ không

trúng)

DM thuốc đấu thầu

DM thuốc mời thầu

5 Giá trị thuốc trúng thầu

theo nhóm

Biến dạng số; Biến phân loại (Nhóm 1, 2, 3, 4, 5)

DM thuốc trúng thầu

Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại trúng thầu

6 Thuốc nội, thuốc ngoại

trúng thầu

Biến phân loại (trúng/ không trúng)

HSMT, DM thuốc trúng thầu

Giá thuốc trúng thầu

7 Chênh lệch giá thuốc

trúng thầu với giá kế

hoạch

Biến dạng số (biến rời rạc) Kết quả đấu thầu,

Kế hoạch đấu thầu

8 Chênh lệch giá thuốc

Thuốc có hàm lượng không phổ biến với chi phí cao

10 Giá trị thuốc có hàm Biến dạng số (biến rời rạc) Kết quả đấu thầu

lượng không phổ biến

trúng thầu

MỤC TIÊU 2: Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc trong hai năm

2013, 2014 tại Sở Y tế Bắc Giang

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu cho mục tiêu 2

thập

Sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu

1 Giá trị sử dụng thuốc

trúng thầu theo xuất xứ

Biến dạng số; Biến phân loại (Ấn Độ, Trung Quốc, )

Báo cáo sử dụng của các cơ sở y tế

Xử lý tình huống trong đấu thầu

4 Giá trị thuốc mua ngoài

kết quả đấu thầu tập trung

Biến dạng số (biến rời rạc) Báo cáo công tác

dược của các cơ sở

6 Thuốc được phê duyệt bổ

sung kết quả đấu thầu

Biến phân loại (Có/Không) Danh mục thuốc

được phê duyệt bổ sung kết quả

8 Sai sót giữa bản điện tử và

Báo cáo đánh giá HSDT

Phần mềm đánh giá HSDT

9 Nhân lực tổng hợp Biến dạng số (Số người) Phân công nhiệm vụ đánh giá HSDT

10 Thời gian tổng hợp Biến dạng số (Số ngày) Báo cáo đánh giá

HSDT

11 Số lượng mã nhà thầu đã

12 Số lượng mã thuốc đã xây

2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu

Số liệu sau khi thu thập, được đưa vào phần mềm Microsoft Excel 2013 để xử lý, phân tích như sau:

+ Sắp xếp số liệu tùy theo mục đích phân tích

+ Tính số lượng, giá trị và tỷ lệ của từng biến số

+ So sánh, vẽ đồ thị, biểu đồ, nhận xét: Tập trung phân tích, tìm ra những vấn đề còn tồn đọng, những mặt hạn chế qua đó đưa ra các giải pháp khắc phục

2.2.5 Phương pháp phân tích số liệu

Đề tài sử dụng kết hợp các phương pháp phân tích số liệu sau:

Bảng 2.3 Các phương pháp phân tích số liệu được sử dụng trong đề tài

Phương pháp thống kê - Sử dụng để hệ thống hóa các chỉ tiêu lựa chọn nhà thầu;

- Hệ thống hóa các thuốc đấu thầu, thuốc trúng thầu;

- Hệ thống hóa số lượng nhà thầu trúng thầu … Phương pháp so sánh - So sánh kết quả đấu thầu năm 2014 với năm 2013 trên các mặt:

chủng loại số lượng thuốc, giá thuốc, nhà thầu

- Giá thuốc trúng thầu so với Giá trúng thầu cùng thời điểm của một số tỉnh thành, BV TW …

Phương pháp tỷ trọng - Là phương pháp tính tỷ lệ phần trăm của giá trị số liệu của một

hoặc một nhóm đối tượng nghiên cứu so với tổng số

- Các tỷ lệ nghiên cứu: Tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, thuốc nước ngoài, tỷ lệ nhà thầu trúng thầu, …