Khảo sát hoạt động quản trị nhà thuốc bệnh viện thanh nhàn năm 2013

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM HOA PHƯỢNG KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG QUẢN TRỊ TẠI NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN THANH NHÀN NĂM 2013 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: TS.. Để quản

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

PHẠM HOA PHƯỢNG KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG QUẢN TRỊ

TẠI NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN

THANH NHÀN NĂM 2013

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ

HÀ NỘI - 2014

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

PHẠM HOA PHƯỢNG

KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG QUẢN TRỊ TẠI NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN

THANH NHÀN NĂM 2013 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ

Người hướng dẫn:

TS Nguyễn Thị Thanh Hương

Nơi thực hiện:

1 Bộ môn Quản lý & Kinh tế Dược

2 Nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn Hà Nội

HÀ NỘI - 2014

LỜI CẢM ƠN

Trước tiên tôi xin gửi lời biết ơn sâu sắc tới TS.Nguyễn Thị Thanh

Hương – Phó trưởng Bộ môn Quản lý và kinh tế Dược, trường Đại học Dược

Hà Nội, người đã hết sức tận tình giúp đỡ và truyền đạt cho tôi những kiến thức và kinh nghiệm quý báu để tôi hoàn thành tốt bài khóa luận này

Xin cảm ơn Ban giám hiệu nhà trường, phòng đào tạo cùng với các

thầy cô trong bộ môn đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình học

tập và nghiên cứu, đặc biệt tôi xin gửi lời cảm ơn Dược sỹ Kiều Thị Tuyết

Mai – giảng viên bộ môn Quản lý và kinh tế Dược đã có những lời khuyên

hữu ích giúp tôi hoàn thiện tốt hơn bài khóa luận này

Tôi cũng xin chân thành cảm ơn Dược sỹ Phạm Thị Diệp – người phụ

trách nhà thuốc Bệnh viện Thanh Nhàn đã giúp tôi thu thập số liệu và thông tin hữu ích trong quá trình nghiên cứu tại thực nghiệm

Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới gia đình và bạn

bè, đặc biệt cho tôi gửi lời thân thương tới bạn Kiều Minh Đức, những người

luôn theo sát động viên và cổ vũ tôi trong thời gian qua

Hà Nội, ngày 10 tháng 5 năm 2014

Sinh viên

Phạm Hoa Phƣợng

MỤC LỤC

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC BẢNG

DANH MỤC HÌNH

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3

1.1 Quản trị và các lĩnh vực quản trị 3

1.1.1 Quản trị nhân lực 5

1.1.2 Quản trị bán hàng 5

1.2 Quản trị nhà thuốc bệnh viện 6

1.2.1 Các qui định về hoạt động của nhà thuốc bệnh viện 6

1.2.2 Thực hành tốt nhà thuốc-GPP 9

1.3 Thực trạng nhà thuốc tại Việt Nam hiện nay 14

1.4 Một vài nét về bệnh viện và nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn 16

1.4.1 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện Thanh Nhàn 16

1.4.2 Đặc điểm tình hình bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013 16

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18

2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu 18

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 18

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 18

2.2 Phương pháp nghiên cứu 18

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 18

2.2.2 Phương pháp thu thập dữ liệu 18

2.3 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu 20

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 21

3.1 Mô hình tổ chức nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn 21

3.1.1 Khái quát chung 21

3.1.2 Mô hình tổ chức của nhà thuốc bênh viện Thanh Nhàn năm 2013 21

3.2 Quản trị nhân lực 23

3.2.1 Cơ cấu nhân lực của nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013 23

3.2.2 Phân công nhiệm vụ 24

3.2.3 Đào tạo phát triển nguồn nhân lực 25

3.2.4 Chính sách lao động 27

3.3 Quản trị trang thiết bị và hệ thống hồ sơ, sổ sách 28

3.3.1 Trang thiết bị 28

3.3.2 Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn 29

3.4 Quản trị cung ứng thuốc 30

3.4.1 Hoạt động lựa chọn thuốc 30

3.4.2 Hoạt động mua thuốc, nhận hàng và kiểm nhập 31

3.4.3 Hoạt động bảo quản 32

3.4.4 Hoạt động định giá 34

3.4.5 Hoạt động bán hàng 35

3.5 Quản lý danh mục thuốc và thuốc tồn trữ 36

3.5.1 Quản lý danh mục thuốc 36

3.5.2 Quản lý hàng tồn trữ 40

BÀN LUẬN 43

KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 50 TÀI LIỆU THAM KHẢO

(Ethical)

( International Pharmaceutical Federation)

( Good Pharmacy Practices)

(Over the counter)

(Standard Operating Procedure)

DANH MỤC BẢNG

1 1.1 Qui định của BYT về thặng dƣ bán lẻ tối đa 8

2 1.2 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc GPP- WHO 9

3 1.3 Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam 11

4 1.4 Các yêu cầu đối với một nhà thuốc đạt GPP 12

5 1.5 Cơ cấu các cơ sở bán lẻ thuốc tại Hà Nội 14

6 3.6 Nhiệm vụ từng bộ phận trong nhà thuốc BV Thanh

12 3.12 Nội dung thực hiện hoạt động lựa chọn thuốc tại

13 3.13 Điều kiện bảo quản của nhà thuốc BV Thanh Nhàn

14 3.14 Bảng khảo sát tỷ lệ % thặng dƣ bán lẻ của nhà

STT Số

15 3.15 Danh mục thuốc theo tác dụng dƣợc lý 38

16 3.16 Cơ cấu thuốc theo tên chung quốc tế và tên biệt

17 3.17 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ 40

18 3.18 Giá trị tồn hàng trong các tháng năm 2013 41

DANH MỤC HÌNH

1 1.1 Sơ đồ logic về khái niệm quản trị tổ chức 4

2 1.2 Yêu cầu đối với nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP 10

3 3.3 Mô hình tổ chức của bệnh viện Thanh Nhàn 23

4 3.4 Hình ảnh nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn 30

5 3.5 Qui trình bán hàng tại nhà thuốc BV Thanh Nhàn năm 2013 37

6 3.6 Tỷ lệ giữa các nhóm thuốc tại nhà thuốc năm

7 3.7 Tỷ lệ thuốc theo tên generic và biệt dƣợc tại nhà

8 3.8 Tỷ lệ thuốc theo nguồn gốc xuất xứ tại nhà thuốc BV Thanh Nhàn năm 2013 41

9 3.9 Tỷ lệ giá trị tồn hàng tháng trong năm 2013 43

ĐẶT VẤN ĐỀ

Hiện nay, trong bối cảnh nước ta ngày càng phát triển, nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân ngày càng tăng, có nhiều hơn các thành phần tham gia vào việc cung ứng thuốc Hoạt động cung ứng thuốc là một trong những hoạt động thuộc công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng và ngày càng được quan tâm sâu sắc Số cơ sở bán lẻ thuốc ngày càng được mở rộng, đang đóng góp vai trò quan trọng trong việc cấp phát thuốc cho toàn cộng đồng

Nhà thuốc bệnh viện nằm trong hệ thống bán lẻ thuốc cho nhân dân Vai trò chủ yếu của nhà thuốc bệnh viện là cung ứng thuốc cho tất cả các đối tượng bệnh nhân trong đó chủ yếu là những bệnh nhân đến khám và chữa bệnh tại bệnh viện Số bệnh nhân đến khám và chữa bệnh tại các bệnh viện ngày càng đông và đang có hiện tượng quá tải [15] Điều đó đồng nghĩa với nhu cầu được cấp phát thuốc bởi các nhà thuốc bệnh viện của người dân cũng ngày càng tăng

Bên cạnh đó, theo qui định của Bộ Y tế, yêu cầu đến hết năm 2012 thì tất cả các nhà thuốc trên toàn quốc đều phải đạt GPP [8] Tính đến năm 2012, 100% nhà thuốc bệnh viện đã đạt tiêu chuẩn GPP [11] Vậy làm thế nào để các nhà thuốc này thực hiện tốt các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, chất lượng phục vụ người bệnh ngày càng được cải thiện; tình trạng quá tải, tăng giá thuốc và hiện tượng thuốc giả, thuốc kém chất lượng được dẹp bỏ

Để quản lý tốt hơn các hoạt động của nhà thuốc bệnh viện, đảm bảo yêu cầu phục vụ chăm sóc sức khỏe của nhân dân, bộ y tế đã ban hành nhiều qui chế và chỉ tiêu đánh giá góp phần nâng cao chất lượng cung ứng thuốc, gắn hoạt động của nhà thuốc với hoạt động của bệnh viện

Cho tới nay, các cuộc nghiên cứu, khảo sát chủ yếu đề cập tới thực trạng hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP mà chƣa đi sâu cụ thể tới thực

trạng hoạt động của nhà thuốc bệnh viện Từ tình hình đó, đề tài “Khảo sát

hoạt động quản trị tại nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013” đƣợc

thực hiện với mục tiêu sau:

Mô tả hoạt động quản trị tại nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Quản trị và các lĩnh vực quản trị

Lịch sử của lý thuyết Quản trị học bắt nguồn từ Cách mạng công nghiệp ở Châu Âu vào năm 1850 Đây là thời điểm nền kinh tế chuyển sang tư bản chủ nghĩa, xuất hiện và nhân rộng của nền sản phẩm công nghiệp, dẫn đến nhu cầu thiết yếu cần có sự quản lý và điều hành các tổ chức công nghiệp hóa Lý thuyết quản trị đầu tiên ra đời là Khoa học quản trị 1880-1930, sau đó Quản trị học phát triển theo nhiều khía cạnh khác nhau, tạo nên một hệ thống lý thuyết quản trị học [27]

Có rất nhiều định nghĩa khác nhau về Quản trị học, tuy vậy giữa các cách hiểu khác nhau vẫn có những điểm chung Đứng trên các điểm chung, có thể

hiểu Quản trị học theo khái niệm như sau: “Quản trị là sự tác động của chủ

thể quản trị đến đối tượng quản trị nhằm đạt mục tiêu đã định ra trong những điều kiện biến động của các môi trường bên ngoài và trên cơ sở các yếu tố

nội tại của doanh nghiệp” [1]

Quản trị học vừa mang tính khoa học vừa mang tính nghệ thuật Đây là môn khoa học đòi hỏi các hiểu biết sâu sắc về quy luật khách quan của tự nhiên, kỹ thuật và xã hội Quản trị phải dựa trên các nguyên tắc và kỹ thuật quản trị Tính khoa học của quản trị đòi hỏi phải dựa trên sự định hướng mục tiêu chủ yếu trong từng giai đoạn Bên cạnh đó, quản trị là một nghệ thuật của những “bí quyết”, những bài học kinh nghiệm thành công và thất bại để đạt mục tiêu mong muốn với hiệu quả cao Nghệ thuật quản trị có thể được thể hiện trong một số lĩnh vực sau: nghệ thuật sử dụng con người, nghệ thuật cạnh tranh, nghệ thuật giao tiếp, nghệ thuật giáo dục con người, nghệ thuật sử dụng thời gian [1]

0.1 Hình 1.1 Sơ đồ logic về khái niệm quản trị tổ chức

Quản trị có năm chức năng chính Chức năng thứ nhất là hoạch định, hoạch định là một quá trình xác định mục tiêu, nhiệm vụ và phương pháp tốt nhất để thực hiện các mục tiêu, nhiệm vụ đó Thứ hai, liên quan đến chức năng tổ chức, đó là hoạt động phân công nhiệm vụ cho từng nhân viên và quyết định cách thức tiến hành của doanh nghiệp Thứ ba là chức năng điều hành, đây là một chức năng quan trọng nhất bao gồm việc lãnh đạo, giao nhiệm vụ và khuyến khích nhân viên hoàn thành công việc Thứ tư, chức năng điều phối, đó là sự phối hợp các bộ phận khác nhau trong một tổ chức để

có thể đạt được kết quả công việc chung như mong muốn Cuối cùng, là chức năng kiểm tra, nhà quản trị sẽ xem xét lại các kế hoạch phát triển, quyết định các hình thức định lượng năng suất công việc, so sách các kết quả thực tế với bản kế hoạch và thực hiện các thay đổi nếu cần thiết để có được kết quả công việc như đã định [26]

Đi kèm với năm chức năng trên đó là mười bốn nguyên tắc trong quản trị bao gồm: phân chia công việc, quyền hành và trách nhiệm, kỷ luật, thống nhất sự lãnh đạo, thống nhất sự chỉ đạo, sự lệ thuộc của lợi ích cá nhân vào lợi

Quá trình quản trị

Phối hợp hoạt động

Lập kế hoạch

Kiểm tra

Tổ chức

Lãnh đạo

ích chung, tiền công, sự tập trung, chuỗi cấp bậc, trật tự, công bằng, sự ổn định nhân sự, sáng kiến và tinh thần đoàn kết [22]

1.1.1 Quản trị nhân lực

Trong quản trị thì quản trị nhân lực đóng vai trò vô cùng quan trọng, đó

là sự phối hợp tổng thể các hoạt động hoạch định, tuyển mộ, tuyển chọn, duy trì, phát triển, động viên và tạo mọi điệu kiện thuận lợi cho tài nguyên nhân lực để đạt được mục tiêu chiến lược và định hướng viễn cảnh của tổ chức

[13]

Quản trị nguồn nhân lực gồm hai mục tiêu chính đó là sử dụng nguồn nhân lực một cách thật hiệu quả để có thể tăng năng suất lao động, nâng cao tính hiệu quả trong hoạt động của tổ chức và tạo điều kiện thuận lợi nhất, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của nhân viên để họ có thể phát huy tối đa năng

lực cá nhân [21]

Cùng với đó là hai vai trò quan trọng của quản trị nguồn nhân lực bao gồm vai trò về mặt kinh tế tức là giúp cho tổ chức khai thác được khả năng tiềm tàng để nâng cao năng suất, khả năng cạnh tranh và vai trò về mặt xã hội tức là khả năng đáp ứng quyền lợi của người lao động, giải quyết ổn thỏa các mối quan hệ tổ chức [25]

1.1.2 Quản trị bán hàng

Quản trị bán hàng là phân tích lập kế hoạch, thực hiện và kiểm tra những hoạt động bán hàng Nó bao gồm việc thiết lập các mục tiêu cho nhân viên bán hàng, thiết kế chiến lược cho lực lượng bán, đồng thời tiến hành tuyển mộ, lựa chọn, huấn luyện, giám sát và đánh giá những người bán hàng của tổ chức kinh doanh [14]

Mục tiêu chủ yếu của quản trị bán hàng là tạo điều kiện để cho hoạt động bán hàng diễn ra theo đúng chương trình mục tiêu đề ra một cách chủ

động, thỏa mãn nhu cầu của khách hàng, đảm bảo lợi nhuận, giữ uy tín và chất lượng với khách hàng đồng thời có đủ sức để cạnh tranh với các đối thủ Bên cạnh đó quản trị bán hàng còn nhằm mục tiêu hoàn thành được các chỉ tiêu về doanh số, thị phần, uy tín và thương hiệu [20]

Với nhà thuốc được coi như một tổ chức kinh doanh bán hàng trực tiếp Quá trình quản trị bán hàng của nhà thuốc sẽ giúp nhà thuốc có thể hoàn thành được các mục tiêu về doanh số, mục đích phát triển thông qua việc sử dụng nguồn nhân lực một cách hợp lý để tạo ra sự cạnh tranh với các cơ sở bán lẻ thuốc khác trên địa bàn Do nhà thuốc là một tổ chức kinh doanh có liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng con người nên hoạt động quản trị bán hàng còn có thể hiện phẩm chất đạo đức nghề nghiệp, uy tín, thương hiệu của chính nhà thuốc, đảm bảo lợi ích cho cả nhà thuốc và người bệnh

1.2 Quản trị nhà thuốc bệnh viện

1.2.1 Các qui định về hoạt động của nhà thuốc bệnh viện

1.2.1.1 Chức năng của nhà thuốc bệnh viện

Theo thông tư 15/2011/TT-BYT qui định về tổ chức và hoạt động của

cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện thì chức năng chuyên môn chủ yếu của nhà thuốc bệnh viện là bán lẻ các thuốc thành phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam và được phép pha chế thuốc theo đơn

Không chỉ dừng lại ở vai trò cung ứng thuốc cho bệnh nhân, nhà thuốc bệnh viện (BV) còn đóng vai trò quan trọng trong hoạt động cung ứng thuốc của khoa Dược bệnh viện, tiến hành giám sát qui chế chuyên môn của nhà thuốc BV

Nhà thuốc BV có điểm khác biệt lớn đối với các nhà thuốc, quầy thuốc

tư nhân đó là bắt buộc phải sắp xếp bán thuốc theo ca, nhà thuốc BV phải hoạt động 24/24 kể cả ngày lễ và ngày nghỉ, phải luôn luôn đảm bảo cung ứng thuốc một cách kịp thời, hiệu quả và an toàn [9]

1.2.1.2 Điều kiện hoạt động

Theo TT15/2011/TT-BYT, nhà thuốc bệnh viện sẽ được 1 dược sỹ đại học (DSĐH) có chứng chỉ hành nghề Dược chịu trách nhiệm quản lý và phải

có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đúng theo qui định của nghị định 79/2006/NĐ-CP về qui định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược [7]

1.2.1.3 Qui chế chuyên môn

Cũng theo TT15/2011/TT-BYT bệnh viện được phép mở cơ sở bán lẻ thuốc dưới hình thức nhà thuốc hoặc quầy thuốc Ngoại trừ các BV chuyên khoa tâm thần, điều dưỡng, phục hồi chức năng tuyến tỉnh thì tất cả các nhà thuốc BV đều phải do giám đốc BV chịu trách nhiệm về hoạt động bao gồm

cả mặt tài chính kế toán [9] Đây chính là điểm khác biệt lớn khi mà trước kia Nhà thuốc BV sẽ tự cân đối thu chi

Giám đốc BV sẽ giao quyền tự chủ cho nhà thuốc BV theo đúng Nghị định số 43/2006/NĐ-CP ngày 25/04/2006 qui định quyền tự chủ, tự chịu trách nhiệm về thực hiện nghĩa vụ, tổ chức bộ máy, biên chế và tài chính đối với đơn vị sự nghiệp công lập Theo đó, nhà thuốc BV sẽ tự chịu trách nhiệm về việc tổ chức bộ máy hoạt động, phân công lao động và phân chia nguồn vốn Hoạt động tự chủ này phải đảm bảo hoàn thành chỉ tiêu đề ra của giám đốc

BV Đồng thời, nó phải được thực hiện công khai, dân chủ và chịu hoàn toàn trách nhiệm trước ban lãnh đạo BV [10]

Nhà thuốc BV tiến hành mua thuốc theo danh mục thuốc được hình thành dựa trên danh mục thuốc của BV Hoạt động mua thuốc được yêu cầu mua của các nhà cung ứng trúng thầu Trong đó, đối với các mặt hàng thuốc

có trong danh mục đấu thầu của BV thì giá nhập vào nhà thuốc BV không được phép cao hơn giá thuốc trúng thầu Còn đối với các mặt hàng không có trong danh mục đấu thầu thì nhà thuốc BV phải thương thảo với nhà cung ứng thuốc và được giám đốc BV quyết định và chịu trách nhiệm với giá thuốc đó

Tất cả các mặt hàng thuốc trong nhà thuốc BV phải được niêm yết giá

và giá bán không cao hơn so với giá niêm yết đó Hoạt động niêm yết giá này được tiến hành bằng cách in hoặc ghi chép giá bán lẻ lên bao bì của thuốc đảm bảo người mua thuốc dễ dàng quan sát Giám đốc BV sẽ chịu trách nhiệm về việc chấp hành nội qui niêm yết giá của nhà thuốc BV Thuốc tại nhà thuốc BV sẽ được bán với giá niêm yết trong đó bao gồm giá nhập thuốc

và thặng dư bán lẻ [9] được thể hiện cụ thể ở bảng 1.1

0.1 Bảng 1.1 Qui định của BYT về thặng dư bán lẻ tối đa

STT Giá mua thuốc tính trên đơn vị đóng gói nhỏ

nhất

Thặng số bán lẻ tối đa (%)

mà không cần đơn thuốc của bác sỹ [3] Còn đối với các thuốc kê đơn (ETC) thì yêu cầu nhà thuốc BV phải thực hiện đúng theo QĐ 04/2008/QĐ-BYT về qui chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú mới được cấp phát [2] Ngoài ra đối với các thuốc đặc biệt như thuốc gây nghiện hay thuốc hướng thần phải do

DSĐH chịu trách nhIệm bán [5], [8]

1.2.2 Thực hành tốt nhà thuốc-GPP

1.2.2.1 Khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc

Tháng 9 năm 1993 tại Tokyo, Đại hội đồng Liên đoàn Dược phẩm quốc

tế đưa ra thông báo về văn bản khung qui định về chế độ thực hành tốt nhà

thuốc, trong đó có đưa ra khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc như sau: Thực

hành tốt nhà thuốc là thực hành dược đáp ứng nhu cầu của người bệnh, qua

đó dược sỹ có thể cung cấp cho người bệnh những dịch vụ và chăm sóc tốt nhất Nhà thuốc thực hành tốt là nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh

doanh của riêng mình mà quan tâm đến lợi ích của người mua hàng, lợi ích chung của toàn xã hội [23]

Tháng 4/1997, WHO phối hợp với FIP triển khai các tiêu chuẩn quốc gia về tăng cường sức khỏe, cung ứng thuốc, các thiết bị y tế, tự chăm sóc sức khỏe người bệnh, cải thiện kê đơn và sử dụng thuốc Văn bản đó được gọi là chế độ thực hành tốt nhà thuốc Với mỗi quốc gia thì văn bản này sẽ có tính linh hoạt, các tiêu chuẩn có thể thay đổi để phù hợp với đặc trưng y tế và nguyện vọng của quốc gia đó [24], [28]

0.2 Bảng 1.2 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc GPP- WHO

1 Giáo dục

sức khỏe

Cung cấp hiểu biết về sức khỏe cho người dân để người dân có thể phòng tránh các bệnh có thể phòng tránh được

2 Cung ứng thuốc

Cung ứng thuốc và các vật tư liên quan đến điều trị Đảm bảo chất lượng các mặt hàng cung ứng Các mặt hàng phải có nguồn gốc rõ ràng, hợp pháp, đảm bảo thuốc được bảo quản tốt, phải có nhãn rõ ràng

STT Chỉ tiêu Nội dung

3 Tự điều trị

Tư vấn BN xác định một số triệu chứng mà BN

có thể điều trị được Đồng thời, hướng BN đến các cơ sở cung ứng khác nếu cơ sở mình không

có điều kiện hoặc đến cơ sở điều trị thích hợp khi

Thực hành tốt nhà thuốc đặt ra bốn yêu cầu quan trọng [28] như sau:

Hình 1.2 Yêu cầu đối với nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.

bệnh

Cung cấp thuốc và các sản phẩm y tế có chất lượng, cùng các thông tin và các lời khuyên thích hợp với người bệnh, giám sát việc sử dụng các sản phẩm đó

Đảm bảo mỗi dịch vụ tại nhà thuốc phải phù hợp với người bệnh, phải xác định rõ ràng, cách thức giao tiếp với những người liên quan phải được tiến hành có hiệu quả

1.2.2.2 Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam

Tại Việt Nam, năm 2007, Bộ Y tế đã ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn

“Thực hành tốt nhà thuốc” và qui định lộ trình thực hiện cụ thể như trong bảng 1.3 dưới đây [8]

Theo lộ trình đó thì tính đến năm 2013 tất cả các nhà thuốc BV đều phải đạt tiêu chuẩn GPP do BYT đề ra

0.3 Bảng 1.3: Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam

01/07/2007

Các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới

Tại quận, phường nội thành

Hà Nội, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh, Cần Thơ

01/01/2009

Tại quận, phường nội thành, nội thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc TW trừ thành phố Hà Nội, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh và Cần Thơ

01/01/2010

Tại huyện, xã ngoại thành, ngoại thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc TW

01/01/2011…

31/12/2011

Các nhà thuốc trong cả nước Nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nếu chưa đạt GPP (trừ trường hợp nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh và nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện, nhà thuốc tại các phường của 04 thành phố : Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đà Nẵng

và Cần Thơ) được tiếp tục đến hết ngày 31/12/2011

Thời gian Đối tượng áp dụng

1.2.2.3 Các tiêu chuẩn GPP tại Việt Nam

Theo thông tư số 46/2011/TT-BYT về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc có chỉ ra cụ thể các tiêu chuẩn cần phải có đối với một nhà thuốc đạt chứng chỉ này như sau [4]:

0.4 Bảng 1.4 Các yêu cầu đối với một nhà thuốc đạt GPP

1 Nhân sự

 Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán

lẻ phải có chứng chỉ hành nghề Dược theo qui định hiện hành

 Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng qui mô hoạt động

 Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc

 Không trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y dược

 Diện tích phù hợp với qui mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10 m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin

STT Chỉ tiêu Yêu cầu

 Ngoài ra còn có khu vực rửa tay, tư vấn cho BN ngồi chờ

 Trường hợp kinh doanh thêm thực phẩm chức năng thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và gây ảnh hưởng đến thuốc

3 Trang thiết

bị bảo quản

 Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho trưng bày, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ

 Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại

cơ sở bán lẻ thuốc có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió

 Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trù ở nhiệt đọ dưới 30OC, độ

1.3 Thực trạng nhà thuốc tại Việt Nam hiện nay

Hiện nay, số lƣợng các cơ sở bán lẻ tại Việt Nam ngày càng tăng, đặc biệt tập trung ở các thành phố lớn nhƣ Hà Nội, Hồ Chí Minh Riêng tại Hà Nội, tính đến năm 2012 thì trên địa bàn Hà Nội có 3.564 cơ sở bán lẻ thuốc [18]

0.5 Bảng 1.5 Cơ cấu các cơ sở bán lẻ thuốc tại Hà Nội

Tính đến ngày 21/12/2011, trên địa bàn Hà Nội, theo thống kê của Sở

Y tế Hà Nội thì số lƣợng nhà thuốc đƣợc cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn

“Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là 2243 nhà thuốc Đến ngày 31/12/2012 toàn thành phố có 2500 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP [17], [18] Nhƣ vậy, có thể thấy sau hơn 5 năm thực hiện GPP theo qui định của BYT thì trên địa bàn

Hà Nội, hầu hết các cơ sở bán lẻ trong đó có nhà thuốc bệnh viện đều đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc

Theo một báo cáo về vấn đề chính sách đối với thị trường dược ở các nước đang phát triển – tình hình Việt Nam được trích trong báo cáo Joint Annual Health Review (JARH) năm 2012 , cho tới năm 2012 trên toàn quốc

có 34% nhà thuốc và 100% nhà thuốc bệnh viện đạt GPP [11]

Tuy nhiên chất lượng hệ thống phân phối thuốc chưa tốt Việc thực hành GPP của các nhà thuốc còn mang tính hình thức Điều kiện bảo quản, tồn trữ, vận chuyển thuốc chưa đáp ứng đúng qui định Trình độ áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc không đồng đều giữa các cơ sở Hoạt động kiểm tra đột xuất việc thực hiện các tiêu chuẩn GPP còn chưa được thực hiện

thường xuyên [11]

Nhiều nhà thuốc hoạt động như phòng mạch bán thuốc và không có ai giám sát Phần lớn những người tới mua thuốc để điều trị được các dược tá

“kê đơn” tại quầy thuốc Nhân lực dược chưa đáp ứng được nhu cầu của

mạng lưới lưu thông phân phối thuốc [15]

Mặc dù, nhiều nhà thuốc đã đạt giấy chứng nhận GPP, tuy nhiên chất lượng thực hiện còn chưa đạt yêu cầu Theo một nghiên cứu gần đây, khảo sát thực trạng hoạt động đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận huyện mới của thành phố Hà Nội từ năm 2010 đến năm 2012 thì có tới 12,5% đến 15,7% dược sỹ chủ nhà thuốc vắng mặt khi nhà thuốc hoạt động Chỉ có 8,6% trong năm

2010 và 10,6% năm 2012 số nhà thuốc chưa có đủ các khu vực qui định Hầu hết nhà thuốc đều có đầy đủ trang thiết bị Năm 2012, có 22,1% số nhà thuốc

đã đạt GPP của các quận huyện mới Hà Nội, nhân viên nhà thuốc không cập nhật văn bản Tỷ lệ nhà thuốc không thực hiện SOP chiếm 3,8% - 4,7%, vẫn còn tình trạng nhà thuốc kinh doanh thuốc hết hạn, thuốc thu hồi, việc niêm

yết giá còn mang tính hình thức [12]

Hiện nay BYT đã phối hợp chặt chẽ với Bộ Tài Chính, Bộ Công Thương và các bộ, ngành liên quan, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương triển khai nhiều giải pháp quyết liệt nên tình hình giá thuốc năm 2011

cơ bản được khống chế Theo khảo sát của Viện chiến lược và chính sách y tế, mức chênh lệch giữa giá thuốc tên gốc so với giá tham khảo quốc tế tại các cơ

sở y tế công lập của Việt Nam là 1,4 lần, nằm trong giới hạn mức giá phù hợp theo khuyến cáo của WHO là từ 1 đến 1,5 lần

Có thể thấy đến hết năm 2012, hầu hết các cuộc nghiên cứu thường thiên về đánh giá việc thực hiện hoạt động tiêu chuẩn GPP trên một cỡ mẫu

số các cơ sở bán lẻ tại một địa bàn cụ thể và chưa có một cuộc nghiên cứu nào đánh giá việc thực hiện GPP tại một nhà thuốc bệnh viện Và một trong các hoạt động quản trị của nhà thuốc bệnh viện là làm sao phải đảm bảo các tiêu chuẩn của một nhà thuốc đạt GPP

1.4 Một vài nét về bệnh viện và nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn

1.4.1 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện Thanh Nhàn

Bệnh viện Thanh Nhàn là bệnh viện đa khoa hạng I trực thuộc Sở Y tế Hà Nội Bệnh viện có chức năng và nhiệm vụ được qui định theo quy chế BV bao gồm: cấp cứu, khám chữa bệnh, đào tạo cán bộ y tế, nghiên cứu khoa học về y

tế, chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn kỹ thuật, phòng bệnh, hợp tác quốc tế

và quản lý kinh tế - y tế [6]

Bệnh viện Thanh Nhàn cùng với hệ thống các BV khác đã góp một phần không nhỏ vào sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của nhân dân trong nội thành và ngoại thành Hà Nội

1.4.2 Đặc điểm tình hình bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013

Trong năm 2013, BV đã tiến hành cải tạo, sửa chữa, bố trí lại mặt bằng

và tổ chức lại qui trình khám, điều trị BN ngoại trú tại khoa khám bệnh và

khoa cấp cứu tạo điều kiện thuận lợi hơn cho người bệnh khi đến khám Bố trí xây dựng khu điều trị theo yêu cầu tại khoa khám bệnh nhằm đáp ứng nhu cầu cao hơn của người bệnh Các khoa phòng tích cực chủ động trong việc làm sạch đẹp, cơ sở hạ tầng ngày càng khang trang, tiện nghi hơn nhằm phục vụ người bệnh tốt hơn

Đặc biệt, BV tiến hành áp dụng công nghệ thông tin trong quản lý, điều hành công tác khám chữa bệnh tại khu vực khám và điều trị ngoại trú, chuẩn

bị triển khai áp dụng phần mềm quản lý trong toàn BV

Năm 2013, BV được đầu tư thêm một số trang thiết bị y tế bằng nguồn ngân sách nhà nước và các nguồn khác, đảm bảo triển khai thực hiện được hầu hết các kỹ thuật lâm sàng và cận lâm sàng theo phân tuyến kỹ thuật

Bệnh viện cũng thường xuyên nhận được sự lãnh đạo trực tiếp của Sở

Y tế Hà Nội, quận ủy ban Hai Bà Trưng, sự giúp đỡ của BYT, của các sở, ban ngành của thành phố và đặc biệt là sự giúp đỡ của các giáo sư, chuyên gia của các trường Đại học Y, Dược và các BV TW trên điạ bàn Hà Nội [16]

1.4.3 Đặc điểm nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn

Nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn được thành lập từ năm 2004 với vai trò quan trọng trong việc cung ứng thuốc thành phẩm cho mọi đối tượng bệnh nhân mà chủ yếu là các bệnh nhân tới khám tại bệnh viện Nhà thuốc hàng năm tiếp hàng ngàn bệnh nhân tới mua thuốc, doanh thu lên tới hàng chục tỷ đồng, điều đó cho thấy nhà thuốc đang không chỉ thực hiện tốt công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng mà còn góp phần đáng kể vào sự phát triển chung của toàn bệnh viện Thanh Nhàn

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

Hoạt động quản trị của nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013 thông qua các đối tượng là nhà thuốc BV Thanh Nhàn

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

 Thời gian nghiên cứu: 10/2013 đến 05/2014

 Địa điểm:

 Nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn

 Bộ môn Quản lý & Kinh tế Dược

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Thực hiện phương pháp mô tả hồi cứu cắt ngang

- Phương pháp mô tả hồi cứu: Hồi cứu mô hình tổ chức, cơ cấu nhân lực, mô hình bệnh tật, số lượng các loại thuốc, giá trị bán - tồn tại nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn

- Phương pháp mô tả cắt ngang: thực hiện quan sát mô tả 01 tuần bán hàng ghi chép đo lường số liệu về thời gian giao phát trung bình

2.2.2 Phương pháp thu thập dữ liệu

 Cơ cấu, chức năng của nhà thuốc: dựa vào mô hình tổ chức của bệnh viện Thanh Nhàn và thông qua sổ phân công nhiệm vụ

 Nhân lực

 Cơ cấu nhân lực: hồi cứu danh sách cán bộ nhân viên nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn năm 2013

 Phân công nhiệm vụ: hồi cứu sổ phân công nhiệm vụ của nhà thuốc BV Thanh Nhàn năm 2013

 Đào tạo phát triển nhân lực: hồi cứu nội dung công văn tiến hành đào tạo định kỳ năm 2013, nội dung công văn tiến hành đào tạo đột xuất tháng 8/2013

 Chính sách lao động:

 Hồi cứu nội dung qui định chế độ chính sách cho CBNV toàn BV Thanh Nhàn năm 2013

 Hồi cứu sổ chấm công nhân viên nhà thuốc BV Thanh Nhàn năm 2013

 Trang thiết bị: tiến hành quan sát và thống kê lại

 Hệ thống hồ sơ, sổ sách: hồi cứu các lại sổ sách ghi chép, các tài liệu tra cứu và hệ thống các qui trình thao tác chuẩn (SOP)

 Hoạt động cung ứng thuốc: hồi cứu các qui trình thực hiện thông qua các văn bản hoạt động năm 2013

 Hoạt động cung ứng thuốc

 Hoạt động lựa chọn thuốc: hồi cứu văn bản qui định công tác lựa chọn thuốc do giám đốc BV phê duyệt năm 2012

 Hoạt động mua thuốc: hồi cứu văn bản qui định công tác mua thuốc do giám đốc BV phê duyệt năm 2012, hồ sơ SOP mua thuốc năm 2013

 Hoạt động bảo quản: hồi cứu văn bản qui định trƣng bày bảo quản đƣợc giám đốc BV phê duyệt năm 2012, hồ sơ SOP bảo quản và theo dõi chất lƣợng, sổ theo dõi điều kiện bảo quản của nhà thuốc năm 2103 và hồ sơ SOP ghi chép nhiệt độ và độ ẩm

 Hoạt động định giá: hồi cứu văn bản qui định thặng dƣ bán lẻ của nhà thuốc đƣợc giám đốc phê duyệt năm 2013, so sánh với thông

tư 15/2011/TT-BYT qui định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện ban hành 19/04/2011 của BYT

 Hoạt động bán hàng:

 Hồi cứu văn bản qui định qui trình bán hàng của nhà thuốc BV Thanh Nhàn ký phê duyệt năm 2012, hồ sơ SOP bán và tư vấn sử dụng thuốc bán hàng theo đơn, hồ sơ SOP bán và tư vấn sử dụng thuốc bán hàng không theo đơn

 Quan sát liên tục 105 lượt khách trong vòng 07 ngày để tính trung bình thời gian bán thuốc cho 01 bệnh nhân kể

từ lúc bước vào cho tới lúc ra khỏi nhà thuốc

 Quản lý danh mục thuốc: hồi cứu danh mục thuốc của nhà thuốc BV Thanh Nhàn năm 2013 sau đó tiến hành thống kê theo tác dụng dược lý, theo tên generic và biệt dược, theo nguồn gốc xuất xứ

 Quản lý thuốc tồn trữ và thuốc bị hư hao:

 Hồi cứu danh sách thuốc tồn trữ theo tháng của nhà thuốc năm 2013, sau đó tính tỷ lệ % giá trị thuốc tồn theo tháng

 Danh sách thuốc bị hủy năm 2013

 Doanh thu bán hàng năm 2013 của nhà thuốc BV Thanh Nhàn, được thu thập từ phòng tài chính - kế toán

2.3 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu

CHƯƠNG 3

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1 Mô hình tổ chức nhà thuốc bệnh viện Thanh Nhàn

3.1.2 Khái quát chung

Nhà thuốc BV Thanh Nhàn thành lập năm 2004 với chức năng chính

đó là cung ứng các thuốc thành phẩm đang được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam, với đối tượng khách hàng chủ yếu là các bệnh nhân tự nguyện, bệnh nhân ngoại trú đến khám và điều trị tại BV Thanh Nhàn Bên cạnh đó, nhà thuốc còn đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ khoa Dược thực hiện công tác cung ứng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả

Với diện tích 30 m2 được bố trí thành hai khu vực chính là kho lưu trữ

và khu vực trưng bày bán thuốc, nhà thuốc hàng năm tiếp nhận trên 4000 lượt bệnh nhân tới mua thuốc, doanh thu nhà thuốc đạt trung bình năm là 24 tỷ đồng Số lượng cán bộ nhân viên là 12 người trong đó đứng đầu phụ trách nhà thuốc là DSĐH với vai trò quản trị mọi hoạt động của nhà thuốc và chịu hoàn toàn mọi trách nhiệm trước ban giám đốc BV

Tuân thủ theo đúng lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam, nhà thuốc BV Thanh Nhàn đã tiến hành chuẩn hóa mọi tiêu chuẩn để đạt chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP) vào năm 2012, nhà thuốc sử dụng 07 hệ thống SOP cùng với hệ thống bảo quản, kiểm kê hiện đại, nhà thuốc BV Thanh Nhàn ngày càng tiến tới chuẩn hóa mọi hoạt động của mình

3.1.3 Mô hình tổ chức của nhà thuốc bênh viện Thanh Nhàn năm 2013

Mô hình nhà thuốc BV Thanh Nhàn được biểu diễn ở hình 3.2, mô hình này được xây dựng theo mô hình tổ chức trực tuyến chức năng, trong đó nhà thuốc BV Thanh Nhàn là một bộ phận độc lập với các khoa, phòng ban khác

trong BV và chịu sự lãnh đạo trực tiếp từ giám đốc BV Ngoài ra, nhà thuốc còn chịu sự kiểm tra, giám sát của tổ kiểm tra chuyên môn của BV

Nhà thuốc được tổ chức thành 05 bộ phận: trưởng nhà thuốc, bộ phận thống kê, bộ phận bán hàng, bộ phận kiểm nhập và bộ phận theo dõi điều kiện bảo quản, HSD, số lượng thuốc Tuy nhiên, trên thực tế sự phân chia thành bốn tổ này chỉ có tính chất tương đối vì trong hoạt động thì tùy tình hình thực

tế hàng ngày mà trưởng nhà thuốc thực hiện phân công nhiệm vụ cụ thể cho nhân viên trong nhà thuốc

0.1 Hình 3.3 Mô hình tổ chức của bệnh viện Thanh Nhàn

Khối cận lâm sàng

Khối lâm sàng

Trưởng nhà thuốc

Bộ phận

thống kê

Bộ phận bán hàng

Tổ kiểm tra

Bộ phận kiểm nhập

Bộ phận theo dõi điều kiện bảo quản, HSD, số lượng thuốc