Đánh giá an toàn trong thực hành thuốc cho trẻ em tại một số cơ sở y tế ở việt nam

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DƯƠNG THỊ THANH TÂM ĐÁNH GIÁ AN TOÀN TRONG THỰC HÀNH THUỐC CHO TRẺ EM TẠI MỘT CƠ SỞ Y TẾ Ở VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DƯƠNG THỊ THANH TÂM ĐÁNH GIÁ AN TOÀN TRONG THỰC HÀNH THUỐC CHO TRẺ EM TẠI MỘT CƠ SỞ Y TẾ Ở VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 60720405 Người hướng dẫn khoa học: TS. Vũ Đình Hòa TS. Nguyễn Thị Hồng Hà HÀ NỘI 2014 Lời cảm ơn Trước hết, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS. Vũ Đình Hòa - giảng viên trường Đại học Dược Hà Nội và TS. Nguyễn Thị Hồng Hà - là hai người thầy đã tận tình hướng dẫn, chỉ bảo, giúp đỡ, và tạo điều kiện cho tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thành luận văn này. Tôi cũng xin chân thành cảm ơn TS. Nguyễn Hương Thảo – Người đã luôn giúp đỡ, hướng dẫn và cho tôi những đóng góp quý báu trong quá trình tôi làm luận văn. Tôi xin chân thành cảm ơn lãnh đạo Bệnh viện, lãnh đạo các khoa phòng cùng toàn thể các bác sĩ, điều dưỡng các khoa lâm sàng Bệnh viện nơi tôi thực hiện đề tài đã tạo điều kiện, hợp tác, giúp đỡ tôi trong quá trình thu thập số liệu tại đây. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban giám hiệu, Phòng sau đại học, Bộ môn Dược lâm sàng cùng toàn thể các thầy cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo điều kiện thuận lợi, giúp đỡ tôi trong quá trình học tập tại trường. Tôi xin gửi lời cảm ơn tới bạn bè, đồng nghiệp, những người đã động viên, hỗ trợ tôi trong quá trình học tập và hoàn thành luận văn. Cuối cùng, là lời cảm ơn đặc biệt nhất tôi muốn gửi đến gia đình, những người đã luôn ở bên cạnh, động viên, giúp đỡ và tạo mọi điều kiện cho tôi trong suốt quá trình học tập và hoàn thành luận văn này. Tôi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2014 Học viên Dương Thị Thanh Tâm MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT MỤC LỤC CÁC BẢNG BIỂU VÀ CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN 3 1.1.Sai sót trong sử dụng thuốc 3 1.2.Sai sót trong sử dụng thuốc ở trẻ em. 6 1.3.Sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc 8 1.3.1. Khái niệm sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc 10 1.3.2. Phân loại các sai sót có thể xảy ra trong giai đoạn thực hành thuốc 10 1.3.3. Phương pháp quan sát xác định sai sót trong thực hành thuốc 10 1.3.4. Ý nghĩa lâm sàng và phương pháp đánh giá mức độ ảnh hưởng trên lâm sàng của các sai sót gặp phải. 13 CHƢƠNG 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17 2.1. Đối tƣợng nghiên cứu 17 2.2. Phƣơng pháp nghiên cứu 17 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu 17 2.2.2. Nội dung tiến hành 18 2.2.3. Chỉ tiêu nghiên cứu: 26 2.3. Xử lý dữ liệu 27 2.4. Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu 27 CHƢƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1. Đặc điểm của mẫu nghiên cứu liên quan đến sử dụng thuốc 29 3.1.1. Đặc điểm của bệnh nhân liên quan đến dùng thuốc 29 3.1.2. Đặc điểm thuốc được sử dụng cho bệnh nhân nhi trong quan sát 30 3.2. Tần suất sai sót trong thực hành thuốc 33 3.2.1. Tỷ lệ sai sót chung 33 3.2.2. Tỷ lệ sai sót theo giai đoạn và theo loại sai sót gặp phải 33 3.2.3. Phân loại theo mức độ nghiêm trọng tiềm năng của sai sót 36 3.3. Các yếu tố liên quan đến tần suất mắc sai sót trong thực hành thuốc 38 3.3.1. Yếu tố khoa phòng liên quan đến tỉ lệ sai sót 43 3.3.2. Sai sót liên quan đến yếu tố thời gian 44 3.3.3. Sai sót liên quan đến dạng bào chế và đường dùng của thuốc 45 3.3.4. Sai sót liên quan đến nhóm thuốc 46 3.3.5. Sai sót liên quan đến tỉ lệ liều kê đơn so với liều đóng gói 47 3.3.6.Theo đặc điểm bệnh nhân 48 3.3.7.Theo đặc điểm dùng thuốc của bệnh nhân 48 CHƢƠNG 4. BÀN LUẬN 50 4.1. Tần suất gặp sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc cho bệnh nhân nhi 50 4.2. Ảnh hƣởng tiềm năng trên lâm sàng của các sai sót. 56 4.3. Tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tỉ lệ mắc sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc cho bệnh nhân nhi 58 4.4. Một số điểm con hạn chế của nghiên cứu 63. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Kí hiệu Tên đầy đủ BN Bệnh nhân Dạng BC Dạng bào chế ĐD Điều dưỡng ĐTTN Điều trị tự nguyện HDSD Hướng dẫn sử dụng ICU Khoa hồi sức tích cực (Intensive care unit) IDg Injectable Drugs Guide Kt Kỹ thuật NCCMERP Hội đồng Điều phối quốc gia về báo cáo và phòng ngừa sai sót thuốc (The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention) NSX Nhà sản xuất QS Quan sát QTBV Quy trình dùng thuốc của bệnh viện SPSS Statistical Package for the Social Science TB Trung bình TM Tĩnh mạch TMC Tĩnh mạch chậm MỤC LỤC CÁC BẢNG BIỂU VÀ HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Các bảng biểu Bảng 2. 1. Các quan sát không đưa vào đánh giá theo từng loại sai sót 26 Bảng 3. 1. Đặc điểm của nhóm bệnh nhân nhi được quan sát 30 Bảng 3.2. Các dạng bào chế của thuốc 30 Bảng 3. 3. Đặc điểm về đường dùng của thuốc 31 Bảng 3. 4. Đặc điểm về cách dùng thuốc 32 Bảng 3. 5. Phân loại theo số sai sót trong một quan sát 33 Bảng 3. 6. Phân loại theo từng loại sai sót cụ thể 34 Bảng 3. 8. Điểm đánh giá của các sai sót 37 Bảng 3. 9. Phân tích hồi quy tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tỉ lệ các sai sót trong thực hành thuốc 38 Bảng 3. 10. Phân tích hồi quy tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tỉ lệ các sai sót mức độ trung bình và nghiêm trọng 41 Các hình vẽ, đồ thị Hình 2. 1. Các loại sai sót trong thực hành thuốc 20 Hình 3. 1. Quá trình thu nhận số liệu đưa vào đánh giá sai sót 29 Hình 3. 2. Đặc điểm chia nhỏ liều của các thuốc 32 Hình 3. 3. Tỉ lệ từng loại sai sót trong tổng số sai sót gặp phải 36 Hình 3. 4. Điểm đánh các sai sót theo khoa phòng 37 Hình 3. 5. Phân bố các loại sai sót theo khoa phòng 43 Hình 3. 6. Sai sót liên quan đến dạng bào chế 45 DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH –VIỆT Direct observation Quan sát trực tiếp Extra - dose error Sai do thêm liều thuốc Medication error Sai sót trong sử dụng thuốc Medication prescribing error Sai sót trong kê đơn thuốc Medication dispensing error Sai sót trong cấp phát thuốc Medication administration error Sai sót trong thực hành thuốc Medication transcription error Sai sót trong sao chép thuốc Medication monitor error Sai sót trong giám sát thuốc Omission error Sai do bỏ lỡ thuốc Other medication error Sai sót khác Preparation and administration Chuẩn bị và dùng thuốc Unordered drug error Sai thuốc Wrong - patient error Sai bệnh nhân Wrong - dose error Sai liều Wrong - time error Sai thời gian Wrong - route error Sai đường dùng Wrong - technique error Sai kỹ thuật Wrong dosage - form error Sai dạng bào chế 1 ĐẶT VẤN ĐỀ An toàn trong quá trình nằm viện của bệnh nhân là một trong các quyền của họ và cũng là vấn đề ưu tiên của các chuyên gia y tế. Trong những năm gần đây sai sót y tế đã nhận được rất nhiều sự chú ý trong đó có sai sót liên quan đến sử dụng thuốc. Mục tiêu của điều trị bằng thuốc là việc đạt được các kết quả điều trị để cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân đồng thời giảm thiểu các nguy cơ cho bệnh nhân. Nhưng trong quá trình sử dụng thuốc, không tránh khỏi xảy ra các sai sót. Tại Mỹ, theo một nghiên cứu tiến hành trên 36 cơ sở y tế [7] đã cho thấy cứ 5 liều thuốc sử dụng thì có 1 liều gặp sai sót. Trên thế giới, khái niệm sai sót trong sử dụng thuốc đã được nghiên cứu từ những năm 1960 với kết quả cho thấy đây là vấn đề lớn hơn nhiều so với những gì đã từng nghĩ [10]. Hậu quả hoặc ý nghĩa lâm sàng của nhiều sai sót thuốc có thể nhẹ hoặc không có ảnh hưởng trên lâm sàng nhưng bên cạnh đó cũng có những hậu quả ảnh hưởng nặng nề đến bệnh nhân hoặc thậm chí có thể gây tử vong. Như vậy, các sai sót trong sử dụng thuốc không thể được xem nhẹ. Sai sót trong sử dụng thuốc được công nhận là một chỉ số quan trọng của chất lượng điều trị bằng thuốc [9]. Những hậu quả của các sai sót trong sử dụng thuốc gồm: thời gian nằm viện kéo dài, điều trị bổ sung, giải quyết các phản ứng độc hại hoặc có hại, thêm xét nghiệm và theo dõi. Bên cạnh sự gia tăng chi phí chăm sóc sức khỏe, một sự mất mát không thể tránh khỏi gây ra tổn thất lớn hơn là niềm tin của công chúng đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe nói chung [12]. Nguy cơ sai sót trong sử dụng thuốc có xu hướng cao hơn ở bệnh nhân trẻ em so với người lớn. Một nghiên cứu tại Mỹ báo cáo rằng sự kiện tác dụng phụ tiềm tàng trong nhóm bệnh nhân trẻ em là phổ biến hơn gấp ba lần so với ở người lớn [28]. Ngoài ra, các sai sót trong dùng thuốc ở trẻ em có nhiều khả năng dẫn đến hậu quả nghiêm trọng hoặc gây tử vong cao hơn so với bệnh nhân người lớn [18]. Theo một tổng hợp kết quả của 31 nghiên cứu về sai sót trong sử dụng thuốc ở trẻ em [33], các sai sót trong sử dụng thuốc xảy ra với tỉ lệ không 2 hề nhỏ. Sai sót trong giai đoạn kê đơn chiếm 3–37%, giai đoạn cấp phát 5–58%, và các sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc chiếm 72–75%. Việc cung cấp thuốc điều trị cho bệnh nhân là một quá trình phức tạp. Sai sót có thể xảy ra tại bất cứ giai đoạn nào trong quá trình đó: kê đơn, cấp phát, thực hành thuốc. Nếu sai sót xảy ra trong giai đoạn kê đơn, có 2 cơ hội để phát hiện và sửa chữa nó trong quá trình cấp phát và thực hành thuốc. Nếu sai sót xảy ra trong giai đoạn cấp phát, có 1 cơ hội để phát hiện và sửa chữa nó khi thực hành thuốc. Nhưng nếu các sai sót xảy ra trong giai đoạn thực hành thuốc, khả năng mà sai sót có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân sẽ cao hơn rất nhiều. Trên thế giới đã có nhiều nghiên cứu về sai sót trong sử dụng thuốc nói chung và trên trẻ em nói riêng được tiến hành nhằm xác định tỉ lệ gặp sai sót trong dùng thuốc, nguyên nhân và các yếu tố ảnh hưởng và từ đó đề xuất những biện pháp để giảm thiểu sai sót trong quá trình sử dụng thuốc cho bệnh nhân. Ở Việt Nam, do nhiều nguyên nhân, vấn đề sai sót y tế nói chung và sai sót trong sử dụng thuốc nói riêng vẫn còn chưa nhận được sự quan tâm đúng mức. Vẫn chưa có nhiều nghiên cứu về vấn đề này được tiến hành. Do đó chúng tôi tiến hành nghiên cứu tiến cứu cắt ngang sử dụng phương pháp quan sát trực tiếp quá trình thực hành thuốc cho trẻ em tại một số khoa phòng của bệnh viện Nhi Trung ương để tìm hiểu một số vấn đề về sử dụng thuốc ở trẻ em. Đề tài nghiên cứu “Đánh giá an toàn trong thực hành thuốc cho trẻ em tại một cơ sở y tế ở Việt Nam” được chúng tôi tiến hành với 2 mục tiêu chính: Xác định tần suất gặp sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc cho bệnh nhân nhi. Tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tỉ lệ mắc sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc cho bệnh nhân nhi. Qua đó, chúng tôi đưa ra những đề xuất nhằm góp phần giảm thiểu sai sót trong sử dụng thuốc ở trẻ em. [...]... về sai sót trong thực hành thuốc sử dụng phương pháp quan sát trực tiếp đã báo cáo tỷ lệ sai sót từ 3% đến 44%.[37] Theo một nghiên cứu quan sát các sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc tiến hành trên 36 cơ sở y tế [24] đã cho kết quả, tỉ lệ sai sót trung bình trong 36 cơ sở là 19%, thay đổi từ 0% đến 67% Theo một nghiên cứu tổng hợp [33] về các sai sót gặp phải trong sử dụng thuốc ở trẻ em dựa trên... thống y tế của Đức Nhưng sự khác biệt là ở Đức, ba chuyên gia (một bác sĩ, một y tá và một dược sĩ ) thay vì bốn như nghiên cứu ở Anh là đủ để đưa ra một kết quả đáng tin c y 16 Chƣơng 2 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu: là việc chuẩn bị và thực hiện y lệnh trong giai đoạn thực hành thuốc trên bệnh nhân nhi tại ba khoa điều trị của một cơ ở y tế ở Việt Nam. .. Việc thực hành mỗi liều thuốc sẽ được tính là một quan sát Một quan sát liên quan đến việc sử dụng một liều của một thuốc trên một bệnh nhân bắt đầu từ khi điều dưỡng l y thuốc theo y lệnh để chuẩn bị cho đến khi điều dưỡng kết thúc việc cho bệnh nhân dùng thuốc Đối với một số đường dùng (thuốc uống, thuốc khí dung) nếu điều dưỡng chỉ dừng việc thực hành thuốc ở khâu chuẩn bị thì sẽ coi một quan sát... ICU) hoặc “sổ dùng thuốc hàng ng y (khoa Ngoại và khoa Điều trị tự nguyện để có thể đánh giá ngay việc thực hành thuốc được quan sát với sổ sao + Sau mỗi ng y quan sát, người quan sát ghi lại y lệnh của th y thuốc trong bệnh án của từng bệnh nhân theo mẫu 2 + Hết thời gian quan sát, hai người quan sát tập hợp các quan sát trong ng y và thảo luận về các quan sát 19 Giai đoạn 2: X y dựng tiêu chuẩn phân... H: Một sai sót đã x y ra và nó y u cầu những sự can thiệp cần thiết để cứu sống bệnh nhân Sai sót, tử Mức I: Một sai sót đã x y ra có thể góp phần hoặc dẫn tới cái chết vong của bệnh nhân 1.2 Sai sót trong sử dụng thuốc ở trẻ em Nhiều nghiên cứu về sai sót trong sử dụng thuốc và phòng chống sai sót đã được thực hiện tại các cơ sở y tế nhưng mới chủ y u dành cho người lớn Thông tin về tỷ lệ sai sót trong. .. cho trẻ em cũng làm tăng nguy cơ sai sót [30] Trong y học nhi khoa, liều thuốc thường được tính riêng biệt dựa vào độ tuổi của bệnh nhân, trọng lượng và tình trạng lâm sàng Do đó, có thể gia tăng nguy cơ sai sót trong dùng thuốc ở đối tượng n y Nguy cơ sai sót trong dùng thuốc ở bệnh nhân trẻ em có xu hướng cao hơn so với người lớn Một nghiên cứu tại Mỹ báo cáo rằng sự kiện tác dụng phụ tiềm tàng ở. .. khoa chọn một đơn nguyên thuận tiện cho việc quan sát Quan sát đơn nguyên đó trong suốt thời gian thu số liệu 23 Thu số liệu thử nghiệm: Trước khi tiến hành thu số liệu chính thức tại mỗi khoa sẽ có một số ng y thu số liệu thử nghiệm tại đơn nguyên đã chọn để người quan sát làm quen lại quy trình thực hành thuốc của điều dưỡng, quen với bệnh nhân và vị trí bệnh nhân Chọn đối tƣợng quan sát: chọn mẫu thuận... sai sót trong thực hành thuốc cho bệnh nhân, từ đó đưa ra các đề xuất nhằm giảm thiểu sai sót, nâng cao tính an toàn trong quá trình thực hành thuốc cho bệnh nhân Nghiên cứu áp dụng các phương pháp thu thập số liệu mang tính quan sát, không g y ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh, không ảnh hưởng đến quá trình 27 thực hành thuốc cho bệnh nhân, không ảnh hưởng đến quá trình điều trị của bệnh nhân Trong. .. không y u cầu kiến thức về kết quả thực tế Tuy nhiên, xem xét các kết quả tiềm năng đòi hỏi phải đánh giá chủ quan, và điểm số được đưa ra bởi một chuyên gia đánh giá có thể sẽ không có độ tin c y hoặc giá trị cao Đặc biệt, có ý kiến cho rằng sự đồng thuận có thể thấp giữa các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đại diện cho các lĩnh vực khác nhau Do đó lựa chọn các chuyên gia đánh giá có thể sẽ ảnh hưởng đến... trẻ em thì không thể coi là người lớn thu nhỏ cho các chỉ số dược động học của thuốc Các chỉ số n y phụ thuộc vào tuổi, cân nặng, bề mặt cơ thể khu vực cũng như tình trạng sức khỏe của đứa trẻ Trẻ em khác nhau về trọng lượng, diện tích bề mặt cơ thể, và sự trưởng thành của hệ thống cơ quan, trong đó ảnh hưởng đến khả năng chuyển hóa và bài tiết thuốc Ngoài ra, có một vài phác đồ chuẩn cho trẻ em, với . ương để tìm hiểu một số vấn đề về sử dụng thuốc ở trẻ em. Đề tài nghiên cứu Đánh giá an toàn trong thực hành thuốc cho trẻ em tại một cơ sở y tế ở Việt Nam được chúng tôi tiến hành với 2 mục. NỘI 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DƯƠNG THỊ THANH TÂM ĐÁNH GIÁ AN TOÀN TRONG THỰC HÀNH THUỐC CHO TRẺ EM TẠI MỘT CƠ SỞ Y TẾ Ở VIỆT NAM LUẬN. BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DƯƠNG THỊ THANH TÂM ĐÁNH GIÁ AN TOÀN TRONG THỰC HÀNH THUỐC CHO TRẺ EM TẠI MỘT CƠ SỞ Y TẾ Ở VIỆT NAM