Đánh giá công tác nội kiểm và ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm một số chỉ số hóa sinh tại khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai vào 3 tháng cuối năm 201

Nội kiểm tra hay việc kiểm tra CLXN trong phòng XN được tiến hànhsong song cùng với mẫu bệnh phẩm, sử dụng mẫu chuẩn Assayed ChemistryControl và Immunoassay Plus Contro

Trang 1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Các xét nghiệm hóa sinh có vai trò hết sức quan trọng trong hoạt độnglâm sàng Nó không những giúp cho bác sĩ lâm sàng phát hiện sớm bệnh ngaykhi bắt đầu có dấu hiệu hay triệu chứng bệnh, chẩn đoán phân biệt, chẩn đoánxác định mà còn đánh giá khách quan trong quá trình theo dõi diễn biến, điềutrị và tiên lượng bệnh [2]

Kết quả XN là cơ sở quan trọng cho việc chẩn đoán, theo dõi và điều trịcho người bệnh (trên 60% kết quả chẩn đoán dựa vào kết quả XN) Do vậyviệc các Labo XN nói chung và các Labo Hóa sinh nói riêng ở Việt Nam cókhả năng cung cấp cho bác sĩ lâm sàng những số liệu thật sự có ích, có hiệuquả để nâng cao chất lượng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân hay không là nỗitrăn trở của không ít nhà chuyên môn trong những năm qua

Chính vì vậy mà đảm bảo giá trị đúng đắn của các XN luôn là yếu tốquan trọng hàng đầu của mỗi Labo XN Để đạt được mục đích đó thì công táckiểm tra chất lượng XN là công việc không thể thiếu trong hoạt động XNthường quy của các phòng XN Công tác kiểm tra chất lượng XN bao gồm:nội kiểm tra chất lượng XN và ngoại kiểm tra chất lượng XN

1 Nội kiểm tra CLXN là hệ thống kiểm tra chất lượng trong nội bộ mộtphòng XN nhằm theo dõi và giám sát mọi khía cạnh của quá trình thực hiện

XN tại phòng, đảm bảo kết quả của XN có đủ tin cậy trước khi trả kết quả chongười bệnh hay khoa lâm sàng và đồng thời đưa ra biện pháp sửa chữa kịpthời nếu có sai số xảy ra [2]

2 Ngoại kiểm tra CLXN là sự thực hiện công tác kiểm tra chất lượngtổ chức phối hợp giữa một số Labo đặc biệt là phối hợp với một Labo quychiếu Mục đích của công tác này là làm tăng tinh thần trách nhiệm, loại trừtình trạng chủ quan đối với chất lượng của mỗi Labo lâm sàng

Trang 2

Khái niệm về KT CLXN đã được đề cập từ những năm 1950 và thực tếthì công tác KTCL ứng dụng trong y học mới chỉ bắt đầu được áp dụng rộngrãi và có tổ chức tại một số nước phát triển vào những năm 70 của thế kỷtrước [13,14,15] Hiện nay ở nhiều nước thì việc KT CLXN đã trở thành quyđịnh thực hành bắt buộc ở các phòng XN y học Năm 1967 Hội thảo Quốc tếvề KT CLXN (ISQC- International Symposium on Quality Control) được tổchức lần đầu và từ đó cho đến nay định kỳ 3 năm họp một lần ở nhiều nướctrên thế giới Ở Việt Nam công tác KT CLXN bắt đầu được đề xuất từ năm

1976 bởi một số cán bộ hóa sinh (Y học thực hành số 201 tháng 5-6 năm1976) Sau đó triển khai đào tạo một số lớp tập huấn ngắn hạn về hóa sinhlâm sàng Cho đến những thập niên 80, 90 KT CLXN được triển khai rộng ởnhiều bệnh viện trung ương và các bệnh viện tuyến tỉnh, thành phố [15,18] Đặc biệt là ở khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai công tác KT CLXN nhằm:

- Đảm bảo 100% các loại XN và các máy XN được kiểm tra chất lượnghàng ngày (nội kiểm chất lượng với khoảng hơn 500XN KTCL mỗi ngày)

- Tham gia ngoại kiểm tra Chất lượng với hãng Bio-Rad ( Mỹ) hàng tháng

Vì vậy chúng tôi thực hiện đề tài “Đánh giá công tác nội kiểm và ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm một số chỉ số hóa sinh tại khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai vào 3 tháng cuối năm 2011” với hai mục tiêu sau:

1 Đánh giá thực trạng công tác nội kiểm tra và ngoại kiểm tra CLXN một số chỉ số hóa sinh (gồm các chỉ số Glucose, Ure, Creatinin, Triglycerid, Cholesterol toàn phần, HDL-C, GOT, GPT, Albumin) tại khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai.

2 Đánh giá được vai trò của công tác KT CLXN tại khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai.

Trang 3

Chương 1 TỔNG QUAN

1.1 Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

Đảm bảo chất lượng (QA: Quallity Assurance) là một hệ thống đầy đủbao hàm toàn bộ các chính sách, pháp quy, kế hoạch về đào tạo con người,trang bị máy móc, lựa chọn phương pháp kỹ thuật để làm cho XN đảm bảo độxác thực và độ tin cậy mà bác sĩ lâm sàng có thể dựa vào nó trong chẩn đoán

và điều trị bệnh [15,9] Đảm bảo chất lượng nhằm tạo mọi điều kiện tối ưu,

hạn chế đến mức thấp nhất những sai sót có thẻ xảy ra trong cả 3 giai đoạncủa quá trình xét nghiệm: trước, trong và sau XN

Kiểm tra chất lượng (QC: Quality Control) là một khâu của đảm bảo chấtlượng nhằm phát hiện sai số, tìm ra nguyên nhân gây sai số và từ đó đề rabiện pháp khắc phục, tức là tiếp tục cải thiện điều kiện xét XN, tăng cườngcông tác đảm bảo chất lượng Hoạt động QC của một phòng xét nghiệm diễn

ra hàng ngày theo những quy trình thích hợp nhằm đảm bảo chắc chắn rằngquá trình xét nghiệm có thể cung cấp các kết quả có độ chính xác và độ xácthực cao

Có thể nói đảm bảo chất lượng (QA) là công tác dự phòng còn KTCL(QC) là phương pháp kiểm tra, đánh giá các biện pháp dự phòng đó tốt chưa[14,15,17] KTCL bao gồm có nội kiểm tra và ngoại kiểm tra chất lượng XN

1.2 Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm ( Internal Quality Control)

Nội kiểm tra CLXN là phương pháp xác định độ chính xác và độ xácthực của một phương pháp để xác định ra những sai số trong quá trình làm

XN, qua đó hạn chế đến mức tối đa các sai số nhằm đảm bảo kết quả XNđáng tin cậy [19]

Trang 4

Nội kiểm tra hay việc kiểm tra CLXN trong phòng XN được tiến hànhsong song cùng với mẫu bệnh phẩm, sử dụng mẫu chuẩn Assayed ChemistryControl và Immunoassay Plus Control của hãng Bio-Rad hàng ngày:

* Huyết thanh kiểm tra Assayed Chemistry Control:

Có 2 mức kiểm tra, sử dụng cho các máy làm các XN sinh hóa Huyếtthanh được sản xuất từ huyết thanh của người và các nguyên liệu từ sinh họcđược chiết tách như mô người hay mô động vật, chất hóa học, thuốc, chất bảoquản, chất ổn định

* Huyết thanh kiểm tra Immunoassay Plus Control:

Có 3 mức kiểm tra, sử dụng cho các máy làm XN miễn dịch Huyếtthanh được sản xuất từ huyết thanh của người và các nguyên liệu sinh họcđược tách chiết như mô người hay mô động vật, thuốc, chất hóa học [19].Mục đích của nội KT CLXN:

- Đánh giá những kết quả thực hiện ở mội phòng XN

- Đảm bảo tính tin cậy của các kết quả xét nghiệm

- Giúp cho mỗi phòng XN tự đánh giá được giá trị của KTXN cùng sựhoạt động có hiệu quả phòng XN của mình

- So sánh kết quả XN của mình với những kết quả của những Labo khácáp dụng cùng loại kỹ thuật

Trong trường hợp KQXN sai trên mức quy định thì cần tìm ra nguyênnhân gây sai số để sửa chữa [6,10]

Chương trình KT CLXN trong từng phòng XN cần được tiến hành hàngngày, hoặc có thể vài ngày một lần tùy theo mức độ XN nhiều hay ít bao gồm

KT độ chính xác và KT độ xác thực

Trang 5

1.2.1 Kiểm tra độ chính xác ( Precision)

1.2.1.1 Khái niệm

Một phương pháp XN được gọi là chính xác khi những KQXN thu đượcphân tán ít so với trị số trung bình (x) Độ chính xác tương ứng với khoảngcách giữa các KQXN riêng lẻ thu được với trị số trung bình Sự phân tán nàycàng nhỏ (tức độ lệch chuẩn thấp) thì độ chính xác càng cao và ngược lại sựphân tán càng lớn (tức độ lệch chuẩn cao) độ chính xác càng thấp [10,14,15].Trong KT CLXN người ta cũng hay đề cập đến danh từ “độ lặp lại” Độlặp lại là độ chính xác của những KQXN được thực hiện trong một thời gianngắn bởi cùng một người làm XN ở cùng một điều kiện như là ở cùng mộtphòng XN, trên một loại XN cùng một kỹ thuật XN, cùng phương tiện máymóc XN… Để kiểm tra độ chuẩn xác loại trừ ảnh hưởng của những sai số bấtngờ chỉ có một phương pháp làm nhiều lần xét nghiệm với cùng kỹ thuật xétnghiệm với cùng một mẫu xét nghiệm Muốn vậy, trong công tác hàng ngàycủa phòng xét nghiệm người ta xen vào một loạt xét nghiệm, một hoặc nhiềumẫu huyết thanh mà thành phần các chất của huyết thanh không được biết.Huyết thanh này được gọi là huyết thanh kiểm tra độ chính xác [5]

1.2.1.2 Chuẩn bị huyết thanh kiểm tra

Tùy theo điều kiện của từng Labo mà có thể linh hoạt tiến hành quá trình

KT CLXN Mỗi XN KTCL được thực hiện với một mẫu huyết thanh KT thích hợp để cho kết quả XN tương ứng với các thông số cần KTCL

HTKT bao gồm:

- Huyết thanh không biết trước nồng độ

- Biết trước nồng độ (mẫu chuẩn của hãng sản xuất)

- Huyết thanh tự tạo [2]

Sau đây tôi xin giới thiệu cách tự tạo HTKT bằng cách hàng ngày thuthập các mẫu huyết thanh thừa trong phòng XN ( chú ý loại các mẫu vỡ hồng

Trang 6

cầu, huyết thanh đục, hoặc tăng Bilirubin…) HT được tập trung vào các chai2-3 lít bảo quản trong nhiệt độ -200C,khi đủ số lượng cần thiết thì rã đông ởnhiệt độ thường rồi trộn đều, khuấy trong vòng 1h tránh sủi bọt Sau đó đem litâm 3000v/p/30s hoặc lọc qua giấy lọc loại bỏ cục huyết rồi chia vào nhiều lọnhỏ, vô khuẩn thể tích khoảng 20-30ml đậy kín, bảo quản -200C Những mẫu

HT này có tính ổn định trong vòng 6 tháng đến 1năm, có thể thêm 10-20mgmethiotal cho 100ml HT để chống nhiếm khuẩn [16]

1.2.1.3 Thực hiện quy trình

* Cách tiến hành: cùng với một loạt (lot) XN hàng ngày các mẫu bệnhphẩm của người bệnh, người ta xen vào 1 hoặc 2 mẫu huyết thanh kiểm tra độchính xác dùng làm “mẫu ngẫu nhiên” Kết quả của mẫu ngẫu nhiên này chophép đánh giá giá trị của các KQ thu được của toàn lot XN bệnh phẩm

Tiến hành trong các điều kiện sau:

* Điều kiện bình thường ( RCV)

Mỗi ngày người ta định lượng một HTKT có thành phần không thay đổi.Sau 20 ngày người ta tính trị số trung bình và độ lệch chuẩn của các KQXNthu được rồi lập thành biểu đồ theo dõi và đánh giá độ chính xác Ngày nayngười ta thường sử dụng biểu đồ Levy- Jennings

Biểu đồ Levey-Jennings là một biểu đồ kiểm soát chất lượng dữ liệuđược vẽ trên để cung cấp cho một chỉ thị giác xem một thử nghiệm trongphòng thí nghiệm đang làm việc tốt Khoảng cách từ trung bình được đo bằngđộ lệch chuẩn (SD) Nó được đặt tên sau khi S Levey và ER Jennings vàonăm 1950 cho thấy việc sử dụng biểu đồ kiểm soát Shewhart của cá nhân trong phòng thí nghiệm lâm sàng Trên trục X ngày và thời gian, hoặc thườnghơn số thời gian kiểm soát, được vẽ Đường dây chạy trên đồ thị giá trị trungbình, cũng như một, hai và đôi khi độ lệch chuẩn ở hai bên của trungbình Điều này làm cho nó dễ dàng để xem kết quả là bao xa [21]

Trang 7

Khoảng cách giữa các giá trị thu được so với trị số trung bình giúp xácđịnh độ chính xác hàng ngày và phát hiện sai số (do mẫu hoặc do thuốc thử,máy móc bị hỏng hóc hoặc sai số thô bạo của kỹ thuật viên) [1].

* Điều kiện tối ưu (OCV)

Được tiến hành khi bắt đầu nghiên cứu một phương pháp XN mới, cầntiến hành XN trong điều kiện tối ưu Nói tóm lại RCV là kỹ thuật KT độ lặplại trong điều kiện bình thường, còn OCV là kỹ thuật dùng để KT độ lặp lạitrong điều kiện tối ưu Bao gồm:

- Sử dụng cùng một loại máy móc cho tất cả các XN

- Dùng thuốc thử mới pha và được kiểm tra cẩn thận

- Dùng mẫu huyết thanh làm các XN trong thời gian ngắn

- Kiểm tra cẩn thận nhiệt độ, thời gian và tăng nhiệt độ cần thiết

- Đảm bảo các thuốc thử được trộn đều

- Do một kỹ thuật viên thành thạo để làm tất cả các XN

Người ta làm 20 XN trên cùng một HTKT và sau đó xác định trị sốtrung bình, độ lệch chuẩn và hệ số biến thiên Tương tự như trong RCV người

ta cũng thể hiện KQ thu được lên biểu đồ Nhưng chú ý hệ số biến thiên ởđiều kiện RCV cao hơn gấp 2 lần ở điều kiện OCV, nên độ chính xác củaphương pháp OCV cao hơn gấp 2 lần phương pháp tiến hành trong điều kiệnthường [6]

1.2.1.4 Phân tích và đọc kết quả

Những thông số thống kê được sử dụng

* Một là: Trị số trung bình ( ký hiệu x , đọc là x ngang) :

được tính theo công thức :

n x

x  i

Trang 8

Trong đó :

∑ : đọc là tổng

xi : trị số riêng biệt (trị số thực nghiệm)

n : số lượng các trị số thực nghiệm

* Hai là: Độ lệch chuẩn (Standard Deviation), ký hiệu là SD hoặc  :Được tính theo công thức:



Độ lệch chuẩn đánh giá sự phân tán của các trị số riêng biệt bằng trị sốtuyệt đối

Nếu sự phân bố được coi là chuẩn thì khoảng :

68% trị số nằm trong giới hạn

* Ba là: Hệ số phân tán (CV: coefficient of variation):

Là tỷ số biểu thị dưới dạng phần trăm của độ lệch chuẩn trên trị số trung bình:

% 100

X

CV 

Như vậy, CV là độ lệch chuẩn biểu thị theo tỷ lệ phần trăm của trị sốtrung bình

Phân tích KQ thu được:

Qua số liệu thu được ta xác định: số trị số nằm ngoài khoảng giới hạnbáo động và số trị số nằm trong giới hạn tin cậy

Trang 9

Tất cả các KQXN của mẫu HTKT độ chính xác phải được phân tánđều trong vùng giới hạn đáng tin cậy ( x 2  ) mới được chấp nhận Và đểđánh giá độ chính xác có thể dựa vào các thông số: độ lệch chuẩn và hệ sốphân tán.

Nói chung về nguyên tắc, độ lệch chuẩn của kỹ thuật XN cũng như hệsố phân tán càng nhỏ thì độ chính xác càng cao Vì vậy cần phấn đấu giảm tớimức thấp nhất những sai số kỹ thuật

 Phương pháp thông thường

- Khoảng tin cậy X ± 2SD

- Thận trọng khi có 1-2 KQ nằm ở khoảng báo động X ± 3SD

- Không chấp nhận khi các KQ nằm ngoài khoảng báo động; hay có 7giá trị liên tiếp nằm về một phía của giá trị trung bình, hay 7 giá trị có xuhướng tăng lên hoặc giảm xuống liên tục [2]

Cần phải đánh giá qua CV xem xét sự phân tán:

- Với các XN Protein TP, Glucose, Ure, Acid Uric…cho phép CV< 5%

- Với Creatinin, Cholesterol, Bilirubin, hoạt độ enzyme CV< 5-10%

 Phương pháp phân tích của Westguard

Đưa ra 5 trường hợp không chấp nhận KQ như sau:

- Luật 1: 3S (1 KQXN vượt quá giới hạn 3SD)

- Luật 2: 2S (2 KQXN liên tục vượt quá giới hạn +2SD hoặc -2SD)

- Luật R: 4S (1KQ vượt quá giới hạn +2SD và 1KQ vượt quá -2SD)

- Luật 4: 1S (4 KQXN liên tiếp cùng vượt quá giới hạn +/- 1SD)

- Luật 10: mean (10 KQXN liên tiếp rơi vào cùng 1 phía so với giá trịtrung bình)

Kết hợp 2 phương pháp trên sẽ mang lại những KQ đánh giá độ chính xáckhá tin cậy Khi KQ ra ngoài giải cho phép; khi cài 1 XN mới hay khi thay 1bộ phận của máy móc… thì cần chạy chuẩn lại

Trang 10

1.2.2 Kiểm tra độ xác thực (Accuracy)

1.2.2.1 Khái niệm

Mỗi chất trong máu thử đều có trị số thực của nó, việc xác định trị sốthực của mỗi thành phần trong một mẫu huyết thanh hay mẫu chuẩn là tươngđối khó khăn Những KQXN có giá trị gần đến giá trị thực là trị số có độ xácthực cao Mục đích của KT độ xác thực của kỹ thuật là phát hiện và loại bỏnhững sai số có thể xảy ra trong quá trình làm XN [16]

Kiểm tra độ chính xác của một kỹ thuật xét nghiệm chưa đủ, vì như vậy

sẽ không phát hiện được những sai số hệ thống có thể xảy ra trong quá trìnhlàm xét nghiệm Một kết quả xét nghiệm không xác thực sẽ dẫn đến việc biệnluận sai, kết luận nhầm một ca là bình thường đáng lẽ ra là bệnh lý hay ngượclại Việc kiểm tra độ xác thực phức tạp hơn do có những khó khăn trong việcxác định trị số thực của mỗi thành phần trong một mẫu dịch sinh vật hoặcmẫu huyết thanh kiểm tra [11,12]

1.2.2.2 Các mẫu kiểm tra

Trị số thực là khái niệm lí tưởng rất khó thực hiện được, thường chỉ theoquy ước Người ta phải lặp lại nhiều lần trên cùng một mẫu và KQ cũng đượclặp lại nhiều lần thì KQ đó mới được coi là trị số thực [16]

Mẫu KT là các dung dịch chuẩn: là dung dịch chứa 1 lượng xác định củamột chất tinh khiết để làm mẫu cho phương pháp đo độ xác thực

 Dung dịch mẫu cấp 1: (hay gọi là chuẩn cấp 1) là dung dịch tinhkhiết, không có bất kỳ một chất lạ nào khác của chất cần định lượng Dungdịch này được làm bằng cách hòa tan 1 lượng mẫu cân chính xác vào một thểtích dung môi thích hợp Khi đó nồng độ của chất cần định lượng trong dịchsinh vật được xác định so với mẫu này

 Dung dịch mẫu cấp 2: là dung dịch mà nồng độ được xác định bằngcách đối chiếu với dung dịch mẫu cấp 1 Các dung dịch mẫu cấp 2 thường là

Trang 11

các huyết thanh KT độ chuẩn (huyết thanh chuẩn) được sản xuất và bán ra bởicác hãng sản xuất hóa chất… Các HT này được chuẩn độ so với dung dịchmẫu cấp 1 bằng phương pháp ấn định của hãng Các huyết thanh chuẩnthường ở dưới dạng đông khô, khi dùng phải hòa tan với một thể tích nước cấthoặc một dung dịch [1].

Việc kiểm tra độ xác thực được thực hiện bằng cách so sánh kết quả thuđược của 1 phương pháp XN thường dùng ở phòng thí nghiệm với 1 phươngpháp chuẩn Phương pháp chuẩn là phương pháp cho kết quả gần trị số thựcnhất Phương pháp chuẩn phải có tính đặc hiệu, nó chỉ định lượng chất cầnđịnh lượng mà các chất khác có mặt trong máu không ảnh hưởng tới Ví dụnhư phương pháp Ureazae định lượng nồng độ Ure, phương pháp dùngHexokinase định lượng Glucose

Trong thực hành người ta thường không dùng phương pháp chuẩn vì nótiến hành phức tạp và tốn kém, người ta thường dùng phương pháp đúng hơnvà đặc hiệu hơn so với phương pháp thường ngày Ví dụ như phương phápđịnh lượng Glucose bằng Glucoza Oxidaza [1]

 Sử dụng mẫu chuẩn

Dung dịch mẫu chuẩn hóa vì thành phần tương tự huyết thanh trong mẫuđược xác định bằng các XN hóa học Ngày nay người ta pha kít để sử dụng vàmỗi kít có thể có dung dịch chuẩn tiện lợi cho người kiểm tra Người ta có cácdung dịch chuẩn và huyết thanh kiểm tra: loại có chứa chất mà có nồng độtương đương với giá trị bình thường (N) và loại có chứa chất có nồng độtương đương với giá trị bệnh lý (P)

1.2.2.3 Thực hiện quy trình

- Người ta xen vào lô XN hàng ngày huyết thanh KT CLXN để kiểm trađộ xác thực

Trang 12

- Trị số thực của mẫu kiểm tra kí hiệu la x0 Thường người ta làm xencùng với mẫu kiểm tra độ chính xác.

1.2.2.4 Tiêu chuẩn đánh giá độ xác thực

Độ xác thực của mỗi mẫu KTCL càng cao thì hiệu số giữa d và D càng nhỏ, tức là kết quả càng gần với giá trị thực

Trong đó d biểu thị mức độ chính xác tuyệt đối, xác định bằng hiệu sốgiữa trị số thực và trung bình các mẫu kiểm tra (hoặc mẫu XN nào đó cầnkiểm tra) D biểu thị mức độ xác thực tương đối (%) bằng d/x0

Kết quả của XN chỉ được phép chênh lệch so với trị số thực trong nhữnggiới hạn sau:

- Tiêu chuẩn 3 hệ số phân tán, D < 3CV (có thể so sánh d với SD)

- Tiêu chuẩn 5 hoặc 10% các XN thông thường với kỹ thuật chuẩn thìD<5%, các XN với kỹ thuật ít đặc hiệu thì D< 10%

1.3 Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm

Người ta có thể so sánh các kết quả xét nghiệm của một huyết thanhkiểm tra hoặc của những huyết thanh bình thường và bệnh lý bằng mộtphương pháp thông thường của 1 Labo khác với cùng 1 phương pháp hoặckhác phương pháp Đó là ngoại kiểm tra CLXN Ngoại KT CLXN được dùngđể kiểm tra CLXN giữa các phòng XN ở các vùng khác nhau trên 1 quốc giahoặc nhiều quốc gia trên thế giới

Kế hoạch, chương trình ngoại kiểm tra được tổ chức bởi một trung tâmxét nghiệm, trung tâm này phân phối mẫu xét nghiệm cho các phòng xétnghiệm thành viên cùng tham gia vào chương trình ngoại kiểm tra để làm xétnghiệm, xong thu thập các số liệu về kết quả xét nghiệm để so sánh và đánhgiá kết quả của các phòng xét nghiệm thành viên Công tác ngoại kiểm tra hỗtrợ cho công tác KTCL nhưng không thay thế cho công tác nội kiểm tra [5]

Trang 13

Việc tiến hành KT CLXN tuân thủ theo các quyết định của trung tâmđiều khiển Các phòng XN tham gia cùng tiến hành làm kiểm tra trên cùngmột mẫu trong khoảng thời gian nhất định

Mục đích của ngoại kiểm tra CLXN:

- Đảm bảo sự tin cậy cho người sử dụng, cả thầy thuốc và bệnh nhânrằng kết quả xét nghiệm là chính xác và tin cậy

- Đánh giá và so sánh chất lượng xét nghiệm của các phòng xét nghiệmkhác nhau ở mức độ khu vực, quốc gia và quốc tế

- Xác định được những sai số về kết quả xét nghiệm và đề xuất nhữngbiện pháp khắc phục, sửa chữa

- Khuyến khích việc sử dụng những phương pháp chuẩn, những thuốcthử và máy móc xét nghiệm chất lượng tốt

- Khuyến khích việc áp dụng thường xuyên công tác nội kiểm tra [5].Kế hoạch ngoại kiểm tra có thể được hỗ trợ bằng một hình thức kiểm trakhác, tức kiểm tra trực tiếp công tác xét nghiệm ngay tại một phòng xétnghiệm nhất định Hình thức kiểm tra này còn được gọi là kiểm tra tại chỗ.Việc kiểm tra này cần được thực hiện chủ yếu đối với các phòng xét nghiệmtuyến dưới, có định kỳ và được chỉ đạo bởi những chuyên gia có năng lực vàkinh nghiệm, có khả năng trao đổi và giải quyết những vấn đề còn tồn tại vềchất lượng xét nghiệm của phòng xét nghiệm được kiểm tra [5]

Tốt nhất dùng một mẫu kiểm tra khách quan (Bio-Rad) cho cả công tácnội KT CLXN và ngoại KT CLXN do không sản xuất cùng nguyên liệu vớichuẩn (Calibrator) Vì nếu cùng nguyên liệu với chuẩn thì cả Calibrator vàControl cùng xuống cấp cho kết quả bình thường nhưng thực sự là sai

1.4 Những yếu tố ảnh hưởng đến KQXN

Trang 14

Mục đích KT CLXN nhằm phát hiện các sai số trong quá trình làm xétnghiệm và hạn chế đến mức tối đa các sai số trên Những kết quả xét nghiệmcó sai số quá giới hạn cho phép sẽ dẫn đến kết quả xét nghiệm không có giá trị,thậm chí có hại cho việc chuẩn đoán và điều trị bệnh nhân Bởi vậy trước hết cầnphải biết các nguyên nhân có thể gây sai số trong quá trình tiến hành một kỹ thuậtxét nghiệm nhất định Đây cũng là chìa khóa của việc KTCL [3,4].

Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến các khâu của quá trình xét nghiệm, gâynên tính kém chính xác và kém xác thực của Labo Một labo có uy tín phảiluôn luôn phấn đấu để làm cho tính kém chính xác và tính kém xác thực ởmức độ thấp nhất

Các yếu tố gây nên tính kém chính xác và kém xác thực nói trên được gọi là các sai số

1.4.1 Sai số hiển nhiên ( hay sai số thô bạo)

Sai số này gây nên do những lỗi thô bạo dễ nhận thấy ở 1 số khâu thựchành XN như xử lý mẫu XN, sử dụng pipet, đong thuốc thử, chọn bước sóngđể đo quang

1.4.2 Sai số ngẫu nhiên

Sai số ngẫu nhiên làm cho các giá trị phân tích của 1 mẫu được XN đượclặp lại nhiều lần trong cùng 1 điều kiện, bị phân tán nhiều hay ít chứ khôngthể cho 1 giá trị duy nhất Sai số ngẫu nhiên tác động vào độ chính xác củakết quả phân tích Có thể hạn chế sai số này bằng cách dùng máy phân tích tốtvà hóa chất XN có chất lượng cao

Trang 15

1.4.3 Sai số hệ thống

Sai số hệ thống gây nên những xu hướng bất thường của các giá trịphân tích( luôn luôn thấp hơn hoặc luôn cao hơn so với giá trị trông đợi) Saisố hệ thống tác động vào độ xác thực của phép phân tích

Những sai số này thường gây nên bởi những yếu kém không được pháthiện kịp thời mà vẫn để chúng can thiệp 1 cách hệ thống vào quá trình XN;chẳng hạn:

- Thuốc thử hỏng

- Điều chỉnh nhiệt độ không chính xác

- Pipet có khuyết tật

- Máy đo không được căn chỉnh tốt

1.5 Các chỉ số hóa sinh sử dụng trong KT CLXN

1.5.1 Glucose

- pp hexokinase glucose bị phospho hóa bởi adenosine-tri-phosphate(ATP) trong sự hiện diện của hexokinase Glucose-6-phosphate bị oxy hóatrong sự hiện diện của G-6-PD là nguyên nhân khử NAD+ thành NADH Độhấp thụ của NADH được đo tại bước sóng 340 nm

- Bt : 3,9- 6,4 mmol/l

1.5.2 Ure

- (pp dùng enzym với salicylat) dưới tác dụng của enzym Urease vànước, Ure được thủy phân giải phóng ra amoniac và CO2, ion amoni sẽ phảnứng với hypochlorite và salicylate tạo phức hợp màu xanh, đo quang ở bướcsóng 580 nm

- Bt: 2,5- 7,5 mmol/l (huyết thanh)

Trang 16

1.5.3 Creatinin

- pp động học không loại protein-pp Jaffe’ Nguyên lý Creatinin trongdung dịch kiềm picrat tạo ra phức hợp màu đỏ da cam Đo quang ở bước sóng492nm

- Bt: nam 62-100 µmol/l; nữ 53-100 µmol /l

1.5.4 Acid Uric

- (phương pháp enzym so màu) acid uric do tác dụng của Uricase sẽ bịoxy hóa tạo thành allatoin, CO2 và H2O2 H2O2 phản ứng với 3,5-dichloro 2-hydroxybenzensulforic acid và aminoantipyrin nhờ enzym peroxidase tạo raphức chất màu tím đỏ Đem đo quang ở bước sóng 520 nm

- Bình thường : nam 180-420 µmol/l; nữ 150- 360 µmol/l

1.5.5 Cholesterol toàn phần

- pp enzym so màu; Cholesterol trong huyết tương được chuyển thànhcholesteron và H2O2 do các enzym cholesterol esterase và cholesterol oxidasexúc tác Sau đó H2O2 kết hợp với chất hiện màu nhờ tác dụng của enzymperoxidase để chuyển thành hợp chất màu có phổ hấp thu cực đại ở 532 nm

- Bt: 3,9-5,2 mmol/l

1.5.6 Triglycerid

- pp enzym so màu; thủy phân Triglycerid bằng enzym lipoproteinlipase (LPL), glycerol kinase (GK), glycero-3-phosphat-oxidase (GPO) thànhdihydroaceton-phosphat và H2O2 Sau đó H2O2 được kết hợp với 1 số chấthiện màu và nhờ tác dụng của enzym peroxidase chuyển thành hợp chất cómàu hồng hấp thụ cực đại ở 546 nm

- Bt: 0,46-1,88 mmol/l

1.5.7 GOT và GPT

- pp động học enzym

- Bt ( 370C) nam GOT ≤ 37 U/l, GPT ≤ 40 U/l; nữ (GOT ≤ 31 U/l;GPT≤32 U/l)

Trang 17

- Bt: HDL-C ≥ 0,9mmol/L

Trang 18

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Lựa chọn phòng xét nghiệm

Kết quả KTCL một số chỉ số hóa sinh 3 tháng cuối năm 2011 của khoa xét nghiệm Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai

2.2 Hóa chất và thiết bị

Hóa chất: huyết thanh kiểm tra 2 mức của hãng Bio-Rad

Máy xét nghiệm hóa sinh AU 2700 khoa Hóa sinh bệnh viện Bạch Mai

2.3 Phương pháp nghiên cứu

Lựa chọn các thông số hóa sinh máu sau:

2.3.1 Glucose huyết thanh

* Tổng quát: Glucose là nguồn cung cấp năng lượng chủ yếu đối với

cơ thể con người, là chất duy nhất có khả năng cung cấp từng lượng nhỏ nănglượng dưới dạng ATP trong điều kiện yếm khí cần thiết cho những tế bào phụthuộc Glucose như hồng cầu Glucose tham gia tổng hợp nhiều phân tử lớncấu tạo tế bào như các glycolipid, glycoprotein thông qua các chất trunggian là ribose-5-phosphat glucid tham gia [8]

Quá trình tân tạo Glucose từ các sản phẩm chuyển hóa trung gian, từ các monosaccarid khác xảy ra ở gan

Quá trình tổng hợp glycogen xảy ra ở các mô nhưng chủ yếu là gan và

cơ [8]

Bình thường trong máu : Glucose 3,9-6,4 mmol/l Nếu vượt quá mức thận (8,9 mmol/l) thì sẽ xuất hiện Glucose trong nước tiểu

Thay đổi bệnh lý:

- Tăng trong đái tháo đường, tăng rất cao trong cơn hôn mê của bệnh đó

- Tăng nhẹ trong Basedow, u não, viêm màng não, suy gan

Trang 19

* Xác định nồng độ Glucose trong máu có thể giúp cho việc chẩn đoánvà điều trị rối loạn chuyển hóa carbohydrat bệnh đái tháo đường, sự giảmGlucose huyết và insulin quá mức.

* Phương pháp định lượng: pp Hexokinase

* Nguyên lý và sơ đồ phản ứng [1]:

Glucose bị phospho hóa bởi adenosine-tri-phosphate (ATP) trong sựhiện diện của hexokinase Glucose-6-phosphate bị oxy hóa trong sự hiện diệncủa G-6-PD là nguyên nhân khử NAD+ thành NADH Độ hấp thụ của

NADH được đo tại bước sóng 340nm

2.3.2 Ure huyết thanh

* Tổng quát: Ure là sản phẩm thoái hóa quan trọng của Protein, nó đượctổng hợp ở gan từ NH4+ theo chu trình Krebs-Henseleit Sau đó vào máu tớithận và được đào thải chủ yếu qua thận

Bình thường Ure máu từ 3,5-7 mmol/l Trong nước tiểu từ 15-20g/24h.Thay đổi phụ thuộc vào khẩu phần ăn nhiều protein

Việc xét nghiệm ure máu có ý nghĩa cho việc chẩn đoán các bệnh vềthận (viêm cầu thận, suy thận, sỏi thận ), bệnh gan, các trường hợp nhiễmtrùng, nhiễm độc

* Phương pháp định lượng: pp dùng enzym với Salicylat

* Nguyên lý và sơ đồ phản ứng:

Hexokinase

G6PDH

Gluconat-6-P + NADH +

H+G-6-P + NAD+

Trang 20

Indophenol ( phức hợp màu xanh)Nitro prusiat

Dưới tác dụng của men urease và nước, ure được thủy phân giải phóng

ra amoniac và CO2, ion amoni sẽ phản ứng với hypochlorite và salicylate tạophức hợp màu xanh, đo quang ở bước sóng 580nm

2.3.3 Creatinin huyết thanh

* Tổng quát: Creatinin là sản phẩm thoái hóa của creatin-phosphat (mộtdạng dự trữ năng lượng dùng cho việc co cơ) Creatinin cũng như Ceatin lànhững sản phẩm có Nito của cơ thể Sự đào thải Creatinin qua nước tiểu phụthuộc vào chức năng lọc cầu thận và hoạt động sinh lý của thận

Bình thường: nam 62-120 µmol/l, nữ 53-100 µmol/l

Việc định lượng Creatinin trong máu và nước tiểu có giá trị trong việcthăm dò chức năng lọc cầu thận qua độ thanh lọc Creatinin

* Phương pháp định lượng: pp động học không loại Protein- pp Jaffe’

* Nguyên lý và sơ đồ phản ứng

Creatinin trong dung dịch Picrat kiềm tạo ra một phức hợp màu đỏ dacam Mật độ quang học tỷ lệ với nồng độ creatinin trong mẫu bệnh phẩm

2.3.4 Acid Uric huyết thanh

* Tổng quát: acid Uric là sản phẩm thoái hóa cuối cùng của bazo Purin,thành phần cấu tạo của nucleoproteid Một phần acid Uric tồn tại trong máuCreatinin + acid Picric Phức hợpCreatin Picrat

Ure + 2.H2O urease 2 NH4+ + CO 3

2-NH4+ + Natri salicylate

Na hypochlorite

Trang 21

(phần lớn dưới dạng urat) và một phần được bài xuất qua nước tiểu dưới dạngurat amoni Sự bài xuất acid Uric phụ thuộc sự lọc của cầu thận, tái hấp thu vàbài tiết ở ống thận.

Bình thường: 150-410 µmol/l

Tăng trong bệnh Goute: hoặc trong tăng quá trình dị hóa protein nhưsốt cao, bỏng rộng, trong 1 số bệnh thận Vì vậy nó thường được dùng trongchẩn đoán và theo dõi điều trị Goute

*Phương pháp định lượng: pp enzym so màu

*Nguyên lý và sơ đồ phản ứng định lượng

Acid Uric do tác dụng của Urease sẽ bị oxy hóa tạo thành allatoin, CO2và H2O2 H2O2 phản ứng với 3,5-dichloro2-hydroxy benzensulforic vàaminoantipyrin nhờ enzym peroxidase tạo ra phức chất màu tím đỏ Đem đođộ hấp thụ quang ở bước sóng 546nm

2.3.5 Cholesterol toàn phần máu

* Tổng quát: Cholesterol là chất rất cần thiết của cơ thể, tham gia vàothành phần cấu tạo của màng tế bào và quá trình tổng hợp các hormon steroid.Cholesterol có 2 nguồn được đưa vào từ thức ăn và được tổng hợp bởi tế bào(chủ yếu là tế bào gan sau là ruột, một phần nhỏ ở thượng thận, tinh hoàn,buồng trứng, da và hệ thần kinh ) Trong máu có 2 dạng là dạng tự do (cónhiều trong huyết tương và hồng cầu), dạng este hóa (thấy trong huyết tương)

Bình thường: 3,9- 5,2 mmol/l Tăng sau ăn nhiều mỡ, khi có thai kể từtháng thứ 3 và thứ 4

Acid Uric + 2 H2O+ O2 Allantoin + CO2 + H2O2

Trang 22

2 H2O2 + 4.aminophenazone+

phenol

monoimino)- phenazone +

4.(p-benzoquinone-4 H2O

Tăng trong bệnh xơ vữa động mạch: hội chứng thận hư (có thể lên tới10mmol/l), suy giáp vàng da có tắc mật

Giảm trong rối loạn hấp thu thức ăn, suy gan, Basedow…

* Nguyên lý và phản ứng định lượng

Cholesterol trong huyết tương được chuyển thành cholesteron và H2O2

do các enzym cholesterol esterase và cholesterol oxidase xúc tác Sau đó

H2O2 kết hợp với chất hiện màu nhờ tác dụng của enzym peroxidase đểchuyển thành hợp chất màu có phổ hấp thu cực đại ở 532nm

2.3.6 Triglycerid máu

* Tổng quát: Triglycerid hay triacylglycerol khi thủy phân tạo thànhglycerol và acid béo Acid béo ở dạng tự do vào máu gắn với albumin huyếttương tạo thành lipoprotein rồi được đưa đến mô để thực hiện quá trình oxyhóa và tạo năng lượng Triglycerid được tổng hợp mạnh ở tế bào gan và tếbào mỡ Trong niêm mạc ruột được tổng hợp trong thời gian hấp thu acid béotừ lòng ruột xảy ra mạnh Trong mỡ dự trữ của động vật triglycerid thường ởdạng hỗn hợp

Bình thường: 0,46- 1.88 mmol/l

Trang 23

Tăng trong bệnh xơ vữa động mạch, béo phì, nghiện rượu, đái tháođường, viêm gan cấp, suy gan, viêm tụy, suy thận…tăng cao quá 11mmol/ltrong viêm tụy cấp tính.

* Nguyên lý và phản ứngThủy phân triglycerid bằng enzym lipoprotein lipase (LPL), glycerolkinase (GK), lycero-3-phosphat-oxidase GPO) thành dihydroaceton-phosphatvà H2O2, sau đó H2O2 được kết hợp với 1 số chất hiện màu và nhờ tác dụngcủa enzym peroxidase chuyển thành hợp chất có màu hồng háp thụ cực đại ở546nm ( kỹ thuật GPO- PAP)

2.3.7 HDL-C

* Tổng quát: HDL-C là 1 loại lipoprotein có tỷ trọng cao không tantrong nước lưu hành trong máu Ngoài thành phần protein nó còn có các thànhphần khác như phospholipid, triglycerid và cholesterol Được tạo thành ở ganvà ruột non, được giải phóng dưới dạng HDL mới sinh hình đĩa, rồi chuyểnthành HDL-3 rồi HDL-2 HDL giàu protein và apo chính của HDL là apoA-I.HDL vận chuyển cholesterol ở các mô ngoại vi về gan ( tại đây chuyển hóa

Phenol

4-(p-benzoquinon-mono-imino) phenazon

+ 4 H2O ( phức hợp hồng)

Trang 24

thành acid mật) Cholesterol của HDL là tốt vì chúng bảo vệ thành mạch,không gây xơ vữa động mạch.

Bình thường: HDL-C ≥ 0,9 mmol/l

HDL càng thấp thì nguy cơ bị xơ vữa động mạch càng cao

* Phương pháp định lượng: dựa vào kết tủa theo kỹ thuật CHOD- PAP

* Nguyên lý và các phản ứng :

Chymomicron và lipoprotein có tỷ trọng rất thấp (VLDL) và lipoproteincó tỷ trọng thấp (LDL) ở trong huyết thanh được kết tủa bởi acidphosphotungstic dưới sự có mặt của ion Mg2+, dịch trong thu được chứalipoprotein HDL Cholesterol của HDL được định lượng theo kỹ thuậtCHOD-PAP

2.3.8 GOT, GPT

Tổng quát: Transaminase là men giúp cho sự vận chuyển nhóm amincủa acid α-amin sang những acid α-cetonic, tạo nên mối liên hệ giữa sựchuyển hóa protein và glucid

Glutamo-oxalo transaminase (GOT) có nhiều ở cơ tim, gan rồi đến các

cơ, thận, phổi Tham gia xúc tác cho phản ứng:

* Phương pháp định lượng: pp động học enzym theo phản ứng:

Acid aspartic + acid - cetoglutaricGOT

-cetoglutarat + L.aspartat L.glutamat +oxaloacetat

AST

MDHAcid glutamic + acid oxalo acetic

Trang 25

Glutamo-pyruvic transaminase (GPT) có nhiều trong gan Tham giaxúc tác phản ứng:

Phương pháp định lượng: pp động học enzym theo phản ứng

Cả 2 phản ứng đo hoạt độ của transaminase đều làm giảm nồng độNADH để tạo thành NAD+ nên sẽ đo độ giảm độ hấp thụ quang của NADH ởbước sóng 340nm

Trong các tổ chức tuy lượng transaminase có khác nhau nhưng tronghuyết thanh thì thường không thay đổi Bình thường : SGOT < 35U/l vàSGPT < 35 U/l

Khi có tổn thương hoại tử tế bào ở 1 tổ chức nào đó thì mentransaminase sẽ đổ vào máu làm tăng nồng độ trong máu Thường 2 men nàyđược dùng trong chẩn đoán điều trị các bệnh về gan, chức năng gan

2.3.9 Albumin huyết

* Tổng quát: Albumin có trọng lượng phân tử 66.000 chiếm khoảng hơn1/2 lượng protein toàn phần huyết tương Áp suất keo của máu chủ yếu là doalbumin tạo nên Albumin đóng vai trò như phân tử vận chuyển các chất kémhòa tan như acid béo, bilirubin, các hormon, calci, kim loại, thuốc vàvitamin Albumin do gan tổng hợp

Acid glutamic + acid pyruvic Alanin + acid ceto glutaric

Trang 26

Bình thường: 35-50 g/l

Giảm Albumin thường gặp trong bệnh gan (giảm sản xuất), bệnh thận(tăng đào thải), có thể gặp hội chứng giảm Albumin do di truyền

Tăng Albumin trong mất nước hoặc khi truyền nhiều Albumin

*Phương pháp định lượng : pp so màu dùng bromosresol- green

* Nguyên lý và phản ứng:

Albumin kết hợp với bromocresol green đệm ở pH 4,2 tạo phức hợp màuvà đo quang ở bước sóng 628 nm

Albumin + bromocresol

green

Phức màu xanh

pH = 4,2

Trang 27

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1 Kết quả nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm

3.1.1 KQXN 1 số chỉ số Hóa sinh với HTKT mức 1 máy AU 2700 lot 14401 Bảng 3.1 KQXN một số chỉ số hóa sinh huyết thanh kiểm tra mức 1 lot

14401 của 3 tháng cuối năm 2011.

Tháng

Loại XN

Tháng 10 Tháng 11 Tháng 12

Thấp nhất

Cao nhất P

Glucose 25 4.86 0.12 23 4.82 0.1 23 4.79 0.1 4.7 5.0 < 0.05Ure 25 5.56 0.17 23 5.62 0.18 23 5.64 0.19 5.3 5.9 < 0.05Creatinin

25 149.4 5.71 23 152.4 4.71 23 154.

1 4.82 140 160 < 0.05Cholesterol 25 6.11 0.11 23 6.09 0.10 23 6.11 0.07 5.91 6.27 < 0.05Triglycerid

e 25 1.99 0.04 23 2.01 0.04 23 2.02 0.04 1.92 2.08 < 0.05HDL 25 2.09 0.06 23 2.08 0.07 23 2.06 0.06 1.96 2.2 < 0.05GOT 25 32.96 1.42 23 33.1 1.29 23 33.2 1.2 32 35 < 0.05GPT

25 30.36 1.75 23 30.44 1.59 23 30.1

7 1.43 27 33 < 0.05Acid Uric 25 290.3 3.73 23 292 4.03 23 292 4.15 286 298 < 0.05Albumin 25 40.65 0.87 23 40.77 0.89 23 41.1 0.95 39.2 42.6 < 0.05

Trang 28

Glucose Min Max Average

Biểu đồ 3.1 Kết quả các xét nghiệm nồng độ Glucose huyết thanh kiểm tra

mức 1 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.

Nhận xét: qua biểu đồ 3.1 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ

Glucose huyết thanh kiểm tra mức 1 trên máy AU 2700 lot 14401 của 3 tháng

10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép.Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay củaWestguard đưa ra

Trang 29

Ure Min Max Average

Biểu đồ 3.2 Kết quả XN Nồng độ Ure huyết thanh kiểm tra mức 1 của 3

tháng 10, 11 và 12 năm 2011.

Nhận xét: qua biểu đồ 3.2 ta thấy các KQXN nồng độ Ure huyết thanh

kiểm tra mức 1 lot 14401 của máy AU 2700 là hoàn toàn được đảm bảo, nằmtrong khoảng giới hạn cho phép và phù hợp với các luật của công tác KTCLXN

Trang 30

Creatinin Min Max Average

Biểu đồ 3.3 Kết quả xét nghiệm nồng độ Creatinin huyết thanh kiểm tra

Nhận xét: qua biểu đồ 3.3 ta thấy rằng các KQ thu được khi tiến hành

đo nồng độ Creatinin huyết thanh kiểm tra mức 1 lot 14401 của máy AU 2700đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép Những kết quả này phù hợpvới các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra

µmol/l

Trang 31

KQXN Acid Uric level 1

Biểu đồ 3.4 Kết quả XN nồng độ Acid Uric huyết thanh kiểm tra mức 1

của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.

Nhận xét: qua biểu đồ 3.4 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ Acid

Uric huyết thanh kiểm tra mức 1 trên máy AU 2700 lot 14401 của 3 tháng

µmol/l

Trang 32

Cholesterol TP Min Max Average

Biểu ĐỒ 3.5 Kết quả XN nồng độ Cholesterol TP huyết thanh kiểm tra

Nhận xét: qua biểu đồ 3.5 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ

Cholesterol toàn phần huyết thanh kiểm tra mức 1 trên máy AU 2700 lot

14401 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giớihạn cho phép Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thườnghay của Westguard đưa ra

Trang 33

Triglycerid Min Max Average

Biểu đồ 3.6 Kết quả kiểm tra nồng độ Triglycerid huyết thanh kiểm tra

mức 1 của 3 tháng 10,11 và 12 năm 2011.

Nhận xét: qua biểu đồ 3.6 ta thấy rằng các KQ thu được khi tiến hành

đo nồng độ Triglycerid huyết thanh kiểm tra mức 1 lot 14401 của máy AU

2700 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép Những kết quả này phùhợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra

Trang 34

Biểu đồ 3.7 KQXN nồng độ HDL (High Density Lipoprotein) huyết

thanh kiểm tra mức 1 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.

Nhận xét: qua biểu đồ 3.7 ta thấy rằng các kết quả XN nồng độ HDL

huyết thanh kiểm tra mức 1 trên máy AU 2700 lot 14401 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011 đều cho các giá trị nằm trong giới hạn cho phép Những kết quả này phù hợp với các luật KTCL thông thường hay của Westguard đưa ra

Trang 35

hoạt độ U/L

Biểu đồ 3.8 Kết quả xét nghiệm hoạt độ Aspartat Aminotransferase huyết

thanh kiểm tra mức 1 của 3 tháng 10, 11 và 12 năm 2011.

Nhận xét: qua biểu đồ 3.8 ta thấy rằng các kết quả XN hoạt độ enzym

GOT huyết thanh kiểm tra mức 1 trên máy AU 2700 lot 14401 của 3 tháng

Định dạng
Số trang	71
Dung lượng	847 KB