Bài tập nhóm học phần cung Ứng thuốc xây dựng danh mục thuốc; kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho tại bệnh viện trung Ương quân Đội 108

Với hệ thống trang thiếtbị hiện đại cùng đội ngũ y bác sĩ và dược sĩ có trình độ chuyên môn cao, bệnh việnluôn đi đầu trong các hoạt động điều trị, nghiên cứu y học, cũng như quản lý dượ

BÀI TẬP NHÓM

HỌC PHẦN CUNG ỨNG THUỐC

XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC; KIỂM TRA, THEO DÕI CHẤT LƯỢNG THUỐC TRONG KHO TẠI BỆNH VIỆN

TRUNG ƯƠNG QUÂN ĐỘI 108

Lớp : DƯỢC 14-02

Nhóm số : 1

Trưởng nhóm: NGUYỄN THỊ THU PHƯƠNG

Hà Nội, tháng 11 /2024

STT Mã sinh viên Họ tên Chức vụ

1 1457200114 Nguyễn Thị Thu Phương Nhóm trưởng

2 1457200010 Nguyễn Phương Anh Thành viên nhóm

3 1457200113 Nguyễn Hoàng Phương Thành viên nhóm

4 1457200098 Nguyễn Hồng Ngọc Thành viên nhóm

5 1457200058 Nguyễn Văn Việt Hoàng Thành viên nhóm

6 1457200164 Nguyễn Đình Lâm Tùng Thành viên nhóm

STT Mã sinh viên Họ tên Công việc

1 1457200114 Nguyễn Thị Thu Phương Phân công việc, tổng hợp

bài theo bố cục đã yêu cầu,phần kết luận

2 1457200010 Nguyễn Phương Anh Chỉnh sửa bài theo thể thức

5 1457200164 Nguyễn Đình Lâm Tùng Tổng quan bệnh viện và

khoa dược, các quy định

pháp luật

6 1457200098 Nguyễn Hồng Ngọc Tổng quan bệnh viện và

khoa dược, các quy định

pháp luật

Hình 1.1 Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 3

Hình 1.2 Sơ đồ cơ cấu tổ chức Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 8

Hình 1.3 Khoa Dược (C9) - Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 9

Hình 1.4 Sơ đồ tổ chức Khoa Dược - Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 11

Hình 2.1 Sơ đồ các bước tiến hành lập quy trình của nhóm 15

Hình 2.2 Sơ đồ quy trình xây dựng danh mục thuốc Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 17

Hình 2.3 Sơ đồ quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 19

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

MỞ ĐẦU 2

Chương 1 3

TỔNG QUAN 3

1.1 Tổng quan về Bệnh viện và khoa Dược 3

1.1.1 Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 3

1.1.2 Khoa Dược - Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 9

1.2 Các quy định pháp luật 11

1.2.1 Danh mục các văn bản quy phạm pháp luật 11

1.2.2 Nội dung các quy định của pháp luật: 12

Chương 2 15

CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN 15

2.1 Các bước nhóm đã tiến hành lập quy trình 15

2.2 Quy trình xây dựng danh mục thuốc Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 16

2.3 Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho 18

KẾT LUẬN 21

TÀI LIỆU THAM KHẢO 22

PHỤ LỤC 24

Phụ lục 1: Quy trình Xây dựng danh mục thuốc Bệnh viện 108 24

Phụ lục 2: Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho của Bệnh viện 108 31

ĐẶT VẤN ĐỀBệnh viện Trung ương Quân đội 108, một trong những bệnh viện hàng đầucủa cả nước, đóng vai trò quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe cho lực lượngQuân đội Nhân dân Việt Nam và người dân trên toàn quốc Với hệ thống trang thiết

bị hiện đại cùng đội ngũ y bác sĩ và dược sĩ có trình độ chuyên môn cao, bệnh việnluôn đi đầu trong các hoạt động điều trị, nghiên cứu y học, cũng như quản lý dượcphẩm một cách khoa học và chặt chẽ Để duy trì chất lượng điều trị tối ưu, việc xâydựng một danh mục thuốc hiệu quả, cũng như kiểm tra và giám sát chất lượngthuốc trong kho là nhiệm vụ sống còn, đảm bảo thuốc cung cấp cho bệnh nhânluôn đạt tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả và sẵn có khi cần thiết

Đề tài: Xây dựng danh mục thuốc; Kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 được thực hiện với mục tiêuchính là: Hiểu biết thêm kiến thức về xây dựng quy trình xây dựng danh mụcthuốc, các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn thuốc trong kho, hiểu rõ tầm quantrọng của việc bảo quản và kiểm tra chất lượng dược phẩm

Đối với sinh viên, việc thực hiện đề tài này giúp sinh viên chúng em hiểusâu hơn về lĩnh vực mà đề tài tập trung, rèn luyện kỹ năng thu thập, phân tích, vàđánh giá dữ liệu từ các nguồn tài liệu và thông tin từ thực tế bệnh viện, phát triểnnăng lực làm việc nhóm, kỹ năng trình bày khoa học, tổng hợp kết quả nghiên cứu.Ngoài ra, tạo cơ hội học hỏi quy trình xây dựng danh mục thuốc hợp lý, đánh giáchất lượng thuốc dựa trên các tiêu chuẩn thực tế

MỞ ĐẦUBệnh viện Trung ương Quân đội 108, thường được biết đến với tên gọi Bệnhviện 108, là một trong những bệnh viện hàng đầu của Việt Nam Được thành lậpvới mục tiêu phục vụ và chăm sóc sức khỏe cho quân đội và nhân dân, Bệnh viện

108 đã trở thành một trung tâm y tế uy tín, có bề dày lịch sử và đóng góp quantrọng trong lĩnh vực y tế

Bệnh viện không chỉ nổi bật với các dịch vụ y tế chất lượng cao, mà còn với

cơ sở hạ tầng hiện đại, hệ thống trang thiết bị tiên tiến và đội ngũ y bác sĩ có trình

độ chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm Trong số các khoa chuyên ngành của bệnhviện, khoa Dược được coi là một bộ phận thiết yếu, đóng vai trò quan trọng trongviệc cung cấp, quản lý và tư vấn sử dụng thuốc một cách an toàn và hiệu quả chobệnh nhân

Khoa Dược đảm bảo nguồn cung ứng thuốc một cách liên tục và hiệu quả,đóng góp vào việc nghiên cứu, phát triển các liệu pháp điều trị mới Điều nàykhông chỉ giúp tối ưu hóa quá trình điều trị mà còn giảm thiểu rủi ro cho bệnhnhân, từ đó nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tổng thể

Bên cạnh việc cung ứng đầy đủ các loại thuốc, xây dựng một danh mụcthuốc phù hợp cũng đòi hỏi sự xem xét kỹ lưỡng về công năng, tác dụng lâm sàng,

và hiệu quả kinh tế của từng loại thuốc Quy trình này góp phần quan trọng trongviệc tối ưu hóa hiệu quả điều trị và đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý Mặt khác, kiểmtra và giám sát chất lượng thuốc trong kho giúp phát hiện kịp thời những vấn đề vềbảo quản, hạn sử dụng và các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, từ đó ngănngừa các rủi ro không mong muốn trong điều trị

Chương 1TỔNG QUAN1.1 Tổng quan về Bệnh viện và khoa Dược

1.1.1  Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

Địa chỉ: Số 1 Trần Hưng Đạo, Hai Bà Trưng, Hà Nội

a) Lịch sử hình thành và phát triển của bệnh viện

 Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 thành lập ngày 01/4/1951.

Trải qua hai cuộc kháng chiến chống giặc ngoại xâm, chiến tranh bảo vệ Tổquốc và thời kỳ đổi mới xây dựng đất nước, Bệnh viện đã hoàn thành xuất sắcnhiệm vụ cứu chữa và chăm sóc sức khỏe cho bộ đội và nhân dân, đóng góp xứngđáng cho ngành Quân y, nền y học nước nhà và thắng lợi vĩ đại chung của toàn dântộc Ngày nay, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 (Bệnh viện 108) là một trongnhững cơ sở y tế chuyên sâu hàng đầu tại Việt Nam

Bệnh viện 108 thuộc tuyến Trung ương (tuyến cao nhất) và là một bệnh viện

đa khoa chuyên sâu, trực thuộc Bộ Quốc phòng Bệnh viện chịu trách nhiệm chămsóc sức khỏe cho các cán bộ trong quân đội, đồng thời phục vụ cộng đồng dân sự 

và tham gia hợp tác y tế quốc tế

Hình 1.1 Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

b) Phân tuyến chuyên môn kỹ thuật

Bệnh viện 108 được phân tuyến chuyên môn kỹ thuật rất đa dạng với nhiềutrung tâm và chuyên khoa chuyên sâu như:

- Trung tâm tim mạch: Khám và điều trị các bệnh lý về tim mạch như bệnhmạch vành, nhồi máu cơ tim, suy tim, can thiệp mạch vành, phẫu thuật timhở

- Trung tâm ung bướu và y học hạt nhân: Chẩn đoán và điều trị ung thư vớicác phương pháp tiên tiến như xạ trị, hóa trị, phẫu thuật ung bướu

- Trung tâm thần kinh và phẫu thuật thần kinh: Điều trị các bệnh lý về thầnkinh, phẫu thuật các bệnh lý sọ não, cột sống

- Trung tâm chấn thương chỉnh hình: Phẫu thuật chỉnh hình, xử lý các chấnthương nặng về xương khớp, phẫu thuật tạo hình

- Khoa hồi sức cấp cứu và chống độc: Chăm sóc và điều trị cho các bệnh nhântrong tình trạng nguy kịch

- Các chuyên khoa khác: Bao gồm khoa ngoại, nội, sản, nhi, tai mũi họng,mắt, răng hàm mặt, và các khoa phòng chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm, kiểmsoát nhiễm khuẩn, v.v

Bệnh viện 108 được trang bị các thiết bị y tế hiện đại, đội ngũ bác sĩ và chuyêngia y tế có tay nghề cao, nhằm đáp ứng yêu cầu điều trị chất lượng cao và chuyênsâu cho các bệnh nhân trong nước và quốc tế

c) Phạm vi chuyên môn của Bệnh viện 108 bao gồm các lĩnh vực chính:

- Chẩn đoán và điều trị đa khoa chuyên sâu: Bệnh viện có khả năng tiếp nhận

và điều trị các bệnh lý phức tạp từ nhẹ đến nặng thuộc nhiều chuyên khoanhư tim mạch, thần kinh, ung bướu, chấn thương chỉnh hình, nội tiết, nhikhoa, và các bệnh nội, ngoại khoa khác

- Phẫu thuật tiên tiến: Bệnh viện 108 có đội ngũ chuyên gia phẫu thuật taynghề cao thực hiện các kỹ thuật phẫu thuật hiện đại như phẫu thuật nội soi,phẫu thuật thần kinh, phẫu thuật tim mạch, chấn thương chỉnh hình, và phẫuthuật ung bướu.

- Điều trị ung thư : Bệnh viện cung cấp các phương pháp điều trị ung thư tiêntiến như hóa trị, xạ trị Ngoài ra, bệnh viện còn ứng dụng các kỹ thuật hiệnđại trong chẩn đoán và theo dõi bệnh lý ung thư

- Ghép tạng và ghép tế bào gốc: Bệnh viện 108 là một trong những trung tâmđầu ngành về ghép tạng (ghép gan, thận) và ghép tế bào gốc tại Việt Nam

- Can thiệp tim mạch và mạch máu: Bệnh viện thực hiện các kỹ thuật can thiệptiên tiến như đặt stent mạch vành, nong mạch và điều trị các bệnh lý mạchmáu khác

- Chăm sóc và điều trị hồi sức cấp cứu: Khoa hồi sức cấp cứu của bệnh viện

có khả năng xử lý các ca bệnh nặng và khẩn cấp, bao gồm chấn thương, sốc

đa cơ quan, ngộ độc và các tình trạng nguy kịch

- Nghiên cứu khoa học và đào tạo: Bệnh viện là trung tâm nghiên cứu khoahọc và đào tạo chuyên môn y khoa, tham gia giảng dạy và hợp tác với cáctrường đại học y khoa hàng đầu Việt Nam và quốc tế

d) Cơ sở vật chất và kỹ thuật, nhân lực:

ECMO hỗ trợ tim phổi, cùng nhiều trang thiết bị khác đáp ứng các tiêu chuẩnđiều trị quốc tế.

- Phòng mổ hiện đại: Bệnh viện 108 có các phòng mổ tiêu chuẩn, trong đó baogồm phòng mổ Hybrid – tích hợp công nghệ cao, cho phép thực hiện phẫuthuật phức tạp như phẫu thuật tim mạch, thần kinh, ghép tạng

- Khoa hồi sức cấp cứu: Khoa được trang bị đầy đủ các thiết bị hiện đại phục

vụ điều trị và hồi sức cho các bệnh nhân nặng, đảm bảo khả năng xử lý tốtnhất các ca bệnh phức tạp

 Nhân lực

- Đội ngũ y bác sĩ và chuyên gia: Bệnh viện 108 có đội ngũ y bác sĩ trình độcao, bao gồm các giáo sư, phó giáo sư, tiến sĩ, bác sĩ chuyên khoa hàng đầuViệt Nam Nhiều y bác sĩ tại đây từng được đào tạo và tu nghiệp tại các nước

có nền y học tiên tiến như Pháp, Nhật, Mỹ

- Số lượng nhân sự: Bệnh viện có quy mô lớn với hàng ngàn nhân sự, bao gồmbác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên và nhân viên hỗ trợ, giúp đảm bảo công tácvận hành và chăm sóc bệnh nhân hiệu quả

- Chuyên môn và đào tạo: Đội ngũ y bác sĩ thường xuyên được cập nhật kiếnthức, tham gia đào tạo liên tục trong và ngoài nước, cũng như tham gia cácchương trình nghiên cứu khoa học và hợp tác quốc tế nhằm nâng cao chấtlượng chuyên môn

e) Cơ cấu tổ chức của Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

Cơ cấu tổ chức của Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 được xây dựng theo

mô hình hiện đại, đáp ứng các yêu cầu trong việc cung cấp dịch vụ y tế chất lượngcao và nghiên cứu khoa học, gồm các ban, phòng, viện, các khối khoa như sau:

- Ban Giám đốc: Ban Giám đốc bao gồm Giám đốc và các Phó Giám đốc, cónhiệm vụ điều hành toàn bộ hoạt động của bệnh viện

- Ban Quản lý Nhà tang lễ Quốc gia.

- Ban quản lý các dự án đầu tư và xây dựng

- Ban Quản lý chất lượng bệnh viện

- Ban Công nghệ thông tin

- Ban Công tác xã hội

- Ban Điều hành, quản lý các tòa nhà

- Khối nội: Khoa Nội hô hấp (A5); Khoa Nhi (A9); Khoa Y học cổ truyền(A10); Khoa Nội tiết (A14); Khoa Nội thận và Lọc máu (A15); Khoa Quốc

tế (A16); Khoa Nội Cơ, Xương, Khớp (A17); Khoa Huyết học lâm sàng(A18); Khoa Y học hạt nhân (A20)

- Khối ngoại: Khoa Ngoại Lồng ngực (B4); Khoa Gây mê hồi sức (B5); KhoaMắt (B7); Khoa Tai Mũi Họng ( B9); Khoa Răng (B10); Khoa Phụ sản( B11)

- Khối cận lâm sàng: Khoa Khám bệnh Cán bộ cao cấp (C1-2); Khoa Cấp cứu(C1-3); Khoa Phục hồi chức năng (C6); Khoa Chẩn đoán chức năng (C7);Khoa Dược (C9); Khoa Trang bị (C10); Khoa Dinh dưỡng (C11); KhoaChống nhiễm khuẩn (C12); Khoa Y học thực nghiệm (C15); Khoa Truyềnmáu (C16)

Hình 1.2 Sơ đồ cơ cấu tổ chức Bệnh viện Trung ương Quân đội 108f) Các Đơn vị Nghiên cứu và Đào tạo

Các đơn vị này thực hiện nghiên cứu khoa học, đào tạo chuyên môn cho cán

bộ y tế và phối hợp với các trường đại học, học viện Mô hình bệnh tật của Bệnhviện Trung ương Quân đội 108 phản ánh một bức tranh phức tạp về các bệnh lýhiện đại, tập trung vào cả bệnh nội khoa, ngoại khoa, và các bệnh lý đòi hỏi kỹthuật cao Một số nhóm bệnh phổ biến tại đây bao gồm: Tim mạch, hô hấp, ung

thư, cơ xương khớp, thần kinh, các bệnh truyền nhiễm và nhiễm khuẩn, bệnh lý tiêuhóa, sản khoa và phụ khoa, chăm sóc chấn thương và hồi sức tích cực,….

1.1.2  Khoa Dược - Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

a) Chức năng và nhiệm vụ

- Đảm bảo cung ứng đầy đủ kịp thời thuốc, hóa chất và vật tư y tế tiêu hao đápứng nhu cầu điều trị phục vụ bệnh nhân nội, ngoại trú của Bệnh viện Thựchiện công tác quản lý và thực thi các quy chế dược, theo dõi sử dụng thuốchợp lý, an toàn trong điều trị

- Tham gia huấn luyện đào tạo, nghiên cứu khoa học và công tác tuyến

Hình 1.3 Khoa Dược (C9) - Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

b) Hoạt động chuyên môn

Các hoạt động chuyên môn của Khoa Dược Bệnh viện 108 :

- Lập kế hoạch, cung cấp, đảm bảo thuốc, hóa chất và vật tư y tế đầy đủ, kịpthời đáp ứng yêu cầu điều trị hợp lý của Bệnh viện

- Pha chế thuốc theo danh mục, pha chế phân liều thuốc ung thư sử dụng trongBệnh viện

- Duy trì các quy chế dược tại Bệnh viện

- Kiểm tra, theo dõi việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Tham gia thông tin, tư vấn về thuốc, theo dõi phản ứng có hại của thuốc (ADR)

- Bảo quản thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao…Dự trữ các cơ số thuốc đềphòng thiên tai, thảm họa và chiến tranh.

- Quản lý sử dụng thuốc, hóa chất tại các khoa trong Bệnh viện

- Đã hướng dẫn thực hành cho nhiều khóa học viên các trường Đại học YDược, các trường Trung học y tế

c) Cơ sở vật chất - kỹ thuật, nhân lực

Cơ sở vật chất - kỹ thuật 

 Hệ thống kho bảo quản thuốc hiện đại : Khoa Dược có hệ thống kho lạnh,kho điều hòa và kho thường đạt chuẩn GDP (Good Distribution Practice -Thực hành phân phối thuốc tốt)

 Trang thiết bị phân phối và pha chế thuốc : Các thiết bị pha chế vô trùng,

tủ hút, máy trộn và hệ thống tự động hóa hỗ trợ phân chia thuốc, pha chế dịch truyền đảm bảo tính chính xác và vệ sinh an toàn

 Phòng nghiên cứu và phát triển thuốc: Khoa có phòng nghiên cứu, phântích thuốc với các thiết bị tiên tiến, giúp hỗ trợ kiểm tra, đánh giá chất lượngthuốc và tiến hành nghiên cứu phát triển các giải pháp dược phẩm mới

Hệ thống phần mềm quản lý dược: Khoa Dược ứng dụng các phần mềmthông tin hiện đại trong quản lý và tra cứu thông tin về thuốc, theo dõi lượngthuốc tồn kho, đơn thuốc, giúp tối ưu hóa quản lý thuốc.

 Nhân lực:

Quân số hiện nay có 75 cán bộ, nhân viên, gồm 15 dược sĩ đại học (trong đó:

02 Tiến sĩ, 14 Thạc sĩ, 04 Dược sĩ đại học, 45 Dược sĩ trung học) Đội ngũ dược sĩ trình độ cao được đào tạo chuyên sâu, bao gồm các dược sĩ có trình độ sau đại học,chuyên gia dược lâm sàng, và dược sĩ công tác trực tiếp tại các bộ phận như dượclâm sàng, quản lý chất lượng, kiểm nghiệm thuốc,…

d) Cơ cấu tổ chức của khoa Dược

- Ban Lãnh đạo: Gồm trưởng khoa và các phó trưởng khoa, chịu trách nhiệmquản lý toàn diện các hoạt động của khoa Dược.

- Bộ phận Dược lâm sàng: Hỗ trợ các bác sĩ trong việc chọn lựa và giám sát sử dụng thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân

- Bộ phận Quản lý Dược phẩm: Đảm nhiệm công tác nhập khẩu, lưu trữ, bảoquản và phân phối thuốc trong toàn bệnh viện

- Bộ phận Sản xuất Thuốc : Chuyên sản xuất các loại thuốc đáp ứng nhu cầunội viện

- Bộ phận Kiểm tra Chất lượng: Kiểm tra chất lượng dược phẩm cung cấp chobệnh nhân, đảm bảo thuốc đạt chuẩn an toàn

- Bộ phận Hành chính - Hậu cần: Hỗ trợ các hoạt động hành chính, tài chính

và hậu cần cho khoa, đảm bảo hoạt động trơn tru

Hình 1.4 Sơ đồ tổ chức Khoa Dược - Bệnh viện Trung ương Quân đội 1081.2 Các quy định pháp luật

1.2.1 Danh mục các văn bản quy phạm pháp luật

 Luật Dược 2016 (số 105/2016/QH13): Quy định về chính sách Nhà nước vềdược phẩm, quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các hoạt động liên quanđến dược phẩm trong cơ sở y tế, chữa bệnh Luật có hiệu lực từ ngày01/01/2017

 Luật Dược 2016 (số 105/2016/QH13) ngày 06/04/2016 của Quốc hội quyđịnh về chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược;hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc vànguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụngthuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc;…

 Thông tư 22/2011/TT-BYT: Dược học được tổ chức và hoạt động trong bệnhviện Thông tin xác định chức năng, nhiệm vụ của khoa Dược, bao gồm côngviệc cung cấp thuốc và giám sát sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

 Thông tư 22/2011/TT-BYT tổ chức và hoạt động khoa Dược bệnh viện ngày10/06/2011 của Bộ Y Tế về Quy định tổ chức và hoạt động của khoa dượcbệnh viện

 Nghị định 54/2017/ND-CP: Quy định chi tiết một số điều dưỡng và giải phápthi hành Dược Dược, bao gồm các quy định về chứng chỉ hành nghề dượcphẩm, kinh doanh dược phẩm và quản lý giá thuốc

1.2.2 Nội dung các quy định của pháp luật:

Quy định của pháp luật về danh mục thuốc dùng trong bệnh viện:

 Căn cứ theo khoản 1 Điều 5 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện như sau:

a Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc:

 Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí về thuốc dùng điều trịtrong bệnh viện;

 Phù hợp về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật;

 Căn cứ vào các hướng dẫn hoặc phác đồ điều trị đã được xây dựng và ápdụng tại bệnh viện hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

 Đáp ứng với các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị;

 Phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện;

 Thống nhất với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu do Bộ Y

tế ban hành;

 Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước

b Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục:

 Thuốc có đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị, tính an toàn thông quakết quả thử nghiệm lâm sàng Mức độ tin cậy của các bằng chứng được thểhiện tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này;

 Thuốc sẵn có ở dạng bào chế thích hợp bảo đảm sinh khả dụng, ổn định vềchất lượng trong những điều kiện bảo quản và sử dụng theo quy định;

 Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hai tiêu chí được quy địnhtại Điểm a và Điểm b Khoản 2 Điều này thì phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá

kỹ các yếu tố về hiệu quả điều trị, tính an toàn, chất lượng, giá và khả năngcung ứng;

 Đối với các thuốc có cùng tác dụng điều trị nhưng khác về dạng bào chế, cơ chế tác dụng, khi lựa chọn cần phân tích chi phí - hiệu quả giữa các thuốc vớinhau, so sánh tổng chi phí liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh chiphí tính theo đơn vị của từng thuốc;

 Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất Đối với những thuốc ở dạng phốihợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng của từnghoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị trên một quần thể đối tượng người bệnhđặc biệt và có lợi thế vượt trội về hiệu quả, tính an toàn hoặc tiện dụng so vớithuốc ở dạng đơn chất;

 Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể

 Trong một số trường hợp, có thể căn cứ vào một số yếu tố khác như các đặctính dược động học hoặc yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa hoặcnhà sản xuất, cung ứng

Căn cứ theo khoản 3 Điều 5 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về các bước  xây dựng danh mục thuốc như sau:

c Các bước xây dựng danh mục thuốc:

 Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị

sử dụng, phân tích ABC - VEN, thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng, các phảnứng có hại của thuốc, các sai sót trong điều trị dựa trên các nguồn thông tinđáng tin cậy;

 Đánh giá các thuốc đề nghị bổ sung hoặc loại bỏ từ các khoa lâm sàng mộtcách khách quan;

 Xây dựng danh mục thuốc và phân loại các thuốc trong danh mục theo nhómđiều trị và theo phân loại VEN;

 Xây dựng các nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục (ví dụ như: thuốc hạnchế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,…)

Chương 2CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN2.1 Các bước nhóm đã tiến hành lập quy trình

 2.1.1 Sơ đồ các bước tiến hành

Hình 2.1 Sơ đồ các bước tiến hành lập quy trình của nhóm