BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ NGUYỄN MINH TÂM KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ VIỆC TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP 2 TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA NĂM CĂN, TỈNH CÀ MAU NĂ[.]
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
Các hồ sơ bệnh án và đơn thuốc của bệnh nhân đái tháo đường được điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Đa khoa Năm Căn, tỉnh Cà Mau trong thời gian từ 01/06/2022 đến 1/12/2022.
2.1.1 Tiêu chuẩn chọn đối tượng a Hồ sơ bệnh án:
- Hồ sơ bệnh án của bệnh nhân được chẩn đoán xác định là ĐTĐ típ 2 theo Bộ Y tế 2017, khi có một trong các tiêu chuẩn sau:
Đường huyết đói ≥ 126 mg/dL (7.0 mmol/L).
Đường huyết sau 2 giờ thử đường tăng ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L) trong một thử nghiệm dịch lỏng mô phỏng nhiễm glucose bằng đường uống.
Đường huyết ngẫu nhiên tăng ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L) ở người có các triệu chứng ĐTĐ như đau đầu, đau mắt, khát nước, đói.
- Bệnh nhân ghi nhận có sức khỏe tâm thần bình thường, có khả năng giao tiếp và đối thoại trực tiếp bằng Tiếng Việt.
- Bệnh nhân điều trị ngoại trú, từ 18 tuổi trở lên.
- Hồ sơ bệnh án phải có thông tin chi tiết về lịch sử điều trị ĐTĐ của bệnh nhân, bao gồm loại thuốc đã sử dụng và liều lượng
- Đồng ý tham gia nghiên cứu. b Các đơn thuốc trong nghiên cứu
- Đơn thuốc của bệnh nhân được chẩn đoán xác định là ĐTĐ típ 2 theo hướng đẫn của Bộ Y tế 2017:
- Đơn thuốc có từ 2 thuốc trở lên.
- Đơn thuốc của bệnh nhân có thời gian điều trị từ ít nhất 4 tuần.
2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ a Hồ sơ bệnh án
- Bệnh nhân đang điều trị một bệnh khác đi kèm, như nhiễm trùng nặng, bệnh tuyến tuỵ ngoại tiết, bệnh lý nội tiết hay dùng thuốc điều trị HIV, thuốc chống thải ghép.
- Người bệnh có biến chứng nặng phải nhập viện điều trị b Đơn thuốc nghiên cứu
- Đơn thuốc không đầy đủ thông tin.
- Đơn thuốc có chỉ định kèm thực phẩm chức năng, hoặc thuốc y học cổ truyền
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: Mô tả cắt ngang, không can thiệp.
2.2.2 Cở mẫu nghiên cứu Áp dụng công thức ước lượng một tỷ lệ n = Ζ 1−α/2 2 p x (1 – p) d 2 n: Cở mẫu ước lượng cho nghiên cứu Ζ 1−α/2 2 : Giá trị tra bảng phân phối Z dựa vào độ tin cậy lựa chọn Hệ số tin cậy là trị số tùy thuộc vào mức tin cậy mong muốn của mẫu ước lượng; với mức tin cậy mong muốn là 95%, Z=1,96, tương ứng với α = 0,05. p: Trị số tham khảo về tỉ lệ tuân thủ điều trị ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2; Dựa theo theo nghiên cứu của Trần Minh Đức (p=0,822, đây là tỉ lệ bệnh nhân đái tháo đường típ 2 tuân thủ điều trị là 82,2%) [25]. d: Sai số cho phép giữa tỷ lệ từ mẫu và tỷ lệ thật của quần thể; trong nghiên cứu này, chọn mức sai số d = 0,05.
Thay số vào công thức tính cỡ mẫu, ta có: n = 1,96 1−0,05 2 0,822 x (1 – 0,822)
Như vậy, trong nghiên cứu là 225 mẫu.
2.2.3 Phương pháp chọn mẫu: Để thực hiện việc chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống từ 225 mẫu trong 10 tuần, với việc lấy mẫu trong 5 ngày mỗi tuần, xác định số lượng mẫu cần lấy mỗi ngày và thiết lập một hệ thống để đảm bảo rằng mẫu được phân bổ một cách công bằng và ngẫu nhiên trong suốt thời gian của nghiên cứu.
Bước 1: Tính tổng số mẫu mỗi tuần và mỗi ngày
- Tổng số mẫu trong 10 tuần: 225 mẫu.
- Số mẫu mỗi tuần: 225 mẫu/10 tuần = 23 mẫu/tuần.
- Số ngày lấy mẫu trong một tuần: 5 ngày.
- Số mẫu mỗi ngày: 23 mẫu/tuần/5 ngày = 4,6 mẫu/ngày.
- Do không thể lấy 0,6 mẫu, tác giả có thể chọn làm tròn xuống Cụ thể, có thể quyết định lấy 4 mẫu/ ngày cho đến khi đủ số mẫu ước lượng.
- Bước 2: Chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống
- Phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống bao gồm:
+ Tính khoảng cách mẫu (hệ số k): Để làm điều này, chia tổng số mẫu có sẵn cho số mẫu cần Mỗi ngày bệnh viện có khoảng 80 bệnh nhân ĐTĐ típ 2 đến khám và điều trị (80 mẫu) và tác giả cần lấy trung bình 4 mẫu mỗi ngày, k = 80/4 = 20 Tác giả sẽ làm tròn số này để tạo khoảng cách giữa các mẫu.
+ Chọn hồ sơ bệnh án của bệnh nhân đầu tiên bằng cách chọn một số ngẫu nhiên từ 1 đến k chiếu số đó vào danh sách bệnh nhân trong ngày của phòng khám chọn bệnh nhân có số thứ tự trong danh sách trùng với số đã chọn.
+ Chọn chọn hồ sơ bệnh án bệnh nhân thứ 2 bằng cách lấy số thứ tự bệnh nhân thứ nhất + k = số thứ tự của bệnh nhân 2 Tiếp tục cách chọn như trên cho đến khi đủ số hồ sơ bệnh nhân phải chọn trong ngày
+ Lặp lại cách chọn này cho những ngày tiếp sau cho đến khi đủ số mẫu ước lượng.
2.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU VÀ CÁC BIẾN SỐ TRONG NGHIÊN CỨU
2.3.1 Nội dung nghiên cứu và các biến số nghiên cứu
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Phương pháp thu thập Đặc điểm chung của bệnh nhân
Tuổi Được tính theo tuổi dương lịch (lấy năm ghi nhận từ hồ sơ trừ năm sinh) Có 4 giá trị.
+ ≥80 tuổi. Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Giới tính Được phân thành 2 giới và có 2 giá trị gồm:
Nhị phân Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Dân tộc Ghi nhận dân tộc của bệnh nhân, gồm 2 giá trị.
+ Kinh + Khmer Định danh Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Ghi nhận hoàn cảnh sống của bệnh nhân, gồm 2 giá trị.
+ Sống 1 mình + Sống cùng gia đình
Nhị phân Phiếu khảo sát
Hiện tại của bệnh nhân, có 7 giá trị.
+Công nhân +Nông dân +Nhân viên văn phòng +Nghĩ hưu
+Nhân viên y tế +Giáo viên, giảng viên +Khác Định danh Phiếu khảo sát
Dân tộc Ghi nhận dân tộc của bệnh nhân, gồm 2 giá trị.
+ Kinh Định danh Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Thời gian điều trị Là thời gian điều trị của bệnh nhân, gồm có
+Dưới 1 năm, +1 năm - 5 năm, +Trên 5 năm Định tính Phiếu khảo sát
Số lượng thuốc được chỉ định
Là số thuốc điều trị của bệnh nhân, gồm có
Nhị phân Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Là số bệnh bệnh nhân mắc kèm theo, gồm có 2 giá trị.
Nhị phân Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Là số bệnh bệnh nhân mắc kèm theo, gồm có 5 giá trị.
+ Tăng huyết áp + Rối loạn lipid máu + Thiếu máu cục bộ cơ tim + Suy thận
+ Viêm loét dạ dày tá tràng Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Thực trạng sử dụng thuốc điều trị ở bệnh nhân đái tháo đường
Ghi nhận các nhóm thuốc điều trị ĐTĐ típ
2 gặp trong đơn thuốc nghiên cứu, gồm có
Dipeptidyl peptidase 4 Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Phương pháp thu thập típ 2
Hoạt chất Ghi nhận các hoạt chất có trong thuốc điều trị ĐTĐ típ 2 gặp trong đơn thuốc nghiên cứu, gồm có 6 giá trị.
Linagliptin Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Phác đồ đơn trị liệu Phác đồ đơn trị liệu, gồm có 3 giá trị.
Metformin Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Phác đồ đa trị liệu (2 thuốc)
Sử dụng 2 thuốc điều trị ĐTĐ trong đơn, gồm có 8 giá trị.
+ Insulin+glimepirid + Insulin+linagliptin + Insulin+metformin + Glimepirid+linagliptin + Metformin+glibenclamid + Metformin+gliclazid + Metformin+glimepirid + Metformin+linagliptin Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Phác đồ đa trị liệu (3 thuốc)
Sử dụng 3 thuốc điều trị ĐTĐ trong đơn, gồm có 7 giá trị.
Metformin+glibenclamid+linagliptin Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Phác đồ đa trị liệu (4 thuốc)
Sử dụng 4 thuốc điều trị ĐTĐ trong đơn, gồm có 2 giá trị.
Insulin+metformin+glibenclamid+linagli ptin
Insulin+metformin+glimepirid+linaglipti n Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc Đường dùng Là đường dùng ghi nhân được, gồm có 3 giá trị.
Kết hợp tiêm và uống Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Liều dùng insulin Là liều dùng ghi nhận được, gồm có 11 giá trị.
60 (iu) Định lượng Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Liều dùng metformin Là liều dùng ghi nhận được, gồm có 3 giá trị.
2000 (mg) Định lượng Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Là liều dùng ghi nhận được, gồm có 2 giá trị.
10 (mg) Định lượng Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Liều dùng gliclazid Là liều dùng ghi nhận được, gồm có 1 giá trị.
+ 160 (mg) Định lượng Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Liều dùng glimepirid Là liều dùng ghi nhận được, gồm có 4 giá trị
8 (mg) Định lượng Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Liều dùng linagliptin Là liều dùng ghi nhận được, gồm có 1 giá trị
5 (mg) Định lượng Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Các biến cố bất lợi Là biến cố bất lợi được ghi nhận được, gồm có 8 giá trị.
Dị ứng (mẩn ngứa, ban đỏ ngoài da)
Sưng, viêm tại chỗ tiêm Định tính Phiếu khảo sát
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Tương tác thuốc trong điều trị
Là các tương tác thuốc được ghi nhận, gồm có 11 giá trị.
Lisinopril + glimepiride Định tính Hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án/đơn thuốc
Mức độ tuân thủ điều trị của bệnh nhân
Tiêu chuẩn đánh giá mức độ tuân thủ của bệnh nhân Được chia làm 3 mức:
+ Tốt + Trung bình + Kém Định tính Phiếu khảo sát
Mối liên quan giữa tuân thủ điều trị với đặc điểm nhân khẩu học của bệnh nhân Đặc điểm nhân khẩu học bao gồm: nhóm tuổi, giới tính, dân tộc, hoàn cảnh sống, trình độ học vấn.
Phân tích đơn biến và mô hình hồi quy logistic đa biến về các yếu tố liên quan khảo sát ở bệnh nhân ĐTĐ nghiên cứu.
Dựa vào các dữ liệu đã nhập và tính ra ở trước đó.
Mối liên quan giữa tuân thủ Đặc điểm bệnh đái tháo đường bao gồm; thời gian điều trị, số lượng thuốc được sử dụng, số bệnh mắc kèm.
Phân tích đơn biến và mô hình hồi quy
Dựa vào các dữ liệu đã nhập và tính ra ở
Thông tin cần thu thập (biến số) Định nghĩa biến số Phân loại biến
Phương pháp thu thập điều trị dùng thuốc với đặc điểm về bệnh đái tháo đường của bệnh nhân. logistic đa biến về các yếu tố liên quan khảo sát ở bệnh nhân ĐTĐ nghiên cứu. trước đó.
2.3.2 Các phần mềm đưa vào khảo sát tương tác thuốc gồm:
1) Phần mềm tra cứu trực tuyến Drug Interactions Checker được cung cấp miễn phí bởi Drugsite Trust/New Zealand Phần mềm này cung cấp các thông tin về tương tác thuốc - thuốc, thuốc - thức ăn Nguồn dữ liệu tra cứu được tổng hợp từ các cơ sở dữ liệu Micromedex, Cerner Multum, Wolters Kluwer Công cụ Drug Interactions Checker cung cấp hai lựa chọn kết quả tra cứu dành cho bệnh nhân hoặc dành cho cán bộ y tế Đối với phần dành cho cán bộ y tế, kết quả tra cứu cho biết các thông tin tóm tắt về mức độ nặng của tương tác (nghiêm trọng, trung bình, nhẹ), cơ chế tương tác, hướng dẫn xử trí và các tài liệu tham khảo [24] Phân loại mức độ nặng của tương tác trong DRUG được thể hiện cụ thể ở bảng 2.1.
Bảng 2.2 Phân loại mức độ nặng của tương tác trong DRUG
Mức độ nặng của tương tác Ý nghĩa
Nghiêm trọng Tương tác có ý nghĩa rõ rệt trên thực hành lâm sàng/Tránh kết hợp, nguy cơ tương tác thuốc cao hơn lợi ích.
Trung bình Tương tác có ý nghĩa trên thực hành lâm sàng/Thường tránh kết hợp, chỉ sử dụng trong một số trường hợp đặc biệt.
Nhẹ Tương tác ít có ý nghĩa trên lâm sàng Tương tác có thể làm tăng tần suất hoặc mức độ nặng của phản ứng có hại nhưng thường không cần thay đổi thuốc điều trị.
2) Phần mềm Multi-drug Interaction Checker (www.medscape.com) (MED)
Phần mềm tra cứu trực tuyến Multi-drug Interaction Checker được cung cấp miễn phí bởi Medscape LLC/Mỹ Phần mềm này cung cấp các thông tin về tương tác thuốc - thuốc, thuốc - thực phẩm chức năng Kết quả tra cứu cho biết các thông tin tóm tắt về mức độ nặng của tương tác (chống chỉ định, nghiêm trọng, theo dõi chặt chẽ và nhẹ), cơ chế tương tác, hướng dẫn xử trí [44] Phân loại mức độ nặng của tương tác được thể hiện cụ thể trong bảng 2.2.
Bảng 2.3 Phân loại mức độ nặng của tương tác trong MED
Mức độ nặng của tương tác Ý nghĩa
Chống chỉ định Tương tác có ý nghĩa lâm sàng Nguy cơ thường lớn hơn lợi ích khi sử dụng kết hợp Nhìn chung, chống chỉ định kết hợp.
Nghiêm trọng Tương tác có ý nghĩa lâm sàng Cần đánh giá bệnh nhân để cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích Cần có các biện pháp can thiệp để tối thiểu hóa độc tính do sử dụng kết hợp 2 thuốc, bao gồm: theo dõi chặt chẽ, điều chỉnh liều hoặc sử dụng thuốc khác thay thế.
Theo dõi chặt chẽ Tương tác có ý nghĩa lâm sàng Lợi ích thường lớn hơn nguy cơ khi sử dụng kết hợp Tuy nhiên, cần có kế hoạch theo dõi thích hợp để phát hiện các tác hại tiềm ẩn Điều chỉnh liều một hoặc hai thuốc có thể cần thiết.Nhẹ Tương tác không có ý nghĩa lâm sàng.
2.3.3 Tỷ lệ và mức độ tuân thủ điều trị của bệnh nhân đái tháo đường típ 2
Khảo sát sự tuân thủ dùng thuốc của bệnh nhân, tỷ lệ trả lời có/không cho mỗi câu hỏi trong Bộ câu hỏi MMAS – 8
Bảng 2.4 Bộ câu hỏi MMAS – 8
BỘ CÂU HỎI ĐÁNH GIÁ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ DÙNG THUỐC
1 Đôi khi ông (bà) quên uống thuốc điều trị đái tháo đường?
2 Trong 2 tuần vừa qua, ông (bà) có quên sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường không?
3 Có bao giờ ông (bà) giảm hoặc ngừng uống thuốc mà không báo cho bác sĩ biết vì cảm thấy tồi tệ hơn khi sử dụng nó?
4 Khi ông (bà) đi công tác hoặc rời khỏi nhà dài ngày, có khi nào ông (bà) quên mang thuốc theo không?
5 Ông (bà) đã uống thuốc điều trị đái tháo đường của ngày hôm qua chưa?
6 Khi cảm thấy đường huyết dưới mức cần kiểm soát, ông (bà) có ngưng sử dụng thuốc không?
7 Uống thuốc điều trị đái tháo đường là một sự bất tiện với nhiều người, ông (bà) có cảm thấy phiền về việc gắn với kế hoạch điều trị lâu dài không?
8 Tần suất gặp khó khăn khi phải nhớ uống nhiều thuốc lần?
A Không bao giờ/ hiếm khi
B Một lần trong khoảng thời gian điều trị
Thu thập số liệu bằng cách phỏng vấn trực tiếp mặt đối mặt dựa vào bộ câu hỏi soạn sẵn Thang điểm của bộ câu hỏi đánh giá mức độ tuân thủ dựa vào câu trả lời “Có/
PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU
Bảng thu thập số liệu, phiếu thu thập thông tin, hồ sơ bệnh án của đối tượng nghiên cứu tại bệnh viện.
Chọn lọc hồ sơ bệnh án phù hợp với tiêu chí chọn mẫu
2.4.4 Phương pháp kiểm soát sai số
Những bệnh nhân đến khám sẽ được giải thích rõ về mục tiêu của nghiên cứu, vấn đề bảo mật thông tin và xác nhận tham gia nghiên cứu Những bệnh nhân đồng ý và ký xác nhận vào giấy tham gia nghiên cứu sẽ tiếp tục thực hiện phỏng vấn
- Kiểm soát sai lệch thông tin: Thường do sai lệch từ hai nguồn là sai lệch thông tin người phỏng vấn và người được phỏng vấn Được khắc phục bằng cách:
+ Kiểm soát sai lệch thông tin từ người phỏng vấn:
Liệt kê và định nghĩa rõ ràng cụ thể từng biến số
Thu thập thông tin đầy đủ, không bỏ sót, kiểm tra hoàn tất toàn bộ câu hỏi khi thực hiện xong cuộc phỏng vấn.
Sử dụng các thang đo đã được lượng giá về độ tin cậy và tính giá trị.
Bộ câu hỏi được phỏng vấn thử trên 30 đối tượng và hiệu chỉnh cho phù hợp trước khi tiến hành khảo sát thật
+ Kiểm soát sai lệch thông tin từ người được phỏng vấn:
Khuyến khích bệnh nhân nói thật, không ép bệnh nhân phải trả lời.
Thiết kế bộ câu hỏi đúng mục tiêu, rõ ràng về từ ngữ, ngắn gọn, dễ hiểu, dễ trả lời, cấu trúc bộ câu hỏi chặt chẽ.
Giải thích rõ mục đích nghiên cứu cho người được phỏng vấn.
+ Kiểm soát sai lệch chọn lựa:
Bệnh nhân ĐTĐ típ 2 trong thời gian nghiên cứu
Bệnh nhân đang điều trị nội trú tại bệnh viện
Thông tin bệnh nhân khai báo không đúng
Biện pháp khắc phục: Định nghĩa rõ ràng đối tượng nghiên cứu dựa vào tiêu chí loại ra
Quan sát tên bệnh chẩn đoán, phần điều trị nội trú hay ngoại trú của bệnh nhân trong phần chẩn đoán của bác sĩ, chẩn đoán trong sổ khám bệnh của bệnh nhân
Loại bỏ những bộ câu hỏi trả lời không đầy đủ 100%
2.4.5 Phương pháp xử lý, thống kê số liệu
Các số liệu sau khi được thu thập theo một mẫu phiếu điều tra thống nhất, được nhập bằng phần mềm Microsoft Office Excel 2016 và xử lí bằng phần mềm SPSS 26.0.
Các biến định lượng được trình bày dưới dạng giá trị trung bình±độ lệch chuẩn (TB±SD)
Các biến danh mục, định tính được trình bày bằng tỉ lệ (%).
Sử dụng phép kiểm định chi bình phương để tìm hiểu mối liên quan trong nghiên cứu, Liên quan có ý nghĩa thống kê khi giá trị p5 năm và 1-5 năm Như vậy, hầu hết bệnh nhân đều phải điều trị lâu dài Việc tư vấn và theo dõi sát sao điều trị là rất cần thiết.
Về số lượng thuốc/đơn thuốc: Nghiên cứu của tác giả ghi nhận đa số bệnh nhân chiếm 64,4% đang được điều trị với 5 thuốc hoặc ít hơn trên mỗi đơn thuốc Tuy nhiên, cũng có một tỷ lệ không nhỏ với 35,6% bệnh nhân đang được điều trị với một lượng thuốc lớn (trên 5 thuốc trên mỗi đơn thuốc) So với một số nghiên cứu khác như nghiên cứu của Lý Thành Anh Tuấn ghi nhận số lượng thuốc trong đơn từ 5 thuốc trở xuống chiếm tỷ lệ 65,5% và trên 5 thuốc chiếm 34,5% [60] Nghiên cứu của Châu Thị Kim Ngọc ghi nhận số lượng thuốc trong đơn từ 5 thuốc trở xuống chiếm tỷ lệ 64,8% và trên 5 thuốc chiếm 35,2% [50].
THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP 2
4.2 THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP 2
Về thuốc điều trị: Nghiên cứu của tác giả ghi nhận các thuốc điều trị đái tháo đường típ 2 gặp trong mẫu nghiên cứu gồm các nhóm biguanid, sulfonylure và insulin. Trong đó, insulin được sử dụng chiếm 23,1% bệnh nhân trong mẫu Insulin là một hormone cần thiết để giúp cơ thể sử dụng glucose từ máu Trong đái tháo đường típ 2, cơ thể hoặc không sản xuất đủ insulin hoặc không sử dụng insulin hiệu quả, nên việc bổ sung insulin là một phương pháp điều trị phổ biến Biguanid (metformin) được sử dụng chiếm 83,1% bệnh nhân và chiếm tỷ lệ cao nhất, metformin giúp giảm sản xuất glucose của gan và cải thiện sự nhạy cảm của cơ thể đối với insulin Sulfonylure nhóm thuốc này tác động bằng cách kích thích tuyến tụy sản xuất thêm insulin (glibenclamid: 32,0%, gliclazid: 6,2%, glimepirid: 38,7%) Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors (linagliptin) được sử dụng chiếm 10,2% bệnh nhân Các thuốc trong nhóm DPP-4 inhibitors giúp tăng cường hoạt động của insulin và giảm sản xuất glucose của gan So với một số nghiên cứu khác như nghiên cứu của Lưu Thuỳ Linh ghi nhận tỷ lệ trong nghiên cứu, insulin được sử dụng nhiều nhất 63,6%, nhóm sulfonylure là 28,7% và metformin là 26,8% Nghiên cứu của Châu Thị Kim Ngọc ghi nhận ghi nhận vác thuốc điều trị đái tháo đường típ 2 gặp trong mẫu nghiên cứu gồm các nhóm biguanid, sulfonylure và insulin Trong đó, insulin chiếm 31,7%, metformin là thuốc được sử dụng nhiều nhất chiếm tỷ lệ là 60% Tiếp đó, thuốc điều trị nhóm sulfonylure gồm gliclazid, glimepirid chiếm tỷ lệ lần lượt là 39,1% và 9,6% Nghiên cứu của Lý Thành Anh Tuấn ghi nhận tỷ lệ các thuốc điều trị đái tháo đường típ 2 gặp trong mẫu nghiên cứu gồm các nhóm biguanid, sulfonylure và insulin Trong đó, insulin chiếm 26,5% [50] Nghiên cứu của Cao Thành Quí ghi nhận tỷ lệ nhóm thuốc được sử dụng nhiều nhất là metformin với 86,4%, tiếp theo là insulin với tỷ lệ 46,1% và nhóm sulfonylure với tỷ lệ 45,1% [54].
Nhìn chung, các nghiên cứu đều cho thấy metformin là thuốc được lựa chọn điều trị đái tháo đường típ 2 phổ biến nhất Metformin được khuyến cáo là lựa chọn đầu tay do hiệu quả và độ an toàn cao ở Việt Nam Tỷ lệ sử dụng cụ thể của từng nhóm thuốc có sự khác biệt giữa các nghiên cứu Điều này có thể do sự khác biệt về đối tượng nghiên cứu, phác đồ điều trị tại từng cơ sở y tế, cũng như thời điểm nghiên cứu khác nhau Mặc dù vậy, nhìn chung các nghiên cứu vẫn thống nhất về xu hướng sử dụng phổ biến nhất là metformin, tiếp đến là các thuốc nhóm sulfonylure và cuối cùng là insulin Đây là xu hướng phù hợp với các khuyến cáo và hướng dẫn điều trị.
Về phác đồ đơn trị: Nghiên cứu của tác giả ghi nhận tỷ lệ nghiên cứu phác đồ đơn trị liệu có tỷ lệ là 24,0% bệnh nhân sử dụng phương pháp điều trị đơn trị liệu Các thuốc được sử dụng trong phác đồ đơn trị liệu (metformin 9,3%, insulin 8,4%, glimepirid 6,2%) Trong phương pháp điều trị đơn trị liệu, metformin chiếm tỷ lệ cao nhất, theo sau là insulin và glimepirid điều này không ngạc nhiên vì metformin thường được xem xét là lựa chọn điều trị đầu tiên cho bệnh nhân đái tháo đường típ 2 ở Việt Nam Mặc dù Insulin không phải là lựa chọn đầu tiên cho đái tháo đường típ 2, nhưng trong một số trường hợp, nó có thể được sử dụng như một phương pháp điều trị đơn trị liệu, đặc biệt là khi các thuốc uống không đạt được mục tiêu glucose máu hoặc khi bệnh nhân có các biến chứng hoặc tình trạng sức khỏe khác cần phải sử dụng insulin Glimepirid, một thuốc thuộc nhóm sulfonylurea, cũng được sử dụng như một phương pháp điều trị đơn trị liệu, nhưng với tỷ lệ thấp hơn so với metformin và insulin So với một số nghiên cứu khác nghiên cứu như nghiên cứu của Lưu Thuỳ Linh ghi nhận tỷ lệ trong phác đồ điều trị đơn chiếm ưu thế (82,3%) gồm biguanid 8,8%, sulfonylure 13,0%, insulin 60,5% [42] Nghiên cứu của Lý Thành Anh Tuấn ghi nhận tỷ lệ phác đồ đơn trị liệu chiếm 31,4% (insulin chiếm 12,9%, metformin và sulfonylure lần lượt là 12,0% và 6,5%) [60] Nghiên cứu của Cao Thành Quí ghi nhận tỷ lệ phác đồ đơn trị liệu chiếm tỷ lệ 33,0%, trong đó metformin 23,8% [54] Nghiên cứu của Ong Tú Mỹ ghi nhận tỷ lệ phác đồ đơn trị liệu là 45,1% [47].
Tỷ lệ phác đồ đơn trị liệu trong nghiên cứu của tác giả có tỷ lệ thấp nhất với23,9%, trong khi nghiên cứu của Lưu Thuỳ Linh có tỷ lệ cao nhất là 82,3% Sử dụng metformin (biguanid) nghiên cứu của Cao Thành Quí có tỷ lệ sử dụng cao nhất với23,8%, trong khi nghiên cứu của tác giả và Lưu Thuỳ Linh có tỷ lệ tương tự nhau,khoảng 9,0% Sử dụng insulin nghiên cứu của Lưu Thuỳ Linh có tỷ lệ sử dụng insulin cao nhất (60,5%) Trong khi đó, nghiên cứu của tác giả có tỷ lệ 8,4%, thấp hơn nhiều so với nghiên cứu này Sử dụng sulfonylure nghiên cứu của tác giả có tỷ lệ sử dụng glimepirid (một loại thuốc thuộc nhóm sulfonylure) thấp nhất với 6,2% [42], [47],
[60] Nhìn chung, mỗi nghiên cứu có những đặc điểm riêng về tỷ lệ sử dụng các phác đồ điều trị và các thuốc cụ thể Sự khác biệt có thể xuất phát từ nhiều yếu tố như đặc điểm đối tượng nghiên cứu, khu vực nghiên cứu, thời điểm nghiên cứu, và nguồn thuốc tại địa điểm nghiên cứu.
Về phác đồ đa trị (2 thuốc): Nghiên cứu của tác giả ghi nhận 60,4% bệnh nhân sử dụng phương pháp điều trị đa trị liệu bằng 2 thuốc Kết hợp metformin và các thuốc khác như metformin+glibenclamid với 24,4%, cặp metformin+glimepirid với 24,9%, metformin+gliclazid với 5,3%, metformin+linagliptin với 0,4% Trong đó, sự kết hợp của metformin với glibenclamid và glimepirid là phổ biến nhất, cả hai đều chiếm tỷ lệ lớn Kết hợp insulin và các thuốc khác (insulin+metformin 3,1%, insulin+glimepirid 1,3%, insulin+linagliptin 0,4%) Kết hợp giữa các thuốc không chứa metformin (glimepirid+linagliptin 0,4%) So với một số nghiên cứu khác nghiên cứu như nghiên cứu của Lưu Thuỳ Linh ghi nhận tỷ lệ phác đồ kết hợp 2 loại thuốc chiếm 12,3% (biguanid+sulfonylure 11,5%, biguanid+insulin 0,8%) Nghiên cứu của Ong Mỹ Tú ghi nhận tỷ lệ phác đồ kết hợp 2 loại thuốc điều trị đái tháo đường típ 2 chiếm tỷ lệ cao nhất là 54,9% Nghiên cứu của Lý Thành Anh Tuấn ghi nhận tỷ lệ phác đồ đa trị liệu 2 thuốc chiếm 68,6%, trong đó metformin+sulfonyure chiếm tỷ lệ cao nhất là 53,1%, insulin+metformin là 14,2%, insulin+sulfonylure và insulin+metformin+sulfonylure lần lượt là 0,7% và 0,5% Như vậy, tỷ lệ các phác đồ phối hợp 2 thuốc có sự chênh lệch đáng kể giữa các nghiên cứu Tuy nhiên, xu hướng chung là metformin+sulfonylure là phối hợp phổ biến nhất.
Về phác đồ đa trị (3 thuốc): Nghiên cứu của tác giả ghi nhận phác đồ phối hợp
3 thuốc điều trị đái tháo đường típ 2 có tỷ lệ là 25% Kết hợp phổ biến nhất insulin+metformin+glibenclamid là kết hợp phổ biến nhất với tỷ lệ 4,0% Điều này cho thấy trong quá trình điều trị, việc sử dụng cùng lúc cả ba loại thuốc này là phổ biến Có hai kết hợp thuốc có tỷ lệ như nhau là 2,7% (metformin+glimepirid+linagliptin và metformin+glibenclamid+linagliptin) Có hai kết hợp thuốc có tỷ lệ thấp nhất, chỉ chiếm 0,4% (insulin+metformin+gliclazid và metformin+gliclazid+linagliptin).
Từ kết quả trên, có thể thấy rằng việc kết hợp ba thuốc trong quá trình điều trị bệnh đái tháo đường típ 2 không phải là hiếm Các kết hợp thuốc phản ánh sự cân nhắc giữa việc kiểm soát glucose máu và giảm thiểu tác dụng phụ của thuốc So với một số nghiên cứu khác nghiên cứu như nghiên cứu của Lưu Thuỳ Linh ghi nhận tỷ lệ phác đồ điều trị 3 thuốc biguanid+ức chế α- glucosidase+sulfonylure với 0,4% Nghiên cứu của Ong Tú Mỹ ghi nhận tỷ lệ phác đồ điều trị 3 thuốc là 20,6% [47] Nghiên cứu của
Lý Thành Anh Tuấn ghi nhận tỷ lệ phác đồ điều trị 3 thuốc insulin+metformin+sulfonylure lần lượt là 0,7% và 0,5% [60] Sự khác biệt trong tỷ lệ này có thể xuất phát từ các yếu tố khác nhau như đặc điểm đối tượng nghiên cứu, khu vực nghiên cứu, thời điểm nghiên cứu, và nguồn thuốc tại địa điểm nghiên cứu.
Về phác đồ đa trị (4 thuốc): Nghiên cứu của tác giả ghi nhận tỷ lệ bệnh nhân sử dụng phác đồ phối hợp 4 thuốc trong nghiên cứu của tác giả là khá thấp với 1,8%. Điều này có thể phản ánh việc việc kết hợp nhiều thuốc hơn có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn, làm gia tăng chi phí và khó khăn trong việc quản lý liều lượng.
Cả hai kết hợp thuốc đều có tỷ lệ như nhau với 0,9%, cho thấy cả hai phác đồ này đều được sử dụng ở mức độ tương tự trong mẫu nghiên cứu của tác giả.
Về đường dùng thuốc: Nghiên cứu của tác giả ghi nhận tỷ lệ đường dùng thuần uống đây là hình thức dùng thuốc chủ yếu trong nghiên cứu của tác giả, chiếm tỷ lệ cao nhất với 76,9% Điều này không ngạc nhiên vì thuốc uống (như metformin) thường được xem xét là lựa chọn điều trị đầu tiên cho đái tháo đường típ 2 Kết hợp vừa tiêm vừa uống tỷ lệ này với 14,7%, cho thấy một số bệnh nhân cần sử dụng cả hai hình thức dùng thuốc để kiểm soát glucose máu một cách hiệu quả Đường dùng thuần tiêm đây là hình thức dùng thuốc ít phổ biến nhất trong nghiên cứu của tác giả chiếm 8,4% Insulin thường được tiêm, nhưng không phải tất cả bệnh nhân đái tháo đường típ
2 cần sử dụng insulin ngay từ đầu So với một số nghiên cứu khác nghiên cứu như nghiên cứu của Nguyễn Trung Anh ghi nhận tỷ lệ điều trị đái tháo đường bằng thuốc uống, insulin và phối hợp thuốc uống và insulin lần lượt là 77,0%; 18,0% và 5,0% [5]. Nghiên cứu của Trần Thị Thuỳ nhi ghi nhận tỷ lệ độ dùng thuốc hiện tại của bệnh nhân chủ yếu là sử dụng dạng uống kết hợp tiêm 48,7%, uống 44,7% và tiêm là 6,6%
[51] Nghiên cứu của Lý Thành Anh Tuấn ghi nhận tỷ lệ bệnh nhân dùng thuốc uống chiếm tỷ lệ 73,5% và tiêm insulin (± thuốc uống) là 26,5% [60]
Nghiên cứu của tác giả và của Nguyễn Trung Anh có tỷ lệ sử dụng thuốc uống tương tự nhau, trong khi nghiên cứu của Lý Thành Anh Tuấn có tỷ lệ cao hơn một chút và của Trần Thị Thuỳ Chi thấp hơn Nghiên cứu của Nguyễn Trung Anh có tỷ lệ sử dụng insulin cao nhất với 18,0%, trong khi nghiên cứu của tác giả và của Trần Thị Thuỳ Chi có tỷ lệ thấp hơn Nghiên cứu của Trần Thị Thuỳ Chi có tỷ lệ phối hợp uống và tiêm cao nhất với 48,7%, trong khi nghiên cứu của tác giả và của Nguyễn Trung Anh có tỷ lệ thấp hơn [5], [51], [60] Sự khác biệt giữa các nghiên cứu có thể phản ánh sự khác biệt về đặc điểm đối tượng nghiên cứu, phương pháp nghiên cứu, hoặc khả năng tiếp cận với các loại thuốc và dịch vụ y tế.
Về liều dùng insulin: Nghiên cứu của tác giả ghi nhận liều lượng insulin trung bình mỗi ngày mà bệnh nhân sử dụng là khoảng 35,42 IU, với độ lệch chuẩn là 10,54
ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ TUÂN THỦ ĐIỀU DÙNG THUỐC CỦA BỆNH NHÂN
- Đặc điểm tình hình sử dụng thuốc trong mẫu nghiên cứu
Trong nghiên cứu 225 hồ sơ bệnh án và đơn thuốc của bệnh nhân ĐTĐ típ 2, ghi nhận có 57,3% bệnh nhân là nữ giới, và độ tuổi trung bình là 62,49 tuổi, chủ yếu ở nhóm 60-79 tuổi Đa số (79,1%) sống cùng gia đình, và 52,9% điều trị trên 5 năm. Phần lớn (64,4%) sử dụng tối đa 5 loại thuốc, trong đó 60,4% có dưới 2 bệnh kèm và 39,6% trên 2 bệnh kèm Tăng huyết áp là bệnh lý phổ biến nhất (75,1%).
Các thuốc điều trị đái tháo đường típ 2 gồm biguanid, sulfonylure, và insulin. Insulin chiếm 23,1%, metformin là 83,1%, và sulfonylure có glibenclamid (32,0%), gliclazid (6,2%), glimepirid (38,7%) Nhóm dipeptidyl peptidase 4 có linagliptin chiếm 10,2% Phác đồ đơn trị liệu chiếm 24,0%, trong đó metformin cao nhất với 9,3% Điều trị kết hợp 2 thuốc là 60,4%, với metformin+glibenclamid là 24,4% Kết hợp 3 thuốc chiếm 13,8%, trong đó insulin+metformin+glibenclamid là 4,0% Phối hợp 4 thuốc chiếm 1,8% Liều lượng insulin trung bình là 35,42 iu, 40 iu là liều phổ biến nhất (46,2%) Liều metformin chủ yếu là 1000 mg (59,6%) Glibenclamid 10 mg chiếm 54,2%, glicalzid đều 160 mg, và glimepirid 4 mg hoặc 8 mg mỗi loại là 39,1%. Linagliptin chỉ sử dụng 5 mg Biến cố bất lợi gặp nhiều nhất là mệt mỏi (33,3%). Tương tác thuốc phổ biến nhất là captopril + metformin (7,1%), irbesartan + insulin (5,8%), và captopril + glimepiride (4,4%).
Tỷ lệ, mức độ tuân thủ dùng thuốc và một số yếu tố liên quan đến việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân đái tháo đường típ 2
Trong nghiên cứu, 68,4% bệnh nhân tuân thủ dùng thuốc (đạt từ 6 điểm trở lên), trong khi 31,6% không tuân thủ Phân tích thống kê chỉ ra rằng hoàn cảnh sống và trình độ học vấn là hai yếu tố ảnh hưởng đến mức độ tuân thủ dùng thuốc Cụ thể, bệnh nhân sống một mình có nguy cơ không tuân thủ cao hơn 7,383 lần so với những người sống cùng gia đình, và những bệnh nhân có trình độ trung học cơ sở trở xuống có nguy cơ không tuân thủ cao hơn 2,41 lần so với những người có trình độ trung học phổ thông trở lên Ngoài ra, số lượng thuốc trên đơn thuốc cũng ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị, với bệnh nhân có đơn thuốc nhiều hơn 5 loại thuốc có khả năng không tuân thủ cao hơn 2,413 lần so với những người có đơn thuốc 5 thuốc trở xuống.