PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
Ca phẫu thuật bao gồm nhiều nhân viên y tế quan trọng, trong đó có bác sĩ phẫu thuật chính, người thực hiện và điều khiển toàn bộ quá trình phẫu thuật Bác sĩ phẫu thuật phụ hỗ trợ bác sĩ chính, đảm bảo mọi thao tác diễn ra suôn sẻ Bác sĩ gây mê có trách nhiệm kiểm soát tình trạng gây mê cho bệnh nhân, trong khi điều dưỡng gây mê theo dõi và hỗ trợ quá trình này Điều dưỡng dụng cụ đảm nhiệm việc chuẩn bị và quản lý các dụng cụ phẫu thuật, còn điều dưỡng chạy ngoài hỗ trợ các công việc liên quan đến bệnh nhân và tổ chức ca phẫu thuật Tất cả các thành viên này phối hợp chặt chẽ để đảm bảo ca phẫu thuật diễn ra an toàn và hiệu quả.
TC lựa chọn cho các ca phẫu thuật chương trình bao gồm 15 khoa Ngoại, cụ thể là: Tim mạch can thiệp, Ngoại tiêu hóa, Chấn thương chỉnh hình, Lồng ngực mạch máu, Ngoại thần kinh, Ngoại Thận – Tiết niệu, Phẫu thuật tim hở, Ngoại Tổng hợp, Sản bệnh, Phụ khoa, Khoa sanh, Sản Thường, Tai Mũi họng, Mắt, và Răng hàm mặt.
TC loại trừ: các ca phẫu thuật cấp cứu do có thể không đảm bảo tuân thủ các yêu cầu an toàn phẫu thuật vì lí do cấp cứu.
Dữ liệu thứ cấp bao gồm hồ sơ phẫu thuật, bệnh án, quy định, quy trình, phác đồ và các báo cáo quản lý trang thiết bị năm 2020, được xây dựng theo hướng dẫn của một số tiêu chí trong Quyết định 7482/QĐ-BYT.
Nhóm cán bộ quản lý tại bệnh viện bao gồm đại diện ban giám đốc và các trưởng phòng quản lý chất lượng, cùng với trưởng và phó của 15 khoa chuyên môn như: Tim mạch can thiệp, Ngoại tiêu hóa, Chấn thương chỉnh hình, Lồng ngực mạch máu, Ngoại thần kinh, Ngoại Thận – Tiết niệu, Phẫu thuật tim hở, Ngoại Tổng hợp, Sản bệnh, Phụ khoa, Khoa sanh, Sản Thường, Tai Mũi họng, Mắt, và Răng hàm mặt.
Nhóm chuyên môn thực hiện phẫu thuật bao gồm bác sĩ phẫu thuật chính và bác sĩ phẫu thuật từ 15 khoa Ngoại, cùng với bác sĩ gây mê, điều dưỡng gây mê và điều dưỡng phụ mổ thuộc khoa Phẫu thuật gây mê hồi sức.
Thời gian, địa điểm nghiên cứu
- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 2/2021 đến tháng 9/2021.
- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Nhân Dân Gia Định, thành phố Hồ Chí Minh
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện theo phương pháp cắt ngang, kết hợp giữa định lượng và định tính Phương pháp định lượng nhằm mô tả thực trạng thực hiện an toàn phẫu thuật, trong khi phương pháp định tính được áp dụng sau đó để phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hiện an toàn phẫu thuật tại bệnh viện.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Nghiên cứu này mô tả thực trạng an toàn phẫu thuật tại bệnh viện Gia Định, tập trung vào vai trò của bác sĩ phẫu thuật chính trong các ca phẫu thuật Đội ngũ phẫu thuật bao gồm bác sĩ phẫu thuật chính, bác sĩ phụ, bác sĩ gây mê và điều dưỡng, tất cả đều phối hợp chặt chẽ để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Bác sĩ phẫu thuật chính là người chịu trách nhiệm quyết định trong quá trình này Để thu thập dữ liệu, nghiên cứu sẽ chọn mẫu từ các ca phẫu thuật do bác sĩ phẫu thuật chính thực hiện, với mỗi bác sĩ được đánh giá qua một ca phẫu thuật.
Bệnh viện Nhân Dân Gia Định hiện có 135 bác sĩ phẫu thuật chính, và cỡ mẫu cho nghiên cứu sẽ là 135 ca phẫu thuật Phương pháp chọn mẫu được sử dụng là chọn mẫu thuận tiện, bao gồm 135 ca phẫu thuật từ tháng 3 đến tháng 5 năm 2021, đảm bảo rằng mỗi bác sĩ chính đều thực hiện ít nhất một ca phẫu thuật để được đánh giá.
Ekip phẫu thuật bao gồm bác sĩ phẫu thuật phụ, bác sĩ gây mê, điều dưỡng gây mê và điều dưỡng dụng vụ vòng trong, với yêu cầu mỗi thành viên tham gia ít nhất một ca phẫu thuật được chọn trong nghiên cứu Thông tin chi tiết về số lượng bác sĩ và nhân viên tham gia phẫu thuật tại các khoa được trình bày trong phụ lục 1.
- Số liệu thứ cấp: bao gồm:
Tất cả hồ sơ bệnh án của 135 ca phẫu thuật đã được chọn lọc để nghiên cứu thông tin liên quan đến an toàn phẫu thuật.
+ Tất cả báo cáo, quy định, quy trình có liên quan một số TC theo hướng dẫn của Quyết định 7482/QĐ-BYT.
Nghiên cứu nhằm xác định các yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hiện an toàn phẫu thuật đã tiến hành chọn mẫu có chủ đích 39 nhân viên y tế trong bệnh viện.
+ 01 PVS với lãnh đạo bệnh viện phụ trách quản lý chất lượng
+ 01 PVS với trưởng phòng quản lý chất lượng bệnh viện
+ 5 PVS với 5 trưởng/ phó khoa của 5 khoa trong bệnh viện (Các cuộc PVS với trưởng/ phó khoa có thể dừng khi thông tin bão hoà).
+ 01 cuộc với 05 bác sĩ phẫu thuật chính + 05 bác sĩ phụ từ 05 khoa lâm sàng
+ 01 cuộc với 05 bác sĩ gây mê hồi sức
+ 01 TLN với 05 kỹ thuật viên gây mê
+ 01 TLN với 05 điều dưỡng hỗ trợ dụng cụ
Như vậy có tổng cộng 7 PVS và 04 TLN.
Nghiên cứu này được thực hiện bằng phương pháp chọn mẫu thuận tiện, với 135 ca phẫu thuật từ 135 bác sĩ phẫu thuật tại Bệnh viện Nhân Dân Gia Định trong khoảng thời gian từ tháng 3 đến tháng 5 năm 2021 Mỗi bác sĩ chính được chọn một ca phẫu thuật để đánh giá mức độ an toàn, với mục tiêu thu thập dữ liệu của 2 ca phẫu thuật mỗi ngày.
Số lượng ca phẫu thuật được chia theo các khoa như sau:
Bảng 2.1:Số ca phẫu thuật quan sát trong nghiên cứu theo Khoa
STT Khoa Số BSPT chính
Nghiên cứu thực hiện chọn mẫu có chủ đích với
- 01 cuộc PVS với lãnh đạo BV phụ trách quản lý chất lượng
- 01 cuộc PVS với trưởng/ phó phòng Quản lý chất lượng bệnh viện
- 05 cuộc PVS với trưởng/ phó khoa của 5 khoa Ngoại bệnh viện
- 01 cuộc TLN với 05 bác sĩ phẫu thuật chính và 05 bác sĩ phụ từ các khoa Ngoại
- 01 cuộc TLN với 05 bác sĩ gây mê
- 01 cuộc TLN với 05 điều dưỡng gây mê - 01 cuộc TLN với 05 điều dưỡng hỗ trợ dụng cụ vòng trong
Các biến số chính trong nghiên cứu
Nghiên cứu thực hiện với 2 mục tiêu
Mục tiêu 1: mô tả thực trạng thực hiện an toàn phẫu thuật tại Bệnh viện Nhân Dân Gia Định năm 2021.
Phần thông tin chung bao gồm 5 biến số thông tin người bệnh và đặc điểm ca phẫu thuật.
Trong phần thực trạng thực hiện an toàn phẫu thuật, nghiên cứu đã xây dựng các biến số cho mục tiêu 1 dựa theo Quyết định 7482/QĐ-BYT của Bộ Y tế Quyết định này bao gồm 8 tiêu chí, mỗi tiêu chí được phân chia thành các tiểu mục thiết yếu và mở rộng, nhằm đảm bảo tính toàn diện và hiệu quả trong quy trình phẫu thuật.
- TC1: Bảo đảm phẫu thuật đúng người bệnh và đúng vị trí cần phẫu thuật: 8 biến số
Để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong quá trình gây mê và phẫu thuật, TC2 yêu cầu trang bị và chuẩn bị đầy đủ các khả năng chuyên môn kỹ thuật hiện có Việc này nhằm phòng ngừa nguy cơ tai biến, với 15 biến số cần được xem xét và quản lý hiệu quả.
TC3 đảm bảo khả năng phát hiện và sẵn sàng ứng phó với các tình huống mất kiểm soát đường thở và suy chức năng hô hấp, điều này rất quan trọng để bảo vệ tính mạng người bệnh Có 8 biến số cần được theo dõi chặt chẽ để đánh giá tình trạng hô hấp và đưa ra biện pháp can thiệp kịp thời Việc chú trọng vào các yếu tố này giúp nâng cao hiệu quả điều trị và giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân.
- TC4: Bảo đảm nhận định sớm và phòng ngừa kịp thời với nguy cơ mất máu cấp trong phẫu thuật: 12 biến số
- TC5: Bảo đảm phòng ngừa và giảm thiểu tối đa nguy cơ dị ứng và các phản ứng có hại của thuốc: 9 biến số
- TC6: Bảo đảm ngăn ngừa để quên dụng cụ phẫu thuật, vật tư tiêu hao tại vị trí phẫu thuật: 6 biến số
- TC7: Bảo đảm bảo quản và xác định chính xác tất cả các mẫu bệnh phẩm phẫu thuật: 5 biến số
TC8 yêu cầu đảm bảo rằng các thành viên trong nhóm phẫu thuật có sự trao đổi và chia sẻ thông tin quan trọng một cách hiệu quả trong suốt quá trình phẫu thuật Điều này liên quan đến bốn biến số chính, giúp tăng cường sự phối hợp và cải thiện kết quả phẫu thuật Việc giao tiếp rõ ràng và kịp thời giữa các thành viên là yếu tố then chốt để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tối ưu hóa quy trình phẫu thuật.
Chi tiết biến số xem phụ lục 2.
Mục tiêu 2: Phân tích một số yếu tố ảnh hưởng tới việc thực hiện an toàn phẫu thuật tại Bệnh viện Nhân Dân Gia Định năm 2021
Nghiên cứu tìm hiểu một số nội dung chính:
- Nhân viên y tế (số lượng, kiến thức về quy định ATPT, thái độ ATPT, kỹ năng trình độ chuyên môn, đào tạo, tập huấn phổ biến quy định, …)
- Dược, trang thiết bị và cơ sở hạ tầng (hệ thống kiểm báo, thuốc máu dự trữ, số lượng trang thiết bị, cơ sở hạ tầng phòng mổ, …)
- Quản lý điều hành: Hướng dẫn quy định, giám sát theo dõi đánh giá, kiểm tra khen thưởng, nhân thức quan tâm lãnh đạo.
- Đặc điểm ca phẫu thuật: phương thức, thời gian, mức độ khó ca phẫu thuật.
Nghiên cứu này phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến an toàn phẫu thuật, bao gồm cả tác động tích cực và tiêu cực Bài viết cũng đề xuất các giải pháp nhằm duy trì và cải thiện thực hiện an toàn trong quy trình phẫu thuật.
Phương pháp thu thập số liệu
Nghiên cứu sử dụng một số bộ công cụ như sau:
Với mục tiêu 1: mô tả thực trạng thực hành an toàn người bệnh, nghiên cứu sử dụng:
Bộ công cụ thu thập an toàn người bệnh cho các ca phẫu thuật được thiết kế theo hướng dẫn 7482/QĐ-BYT, bao gồm hai phần chính Phần I cung cấp thông tin chung về ca phẫu thuật, trong khi Phần II tập trung vào việc đo lường mức độ thực hiện các tiêu chí (TC) và đánh giá cho từng ca phẫu thuật Theo quy định, Phần II của bộ công cụ bao gồm 8 nhóm chính để đánh giá 8 tiêu chí khác nhau.
Bảng 2.2.Các TC đánh giá mức độ an toàn phẫu thuật
TC1 Bảo đảm phẫu thuật đúng NB và đúng vị trí cần PT
TC2 đảm bảo rằng đội ngũ y tế có đủ trang bị và kỹ năng chuyên môn cần thiết nhằm phòng ngừa các rủi ro tai biến trong quá trình gây mê và phẫu thuật cho bệnh nhân.
TC3 đảm bảo phát hiện kịp thời và sẵn sàng ứng phó với các tình huống mất kiểm soát đường thở và chức năng hô hấp, nhằm bảo vệ tính mạng của người bệnh.
TC4 Bảo đảm nhận định sớm và phòng ngừa kịp thời với nguy cơ mất máu cấp trong phẫu thuật
TC5 Bảo đảm phòng ngừa và giảm thiểu tối đa nguy cơ dị ứng và các phản ứng có hại của thuốc
TC6 Bảo đảm ngăn ngừa để quên dụng cụ phẫu thuật, vật tư tiêu hao tại vị trí phẫu thuật
TC7 Bảo đảm bảo quản và xác định chính xác tất cả các mẫu bệnh phẩm
TC8 Bảo đảm các thành viên trong nhóm PT có sự trao đổi và chia sẻ thông tin quan trọng hiệu quả trong suốt quá trình PT.
Trong mỗi TC sẽ có các tiểu mục:
- Các tiểu mục thiết yếu (TY): các tiểu mục cơ bản đánh giá mức độ đạt của TC
- Tiểu mục mở rộng (MR) là các tiểu mục có điểm thưởng
Để đảm bảo an toàn phẫu thuật, các tiểu mục bắt buộc (đánh dấu *) phải được đạt Việc thu thập thông tin cho một ca phẫu thuật cụ thể sẽ giúp đánh giá mức độ đạt nội dung của các tiểu mục Mỗi nội dung trong ca phẫu thuật sẽ được phân loại thành hai mức: đạt và không đạt.
Với mục tiêu 2, phân tích một số yếu tố ảnh hưởng thực hành an toàn người bệnh, nghiên cứu sử dụng các công cụ:
- 1 bộ công cụ hướng dẫn PVS lãnh đạo bệnh viện về quản lý an toàn phẫu thuật (Phụ lục 3)
- 1 bộ công cụ hướng dẫn PVS trưởng phòng quản lý chất lượng (Phụ lục 4)
- 1 bộ công cụ hướng dẫn PVS trưởng phó các khoa (Phụ lục 5)
Bộ công cụ hướng dẫn TLN được thiết kế dành cho cán bộ y tế chuyên môn, bao gồm bác sĩ phẫu thuật, bác sĩ gây mê, kỹ thuật viên gây mê và điều dưỡng hỗ trợ dụng cụ, nhằm nâng cao hiệu quả và an toàn trong quá trình thực hiện các thủ thuật y tế.
Nghiên cứu đã thành lập một nhóm thu thập thông tin gồm 4 điều tra viên, trong đó có một nghiên cứu viên chính kiêm giám sát viên và 3 điều tra viên từ Phòng Quản lý chất lượng Các điều tra viên này đã được đào tạo về bộ công cụ đánh giá thực hiện tiêu chí an toàn phẫu thuật (phụ lục 3).
Quá trình thu thập được thực hiện qua các bước sau:
Bước 1: Thử nghiệm bộ công cụ
Bước 2: Điều chỉnh bộ công cụ
Bước 3: Thu thập số liệu
Các điều tra viên liên hệ với các Khoa để thu thập danh sách ca phẫu thuật trong tuần hoặc tháng Họ lựa chọn các ca phẫu thuật phù hợp để đánh giá trong nghiên cứu, đảm bảo rằng mỗi bác sĩ chính có ít nhất 2 ca phẫu thuật được chọn.
Các điều tra viên tiến hành thu thập thông tin từ các ca phẫu thuật đã được lựa chọn, với sự giải thích rõ ràng về mục đích nghiên cứu và tính bảo mật thông tin dành cho các nhân viên y tế tham gia Tùy thuộc vào nội dung đánh giá trong bộ công cụ, phương pháp thu thập dữ liệu có thể khác nhau, bao gồm quan sát trực tiếp ca phẫu thuật hoặc hồi cứu dữ liệu thứ cấp từ hồ sơ bệnh án và quy trình liên quan Bảng tóm tắt phương pháp thu thập sẽ được cung cấp để hỗ trợ đánh giá.
Bảng 2.3:Phương pháp thu thập thông tin đánh giá an toàn phẫu thuật
TC Phương pháp thu thập Số lượng tiểu mục được thu thập
TC2 Hồi cứu số liệu thứ cấp 10
TC3 Hồi cứu số liệu thứ cấp 3
TC4 Hồi cứu số liệu thứ cấp 1
TC5 Hồi cứu số liệu thứ cấp 3
TC6 Hồi cứu số liệu thứ cấp 1
TC7 Hồi cứu số liệu thứ cấp 1
TC8 Hồi cứu số liệu thứ cấp 2
Trong 8 TC, có những tiểu mục được sử dụng để đánh giá chung mức độ ATPT cho bệnh viện, không đánh giá trên từng ca PT, chi tiết xin mời xem phụ lục 3 Các tiểu mục này sẽ được đánh giá 1 lần Những tiểu mục còn lại của 8 TC (không bao gồm trong phụ lục 3) sẽ được các điều tra viên tiến hành đánh giá trên từng ca PT.
Các phiếu điều tra được kiểm tra và tổng hợp bởi điều tra viên trước khi gửi lại cho nghiên cứu viên Nghiên cứu viên tiến hành giám sát và rút ngẫu nhiên 10% phiếu để kiểm tra tính đầy đủ của thông tin Kết quả cho thấy tất cả thông tin thu thập đều đầy đủ, không cần bổ sung thêm.
Nghiên cứu viên đã tiến hành các cuộc phỏng vấn sâu (PVS) với lãnh đạo bệnh viện, trưởng phòng Quản lý chất lượng, cùng một số trưởng và phó khoa, cũng như thảo luận với các nhóm nhân viên tham gia phẫu thuật Mỗi cuộc phỏng vấn và thảo luận nhóm (TLN) diễn ra trong khoảng thời gian từ 45 đến 60 phút.
Các đối tượng được phỏng vấn sử dụng các bộ công cụ cụ thể sau:
- Phỏng vấn sâu lãnh đạo bệnh viện phụ trách quản lý chất lượng (phụ lục 4)
- Phỏng vấn sâu trưởng phòng quản lý chất lượng (phụ lục 5)
- Phỏng vấn sâu trưởng khoa Ngoại (phụ lục 6)
- Thảo luận nhóm nhân viên y tế tham gia ca phẫu thuật (phụ lục 7)
Phương pháp phân tích
Sau khi thu thập, số liệu sẽ được làm sạch và nhập vào phần mềm SPSS 25.0 Các số liệu này sẽ được tổng hợp, tính tần suất tỷ lệ, trung bình và phân loại mức độ an toàn phẫu thuật theo hướng dẫn tại Quyết định 7482/QĐ-BYT.
Khi đánh giá mức độ ATPT của bệnh viện, các nội dung/ tiểu mục được đánh giá 3 mức: Đạt – Đạt một phần – Không đạt
Mỗi tiểu mục được đánh giá đạt yêu cầu khi 100% ca phẫu thuật đáp ứng nội dung đó Được coi là đạt một phần khi có từ 50% trở lên số ca phẫu thuật thỏa mãn nội dung, trong khi không đạt nếu tỷ lệ này dưới 50%.
Mỗi tiểu mục của bệnh viện được xem là đạt khi 100% nội dung của tiểu mục đó hoàn thành Nếu có từ 50% trở lên số nội dung đạt yêu cầu, tiểu mục sẽ được đánh giá là đạt một phần, tương ứng với 50% số điểm chuẩn Ngược lại, nếu dưới 50% số nội dung đạt, tiểu mục sẽ không được tính điểm và được xem là không đạt.
Để đánh giá tiêu chí (TC) của bệnh viện, yêu cầu là 100% các tiểu mục trong tiêu chí đó phải đạt yêu cầu Điểm số của TC bệnh viện được xác định bằng tổng điểm số của tất cả các tiểu mục trong tiêu chí đó.
Mỗi ca phẫu thuật (PT) được đánh giá đạt tiểu mục khi 100% nội dung yêu cầu trong tiểu mục đó được hoàn thành Để ca PT đạt tiêu chí, cần có 100% tiểu mục của tiêu chí đó đạt Cuối cùng, ca PT sẽ đạt mức an toàn phẫu thuật (ATPT) khi tất cả 8 tiêu chí đều đạt yêu cầu.
Mức độ an toàn phẫu thuật tại bệnh viện được xác định qua tổng điểm của 8 tiêu chí Theo Quyết định 7482, an toàn phẫu thuật được phân loại thành 5 mức dựa trên điểm số ATPT và số lượng tiểu mục bắt buộc đạt yêu cầu Các mức xếp loại bao gồm: Mất an toàn nghiêm trọng, Không an toàn, Bảo đảm an toàn tối thiểu, Bảo đảm an toàn, và Bảo đảm an toàn cao.
- Mất an toàn nghiêm trọng: < 50
- Không an toàn: 50-65 hoặc không đạt hết các tiểu mục bắt buộc (*)
- Bảo đảm an toàn tối thiểu: 65-85 và đạt các tiểu mục bắt buộc (*)
- Bảo đảm an toàn: 85-95 và đạt các tiểu mục bắt buộc (*)
- Bảo đảm an toàn cao: 95-110 và đạt các tiểu mục bắt buộc (*)
Chi tiết cách đánh giá và cho điểm tiểu mục, TC, mức độ ATPT xin xem tại phụ lục 1.
Thông tin từ các cuộc phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm đã được ghi âm, gỡ băng và phân tích theo các chủ đề nghiên cứu nhằm xác định các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả thực hiện an toàn phẫu thuật.
Đạo đức trong nghiên cứu
Nghiên cứu này tuân thủ các yêu cầu và quy định của Hội đồng đạo đức trường Đại học Y tế công cộng về xét duyệt nghiên cứu y
- Nghiên cứu được sự đồng ý của Ban lãnh đạo Bệnh viện tiến hành thực hiện đề tài.
Nghiên cứu này đánh giá an toàn phẫu thuật thông qua phương pháp quan sát, không can thiệp vào quy trình của nhân viên y tế Đồng thời, nghiên cứu không thực hiện bất kỳ can thiệp nào trên con người.
Nghiên cứu sẽ giải thích rõ ràng mục tiêu và nội dung nghiên cứu cho các đối tượng tham gia trước khi tiến hành phỏng vấn Chỉ những đối tượng đồng ý và tự nguyện tham gia mới được đưa vào nghiên cứu.
- Các thông tin trong nghiên cứu là hoàn toàn được bảo mật, không tiết lộ danh tính và chỉ để phục vụ cho mục đích nghiên cứu.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Bảng 3.1.Thông tin về đặc điểm ca phẫu thuật
Thông tin chung Tần số (n) Tỷ lệ (%)
Phân loại ASA của người bệnh
Thời gian phẫu thuật