1132 nghiên cứu nhu cầu yếu tố liên quan và đánh giá kết quả phá thai nội khoa ở phụ nữ mang thai ≤ 63 ngày tại trung tâm chăm sóc sức khỏe sinh sản tỉnh c

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ HUỲNH BÉ THANH NGHIÊN CỨU NHU CẦU, YẾU TỐ LIÊN QUAN VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHÁ THAI NỘI KHOA Ở PHỤ NỮ MANG THAI ≤ 63 NGÀY TẠI TRUNG TÂM CHĂM SÓC SỨC KHỎE SINH SẢN TỈNH CÀ MAU NĂM 2013 LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ HUỲNH BÉ THANH NGHIÊN CỨU NHU CẦU, YẾU TỐ LIÊN QUAN VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHÁ THAI NỘI KHOA Ở PHỤ NỮ MANG THAI ≤ 63 NGÀY TẠI TRUNG TÂM CHĂM SÓC SỨC KHỎE SINH SẢN TỈNH CÀ MAU NĂM 2013 Chuyên ngành: Sản phụ khoa Mã số: 62 72 01 31.CK LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS ĐÀM VĂN CƯƠNG BSCKII VÕ ĐÔNG HẢI CẦN THƠ - 2014 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nêu luận án trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả Huỳnh Bé Thanh MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Phương pháp phá thai nội khoa 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Phân loại phá thai 1.1.3 Chỉ định phá thai nội khoa 1.1.4 Chống định phá thai nội khoa 1.1.5 Sơ lược lịch sử phá thai 1.1.6 Mifepristone 1.1.7 Misoprostol 1.2 Tổng quan nghiên cứu phá thai nội khoa 13 1.2.1 Tổng quan nghiên cứu phá thai nội khoa giới 13 1.2.2 Tổng quan nghiên cứu phá thai nội khoa Việt Nam 16 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng 23 2.1.1 Các đối tượng nghiên cứu 23 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu 23 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 23 2.1.4 Địa điểm thời gian nghiên cứu 23 2.2 Phương pháp nghiên cứu 24 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 24 2.2.2 Cỡ mẫu 24 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 24 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 25 2.2.5 Phương pháp thu thập đánh giá số liệu 30 2.2.6 Phương pháp kiểm soát sai số 33 2.2.7 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 34 2.3 Đạo đức nghiên cứu 34 Chương KẾT QUẢ 36 3.1 Các đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 36 3.2 Tỷ lệ nhu cầu phá thai nội khoa 40 3.3 Các yếu tố liên quan đến khơng có nhu cầu phá thai nội khoa 43 3.4 Đánh giá kết phá thai nội khoa lần 46 3.4.1 Tuổi thai 46 3.4.2 Kết nghiên cứu 47 3.4.3 Các tác dụng phụ phác đồ phá thai nội khoa 52 3.4.4 Sự chấp nhận phương pháp phá thai nội khoa 55 3.4.5 Tuân thủ theo qui trình phác đồ 56 Chương BÀN LUẬN 57 4.1 Các đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 57 4.2 Tỷ lệ nhu cầu phá thai nội khoa 62 4.3 Các yếu tố liên quan đến khơng có nhu cầu phá thai nội khoa…………64 4.4 Đánh giá kết phá thai nội khoa lần 65 4.4.1 Tuổi thai 65 4.4.2 Kết nghiên cứu 65 4.4.3 Các tác dụng phụ phác đồ phá thai nội khoa 71 4.4.4 Sự chấp nhận phương pháp phá thai nội khoa 77 4.5 Bàn luận lý chọn Misoprostol ngậm lưỡi 79 4.6 Những ưu điểm hạn chế nghiên cứu 80 4.6.1 Ưu điểm 80 4.6.2 Hạn chế 80 KẾT LUẬN 82 KIẾN NGHỊ 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT hCG: human Chorionic Gonadotropin WHO: Tổ chức y tế giới( World Health Organization) DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi nghề nghiệp 36 Bảng 3.2 Đặc điểm dân số nghiên cứu 37 Bảng 3.3 Các tiền phá thai 38 Bảng 3.4 Các tiền sản khoa 38 Bảng 3.5 Tỷ lệ nhu cầu phá thai theo tuổi khách hàng 41 Bảng 3.6 Tỷ lệ nhu cầu phá thai theo nơi khách hàng 41 Bảng 3.7 Tỷ lệ nhu cầu phá thai theo trình độ học vấn khách hàng 42 Bảng 3.8 Tỷ lệ nhu cầu phá thai theo nghề nghiệp khách hàng 42 Bảng 3.9 Sợ huyết kéo dài 43 Bảng 3.10 Sợ huyết nhiều 43 Bảng 3.11 Khơng có thời gian theo dõi 44 Bảng 3.12 Sợ tác dụng phụ thuốc 44 Bảng 3.13 Sợ ảnh hưởng bú 45 Bảng 3.14 Sợ đau bụng nhiều 45 Bảng 3.15 Không biết ưu điểm phá thai nội khoa 46 Bảng 3.16 Tuổi thai 46 Bảng 3.17 Tỷ lệ thai theo thời gian 47 Bảng 3.18 Kết siêu âm tái khám 48 Bảng 3.19 Tỷ lệ thành công theo tuổi thai 50 Bảng 3.20 Tỷ lệ thành công theo tiền sản khoa 50 Bảng 3.21 Lý can thiệp thủ thuật 51 Bảng 3.22 Đặc điểm huyết âm đạo 53 Bảng 3.23 Tác dụng phụ Mifepristone Misoprostol 54 Bảng 3.24 Tuân thủ qui trình phá thai ngoại khoa 56 Bảng 4.1 Tỷ lệ thai sau uống Mifepristone nghiên cứu 66 Bảng 4.2 Thời gian thai trung bình sau uống 800µg Misoprostol 67 Bảng 4.3 Hiệu PTNK nghiên cứu nước 69 Bảng 4.4 Thời gian huyết trung bình PTNK 73 Bảng 4.5 Tỷ lệ huyết âm đạo so với nghiên cứu khác 74 Bảng 4.6 So sánh tác dụng phụ sau sử dụng 800µg Misoprostol ngậm 76 Bảng 4.7 So sánh tác dụng phụ liều 800µg Misoprostol với 400µg 77 Bảng 4.8 Tỷ lệ hài lòng hài lòng nghiên cứu 78 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Các biện pháp tránh thai sử dụng 39 Biểu đồ 3.2 Sự lựa chọn phương pháp phá thai 40 Biểu đồ 3.3 Kết phác đồ phá thai thuốc 49 Biểu đồ 3.4 Mức độ đau bụng 52 Biểu đồ 3.5 Mức độ hài lòng 55 Biểu đồ 3.6 Sự lựa chọn lại phương pháp phá thai nội khoa 55 45 Jones RK, Jerman J (2014),“Abortion incidence and service availability in the United States”, Perspect Sex Reprod Health.46 (1),3-14 46 Kulier R., Gulmezoglu A., Hofmeyr G (2011), “Medical methods for first trimester abortion”, Cochrane Database Syst Rev (11) 47 Kochhar PK, Gandhi G, Batra S (2010), “Evaluation of intravaginal misoprostol for medical management of pregnancies less than 20 weeks of gestationwith absent cardiac activity”, J Obstet Gynaecol Res.36 (3):626-33 48 Levels M, Sluiter R, Need A (2014), “A review of abortion laws in Western-European countries A cross-national comparison of legal developments between 1960 and 2010”, Health Policy pii: S0168-8510 (14) 00165-1 49 Lim LM, Singh K (2014),“Termination of pregnancy and unsafe abortion” , Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol pii:S1521-6934 (14) 00105-9 50 Luis Gabriel Cuervo MD MSc (2005), “Misoprostol application” Clinical Editor, BMJ Knowledge, 10, pp 1- 10 51 Lee VC, Tang OS, Ng EH (2011),“A pilot study on the use of letrozole with either misoprostol or mifepristone for termination of pregnancy up to 63days”, Contraception: 83 (1): 62-7 52 Middleton T, Schaff E, Fielding (2005), “ randomized comparison trial on the use miferistone with sublingual or vaginal misoprostol for medical abortion of less than 56 days gestation”, Contraception 72 (5): 328-32 53 Michell D Creinin (2005), Medical management of abortion, ACOG Practice Bulletin 106 (4), 54 Milani F, Sharami SH, Arjmandi S (2014), “Comparison of sublingual and vaginal misoprostol for second-trimester pregnancy terminations”, Family Reprod Health (1):41-4 55 National Abortion Federation (2013),“Facts about Mifepristone (RU486)”, The FDA has issued a public health advisory about mifepristone, http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/mifepristone/default.htm 56 Peña M, Dzuba IG, Winikoff B (2014),“Efficacy and acceptability of a mifepristone-misoprostol combined regimen for early induced abortion among women in Mexico City”, Int J Gynaecol Obstet pii: S0020-7292 (14) 00295-1 57 Paul Blumenthal Dr., Dr Shelley Clark, Dr Kurus J Coyaji (2010), Mifepristone and prostaglandin in Abortion ,Gynuity Health Projects in pubinfo@gynuity.org 58 Rensis Likert (2006), “Likert Scale”, From htt://wwwperformmancezoom.com/performanceszoomfichiers/likert.gif 59 Roopa Malik (2012), “A prospective randomized, placebo-controlled trial comparing mifepristone and vaginal misoprostol to vaginal misoprostol alone for elective termination of early pregnancy”, Open Journal of Obstetrics and Gynecology, 2, 81-84 60 Schaff, EA (2000),“Low dose mifepristone followed by vaginal misoprostol at 48 hrs for abortion up to 63 days”,Contraception 61,41-6 61 Spitz I M., Bardin C W (2014), “ Mifpristone (RU 486 ) – A Modulator of progestin and Glucocorticoid Action ”, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199308053290607 62 Savino F, Vagliano L, Ceratto S, Viviani F, Miniero R, Ricceri F (2013) “Pain assessment in children undergoing venipuncture: the Wong- Baker faces scale versus skin conductance fluctuations” http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23638373 63 Shrivastava V, Bajracharya L, Thapa S (2010), “Surgical abortion in second trimester: Initial experiences in Nepal”, Kathmandu University Medical Journal , Vol 8, No 2, Issue 30, 169-172 B (2006) “Regimens of 64 Shannon C, Wiebe E, Jacot F,Winikoff misoprostol with mifepristone for early medical abortion: a randomised trial”, BJOG.113 (6): 621-8 65 Tang O S., Gemzell – Danielsson K., Ho P C (2007), Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side – effects, Int J Gynaecol Obstet, 99 ( 2), pp 160 – 167 66 Tang O S., P.C Ho (2001), “Pilot study on the use of sublingual misoprostol for medical abortion”, Original research article 67 Tang OS, Ho PC (2006), “The pharmacokinetics and different regimens of misoprostol in early first-trimester medical abortion”, Contraception 74 (1): 26-30 68 Tang, O.S (Oi Shan Tang) (2003),“ A prospective, randomized, placebo – controlled trial on the use of mifepristone with sublingual or vaginal misoprostol for medical abortions of less than weeks gestation”, Human reproduction 18 (11): 2315 – 2318 69 Tang OS, Lau WN, Chan CC, Ho PC (2004),“A prospective randomized comparison of sublingual and vaginal misoprostol in second trimester termination of pregnancy”, BJOG.111 (9): 1001-5 70 U.S Food and Drug Administration (2011)“Mifepristone Information" http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationfo rpatientsandproviders/ucm111323.htm 71 VermaML, Singh U, Singh N, (2012),“Efficacy of misoprostol administration 24 hours after mifepristone for termination of early pregnancy” , Indian J Med Sci.65 (12):511-7 72 WHO (1999),“bortion in Viet Nam: An Assessment of policy, Programme and Research Issues” 73 Willmott F J , Scherf C., Ford S M (2008), “ Rupture of uterus in the first trimester during medical termination of prenancy for exomphalos using mifepristone/misoprostol”, BJOG: An International Journal of Obstetric & Gynaecology, pp 1575 – 1577 74 Winikoff B., Dzuba I G., Creinin M D (2008), “Two distinct oral routes of misprostol in mifepristone medical abortion: a randomised trial”, Obstet Gynecol ; 112 (6), pp 1303 -10 75 World Heath Organization (2000),“Comparition of two doses of mifepristone in compination with misprostol for early medical abortion: a randomised trial World Heath Organisation Task Force on Post – ovulatory Methods of Fertility Regulation”, BJOG; 107 (4), pp 524 – 30 76 World Heath Organization (2006),“Frequenly asked clinical questions about medical abortion”, WHO Press – Switzerland,1, pp 17-22 77 WHO (2005) “Misoprostol application Low Dose for labour induction at term”, guidelines address induction of labour with misoprostol PHỤ LỤC BẢNG PHỎNG VẤN Số hồ sơ:………… Mã phiếu:…………… Tên người vấn:…………………… Ngày vấn:…./…./20 Địa chỉ: Số… Đường…………… Phường…………… Ấp……………………… Xã………………………Huyện………… Số điện thoại liên lạc: ………………………… STT THÔNG TIN CHUNG 01 Họ tên …………………………………… 02 Tuổi …………… 03 Dân tộc Kinh Hoa Khơme Khác……………… 04 05 Tôn giáo Nghề nghiệp Phật Thiên Chúa Thờ ông bà Khác……………… Nội trợ Nông dân Buôn bán Cơng nhân Trí thức Khác……………… 06 Trình độ học Vấn Mù chữ Cấp 1, cấp 2 Cấp 3 Trung cấp, Cao đẳng, Đại học, sau Đại học II TIỀN SỬ: 07 Bệnh lý nội khoa kèm 08 09 10 11 Có Khơng Có Dị ứng thuốc Kinh nguyệt Khơng Có khơng Chu kỳ……….Ngày, Bệnh lý phụ khoa trị Tiền thai Có Khơng Sanh đủ tháng Sanh thiếu tháng Sẩy Con 12 13 14 Phá thai ngoại Có Khơng Có khơng Phá thai thuốc Biện pháp tránh thai Bao cao su Thuốc tránh thai Phương pháp Ogino – Knaus 15 16 17 18 Nhớ ngày kinh cuối Xuất tinh ngồi âm đạo Dụng cụ tử cung Khơng ngừa thai Ngày…………… Có Khơng Tuổi thai theo kinh cuối Từ 50- 56 ngày vô kinh > 56 – 63 ngày vô kinh Tuổi thai tuần (theo siêu âm ) tuần Chị áp dụng phương Nội khoa pháp phá thai nào? Ngoại khoa (nếu chọn phá thai ngoại khoa kết thúc bảng câu hỏi ) 19 20 Khơng muốn huyết Có kéo dài? Khơng Sợ huyết nhiều? Có Khơng 21 22 23 24 25 26 27 28 29 Khơng có thời gian Có theo dõi? Khơng Sợ tác dụng phụ Có thuốc? Khơng Sợ ảnh hưởng Có bú? Khơng Sợ đau bụng nhiều? Có Khơng Khơng biết ưu điểm Có phá thai nội khoa? Không Thời điểm dùng Ngày………………… Mifepristone Giờ…………………… Thời điểm dùng Ngày…………………… Misoprostol Giờ……………………… Thời điểm bắt đầu Ngày …………………… huyết Giờ……………………… Dấu hiệu nghĩ đến -Quan sát thấy tống xuất thai thai -Ra huyết âm đạo nhiều đau bụng - Không rõ 30 31 Thời điểm thai Tái khám sau 14 ngày Sau dùng Mifepristone ≤ sau Misoprostol 5-6 sau Misoprostol 7-8 sau Misoprostol 9-12 sau Misoprostol Không thai Ngày……….Tháng……… Năm 32 Khám lâm sàng: Đau bụng Có Khơng Có Khơng Tử cung to Cổ tử cung Đóng Mở 33 34 35 Kết siêu âm Tái khám lại lần Khám lâm sàng lần 3: Ứ dịch lòng tử cung Khối phản âm dày Khối phản âm hỗn hợp Thai sống, tiếp tục phát triển Ngày……Tháng… Năm…… Đau bụng Có Khơng có khơng Có Khơng Có khơng Mở Đóng Tử cung to Cổ tử cung Kết siêu âm lần Bình thường Ra huyết âm đạo 36 Bình thường Ứ dịch lòng tử cung Khối phản âm dày Khối phản âm hỗn hợp 37 38 39 40 Kết giải phẫu bệnh Mơ thai ( có ) Gai gai thối hóa Nội mạc tử cung Khác Sẩy thai trọn Can thiệp thủ thuật Lý can thiệp thủ Ra huyết âm đạo nhiều thuật Thai lưu, thai tiếp tục phát triển Sót Thai phụ đổi ý muốn hút thai Kết Các tai biến - Ra huyết âm đạo nhiều: choáng máu, phải truyền máu 41 42 43 44 Tác dụng phụ: Dùng thuốc giảm đau Mức độ huyết Thời gian huyết - Nhiễm trùng tử cung - vỡ tử cung Đau bụng: Không Đau vừa Đau nhiều Đau nhiều có Khơng Loại Ít kinh nguyệt Giống kinh nguyệt Nhiều kinh nguyệt Rất nhiều kinh nguyệt < ngày Từ – 14 ngày > 14 ngày – 21 ngày 45 46 Các tác dụng phụ khác > 21 ngày Buồn nôn Nôn Tiêu chảy Ớn lạnh/ run Chóng mặt Nhức đầu Dị ứng Truyền dịch Có Khơng 47 48 49 Mức độ hài lịng Rất khơng hài lịng Khơng hài lịng Khơng ý kiến Hài lịng Rất khơng hài lịng Lựa chọn lại phương Có pháp Khơng Tn thủ theo qui trình - Hồn tồn điều trị - Đến tái khám uống Misprostol không - Tái khám trễ hay phải điện thoại mời khám - Đổi ý chuyển sang hút thai - Không tai khám Cà Mau, ngày…… tháng… năm 2013 Người điền bảng PHỤ LỤC PHIẾU THEO DÕI TẠI NHÀ Họ tên:………………………………………………… Số hồ sơ:……………………………………… Chị vui lịng điền thơng tin sau vào phiếu theo dõi mang đến tái khám theo hẹn: 1.Ngày hẹn tái khám:(do nhân viên y tế ghi) Chị cần tái khám lần 1: Lúc……… giờ, ngày…….tháng……năm 20 Chị cần tái khám lần 2: Lúc……… giờ, ngày…….tháng……năm 20 Cần tái khám lần 3: Có  Khơng  Lúc……… giờ, ngày…….tháng……năm 20 2.Các dấu hiệu triệu chứng cần ghi nhận theo dõi: - Bắt đầu thấy máu âm đạo: Lúc……… giờ, ngày…….tháng……năm 20 - Dấu hiệu nghĩ đến thai ( thai nhà): Quan sát thấy thai tống xuất  Ra huyết âm đạo nhiều liên quan đến đau bụng  Không rõ  - Thời điểm thai ( thai nhà ): Lúc……… giờ, ngày…….tháng……năm 20 - Hết huyết âm đạo vào: Ngày…….tháng……năm 20 3.Các tác dụng phụ cần theo dõi sau uống Mifepristone Misoprostol: Hướng dẫn đánh dấu: Đánh dấu X vào cột tương ứng vào cột tương ứng chị có triệu chứng Chị nên điền vào phiếu ngày theo thứ tự tính từ ngày uống viên thuốc Mifepristone ( Ngày ) Triệu chứng N N N N N N N N N N Buồn nôn Nôn Tiêu chảy Ớn lạnh/run Sốt Chóng mặt Nhức đầu Mệt mỏi Dị ứng Đau bụng 0.Khơng đau 1.Đau 2.Đau 3.Đau vừa 4.Đau nhiều 5.Đau nhiều Huyết âm đạo 1.Ít kinh 2.Như kinh 3.Nhiều kinh 4.Rất nhiều kinh N N N 10 11 12 13 Ghi 4.Chị cần tái khám có triệu chứng: - Ra huyết âm đạo ướt đẫm băng vệ sinh dầy giờ, kéo dài liên tiếp - Đau bụng nhiều không đáp ứng thuốc giảm đau - Sốt > 38o C kéo dài > Chị tái khám lúc điện thoại cho chúng tơi nào: có vấn đề thắc mắc sức khỏe mình, để tư vấn: - BS Huỳnh Bé Thanh: 0918.600.440 - BS Trần Nguyệt Hồng: 0982.806.363 - Phịng trực Trung Tâm Chăm Sóc Sức khỏe Sinh Sản Cà Mau: Rất chân thành cảm ơn hợp tác chị! 07803.838589 1.không đau  3.Đau  5.Đau nhiều  2.Đau 4.Đau vừa  6.Đau nhiều   Ghi chú: Chị dựa vào hình để đánh giá mức độ đau bụng dùng thuốc Nguồn:“Pain Assessmen: Wong-Barker Faces Pain Intensity Scale”, from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23638373 [62] PHỤ LỤC BẢN ĐỒ HÀNH CHÁNH TỈNH CÀ MAU