Khảo sát và đề xuất giải pháp nâng cao hiệu quả hoạt động hội đồng thuốc và điều trị tại các trung tâm y tế tuyến huyện tỉnh bến tre năm 2020 2021

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH PHƢỚC THIỆN KHẢO SÁT VÀ THỰC HIỆN CÁC GIẢI PHÁP NÂNG CAO HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TẠI MỘT SỐ TRUNG TÂM Y TẾ TUYẾN HUYỆN TỈNH BẾN TRE NĂM 2019-2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH PHƢỚC THIỆN KHẢO SÁT VÀ THỰC HIỆN CÁC GIẢI PHÁP NÂNG CAO HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TẠI MỘT SỐ TRUNG TÂM Y TẾ TUYẾN HUYỆN TỈNH BẾN TRE NĂM 2019-2021 NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƢỢC MÃ SỐ: 62732001 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THỊ HẢI YẾN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu, kết nêu Luận văn trung thực, xác chưa cơng bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 24 tháng 12 năm 2021 Ngƣời cam đoan Huỳnh Phƣớc Thiện i TÓM TẮT TIẾNG VIỆT Luận văn Chuyên khoa cấp II - Khóa 2019-2021 Chuyên ngành Tổ chức - Quản lý dược KHẢO SÁT VÀ THỰC HIỆN CÁC GIẢI PHÁP NÂNG CAO HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TẠI MỘT SỐ TRUNG TÂM Y TẾ TUYẾN HUYỆN TỈNH BẾN TRE NĂM 2019-2021 Huỳnh Phƣớc Thiện Người hướng dẫn: TS.Nguyễn Thị Hải Yến Mở đầu: Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện tổ chức có vai trị đảm bảo an tồn hiệu sử dụng thuốc cho người bệnh Hội đồng bao gồm nhiều chuyên gia nhiều lĩnh vực khác bệnh viện nhằm đảm bảo cho người bệnh chăm sóc tốt với chi phí phù hợp thông qua việc cố vấn, định phương pháp điều trị, cách thức sử dụng thuốc cho người bệnh Vì vậy, chất lượng hoạt động tổ chức định đến chất lượng hiệu hoạt động bệnh viện Mục tiêu: Khảo sát hoạt động Hội đồng thuốc điều trị trung tâm y tế tuyến huyện tỉnh Bến Tre, với mục tiêu đánh giá hoạt động Hội đồng nhằm đề xuất điều chỉnh cần thiết, giúp Hội đồng thuốc điều trị trung tâm y tế tuyến huyện hoạt động cách hiệu từ nâng cao chất lượng điều trị trung tâm Đối tƣợng - Phƣơng pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thu thập sử dụng liệu hoạt động Hội đồng thuốc điều trị 05 trung tâm y tế huyện tỉnh Bến Tre từ năm 2019 đến năm 2021 Để khảo sát hoạt động Hội đồng thuốc điều trị, nghiên cứu tiến hành xây dựng câu hỏi khảo sát thực khảo sát 83 thành viên Hội đồng thuốc điều trị Kết quả: Đề tài góp phần cải thiện đáng kể hoạt động chun mơn Hội đồng thuốc điều trị Góp phần cố nâng cao chất lượng điều trị 05 trung tâm y tế tuyến huyện tỉnh Bến Tre Kết luận: Đề tài thực 03 mục tiêu đề 05 trung tâm y tế tuyến huyện tỉnh Bến Tre gồm: Khảo sát hoạt động; Đề xuất thực biện pháp khắc phục hạn chế hoạt động; Đánh giá lại hoạt động sau thực biện pháp can thiệp để xác định hiệu Từ khoá: Hội đồng thuốc điều trị, khảo sát, chất lượng, hiệu hoạt động, trung tâm y tế huyện tỉnh Bến Tre i THESIS SUMMARY Specialized Pharmacist of 2nd grade Academic course: 2019-2021 Speciality: Pharmaceutical Organixation and Administration SURVEY AND IMPLEMENTATION OF SOLUTIONS TO IMPROVE THE EFFICIENCY OF ACTIVITIES OF DRUG AND THERAPEUTICS COMMITTEE AT SOME HEALTH CENTERS DISTRICT OF BEN TRE PROVINCE 2019-2021 Huynh Phuoc Thien Supervisor: Dr Nguyen Thi Hai Yen Background: The Drug and Therapeutics Committee in hospitals is an organization whose role is to ensure the safe and effective use of medicines for patients This committee consists of many experts in many different areas of the hospital to ensure that patients receive the best care at an appropriate cost through consulting, deciding on treatment methods, how to use medicine for the patient Therefore, the quality of operation of this organization will determine the quality and performance of hospitals Objectives: To survey the activities of the Drug and Therapeutics Committee at district health centers of Ben Tre province, with the goal of evaluating the Council's activities in order to propose necessary adjustments to help the Drug and Therapeutics Committee at district health centers operate effectively, thereby improving the quality of treatment Methods: The study collected and used the activity data of the Drug and Therapeutics Committee at 05 district health centers in Ben Tre province from 2019 to 2021 To survey the activities Under the action of the Drug and Therapeutics Committee, the study conducted to develop a survey questionnaire and conducted a survey for 83 members of the Drug and Therapeutics Committee Results: The topic has significantly improved the professional activities of the Drug and Therapeutics Committee Contributing to consolidating and improving the quality of treatment at 05 district health centers of Ben Tre province Conclusion: The study has accomplished 03 goals set out for 05 district health centers of Ben Tre province, including: Operational survey; Proposing and implementing remedial measures for operational limitations; Reassess performance after implementing interventions to determine effectiveness Keywords: Drug and Therapeutics Committee, survey, quality and operational efficiency, Ben Tre district health center v MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC iv DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT vi DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC HÌNH ix MỞ ĐẦU .1 Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Trung tâm y tế huyện 1.2 Hội đồng thuốc điều trị 10 1.3 Quy định cung ứng sử dụng thuốc bệnh viện 17 1.4 Mối liên hệ khoa dược hoạt động hội đồng thuốc điều trị 21 1.5 Các hoạt động chức hội đồng thuốc điều trị 23 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .31 2.1 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 2.2 Nội dung đối tượng nghiên cứu 31 2.3 Phương pháp nghiên cứu 35 2.4 Phương pháp xử lý số liệu 41 2.5 Đạo đức nghiên cứu 41 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Khảo sát hoạt động hội đồng thuốc điều trị 05 trung tâm y tế huyện tỉnh Bến Tre 42 3.2 Đề xuất điều chỉnh nhằm nâng cao hiệu hoạt động hội đồng thuốc điều trị 71 Chƣơng BÀN LUẬN 89 4.1 Hoạt động hội đồng thuốc điều trị 05 trung tâm y tế tuyến huyện tỉnh Bến Tre năm 2020 giải pháp can thiệp đề xuất 89 4.2 Hoạt động hội đồng thuốc điều trị sau thực biện pháp đề xuất năm 2021 93 4.3 Thuận lợi khó khăn nghiên cứu 95 Chƣơng KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .97 5.1 Kết luận 97 5.2 Kiến nghị 98 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC v i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ABC Phân tích ABC ADR Adverse Drug Reaction- Phản ứng có hại thuốc BS Bác sĩ BYT Bộ Y tế CK Chuyên khoa DLS Dược lâm sàng DS Dược sĩ DSCĐ Dược sĩ cao đẳng DSTH Dược sĩ trung học ĐD Điều dưỡng GB Giường bệnh GSP Good Storage Practices - Thực hành tốt bảo quản thuốc HĐT&ĐT Hội đồng thuốc điều trị TTYT Trung tâm y tế VEN Vital, Essential, Non-Essential - Phân tích VEN ii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.2 Số liệu thống kê 05 trung tâm y tế nghiên cứu đến thời điểm tháng năm 2021 .9 Bảng 1.3 Chỉ số đánh giá hoạt động ảnh hưởng hội đồng thuốc điều trị.16 Bảng 1.4 Tóm tắt vai trò hội đồng thuốc điều trị chu trình cung ứng thuốc bệnh viện 30 Bảng 2.1 Số liệu thành viên hội đồng thuốc điều trị 05 trung tâm y tế huyện 34 Bảng 2.2 Mô tả cách thu thập kiểm chứng thông tin hoạt động hội đồng thuốc điều trị 35 Bảng 2.3 Nội dung số đánh giá hoạt động hội đồng thuốc điều trị WHO 39 Bảng 3.1 Quy mô hoạt động hội đồng thuốc điều trị 42 Bảng 3.2 Nhân lực y tế trung tâm y tế 43 Bảng 3.3 Cơ cấu nhân lực 43 Bảng 3.4 Thành phần hội đồng thuốc điều trị .44 Bảng 3.5 Các tiểu ban 45 Bảng 3.6 Vị trí - Nhiệm kỳ - Quyền hạn - Kinh phí hoạt động hội đồng thuốc điều trị 46 Bảng 3.7 Phương thức hoạt động hội đồng thuốc điều trị 47 Bảng 3.8 Nội dung họp hội đồng thuốc điều trị năm gần 48 Bảng 3.9 Các sách thuốc 49 Bảng 3.10 Nội dung xây dựng danh mục thuốc .50 Bảng 3.11 Cung ứng, bảo quản, cấp phát thuốc 52 Bảng 3.12 Xây dựng phác đồ điều trị 54 Bảng 3.13 Đánh giá việc sử dụng thuốc 56 Bảng 3.14 Thực can thiệp chuyên môn 57 Bảng 3.15 Tỷ lệ giám sát bệnh án đơn thuốc 58 Bảng 3.16 Thực can thiệp quản lý .57 Bảng 3.17 Thực biện pháp giám sát, phòng ngừa ADR 61 Bảng 3.18 Cơ sở vật chất thông tin thuốc phục vụ hoạt động hội đồng thuốc điều trị .63 Bảng 3.19 Nguồn thông tin thuốc 63 ii Bảng 3.20 Nội dung thông tin thuốc 64 Bảng 3.21 Thông tin cho cán y tế .65 Bảng 3.22 Thông tin cho bệnh nhân 66 Bảng 3.23 Nội dung nghiên cứu khoa học .68 Bảng 3.24 Kiểm tra việc quản lý thuốc khoa 69 Bảng 3.25 Tần suất trao đổi chuyên môn 70 Bảng 3.27 Phân loại ADR theo mức độ 77 Bảng 3.28 Thang WHO 77 Bảng 3.29 Thang Naranjo 79 Bảng 3.30 Văn liên quan hoạt động hội đồng thuốc điều trị 81 Bảng 3.31 Văn liên quan đến kiểm sốt thơng tin thuốc lựa chọn thuốc .82 Bảng 3.32 Kết phân tích kiến nghị sử dụng thuốc 83 Bảng 3.33 Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc 85 Bảng 3.34 Kết kiểm tra, giám sát đơn thuốc, bệnh án năm 2020 .86 Bảng 3.35 Thực giám sát ADR 88 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 91 Ngồi ra, vấn đề cần trọng TTYT phối hợp y dược chưa thường xuyên chặt chẽ Đa số ý kiến nhận xét mức Lãnh đạo đơn vị cần quan tâm, tạo điều kiện làm tăng phối hợp, chia sẻ chuyên môn cán y tế đơn vị Sự phối hợp, hỗ trợ cán y dược cần thiết yếu tố quan trọng giúp nâng cao chất lượng hoạt động sở điều trị - Về việc xây dựng sách lựa chọn thuốc: Công tác xây dựng danh mục thuốc cịn thiếu khoa học, khơng có đồng khơng tn theo quy trình cụ thể TTYT Nhận thấy sách thuốc có ảnh hưởng rõ rệt đến hoạt động cung ứng thuốc TTYT, ví dụ TTYT Thạnh Phú xây dựng đầy đủ sách thuốc quy định thông tư 21/2013/BYT xảy lần điều chuyển thuốc; TTYT Giồng Trôm trọng đến xây dựng phác đồ điều trị kiểm soát thông tin thuốc dẫn đến 12 lần điều chuyển thuốc Đồng thời, nhiệm vụ xây dựng danh mục thuốc, HĐT&ĐT hầu hết khơng thực phân tích, đánh giá liệu sử dụng thuốc năm trước để làm sở xây dựng danh mục cho chu kỳ sử dụng thuốc Vì tình trạng thiếu/thừa thuốc, điều chuyển thuốc xảy công tác khám, chữa bệnh TTYT gây ảnh hưởng đến chất lượng điều trị cho người bệnh Đây thực trạng chung nhiều sở điều trị tác giả Vũ Thu Hương xác định:“Hầu hết HĐT&ĐT bệnh viện chưa hiểu chưa sử dụng phương pháp ABC/VEN, công cụ hữu hiệu, để đánh giá tính hợp lý làm rõ bất cập danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Trên sở để HĐT&ĐT đưa biện pháp can thiệp nhằm nâng cao chất lượng danh mục thuốc năm sau” [33] - Về việc bảo quản, cấp phát thuốc: Việc xây dựng thực quy trình cung ứng, sử dụng thuốc, kiểm nhập, cấp phát thuốc thực tốt Các đơn vị tuân thủ việc kê đơn, sử dụng thuốc danh mục phê duyệt Nhưng 05 TTYT chưa đầu tư, xây dựng kho để công bố kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GSP lộ trình quy định Bảo quản thuốc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 92 khâu quan trọng để thực mục tiêu sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý, chưa quan tâm - Về việc đánh giá can thiệp sử dụng thuốc: Việc giám sát đơn thuốc, bệnh án cịn mang tính hình thức, thiếu tổng hợp, phân tích ngun nhân sai sót để có biện pháp can thiệp phù hợp Số trường hợp ghi nhận báo cáo ADR TTYT thấp, chưa đơn vị tập huấn, hướng dẫn việc thẩm định, đánh giá ADR để can thiệp, phòng ngừa nhằm đảm bảo an tồn cho người bệnh Nội dung thơng tin thuốc đơn vị quan tâm thực hiện, đơn vị có đầu tư sở vật chất phục vụ công tác thông tin, đối tượng cán y tế bệnh nhân có hình thức thơng tin riêng - Về việc nghiên cứu khoa học TTYT: Nghiên cứu khoa học đa số TTYT quan tâm thực hiện, có tổng số 48 đề tài thực năm, tỷ lệ đề tài liên quan đến sử dụng thuốc thấp (16 đề tài) Cần có khuyến khích, định hướng HĐT&ĐT để tăng số lượng nghiên cứu nói chung số lượng nghiên cứu thuốc đơn vị Ngoài đơn vị tuyến huyện cần thường xuyên tổ chức hội nghị khoa học đơn vị đồng thời khuyến khích cán y tế tham dự hội nghị khoa học tuyến để trao đổi, chia sẻ kiến thức chuyên môn kinh nghiệm điều trị Các giải pháp can thiệp đƣợc đề xuất Từ thực trạng trên, nghiên cứu tiến hành đề xuất Sở Y tế tỉnh Bến Tre phê duyệt giải pháp can thiệp góp phần nâng cao hiệu hoạt động HĐT&ĐT Quy trình áp dụng giải pháp chia thành giai đoạn: - Giai đoạn ngắn hạn: trước mắt tập trung vào 04 vấn đề quan trọng xác định hoạt động HĐT&ĐT TTYT bao gồm: (i) Thay đổi cấu tổ chức HĐT&ĐT; (ii) Hoàn thiện quy trình xây dựng danh mục thuốc TTYT; (iii) Xây dựng kho thuốc đạt chuẩn GSP; (iv) Tăng cường đánh giá can thiệp quản lý việc sử dụng thuốc (quản lý sai sót thuốc, ADR) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 93 Các giải pháp Sở Y tế yêu cầu TTYT thực từ tháng 1/2021 – 5/2021 Đây tồn đọng cần phải giải giai đoạn ngắn hạn giúp cải thiện hoạt động HĐT&ĐT Vì giải pháp liên quan đến hoạt động cụ thể Hội đồng có sở hướng dẫn thực cụ thể (Thông tư 21/2013/TT-BYT, Thông tư 36/2018/TT-BYT, Hướng dẫn Quốc gia Cảnh giác Dược) nên việc triển khai có tính khả thi phù hợp - Giai đoạn dài hạn: giai đoạn Sở Y tế yêu cầu TTYT tập trung xây dựng kế hoạch đào tạo, tăng cường nhân lực HĐT&ĐT (đặc biệt đội ngũ Dược sĩ lâm sàng) Điều hoàn toàn phù hợp với quy định Chính Phủ việc tổ chức hoạt động dược lâm sàng sở khám, chữa bệnh theo Nghị định 131/200/NĐ-CP ban hành ngày 02/11/2020 Ngồi ra, Sở Y tế cịn u cầu TTYT trọng vào công tác nghiên cứu khoa học đầu tư, nâng cao sở vật chất phù hợp với hoạt động HĐT&ĐT Đây giải pháp mang tính dài hạn, cần phải có lộ trình đầu tư tương đối lớn đòi hỏi nguồn lực từ TTYT (nhân lực, vật lực) Tuy nhiên, giải pháp thiết thực, cần phải triển khai thực từ lúc để nâng cao chất lượng hoạt động HĐT&ĐT nói riêng chất lượng khám, chữa bệnh TTYT nói chung 4.2 Hoạt động HĐT&ĐT sau thực biện pháp đề xuất năm 2021 Sau thời gian can thiệp từ tháng 01/2021 - 05/2021, nghiên cứu tiến hành đánh giá lại hoạt động HĐT&ĐT 05 TTYT thu cải thiện rõ rệt sau: - 5/5 TTYT xây dựng ban hành văn liên quan đến hoạt động hội đồng (quy chế làm việc, nội dung họp, kiểm sốt thơng tin lựa chọn thuốc) Điều giúp cho việc thông báo hoạt động HĐT&ĐT đến thành viên cá nhân liên quan cách dễ dàng; đồng thời hỗ trợ việc giám sát kiểm tra hoạt động Hội đồng Theo điều tra quy trình quản lý danh mục thuốc Mỹ năm 2011 cho thấy hầu hết quy định ban hành Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 94 dạng văn bản: 94% bệnh viện quy định bổ sung thuốc, 88% bệnh viện quy định đánh giá danh mục thuốc, 92% bệnh viện quy định sử dụng thuốc danh mục [33] Từ cho thấy việc thể chế hóa họp định HĐT&ĐT dạng văn cần thiết nhân rộng ảnh hưởng HĐT&ĐT việc giám sát, quản lý việc sử dụng thuốc bệnh viện - 5/5 TTYT thực phân tích, đánh giá thực trạng sử dụng thuốc Việc phân tích ABC-VEN bắt buộc cần thiết hoạt động quản lý sử dụng thuốc TTYT Ở giai đoạn đầu áp dụng, HĐT&ĐT áp dụng vào việc xây dựng danh mục thuốc, xác định nhóm thuốc quan trọng cơng tác cung ứng tồn trữ Với bước đầu áp dụng tương đối khả quan, giai đoạn tiếp theo, TTYT tiếp tục triển khai số phân tích khác như: phân tích nhóm điều trị, phân tích theo liều xác định - DDD, số sử dụng thuốc… để tăng cường phát vấn đề sử dụng thuốc TTYT - 5/5 TTYT đã hoàn thành việc xây dựng kho đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) Tuy nhiên, trình tự tra đánh giá TTYT dừng lại phạm vi: Thuốc điều kiện thường; Thuốc phải kiểm soát đặc biệt; Thuốc bảo quản lạnh từ + °C đến + °C Các TTYT cần tích cực hồn thiện việc xây dựng kho đạt GSP khía cạnh khác như: nhân sự, nhà xưởng - trang thiết bị, quy trình bảo quản nhập hàng - cấp phát, hồ sơ/tài liệu, thuốc trả về/thu hồi… theo quy định thơng tư 36/2018/TT-BYT Từ việc bảo quản thuốc đảm bảo theo quy định đảm bảo chất lượng thuốc - Tất HĐT&ĐT 05 TTYT trọng vào hoạt động giám sát đơn thuốc bệnh án Cụ thể Hội đồng xây dựng tiểu ban giám sát sử dụng thuốc thực báo cáo kết giám sát đầy đủ về: số khoa, phòng thực kiểm tra giám sát, số bệnh án đơn thuốc giám sát, nội dung tỷ lệ sai sót cụ thể Mặc dù tỷ lệ sai sót cịn tương đối cao đơn vị đề xuất biện pháp chấn chỉnh đưa kế hoạch thực rõ ràng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 95 Từ kết thu nhận thấy biện pháp can thiệp đề xuất áp dụng hiệu nhân rộng cho bệnh viện TTYT toàn tỉnh Nghiên cứu tiền đề cho nghiên cứu can thiệp để đánh giá toàn diện thực tế hoạt động HĐT&ĐT sở khám chữa bệnh toàn tỉnh Bến Tre - Đảm bảo việc trì hoạt động HĐT&ĐT sau đề xuất Các quy định hướng dẫn thực hoạt động HĐT&ĐT nêu rõ văn BYT Tuy nhiều nội dung không thực thực không đầy đủ Thực tế cho thấy sở y tế quan tâm đến hoạt động nhắc nhở trước chuẩn bị cho đợt kiểm tra, đánh giá chất lượng định kỳ hàng năm Vì cần có biện pháp kiểm tra, giám sát thường xuyên để hoạt động HĐT&ĐT trì thực có hiệu Phịng Nghiệp vụ Dược phối hợp với phòng chức năng, tham mưu cho ban giám đốc Sở Y tế tiến hành giám sát việc trì hoạt động HĐT&ĐT TTYT huyện Tiếp tục đề nghị đơn vị thực nội dung lại nêu Công văn Số: 3801/SYT- NVD, thông qua việc yêu cầu báo cáo định kỳ, đột xuất Tiến hành kiểm tra hoạt động cách lồng ghép với kế hoạch kiểm tra hàng năm Đưa hoạt động vào tiêu chí đánh giá, thi đua đơn vị 4.3 Thuận lợi khó khăn nghiên cứu Thuận lợi nghiên cứu Các thông tin khảo sát sau xử lý kiểm chứng tính xác thực hồ sơ, tài liệu lưu đơn vị, báo cáo lưu Sở Y tế Bến Tre kết đánh giá chất lượng bệnh viện cuối năm (2020) đơn vị Bản thân người thực nghiên cứu nhiều năm tham gia đánh giá hoạt động đơn vị điều trị, biết thuận lợi, khó khăn ưu, nhược điểm đối Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 96 tượng nghiên cứu, tiếp cận hồ sơ tài liệu liên quan đến hoạt động chuyên môn đơn vị Nội dung can thiệp văn đạo quan quản lý cấp nên đơn vị quan tâm thực Khó khăn nghiên cứu Trong q trình khảo sát giai đoạn can thiệp khảo sát sau can thiệp gặp nhiều khó khăn, TTYT tập trung nhân lực vừa phải thực nhiệm vụ chống dịch nhiệm vụ điều trị Do đó, phải đôn đốc, nhắc nhở hỗ trợ tối đa để việc nghiên cứu hoàn thành tiến độ Nguyên nhân số nội dung sau can thiệp chƣa đƣợc cải thiện Một số nội dung can thiệp cần có thời gian để đơn vị xếp, bố trí định hướng, khuyến khích tạo điều kiện thực nên chưa ghi nhân kết điều chỉnh sau can thiệp như: Tăng cường nghiên cứu khoa học liên quan đến thuốc; Bổ sung dược sĩ vào nhân xây dựng phác đồ hướng dẫn điều trị; Tăng cường phối hợp, tương tác cán y dược hoạt động chuyên môn Các nội dung liên quan đến nhân chuyên trách, nhiệm kỳ, phụ cấp kinh phí hoạt động Hội đồng cần có điều chỉnh chung văn pháp luật để có sở thực Khảo sát liên quan đến nghiên cứu khoa học giai đoạn sau can thiệp bị nhiễu, khơng phản ánh thực tế tình hình dịch bệnh kéo dài nên hội thảo khoa học, báo cáo khoa học không tổ chức Hạn chế nghiên cứu Do hạn chế mặt thời gian nghiên cứu dừng lại việc khảo sát đánh giá số Chỉ số mặt trình Chỉ số ảnh hưởng, chưa khảo sát, đánh giá Chỉ số hiệu HĐT&ĐT Thời gian can thiệp đến đánh giá lại kết ngắn số can thiệp chưa thể đạt hiệu mong muốn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 97 Chƣơng KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 5.1 Kết luận Đề tài “Khảo sát thực giải pháp nâng cao hiệu hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị số Trung tâm y tế tuyến huyện tỉnh Bến Tre giai đoạn 2019-2021” thực 03 mục tiêu đề ra: Đã khảo sát hoạt động HĐT&ĐT 05 TTYT tuyến huyện tỉnh Bến Tre năm 2020: - Về ưu điểm việc thành lập hoạt động HĐT&ĐT: Các Hội đồng thành lập với thành phần cấu quy định, hoạt động thường xuyên trì Hội đồng tham mưu thực vấn đề quan trọng liên quan đến việc lựa chọn, cung ứng, sử dụng thuốc đơn vị Kê đơn, sử dụng thuốc danh mục theo phác đồ phê duyệt TTYT tuân thủ Cơ sở vật chất phục vụ cho thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc quan tâm đầu tư, có nhiều hình thức thơng tin đến cán y tế bệnh nhân Công tác nghiên cứu khoa học quan tâm thực - Các hạn chế chủ yếu hoạt động HĐT&ĐT ghi nhận sau: Chưa xây dựng ban hành đầy đủ văn liên quan đến hoạt động Hội đồng Khơng phân tích, đánh giá kết sử dụng thuốc năm trước để xây dựng danh mục thuốc đơn vị Không tổng hợp đề xuất biện pháp chấn chỉnh giám sát đơn thuốc, bệnh án Chưa triển khai, xây dựng kho GSP lộ trình Chưa quan tâm việc ghi nhận đánh giá ADR Tại số đơn vị vai trò dược sĩ chưa trọng Đã đề xuất áp dụng biện pháp khắc phục hạn chế hoạt động HĐT&ĐT 05 TTYT tuyến huyện tỉnh Bến Tre năm 2020: - Nội dung can thiệp chủ yếu tập trung vào Chỉ số trình Chỉ số ảnh hưởng giúp HĐT&ĐT thực đầy đủ đồng hoạt động chức quy định Những hoạt động trì thực thường xun, có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 98 định hướng cho hoạt động TTYT, đảm báo lộ trình quy định - Nội dung thực kiểm tra, giám sát làm sở đánh giá chất lượng hoạt động chung đơn vị Quá trình thực có phối hợp, hỗ trợ từ quan quản lý Sở Y tế Đã đánh giá lại hoạt động HĐT&ĐT sau thực biện pháp đề xuất năm 2021: - Kết thu sau can thiệp ghi nhận cải thiện đáng kể Các quy chế, quy định tiêu chí liên quan đến hoạt động Hội đồng bổ sung, phê duyệt đưa vào thực Tất TTYT tiến hành phân tích, đánh giá kết sử dụng thuốc, xác định rõ tồn tại, bất cập làm sở cho việc xây dựng danh mục cho chu kỳ Việc giám sát đơn thuốc, bệnh án tổng hợp với số liệu rõ ràng, có đề xuất biện pháp khắc phục cụ thể Các kho bảo quản thuốc đơn vị đầu tư, xây dựng công bố đạt GSP theo quy định Tiến hành tập huấn đánh giá ADR tất TTYT huyện, ghi nhận qua báo cáo thực tế - Để HĐT&ĐT có thay đổi sâu sắc tồn diện hoạt động, phù hợp với điều kiện thực tiễn, địi hỏi phải có thay đổi, bổ sung từ quy định chung ngành y tế như: biên chế, trình độ, ngân sách hoạt động HĐT&ĐT Kết nghiên cứu với can thiệp thiết thực, cụ thể giúp TTYT nâng cao chất lượng hoạt động, từ góp phần nâng cao chất lượng điều trị TTYT huyện thời gian tới 5.2 Kiến nghị Với Bộ Y tế - Cần quy định cụ thể số lượng trình độ thành viên HĐT&ĐT tương ứng với hạng bệnh viện Quy định rõ nhiệm kỳ hoạt động có chế độ phụ cấp thích hợp cho thành viên Hội đồng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 99 - Các phận chuyên trách HĐT&ĐT liên quan đến công tác giám sát sử dụng thuốc, hướng dẫn điều trị cần có biên chế riêng để đảm bảo việc hoạt động có chất lượng hiệu Với Sở Y tế - Tăng cường kiểm tra, giám sát, nhắc nhở việc thực quy định cung ứng, quản lý sử dụng thuốc sở điều trị địa bàn - Căn vào tình hình thực tế, tiếp tục ban hành văn yêu cầu thực biện pháp chân chỉnh nâng cao chất lượng hoạt động HĐT&ĐT - Liên kết với trường đại học tuyến định kỳ tổ chức lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn, nghiệp vụ, nâng cao kiến thức cho thành viên HĐT&ĐT sở y tế Với TTYT - Lãnh đạo TTYT cần quan tâm trì hoạt động HĐT&ĐT, đảm bảo hoạt động vào thực chất có hiệu giải pháp thiết thực để nâng cao chất lượng khám, điều trị đơn vị - Cần soạn thảo văn hướng dẫn chi tiết, cụ thể hóa quy định BYT để thực đơn vị Thường xuyên rà soát, bổ sung, sửa đổi quy định, quy trình liên quan đến quản lý, sử dụng thuốc, bảo đảm chặt chẽ phù hợp quy định hành - Trước xây dựng trình duyệt Danh mục thuốc sử dụng hàng năm, TTYT phải tiến hành đánh giá việc sử dụng thuốc năm trước để có sở xây dựng danh mục thuốc phù hợp sát với nhu cầu thực tế - Sau giám sát đơn thuốc bệnh án phải phân tích, đánh giá để xác định nguyên nhân thực biện pháp can thiệp phù hợp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 100 - Thường xuyên tổ chức buổi sinh hoạt, hội thảo khoa học đơn vị nhằm tăng cường phối hợp chia sẻ cán y dược hoạt động chuyên môn TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bộ Y tế (2013), Thông tư 21/2013/TT-BYT ngày 08/8/2013 "Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện" Bộ Y tế (2016), Thông tư 37/2016/TT-BYT ngày 25/10/2016 "Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Trung tâm Y tế huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, thành phố thuộc thành phố trực thuộc Trung ương" Bộ Y tế (2018), Dược thư Quốc gia Việt Nam, Nxb Y học Bộ Y Tế (2011), Thông tư 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 "Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh" Bộ Y tế (2016), "Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam (phiên 2.0)", ban hành kèm theo Quyết định 6858/QĐ-BYT ngày 18/11/2016 Bộ Y Tế (2011), Thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 "Quy định tổ chức hoạt động Khoa Dược Bệnh viện" Bộ Y tế (2006), Hội đồng thuốc điều trị, Nxb Giao Thông Vận Tải Bộ Y Tế (2019), "Hướng dẫn thực hành Dược lâm sàng cho dược sĩ số bệnh không lây nhiễm", ban hành kèm theo Quyết định 3809/QĐ-BYT ngày 27/08/2019 Bộ Y Tế (2018), Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 "Quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" 10 Bộ Y tế (2017), Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 "Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú" 11 Bộ Y tế (2019), Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 "Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập" 12 Bộ Y Tế (2016), "Hướng dẫn biên soạn quy trình chun mơn khám bệnh, chữa bệnh", ban hành kèm theo Quyết định 4068/QĐ-BYT ngày 29/7/2016 13 Bộ Y tế (2021), "Hướng dẫn Quốc gia cảnh giác dược", ban hành kèm theo Quyết định 122/QĐ-BYT ngày 11/01/2021 14 Bộ Y Tế (2014), Thông tư 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 "Ban hành hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế" 15 Bộ Y Tế (2015), Thông tư 05/2015/TT-BYT ngày 17/3/2015 "Ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế" 16 Bộ Y tế (2020), Thông tư 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 “Quy định việc ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá” Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 17 Bộ Y tế, Bộ Nội vụ (2015), Thông tư liên tịch 51/2015/TTLT-BYT-BNV ngày 11/12/2015 "Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Phòng Y tế thuộc Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh" 18 Chính phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 "Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu" 19 Chính phủ (2017), Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 "Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược" 20 Chính phủ (2020), Nghị định số 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 "Quy định tổ chức, hoạt động dược lâm sàngcủa sở khám bệnh, chữa bệnh" 21 http://canhgiacduoc.org.vn/cảnh giác dược/thẩm định báo cáo ADR" [Accessed: 01/11, 2021] 22 https://kcb.vn/Đánh giá chất lượng bệnh viện/Hệ thống quản lý chất lượng bệnh viện " [Accessed: 01/11, 2021] 23 Huỳnh Hiền Trung (2012), Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc bệnh viện Nhân Dân 115, Trường đại học Dược Hà Nội 24 Quốc Hội (2016), Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 25 Quốc Hội (2009), Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 26 Sở Y tế Bến Tre (2016), Đề án 4758/ĐA-SYT ngày 27/12/2016 "Thành lập Trung tâm Y tế huyện, thành phố sở tổ chức lại, sáp nhập Trung tâm y tế bệnh viện đa khoa huyện, thành phố" 27 Sở Y tế Bến Tre (2020), Báo cáo 3770/BC-SYT ngày 23/12/2020 "Báo cáo công tác dược mỹ phẩm năm 2020 kế hoạch công tác năm 2021" 28 Sở Y tế Bến Tre (2021), Công văn 3801/SYT-NVD ngày 25/12/2020 "Về việc nâng cao hiệu hoạt động Hội đồng thuốc điều trị" 29 Thủ tướng phủ (2013), Quyết định 122/QĐ-TTg ngày 10/01/2013 "Phê duyệt Chiến lược Quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 20112020, tầm nhìn đến năm 2030" 30 Thủ tướng phủ (2014), Quyết định 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 "Phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030" 31 Triệu Duy Khánh Trang (2019), Khảo sát thực trạng thực giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc bệnh viện Quận thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2017 2019, Đại học Y dược TPHCM 32 Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre (2016), Kế hoạch 6210/KH-UBND ngày 23/11/2016 "Triển khai thực chiến lược Quốc gia phát triển ngành dược giai đoan đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 tỉnh Bến Tre" 33 Vũ Thị Thu Hương (2012), Đánh giá hoạt động hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện đa khoa, Trường đại học Dược Hà Nội Tiếng Anh 34 WHO (2012), Managing drug supply Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 35 WHO (1999), Operational principles for good pharmaceutical procurement Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL PHỤ LỤC Tên phụ lục STT Trang PL 2.1 Phiếu khảo sát PL 3.1 Công văn số 3801/SYT-NVD việc nâng cao hiệu hoạt động HĐT&ĐT PL 3.2 Quy định nội dung họp HĐT&ĐT TTYT huyện Thạnh Phú PL 3.3 Quy định nội dung họp HĐT&ĐT TTYT huyện Giồng Trôm 11 PL 3.4 Quy định nội dung họp HĐT&ĐT TTYT huyện Châu Thành 13 PL 3.5 Quy định nội dung họp HĐT&ĐT TTYT huyện Chợ Lách 15 PL 3.6 Quyết định ban hành quy chế tổ chức hoạt động HĐT&ĐT TTYT huyện Giồng Trôm 17 PL 3.7 Kế hoạch hoạt động HĐT&ĐT TTYT huyện Giồng Trôm 22 PL 3.8 Quy chế hoạt động HĐT&ĐT TTYT huyện Chợ Lách 25 PL 3.9 Báo cáo hoạt động HĐT&ĐT 06 tháng đầu năm 2021 TTYT huyện Chợ Lách 29 PL Báo cáo hoạt động HĐT&ĐT 06 tháng đầu năm 2021 TTYT 3.10 huyện Giồng Trôm 31 Báo cáo hoạt động HĐT&ĐT 06 tháng đầu năm 2021 TTYT PL huyện 3.11 Châu Thành 33 Báo cáo hoạt động HĐT&ĐT 06 tháng đầu năm 2021 TTYT PL huyện 3.12 Thạnh Phú 35 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL Báo cáo hoạt động HĐT&ĐT 06 tháng đầu năm 2021 TTYT PL huyện 3.13 Bình Đại 37 PL Tiêu chí bổ sung loại bỏ thuốc khỏi danh mục TTYT 3.14 huyện Bình Đại 39 PL Quy định quản lý hoạt động thông tin thuốc người giới thiệu 3.15 thuốc TTYT huyện Bình Đại 40 PL Tiêu chí bổ sung loại bỏ thuốc khỏi danh mục TTYT 3.16 huyện Giồng Trơm 41 PL Tiêu chí lựa chọn thuốc danh mục đấu thầu TTYT huyện 3.17 Giồng Trôm 42 PL Quyết định ban hành quy trình giám sát sử dụng thuốc TTYT 3.18 huyện Giồng Trôm 43 PL Báo cáo kết phân tích sử dụng thuốc TTYT huyện Thạnh 3.19 Phú 46 PL Báo cáo kết phân tích sử dụng thuốc TTYT huyện Châu 3.20 Thành 50 PL Báo cáo kết phân tích sử dụng thuốc TTYT huyện Giồng 3.21 Trơm 55 PL Báo cáo kết phân tích sử dụng thuốc TTYT huyện Bình Đại 3.22 60 PL Báo cáo kết phân tích sử dụng thuốc TTYT huyện Chợ 3.23 Lách 63 PL Thông báo đáp ứng GSP TTYT huyện Giồng Trôm 3.24 68 PL Thông báo đáp ứng GSP TTYT huyện Thạnh Phú 3.25 69 PL Thông báo đáp ứng GSP TTYT huyện Bình Đại 3.26 70 PL Thơng báo đáp ứng GSP TTYT huyện Châu Thành 3.27 71 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL PL Thơng báo đáp ứng GSP TTYT huyện Chợ Lách 3.28 72 PL Báo cáo kết giám sát đơn thuốc, bệnh án năm 2020 TTYT 3.29 huyện Châu Thành 73 PL Báo cáo kết giám sát đơn thuốc, bệnh án năm 2020 TTYT 3.30 huyện Chợ Lách 76 PL Báo cáo kết giám sát đơn thuốc, bệnh án năm 2020 TTYT 3.31 huyện Thạnh Phú 79 PL Báo cáo kết giám sát đơn thuốc, bệnh án năm 2020 TTYT 3.32 huyện Bình Đại 82 PL Báo cáo kết giám sát đơn thuốc, bệnh án năm 2020 TTYT 3.33 huyện Giồng Trôm 84 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn