Cơ sở lý luận về về quyền tiếp cận dược phẩm

Cơ Sở Lý Luận Về Quyền Tiếp Cận Dược Phẩm 1 Những vấn đề cơ bản về bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ đối với dược phẩm 1 1 Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ Cùng với quá trình phát triển kinh tế xã hội của các qu[.]

Cơ Sở Lý Luận Về Quyền Tiếp Cận Dược Phẩm Những vấn đề bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm 1.1 Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ Cùng với q trình phát triển kinh tế xã hội quốc gia phát triển KHKT ngày phát triển Điều đặt yêu cầu việc thực quyền sở hữu tài sản trí tuệ Từ đó, điều góp phần khẳng định vị trí tầm quan trọng tiến trình phát triển kinh tế - xã hội quốc gia Mặc dù thuật ngữ quyền Sở hữu trí tuệ cịn khái niệm pháp lí mơ hồ nhiều người, song mức độ sử dụng thuật ngữ ngày gia tăng, với lan tỏa nhanh chóng vấn đề liên quan đến quyền Sở hữu trí tuệ Tài sản trí tuệ yếu tố hình thành quyền Sở hữu trí tuệ Tài sản trí tuệ hiểu thành trí tuệ người tạo thơng qua hoạt động sáng tạo thừa nhận tài sản Giống loại tài sản vật chất khác, tài sản trí tuệ mua, bán, cho phép sử dụng, trao đổi… Song, điểm khác biệt tài sản trí tuệ với loại tài sản vật chất tính vơ hình tài sản trí tuệ Tài sản trí tuệ vơ hình thơng tin kết hợp chặt chẽ với vật thể hữu hình Quyền sở hữu trường hợp quyền thân vật thể hữu hình này, mà thơng tin chứa đựng Hiện có nhiều khái niệm quyền sở hữu trí tuệ “Quyền sở hữu trí tuệ quyền sản phẩm sáng tạo trí tuệ, sử dụng chuyển giao đối tượng quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm, quyền liên quan quyền sở hữu công nghiệp, quyền giống trồng Cũng quan hệ pháp luật dân khác, tranh chấp liên quan đến việc xác lập quvền, sử dụng chuyển giao đối tượng thuộc quyền sở hữu trí tuệ thường phát sinh xã hội” 1 Nguyễn Thanh Tâm, 2006, Quyền sở hữu công nghiệp hoạt động thương mại, NXB Tƣ pháp Có thể nói sản phẩm vào thị trường thu hút khách hàng thành cơng, khơng sớm muộn bị đối thủ cạnh tranh sản xuất sản phẩm giống tương tự Trong số trường hợp, đối thủ cạnh tranh hưởng lợi từ việc tiết kiệm quy mô sản xuất, khả tiếp cận thị trường lớn hơn, có quan hệ tốt với nhà phân phối tiếp cận với nguồn nguyên liệu thô rẻ đó, sản xuất sản phẩm tương tự giống hệt với giá thành rẻ hơn, tạo áp lực nặng nề lên nhà sáng tạo sản phẩm dịch vụ nguyên gốc Đôi khi, điều đẩy nhà sáng tạo gốc khỏi thị trường, đặc biệt mà họ đầu tư đáng kể vào việc phát triển sản phẩm đối thủ cạnh tranh lại hưởng lợi từ kết đầu tư chẳng xu cho thành sáng tạo sáng chế nhà sáng tạo gốc Đây lý quan trọng để doanh nghiệp vừa nhỏ phải cân nhắc sử dụng hệ thống sở hữu trí tuệ để bảo vệ sản phẩm sáng tạo sáng chế nhằm mang lại cho họ độc quyền sử dụng sáng chế, kiểu dáng công nghiệp, thương hiệu, tác phẩm văn học nghệ thuật tài sản vơ hình khác Bảo hộ theo pháp luật sở hữu trí tuệ mang lại quyền sở hữu tác phẩm sáng tạo đổi mới, đó, hạn chế phạm vi chép bắt chước đối thủ cạnh tranh cách đáng kể Hiện nay, chưa có khái niệm để định nghĩa toàn diện vấn đề bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ Tuy nhiên, hiểu bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ việc Nhà nước sử dụng cơng cụ pháp lí quyền lực bảo đảm cho chủ sở hữu tài sản trí tuệ thực thi quyền tài sản trí tuệ họ, ngăn chặn xử lí hành vi xâm phạm tài sản/quyền người thứ ba thực Sự cần thiết phải có chế bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ lí giải lí sau: Thứ nhất, Quyền sở hữu trí tuệ đóng vai trò ngày quan trọng phát triển kinh tế nước ta Cùng với trình phát triển giới cách mạng khoa học kỹ thuật phát triển nhu cầu bảo hộ Sở hữu trí tuệ cao Tại số quốc gia phát triển việc xây dựng hành lang pháp lý với quy định chặt chẽ trở nên cần thiết hết Xu khác so với nhiều thập niên trước, mà máy móc cơng cụ sản xuất tài sản doanh nghiệp Thứ hai, đầu tư để tạo phát triển tài sản trí tuệ dạng đầu tư tốn kém, nhiều thời gian chứa đựng rủi ro Trong đó, nguy tài sản trí tuệ bị chiếm đoạt/khai thác bất hợp lí nguy thường xuyên hay xảy Bản chất tài sản trí tuệ vơ hình lại có đặc điểm khả lan truyền không giới hạn, dễ bị chép, bắt chước, sử dụng… điều kiện công nghệ, kĩ thuật để thực việc chép ngày cao Những mối lợi khổng lồ việc khai thai bất hợp pháp tài sản trí tuệ mang lại động lực thúc đẩy hành vi phạm pháp Việc khai thác trái phép thực tế lại khó để phát xử lí Số lượng vụ xâm phạm nhãn hiệu, tên thương mại, tên miền… phổ biến Tuy nhiên việc điều tra xử lí vụ việc chưa trọng lĩnh vực dân khác Thêm vào đó, chế xử lí vụ việc xâm phạm quyền Sở hữu trí tuệ mang tính chất cảnh cáo chưa thực tương xứng với lợi ích mà chủ thể vi phạm đạt Thứ ba, thân chủ sở hữu tài sản trí tuệ khơng có khả tự bảo vệ tài sản trí tuệ họ trước nguy xâm phạm Kết dẫn đến khơng có biện pháp hữu hiệu chống lại hành vi vi phạm tài sản/quyền Sở hữu trí tuệ động lực sáng tạo phát triển bị thủ tiêu, cạnh trạnh trở thành không lành mạnh Mục tiêu việc bảo hộ Sở hữu trí tuệ bảo vệ kết đầu tư sáng tạo, thúc đẩy hoạt động đổi mới, bảo đảm cạnh tranh cơng bằng, trung thực, từ tạo động lực cho phát triển Hiện quốc gia giới Việt Nam, biện pháp xử lí vi phạm Sở hữu trí tuệ chia thành nhóm biện pháp chính: (1) Biện pháp tự bảo vệ (2) Biện pháp dân (3) Biện pháp hành (4) Biện pháp hình (5) Kiểm sốt hàng hóa xuất nhập Chính lẽ trên, bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ bảo hộ quyền sử dụng quyền định đoạt chủ thể nắm giữ tài sản trí tuệ Việc bảo hộ đồng thời làm hạn chế khả tiếp cận khai thác tài sản trí tuệ chủ thể khác Pháp luật điều chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ xuất từ sớm, quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm đề cập đến lần đầu vào kỉ XV, trải qua trình phát triển lâu dài song song với phát triển kinh tế - xã hội giới Hầu hết đạo luật khơng tiếp cận khái niệm quyền Sở hữu trí tuệ theo cách định nghĩa mà sử dụng phạm vi đối tượng điều chỉnh Quá trình hình thành chế định điều chỉnh luật Sở hữu trí tuệ cho thấy phạm vi điều chỉnh tương đối hoàn chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ gồm ba nhánh bản, gồm: quyền tác giả, quyền sở hữu công nghiệp, quyền giống trồng 1.2 Bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm * Cách thức tiếp cận Pháp luật điều chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm xuất xuất từ sớm, quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm đề cập đến lần đầu vào kỉ XV, trải qua trình phát triển lâu dài song song với phát triển kinh tế - xã hội giới Hầu hết đạo luật không tiếp cận khái niệm quyền Sở hữu trí tuệ theo cách định nghĩa mà sử dụng phạm vi đối tượng điều chỉnh Quá trình hình thành chế định điều chỉnh luật Sở hữu trí tuệ cho thấy phạm vi điều chỉnh tương đối hoàn chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ gồm ba nhánh Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm hiểu cách khái quát việc nhà nước thông quy định pháp luật xác lập, trì quyền cho tổ chức cá nhân sáng chế bảo vệ quyền chống lại xâm phạm từ chủ thể khác Từ ta định nghĩa bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm sau: Bảo hộ Sở hữu trí tuệ dược phẩm việc nhà nước thơng qua hệ thống pháp luật nhằm xác lập quyền chủ thể sáng chế dược phẩm họ thơng qua hình thức cấp bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm bảo vệ quyền đó, chống lại vi phạm bên thứ ba Theo Luật Sở hữu trí tuệ (SHTT) hành, sáng chế giải pháp kỹ thuật dạng sản phẩm quy trình nhằm giải vấn đề xác định việc ứng dụng quy luật tự nhiên Bảo hộ bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm có nghĩa bảo hộ quyền chủ sở hữu toàn quyền khai thác kỹ thuật thương mại sáng chế đăng ký thời gian bảo hộ (thông thường 20 năm) Đối với sáng chế dược phẩm, việc bảo hộ độc quyền cho phép chủ sở hữu khai thác hợp pháp sáng chế để thu hồi chi phí nghiên cứu bỏ đồng thời kích thích việc tìm sáng chế mới.Tuy nhiên, việc bảo hộ bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm dược phẩm có mặt trái, làm cho giá thuốc chữa bệnh bị đẩy lên cao, đồng nghĩa với việc hạn chế khả tiếp cận công chúng sáng chế lĩnh vực dược phẩm nói chung loại thuốc chữa bệnh nói riêng Để giải mâu thuẫn này, Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền sở hữu trí tuệ (“TRIPS”) Tuyên bố WTO TRIPS Sức khỏe cộng đồng (“Tuyên bố Đô-ha”) đưa số biện pháp linh hoạt việc bảo hộ sáng chế Bài viết phân tích quy định TRIPS pháp luật hành Sở hữu trí tuệ Việt Nam liên quan đến việc bảo hộ sáng chế lĩnh vực dược phẩm, ảnh hưởng việc cấp bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm dược phẩm giá thuốc chữa bệnh vấn đề cạnh tranh & tiếp cận thuốc generic giới Việt Nam * Các hình thức bảo hộ Những hình thức sở hữu trí tuệ chủ yếu sáng chế, quyền, nhãn hiệu bí mật thương mại Do sở hữu trí tuệ có nhiều đặc tính sở hữu cá nhân sở hữu tài sản thực nên quyền lợi gắn liền với sở hữu trí tuệ cho phép mua, bán, cấp phép hay chí cho khơng sở hữu trí tuệ tài sản thơng thường Luật sở hữu trí tuệ cho phép chủ sở hữu, người phát minh tác giả bảo vệ tài sản trước việc sử dụng trái phép Cụ thể sau: Thứ nhất, quyền: “Bản quyền thuật ngữ pháp lý mô tả quyền lợi kinh tế người sáng tác tác phẩm văn học nghệ thuật, bao gồm quyền tái bản, in ấn trình diễn hay trưng bày tác phẩm trước cơng chúng Bản quyền chủ yếu nhằm bảo vệ âm nhạc, phim ảnh, tiểu thuyết, thơ ca, kiến trúc tác phẩm nghệ thuật có giá trị văn hóa khác Khi nghệ sỹ người sáng tác đưa hình thức thể khác loại hình thể bao gồm trong cơng trình bảo hộ quyền Các chương trình máy tính ghi âm bảo vệ”2 “Bản quyền bảo vệ lâu nhiều so với số hình thức sở hữu trí tuệ khác Cơng ước Berne, công ước quốc tế ký năm 1886, theo nước tham gia cơng ước cơng nhận tác phẩm bảo hộ quyền nước thành viên, quy định thời gian bảo hộ quyền 50 năm kể từ tác giả qua đời Theo Cơng ước Berne tác phẩm văn học, nghệ thuật tác phẩm có giá trị khác bảo hộ quyền từ đời Tác giả khơng cần phải đăng ký thức quyền bảo hộ cho tác phẩm quốc gia thành viên Cơng ước đó”3 “Tuy nhiên, Cơng ước Berne cho phép cấp quyền có điều kiện, chẳng hạn trường hợp Hoa Kỳ bảo hộ quyền tác phẩm sáng tác theo hình thức định Nhiều nước có trung tâm quyền quốc gia để quản lý hệ thống quyền Chẳng hạn Hoa Kỳ, Hiến pháp cho phép Quốc hội ban hành luật để thiết lập hệ thống quyền hệ thống Phòng Bản quyền thuộc Thư viện Quốc hội quản lý”4 “ Phòng Bản quyền Hoa Kỳ nơi nhận khiếu nại quyền nơi văn liên quan tới quyền lưu giữ đáp ứng yêu cầu luật Lê Thị Nam Giang (2013), “Cân lợi ích xã hội lợi ích chủ sở hữu bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế”, Tạp chí Khoa học pháp lý Cục Sở hữu trí tuệ (2007), Hội thảo khoa học “Bảo hộ sáng chế dược phẩm bảo vệ liệu thử nghiệm”, phối hợp với Viện Sở hữu trí tuệ Thụy Sỹ tổ chức Hà Nội ngày 06/8/2007 https://luatminhkhue.vn/so-huu-tri-tue-la-gi-.aspx quyền Hoa Kỳ Tuy nhiên, tất tác phẩm – kể tác phẩm nước ngồi – việc đăng ký quyền mau lẹ Hoa Kỳ đem lại thuận lợi với chi phí khơng đáng kể Khả nhanh chóng đăng ký quyền bảo hộ quyền làm cho ngành cơng nghiệp giải trí khổng lồ Hoa Kỳ phát triển mạnh mẽ Theo báo cáo năm 2004 Stephen Siwek ngành công nghiệp bảo hộ quyền kinh tế Hoa Kỳ ngành cơng nghiệp bảo hộ quyền “chủ yếu” Hoa Kỳ đóng góp 6% vào GDP năm 2002 Hoa Kỳ, hay 626,2 tỷ đô-la Mỹ Báo cáo định nghĩa ngành công nghiệp bảo hộ quyền “chủ yếu” ngành báo chí, xuất sách, ghi âm, âm nhạc, tạp chí thường kỳ, phim ảnh, chương trình truyền hình phát thanh, phần mềm máy tính”5 Bản quyền bảo vệ việc xử lý số liệu không bảo vệ số liệu thu thập Hơn nữa, quyền không bảo vệ ý tưởng hay quy trình mới; ý tưởng hay quy trình bảo hộ bảo hộ sáng chế * Bằng sáng chế: “Người ta nói sáng chế hợp đồng bên toàn thể xã hội bên cá nhân nhà phát minh Theo điều khoản hợp đồng này, nhà phát minh tồn quyền ngăn chặn người khác khơng áp dụng, sử dụng bán phát minh cấp sáng chế khoảng thời gian định – hầu quy định 20 năm – để đổi lại việc nhà phát minh phải công bố chi tiết phát minh cho cơng chúng” “Nếu khơng có bảo hộ sáng chế nhiều sản phẩm khơng xuất hiện, đặc biệt sản phẩm cần vốn đầu tư lớn bán thị trường dễ dàng bị đối thủ cạnh tranh bắt chước làm theo Ít kể từ năm 1474 nước Cộng hòa Venice lần cấp sáng chế việc bảo hộ sáng chế thúc đẩy phát triển phổ biến công nghệ mới”7 “Nếu khơng có sáng chế khơng thể có https://luatminhkhue.vn/so-huu-tri-tue-la-gi-.aspx https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html phát triển công nghệ Nếu nhà sáng chế phải bảo vệ sáng chế cách giữ bí mật sáng chế điều quan trọng sáng chế không công bố bị mai “Tuy nhiên, việc xin cấp sáng chế không đơn giản Bằng sáng chế không cấp cho ý tưởng mơ hồ mà cấp cho đơn xin cấp trình bày cách cụ thể cẩn thận Nhằm tránh việc bảo hộ cho công nghệ phổ biến hay công nghệ mà đến thợ thủ công bình thường dễ dàng làm được, đơn xin cấp sáng chế phải chuyên gia xem xét Do đơn xin cấp sáng chế khác nhiều giá trị công nghệ mà đơn đòi bảo hộ, người xin cấp sáng chế phải nói rõ phạm vi bảo hộ hợp lý (Phạm vi bảo hộ buộc người nộp đơn xin cấp sáng chế phải thận trọng việc đưa giới hạn phát minh bảo hộ khỏi xâm phạm) Việc thường hai năm lâu tốn kém” * Bí mật thương mại: “Bất thơng tin sử dụng việc điều hành doanh nghiệp có giá trị lớn việc tạo lợi ích kinh tế tương lai hay thực coi bí mật thương mại Ví dụ bí mật thương mại công thức sản xuất sản phẩm, chẳng hạn công thức sản xuất Coca-Cola; việc thu thập thông tin nhằm tạo lợi cạnh tranh cho doanh nghiệp, chẳng hạn sở liệu danh sách khách hàng; bí mật thương mại chí gồm chiến lược quảng cáo quy trình phân phối”9 “Khác với sáng chế, bí mật thương mại lý thuyết bảo vệ vô thời hạn khơng cần thủ tục đăng ký Tuy nhiên, bí mật thương mại thường dễ bị lộ việc bảo vệ bí mật thương mại phải trả tiền Trường hợp tốt công ty phải hạn chế vào văn phòng tiếp cận với tài liệu, giáo dục nhân viên chủ chốt tra phủ giám sát chặt chẽ ấn phẩm buổi thuyết trình sản https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html phẩm Cho dù việc giữ bí mật tốn công ty lớn chủ yếu dựa vào việc giữ bí mật khơng xin sáng chế Cơng ty lớn lại cần pháp luật bảo vệ bí mật thương mại”10 Những cơng ty khơng thể dựa vào tịa án để bảo vệ bí mật quan trọng phải dựa vào Chẳng hạn họ hạn chế nghiêm ngặt số lượng người tiếp cận thông tin cạnh tranh quan trọng Tương tự vậy, thông tin cần thiết cho hoạt động quan trọng tiết lộ bí mật thương mại bảo vệ đầy đủ Nếu khơng đào tạo mức cần thiết số nhân viên để làm nhiệm vụ lắp ráp không địi hỏi chun mơn cao * Nhãn hiệu: “Nhãn hiệu số dẫn thương mại, dấu hiệu phân biệt để xác định loại hàng hóa hay dịch vụ cá nhân hay công ty cụ thể sản xuất cung cấp Tại làng xã, thợ chữa giày dùng tên để làm chức Nhãn hiệu đặc biệt quan trọng người sản xuất tiêu dùng cách xa Ở hầu giới, nhãn hiệu cần phải đăng ký bảo hộ việc đăng ký cần phải gia hạn Thế quyền sáng chế tự hết hạn tên cơng ty phục vụ khách hàng tốt ngày trở nên có giá Nếu giả sử nhãn hiệu bị hết hạn khách hàng bị thiệt hại chẳng người sở hữu nhãn hiệu Chúng ta thử tưởng tượng hỗn loạn công ty vô danh lại bán sản phẩm với nhãn hiệu công ty khác Và thử xem xét trường hợp chất lượng đáng ngờ tân dược giả điều tệ hại, chí tử vong, xảy người sử dụng khơng nghi ngờ chất lượng thuốc” 11 10 https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html 11 https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html * Các loại sở hữu trí tuệ khác Trong số hình thức sở hữu trí tuệ cịn có nhiều loại hình bảo hộ đa dạng đặc biệt Tương tự vậy, kiểu dáng mỹ thuật hay kiểu dáng trang trí đồ điện, ghế vật dụng khác bảo hộ theo nhiều cách khác Nhiều kiểu dáng công nghiệp bảo hộ Hoa Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc sáng chế kiểu dáng Các nước khác đặc biệt châu Âu cịn có loại hình bảo hộ tương tự quyền Ở Hoa Kỳ, tác phẩm có kiểu dáng mỹ thuật túy đồ trang sức hay mẫu vải áp dụng cho loại sợi bảo hộ quyền Ngoài ra, Hoa Kỳ cịn bảo hộ theo luật định hai loại hình đặc biệt giống trồng mới, kiểu thân tàu độc đáo chíp máy tính Kiểu dáng nhằm mục đích rõ nguồn gốc thương mại bảo hộ theo luật nhãn hiệu * Nguyên tắc bảo hộ Vấn đề bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm đặt từ lâu đời nhiều hệ thống pháp luật giới Hầu hết sản phẩm mang giá trị sở hữu trí tuệ nhằm phục vụ cho lợi ích xã hội, Vì nguyên tắc hệ thống Sở hữu trí tuệ nguyên tắc cân lợi ích chủ sở hữu trí tuệ lợi ích xã hội Nguyên tắc thể xun suốt tồn q trình bảo hộ từ xác lập quyền, trì quyền việc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ.Việc thực nguyên tắc có ý nghĩa lớn cho q trình bảo vệ khai thác quyền Sở hữu trí tuệ, đặc biệt nước phát triển Việt Nam Nguyên tắc cân lợi ích chủ sở hữu trí tuệ lợi ích xã hội có lịch sử phát triển lâu dài Tại hầu hết quốc gia, nguyên tắc đời với đời quy định bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm Tuy nhiên, nội dung nguyên tắc hình thành tập trung vào quy định giới hạn thời hạn bảo hộ đối tượng Sở hữu trí tuệ Chỉ đến quy định bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ trở nên phổ biến tác động trực tiếp đến quyền lợi đơng đảo cơng chúng quốc gia nỗ lực việc tìm kiếm giải pháp Như vậy, quyền tiếp cận dược phẩm nói riêng hay quyền sức khỏe nói chung phận khơng thể thiếu QCN Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến việc tiếp cận dược phẩm giá dược phẩm, khả ngành công nghiệp dược, nguồn nhân lực liên quan, khoảng cách địa lý, việc mua sắm (đấu thầu) dược phẩm, hệ thống bảo hiểm y tế…; đó, giá dược phẩm cản trở lớn quyền tiếp cận dược phẩm, đặc biệt người nghèo “Hiện nay, khoảng 90% dân số nước phát triển phải trả tiền mua dược phẩm từ tiền túi họ, chi phí cho dược phẩm đứng sau chi phí cho thực phẩm18 Kofi Annan - Tổng thư ký LHQ - phát biểu, nhân loại chấp nhận việc người bệnh tiếp cận dược phẩm để bảo đảm sức khỏe lý họ nghèo” Các tranh luận bình diện quốc gia lẫn quốc tế quyền tiếp cận dược phẩm thường xoay quanh nghi ngờ như: (i) quy định thương mại liên quan đến dược phẩm chủ yếu phục vụ cho người giàu nước giàu; (ii) lợi ích kinh tế thống trị mối quan tâm y tế; (ii) dược phẩm coi đối xử hàng hóa thơng thường có vai trị đặc biệt phịng chữa bệnh; (iv) khía cạnh xã hội bị bỏ quên quyền Sở hữu trí tuệ (quyền sáng chế) dược phẩm coi trọng quyền sức khỏe”14 Hiện nay, hầu hết sáng chế lĩnh vực dược phẩm công ty dược đa quốc gia có trụ sở nước phát triển nắm giữ Các công ty thường lập luận rằng, họ phải định giá dược phẩm mức cao nhằm thu hồi chi phí đầu tư cho nghiên cứu triển khai Điều ảnh hưởng đến khả tiếp cận dược phẩm người bệnh nước phát triển Những người ủng hộ việc tiếp cận dược phẩm nước nghèo thường lập luận rằng, việc định giá độc quyền vi phạm QCN việc tiếp cận dược phẩm, Hiệp định TRIPS (có hiệu lực từ ngày 1/1/1995) bắt buộc nước phát triển phải bảo hộ quyền sáng 14 https://tks.edu.vn/thong-tin-khoa-hoc/chi-tiet/81/435 chế dược phẩm từ 1/1/2005, nước phát triển (sau gia hạn) phải bảo hộ từ 1/1/201621 Vì vậy, pháp luật điều ước liên quan đến quyền Sở hữu trí tuệ cần phải phản ánh “chia sẻ nhận thức đắn” chủ thể liên quan, từ nước phát triển22; cần phải bảo đảm nước nghèo tiếp cận dược phẩm để bảo vệ sống người bệnh nhằm bảo vệ quyền QCN 2.2 Nguyên tắc tiếp cận dược phẩm Bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm lĩnh vực nhiều quốc gia giới Trong nhiều năm, sáng chế lĩnh vực dược phẩm không bảo hộ nhiều quốc gia Điều xuất phát từ ý nghĩa xã hội quan trọng dược phẩm tin tưởng bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm dẫn đến lạm dụng độc quyền chủ sở hữu sáng chế Vào thời điểm đàm phán thành lập WTO năm 1986, 49 tổng số 98 thành viên Công ước Paris chưa bảo hộ sáng chế phẩm Ngay quốc gia phát triển, việc bảo hộ sáng chế dược phẩm bắt đầu năm cuối kỷ XX, ví dụ: Pháp (từ năm 1960), Thụy Sĩ (từ năm 1977), Nhật Bản (từ năm 1976), Italy, Thụy Điển (từ năm 1978), Tây Ban Nha, Hy Lạp Na Uy (từ năm 1992) Trong trình đàm phán hiệp định TRIPs, số quốc gia phát triển không ủng hộ việc bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm không thành công Điều 27 Hiệp định TRIPs yêu cầu quốc gia thành Tiếp cận dược phẩm góc độ nhân quyền: tiếp cận dược phẩm, dược phẩm thiết yếu yếu tố quyền chăm sóc sức khỏe, quyền sống người; quyền tiếp cận dược phẩm theo tập quán quốc tế; trách nhiệm công ty dược phẩm việc bảo vệ quyền người 2.3 Chính sách sở pháp lý quyền tiếp cận dược phẩm Thực tế cho thấy, có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến khả tiếp cận dược phẩm người giá dược phẩm, khả ngành công nghiệp dược, nguồn nhân lực liên quan, khoảng cách địa lý, việc mua sắm (đấu thầu) dược phẩm, hệ thống bảo hiểm y tế,… Trong đó, giá dược phẩm xem yếu tố tác động mạnh mẽ đến khả tiếp cận dược phẩm người nghèo xã hội.Bởi nay, dược phẩm tư nhân hố, cơng ty, tập đồn đa quốc gia xem công nghiệp dược phẩm ngành hái tiền Họ đầu tư chi phí lớn để nghiên cứu, sản xuất dược phẩm xem hàng hố thơng thường.Do đó, lợi nhuận yếu tố hàng đầu họ quan tâm.Đây lí giá dược phẩm xem gánh nặng ngưòi nghèo ngược lại lợi ích kinh tế nhà sản xuất Với ý nghĩa tích cực mình, Hiệp định TRIPS khía cạnh thương mại liên quan đến sở hữu trí tuệ khuyến khích, tơn trọng, bảo hộ phát minh, làm cho thị trường dược phẩm phong phú, có chất lượng Nhưng điều lại tạo nhiều rào cản, khiến cho bệnh nhân nước phát triển, nước nghèo khó tiếp cận thuốc tốt Một ví dụ, năm 2007 Thái Lan có 300.000 người bệnh tim mạch, 10% tiếp cận với thuốc Plavix (clopidogrel) Bristol-Myers Squibb giữ quyền có giá cao Trước thực trạng đó, Tổ chức Thương mại giới (WTO) thông qua Tuyên bố Doha Hiệp định TRIPS (về bảo hộ thực thi quyền sở hữu trí tuệ) lĩnh vực y tế nhằm ưu tiên việc chăm sóc, bảo đảm sức khỏe cộng đồng Điều có nghĩa nước phép phá vỡ đặc quyền sản xuất trường hợp cấp thiết Trước đây, để đảm bảo tính cân này, luật thương mại quốc tế cho phép nước nghèo cấp “giấy phép bắt buộc” cho hãng sản xuất thuốc gốc nước, sản xuất thuốc có quyền với giá rẻ mà khơng cần có đồng ý người giữ quyền Nhưng nước nghèo khơng có khả tự sản xuất nên họ chẳng lợi ích Giờ đây, hiệp định Hội đồng TRIPS (Trade-Related Aspects of Intellectual Property) thuộc Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) phê chuẩn giúp nước nghèo tự sản xuất thuốc việc miễn thuế cho nước phát triển có hiệu lực đến năm 2016 Mối quan hệ bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ quyền tiếp cận dược phẩm 3.1 Quyền sở hữu trí tuệ quyền cịn người Mối tương quan quyền Sở hữu trí tuệ QCN giải thích theo ba quan điểm khác Đó là: (i) quyền Sở hữu trí tuệ quyền pháp lý đơn thuần, khơng liên quan đến QCN, (ii) quyền Sở hữu trí tuệ QCN; (iii) quyền Sở hữu trí tuệ (hay số khía cạnh quyền Sở hữu trí tuệ) mâu thuẫn với QCN Trong lịch sử nhân loại trước kỷ XVII, hình thành hai quan điểm chủ yếu, khác quyền người Học thuyết Mác - Lênin xem xét người với tư cách sản phẩm tự nhiên xã hội Con người thực thể tự nhiên thực thể tự nhiên người cộng đồng xã hội Trong tự nhiên người có mặt xã hội xã hội người có mặt tự nhiên Do đó, Quyền người thống biện chứng “quyền tự nhiên” (như đặc quyền vốn có người có) “quyền xã hội” - chế định quy chế pháp lý nhằm điều chỉnh mối quan hệ xã hội Có định nghĩa khác quyền người thường nhắc đến, theo đó, “quyền người phép (entitlements) mà tất thành viên cộng đồng nhân loại, khơng phân biệt giới tính, chủng tộc, tơn giáo, địa vị xã hội có từ sinh ra, đơn giản họ người” Trong đó, Việt Nam, có định nghĩa quyền người số quan nghiên cứu chuyên gia nêu Theo PGS.TS Nguyễn Đăng Dung cho rằng: Quyền người: Đó quyền người, có cách tự nhiên gắn bó mật thiết với người - động vật cao cấp có lý trí, có tình cảm làm cho người khác với động vật khác, mà nhà nước thành lập với nhiệm vụ quan trọng bậc phải bảo vệ quyền [40] Cịn TS Trần Quang Tiệp ông lại đưa định nghĩa ngắn gọn, đầy đủ cụ thể quyền người sau: “Quyền người đặc lợi vốn có tự nhiên mà có người hưởng điều kiện trị, kinh tế, văn hóa, xã hội định” Như vậy, tùy cách tiếp cận, nghiên cứu khác khái niệm quyền người xem xét nhiều góc độ khác nhằm đảm bảo cho việc thực thi quyền người quốc gia giới Trước đây, quyền Sở hữu trí tuệ QCN nghiên cứu phát triển độc lập Dưới góc độ kinh tế, quyền Sở hữu trí tuệ xem phần thưởng hay động lực cho hoạt động phát minh - sáng tạo “Đây quyền nhà nước thông qua pháp luật xác lập, trao cho chủ sở hữu quyền, qua ngăn cấm người khác sử dụng đối tượng bảo hộ (quyền tác giả, quyền sở hữu công nghiệp…), tức quyền phủ định (negative rights) Quyền Sở hữu trí tuệ bảo hộ phạm vi thời hạn định; bị hủy bỏ, chuyển giao hay chuyển nhượng cho người khác Trong đó, QCN thường gắn với giá trị nhân phẩm người, tạo hóa trao cho họ từ lúc sinh gắn liền với họ Vì vậy, quyền Sở hữu trí tuệ cho độc lập với QCN Tuy nhiên, quan điểm khơng xác Chính tun bố năm 1986 quốc gia thành viên Liên minh Berne bảo vệ tác phẩm văn học nghệ thuật thức khẳng định quyền tác giả xác lập sở QCN công lý”15 Đối với quan điểm thứ hai cho rằng, quyền Sở hữu trí tuệ QCN, quan điểm phát sinh từ việc thừa nhận phát minh - sáng tạo người tài sản vơ hình Trong đó, quyền tài sản quyền người Tòa án QCN châu Âu (ECHR) nhiều phán thừa nhận rằng, tài sản trí tuệ phải bảo vệ theo chế độ sở hữu tài sản tài sản hữu hình theo Cơng ước châu Âu bảo vệ QCN quyền tự bản6 Khoản 15 Xem Tuyên ngôn độc lập năm 1776 Mỹ, Tuyên ngôn nhân quyền dân quyền năm 1791 Pháp, Tuyên ngôn độc lập năm 1945 Việt Nam ... việc bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm không thành công Điều 27 Hiệp định TRIPs yêu cầu quốc gia thành Tiếp cận dược phẩm góc độ nhân quyền: tiếp cận dược phẩm, dược phẩm thiết yếu yếu tố quyền chăm... sóc sức khỏe, quyền sống người; quyền tiếp cận dược phẩm theo tập quán quốc tế; trách nhiệm công ty dược phẩm việc bảo vệ quyền người 2.3 Chính sách sở pháp lý quyền tiếp cận dược phẩm Thực tế... đến khả tiếp cận dược phẩm người bệnh nước phát triển Những người ủng hộ việc tiếp cận dược phẩm nước nghèo thường lập luận rằng, việc định giá độc quyền vi phạm QCN việc tiếp cận dược phẩm, Hiệp