Cơ sở lý luận về về quyền tiếp cận dược phẩm

DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 Cơ Sở Lý Luận Về Quyền Tiếp Cận Dược Phẩm Những vấn đề bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm 1.1 Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ Cùng với trình phát triển kinh tế xã hội quốc gia phát triển KHKT ngày phát triển Điều đặt yêu cầu việc thực quyền sở hữu tài sản trí tuệ Từ đó, điều góp phần khẳng định vị trí tầm quan trọng tiến trình phát triển kinh tế - xã hội quốc gia Mặc dù thuật ngữ quyền Sở hữu trí tuệ cịn khái niệm pháp lí mơ hồ nhiều người, song mức độ sử dụng thuật ngữ ngày gia tăng, với lan tỏa nhanh chóng vấn đề liên quan đến quyền Sở hữu trí tuệ Tài sản trí tuệ yếu tố hình thành quyền Sở hữu trí tuệ Tài sản trí tuệ hiểu thành trí tuệ người tạo thông qua hoạt động sáng tạo thừa nhận tài sản Giống loại tài sản vật chất khác, tài sản trí tuệ mua, bán, cho phép sử dụng, trao đổi… Song, điểm khác biệt tài sản trí tuệ với loại tài sản vật chất tính vơ hình tài sản trí tuệ Tài sản trí tuệ vơ hình thơng tin kết hợp chặt chẽ với vật thể hữu hình Quyền sở hữu trường hợp quyền thân vật thể hữu hình này, mà thơng tin chứa đựng Hiện có nhiều khái niệm quyền sở hữu trí tuệ “Quyền sở hữu trí tuệ quyền sản phẩm sáng tạo trí tuệ, sử dụng chuyển giao đối tượng quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm, quyền liên quan quyền sở hữu công nghiệp, quyền giống trồng Cũng quan hệ pháp luật dân khác, tranh chấp liên quan đến việc xác lập quvền, sử dụng chuyển giao đối tượng thuộc quyền sở hữu trí tuệ thường phát sinh xã hội”1 Có thể nói sản phẩm vào thị trường thu hút khách hàng thành công, không sớm muộn bị đối thủ cạnh tranh sản xuất sản Nguyễn Thanh Tâm, 2006, Quyền sở hữu công nghiệp hoạt động thương mại, NXB Tƣ pháp Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 phẩm giống tương tự Trong số trường hợp, đối thủ cạnh tranh hưởng lợi từ việc tiết kiệm quy mô sản xuất, khả tiếp cận thị trường lớn hơn, có quan hệ tốt với nhà phân phối tiếp cận với nguồn nguyên liệu thô rẻ đó, sản xuất sản phẩm tương tự giống hệt với giá thành rẻ hơn, tạo áp lực nặng nề lên nhà sáng tạo sản phẩm dịch vụ nguyên gốc Đôi khi, điều đẩy nhà sáng tạo gốc khỏi thị trường, đặc biệt mà họ đầu tư đáng kể vào việc phát triển sản phẩm đối thủ cạnh tranh lại hưởng lợi từ kết đầu tư chẳng xu cho thành sáng tạo sáng chế nhà sáng tạo gốc Đây lý quan trọng để doanh nghiệp vừa nhỏ phải cân nhắc sử dụng hệ thống sở hữu trí tuệ để bảo vệ sản phẩm sáng tạo sáng chế nhằm mang lại cho họ độc quyền sử dụng sáng chế, kiểu dáng công nghiệp, thương hiệu, tác phẩm văn học nghệ thuật tài sản vơ hình khác Bảo hộ theo pháp luật sở hữu trí tuệ mang lại quyền sở hữu tác phẩm sáng tạo đổi mới, đó, hạn chế phạm vi chép bắt chước đối thủ cạnh tranh cách đáng kể Hiện nay, chưa có khái niệm để định nghĩa toàn diện vấn đề bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ Tuy nhiên, hiểu bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ việc Nhà nước sử dụng cơng cụ pháp lí quyền lực bảo đảm cho chủ sở hữu tài sản trí tuệ thực thi quyền tài sản trí tuệ họ, ngăn chặn xử lí hành vi xâm phạm tài sản/quyền người thứ ba thực Sự cần thiết phải có chế bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ lí giải lí sau: Thứ nhất, Quyền sở hữu trí tuệ đóng vai trị ngày quan trọng phát triển kinh tế nước ta Cùng với trình phát triển giới cách mạng khoa học kỹ thuật phát triển nhu cầu bảo hộ Sở hữu trí tuệ cao Tại số quốc gia phát triển việc xây dựng hành lang pháp lý với quy định chặt chẽ trở nên cần thiết hết Xu khác so với nhiều Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 thập niên trước, mà máy móc cơng cụ sản xuất tài sản doanh nghiệp Thứ hai, đầu tư để tạo phát triển tài sản trí tuệ dạng đầu tư tốn kém, nhiều thời gian chứa đựng rủi ro Trong đó, nguy tài sản trí tuệ bị chiếm đoạt/khai thác bất hợp lí nguy thường xuyên hay xảy Bản chất tài sản trí tuệ vơ hình lại có đặc điểm khả lan truyền không giới hạn, dễ bị chép, bắt chước, sử dụng… điều kiện công nghệ, kĩ thuật để thực việc chép ngày cao Những mối lợi khổng lồ việc khai thai bất hợp pháp tài sản trí tuệ mang lại động lực thúc đẩy hành vi phạm pháp Việc khai thác trái phép thực tế lại khó để phát xử lí Số lượng vụ xâm phạm nhãn hiệu, tên thương mại, tên miền… phổ biến Tuy nhiên việc điều tra xử lí vụ việc chưa trọng lĩnh vực dân khác Thêm vào đó, chế xử lí vụ việc xâm phạm quyền Sở hữu trí tuệ mang tính chất cảnh cáo chưa thực tương xứng với lợi ích mà chủ thể vi phạm đạt Thứ ba, thân chủ sở hữu tài sản trí tuệ khơng có khả tự bảo vệ tài sản trí tuệ họ trước nguy xâm phạm Kết dẫn đến khơng có biện pháp hữu hiệu chống lại hành vi vi phạm tài sản/quyền Sở hữu trí tuệ động lực sáng tạo phát triển bị thủ tiêu, cạnh trạnh trở thành không lành mạnh Mục tiêu việc bảo hộ Sở hữu trí tuệ bảo vệ kết đầu tư sáng tạo, thúc đẩy hoạt động đổi mới, bảo đảm cạnh tranh cơng bằng, trung thực, từ tạo động lực cho phát triển Hiện quốc gia giới Việt Nam, biện pháp xử lí vi phạm Sở hữu trí tuệ chia thành nhóm biện pháp chính: (1) Biện pháp tự bảo vệ (2) Biện pháp dân (3) Biện pháp hành Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 (4) Biện pháp hình (5) Kiểm sốt hàng hóa xuất nhập Chính lẽ trên, bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ bảo hộ quyền sử dụng quyền định đoạt chủ thể nắm giữ tài sản trí tuệ Việc bảo hộ đồng thời làm hạn chế khả tiếp cận khai thác tài sản trí tuệ chủ thể khác Pháp luật điều chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ xuất từ sớm, quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm đề cập đến lần đầu vào kỉ XV, trải qua trình phát triển lâu dài song song với phát triển kinh tế - xã hội giới Hầu hết đạo luật không tiếp cận khái niệm quyền Sở hữu trí tuệ theo cách định nghĩa mà sử dụng phạm vi đối tượng điều chỉnh Quá trình hình thành chế định điều chỉnh luật Sở hữu trí tuệ cho thấy phạm vi điều chỉnh tương đối hồn chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ gồm ba nhánh bản, gồm: quyền tác giả, quyền sở hữu công nghiệp, quyền giống trồng 1.2 Bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm * Cách thức tiếp cận Pháp luật điều chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm xuất xuất từ sớm, quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm đề cập đến lần đầu vào kỉ XV, trải qua trình phát triển lâu dài song song với phát triển kinh tế - xã hội giới Hầu hết đạo luật không tiếp cận khái niệm quyền Sở hữu trí tuệ theo cách định nghĩa mà sử dụng phạm vi đối tượng điều chỉnh Quá trình hình thành chế định điều chỉnh luật Sở hữu trí tuệ cho thấy phạm vi điều chỉnh tương đối hồn chỉnh quyền Sở hữu trí tuệ gồm ba nhánh Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm hiểu cách khái quát việc nhà nước thông quy định pháp luật xác lập, trì quyền cho tổ chức cá nhân sáng chế bảo vệ quyền chống lại xâm phạm từ chủ thể khác Từ ta định nghĩa bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm sau: Bảo hộ Sở hữu trí tuệ dược phẩm việc nhà nước thông qua hệ thống pháp luật nhằm xác lập quyền Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 chủ thể sáng chế dược phẩm họ thơng qua hình thức cấp bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm bảo vệ quyền đó, chống lại vi phạm bên thứ ba Theo Luật Sở hữu trí tuệ (SHTT) hành, sáng chế giải pháp kỹ thuật dạng sản phẩm quy trình nhằm giải vấn đề xác định việc ứng dụng quy luật tự nhiên Bảo hộ bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm có nghĩa bảo hộ quyền chủ sở hữu toàn quyền khai thác kỹ thuật thương mại sáng chế đăng ký thời gian bảo hộ (thông thường 20 năm) Đối với sáng chế dược phẩm, việc bảo hộ độc quyền cho phép chủ sở hữu khai thác hợp pháp sáng chế để thu hồi chi phí nghiên cứu bỏ đồng thời kích thích việc tìm sáng chế mới.Tuy nhiên, việc bảo hộ bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm dược phẩm có mặt trái, làm cho giá thuốc chữa bệnh bị đẩy lên cao, đồng nghĩa với việc hạn chế khả tiếp cận công chúng sáng chế lĩnh vực dược phẩm nói chung loại thuốc chữa bệnh nói riêng Để giải mâu thuẫn này, Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền sở hữu trí tuệ (“TRIPS”) Tuyên bố WTO TRIPS Sức khỏe cộng đồng (“Tuyên bố Đô-ha”) đưa số biện pháp linh hoạt việc bảo hộ sáng chế Bài viết phân tích quy định TRIPS pháp luật hành Sở hữu trí tuệ Việt Nam liên quan đến việc bảo hộ sáng chế lĩnh vực dược phẩm, ảnh hưởng việc cấp bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm dược phẩm giá thuốc chữa bệnh vấn đề cạnh tranh & tiếp cận thuốc generic giới Việt Nam * Các hình thức bảo hộ Những hình thức sở hữu trí tuệ chủ yếu sáng chế, quyền, nhãn hiệu bí mật thương mại Do sở hữu trí tuệ có nhiều đặc tính sở hữu cá nhân sở hữu tài sản thực nên quyền lợi gắn liền với sở hữu trí tuệ cho phép mua, bán, cấp phép hay chí cho khơng sở hữu trí tuệ tài Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 sản thông thường Luật sở hữu trí tuệ cho phép chủ sở hữu, người phát minh tác giả bảo vệ tài sản trước việc sử dụng trái phép Cụ thể sau: Thứ nhất, quyền: “Bản quyền thuật ngữ pháp lý mô tả quyền lợi kinh tế người sáng tác tác phẩm văn học nghệ thuật, bao gồm quyền tái bản, in ấn trình diễn hay trưng bày tác phẩm trước công chúng Bản quyền chủ yếu nhằm bảo vệ âm nhạc, phim ảnh, tiểu thuyết, thơ ca, kiến trúc tác phẩm nghệ thuật có giá trị văn hóa khác Khi nghệ sỹ người sáng tác đưa hình thức thể khác loại hình thể bao gồm trong cơng trình bảo hộ quyền Các chương trình máy tính ghi âm bảo vệ”2 “Bản quyền bảo vệ lâu nhiều so với số hình thức sở hữu trí tuệ khác Cơng ước Berne, cơng ước quốc tế ký năm 1886, theo nước tham gia công ước công nhận tác phẩm bảo hộ quyền nước thành viên, quy định thời gian bảo hộ quyền 50 năm kể từ tác giả qua đời Theo Công ước Berne tác phẩm văn học, nghệ thuật tác phẩm có giá trị khác bảo hộ quyền từ đời Tác giả không cần phải đăng ký thức quyền bảo hộ cho tác phẩm quốc gia thành viên Cơng ước đó”3 “Tuy nhiên, Cơng ước Berne cho phép cấp quyền có điều kiện, chẳng hạn trường hợp Hoa Kỳ bảo hộ quyền tác phẩm sáng tác theo hình thức định Nhiều nước có trung tâm quyền quốc gia để quản lý hệ thống quyền Chẳng hạn Hoa Kỳ, Hiến pháp cho phép Quốc hội ban hành luật để thiết lập hệ thống quyền hệ thống Phòng Bản quyền thuộc Thư viện Quốc hội quản lý”4 Lê Thị Nam Giang (2013), “Cân lợi ích xã hội lợi ích chủ sở hữu bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế”, Tạp chí Khoa học pháp lý Cục Sở hữu trí tuệ (2007), Hội thảo khoa học “Bảo hộ sáng chế dược phẩm bảo vệ liệu thử nghiệm”, phối hợp với Viện Sở hữu trí tuệ Thụy Sỹ tổ chức Hà Nội ngày 06/8/2007 https://luatminhkhue.vn/so-huu-tri-tue-la-gi-.aspx Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 “ Phòng Bản quyền Hoa Kỳ nơi nhận khiếu nại quyền nơi văn liên quan tới quyền lưu giữ đáp ứng yêu cầu luật quyền Hoa Kỳ Tuy nhiên, tất tác phẩm – kể tác phẩm nước – việc đăng ký quyền mau lẹ Hoa Kỳ đem lại thuận lợi với chi phí khơng đáng kể Khả nhanh chóng đăng ký quyền bảo hộ quyền làm cho ngành cơng nghiệp giải trí khổng lồ Hoa Kỳ phát triển mạnh mẽ Theo báo cáo năm 2004 Stephen Siwek ngành công nghiệp bảo hộ quyền kinh tế Hoa Kỳ ngành công nghiệp bảo hộ quyền “chủ yếu” Hoa Kỳ đóng góp 6% vào GDP năm 2002 Hoa Kỳ, hay 626,2 tỷ đô-la Mỹ Báo cáo định nghĩa ngành công nghiệp bảo hộ quyền “chủ yếu” ngành báo chí, xuất sách, ghi âm, âm nhạc, tạp chí thường kỳ, phim ảnh, chương trình truyền hình phát thanh, phần mềm máy tính”5 Bản quyền bảo vệ việc xử lý số liệu không bảo vệ số liệu thu thập Hơn nữa, quyền không bảo vệ ý tưởng hay quy trình mới; ý tưởng hay quy trình bảo hộ bảo hộ sáng chế * Bằng sáng chế: “Người ta nói sáng chế hợp đồng bên toàn thể xã hội bên cá nhân nhà phát minh Theo điều khoản hợp đồng này, nhà phát minh toàn quyền ngăn chặn người khác không áp dụng, sử dụng bán phát minh cấp sáng chế khoảng thời gian định – hầu quy định 20 năm – để đổi lại việc nhà phát minh phải công bố chi tiết phát minh cho cơng chúng” “Nếu khơng có bảo hộ sáng chế nhiều sản phẩm không xuất hiện, đặc biệt sản phẩm cần vốn đầu tư lớn bán thị trường dễ dàng bị đối thủ cạnh tranh bắt chước làm theo Ít kể từ năm 1474 nước Cộng hòa Venice lần cấp sáng chế việc bảo hộ sáng chế thúc đẩy phát triển https://luatminhkhue.vn/so-huu-tri-tue-la-gi-.aspx https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 phổ biến cơng nghệ mới”7 “Nếu khơng có sáng chế khơng thể có phát triển cơng nghệ Nếu nhà sáng chế phải bảo vệ sáng chế cách giữ bí mật sáng chế điều quan trọng sáng chế không công bố bị mai “Tuy nhiên, việc xin cấp sáng chế không đơn giản Bằng sáng chế không cấp cho ý tưởng mơ hồ mà cấp cho đơn xin cấp trình bày cách cụ thể cẩn thận Nhằm tránh việc bảo hộ cho công nghệ phổ biến hay công nghệ mà đến thợ thủ cơng bình thường dễ dàng làm được, đơn xin cấp sáng chế phải chuyên gia xem xét Do đơn xin cấp sáng chế khác nhiều giá trị cơng nghệ mà đơn địi bảo hộ, người xin cấp sáng chế phải nói rõ phạm vi bảo hộ hợp lý (Phạm vi bảo hộ buộc người nộp đơn xin cấp sáng chế phải thận trọng việc đưa giới hạn phát minh bảo hộ khỏi xâm phạm) Việc thường hai năm lâu tốn kém”8 * Bí mật thương mại: “Bất thơng tin sử dụng việc điều hành doanh nghiệp có giá trị lớn việc tạo lợi ích kinh tế tương lai hay thực coi bí mật thương mại Ví dụ bí mật thương mại cơng thức sản xuất sản phẩm, chẳng hạn công thức sản xuất Coca-Cola; việc thu thập thông tin nhằm tạo lợi cạnh tranh cho doanh nghiệp, chẳng hạn sở liệu danh sách khách hàng; bí mật thương mại chí gồm chiến lược quảng cáo quy trình phân phối”9 “Khác với sáng chế, bí mật thương mại lý thuyết bảo vệ vô thời hạn không cần thủ tục đăng ký Tuy nhiên, bí mật thương mại thường dễ bị lộ việc bảo vệ bí mật thương mại phải trả tiền Trường hợp tốt công ty phải hạn https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 chế vào văn phòng tiếp cận với tài liệu, giáo dục nhân viên chủ chốt tra phủ giám sát chặt chẽ ấn phẩm buổi thuyết trình sản phẩm Cho dù việc giữ bí mật tốn công ty lớn chủ yếu dựa vào việc giữ bí mật khơng xin sáng chế Cơng ty lớn lại cần pháp luật bảo vệ bí mật thương mại”10 Những cơng ty khơng thể dựa vào tịa án để bảo vệ bí mật quan trọng phải dựa vào Chẳng hạn họ hạn chế nghiêm ngặt số lượng người tiếp cận thơng tin cạnh tranh quan trọng Tương tự vậy, thông tin cần thiết cho hoạt động quan trọng tiết lộ bí mật thương mại bảo vệ đầy đủ Nếu khơng đào tạo mức cần thiết số nhân viên để làm nhiệm vụ lắp ráp khơng địi hỏi chun môn cao * Nhãn hiệu: “Nhãn hiệu số dẫn thương mại, dấu hiệu phân biệt để xác định loại hàng hóa hay dịch vụ cá nhân hay công ty cụ thể sản xuất cung cấp Tại làng xã, thợ chữa giày dùng tên để làm chức Nhãn hiệu đặc biệt quan trọng người sản xuất tiêu dùng cách xa Ở hầu giới, nhãn hiệu cần phải đăng ký bảo hộ việc đăng ký cần phải gia hạn Thế quyền sáng chế tự hết hạn tên cơng ty phục vụ khách hàng tốt ngày trở nên có giá Nếu giả sử nhãn hiệu bị hết hạn khách hàng bị thiệt hại chẳng người sở hữu nhãn hiệu Chúng ta thử tưởng tượng hỗn loạn công ty vô danh lại bán sản phẩm với nhãn hiệu cơng ty khác Và thử xem xét trường hợp chất lượng đáng ngờ tân dược giả điều tệ hại, chí tử vong, xảy người sử dụng không nghi ngờ chất lượng thuốc” 11 10 https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html 11 https://dangcongsan.vn/kinh-te/van-de-so-huu-trong-nen-kinh-te-qua-do-len-chu-nghia-xa-hoi-o-nuoc-ta567463.html Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 * Các loại sở hữu trí tuệ khác Trong số hình thức sở hữu trí tuệ cịn có nhiều loại hình bảo hộ đa dạng đặc biệt Tương tự vậy, kiểu dáng mỹ thuật hay kiểu dáng trang trí đồ điện, ghế vật dụng khác bảo hộ theo nhiều cách khác Nhiều kiểu dáng công nghiệp bảo hộ Hoa Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc sáng chế kiểu dáng Các nước khác đặc biệt châu Âu cịn có loại hình bảo hộ tương tự quyền Ở Hoa Kỳ, tác phẩm có kiểu dáng mỹ thuật túy đồ trang sức hay mẫu vải áp dụng cho loại sợi bảo hộ quyền Ngồi ra, Hoa Kỳ cịn bảo hộ theo luật định hai loại hình đặc biệt giống trồng mới, kiểu thân tàu độc đáo chíp máy tính Kiểu dáng nhằm mục đích rõ nguồn gốc thương mại bảo hộ theo luật nhãn hiệu * Nguyên tắc bảo hộ Vấn đề bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm đặt từ lâu đời nhiều hệ thống pháp luật giới Hầu hết sản phẩm mang giá trị sở hữu trí tuệ nhằm phục vụ cho lợi ích xã hội, Vì nguyên tắc hệ thống Sở hữu trí tuệ nguyên tắc cân lợi ích chủ sở hữu trí tuệ lợi ích xã hội Nguyên tắc thể xuyên suốt tồn q trình bảo hộ từ xác lập quyền, trì quyền việc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ.Việc thực ngun tắc có ý nghĩa lớn cho trình bảo vệ khai thác quyền Sở hữu trí tuệ, đặc biệt nước phát triển Việt Nam Nguyên tắc cân lợi ích chủ sở hữu trí tuệ lợi ích xã hội có lịch sử phát triển lâu dài Tại hầu hết quốc gia, nguyên tắc đời với đời quy định bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm Tuy nhiên, nội dung nguyên tắc hình thành tập trung vào quy định giới hạn thời hạn bảo hộ đối tượng Sở hữu trí tuệ Chỉ đến quy định bảo Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 người có sống khỏe mạnh, đó, yếu tố tiếp cận dược phẩm đảm bảo chất lượng, số lượng giá hợp lý đề cao”13 Như vậy, quyền tiếp cận dược phẩm nói riêng hay quyền sức khỏe nói chung phận khơng thể thiếu QCN Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến việc tiếp cận dược phẩm giá dược phẩm, khả ngành công nghiệp dược, nguồn nhân lực liên quan, khoảng cách địa lý, việc mua sắm (đấu thầu) dược phẩm, hệ thống bảo hiểm y tế…; đó, giá dược phẩm cản trở lớn quyền tiếp cận dược phẩm, đặc biệt người nghèo “Hiện nay, khoảng 90% dân số nước phát triển phải trả tiền mua dược phẩm từ tiền túi họ, chi phí cho dược phẩm đứng sau chi phí cho thực phẩm18 Kofi Annan - Tổng thư ký LHQ - phát biểu, nhân loại chấp nhận việc người bệnh tiếp cận dược phẩm để bảo đảm sức khỏe lý họ nghèo” Các tranh luận bình diện quốc gia lẫn quốc tế quyền tiếp cận dược phẩm thường xoay quanh nghi ngờ như: (i) quy định thương mại liên quan đến dược phẩm chủ yếu phục vụ cho người giàu nước giàu; (ii) lợi ích kinh tế thống trị mối quan tâm y tế; (ii) dược phẩm coi đối xử hàng hóa thơng thường có vai trị đặc biệt phịng chữa bệnh; (iv) khía cạnh xã hội bị bỏ quên quyền Sở hữu trí tuệ (quyền sáng chế) dược phẩm coi trọng quyền sức khỏe”14 Hiện nay, hầu hết sáng chế lĩnh vực dược phẩm công ty dược đa quốc gia có trụ sở nước phát triển nắm giữ Các công ty thường lập luận rằng, họ phải định giá dược phẩm mức cao nhằm thu hồi chi phí đầu tư cho nghiên cứu triển khai Điều ảnh hưởng đến khả tiếp cận dược phẩm người bệnh nước phát triển Những người ủng hộ việc tiếp cận dược phẩm nước nghèo thường lập luận rằng, việc định giá độc quyền 13 https://tks.edu.vn/thong-tin-khoa-hoc/chi-tiet/81/435 14 https://tks.edu.vn/thong-tin-khoa-hoc/chi-tiet/81/435 Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 vi phạm QCN việc tiếp cận dược phẩm, Hiệp định TRIPS (có hiệu lực từ ngày 1/1/1995) bắt buộc nước phát triển phải bảo hộ quyền sáng chế dược phẩm từ 1/1/2005, nước phát triển (sau gia hạn) phải bảo hộ từ 1/1/201621 Vì vậy, pháp luật điều ước liên quan đến quyền Sở hữu trí tuệ cần phải phản ánh “chia sẻ nhận thức đắn” chủ thể liên quan, từ nước phát triển22; cần phải bảo đảm nước nghèo tiếp cận dược phẩm để bảo vệ sống người bệnh nhằm bảo vệ quyền QCN 2.2 Nguyên tắc tiếp cận dược phẩm Bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm lĩnh vực nhiều quốc gia giới Trong nhiều năm, sáng chế lĩnh vực dược phẩm không bảo hộ nhiều quốc gia Điều xuất phát từ ý nghĩa xã hội quan trọng dược phẩm tin tưởng bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm dẫn đến lạm dụng độc quyền chủ sở hữu sáng chế Vào thời điểm đàm phán thành lập WTO năm 1986, 49 tổng số 98 thành viên Công ước Paris chưa bảo hộ sáng chế phẩm Ngay quốc gia phát triển, việc bảo hộ sáng chế dược phẩm bắt đầu năm cuối kỷ XX, ví dụ: Pháp (từ năm 1960), Thụy Sĩ (từ năm 1977), Nhật Bản (từ năm 1976), Italy, Thụy Điển (từ năm 1978), Tây Ban Nha, Hy Lạp Na Uy (từ năm 1992) Trong trình đàm phán hiệp định TRIPs, số quốc gia phát triển không ủng hộ việc bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm không thành công Điều 27 Hiệp định TRIPs yêu cầu quốc gia thành Tiếp cận dược phẩm góc độ nhân quyền: tiếp cận dược phẩm, dược phẩm thiết yếu yếu tố quyền chăm sóc sức khỏe, quyền sống người; quyền tiếp cận dược phẩm theo tập quán quốc tế; trách nhiệm công ty dược phẩm việc bảo vệ quyền người Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 2.3 Chính sách sở pháp lý quyền tiếp cận dược phẩm Thực tế cho thấy, có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến khả tiếp cận dược phẩm người giá dược phẩm, khả ngành công nghiệp dược, nguồn nhân lực liên quan, khoảng cách địa lý, việc mua sắm (đấu thầu) dược phẩm, hệ thống bảo hiểm y tế,… Trong đó, giá dược phẩm xem yếu tố tác động mạnh mẽ đến khả tiếp cận dược phẩm người nghèo xã hội.Bởi nay, dược phẩm tư nhân hố, cơng ty, tập đồn đa quốc gia xem công nghiệp dược phẩm ngành hái tiền Họ đầu tư chi phí lớn để nghiên cứu, sản xuất dược phẩm xem hàng hố thơng thường.Do đó, lợi nhuận yếu tố hàng đầu họ quan tâm.Đây lí giá dược phẩm xem gánh nặng ngưòi nghèo ngược lại lợi ích kinh tế nhà sản xuất Với ý nghĩa tích cực mình, Hiệp định TRIPS khía cạnh thương mại liên quan đến sở hữu trí tuệ khuyến khích, tơn trọng, bảo hộ phát minh, làm cho thị trường dược phẩm phong phú, có chất lượng Nhưng điều lại tạo nhiều rào cản, khiến cho bệnh nhân nước phát triển, nước nghèo khó tiếp cận thuốc tốt Một ví dụ, năm 2007 Thái Lan có 300.000 người bệnh tim mạch, 10% tiếp cận với thuốc Plavix (clopidogrel) Bristol-Myers Squibb giữ quyền có giá cao Trước thực trạng đó, Tổ chức Thương mại giới (WTO) thông qua Tuyên bố Doha Hiệp định TRIPS (về bảo hộ thực thi quyền sở hữu trí tuệ) lĩnh vực y tế nhằm ưu tiên việc chăm sóc, bảo đảm sức khỏe cộng đồng Điều có nghĩa nước phép phá vỡ đặc quyền sản xuất trường hợp cấp thiết Trước đây, để đảm bảo tính cân này, luật thương mại quốc tế cho phép nước nghèo cấp “giấy phép bắt buộc” cho hãng sản xuất thuốc gốc nước, sản xuất thuốc có quyền với giá rẻ mà khơng cần có đồng ý người giữ quyền Nhưng nước nghèo khơng có khả tự sản xuất nên họ chẳng lợi ích Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 Giờ đây, hiệp định Hội đồng TRIPS (Trade-Related Aspects of Intellectual Property) thuộc Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) phê chuẩn giúp nước nghèo tự sản xuất thuốc việc miễn thuế cho nước phát triển có hiệu lực đến năm 2016 Mối quan hệ bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ quyền tiếp cận dược phẩm 3.1 Quyền sở hữu trí tuệ quyền cịn người Mối tương quan quyền Sở hữu trí tuệ QCN giải thích theo ba quan điểm khác Đó là: (i) quyền Sở hữu trí tuệ quyền pháp lý đơn thuần, không liên quan đến QCN, (ii) quyền Sở hữu trí tuệ QCN; (iii) quyền Sở hữu trí tuệ (hay số khía cạnh quyền Sở hữu trí tuệ) mâu thuẫn với QCN Trong lịch sử nhân loại trước kỷ XVII, hình thành hai quan điểm chủ yếu, khác quyền người Học thuyết Mác - Lênin xem xét người với tư cách sản phẩm tự nhiên xã hội Con người thực thể tự nhiên thực thể tự nhiên người cộng đồng xã hội Trong tự nhiên người có mặt xã hội xã hội người có mặt tự nhiên Do đó, Quyền người thống biện chứng “quyền tự nhiên” (như đặc quyền vốn có người có) “quyền xã hội” - chế định quy chế pháp lý nhằm điều chỉnh mối quan hệ xã hội Có định nghĩa khác quyền người thường nhắc đến, theo đó, “quyền người phép (entitlements) mà tất thành viên cộng đồng nhân loại, khơng phân biệt giới tính, chủng tộc, tôn giáo, địa vị xã hội có từ sinh ra, đơn giản họ người” Trong đó, Việt Nam, có định nghĩa quyền người số quan nghiên cứu chuyên gia nêu Theo PGS.TS Nguyễn Đăng Dung cho rằng: Quyền người: Đó quyền người, có cách tự nhiên gắn bó mật thiết với Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 người - động vật cao cấp có lý trí, có tình cảm làm cho người khác với động vật khác, mà nhà nước thành lập với nhiệm vụ quan trọng bậc phải bảo vệ quyền [40] Cịn TS Trần Quang Tiệp ông lại đưa định nghĩa ngắn gọn, đầy đủ cụ thể quyền người sau: “Quyền người đặc lợi vốn có tự nhiên mà có người hưởng điều kiện trị, kinh tế, văn hóa, xã hội định” Như vậy, tùy cách tiếp cận, nghiên cứu khác khái niệm quyền người xem xét nhiều góc độ khác nhằm đảm bảo cho việc thực thi quyền người quốc gia giới Trước đây, quyền Sở hữu trí tuệ QCN nghiên cứu phát triển độc lập Dưới góc độ kinh tế, quyền Sở hữu trí tuệ xem phần thưởng hay động lực cho hoạt động phát minh - sáng tạo “Đây quyền nhà nước thông qua pháp luật xác lập, trao cho chủ sở hữu quyền, qua ngăn cấm người khác sử dụng đối tượng bảo hộ (quyền tác giả, quyền sở hữu công nghiệp…), tức quyền phủ định (negative rights) Quyền Sở hữu trí tuệ bảo hộ phạm vi thời hạn định; bị hủy bỏ, chuyển giao hay chuyển nhượng cho người khác Trong đó, QCN thường gắn với giá trị nhân phẩm người, tạo hóa trao cho họ từ lúc sinh gắn liền với họ Vì vậy, quyền Sở hữu trí tuệ cho độc lập với QCN Tuy nhiên, quan điểm khơng xác Chính tuyên bố năm 1986 quốc gia thành viên Liên minh Berne bảo vệ tác phẩm văn học nghệ thuật thức khẳng định quyền tác giả xác lập sở QCN công lý” 15 Đối với quan điểm thứ hai cho rằng, quyền Sở hữu trí tuệ QCN, quan điểm phát sinh từ việc thừa nhận phát minh - sáng tạo người tài sản vơ hình Trong đó, quyền tài sản quyền người Tòa án QCN châu Âu (ECHR) nhiều phán 15 Xem Tuyên ngôn độc lập năm 1776 Mỹ, Tuyên ngôn nhân quyền dân quyền năm 1791 Pháp, Tuyên ngôn độc lập năm 1945 Việt Nam Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 thừa nhận rằng, tài sản trí tuệ phải bảo vệ theo chế độ sở hữu tài sản tài sản hữu hình theo Cơng ước châu Âu bảo vệ QCN quyền tự bản6 Khoản Điều 17 Hiến chương quyền Liên minh châu Âu (EU) ghi rõ rằng, quyền Sở hữu trí tuệ phải bảo hộ7 Hiệp định khía cạnh thương mại quyền Sở hữu trí tuệ (Hiệp định TRIPS) WTO Phần mở đầu ghi nhận quyền Sở hữu trí tuệ quyền cá nhân (private rights) “Bên cạnh khía cạnh quyền tài sản - tức khía cạnh kinh tế, quyền Sở hữu trí tuệ cịn xem xét khía cạnh quyền tự văn hóa, tham gia hoạt động khoa học, nghệ thuật người Điều 17 Tuyên ngôn QCN năm 1948 khẳng định, người có quyền sở hữu tài sản khơng bị tước đoạt cách bất hợp lý tài sản thuộc sở hữu Ngồi ra, Điều 27 Tun ngơn nhấn mạnh rằng, lợi ích tinh thần vật chất có từ hoạt động khoa học, văn học, nghệ thuật người phải bảo vệ Công ước quốc tế quyền kinh tế, xã hội văn hóa năm 1966 có quy định tương tự Điều 15(1) Cơng ước ghi rõ, người có quyền: (i) tham gia hoạt động văn hóa, sáng tạo, (ii) hưởng thành tựu khoa học, (iii) bảo vệ lợi ích vật chất tinh thần phát sinh từ sản phẩm văn hóa, nghệ thuật hay khoa học mà người tác giả Khi bình luận Điều 15(1) này, Ủy ban quyền kinh tế, xã hội văn hóa (CESCR) Liên hiệp quốc (LHQ) khẳng định, quyền bảo hộ lợi ích tinh thần vật chất phát sinh từ hoạt động trí tuệ QCN, phát sinh từ giá trị nhân phẩm người nói chung”16 “Như vậy, hai khía cạnh quyền tài sản (kinh tế) quyền văn hóa gắn với quyền Sở hữu trí tuệ phản ánh giá trị nội quyền Sở hữu trí tuệ, thể giá trị nhân phẩm, tự sáng tạo người Do đó, quyền Sở hữu trí tuệ tất yếu phần khơng thể thiếu QCN Tuy nhiên, quyền Sở hữu trí tuệ xác lập bảo hộ theo pháp luật Sở hữu trí tuệ, khơng ngồi chủ sở hữu quyền Sở hữu trí tuệ 16 http://luatsuquangthai.vn/mot-so-quy-dinh-cua-nham-thiet-lap-su-can-bang-giua-quyen-so-huu-tri-tue-va-quyentiep-can-duoc-pham-32-a8id Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 sử dụng khai thác đối tượng Sở hữu trí tuệ phạm vi thời hạn bảo hộ khơng có cho phép chủ sở hữu Ở góc độ định, điều cản trở người nói chung tiếp cận thành tựu khoa học, kỹ thuật, văn học nghệ thuật Điều có nghĩa việc bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dẫn đến hậu mặt văn hóa, xã hội kinh tế ảnh hưởng đến việc bảo vệ thụ hưởng QCN” “Điều làm phát sinh quan điểm thứ ba cho rằng, quyền Sở hữu trí tuệ, hay số khía cạnh quyền Sở hữu trí tuệ, mâu thuẫn với QCN Nhiều lập luận phản đối việc bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ cho rằng, quyền Sở hữu trí tuệ thực chất quyền độc quyền trí tuệ hay tri thức (intellectual monopoly), cản trở (thay khuyến khích, thúc đẩy) hoạt động phát minh - sáng tạo, đe dọa tự thịnh vượng nhân loại” Việc bảo hộ quyền sở hữu trí tuệvà bảo vệ quyền người thể khía cạnh sau: “Thứ nhất, bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ cách thức bảo vệ quyền người cách hiệu Điều thể qua hai phương diện, cụ thể: (i) việc pháp luật thừa nhận quyền sở hữu cho tác giả, chủ sở hữu đối tượng sở hữu trí tuệ bảo vệ quyền chế thực thi quyền sở hữu trí tuệ Pháp luật sở hữu trí tuệ cơng nhận chủ thể sáng tạo chủ sở hữu sản phẩm sáng tạo mình, từ cho phép chủ sở hữu tài sản trí tuệ thực đầy đủ quyền sở hữu mình, bao gồm quyền chiếm hữu, sử dụng định đoạt Việc công nhận bảo vệ quyền sở hữu tài sản trí tuệ cách thức bảo đảm cho quyền sở hữu người thực thi cách hiệu đầy đủ nhất; (ii) bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ cách thức để bảo vệ quyền người "quyền bảo hộ quyền lợi tinh thần vật chất phát sinh từ hoạt động sáng tạo khoa học, văn học nghệ thuật mình” Pháp luật sở hữu trí tuệ góp phần đảm bảo thực thực tế: quyền tự nghiên cứu, sáng tạo quyền hưởng lợi ích tiến khoa học ứng dụng Việc bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ hiệu bên cạnh việc mang lại lợi ích quyền lợi cho chủ thể sáng tạo, chủ sở hữu quyền, cịn có ý Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 nghĩa lớn tồn xã hội, thúc đẩy hoạt động sáng tạo, nghiên cứu diễn tích cực hơn” “Thứ hai, bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ làm phát sinh thách thức định việc bảo vệ quyền người Việc thừa nhận bảo hộ quyền mang tính độc quyền cho chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ dẫn đến tình trạng lạm dụng độc quyền từ chủ thể Ngoài ra, bảo hộ mức quyền mang tính độc quyền tác phẩm có tác động tiêu cực định đến quyền tiếp cận tri thức nhân loại, lợi ích tiến khoa học Nếu khơng có giải pháp thích hợp điều gây ảnh hưởng đến hoạt động học tập nghiên cứu khó khăn tham khảo nguồn tài liệu, tiếp cận tri thức nhân loại, đặc biệt quốc gia phát triển, nơi mà nguồn tài đầu tư cho hoạt động giáo dục cịn chưa cao” Pháp luật bảo đảm quyền người thơng qua chế định quyền sở hữu trí tuệ Tư tưởng quyền người hình thành từ thời tiền sử, nhiên, thừa nhận bình diện quốc tế quyền người thể rõ lần tuyên bố sau Chiến tranh giới lần thứ hai Tuyên ngôn Liên hợp quốc quyền người năm 1948 sau Cơng ước quốc tế quyền dân sự, trị năm 1966 (ICCPR) Cơng ước quốc tế quyền kinh tế, văn hóa, xã hội năm 1966 (ICESCR), v.v Đến Tuyên bố năm 1986 quốc gia thành viên Liên minh Berne bảo vệ tác phẩm văn học nghệ thuật thức khẳng định quyền tác giả xác lập sở quyền người công lý Bên cạnh đó, bình luận Điều 15(1) Công ước quốc tế quyền kinh tế, xã hội, văn hóa năm 1966, Ủy ban quyền kinh tế, xã hội văn hóa Liên hợp quốc khẳng định, quyền bảo hộ lợi ích tinh thần vật chất phát sinh từ hoạt động trí tuệ quyền người, phát sinh từ giá trị nhân phẩm người nói chung Do đó, thấy, quyền sở hữu trí tuệ tất yếu thiếu quyền người Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 Nhưng cần phải thấy rằng, “QCN tập hợp quyền bản, chung, gắn với cá nhân số trường hợp với pháp nhân nhóm cộng đồng Quyền Sở hữu trí tuệ phận cấu thành QCN Trong mối tương quan với quyền khác thuộc QCN, quyền Sở hữu trí tuệ mâu thuẫn với quyền đó, cụ thể quyền tiếp cận dược phẩm Vấn đề quan trọng cân quyền với tổng thể QCN Chính vậy, Hiệp định TRIPS xác định việc bảo hộ thực thi quyền Sở hữu trí tuệ phải đóng góp cho việc thúc đẩy phát minh - sáng tạo kỹ thuật chuyển giao phổ biến công nghệ, đảm bảo lợi ích hài hịa người phát minh sáng tạo người sử dụng đối tượng Sở hữu trí tuệ, qua đẩy mạnh lợi ích kinh tế, xã hội việc bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ” 3.2 Quyền người quyền tiếp cận dược phẩm Quyền tiếp cận dược phẩm nói riêng hay quyền sức khỏe nói chung phận khơng thể thiếu Quyền người Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến việc tiếp cận dược phẩm giá dược phẩm, khả ngành công nghiệp dược, nguồn nhân lực liên quan, khoảng cách địa lý, việc mua sắm (đấu thầu) dược phẩm, hệ thống bảo hiểm y tế…; đó, giá dược phẩm cản trở lớn quyền tiếp cận dược phẩm, đặc biệt người nghèo “Chi phí cho dược phẩm chiếm tỷ trọng đáng kể tổng chi phí bảo vệ chăm sóc sức khỏe Nếu người bệnh không sử dụng dược phẩm đúng, đầy đủ hợp lý, việc bảo vệ chăm sóc sức khỏe họ bị ảnh hưởng nghiêm trọng Vì vậy, quyền tiếp cận dược phẩm phận cấu thành bản, thiếu quyền bảo vệ chăm sóc sức khỏe nói chung Trong đó, quyền sức khỏe nói chung thừa nhận rộng rãi quyền người Tuyên ngôn QCN năm 1948 (khoản Điều 25) xác nhận người có quyền hưởng mức sống đủ để đảm bảo sức khoẻ phúc lợi thân gia đình, có ăn, mặc, ở, chăm sóc y tế; quyền bảo đảm trường hợp ốm đau, tàn tật, già yếu Quyền sức khỏe khẳng định lại Cơng ước quốc tế Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 quyền kinh tế, xã hội văn hóa năm 1966 (Điều 12), theo đó, người có quyền hưởng điều kiện tốt sức khỏe thể chất tinh thần” “Ủy ban Quyền kinh tế, xã hội văn hóa LHQ nhấn mạnh rằng, quyền sức khỏe QCN bản, thiếu việc thực thi QCN16 Ủy ban giải thích quyền sức khỏe khơng giới hạn quyền chăm sóc y tế; bao hàm hàng loạt yếu tố kinh tế – xã hội thúc đẩy điều kiện đảm bảo cho người có sống khỏe mạnh, đó, yếu tố tiếp cận dược phẩm đảm bảo chất lượng, số lượng giá hợp lý đề cao17 Như vậy, quyền tiếp cận dược phẩm nói riêng hay quyền sức khỏe nói chung phận khơng thể thiếu Quyền người Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến việc tiếp cận dược phẩm giá dược phẩm, khả ngành công nghiệp dược, nguồn nhân lực liên quan, khoảng cách địa lý, việc mua sắm (đấu thầu) dược phẩm, hệ thống bảo hiểm y tế…; đó, giá dược phẩm cản trở lớn quyền tiếp cận dược phẩm, đặc biệt người nghèo Hiện nay, khoảng 90% dân số nước phát triển phải trả tiền mua dược phẩm từ tiền túi họ, chi phí cho dược phẩm đứng sau chi phí cho thực phẩm “Các tranh luận bình diện quốc gia lẫn quốc tế quyền tiếp cận dược phẩm thường xoay quanh nghi ngờ như: (i) quy định thương mại liên quan đến dược phẩm chủ yếu phục vụ cho người giàu nước giàu; (ii) lợi ích kinh tế thống trị mối quan tâm y tế; (ii) dược phẩm coi đối xử hàng hóa thơng thường có vai trò đặc biệt phòng chữa bệnh; (iv) khía cạnh xã hội bị bỏ quên quyền Sở hữu trí tuệ (quyền sáng chế) dược phẩm coi trọng quyền sức khỏe Hiện nay, hầu hết sáng chế lĩnh vực dược phẩm công ty dược đa quốc gia có trụ sở nước phát triển nắm giữ Các công ty thường lập luận rằng, Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 họ phải định giá dược phẩm mức cao nhằm thu hồi chi phí đầu tư cho nghiên cứu triển khai Điều ảnh hưởng đến khả tiếp cận dược phẩm người bệnh nước phát triển Những người ủng hộ việc tiếp cận dược phẩm nước nghèo thường lập luận rằng, việc định giá độc quyền vi phạm QCN việc tiếp cận dược phẩm, Hiệp định TRIPS (có hiệu lực từ ngày 1/1/1995) bắt buộc nước phát triển phải bảo hộ quyền sáng chế dược phẩm từ 1/1/2005, nước phát triển (sau gia hạn) phải bảo hộ từ 1/1/2016” Vì vậy, pháp luật điều ước liên quan đến quyền sở hữu trí tuệ cần phải phản ánh “chia sẻ nhận thức đắn” chủ thể liên quan, từ nước phát triển; cần phải bảo đảm nước nghèo tiếp cận dược phẩm để bảo vệ sống người bệnh nhằm bảo vệ quyền QCN 3.3 Cân quyền sở hữu trí tuệ quyền tiếp cận dược phẩm Dưới góc độ ngành cơng nghiệp dược phẩm, việc ấn định thay đổi giá dược phẩm xem thuộc quyền tự kinh doanh doanh nghiệp, phản ánh quy luật cung cầu thị trường Có thể xem quyền Sở hữu trí tuệ, cụ thể quyền độc quyền sáng chế liên quan đến dược phẩm mà công ty dược nắm giữ quyền tiếp cận dược phẩm người bệnh có xuất phát điểm QCN Điều ghi nhận Tuyên ngôn Quyền người năm 1948 Công ước quốc tế quyền kinh tế, xã hội văn hóa năm 1966 LHQ Về Quyền Sở hữu trí tuệ động lực quan trọng cho hoạt động nghiên cứu triển khai, thương mại hóa sáng tạo lĩnh vực dược phẩm, nhằm cung cấp dược phẩm cho phòng chống bệnh tật Trong đó, người bệnh cần phải sử dụng dược phẩm với giá hợp lý, chấp nhận so với thu nhập họ Đây nghịch lý mà quốc gia tổ chức quốc tế phải đối mặt Vì ảnh hưởng đến tính mạng, sức khỏe người, nên quyền tiếp cận Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 dược phẩm xem ngoại lệ quyền Sở hữu trí tuệ, tức quyền Sở hữu trí tuệ có giới hạn ngoại lệ định nhằm phục vụ lợi ích chung, bảo vệ sức khỏe cộng đồng Do đó, Hiệp định TRIPS Tuyên bố Doha Hiệp định TRIPS sức khỏe cộng đồng năm 2001 khẳng định, thành viên WTO áp dụng biện pháp cần thiết nhằm hạn chế quyền Sở hữu trí tuệ để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, thúc đẩy việc tiếp cận dược phẩm cho người dân28 Tuy nhiên, việc cân hợp lý hai quyền này, tức việc xác định cách phù hợp can thiệp quyền tiếp cận dược phẩm quyền Sở hữu trí tuệ, điều dễ dàng mặt lý thuyết thực tiễn Các văn pháp lý quốc tế QCN Tuyên ngôn QCN năm 1948 Công ước quốc tế quyền kinh tế, xã hội văn hóa năm 1966 khơng đề cập cụ thể đến việc cân hợp lý QCN quyền có mâu thuẫn với Tuy nhiên, chừng mực định, việc cân quy định khoản Điều 52 Hiến chương quyền Liên minh châu Âu (EUCFR) Theo đó, giới hạn (limitation/exception) quyền tự phải quy định pháp luật phải tôn trọng chất quyền tự đó; giới hạn phải tuân thủ nguyên tắc cân - hợp lý (proportionality), áp dụng giới hạn cần thiết thực đáp ứng mục tiêu lợi ích chung thừa nhận hay bảo vệ quyền tự người khác Trong phán Volker vào cuối năm 2010, Tòa án Tư pháp Liên minh châu Âu (CJEU) lần viện dẫn khoản Điều 52 EUCFR để cân hai quyền người chúng có mâu thuẫn Tịa án đưa quy trình kiểm tra gồm ba bước để xác định việc can thiệp hay giới hạn QCN (cụ thể quyền bảo vệ thông tin cá nhân) sở QCN khác (quyền cung cấp thông tin hoạt động quan nhà nước hay nguyên tắc minh bạch) Đó là: (i) việc can thiệp có pháp luật quy định hay khơng, (ii) việc can thiệp có đáp ứng mục tiêu lợi ích chung hay khơng, (iii) việc can thiệp có cân hợp lý hay khơng Về ngun Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 tắc cân - hợp lý, vụ việc này, Tòa án nhấn mạnh đến tính phù hợp (suitability) cần thiết (necessity) Tính phù hợp đòi hỏi việc can thiệp (giới hạn) phải phù hợp nhằm đạt mục tiêu; tính cần thiết xác định xem việc can thiệp có cần thiết nhằm đạt mục tiêu hướng đến hay không, tức có tồn hay khơng biện pháp hạn chế có khả đạt mục tiêu đề Như nguyên tắc, việc cân hợp lý quyền Sở hữu trí tuệ quyền tiếp cận dược phẩm, tức xác định cách phù hợp giới hạn (ngoại lệ) quyền Sở hữu trí tuệ nhằm đảm bảo quyền tiếp cận dược phẩm, bảo vệ sức khỏe cộng đồng phải tuân thủ quy trình kiểm tra ba bước nêu Quy trình kiểm tra ba bước chừng mực định cụ thể hóa qua quy định linh hoạt (flexibilities) Hiệp định TRIPS, Tuyên bố Doha31 Hiệp định TRIPS sức khỏe cộng đồng, Quyết định Đại hội đồng WTO thực thi đoạn Tuyên bố Doha sửa đổi Hiệp định TRIPS (bổ sung Điều 31bis) Thứ nhất, Điều 30 Hiệp định TRIPS quy định, thành viên WTO quy định hành vi sử dụng sáng chế đáp ứng ba điều kiện sau khơng bị coi vi phạm quyền chủ sở hữu sáng chế Ngoại lệ cho phép công ty dược khơng nắm giữ sáng chế sau sản xuất đưa dược phẩm generic thị trường sau sáng chế hết thời hạn bảo hộ để cạnh tranh với công ty dược độc quyền sử dụng sáng chế Điều giúp giảm giá dược phẩm, giúp người bệnh tiếp cận nhanh chóng dược phẩm cần thiết Thứ hai, Điều 31 Hiệp định TRIPS quy định bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế mà không giới hạn sở để quan có thẩm quyền thành viên WTO định bắt buộc chuyển giao Tuyên bố Doha khẳng định, thành viên WTO có quyền định bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế quyền tự xác định để ban hành định Nhiều nước, kể nước phát triển, thành công việc sử dụng hay đe dọa sử dụng chế định Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 pháp luật bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế với lý bảo vệ sức khỏe cộng đồng nhằm giảm giá dược phẩm, tăng hội tiếp cận biệt dược điều trị HIV/AIDS, ung thư… Thái Lan hai năm 2007-2008 liên tiếp áp dụng chế định nhận ủng hộ cộng đồng quốc tế, tổ chức phi phủ, tổ chức hoạt động QCN Tuy nhiên, điều kiện để áp dụng bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế nêu bị cho có nhiều thiếu sót, khơng rõ ràng khiến việc ban hành định bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế thực tế gặp nhiều trở ngại, điều kiện cung cấp chủ yếu cho thị trường nội địa theo quy định điểm f Điều 31 Thứ ba, Điều Hiệp định TRIPS trao cho thành viên WTO quyền tự định pháp luật quốc gia chế độ hết quyền quyền Sở hữu trí tuệ Tùy thuộc vào cách quy định pháp luật, chủ sở hữu quyền Sở hữu trí tuệ hết quyền sản phẩm chứa đựng quyền Sở hữu trí tuệ (i) bán lần với (ii) cho phép chủ sở hữu thị trường nước, khu vực hay quốc tế Mặc dù khoản Điều 28 Hiệp định TRIPS quy định chủ sở hữu sáng chế có quyền ngăn cấm việc nhập sản phẩm chứa đựng sáng chế, có thích quyền nhập phụ thuộc vào quy định hết quyền pháp luật quốc gia Nếu nước phát triển lựa chọn việc hết quyền quốc tế, dược phẩm bán với giá thấp nước ngồi phép nhập để góp phần giảm giá dược phẩm nước Như vậy, Hiệp định TRIPS có quy định linh hoạt thúc đẩy việc tiếp cận dược phẩm, nhiều ý kiến cho Hiệp định TRIPS hạn chế QCN song đáp ứng với yêu cầu xây dựng phát triển bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm Có thể thấy để thiết lập nên cân bằng, hợp lý Quyền sở hữu trí tuệ Quyền người vấn đề không dễ giải Mặt dù hiệp định Trips Tuyên bố Doha đưa nhiều quy định để đảm bảo cho cân trì, Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com DỊCH VỤ VIẾT LUẬN VĂN TRỌN GÓI WEBSITE: LUANVANTOT.COM ZALO/TELE 0934573149 mức độ định, tạo nên tính linh hoạt việc thúc đẩy quyền tiếp cận dược phẩm, song lý thuyết việc thực thi vào thực tiễn điều dễ dàng, dường rào cản dược phẩm nước nghèo, phát triển chưa thể đến hồi kết Nghiên cứu bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm tác giả rút số kết luận sau: Một là, quy định bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm ghi nhận quy định nước Trên sở kế thừa phát triển quy định điều chỉnh mối quan hệ phát sinh trình bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm nhằm đảm bảo nguyên tắc pháp luật hoạt động Thực chức quản lý nhà nước bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm nước ta giai đoạn Qua đó, khẳng định lần vai trò quan trọng quan nhà nước quản lý nhà nước bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm nước ta giai đoạn xây dựng hoàn thiện nhà nước pháp quyền nước ta giai đoạn Hai là, Bên cạnh kết đạt hạn chế quy định tạo rào cản, trở ngại mặt pháp lý làm giảm hiệu lực, hiệu trình giải việc bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm thực tế Do đó, việc hồn thiện quy định quyền khởi kiện bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ dược phẩm nội dung quan trọng pháp luật Sở hữu trí tuệ nước ta, đáp ứng với việc xây dựng hồn thiện pháp luật Sở hữu trí tuệ nước ta tình hình Tham khảo miễn phí tài liệu khác luanvantot.com ... việc bảo hộ quyền tiếp cận dược phẩm không thành công Điều 27 Hiệp định TRIPs yêu cầu quốc gia thành Tiếp cận dược phẩm góc độ nhân quyền: tiếp cận dược phẩm, dược phẩm thiết yếu yếu tố quyền chăm... tế, xã hội việc bảo hộ quyền Sở hữu trí tuệ” 3.2 Quyền người quyền tiếp cận dược phẩm Quyền tiếp cận dược phẩm nói riêng hay quyền sức khỏe nói chung phận khơng thể thiếu Quyền người Có nhiều yếu... nguyên tắc, việc cân hợp lý quyền Sở hữu trí tuệ quyền tiếp cận dược phẩm, tức xác định cách phù hợp giới hạn (ngoại lệ) quyền Sở hữu trí tuệ nhằm đảm bảo quyền tiếp cận dược phẩm, bảo vệ sức khỏe