- Tụ̉ chức phải lập kế hoạch, tiến hành sản xuất và cung cấp dịch vụ trong
điều kiện được kiểm soỏt. Cỏc điều kiện được kiểm soỏt phải bao gồm:
• Sự sẵn cú thụng tin mụ tả cỏc đặc tớnh của sản phẩm;
• Sự sẵn cú cỏc hướng dẫn cụng việc khi cần;
• Việc sử dụng cỏc thiết bị thớch hợp;
• Sự sẵn cú và việc sử dụng cỏc thiết bị theo dừi và đo lường;
• Thực hiện việc theo dừi và đo lường;
• Thực hiện cỏc hoạt động thụng qua sản phẩm, giao hàng hoặc sau giao
hàng.
- Tụ̉ chức phải xỏc nhận giỏ trị sử dụng của mọi quỏ trỡnh sản xuất và cung
cấp dịch vụ cú kết quả đầu ra khụng thể kiểm tra xỏc nhận bằng cỏch theo dừi hoặc đo lường sau đú. Vỡ vậy, những sai sút chỉ cú thể trở nờn rừ ràng sau khi sản phẩm được sử dụng hoặc dịch vụ được chuyển giao . Việc xỏc nhận giỏ trị sử dụng phải chứng tỏ khả năng của cỏc quỏ trỡnh để đạt được kết quả đó hoạch định. Đối với cỏc quỏ trỡnh này, tụ̉ chức phải cú cỏc tài liệu sau:
• Cỏc chuẩn mực đó định để xem xột và phờ duyệt cỏc quỏ trỡnh;
• Phờ duyệt thiết bị và trỡnh độ con người;
• Sử dụng cỏc phương phỏp và thủ tục cụ thể;
• Cỏc yờu cầu về hồ sơ;
• Tỏi xỏc nhận giỏ trị sử dụng.
- Tụ̉ chức phải nhận biết sản phẩm bằng cỏc biện phỏp thớch hợp trong
suốt quỏ trỡnh tạo sản phẩm, nhận biết được trạng thỏi của sản phẩm tương ứng với cỏc yờu cầu theo dừi và đo lường trong suốt quỏ trỡnh tạo sản phẩm, phải kiểm soỏt việc nhận biết duy nhất sản phẩm và duy trỡ hồ sơ khi việc xỏc định nguồn gốc là một yờu cầu.
- Tụ̉ chức phải giữ gỡn tài sản của khỏch hàng khi chỳng thuộc sự kiểm soỏt của tụ̉ chức hay được tụ̉ chức sử dụng. Phải nhận biết, kiểm tra xỏc nhận, bảo vệ tài sản do khỏch hàng cung cấp để sử dụng hoặc để hợp thành sản phẩm. Khi tài sản của khỏch hàng bị mất mỏt, hư hỏng hoặc được phỏt hiện khụng phự hợp cho việc sử dụng, tụ̉ chức đều phải thụng bỏo cho khỏch hàng và phải duy trỡ hồ sơ.
- Tụ̉ chức phải bảo toàn sản phẩm trong quỏ trỡnh xử lý nội bộ và giao
hàng đến vị trớ dự kiến nhằm duy trỡ sự phự hợp với cỏc yờu cầu. Việc bảo
toàn phải bao gồm nhận biết, xếp dỡ, đúng gúi, lưu giữ và bảo quản.