c. Tác dụng sinh học
4.3. Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng
Căn cứ tiêu chuẩn chuyên luận cao đặc của Dược điển Việt Nam IV gồm: tính chất vật lý (thể chất, màu sắc, mùi, vị), mất khối lượng do làm khô, giới hạn nhiễm khuẩn, giới hạn kim loại nặng, tiêu chuẩn về định tính, định lượng để xây dựng tiêu chuẩn cao đặc bài thuốc kỳ phụ.
67
Tiêu chuẩn về hoá học: Phụ tử chế đã được nghiên cứu: thành phần hoá học rõ ràng, thành phần hoạt chất chủ yếu là alkaloid, phổ UV phụ tử sống có 1 cực đại hấp thụ ở bước sóng 231 nm, phụ tử chế có 2 cực đại hấp thụ ở bước sóng 231 nm và 274 nm.. Đó là tiêu chí có giá trị phân biệt phụ tử sống - phụ tử chế vì liên quan đến độ an toàn và độc tính. Dược điển nhiều nước quy dịnh rõ về hàm lượng alkaloid dieste. Nhiều công trình nghiên cứu đã công bố kết quả nghiên cứu về chế biến phụ tử thấy phù hợp với Dược điển [4], [5], [55]. Đề tài này, ý tưởng xây dựng tiêu chuẩn, chúng tôi chọn các tiêu chí đó để tìm hiểu. Kết quả thấy phù hợp với kết quả nghiên cứu của các tác giả trước đây: cao kỳ phụ có alkaloid, phổ UV có cực đại hấp thụ ở 2 bước sóng 231 nm và 274 nm.
Hồng kỳ thành phần hoá học chủ yếu có flavonoid, saponin và polysaccharid. Hồng kỳ không chứa astragalosid IV, thử nghiệm bằng SKLM không phát hiện thấy astragalosid IV (saponin tetracyclic), hơn nữa, saponin trong hồng kỳ có cấu trúc 5 vòng (saponin pentacyclic) [47], [48], [49], do đó chúng tôi không dùng astragalosid IV để định lượng trong cao đặc kỳ phụ vương, thay vào đó, chúng tôi định lượng flavonoid theo rutin dựa trên tài liệu đã tham khảo được [21], [29].