c. Tác dụng sinh học
1.3. Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng cao thuốc 1 Khái niệm
1.3.1. Khái niệm
* Cao thuốc là chế phẩm điều chế bằng cách cô hoặc sấy đến thể chất quy định các dịch chiết thu được từ dược liệu thực vật hay động vật với các dung môi thích hợp.
Các dược liệu trước khi chiết xuất, được xử lý sơ bộ (sấy khô và chia nhỏ đến kích thước thích hợp). Với một số dược liệu đặc biệt, có chứa men phân huỷ hoạt chất, cần phải diệt men trước khi sử dụng làm nguyên liệu chiết xuất bằng hơi ethanol sôi, hơi nước sôi, hoặc phương pháp thích hợp khác để bảo vệ hoạt chất trong dược liệu [5].
Phân loại: Cao thuốc được chia thành ba loại:
+ Cao lỏng: thể chất lỏng hơi sánh, mùi vị đặc trưng của dược liệu dùng để điều chế cao.
+ Cao đặc: khối đặc quánh, hàm lượng dung môi dùng để chiết xuất còn lại trong cao không quá 20%.
+ Cao khô: một khối hoặc bột khô, đồng nhất, có độ ẩm không lớn hơn 5%.
* Tiêu chuẩn là quy định về đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý, dùng làm chuẩn để phân loại, đánh giá sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác trong hoạt động kinh tế - xã hội nhằm nâng cao chất lượng và hiệu quả của các đối tượng này. Tiêu chuẩn do một tổ chức công bố dưới dạng văn bản để tự nguyện áp dụng.
- Hệ thống tiêu chuẩn và ký hiệu tiêu chuẩn
Hệ thống tiêu chuẩn và ký hiệu tiêu chuẩn của Việt Nam bao gồm + Tiêu chuẩn quốc gia, ký hiệu TCVN
18
- Căn cứ xây dựng tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn được xây dựng dựa trên một hoặc những căn cứ sau: + Tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực, tiêu chuẩn nước ngoài + Kết quả nghiên cứu khoa học và công nghệ, tiến bộ kỹ thuật + Kinh nghiệm thực tiễn
+ Kết quả đánh giá, khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm tra, giám định [1], [8].