2.1.3.1. Tiêu chuẩn loại trừ giai đoạn 1
- Nữ giới đang trong thời kỳ mang thai hoặc dự định mang thai trong thời gian tham gia nghiên cứu.
- Mắc bệnh mãn tính (các bệnh tim mạch, bệnh gan, bệnh thận). - Đang bị mắc các bệnh cấp tính.
- Đang uống các thuốc Corticoid (liều dùng > 1mg/kg).
- Trong 4 tuần trước ngày uống có nhận biện pháp điều trị có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch (truyền máu hoặc các chế phẩm từ máu hoặc điều trị corticoid dài hạn > 2 tuần).
- Mắc bệnh suy giảm miễn dịch.
- Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin bao gồm phản ứng quá mẫn và sốc phản vệ đối với các kháng sinh.
- Sốt (>38oC) trong vòng 3 ngày trước hoặc vào ngày uống vắc xin. - Các rối loạn về máu, bệnh bạch cầu, ung thư máu hoặc khối u ác
tính tác động đến tuỷ xương hoặc hệ bạch huyết.
- Sử dụng bất kỳ một loại thuốc đang nghiên cứu hay chưa được cấp phép khác hoặc sử dụng các vắc xin ngoài vắc xin của nghiên cứu này trong thời gian tham gia nghiên cứu.
2.1.3.2. Tiêu chuẩn loại trừ giai đoạn 2 và 3.
- Mắc bệnh mãn tính (các bệnh tim mạch, bệnh gan, bệnh thận). - Đang bị mắc các bệnh cấp tính.
- Đang uống các thuốc Corticoid (liều dùng > 1mg/kg).
- Trong 4 tuần trước ngày uống vắc xin nghiên cứu, trẻ nhận biện pháp điều trị có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch (truyền máu hoặc các chế phẩm từ máu hoặc điều trị corticoid dài hạn > 2 tuần).
- Mắc bệnh suy giảm miễn dịch.
- Tiền sử gia đình có bệnh suy giảm miễn dịch. - Có tiền sử sốt cao co giật.
- Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin bao gồm phản ứng quá mẫn và sốc phản vệ đối với các kháng sinh.
- Trẻ sinh thiếu tháng (mang thai < 37 tuần). - Trọng lượng trẻ khi sinh ra dưới 2,5 kg.
- Sốt (>38oC) trong vòng 3 ngày trước hoặc vào ngày uống vắc xin. - Suy dinh dưỡng.
- Các rối loạn về máu, bệnh bạch cầu, ung thư máu hoặc khối u ác tính tác động đến tuỷ xương hoặc hệ bạch huyết.
- Sử dụng bất kỳ một loại thuốc đang nghiên cứu hay chưa được cấp phép khác hoặc sử dụng các vắc xin ngoài vắc xin của nghiên cứu này trong thời gian tham gia nghiên cứu.