CHƯƠNG 1 : TỔNG QUAN
1.6. Cỏc nghiờn cứu về phỏc đồ MFP phối hợp MSP để ĐCTN giai đoạn
1.6.2. Tỡnh hỡnh ĐCTN bằng thuốc từ 10 đến 22 tuần tại Việt Nam
Tại Việt Nam phương phỏp ĐCTN nội khoa lần đầu tiờn được nghiờn cứu năm 1992 tại Bệnh viện Phụ Sản Hựng Vương. Đến năm 1997, Bệnh viện Hựng Vương và hội đồng dõn số đó tiến hành nghiờn cứu để tỡm hiểu tớnh khả thi của phỏc đồ với 200 mg MFP và 400 mcg MSP mang lại kết quả cao. Từ đú ở Việt Nam cú nhiều nghiờn cứu cho thấy ĐCTN bằng thuốc cú hiệu quả cao đối với tuổi thai đến 09 tuần tuổi [105],[106]. Phụ nữ Việt Nam chấp nhận và lựa chọn phương phỏp ĐCTN bằng thuốc vỡ họ cho rằng phương phỏp này an toàn hơn, nhõn văn hơn và ớt ảnh hưởng đến sức khỏe của họ.
ĐCTN nội khoa ba thỏng giữa được nghiờn cứu và ỏp dụng ở Việt Nam vào đầu những năm 2000 [44],[45]. Nhưng đến năm 2008 phỏc đồ phối hợp MFP và MSP mới được nghiờn cứu và ỏp dụng, tuy nhiờn cỏc nghiờn cứu cũng chỉ dựng phỏc đồ uống 200 mg MFP sau đú dựng 400 mcg MSP ngậm cạnh mỏ, đặt õm đạo… mỗi 03 giờ để ĐCTN ba thỏng giữa mặc dự cũng mang lại hiệu quả và an toàn cao tuy nhiờn tỷ lệ thành cụng chưa thực sự như mong muốn, tỷ lệ phải kiểm soỏt BTC bằng dụng cụ cũn cao [6],[7]. Mặt khỏc hiện nay Việt Nam chưa cú nghiờn cứu ĐCTN nội khoa nào được tiến hành
và ỏp dụng cho tuổi thai từ 10 tuần đến hết 12 tuần, trờn thực tế cú khỏ
nhiều phụ nữ muốn được sử dụng ĐCTN bằng thuốc ở tuổi thai này. Trong khi đú cỏc nghiờn cứu trờn thế giới chỉ ra phỏc đồ uống 200 mg MFP sau đú 24 – 48 giờ đặt õm đạo 800 mcg MSP tiếp theo ngậm dưới lưỡi 400 mcg MSP mỗi 03 giờ, tối đa 05 liều mang lại hiệu quả và tớnh an toàn rất cao. Chớnh vỡ thế chỳng tụi tiến hành nghiờn cứu ỏp dụng phỏc đồ này để ĐCTN từ 10 đến 20 tuần tại Việt Nam nhằm chứng minh tớnh ưu việt của phỏc đồ trong lĩnh vực ĐCTN.
Cỏc nghiờn cứu ĐCTN ba thỏng giữa với phỏc đồ MFP phối hợp MSP.
Năm 2008 BVPSTƯ phối hợp với tổ chức Gynuity tiến hành nghiờn cứu “So sỏnh ngẫu nhiờn MFP kết hợp với MSP và MSP đơn thuần để ĐCTN cho tuổi thai từ 14 - 21 tuần”. Tất cả phụ nữ đủ điều kiện tham gia nghiờn cứu sẽ được ngẫu nhiờn phõn vào một trong hai phỏc đồ. Phỏc đồ 1: uống 200 mg MFP, sau 24 giờ ngậm cạnh mỏ 400 mcg MSP mỗi 03 giờ (tối đa 05 liều). Phỏc đồ 2: uống placebo, sau 24 giờ ngậm cạnh mỏ 400 mcg MSP mỗi 03 giờ (tối đa 05 liều). Kết quả tỷ lệ thành cụng ở nhúm phối hợp MFP và MSP là 86,7%, nhúm MSP đơn thuần là 78%. Sổ rau tự nhiờn ở nhúm phối hợp MFP và MSP là 89%, nhúm MSP đơn thuần là 59%. Liều MSP 4,4 viờn ở nhúm 01 và 6,4 viờn ở nhúm 02. Khụng cú trường hợp tai biến nào ở cả hai nhúm.
TDKMM ở cả hai nhúm là tiờu chảy, buồn nụn và nhức đầu. Hơn 90% bệnh nhõn hài lũng với phương phỏp điều trị. Thời gian nằm viện trung bỡnh của nhúm MFP và MSP là 1,5 ngày so với nhúm MSP đơn thuần là 2,4 ngày.
Theo Nguyễn Thị Như Ngọc và cs (2011) nghiờn cứu 260 phụ nữ cú tuổi thai 14 - 21 tuần trong một thử nghiệm ngẫu nhiờn, giả dược, mự đụi tại Việt Nam. Những phụ nữ trong nghiờn cứu sẽ được uống 200 mg MFP hoặc giả dược và sẽ quay lại bệnh viện vào ngày hụm sau. Ở bệnh viện, người phụ nữ được ngậm cạnh mỏ 400 mcg MSP, mỗi 03 giờ, đến 05 liều, hoặc cho đến khi sẩy cả thai nhi và rau thai. Kết quả sẩy thai hoàn toàn trong vũng 15 giờ của nhúm cú dựng MFP và nhúm giả dược tương tự là (79,8% so với 36,9%). Thời gian ĐCTN trung bỡnh ngắn hơn đỏng kể trong những người được uống trước MFP so với những người dựng MSP đơn thuần (8,1 giờ so với 10,6 giờ, p < 0,001). Cỏc TDKMM cho hai phỏc đồ khụng khỏc biệt đỏng kể và tớnh chấp nhận của cỏc phương phỏp điều trị rất cao [7].
Tỏc giả Nguyễn Thị Lan Hương (2012) đó tham gia nghiờn cứu tại Việt Nam phỏc đồ ĐCTN bằng thuốc uống 200 mg MFP sau 24 giờ ngậm cạnh mỏ 400 mcg MSP và lặp lại sau mỗi 03 giờ, tối đa 05 liều cho tuổi thai từ 13 - 22 tuần trong một đề tài đa trung tõm của Gynuity. Kết quả tỷ lệ sẩy thai là 92,3%, tuy nhiờn tỷ lệ thành cụng khụng cần can thiệp vào BTC chỉ là 83,85% và thời gian sẩy thai trung bỡnh 8,32 ± 3,72 giờ. Sốt là TDKMM gặp nhiều nhất chiếm 46,15%. Biến chứng nhiễm khuẩn chiếm 0,77% và sút rau 0,38%. Số phụ nữ rất hài lũng và hài lũng với phương phỏp điều trị là 93,46% [6].
Abaas.D.F, Ngoc N.T.N và cs (2016) nghiờn cứu so sỏnh sự kết hợp đồng thời của MFP và MSP so với khoảng thời gian 24 giờ để ĐCTN ba thỏng giữa trờn 509 phụ nữ tại Việt Nam. Cỏc phụ nữ này được chọn ngẫu nhiờn để dựng 200 mg MFP cựng thời điểm với MSP hoặc 24 giờ trước khi
dựng MSP. Những người tham gia đó được ngậm cạnh mỏ 400 mcg MSP mỗi 03 giờ, đến 48 giờ hoặc cho đến khi sẩy thai. Kết quả sẩy thai trong vũng 24 giờ của nhúm sau 24 giờ và nhúm đồng thời tương ứng (94,4% so với 85,0%). Thời gian sẩy thai trung bỡnh ngắn hơn ở nhúm cỏch 24 giờ so với nhúm đồng thời (7,7 giờ so với 13 giờ, p < 0,001) và liều MSP trung bỡnh cần thiết lần lượt (03 so với 05, p < 0,001). Cả hai phỏc đồ cú tỷ lệ chấp nhận cao, tương tự như nhau về TDKMM và điểm số đau [107].