CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.4. Cỏc bước nghiờn cứu
2.4.2. Cỏc bước can thiệp phụ nữ tham gia nghiờn cứu
Bước 1:
- Người phụ nữ tham gia nghiờn cứu được chia ngẫu nhiờn vào nhúm I và nhúm II: sự ngẫu nhiờn được thực hiện bởi nhà cung cấp chớnh của nghiờn cứu, người tham gia nghiờn cứu được thu nhận theo thứ tự tăng dần và được phõn ngẫu nhiờn vào nhúm I (nếu mở phong bỡ của số thứ tự đú là chữ A)
hoặc nhúm II (nếu mở phong bỡ của số thứ tự đú là chữ B) đó được nhà cung cấp phõn ngẫu nhiờn vào số thứ tự trờn.
+ Nhúm I: uống 200 mg MFP sau 24 giờ thỡ đặt õm đạo 800 mcg MSP, tiếp theo mỗi 03 giờ lại ngậm dưới lưỡi 400 mcg MSP, tổng cộng 05 liều.
+ Nhúm II: uống 200 mg MFP sau 48 giờ thỡ đặt õm đạo 800 mcg MSP, tiếp theo mỗi 03 giờ lại ngậm dưới lưỡi 400 mcg MSP, tổng cộng 05 liều.
- Người phụ nữ tham gia nghiờn cứu sẽ được nhận một phiếu nhật ký để ghi chộp số ngày ra mỏu, lượng mỏu ra, TDKMM. Phiếu này cũng cung cấp thụng tin ngày nhập viện để dựng MSP cũng như ngày quay lại để tỏi khỏm theo hẹn.
+ Người phụ nữ sẽ được uống 01 viờn MFP 200 mg trước mặt cỏn bộ nghiờn cứu, thời gian dựng thuốc sẽ được nghiờn cứu viờn ghi lại vào phiếu nghiờn cứu. Tư vấn cho họ những biểu hiện cú thể xuất hiện trong khi theo dừi và những biểu hiện bất thường phải quay lại viện ngay.
+ Theo dừi 30 phỳt, nếu người phụ nữ tham gia nghiờn cứu bị nụn trong vũng 30 phỳt sau uống, họ cần uống lại 01 viờn MFP khỏc.
+ Cho người tham gia nghiờn cứu về tự theo dừi ngoại trỳ và quay lại viện sau 24 hoặc 48 giờ theo hẹn hoặc cú dấu hiệu bất thường.
Hỡnh 2.2. Hỡnh ảnh phong bỡ cú chứa mó phõn nhúm ngẫu nhiờn (nguồn Vũ Văn Khanh) (nguồn Vũ Văn Khanh)
Bước 2: sau 24 giờ hoặc 48 giờ
Sau khi người phụ nữ được uống thuốc MFP vào ngày 01, họ sẽ quay lại viện vào ngày 02 (đối với phụ nữ ở nhúm I) hoặc ngày 03 (đối với phụ nữ ở
nhúm II) để dựng MSP và theo dừi tại khoa ĐTTYC đối với người phụ nữ cú
tuổi thai 13 – 20 tuần, trường hợp tuổi thai 10 – 12 tuần theo dừi tại TTTVSKSS & KHHGĐ.
- Tại khoa phũng thăm khỏm lại người tham gia nghiờn cứu trước khi dựng MSP (toàn trạng chung, đo nhiệt độ, đếm mạch, đo huyết ỏp, khỏm bụng, khỏm õm đạo và CTC...).
- Tư vấn lại cho họ về quy trỡnh dựng thuốc và cỏc biểu hiện, triệu chứng cú thể xẩy ra khi dựng thuốc.
- Người phụ nữ được đặt õm đạo 800 mcg MSP (04 viờn): đặt mỏ vịt lau õm đạo bằng gạc vụ khuẩn cú thấm nước muối sinh lý 0,9% sau đú đặt thuốc vào cỏc cựng đồ và theo dừi về toàn trạng, nhiệt độ, mạch, huyết ỏp, đau bụng, ra mỏu õm đạo...tại khoa phũng.
- Sau 03 giờ người phụ nữ được đỏnh giỏ lại toàn trạng, đo nhiệt độ, đếm mạch, đo huyết ỏp, đỏnh giỏ mức độ đau, khỏm bụng, quan sỏt ra mỏu õm đạo, đỏnh giỏ lại tỡnh trạng CTC (nếu cần cú thể cung cấp thuốc giảm đau). Cho phụ nữ ngậm dưới lưỡi 400 mcg MSP (02 viờn), trừ trường hợp người phụ nữ đó sẩy thai; trước khi dựng liều tiếp theo nhõn viờn y tế phải ghi chộp tất cả cỏc TDKMM hay bất kỳ thuốc nào cung cấp cho người phụ nữ tham gia. Tiếp tục được lặp lại quy trỡnh với cựng liều 400 mcg MSP (02 viờn)
ngậm dưới lưỡi sau mỗi 03 giờ cho đến tối đa là 04 liều (kể cả liều đầu tiờn đặt õm đạo là 05 liều), hoặc cho đến khi sẩy thai và sổ rau tựy thuộc vào tỡnh huống nào đến sớm hơn.
- Trường hợp người phụ nữ sẩy thai sau khi uống MFP trước khi đặt MSP thỡ vẫn sử dụng một liều 800 mcg MSP đầu tiờn.
- Trong trường hợp, người phụ nữ khụng sẩy thai trong vũng 03 giờ sau liều 400 mcg MSP thứ tư, họ sẽ được uống lại 200 mg MFP (thời gian nghỉ từ 09 - 11 giờ) và liệu trỡnh điều trị bằng MSP sẽ được nhắc lại vào sỏng ngày hụm sau, bắt đầu với 800 mcg MSP đặt õm đạo.
- Dựng thuốc giảm đau, hạ sốt paracetamol 0,5g x 02 viờn, cú thể lặp lại sau 04 – 06 giờ nếu người phụ nữ sốt cao hoặc đau nhiều cần thuốc giảm đau.
- Sau khi thai sẩy nếu rau chưa sổ tự nhiờn và khụng ra mỏu hoặc ra mỏu ớt (dưới 300 ml) mà đến giờ dựng liều MSP tiếp theo theo phỏc đồ thỡ vẫn cho ngậm dưới lưỡi tiếp 400 mcg MSP (02 viờn), mỗi 03 giờ cho đến khi sổ rau.
- Đối với phụ nữ cú tuổi thai từ 10 đến 12 tuần nếu theo dừi tại TTTVSKSS & KHHGĐ mà chưa sẩy thai hoặc rau chưa sổ thỡ được cho vào khoa ĐTTYC theo dừi và dựng thuốc tiếp theo phỏc đồ.
- Thời gian dựng thuốc và thời gian sẩy thai, sổ rau, cỏc thủ thuật can thiệp, thuốc bổ sung cần thiết phải ghi chộp lại vào phiếu số thu thập số liệu.
- Kiểm tra õm đạo và siờu õm tử cung trước khi người phụ nữ rời bệnh viện. - Định lượng lại hemoglobin trước khi người phụ nữ rời bệnh viện.
Bước 3: ngày 14 - 15 (ngày người phụ nữ quay lại tỏi khỏm theo hẹn)
- Kiểm tra và thu lại phiếu nhật ký. - Khỏm phụ khoa.
- Siờu õm kiểm tra tử cung và BTC.
- Bổ sung thuốc MSP nếu siờu õm trong BTC vẫn cũn khối õm vang khụng đồng nhất nghi ngờ sút rau hoặc mỏu tồn đọng.
- Phỏng vấn về TDKMM, sự chấp nhận TDKMM của thuốc. - Phỏng vấn thời gian ĐCTN.
- Phỏng vấn về sự hài lũng của phương phỏp.
Bước 4: ngày người phụ nữ quay lại tỏi khỏm lần 02
Khi người phụ nữ quay lại tỏi khỏm sau khi khỏm lần 01. - Hỏi về dấu hiệu bất thường được hẹn khỏm lại.
- Khỏm phụ khoa.
- Can thiệp thủ thuật nếu vẫn rong huyết và siờu õm trong BTC vẫn cũn khối õm vang khụng đồng nhất nghi ngờ sút rau.