CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.5. Phương phỏp đỏnh giỏ kết quả
Kết quả của việc điều trị là đạt được việc chấm dứt thai nghộn. Kết quả này phải được biết trước khi người phụ nữ rời khỏi cơ sở y tế.
2.5.1. Tiờu chuẩn đỏnh giỏ sẩy thai
- Sẩy thai là khi thai được tống ra khỏi BTC, khụng cần can thiệp thủ thuật gỡ để lấy thai.
- Thời gian sẩy thai là khoảng thời gian từ tớnh từ khi bắt đầu dựng MSP đến khi thai được tống ra khỏi BTC.
2.5.2. Tiờu chuẩn đỏnh giỏ sổ rau tự nhiờn
- Sổ rau tự nhiờn là khi rau bong và tụt xuống ra ngoài õm hộ diễn ra tự nhiờn khụng cần can thiệp thủ thuật gỡ để lấy rau, cú hay khụng cú điều trị bổ sung MSP.
+ Sổ rau khụng hoàn toàn: một phần bỏnh rau, màng rau bong và sổ ra ngoài õm hộ cũn lại một phần bỏnh rau, màng rau trong BTC.
- Thời gian sổ rau tự nhiờn là khoảng thời gian từ khi sẩy thai đến khi rau sổ tự nhiờn ra ngoài cú thể hoàn toàn hoặc khụng hoàn toàn.
2.5.3. Tiờu chuẩn đỏnh giỏ hiệu quả của việc điều trị
Kết quả của phương phỏp ĐCTN:
- Sẩy thai hoàn toàn: khụng cần điều trị gỡ thờm cho đến chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo (BTC sạch).
- Sẩy thai khụng hoàn toàn: những trường hợp cần phải can thiệp vào BTC nghi do sút rau.
- Thai lưu khụng sẩy: cần điều trị bằng phương phỏp ngoại khoa (thai vẫn cũn trong BTC mà khụng cú nhịp tim thai qua siờu õm).
- Thai tiếp tục phỏt triển: cần can thiệp bằng phương phỏp ngoại khoa (thai vẫn cũn trong BTC, quan sỏt thấy nhịp tim thai qua siờu õm).
- Mất dấu theo dừi: phụ nữ khụng quay lại tỏi khỏm theo hẹn nờn khụng khẳng định được kết quả.
- Kết quả khụng xỏc định: bao gồm người phụ nữ yờu cầu can thiệp bằng phương phỏp ngoại khoa hoặc chỉ định vỡ cỏc lý do khỏc trước khi cú thể đỏnh giỏ được kết quả điều trị.
Chẩn đoỏn ban đầu về kết quả điều trị được đưa ra tại cơ sở y tế trước khi người phụ nữ rời khỏi cơ sở y tế.
Nếu cỏc kết quả lõm sàng và siờu õm tại ngày 14 - 15 (tỏi khỏm theo hẹn) cú dấu hiệu bất thường: ra mỏu, đau bụng, sốt…
- Nếu siờu õm trong BTC vẫn cũn khối õm vang khụng đồng nhất nghi ngờ sút rau hoặc mỏu tồn đọng. Cho người phụ nữ ngậm dưới lưỡi 04 viờn MSP 200 mcg (mỗi lần 02 viờn, cỏch nhau 03 giờ) và theo dừi thờm 01 tuần, chỉ can thiệp hỳt BTC khi khỏm lại siờu õm vẫn cũn khối õm vang khụng đồng nhất ngi ngờ sút rau .
- Trong trường hợp ra mỏu nhiều hoặc nghi ngờ nhiễm trựng, cần can thiệp bằng phương phỏp ngoại khoa.
- Nếu khụng cần phải can thiệp cấp cứu trong toàn bộ quỏ trỡnh cho đến khi cú chu kỳ kinh tiếp theo, kết quả điều trị được coi là “sẩy thai hoàn toàn”. Cỏc trường hợp cũn lại mà phải sử dụng nạo, hỳt BTC thỡ sẽ được coi là “sẩy thai khụng hoàn toàn”.
- Nếu người phụ nữ ngừng điều trị và yờu cầu sử dụng phương phỏp hỳt BTC trước khi biết kết quả, sẽ được coi là “khụng xỏc định”.
Kết quả điều trị thành cụng: là sẩy thai hoàn toàn hoặc khụng
hoàn toàn.
Kết quả điều trị thất bại: thai chết lưu, thai tiếp tục phỏt triển và
những kết quả khụng xỏc định, mất dấu theo dừi.
2.5.4. Tiờu chuẩn đỏnh giỏ cảm giỏc đau
Cảm giỏc đau được đỏnh giỏ theo thang điểm VAS tăng dần từ 00 đến 10. Khi đỏnh giỏ cảm giỏc đau, thầy thuốc hướng dẫn cho phụ nữ tự đỏnh giỏ cảm giỏc đau của mỡnh bằng cỏch chỉ vào vẻ mặt thể hiện trờn thước đo từ đú biết được mức độ đau của phụ nữ. Điểm càng lớn thỡ mức độ đau càng nhiều [108]. Cỏc mức độ đau theo thang điểm VAS:
+ 00 - 01 điểm: khụng đau, biểu hiện với vẻ mặt bỡnh thường. + 02 - 04 điểm: đau nhẹ, biểu hiện với vẻ mặt hơi nhăn nhú. + 05 - 07 điểm: đau vừa, biểu hiện với vẻ mặt nhăn nhú.
+ 08 - 10 điểm: đau nhiều, biểu hiện với vẻ mặt rất nhăn nhú (đau nhiều cú thể ảnh hưởng đến sinh hoạt, đụi khi cần phải dựng thuốc giảm đau).
2.5.5. Tiờu chuẩn đỏnh mức độ chấp nhận TDKMM
- Ít hơn mong đợi: khụng gõy khú chịu và khụng thấy cú ảnh hưởng gỡ tới sinh hoạt.
- Như mong đợi: cú gõy khú chịu nhưng khụng ảnh hưởng tới sinh hoạt. - Nhiều hơn mong đợi: gõy khú chịu và ảnh hưởng tới sinh hoạt.
- Khụng thể đỏnh giỏ: khụng biết đỏnh giỏ thế nào.
2.5.6. Tiờu chuẩn đỏnh thời gian nằm viện
Thời gian nằm viện được tớnh từ thời điểm người phụ nữ nhập viện để sử dụng MSP đến khi ra viện sau khi thai và rau đó sẩy. Mức độ chấp nhận thời gian nằm viện theo cảm nhận của người phụ nữ:
- Ngắn hơn mong đợi. - Như mong đợi. - Dài mong đợi. - Khụng đỏnh giỏ.
2.5.7. Tiờu chuẩn đỏnh mức độ hài lũng của phương phỏp
- Rất hài lũng: phương phỏp điều trị khụng gõy khú chịu và khụng thấy cú ảnh hưởng gỡ tới sinh hoạt, tõm lý.
- Hài lũng: phương phỏp điều trị cú gõy khú chịu ở một số yếu tố, nhưng chưa cú ảnh hưởng gỡ tới sinh hoạt, tõm lý.
- Khụng hài lũng: phương phỏp điều trị gõy khú chịu ở nhiều yếu tố và cú ảnh hưởng tới sinh hoạt, tõm lý.
Sơ đồ cỏc bước nghiờn cứu Thất bại - Thai lưu
- Thai tiếp tục phỏt triển - Cỏc trường hợp khụng xỏc định được kết quả...
Thành cụng
- Sẩy thai hoàn toàn
- Sẩy thai khụng hoàn toàn: bổ sung MSP hoặc hỳt BTC (trường hợp cần thiết)
Khỏm sàng lọc, thu nhận tại bệnh viện
Phõn nhúm ngẫu nhiờn
Nhúm nghiờn cứu I
- Uống 200 mg MFP
- Sau 24 giờ đặt ÂĐ 800 mcg MSP tiếp theo 400mcg MSP ngậm dưới lưỡi mỗi 03 giờ, đến khi sẩy thai và sổ rau, hoặc tối đa 05 liều.
- Tại TTTVSKSS & KHHGĐ (thai 10 - 12 tuần) khụng sẩy thai trong ngày => Khoa ĐTTYC, tiếp tục dựng thuốc MSP theo phỏc đồ.
- Thai chưa sẩy sau đợt 1: lặp lại phỏc đồ như trờn sau liều MSP cuối cựng 09 -11 giờ.
Nhúm nghiờn cứu II
- Uống 200 mg MFP
- Sau 48 giờ đặt ÂĐ 800 mcg MSP tiếp theo 400mcg MSP ngậm dưới lưỡi mỗi 03 giờ, đến khi sẩy thai và sổ rau, hoặc tối đa 05 liều. - Tại TTTVSKSS & KHHGĐ (thai 10 – 12 tuần) khụng sẩy thai trong ngày => Khoa ĐTTYC, tiếp tục dựng thuốc MSP theo phỏc đồ. - Thai chưa sẩy sau đợt 1: lặp lại phỏc đồ như trờn sau liều MSP cuối cựng 09 -11 giờ.
Kết luận theo 02 mục tiờu
Tại TTTVSKSS & KHHGĐ