Mẫu đánh giá Độ đặc hiệu kỹ thuật (%)
Realtime PCR RPA
Đánh giá trên mẫu bệnh phẩm âm
tính với Orientia tsutsugamushi 100 100 Đánh giá trên các mẫu vi khuẩn có
thể gây triệu chứng tương tự. 100 100
Nhận xét:
Kết quả đánh giá độ đặc hiệu của từng công nghệ (realtime PCR và RPA) khuếch đại ADN Orientia tsutsugamushi trên 15 mẫu bệnh phẩm âm tính Orientia tsutsugamushi với và 13 mẫu bệnh phẩm dương tính với các
mẫu vi khuẩn có thể gây triệu chứng tương tự như Orientia tsutsugamushi cho thấy cả hai công nghệ đều cho độ đặc hiệu cao (100%) đảm bảo độ chính xác kỹ thuật và khả năng ứng dụng trong chẩn đoán sớm mầm bệnh.
Như vậy, cả 2 công nghệ Realtime PCR và RPA khuếch đại acid nucleic Orientia tsutsugamushi đều có độ nhạy và độ đặc hiệu cao, đảm bảo để ứng dụng trong chế tạo bộ kit phát hiện Orientia tsutsugamushi cũng như trong chẩn đốn bệnh sốt mị. Tuy nhiên, với yêu cầu thực tế tại các địa bàn trọng điểm địi hỏi cơng nghệ khuếch đại acid nucliec chẩn đoán Orientia tsutsugamushi phải là phương pháp chẩn đốn nhanh, chính xác, thiết bị gọn
nhẹ, dễ mang đi. RPA là phương pháp có nhiều ưu điểm nổi bật, cho phép khuếch đại gen đích với hiệu suất rất cao ở nhiệt độ phản ứng 37°C và thời gian phát hiện sau 20 phút. Vì vậy, cơng nghệ RPA khuếch đại acid nucleic
Orientia tsutsugamushi đã được chọn để hồn thiện quy trình chế tạo kit.
3.2.3.2. Sản xuất thử nghiệm 500 test chẩn đoán Orientia tsutsugamushi
Từ kết quả đánh giá độ nhạy và độ đặc hiệu của các công nghệ khuếch đại ADN Orientia tsutsugamushi cho thấy công nghệ RPA khuếch đại đẳng nhiệt độ nhạy, độ đặc hiệu cũng như ưu điểm trong ứng dụng lâm sàng. Do đó, đề tài đã lựa chọn công nghệ RPA khuếch đại acid nucleic Orientia tsutsugamushi để sản xuất thử nghiệm bộ kit chẩn đoán Orientia tsutsugamushi.