CHƢƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
2.4. PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4.1.1. Lựa chọn và xác định thông số kỹ thuật của loại ống 2ml có định vị
định vị bẻ được
Ống 2ml có định vị bẻ đƣợc đƣợc cung cấp bởi nhà sản xuất Schott của Đức. Để xác định thông số kỹ thuật cho ống 2 ml có định vị bẻ đƣợc, chúng tôi phối hợp cùng với nhà sản xuất Schott chọn 2 loại ống để thử nghiệm: ống có khứa sẵn tại một vị trí trên cổ ống để dễ bẻ (OPC) và ống có một vòng sơn bằng men sứ tại vị trí cổ ống để làm yếu thủy tinh, dễ bẻ (CBR). Chúng tôi trao đổi nhiều lần và điều chỉnh cho phù hợp với các thiết bị và công nghệ sản xuất vắc xin BCG tại IVAC.
Các mẫu ống 2ml có định vị bẻ đƣợc đƣợc đánh giá qua 6 bƣớc sau:
Hình 2.2. Các bƣớc l a chọn ống 2 ml có ịnh vị bẻ ƣợc hãng Schott
Đánh giá cảm quan
Tỷ lệ bể vỡ
Kiểm tra các thông số kỹ thuật cơ bản Tỷ lệ loại bỏ trong quá trình sử dụng thử trên thiết bị Tỷ lệ bẻ thành công Kiểm tra chất lƣợng nguyên liệu đầu
Ống 2ml có định vị
35
Bảng 2. 1. Ti u chuẩn ánh giá các thông số kỹ thuật của ống 2 ml có ịnh vị bẻ ƣợc của hãng Schott
STT Tiêu chí đánh giá Tiêu chuẩn cơ sở
1 Đánh giá cảm quan
Màu sắc trên cùng 1 ống và giữa các ống phải nhƣ nhau. Hình dạng các ống đồng đều khi quan sát bằng mắt
2 Tỷ lệ bể vỡ do vận
chuyển 0%
3 Kiểm tra các thông số kỹ thuật cơ bản
Theo bản vẽ thiết kế kỹ thuật của các mẫu ống tiêm và đo thực tế bằng thƣớc kỹ thuật các thông số cơ bản gồm: h1, h4, d1, d2, d3, d7, so sánh với tiêu chuẩn kỹ thuật nguyên liệu đầu(*)
4
Tính tỷ lệ loại bỏ ống trong quá trình sử dụng thử trên thiết bị (giai đoạn súc rửa, phân ống, hàn ống).
≤ 7%
5 Tỷ lệ bẻ thành công 100% các ống đều bẻ đƣợc khi bẻ thử (**) 6 Kiểm tra chất lƣợng
nguyên liệu đầu
Đạt tiêu chuẩn chất lƣợng nguyên liệu đầu cho ống tiêm sản xuất vắc xin BCG
(*): Ti u chuẩn kỹ thuật nguy n liệu ầu
h1: tổng chiều cao của ống tiêm. h4: chiều cao bầu chứa.
d1: đƣờng kính thân.
d2: đƣờng kính cổ ống (vị trí bẻ gãy). d3: đƣờng kính bầu trên.
36
Hình 2.3. Bản vẽ thiết kế kỹ thuật ống 2 ml có ịnh vị bẻ ƣợc
(**): Phƣơng pháp đánh giá tỷ lệ bẻ thành công: bẻ thử, số lƣợng mẫu 500 ống, 10 ngƣời bẻ, phân làm 2 nhóm: 5 nam và 5 nữ, mỗi ngƣời bẻ 50 ống.
Đánh giá tỷ lệ bẻ thành công ống 2 ml có định vị bẻ đƣợc.