- Mẫu 9.1: tác dụng ức chế viêm ở mức độ trung bình (ức chế 55,63%).
phẩm chiết xuất mới từ bài thuốc
3.5.1 Nghiên cứu bào chế viên nén
- Công thức dự kiến cho 1 viên:
Cao dược liệu 0,2 g Tá dược vđ 0,28g
- Lựa chọn tá dược
Phần lớn các cao dược liệu hút ẩm rất mạnh, khi bào chế các loại thuốc viên có thành phần là cao dược liệu thường phải sử dụng một lượng lớn các loại tá dược mới có thể tiến hành bào chế được viên. Như vậy, để bệnh nhân uống đủ liều điều trị cần
uống rất nhiều viên trong một ngày. Do đó, việc lựa chọn tá dược và nghiên cứu tìm tỷ lệ tá dược trong viên sao cho lượng cao trong một viên là nhiều nhất là vấn đề cần thiết.
+ Tá dược hút: Trong công thức viên, cao dược liệu chiếm 71,42% nên rất dễ hút ẩm, vì vậy cần sử dụng tá dược hút để viên đỡ hút ẩm. Thông thường hay sử dụng
hai tá dược hút là calcicarbonat và magnesicarbonat + Tá dược rã: Có vai trị làm viên rã nhanh. Do viên nén đơng dược dễ hút ẩm
dính chắc, khó rã nên cần sử dụng tá dược rã để tăng khả năng rã. Tá dược rã được chia thành hai loại dựa vào cơ chế rã: rã theo cơ chế vi mao quản (tinh bột) và rã theo cơ chế trương nở (Avicel, tinh bột biến tính, dẫn chất cellulose…).
+ Tá dược dính: Có vai trị liên kết các tiểu phân tạo hình cho viên, đảm bảo độ chắc của viên. Có hai loại: nhóm tá dược dính rắn như bột đường, tinh bột biến tính
Avicel…; nhóm tá dược dính lỏng như ethanol, hồ tinh bột, dịch thể gelatin…
+ Tá dựơc trơn: Nhằm làm tăng độ trơn chảy của bột hoặc hạt dập viên, chống dính giữa viên và chày cối, làm bề mặt viên bóng đẹp hơn. Tuy nhiên tá dược trơn thường sơ nước nên có xu hướng kéo dài thời gian rã của viên. Tá dược trơn hay dùng: acid stearic, bột talc, aerosil…
Chúng tôi lựa chọn các tá dược trong công thức như sau: Tá dược hút: Magnesi carbonat Tá dược dính: Ethanol 50%
Tá dược rã: Avicel PH101; tinh bột Tá dược trơn: Talc
- Cách tiến hành:
Cao dược liệu được xay, rây qua rây mịn. Các tá dược rây mịn, cân. Trộn đều cao và tá dược theo nguyên tắc trộn đồng lượng. Hỗn hợp bột kép được làm ẩm với ethanol 50%, sau đó xát hạt qua rây 1,2mm. Sấy hạt ở 500C đến khi se mặt rồi tiến hành sửa hạt qua rây 1mm. Sau đó sấy hạt đến khi đạt độ ẩm khoảng 4%. Trộn đều
hạt với tá dược trơn, đem dập viên đường kính 9mm với khối lượng 0,28g/viên. Nghiên cứu được tiến hành trên nhiều công thức, mỗi công thức 1000 viên.