6. Nội dung đề tài
2.1. Khái quát về công ty TNHH sinh dược phẩm Hera
Tên giao dịch:HERA BIOPHARM CO.,LTD
Đại diện pháp luật: PHẠM BÁ HƯNG Điện thoại: 0543778802
Địa chỉ: Lô A17 Khu công nghiệp Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế Email: hienvipharm@gmail.com
Ngày cấp giấy phép: 11/07/2012 Ngày hoạt động: 11/07/2012
Giấp phép kinh doanh: 3301477602
Ngành nghề: Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu
2.1.2. Tổng quan về Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera
Công ty Hera được thành lập vào năm 2012, được phát triển trên cơ sở công ty phân phối dược phẩm Hiền Vĩ và Minh Hiển. Đây là hai nhà phân phối hàng đầu tại Việt Nam với Minh Hiền hơn 30 năm và Hiền Vĩ hơn 15 năm kinh nghiệm nhà đầu tư là CEO hiện tại là Ông Phạm Bá Hưng, Ông có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực phân phối thuốc, hiểu biết sâu sắc về thị trường và xu hướng ngành dược phẩm trong nước và thế giới. Năm 2017, Hera đã có nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO cho hai dây chuyền sản xuất, bao gồm dây chuyền không Beta-Lactam và dây chuyền sản xuất thuốc ung thư. Nhà máy Hera được trang bị máy móc công nghệ và hiện đại được nhập từ các công ty dược phẩm có uy tín ở các nước như Hoa Kỳ, Nhật Bản, Ấn Độ,…Tất cả các thành phần nguyên liệu đầu vào để sản xuất Thuốc được mua trong nước và nhập từ các đối tác tin cậy.
Bên cạnh việc đầu tư vào cơ sở hạ tầng, Hera Biopharm tập trung vào đào tạo và nâng cao chất lượng nguồn nhân lực của công ty để đảm bảo chuyên môn kinh nghiệm và sự nhiệt tình trong công việc. Hera là một công ty dược phẩm đang trên đà phát triển. Công ty luôn nổ lực trong việc nghiên cứu và sản xuất với mong muốn cung cấp các sản phẩm thuốc với chất lượng và hiệu quả nhất cho bệnh nhân. Để tiến mạnh về phía trước, ngoài nổ lực của công ty Hera khuyến khích và hoan nghênh tất cả sự hỗ trợ từ các đối tác và nhà đầu tư để cùng tham gia vào sứ mệnh vì sức khỏe cộng đồng.
2.1.3. Dự án trong tương lai
- Chuẩn bị cho giai đoạn nâng cấp tiêu chuẩn sản xuất GMP-WHO PIC/S để đáp ứng nhu cầu chất lượng ngày càng tăng và phù hợp với toàn cầu hóa ngành công nghiệp dược phẩm của Việt Nam trong quá trình hội nhập thế giới.
- Xây dựng thêm các nhà máy sản xuất cho nhiều loại sản phẩm và dạng bào chế. Trong tương lai gần, công ty sẽ xây dựng dây chuyền sản xuất không Beta-lactam cho một số dạng bào chế như thuốc nhỏ mắt, bột tiêm đông khô và dung dịch.
- Xây dựng nhà kho riêng cho nguyên liệu bán thành phẩm và thành phẩm.
2.1.4. Mô hình của công ty
- Công ty TNHH Dược Phẩm Hera đặt tại khu công nghiệp Tứ Hạ. Diện tích khu công nghiệp khoảng 250 ha, là khu quy hoạch được chính phủ phê duyệt. Tổng diện tích Hera khoảng 35000 m2. Hiện tại công ty đã sử dụng 4912 mét vuông cho nhà máy và văn phòng, phần còn lại là khu vực sản xuất dự kiến.
- Quy mô công ty gồm có 1 xưởng sản xuất, 1 nhà điều hành, 1 khu dành cho nhân viên cơ điện, 3 kho chứa hàng hóa và khu nhà ăn dành cho nhân viên.
2.1.5. Quá trình hình thành và phát triển của công ty
Sức khỏe là vốn quý nhất của con người và chỉ có chất lượng thật sự, tác dụng thật sự của sản phẩm mới có thể bảo vệ được vốn đáng quý nhất đó. Chính vì vậy, Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera – “Hera Biopharm” được thành lập và phát triển dựa trên phương châm “Tận tụy vì sức khỏe”, với mong muốn không những là người bạn đồng hành, sát cánh trong quá trình bảo vệ toàn diện sức khỏe của con người, chúng tôi còn không ngừng nỗ lực nghiên cứu và phát triển các sản phẩm để có thể đóng góp vào sự thịnh vượng chung của đất nước, phấn đấu trở thành niềm tự hào của đất nước trong mắt bạn bè quốc tế trong lĩnh vực dược phẩm.
Từ những mong muốn trên, Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera tự tin là doanh nghiệp có chất lượng sản phẩm đáp ứng được nhu cầu trong nước và xuất khẩu. Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera đã đầu tư và xây dựng “Nhà máy Sinh Dược phẩm Hera” đạt tiêu chuẩn GMP-WHO với các trang thiết bị, máy móc hiện đại có xuất xứ từ các cường quốc về dược phẩm như Mỹ, Ấn Độ, Nhật Bản…nhằm phục vụ hoạt động sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế, bào chế- chế biến dược liệu dưới các dạng: cốm, bột, viên nén, viên nang, viên bao phim…từ các nguyên liệu hoạt chất được mua trong nước và được nhập khẩu chính hãng từ các đối tác đáng tin cậy. Bên cạnh việc đầu tư về cơ sở hạ tầng thì Công TNHH Sinh Dược phẩm Hera luôn chú trọng đào tạo và nâng cao chất lượng nhân sự đảm bảo nắm vững chuyên môn, có kinh nghiệm và nhiệt huyết trong công việc.
Với phương châm “Tận tụy vì sức khỏe”, công ty cam kết đồng hành với Quý khách hàng trong quá trình hoàn thiện, đổi mới và phát triển về mọi mặt nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng, để người tiêu dùng thật sự yên tâm về chất lượng sản phẩm và hài lòng về giá cả khi lựa chọn sản phẩm của Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera. 2012 •Thành lập công ty 12/2015 •Có chứng chỉ thực hành phân phối tốt (GDP) 02/2017 •Có chứng chỉ thực hành lưu trữ tốt 09/2017 •Có giấy chứng nhận của GMP- WHO 11/2017 •Có giấy chứng nhận đủ điều kiện doanh nghiệp dược được bộ y tế duyệt 1/2018 •Có ủy quyền tiếp thị và đưa sản phẩm ra thị trường. Trường Đại học Kinh tế Huế
2.1.6. Sứmệnh, tầm nhìn và giá trịcủa công ty Heraa) Sứmệnh của công ty a) Sứmệnh của công ty
Sức khỏe cộng đồng là mục đích phát triển của công ty. Công ty không ngừng nổ lực nghiên cứu và phát triển các sản phẩm có thể đóng góp cho sự thịnh vượng chung của đất nước. Và phấn đấu trở thành niềm tự hào của đất nước trong mắt bạ bè quốc tế trong lĩnh vực dược phẩm.
b) Tầm nhìn công ty
Với môi trường làm việc công bằng và thân thiện. Hera trở thành ngôi nhà cho tất cả nhân viên hợp tác và xây dựng và phat triển công ty. Nằm trong top những nhà sản xuất dược phẩm uy tín hàng đầu tại Việt Nam và được biết đến rộng rãi ở Đông Nam Á.
c) Giá trịmà công ty Hera mang lại
Công ty sinh dược phâm Hera được thành lập và phát triển với phương châm’ Dành sức khỏe. Để đạt được cam kết này cong ty đã thiết lập 7 giá trị cốt lõi cung cấp nền tảng cho tất cả các sản phẩm và dịch vụ của công ty.
- Tôn trọng - Liêm chính - Chất lượng - Chăm sóc khách hàng - Làm việc theo nhóm - Chuyên nghiệp
- Trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp
d) Tầm nhìn và gía trịcốt lõi của công ty
Mục tiêu của công ty HERA sẽ là nhà máy đạt GMP PICS. Sức khỏe cộng đồng là mục đích phát triển của công ty.
Sản xuất và phân phối sản phẩm chất lượng, hiệu quả, an toàn.
Nguồn nhân lực năng động, tay nghề cao, tận tụy và không ngừng trau dồi, học hỏi. Xây dựng môi trường làm việc công bằng, thân thiện.
HERA là ngôi nhà chung cho tất cả nhân viên cùng xây dựng và phát triển.
2.1.7. Tổchức bộmáy và quản lý của công ty
Công ty gồm có 130 nhân sự đang làm việc và phân bổ qua 11 phòng ban: giám đốc điều hành, phó giám đốc, cung ứng, kế toán, hành chính- nhân sự, cơ điện, đăng kí thuốc, điều hành sản xuất, nghiên cứu và phát triển, kiểm soát chất lượng, đảm bao chất lượng sản phẩm.
Tính đến thời điêm hiện tại công ty gồm có: 25 dược sĩ, 53 trình độ dược phẩm, 15 trình độ hóa học, 25 trình độ cử nhân kinh tế và 12 kỹ sư điện
Giám Đốc Điều Hành
Phó Giám Đốc
Bộ Phận Kiểm Tra Chất Lượng Bộ Phận Nghiên Cứu Và Phát Triển
Bộ Phận Cơ Quan Quản Lý Bộ Phận kỹ thuật Bộ Phận Sản Xuất sản phẩm Bộ Phận Quản Lý Nhà Kho Bộ Phận Nhân Sự Bộ Phận Kế Hoạch Và Cung Ứng Bộ Phận Kế Toán, Tài Chính Bộ Phận Bán Hàng Và Tiếp Thị Bộ Phận Đảm Bảo Chất Lượng
2.2. Tổchức hoạt động kinh doanh của công ty Hera2.2.1.Cơ sởvật chất và kỹthuật 2.2.1.Cơ sởvật chất và kỹthuật
Cơ sở vật chất và các trang thiết bị, máy móc hiện đại có xuất xứ từ các nước tiên tiến về dược phẩm như Mỹ, Ấn Độ, Nhật Bản, gồm máy dò kim loại, máy dập viên 2 lớp, máy trộn cao tốc,….. Nhà máy được thành lập có tổng mức đầu tư hơn 300 tỷ đồng, sản phẩm được tiêu thụ trong nước và xuất khẩu
Công nghệ sản xuất thuốc tại HERA tập trung vào dạng bào chế rắn, bao gồm viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc cốm/bột. Dù là dạng bào chế rắn nào thì quy trình tạo hạt/cốm là chiếm vị trí rất quan trọng, nó giúp cải thiện tính trơn chảy và tính chất bán thành phẩm để chuẩn bị cho giai đoạn dập viên tiếp theo.
2.2.2. Nghiên cứu và phát triển
Nghiên cứu và phát triển (R&D) chất lượng tốt là đóng vai trò rất quan trọng đối với sự thành công lâu dài của ngành dược phẩm và nói chung là ngành khoa học đời sống mở rộng. R&D chính là các hoạt động nghiên cứu và phát triển mà doanh nghiệp tiến hành để cải tiến các sản phẩm và quy trình công nghệ hiện có hoặc để phát triển các sản phẩm và quy trình công nghệ mới.
Chúng ta đã thấy được giá trị to lớn trong việc đầu tư vào R&D. Đầu tư của công ty vào R&D, bắt đầu cách đây ba năm, công ty xây dựng công nghệ khác biệt và phát triển các dòng sản phẩm đáp ứng nhu cầu cho các thị trường đa dạng trên khắp đất nước. Sức mạnh cốt lõi của công ty nằm ở khả năng phát triển các sản phẩm generic và các sản phẩm áp dụng công nghệ phức tạp thông qua việc tập trung nguồn lực trong việc xây dựng các công thức, quy trình sản xuất và quy trình phân tích.
Công ty có khoảng 11 nhà khoa học nghiên cứu tại trung tâm R&D được trang bị các công nghệ tiên tiến phục vụ cho công tác nghiên cứu. Các nhà khoa học của công ty có chuyên môn trong việc nghiên cứu và phát triển sản phẩm dược phẩm generic, các sản phẩm với công nghệ cao. Chiến lược và hoạt động nghiên cứu của công ty được hỗ trợ bởi đội ngũ trí thức có chuyên môn cao và nhiều kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm dược phẩm, kỹ thuật phân tích, các dạng bào chế.
Công nghệ sản xuất của công ty tập trung vào sản phẩm dược phẩm ở dạng rắn, bao gồm viên nén, viên nén bao phim, viên nang gelatine cứng, thuốc bột/cốm. Khả năng phát triển của công ty là sự mở rộng đối với các sản phẩm chuyên biệt, như sản phẩm điều trị ung thư, đồng thời là phát triển các dạng bào chế giải phóng có kiểm soát. Các nhà khoa học của công ty làm việc phối hợp chặt chẽ với nhóm phát triển kinh doanh để tạo ra những ý tưởng sáng tạo và những ý tưởng khai thác cả nhu cầu thị trường và sự hỗ trợ trong các lĩnh vực điều trị. Ngay cả khi công ty tập trung vào phát triển các công nghệ mới, công ty vẫn liên tục giám sát hiệu quả nghiên cứu. Vì vậy, công ty có khả năng cung cấp các sản phẩm có chất lượng theo kế hoạch với chi phí thấp và không ảnh hưởng đến chất lượng
2.2.3. Các sản phẩm, hàng hóa sản xuât kinh doanh
Như đã đăng ký khi thành lập công ty thì công ty chuyên sản xuất và phân phối các loại dược phẩm trong và ngoài nước. Công ty chuyên sản xuất và phân phối các loại dược phẩm đã được cấp giấy phép bởi cơ sở y tế. Các sản phẩm mà công ty kinh doanh được chia làm:
- Thuốc ung thư - Thuốc tim mạch - Thuốc tiêu hóa - Thuốc sinh lí
- Hạ sốt - giảm đau - kháng viêm - Sản phẩm khác
- Thuốc kháng virus
2.2.4. Chính sách vềchất lượng
Công ty TNHH Sinh Dược Phẩm Hera cam kết:
Luôn tuân theo các quy chế về dược của quốc gia, quốc tế và các yêu cầu về GMP để phát triển và sản xuất sản phẩm.
Luôn cung cấp các sản phẩm dược phẩm, Thực phẩm chức năng và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe người bệnh với chất lượng tốt nhất để xây dựng niềm tin giữa công ty và bác sỹ điều trị, người sử dụng sản phẩm.
Mục tiêu hàng đầu là chất lượng và uy tín Công ty
Công ty luôn tôn trọng và tiếp thu ý kiến khách hàng để tiếp tục cải thiện hơn nữa nhằm đáp ứng mọi yêu cầu của khách hàng.
Không ngừng cải tiến về hoạt động sản xuất, kinh doanh để đưa ra thị trường những sản phẩm có chất lượng tốt nhất với giá cả hợp lý nhất.
.
2.2.5. Hệthống nhà máy sản xuất
Nhà máy sản xuất của công ty được xây dựng đạt tiêu chuẩn GMP. Gồm có 3 chuyền sản xuất, 1 chuyền để sản xuất riêng biệt thuốc ung thư và 2 chuyền còn lại để sản xuất các loại thuốc.
- GMP (viết tắt của Good manufacturing Practices) là thực hành sản xuất tốt. GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất.
- Nguyên tắc cơ bản trong tiêu chuẩn GMP WHO: Ngành công nghiệp dược phẩm sản xuất tất cả các loại thuốc với liều lượng và hình dạng khác nhau như: viên nén, viên nang, dung dịch lỏng. Mỗi sản phẩm trên hệ thống dây chuyền khác nhau và tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP.
+ Phải xác định rõ ràng, rà soát về các nguy cơ tiềm năng và cho thấy có thể sản xuất các loại thuốc, thực phẩm chức năng, hóa mỹ phẩm đạt yêu cầu chất lượng trong tất cả các quá trình sản xuất.
+ Việc kiểm nghiệm quản lý chất lượng phải thực hiện.
+ Có tất cả nguồn lực cần thiết: đủ nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và đã qua đào tạo, nhà xưởng và không gian phù hợp, máy móc thiết bị và dịch vụ phù hợp, nguyên vật liệu bao bì nhãn mác đạt tiêu chuẩn.
+ Thẩm định và phê duyệt các quy trình và hướng dẫn đã được xây dựng, bảo quản và vận chuyển phù hợp, có đủ nhân viên kỹ thuật trong suốt quá trình sản xuất.
+ Các hướng dẫn và quy trình được viết rõ ràng và dễ hiểu.
+ Công nhân vận được đào tạo để thực hiện đúng các tiêu chuẩn GMP.
+ Ghi chép đầy đủ trong quá trình sản xuất để cho thấy mọi công đoạn được thực hiện, dễ dàng tìm ra nguyên nhân khi xảy ra bất cứ sai lệch nào, từ đó có hành động khắc phục và phòng ngừa thích hợp.
+ Hồ sơ ghi lại việc sản xuất và phân phối phải được lưu trữ theo mẫu để đảm bảo dễ dàng tra cứu toàn bộ lịch sử lô hàng.
+ Thực hiện việc phân phối các thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hóa mỹ phẩm, thuốc thú y theo đúng các hướng dẫn trong thực hành tốt phân phôi thuốc.
+ Có hệ thống thu hồi bất kỳ sản phẩm nào đang được bán hay cung cấp
+ Những khiếu nại về sản phẩm đang lưu hành phải được kiểm tra và có biện pháp phù hợp đối với sản phẩm có sai hỏng này.