2.1. Đối tượng
Tất cả các sản phụ và hồ sơ của những sản phụ MLT con so tại BVPSTƯ từ ngày 01/07/2004 đến hết 31/12/2004 và từ ngày 01/07/2009 đến hết 31/12/2009
2.1.1. Tiêu chuẩn chọn mẫu
- Hồ sơ của sản phụ MLT con so ở BVPSTƯ từ ngày 01/07/2004 đến hết 31/12/2004 và từ ngày 01/07/2009 đến hết 31/12/2009 .
- Các hồ sơ bệnh án của sản phụ con so có tuổi thai ≥ 38 tuần.
- Các hồ sơ bệnh án phải đảm bảo đủ thông tin cần thiết theo tiêu chuẩn của nghiên cứu.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ khỏi mẫu nghiên cứu
- Các trường hợp sản phụ hoặc hồ sơ không đủ giữ kiện cần thiết hoặc mổ ở nơi khác chuyển đến trong thời gian nghiên cứu
- Hồ sơ bệnh án ghi chép không đầy đủ thông tin nghiên cứu - Hồ sơ bệnh án MLT con so có tuổi thai từ 37 tuần trở xuống. - Hồ sơ bệnh án MLT con so thai dị dạng.
- Hồ sơ bệnh án MLT con so thai chết lưu. - Hồ sơ bệnh án MLT con so bị nhiễm HIV. - Trên 2 thai.
29
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Áp dụng phương pháp nghiên cứu hồi cứu mô tả ở những sản phụ con so có thời gian nhập viện từ ngày 01/07/2004 đến hết 31/12/2004 và từ ngày 01/07/2009 đến hết 31/12/2009
2.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
Hồ sơ bệnh án được lấy vào nghiên cứu toàn bộ sản phụ MLT con so trong 6 tháng cuối năm 2004 và 6 tháng cuối năm 2009 nên không áp dụng công thức tính cỡ mẫu
2.2.3. Địa điểm nghiên cứu
Nghiên cứu được tiến hành tiến hành tại BVPSTƯ
2.2.4. Phương pháp thu thập thông tin
Do đặc điểm nghiên cứu là nghiên cứu hồi cứu mô tả các trường hợp MLT ở sản phụ con so nên kỹ thuật thu thập thông tin được áp dụng là ghi lại số liệu có sẵn trong hồ sơ bệnh án gốc , sổ đẻ , sổ phẫu thuật được lưu trữ tại BVPSTƯ trong 6 tháng cuối năm 2004 và 6 tháng cuối năm 2009 vào phiếu thu thập thông tin . Phiếu thu thập thông tin được thiết kế dựa vào mục tiêu nghiên cứu bao gồm các biến số sau :
- Tuổi của sản phụ
- Nghề nghiệp của sản phụ - Tiền sử sản phụ khoa - Tiền sử bệnh tật
- Tuổi thai tính bằng tuần
- Các chỉ định mổ (theo chỉ định mổ được ghi trong hồ sơ bệnh án ) - Ngôi thai
30
- Thời điểm mổ lấy thai - Trọng lượng trẻ sơ sinh
- Chỉ số Apgar ở phút thứ nhất , ở phút thứ 5 của trẻ sơ sinh
2.2.5. Phân tích số liệu
- Lập bảng thống kê , vẽ biểu đồ
- Tính tỷ lệ phần trăm , giá trị trung bình - Kiểm định bằng các thuật toán thống kê
Các kết quả được nghiên cứu phân tích và sử lý theo phương pháp thống kê Y học trên phần mềm EPIINFO 6.04, SPSS 16.0 đảm bảo đúng quy định của việc nghiên cứu y sinh học trong nghiên khoa học quy định
2.2.6. Đạo đức nghiên cứu
Đây là nghiên cứu hồi cứu sử dụng các thông tin trên bệnh án , không can thiệp trực tiếp đến đối tượng . Mọi thông tin nghiên cứu đều được đảm bảo giữ bí mật nên không có vấn đề vi phạm về đạo đức trong nghiên cứu này.
Đề cương nghiên cứu đã được thông qua hội đồng chấm đề cương của đại học Y Hà Nội và hội đồng khoa học BVPSTƯ thông qua cho phép thực hiện
31
Chương 3